质量手册2016

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IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

IATF16949-2016质量手册:全套最新版(共42页)

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949:2016 标准)QM--2016版本:A/0编制:管理部审核:批准:分发号:持有者:2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。

它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。

GBT19001-2016质量手册

GBT19001-2016质量手册

质量手册(GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015)序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进,加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导,经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表,并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作,确保建立的质量管理体系满足标准的要气,实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性;2、代表最高管理者行使质量管理职责,决定有关重大事项,协调体系各部门之间的质量活动,负责向最高管理者报告体系运行情况;3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作,批准程序文件;4、领导内部审核;5、负责管理评审的组织协调工作,审核管理评审报告,向最高管理者提出质量管理体系改进的需求;6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准,确保公司员工提高满足顾客要求的意识;7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最新质量手册2016版

最新质量手册2016版

审批页0.1 《质量手册》历史修订记录页0.2 《质量手册》颁布令《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*******建设工程质量检测中心实际情况而编制的。

本手册规定了中心的质量方针和质量目标,描述了中心质量管理体系的基本要求,符合中心实际情况,是本中心质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。

对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对中心是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。

它是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。

望建设工程质量检测中心全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本中心的质量目标。

批准人:年月日0.3 公正性声明0.3.1 法人代表公正性声明法人代表公正性声明我作为****建设工程质量检测中心法定代表人,要求本中心制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本中心完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

特此声明*******建设工程质量检测中心法人代表:*******2016年1月1日0.3.2授权委托书授权委托书我作为****建设工程质量检测中心的法定代表人,授权********同志为本中心实验室技术负责人,负责中心实验室的管理职权,负责建立本中心实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护本中心的检验能力,按照实验室资质认定评审准则的要求建设本中心。

IATF16949-2016质量管理体系质量手册

IATF16949-2016质量管理体系质量手册

质量手册IATF16949:2016文件编号:XR-IATF /QM-B0制订日期:2017/9/30修订日期:2019/5/15 版次:B3 版受控状态:受控文件/参考文件生效日期:2019/5/15副本编号:保管部门:品质部前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。

修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争,满足顾客要求,不断提高本组织质量管理水平,持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望,依据IATF16949:2016标准,本公司制定了《质量手册》。

经审定,本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从2017年09月05日开始实施。

本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据,是全体员工的行为规范,同时也体现了我公司对顾客的承诺。

因此,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量职能,全面确保质量管理体系运行,以满足顾客要求及期望,达到顾客满意。

特此发布!总经理:2017年09月5日修订日期:2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针:诚实守信,积极拓展市场全员参与,强化过程控制持续改进,提高质量业绩廉洁自律,诚信道德责任质量承诺:质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标:见附件9.6总经理:2019年5月5日企业概况1.公司名称:有限公司2.总经理:3.成立日期:2009年5月4.产品项目:汽车用中控电器盒的生产5.公司简介:新蓉机电科技(南通)有限公司自成立以来,坚持“以诚为本,顾客至上”的经营理念,宏扬“以人为本,铸就诚信;求实创新,与时俱进”的企业精神,迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。

IATF 16949 质量手册-2016版-包括19个过程

IATF 16949 质量手册-2016版-包括19个过程

质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF16949:2016 标准)QM--2016版本: A 0编制:行政部审核:批准:分发号:持有者:2016 年10 月8 日发布2016 年10 月8 日实施有限公司发布总目录本机构已经做出配合标准及讲义说需要的全套文件(含手册,程序文件,3 阶表单,内审,管理评审等资料,并且通过新版认证)需要全套文件有偿提供QQ19587431190 批准令0.1 发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合IATF 16949:2016 标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2016 版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从规定之日起实施。

特批准发布总经理:2016 年10 月8 日0.2 任命书为了更好贯彻执行IATF 16949:2016 标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。

管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理:2016 年10 月8 日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标、承诺,并经过了批准。

ISO9001_2016年版质量手册范本(完整)

ISO9001_2016年版质量手册范本(完整)

限责任公司实施日期2018年01月01日
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。

4.4.6.实施和保持作业程序,使体系正常运行。

4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果,对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性,并进行体系改进。

4.4.8.策划和实施并评价改进效果。

4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。

4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。

5.1.1总则
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五:质量管理体系过程关系图
附件六:文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六:质量管理体系品质流程图。

IATF16949-2016质量手册范本(含乌龟图)

IATF16949-2016质量手册范本(含乌龟图)

质量管理体系(依据IATF16949:2016)文件编号:QM-01版本:A/1编制:XXXXX批准:XXXXX发布日期:2016年06月01日实施日期:2016年06月01日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3 改进1范围企业依据IA TF16949:2016标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件IATF16949:2016 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用IATF16949:2016 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质产品;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。

XXXXX电子科技有限公司是节气门位置传感器、进气压力传感器、ABS轮速传感器、曲轴位置传感器、凸轮轴传感器等产品专业生产加工的公司。

13485-2016质量手册(非常适用)

13485-2016质量手册(非常适用)

***有限公司ISO13485:2016质量管理手册符合:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》文件编号:**版本号:A 0 版受控状态:持有岗位:201*年*月*日发布 201*年*月*日实施编制: 审核:批准:0.1目录0.1目录…………………………………………………………………………………0。

