2017年度药品质量保证协议书模版

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药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本甲方:_____乙方:_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。

甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。

供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。

特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇第1篇示例:药品质量保证协议模板甲方:(药品制造商)鉴于,甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商,具有生产药品的资质和能力;乙方是一家合法注册并拥有药品销售许可的药品采购商,希望购买甲方生产的药品进行销售。

为了保障药品质量,维护双方的合法权益,特订立本协议:一、药品质量标准1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求,保证药品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。

2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检,确保其质量符合合同约定。

如发现质量问题,乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。

二、药品包装与标识1. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行合理包装,保证包装完整、清晰、无污损,确保药品在运输过程中的安全。

2. 甲方应按照国家相关规定,对药品进行标识,明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,保证信息准确、清晰。

三、药品交付与验收1. 甲方应按照合同约定的时间和地点,将药品交付给乙方,确保及时性和完整性。

2. 乙方应在收到药品后,按照合同约定的方式进行验收,如发现药品存在质量问题,应立即通知甲方并协商解决方案。

四、药品投诉与责任1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题,应及时向甲方提出投诉,并提供相关证据和样品。

2. 甲方在接到投诉后,应积极配合调查并协助乙方解决问题,承担相应的责任。

五、药品售后服务1. 甲方应提供良好的售后服务,及时回应乙方的咨询、投诉等问题,并协助解决。

2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作,保证信息反馈的及时和准确。

六、保密条款1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密,不得向第三方泄露。

七、争议解决1. 关于本协议的解释和履行发生争议时,双方应友好协商解决。

协商不成时,任何一方可申请仲裁或诉诸法院解决。

八、其他事项1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为(具体日期),届满后可协商续签或变更。

有关药品质量保证协议6篇

有关药品质量保证协议6篇

有关药品质量保证协议6篇篇1药品质量保证协议一、协议双方甲方:我方公司(以下简称“甲方”)乙方:供应商公司(以下简称“乙方”)二、协议背景为了保证药品质量安全,保障消费者生命健康权益,甲乙双方本着自愿、平等、互利、诚信的原则,就药品质量保证事宜达成如下协议。

三、协议内容1. 乙方保证所供药品符合国家相关药品质量标准,不得出现质量问题。

2. 乙方需对所供药品的生产、储存和运输等环节进行严格把控,确保药品质量安全。

3. 乙方保证提供的药品在使用有效期内,不得提供过期产品。

4. 乙方需定期对所供药品进行抽检,并向甲方提供相关质量报告。

5. 如乙方所供药品出现质量问题,乙方需承担相应责任,并按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行处理。

6. 甲方有权对乙方所供药品进行抽检,如发现质量问题,甲方有权要求乙方立即整改并负担相应经济损失。

7. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年,到期后双方如无异议可续签。

8. 在履行本协议过程中,如出现争议,双方应友好协商解决;经协商仍未能解决,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

9. 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

四、协议变更和解除1. 经双方协商一致,可对协议内容进行变更,变更后的协议内容需经双方签字盖章方能生效。

2. 在有效期内,如乙方未能按照本协议履行义务,严重影响甲方利益的,甲方有权解除本协议。

3. 本协议解除后,乙方仍需承担违约责任,并赔偿甲方因此造成的一切损失。

五、协议附则1. 本协议所称“药品”包括但不限于化学药品、中药饮片及中药制剂等。

2. 本协议履行过程中如出现不可抗力因素,延误了解约时间的,不视为违约。

3. 本协议的签订、履行,适用中华人民共和国法律。

4. 本协议内容如有未尽事宜,双方可另行协商解决。

在签订这份协议之际,我们均深知药品质量问题的重要性,也深知作为供应商的责任与义务。

希望双方能够共同遵守本协议,共同维护药品市场的良好秩序,为广大消费者提供安全、可靠的药品产品。

药品质量保证协议书(标准版)8篇

药品质量保证协议书(标准版)8篇

药品质量保证协议书(标准版)8篇篇1甲方(购货方):____________________地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________乙方(供货方):____________________药品生产/经营企业地址:______________________________邮编:______________________________电话:______________________________法定代表人(授权人):____________ 职务:__________________________根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规的规定,为保证药品质量,明确甲乙双方的质量责任,确保药品的安全性和有效性,甲乙双方本着平等合作、互惠互利的原则,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方共同遵守本协议,旨在确保药品采购、销售、存储和运输等环节的合规性和药品的质量安全。

