药品包装存在的问题及对策

药品包装存在的问题及对策
无论对于什么产品，包装都很重要，而这对于药品而言又显得尤为重要。

药品包装是药品质量的重要保证，包括外包装、内包装、标签和说明书等，它不仅是医药行业人员进行药品管理和临床用药的重要依据，而且关系到药品的用药安全与有效，必须引起高度重视。

国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》对药品包装说明书和标签作了相应规定。

目前，我国药品包装方面存在许多问题，本文对此做些探讨，并提出了相应对策，以期为药品包装质量提升提供参考。

1 药品包装普遍问题及对策
（1）夸大包装。

现在有很多药品夸大包装，有时里面只有一小板药或者一支药，但是包装却设计很大，特别是贵重药品。

例如图1的注射用头孢曲松钠和普伐他汀钠片，里面药品所占的位置不及药品包装空间的一半，这样导致材料浪费，增加患者经济负担。

包装要根据药品的实际需要来设计，要适宜。

（2）印刷模糊。

一些包装盒，特别是一些药膏的白色软管及片剂铝箔上压印的批号或有效期不清楚，字迹与背景区分度低，导致医生和患者，特别是视力相对较差的老年患者难以分辨。

例如图2的红霉素软膏压印的批号和有效期不清楚。

建议厂家不采用压印的方式，而将批号、生产日期、有效期等信息用不同于背景底色的颜色字体表示，这样有利于患者观察。

（3）药品包装盒上的标识位置不妥，分散零乱，不便快速找到相关信息。

建议将药品外盒包装的六个包装面进行统一命名和规划，药品的各方面信息固定分布在相应的包装面上。

这样患者想了解那类信息就可以到该信息固定的包装面上去找，而不用翻来覆去的找，可使医生、药剂人员及患者更快捷的了解药品信息。

（4）不同种类药品包装设计非常类似，容易混淆。

例如图3的
缬沙坦胶囊和盐酸贝那普利片，包装极其类似，很难一眼分辨出来，增加错拿错用的风险。

建议在颜色上进行鲜明区分，比如将药品名称用不同颜色粗线边框区别，颜色反差要大。

如果同类产品较多，可以采用复合边框，即两种颜色的边框组合。

（5）同种药品不同规格的包装设计风格完全一样，增加剂量错用的风险。

例如图4酒石酸美托洛尔片25mg和50mg规格的包装风格都非常接近，患者，尤其老年患者较难区分，增加剂量错用的风险。

（6）同种药品同种剂型的有糖包装与无糖包装设计非常相似，增加错用的风险。

图5为某厂家的有糖与无糖型板蓝根颗粒的外包装，初步一看几乎一模一样，要仔细分辨很小的无糖字样才能分辨出来，很容易使患者服错药。

（7）药品说明书信息不完善、模糊不清或者文字过于专业化。

例如，图6某软胶囊说明书中不良反应、禁忌和注意事项均不明确，建议完善改进。

此外，说明书中应增加警示标志，对关系人身安全的内容，尤其是对特殊人群不利内容，像“孕妇禁用”、“用量不超过某剂量”、“儿童慎用”等应在说明书上增加警示标志，如字体加粗加黑或加画红线，以提醒注意。

（8）过度包装问题。

当前，药品内外包装普遍存在过度包装的问题，不仅对资源造成了浪费，而且还给贮藏运输、分装和使用带来诸多不便。

比如滴眼液、口服液等药品包装，这些包装通常有3～4 层，即由玻璃瓶或塑料瓶盛装药液，然后以塑料薄膜裹包药瓶，再将裹包好塑料薄膜的药瓶放置在塑料热成型罩壳里，形成贴体包装，以避免因外包装盒过大而导致药瓶在包装盒里晃动。

这种包装外观虽然美观大气，但其内在的多层包装浪费了较多的材料，属于过度包装。

2 从剂型谈药品包装问题及对策
2.1 固体制剂
（1）药品片剂以塑料瓶、玻璃瓶或软纸壳包装为主。

瓶装的成本较低，但往往会因为相互摩擦而脱衣、裂片，尤其是糖衣片，而又不易被发现，只有在患者使用时才被发现，对药品的质量带来不好的
影响。

（2）胶囊多压膜在塑料板上以软纸壳包装，有些企业生产的胶囊剂出现漏装等现象，每板少一至二粒，只有拆封后才能发现。

软胶囊剂多以塑料瓶包装，但由于胶囊原料的质量问题，许多软胶囊剂出现变硬及粘连等现象，造成服用时的不便。

建议软胶囊按单次剂量分开封装，避免粘连。

（3）有的塑料瓶包装的片剂，仅在瓶内放置小片的棉花、纸片，并无封口措施。

为了保证药品的质量，必须要有封口设施。

板状包装的片剂、胶囊剂等在使用的时候会将上面的铝片给撕掉，这样上面的字就不完整了，加上使用说明书容易丢失，这样可能导致患者服用过期药物，危害身体，或者因使用说明书的缺失，患者只好丢弃剩余药品，造成浪费。