2颁布令………………………………………………………………………………0。

3任命书………………………………………………………………………………0。

4质量方针和目标……………………………………………………………………1。

0公司简介……………………………………………………………………………2。

0组织结构图…………………………………………………………………………3。

0质量管理体系过程职责分配表……………………………………………………4质量管理体系…………………………………………………………………………4.1质量管理体系的总要求………………………………………………………4。

2文件要求………………………………………………………………………5管理职责………………………………………………………………………………5.1管理承诺………………………………………………………………………5.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………5.3质量方针………………………………………………………………………5。

4策划……………………………………………………………………………5。

5职责、权限和沟通……………………………………………………………5。

6管理评审………………………………………………………………………6资源管理………………………………………………………………………………6。

1资源提供………………………………………………………………………6。

IATF16949-2016质量手册(最新版)

IATF16949-2016质量手册(最新版)

表一:质量管理体系模式
3.2 质量手册说明
1.本质量手册由编制委员会组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。

2.本质量手册由人事行政部统一编号,发放和管理。

3.编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。

4.本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述,是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺,其内容满足IATF16949:2016的要求。

5.本质量手册版权归企业名称所有,属公司机密文件,它是本公司的无形资产,未经总经理或管理者代表批准,任何人不得随意借用,复制和更改。

6.质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控,其他情况属非受控。

受控文件必须加盖受控印章,按规定发放使用。

7.本质量手册经总经理批准后生效,公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。

8.质量手册的解释权归管理者代表。

备注:质量手册中斜体下划线部分为IATF16949:2016的要求;。

GBT19001-2016质量手册

GBT19001-2016质量手册

质量手册(GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015)序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进,加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导,经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表,并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作,确保建立的质量管理体系满足标准的要气,实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性;2、代表最高管理者行使质量管理职责,决定有关重大事项,协调体系各部门之间的质量活动,负责向最高管理者报告体系运行情况;3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作,批准程序文件;4、领导内部审核;5、负责管理评审的组织协调工作,审核管理评审报告,向最高管理者提出质量管理体系改进的需求;6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准,确保公司员工提高满足顾客要求的意识;7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)

GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
a)确保公司按照本标准的规定建立质量管理体系并实施和保持。
b)向最高管理者报告管理体系的业绩、运行情况以及其管理体系需要改进的情况,以供评审及为改进提供依据。
c)在整个公司内提升对顾客要求意识的形成,以最大限度地满足顾客的需求。
d)代表公司就管理体系的有关事宜与外部各方面联系。
e)组织编写并审核管理体系程序文件。
手机:138XXXXX
联系人:XXX
质量方针和目标
本公司的质量方针为:
强化过程控制 提高管理水平
增强质量意识 追求顾客满意
方针理解:
以客户为关注焦点,对客户提出的所有要求(外观、尺寸、性能、交期、技术支持、抱怨等)准确理解、尽力满足,并持续不断地改进产品和服务的质量;
以客户满意为工作目标,并力争超越客户期望,创造客户感动,为把本公司打造成为行业内的卓越品牌而努力奋斗!
本公司有严格的质量管理体系,公司将努力遵循“以市场为导向,提供优质服务;以管理求发展,增强顾客满意;不断持续改进,体系提高完善。”的经营理念,以卓越的品质,优良的服务,努力打造企业品牌。将随着市场竞争能力和规模效应不断改进不断提高不断超越自我,以更优质的品质回报客户和社会。
地址:XX市XX路
邮编:000000

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

质量手册文件控制编号:NW/QMA—01(第一版)依据《检验检测机构资质认定评审准则》编写文件控制状态:受控 非受控□发放编号:编制:审核:批准:发布日期:2015年11月20日实施日期:2016年1月1日某某市场监督检验所发布授权书和不干预说明 (03)发布令 (04)1、概述 (05)2、质量手册说明 (06)3、质量手册管理 (08)4、评审要求 (10)4。

1组织 (10)4.2人员 (12)4.3设施和环境条件 (14)4.4设备 (16)4。

5管理体系 (19)4。

5.1管理体系.................................................................................第19页4.5.2质量方针和目标 (21)4.5.3公正性声明 (23)4.5。

4文件控制 (24)4.5.5合同评审 (26)4。

5。

6检测分包 (27)4.5.7服务与供应品采购 (28)4.5。

8服务客户 (29)4.5。

9投诉 (30)4.5。

10不符合工作 (31)4。

5.11纠正措施 (32)4。

5。

12预防措施 (33)4。

5.13改进 (34)4.5.14记录 (35)4。

5。

15内部审核 (36)4.5.16管理评审 (37)4。

5。

17检测方法 (38)4.5。

18测定不确定度 (41)4.5。

19采样 (42)4.5.20样品处置 (43)4。

5。

21质量控制 (44)4.5。

22结果报告 (46)5、附录 (49)5。

1《员工行为规范》 (49)5.2《组织机构图》 (50)5.3《管理体系要素岗位分配》 (52)5。

4《各部门职责》 (54)5.5《各岗位职责》 (55)5。

6《各岗位任职资格条件》 (59)5.7《权利的委派》 (62)5。

8《授权签字人识别一览表》……………………………………………………第63页5。

9《程序文件目录》 (64)5。

TS16949-2016版质量手册、程序文件、表单全套共295页

TS16949-2016版质量手册、程序文件、表单全套共295页

TS/IATF 16949-2016版汽车质量管理体系全套资料(内含手册、程序文件、表单共298页)受控文件非受控文件参考文件(ISO/TS16949:2016)质量手册编制单位:管理者代表编制:审核:批准:前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归档管理。