本协议的签订是甲乙双方之间商业合作的重要保证,共同履行对公众健康和社会责任的承诺。

二、质量保证要求1. 乙方保证提供的药品符合国家药品质量标准及有关质量要求,具有合法的上市资格证明文件。

所有药品应注明生产企业名称、生产批号、有效期等信息。

所有提供的药品必须是符合国家质量标准的合格产品。

同时确保运输和存储条件符合规定要求。

如因乙方提供药品的质量问题导致的不良后果,由乙方承担全部责任。

2. 乙方应提供合法有效的资质证明文件,包括企业营业执照、药品经营许可证等资质文件,并保证这些文件的有效性得到及时更新。

同时乙方需提供授权销售人员的授权证明文件及身份证复印件等。

药品质量保证协议书(标准版)3篇

药品质量保证协议书(标准版)3篇

药品质量保证协议书(标准版)3篇篇1协议签订日期:XXXX年XX月XX日协议生效日期:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方(药品采购方):___________________________________乙方(药品供应商):___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,为保证药品质量,确保人民群众用药安全,甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,就药品质量保证事宜达成协议如下:一、协议目的甲、乙双方签订本协议,旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量可靠,保障人民群众用药安全。

二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定,具备有效的药品批准文号。

2. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等不合格药品。

3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装,确保药品包装完好、标识清晰。

4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定,确保药品在运输过程中不受污染、损坏。

三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。

2. 乙方应配备专职质量管理人员,负责药品质量管理工作。

3. 乙方应定期对药品进行检验,保证药品质量符合标准。

4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作,提供必要的资料和支持。

四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。

在此期间,乙方应持续保证所供应药品的质量。

如因乙方原因导致药品质量出现问题,乙方应承担相应责任。

五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题,甲方有权拒绝接收,并要求乙方承担因此产生的所有损失。

2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿,乙方应承担相应的赔偿责任。

3. 若乙方违反本协议的其他约定,甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。

六、其他约定事项:_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。

药品质量保证协议(标准版)6篇

药品质量保证协议(标准版)6篇

药品质量保证协议(标准版)6篇篇1药品质量保证协议(标准版)一、目的及范围为了保证药品质量,确保医疗安全和有效治疗效果,特制定本药品质量保证协议。

本协议适用于生产、销售、配送、仓储药品的各个环节,保障全程药品质量,维护患者利益。

二、遵守法规标准1. 所有相关单位必须严格遵守药品管理法规和标准,按照国家药品监督管理局颁发的相关规定执行。

2. 生产企业必须持有效药品生产许可证,严格按照药品GMP生产操作规程生产。

3. 销售、配送、仓储单位必须合法持有药品经营许可证,保证药品来源合法。

4. 所有企业必须按照国家药品质量控制标准执行,确保产品符合药品质量要求。

三、质量管理体系1. 所有单位必须建立健全的质量管理体系,明确质量管理职责和流程,确保每个环节都有明确的质量控制措施。

2. 设立质量管理部门,配备专业的质量管理人员,保证质量管理工作的有效实施。

3. 实施药品质量检测,确保每批药品符合规定标准。

建立合理的检测方法和标准,每批药品必须验收合格后方可使用或销售。

四、原材料采购1. 采购原材料必须选择正规、合法的药品供应商,保证原材料来源可追溯。

2. 严格按照采购程序操作,确保原材料质量符合规定标准。

3. 对采购的原材料进行质量检验,确保只有合格原料才能用于药品生产。

五、生产工艺控制1.按照GMP生产操作规程进行生产,保证生产过程符合规定要求。

2.设立标准生产流程和操作规程,确保每一道工序都符合质量要求。

3.建立生产记录,记录生产过程和结果,确保产品追溯。

六、产品包装标识1. 对药品包装进行严格控制,确保产品包装符合相关标准和规定。

2. 在包装上标注清晰的产品信息,包括产品名称、规格、生产日期、批号等,确保信息准确。

3. 对有特殊使用要求的药品,必须在包装上标注清晰使用说明。

七、销售配送环节1. 销售、配送、仓储单位必须建立完善的销售配送质量管理体系,确保产品质量。

2. 对进货药品进行验收,确保产品符合规定标准。

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)为了确保药品质量,保障消费者权益,甲、乙双方经友好协商,就以下事项达成一致:一、甲方承诺1. 严格遵守国家药品管理法规和标准,确保药品生产过程符合药品质量管理规范。

