舒血宁注射液产品知识

144.6 93.7 22.93 90.7 7.52 69.3 32.4
27.3 恶性肿瘤
17.7 3.53 脑血管病
17.1 0.79 呼吸系病
13.1 心脏病
6.1
损伤及中毒
17.6
3.3
消化系病
内分泌营养和
15.6
2.9
代谢疾病7.31来自4泌尿生殖系统5
0.9
神经系病
3.4
0.7
精神障碍
130.2 105.5 6.24 84.9 71.8 9.67 46.1
舒血宁注射液产品知识培训
市场部
产品概述
2.成分：银杏叶提取物
1.产品名称：舒血宁注射液
3.规格：5ml 17.5mg 2ml 7mg
金标准的银杏叶注射液
4.产品历史：1969年研发成功， 1998年科研改造，提出国家部颁标 准，2004年对国家部颁标准修订， 同年进入国家医疗保险目录。
舒血宁
5.适应症：缺血性脑血管疾病、缺 血性心脏病。
17
8.2 6.7 4.2 3.8
十种死因合计
90.4 十种死因合计
构成 %
25.1 20.4 0.77 16.4 13.9 2.13 8.9
3.3
1.6 1.3 0.8 0.7 92.3
数据来源：2006年卫生公报
舒血宁注射液相关病人的年龄分布
从舒血宁主要两种适应症缺血性心脏病与脑梗死患 者年龄分布可以看到，45岁以上患者超过了95%， 60岁以上患者接近四分之三以上。
金标准的银杏叶注射液
药物间相互作用
应避免与小牛血提取物制剂混合使用。
金标准的银杏叶注射液
禁忌症
对银杏过敏体质者不建议使用此药。
对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠 期不建议使用此药。
金标准的银杏叶注射液
相关市场知识
心脑血管疾病仍然是我国人民死亡的要因，但 是死亡率开始出现下降。
金标准的银杏叶注射液
6.产品特点：临床使用安全，不良反应低。
金标准的银杏叶注射液
银杏叶的药用历史
第一代 泡茶 第二代 片剂 第三代 片剂
（控制银杏叶酸） 第四代 针剂
金标准的银杏叶注射液
银杏叶的化学成分
金标准的银杏叶注射液
有效成份 黄酮类 内酯类
银杏叶
协同作用成份
有害成份
聚异戊烯醇类 水溶性多糖 银杏叶酸
金标准的银杏叶注射液
金标准的银杏叶注射液
金标准的银杏叶注射液
连续14批成品指纹图谱比较
北京市药检所
金标准的银杏叶注射液
多个厂家舒血宁指纹图谱比较
临床药物治疗杂志2007年第五卷第三期
舒血宁注射液与金纳多进行了指纹图谱对照，二者重合
率高达90%以上
—— 北京药检所
金标准的银杏叶注射液
舒血宁的主要药理作用
拮抗血小板活化因子（PAF） 抗氧化，清除和抑制自由基。 增加血液流动，可降低红细胞粘稠性和表观粘度， 增加红细胞变形性，保持动脉和静脉张力，增加血管 灌注量。 保护神经细胞。
金标准的银杏叶注射液
银杏叶的化学成分——银杏内酯
天然的特异有效的PAF拮 抗剂。
金标准的银杏叶注射液
银杏叶的化学成分——白果内酯
有很强的生物活性，它能抗 神经末梢的衰老，被誉为真 正抗衰老化学物质。
可用于治疗精神病、脊髓病、 脑病，改善记忆，延迟认知 功能衰退等。
金标准的银杏叶注射液
舒血宁的独特之处
植物药的标准西药制剂
完善的基础药理研究、毒理研究、人体生物利 用度、临床验证。
金标准的银杏叶注射液
原料的来源
严格的GAP控制 品种、采集季节严格把关
金标准的银杏叶注射液
制剂的工艺
独特的精提取技术 保证有效成分含量，把有害成分含量降到最低
金标准的银杏叶注射液
成品质量控制
指纹图谱的研究
中药指纹图谱的建立，其目的是全面反映中药所含内在 化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶 段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的 方式，将有效地表征中药质量。
金标准的银杏叶注射液
舒血宁 — 综合保护作用
金标准的银杏叶注射液
舒血宁 — 对大脑半暗带的保护
金标准的银杏叶注射液
金标准的银杏叶注射液
体内药物代谢动力学研究
研究对象：10例健康男性志愿者。 试验方法：舒血宁注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中 静脉滴注，于给药后的不同时间点取血，GC-MS测定血药浓 度，并由此计算出银杏内酯A,B的药代动力学参数。 结论：健康人静脉给药后银杏内酯A,B的T1/2分别为3.73h和 4.25h。
银杏叶提取物17.5mg，其中：
➢ 黄酮甙4.2mg ➢ 银杏内酯A 0.35mg
➢ 银杏内酯B 0.15mg ➢ 银杏内酯C 0.20mg
2ppm银杏叶酸
金标准的银杏叶注射液
银杏叶的化学成分——黄酮
山萘酚（R=H） 、槲皮素（R=OH）、异鼠李黄素（R=OCH3）
有类似体内超氧化物歧化酶的作用，可清除体内自由基。
长期毒性试验： 对犬四肢注射舒血宁注射液，每日在同一时间给药，剂
量为人用剂量的290倍，连续给药30天，进行了一般生化学及 脏器指数检查，均未见明显影响，系统尸解，肉眼及镜下检 查均未见有特殊病理意义的变化。
金标准的银杏叶注射液
临床应用
扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病， 冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
中国药学杂志2001年第9期
药时曲线图
金标准的银杏叶注射液
Conc.(ng/ml)
250 200 150 100
50 0
银杏内酯A 银杏内酯B
时间（hr）
2
4
6
8
毒理学研究
急性毒性试验： 对小鼠静脉注射舒血宁注射液，相当于人用剂量的40倍
和60倍，3小时内未见对神经、呼吸、心血管系统的影响。 LD50=964.18±57.14mg/kg
金标准的银杏叶注射液
使用方法及注意事项
用法用量：静脉滴注，每次20ml，用5%葡萄糖注射 液500ml或生理盐水稀释后滴注。
注意事项：对酒精严重过敏者慎用
金标准的银杏叶注射液
不良反应
本品耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、血压降 低，过敏反应等现象发生，一般不需特殊处理即可自 行缓解。 长期静注时，应改变注射部位以防止静脉炎的发生。
顺位
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10
2006年部分市、县前十位疾病死亡专率及死亡原因构成
市
县
死亡原因
死亡专率
构成
死亡原因 死亡专率
(ICD-10)
(1/10万)
%
(ICD-10) (1/10万)
恶性肿瘤 脑血管病 心脏病 呼吸系病 损伤及中毒 内分泌营养和 代谢疾病
消化系病 泌尿生殖系病 神经系病 精神障碍