建议将铝塑板与使用说明书一体化，并将说明书置于铝塑板不需撕开的底部，在药品使用完之前，保证说明书和保质期等重要信息的完整性。

（4）有的口服药品说明书中未注明服用时间、方法等，应依据半衰期及剂型注明服药的间隔时间。

胃的内容物对药品吸收速度、程度有影响，应标明饭前、饭后服药的具体时间。

有的还应标明服药时特殊注意事项，例如服药后应稍活动后才能卧床休息，服药时宜取站位，应多用水送下，以避免引起药物性的食管溃疡等。

2.2 半固体制剂
（1）塑料管包装的外用软膏剂的压字批号，有的压字太浅，文字与背景无差别，导致分辨十分吃力。

建议予以改进，将文字与背景进行颜色区分，使反差变大，容易辨认，还要注意颜色要不易脱落。

（2）外用药乳、软、凝膏剂说明书中只标明取“适量”涂于患处，缺少对取药量、涂抹手法与时间的具体指导，容易导致剂量不足或过量浪费。

2.3 液体制剂
（1）安瓿瓶上印刷字迹不清晰，经常有脱落现象，造成品名、规格及批号等模糊不清，给医护人员的工作带来很大不便，也容易引
起差错事故的发生，存在用药安全问题。

例如，图7某注射液安瓿瓶上字迹模糊，部分脱落，难以识别。

建议采用与玻璃粘附力强的颜料印刷，字迹蜡封，或采用纸标签，但纸标签面积尽量小，以免影响澄明度观察。

（2）对于澄明度要求较高的外用滴眼液，应尽可能采用透明容器包装，方便观察溶液澄明度，防止病人使用变质的药品。

（3）有的见光易变质的液体药品，建议采用棕色瓶包装，避免药液变质。

2.4 气体制剂
对于一些气体制剂，用的时间会比较长，很多患者需要随身携带，比如哮喘患者用气雾剂，患者容易把这类药品外包装盒子及说明书扔掉，以携带方便。

建议这类药品的说明书、生产日期等重要信息与药品内包装一体化，方便患者使用。

3 特殊人群用药品包装问题及对策
3.1 老年人用药品包装
（1）外包装的文字和说明书字号过小，文字与背景反差过小，例如，图8某药品说明书。

老年人因年龄原因眼神不是很好，因此识别费力，增加错拿误用的风险。

建议对于老年人用药品的主要信息，如药名、用法用量、有效期、禁忌症等，在字号上尽可能大，与背景反差大，尽量采用白底黑字，易于辨识。

（2）老年人手指的灵活度相对较差，力量也不够大，对于外包装过小的药品，不利于老年人使用。

因此，针对老年人身体机能的变化，在设计药品包装时，尽量要加大表面摩擦力以便老人抓握。

例如，图9某药品瓶太小，而且瓶盖太短，不利于老人抓握拧开，建议把瓶子设计大些、瓶盖长些。

（3）老年人往往身患多种疾病，同时服用多种药，他们的视力在减退，对色彩的感觉不灵敏，所以药品标签设计成白底黑字，药品名称及使用说明等用深色调，形成强烈反差，使用包装更醒目。

3.2 儿童常用药品包装
（1）大多儿童药品外包装色彩单一，图案不生动，例如图10的儿童药品，上面的图片都只有小孩的图片，比较单一。

所以对于儿童用药的包装，在色彩上，采用暖色调，可以满足其安全感的心理需求。

而轻松饱和或者鲜艳跳脱的色调，可获取儿童的喜爱和信任。

在图案上，可以是卡通图案或者简单的卡通漫画，表现为小朋友服药就可以打败病菌，不但增强了服药的依从性，同时对小朋友战胜疾病的心理也有很强的暗示作用。

服药后药品包装可以变成一款或多款安全儿童玩具，不仅可以提高对儿童服药的积极主动性，还可以充分利用资源。

（2）对于儿童用药，很多药品说明书中都写有“小儿酌减”，减半等字样，尤其是片剂，有时候只需成人药物的一半或四分之一，但是药物却不好掰开服用。

所以可以设计儿童用药剂量或者在生产药物中应该在片剂上刻好明显刻痕，或配备专用分割器，方便患者分割服用。

结语
总之，目前我国药品包装还存在诸多问题，药品包装有待完善。

为了广大人民群众的用药安全有效，国家应当制定相关的法律法规来规范药品包装。

药品包装应该遵循安全、实用、适宜、方便、环保和经济原则。

结合我国国情，在保证药品质量的前提下，提倡药品简约包装。

相关药品监管管理部门加大监管力度，严格控制规定包装材料，容积率以及包装成本。

在包装设计方面，应该根据药品自身特性合理选择包装，根据不同药品的特性和不同患者的用药量和用药方式设计不同的包装形式，注重药品的设计的人性化，以患者使用安全有效为导向性，方便快捷用药为目的，同时考虑特殊人群的合理需求以及广大民众的经济问题。

药品包装行业要加大研发力度，加强创新设计能力，紧密配合医药行业发展，开发新材料、新工艺、新形势包装产品。