2. 严格控制原辅料的选用和采购,确保原辅料符合国家药典规定和企业内部标准。

3. 严格控制生产工艺,严格按照生产工艺流程操作,确保药品质量稳定可靠。

4. 严格控制质量检测,确保每批药品均按照标准进行全面检测,合格后方可出厂。

5. 配合乙方对药品进行监督抽查,提供相关文件和资料。

二、乙方承诺1. 保证对甲方生产的药品在其销售区域内进行有效管理和监督,确保药品品质不受影响。

2. 严格按照甲方提供的操作规程进行药品的存储、运输和销售,确保药品质量不受污染。

3. 对药品的使用、储存、销售等过程中发现的质量问题及时通知甲方,并配合甲方进行调查和处理。

4. 保证对消费者提供真实、准确的药品信息,不得散布虚假宣传或误导性信息。

三、双方责任1. 如因甲方生产的药品质量问题导致批次召回或产品退货,乙方应积极配合,做好召回和退货工作。

2. 如因乙方操作不当导致药品质量问题,乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失。

3. 双方如有利益纠纷,均应友好协商解决,如协商不成,需依法进行仲裁或诉讼解决。

四、其他条款1. 本协议自双方签署之日起生效,有效期为一年,到期后双方如无异议可续签。

2. 本协议如有未尽事宜,双方可根据需要进行补充或修改,修改后的内容需经双方签字确认后生效。

3. 本协议一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):乙方(盖章):签订日期:签订日期:以上为药品质量保证协议,经甲、乙双方协商一致,确认后生效。

此致甲方:(药品生产企业名称)乙方:(销售企业名称)篇2药品质量保证协议甲方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________乙方:_____________(单位名称)地址:__________________法定代表人:______________电话:__________________传真:__________________邮箱:__________________鉴于甲方为药品经营企业,乙方为药品生产企业,双方为了保证药品的质量安全,特制定本协议,共同遵守并履行。

药品质量保证协议书(标准版)4篇

药品质量保证协议书(标准版)4篇

药品质量保证协议书(标准版)4篇篇1药品质量保证协议书(标准版)一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作,确保药品质量安全,促进药品市场秩序规范,特制订本协议。

二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系,包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。

三、协议内容1.药品质量保证工作(1)生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产,确保药品的质量、有效性和安全性。

(2)生产企业应当建立健全质量管理体系,制定药品质量控制方案,确保生产质量的稳定。

(3)经营企业应当按照国家药品管理法规和标准,对进货的药品进行质量检验,保证出售的药品符合质量要求。

(4)经营企业应当建立健全药品追溯体系,确保药品的来源可追溯、质量可控。

2.协议效力本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。

双方如需变更或解除协议,应当协商一致,并书面确认变更或解除协议。

四、协议违约责任任一方违反本协议规定,致使对方遭受经济损失的,应当依法承担赔偿责任。

如协议违约行为情节严重,造成严重后果的,违约方应当承担相应的法律责任。

五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的,应当协商解决。

协商不成的,可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。

六、其他本协议未尽事宜,双方可以另行约定,约定事项与本协议具有同等效力。

七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议,作为本协议的附件,与本协议具有同等效力。

药品生产企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________药品经营企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。

以上为药品质量保证协议书(标准版),请双方认真阅读并遵守协议内容。

祝双方合作愉快,共同维护药品质量安全!篇2药品质量保证协议书(标准版)为了维护和提升药品质量,确保药品生产、经营的合法合规,签订本药品质量保证协议书,明确各方的责任义务,共同维护药品市场秩序和消费者权益。

