硫酸镁钠钾口服用浓溶液中苯甲酸钠测定方法
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液中苯甲酸钠测定方法
苯甲酸钠照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。
供试品溶液精密量取本品5ml(约相当于苯甲酸钠2.8mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取苯甲酸钠对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含苯甲酸钠50μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L醋酸铵溶液-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为230nm;柱温为40℃;流速为每分钟1.0ml;进样体积10μl。
系统适用性要求理论板数按苯甲酸峰计算不低于2000。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
限度供试品溶液色谱图中,如有与苯甲酸钠保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,应为标示量的80%~120%(每瓶177ml含苯甲酸钠0.1g )。
典型图谱:。