药品质量保证协议书模板4篇

药品质量保证协议书模板4篇

药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方:____________________ (公司名称)乙方:____________________ (公司名称)为了保障双方在药品质量方面的合作,特订立本协议,共同遵守并执行。

第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。

2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验,如发现有质量问题应及时向甲方提出,并要求甲方承担相应的责任。

3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查,并对质量问题承担相应的赔偿责任。

第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验,并提供相应的检验报告给乙方。

2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验,乙方支付抽样检验费用。

3. 如乙方在检验中发现有质量问题,乙方有权拒绝收货,并要求甲方承担相应的责任。

第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时,应及时通知甲方,并配合甲方进行调查。

2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复,并提出解决措施和时间表。

3. 双方应共同解决质量投诉,并对损失承担相应的责任。

第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。

2. 双方如有任何异议或争议,应友好协商解决;如协商不成,应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。

本协议一式两份,甲方和乙方各执一份,自双方签字盖章之日生效。

(甲方盖章)(乙方盖章)签署日期:______________ 签署日期:______________签署地点:______________ 签署地点:______________篇2药品质量保证协议书模板甲方:(投标方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)乙方:(采购方名称)地址:(详细地址)电话:(联系电话)甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则,经友好协商,就甲方向乙方提供药品产品,双方就有关品质标准等事项达成协议如下:一、药品质量要求:1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规,并获得相关资质和许可。

药品质量保证协议(标准版)4篇

药品质量保证协议(标准版)4篇

药品质量保证协议(标准版)4篇篇1药品质量保证协议(标准版)一、协议目的为了保证药品质量,保障患者用药安全,特制定药品质量保证协议。

该协议适用于生产、流通和使用各类药品产品,确保生产企业、流通企业和使用单位按照规范管理,合理使用药品,维护用药秩序,加强对药品质量的保证。

二、责任主体1. 生产企业(1)生产企业应建立健全质量管理体系,包括严格实施《药品生产质量管理规范》,确保药品生产过程中符合相关法规法规、标准和规范要求。

(2)生产企业应对原辅材料、半成品和成品药品进行严格检验,确保药品生产过程中不受外界污染影响。

(3)生产企业应定期开展内部质量审核,及时发现和改正存在的质量问题。

2. 流通企业(1)流通企业应建立完善的质量保障体系,完善库存管理、温湿度控制,确保药品在流通环节不受损坏。

(2)流通企业应对药品进行追溯管理,确保药品来源可追溯,保证药品的质量安全。

3. 使用单位(1)使用单位应负责确保医疗机构药品的质量安全,合理使用药品,遵守医疗纪律。

(2)使用单位应建立用药责任制度,对医院内部使用的药品进行统一管理,确保药品使用合理、安全。

三、协议内容1. 质量管理各责任主体应按照国家相关法规、标准和规范要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品生产、流通和使用全程质量控制。

2. 质量控制生产企业、流通企业和使用单位应对药品进行全程追溯管理,确保药品来源可追溯,质量可控。

3. 质量监督各级药品监管部门应对生产企业、流通企业和使用单位进行定期监督检查,发现问题及时处理,保证药品质量安全。

4. 质量风险防控各责任主体应及时制定药品质量风险防控措施,做好药品质量事故应急预案,确保药品质量风险得到有效控制。

四、签署与生效本协议一式两份,我方、对方各执一份,并于签署后生效。

协议有效期为一年,到期可根据需要重新讨论签署新的协议。

以上为药品质量保证协议(标准版)的内容及要求,希望各责任主体认真履行协议约定,确保药品质量安全,维护患者用药权益。

药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇

药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方:生产药品企业乙方:销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,为保障药品质量、确保患者用药安全,促进医疗卫生事业发展,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定,并确保药品的质量、有效性和安全性。

2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售,严禁销售未经合法程序注册的药品。

二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证,并定期进行药品生产质量管理及检查。

2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证,严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。

三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验,并提供相关检验报告给乙方。

2. 乙方接收药品后进行品质检验,确保药品符合国家相关要求。

四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题,乙方应立即通知甲方,并对已售出的相关药品进行收回处理,以免对患者造成伤害。

2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查,保障公众利益。

五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后,应及时通知甲方,并共同研究解决方案。

2. 甲方应及时调查药品质量问题,并对问题药品进行召回处理。

六、协议期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为三年。

协议期满前,如需续签须提前一个月书面通知对方。

七、其他约定事项1. 本协议一经签署,对双方具有法律约束力。

2. 本协议如有争议,应友好协商解决;协商不成时,提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。

甲方(盖章签字):乙方(盖章签字):日期:日期:以上为药品质量保证协议书,望双方遵守承诺,共同维护药品质量和患者用药安全。

篇2药品质量保证协议书甲方(生产单位):____________________乙方(销售单位):____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产,为保障药品质量和消费者权益,特订立本协议书。

药品质量保证协议书7篇

药品质量保证协议书7篇

药品质量保证协议书7篇第1篇示例:药品质量保证协议书甲方:药品生产企业乙方:药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。

在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。

1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。

1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。

第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。

2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。

2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。

第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。

3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确保所销售的药品符合要求。

3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。

第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方进行调查,对受影响的药品采取相应的处理措施。

4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题,应当及时向甲方反馈,并配合甲方进行调查和处理,确保消费者合法权益。

第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息,双方应当遵守保密协议,不得泄露相关信息。

5.2 除非得到对方明确的书面授权,否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。

药品质量保证协议书模板6篇

药品质量保证协议书模板6篇

药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方(生产企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________乙方(销售企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品,为了确保药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,共同遵守如下:一、甲方保证向乙方提供的药品产品,均符合国家相关法律法规的要求,具有合法生产资质,并按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保产品的质量稳定可靠。

二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验,产品质量符合国家药品质量标准,保证产品的安全性、有效性和稳定性。

三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求,确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。

四、如有产品质量问题,甲方承担责任并提供解决方案,包括但不限于更换产品、退款等方式,确保乙方的利益不受损失。

五、乙方在接收药品产品后,应按照产品说明书要求妥善保存、使用,如有问题应及时与甲方沟通处理,避免产品质量问题加剧。

六、本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。

甲方:(盖章)_____________ 日期:_____________乙方:(盖章)_____________ 日期:_____________本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。

双方签字盖章生效。

以上为药品质量保证协议书模板,双方可根据具体情况进行修改和完善。

愿双方始终遵循该协议,共同维护药品质量和安全。

篇2药品质量保证协议书甲方(药品生产企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________乙方(药品经销企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________鉴于甲方生产的药品(注明药品名称、批准文号等)需要由乙方进行销售,为了保证药品的质量安全,特制订本协议。

药品质量保证协议书模板5篇

药品质量保证协议书模板5篇

药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品采购方):_________________________乙方(药品供应商):_________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销业务合作,为保证药品质量,明确双方的责任和义务,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品购销过程中的质量保证事项及相关责任,确保药品质量符合相关法规及标准,保障公众用药安全。

二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及地方标准等相关规定。

2. 乙方应提供合法、有效的药品注册批件、检验报告等证明文件。

3. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等违法行为。

4. 乙方应遵守国家有关药品包装、标签、说明书等规定,确保药品包装完好、标签清晰、说明书内容真实准确。

三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务(1)甲方应严格遵守国家相关法律法规,按规定进行药品采购。

(2)甲方应对乙方的药品质量进行检查和验收,确保药品质量符合本协议要求。

(3)甲方应按规定保存药品,确保药品在储存、运输过程中的质量。

2. 乙方责任与义务(1)乙方应提供合法、有效的企业营业执照、药品经营许可证等相关资质证明文件。

(2)乙方应保证所供应的药品质量,确保药品的安全性和有效性。

(3)乙方应对药品质量负责,因药品质量问题导致的损失由乙方承担。

(4)乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中的问题。

四、质量保证措施1. 甲乙双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。

2. 乙方应提供药品检验报告,甲方有权对药品进行检验,如检验不合格,乙方应负责退换。

3. 甲乙双方应建立药品质量投诉处理机制,对甲方提出的药品质量问题及时进行处理。

4. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》等要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品质量。

药品质保协议书范本(3篇)

药品质保协议书范本(3篇)

第1篇协议编号:_______甲方(药品生产或销售企业名称):_________________________乙方(药品采购或使用单位名称):_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,就甲方生产的药品质量保证事宜达成如下协议:一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的以下药品(以下简称“药品”):药品名称:_________________________药品规格:_________________________药品批号:_________________________药品数量:_________________________1.2 甲方保证所供应的药品符合国家药品标准,具有相应的药品注册证书和产品批件。

二、质量保证要求2.1 药品质量标准2.1.1 甲方保证所供应的药品质量符合《中国药典》2015年版及相关国家药品标准。

2.1.2 甲方保证所供应的药品质量符合国家药品监督管理部门规定的其他质量要求。

2.2 药品质量检验2.2.1 甲方应按照国家药品标准对每批药品进行自检,并保存检验记录。

2.2.2 乙方有权对甲方供应的药品进行抽检,甲方应予以配合。

2.3 药品质量追溯2.3.1 甲方应建立药品质量追溯体系,确保每批药品的生产、检验、销售和使用的可追溯性。

2.3.2 甲方应向乙方提供药品生产批记录、检验报告等相关资料,以备查验。

三、质量保证期限3.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_______年。

3.2 质量保证期限自药品生产日期起计算,至药品有效期届满之日止。

四、违约责任4.1 甲方违约责任4.1.1 若甲方提供的药品不符合国家药品标准,乙方有权要求甲方退货或更换,甲方应承担由此产生的全部费用。

4.1.2 若甲方提供的药品因质量问题导致乙方或患者人身、财产损害,甲方应承担相应的法律责任。

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(企业名称/经营者姓名)电话:(联系电话)乙方:(药品供应商名称)电话:(联系电话)鉴于甲方为(企业性质/从事行业),经营业务需求大量购入药品,为确保药品质量与安全,保障消费者健康权益,特签订本药品质量保证协议。

双方本着真诚友好、平等互利的原则,经协商达成以下协议:第一条供货产品1.1 乙方承诺向甲方供应的药品均为合法合规产品,符合国家药品监管部门规定的质量标准,未经过期、未受损、未被篡改。

1.2 甲方在采购过程中可根据具体需求与乙方商定具体的品种、规格、数量与交货周期。

第二条质量保证2.1 乙方应保证供货产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求,如产品质量不符合要求,造成不良后果的,乙方承担赔偿责任,并负责退换货或补货。

2.2 乙方应确保药品生产过程符合药品生产规范,保证生产环境洁净、整洁、无交叉污染,并应提供相应的进货检验证明。

第三条价格条款3.1 乙方承诺供货产品的价格应符合市场行情,价格合理、公道。

3.2 价格调整:在合同有效期内,如有价格调整,乙方应提前与甲方协商一致,双方签订书面协议确认。

第四条交货条款4.1 乙方应按时交付所订购的产品,确保交货准确、及时、完整。

4.2 若遇特殊情况无法按时交货,乙方应提前通知甲方,并与甲方商定解决方案。

第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中均需保守对方的商业秘密,不得泄露给第三方。

5.2 双方对知悉的涉及对方的商业秘密的信息在合同解除后仍须保密。

第六条违约责任6.1 一方违反本协议任一条款,应承担相应的违约责任,向对方赔偿造成的损失。

6.2 如因一方在履行本协议过程中故意或过失造成对方损失,对方有权要求违约方承担相应的经济赔偿责任。

第七条协议解除7.1 本协议有效期为(起止日期),协议期满后双方可协商决定是否继续合作。

7.2 若一方无正当理由提前解除本协议,应当提前通知对方并承担相应的违约责任。

药品质量保证协议(标准版)4篇

药品质量保证协议(标准版)4篇

药品质量保证协议(标准版)4篇全文共4篇示例,供读者参考篇1药品质量保证协议(标准版)一、协议双方:甲方(出售方)______________ 乙方(购买方)______________二、协议内容1.双方同意甲方向乙方提供以下药品,并保证其质量符合国家相关法律法规规定:(1)药品名称:__________________________________(2)生产批号:__________________________________(3)生产日期:__________________________________(4)保质期:__________________________________(5)规格:__________________________________2.双方同意,协议生效之日起___________________内,乙方对所购买的药品进行质量检验,如发现药品质量有问题,乙方有权拒绝接受药品,并要求甲方退货或换货。

3.双方同意,甲方在提供药品时应提供合格证书和质量检验报告,证明药品符合国家相关药品质量标准。

4.若因甲方原因导致药品质量问题,乙方有权要求甲方承担相应责任并进行赔偿。

5.双方同意,在本协议履行过程中如有任何争议,应友好协商解决,若无法协商解决,应向当地相关部门寻求帮助。

6.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):____________________日期:____________________乙方(盖章):____________________日期:____________________以上为药品质量保证协议(标准版)的内容,希望双方能够遵守协议内容,确保药品质量,维护双方利益。

祝合作愉快!篇2药品质量保证协议(标准版)药品质量保证协议是指药品生产企业与医疗机构、药品经销商等相关方之间签订的一种协议,其目的在于确保药品生产的质量符合国家相关法律法规要求,保障药品安全有效。

药品质量保证的协议书(五篇)

药品质量保证的协议书(五篇)

药品质量保证的协议书(五篇)药品质量保证的协议书 1甲方:乙方:为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。

在有关行政管理机关查处甲方所提__品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。

乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

八、甲方应提供合法票据,所__品的有效期应在一年以上,特殊效期产品除外。

九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

十、甲方提供的产品在规定储存条件下,因产品本身质量问题造成的一切损失,由甲方全部承担。

药品质量保证协议书模板8篇

药品质量保证协议书模板8篇

药品质量保证协议书模板8篇篇1甲方(购买方):___________统一社会信用代码:___________注册地址:_________________________联系方式:电话:________,邮箱:________法定代表人:_________乙方(供应方):___________制药有限公司统一社会信用代码:___________注册地址:_________________________联系方式:电话:________,邮箱:________法定代表人:_________鉴于甲乙双方就药品购销事宜达成合作意向,为明确双方的质量责任和义务,确保药品质量,双方本着平等互利、合作共赢的原则,根据国家有关法律法规,经友好协商,特订立本协议。

一、协议目的为确保双方交易的药品质量可靠,符合国家标准及相关质量要求,通过本协议明确甲、乙双方的质量责任和义务,规范药品购销行为。

本协议是甲乙双方合作的重要法律依据,双方应共同遵守。

二、药品质量要求与标准乙方供应的药品必须符合以下要求:1. 符合国家药品标准(最新版)及相关质量要求;2. 药品包装标识符合国家有关规定;3. 药品质量符合甲方提供的标准样品或质量要求;4. 药品有效期应符合相关规定,并确保在有效期内使用;5. 乙方应提供合法有效的药品检验报告书及相关证明材料。

三、质量保证措施与责任承担1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量;2. 乙方应对所供应的药品质量负责,如因药品质量问题造成的一切损失由乙方承担;3. 甲方有权对乙方供应的药品进行检验,如检验不合格,甲方有权拒绝接收或要求退货;4. 乙方应保证供应的药品及时、准确到达甲方指定地点,如因运输原因导致药品损坏或丢失,乙方应承担相应责任;5. 乙方提供的药品如发生质量问题,乙方应及时进行更换或退货处理,并承担相应费用。

如因此造成甲方经济损失的,乙方应予以赔偿。

四、保密条款篇2甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。

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药品经营质量保证协议书
甲方(供货方):广西华源冠峰医药有限公司
乙方(购货方):
为保证药品经营质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。

另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。

并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方向乙方提供国家特殊管制药品必须严格遵守国家有关法律法规进行。

8.甲方向乙方提供冷藏冷冻药品必须严格遵守国家有关冷藏冷冻药品法律法规进行。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,
并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

10、除因乙方违反GSP有关规定以及不按药品外包装标识操作不当引起的质量问题外,甲方对所供应药品质量负责,并承诺承担因这类质量问题引起的相关责任。

二、乙方质量责任
1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。

配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。

3.乙方应按GSP有关规定以及药品外包装标识要求接收储存甲方所供药品,由于乙方违反GSP规定或操作不当造成的药品质量、安全问题,相关责任由乙方自行负责。

三、协议说明
1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方:乙方:
(盖章) 代表: (盖章) 代表:
签定日期:年月日签定日期:年月日。

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