颁布令东莞市XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任:1、积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;2、以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;3、严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;4、本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2017年4月1日起正式实施。

总经理:2017 年 4 月 1 日质量方针和质量目标质量方针全员参与、持续改进、品质至上、精益求精质量方针内涵:质量是企业的生命,顾客就是生存和发展的基础,把顾客利益放在首要位置,竭力做好为顾客服务的工作,需要全体员工的共同努力,以科学的管理方法,坚持不断的改善,争创一流的品质,树立自身良好信誉,全体员工都必须认真学习领会公司质量方针,把握好宗旨和方向。

新版ISO9001质量手册2016年版

新版ISO9001质量手册2016年版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2016审核:批准:受控状态:发布日期:2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

新版-质量手册2016(DOC68页)

新版-质量手册2016(DOC68页)

依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》,结合XXXX 检测XX实际状况,随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展,于2015年的12月对该手册进行了改版(2016年第3版)。

该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标,规定了我检测公司的组织机构和岗位职责,对客户作出了X重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。

同时,对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。

检测公司全体员工必须遵照执行。

编写人:审核人:批准人:X X X X检测X X经理:2016年 01 月 05日公正性声明为了确保X X X X检测X X法律地位和检测工作的法律效力,声明如下:1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。

2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。

3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。

向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。

4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有XX责任,不得用于技术开发和技术服务。

5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。

6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核X X X X检测X X经理:日期:2016年01月05日为确保检测工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,不因任何经济利益而影响判断的公正性,独立开展检测工作,特声明如下:1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司人员的宣传教育,自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。

ISO13485-2016质量手册

ISO13485-2016质量手册

质量手册(ISO13485:2016)目录01.质量手册颁布令02.管理者代表任命书03.公司简介04.质量方针、质量目标05.质量管理体系组织机构图1.范围2.引用标准3.术语及定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境和污染控制7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5产品和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录1:程序文件目录附录2:质量管理体系职能分配表01.质量手册颁布令为提高本公司产品的品质,提升产品的市场影响力,贯彻本公司的质量方针,本公司依据ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规要求》及国际(内)相关产品质量法规、标准并结合我公司的实际情况制订此《质量手册》。

本手册是本企业质量管理体系的法规性文件,具体阐述了企业质量方针和质量目标,描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。

是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。

自本质量手册发布实施之日起,要求全体员工认真学习,充分理解,正确执行公司的质量方针,严格按照“质量手册”的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足法律法规要求和顾客期望,达到顾客满意。

总经理:年月日02.管理者代表任命书为了确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进,加强企业质量管理体系运行的监督、检查和考核,特任命为本公司管理者代表,全面负责质量管理体系的建立、实施,保持和改进。

总经理:年月日03.公司简介公司位于江南水乡苏州市工业园区,风景秀丽,交通便利。

公司创建于2015年,现有员工XX人,拥有产品专利xx份,公司厂房面积XXm2,主要生产“便携式雾化供药器”、“便携式PSA制氧设备”、“医用加湿器”。

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江苏乾景检验有限公司编号:QJ/QM-01-2016质量手册(版次/修订号:A/O)编制:庄凯日期:2015.10.1审核:姜兰日期:2015.10.1批准:王宗乾日期:2015.10.1发布日期:2015.10.01 实施日期:2016.01.01目录0.1企业概况江苏乾景检验有限公司于2012年1月31日经工商行政管理局批准经营的锅炉、压力容器、压力管道和特种设备建设工程无损检测的专业化公司。

是具有独立法人资格的企业。

公司注册资金500万元,公司组织机构代码:58995872-0公司法定代表人:王宗乾公司在册员工28名,其中管理人员6名,技术人员22名,无损检测人员19名,持证项次包括:RT-Ⅲ级2项,RT-Ⅱ级5项,RT-Ⅰ级2项;UT-Ⅲ级1项,UT-Ⅱ级5项,UT-Ⅰ级/项;MT-Ⅲ级1项,MT-Ⅱ级7项,MT-Ⅰ级1项;PT-Ⅲ级1项,PT-Ⅱ级14项,PT-Ⅰ级1项。

公司拥有各类专业无损检测设备45台(套),数字式超声波探伤仪3台,磁粉探伤仪4台,全自动洗片机1台。

公司拥有570m2的办公场地,设臵了各类办公室,如:档案室、财务室等,以及射线曝光室(租赁)、暗室(租赁)、评片室、试验室、仪器设备储存室,充分满足无损检测管理工作的需要。

公司设总经理,技术负责人,质量负责人和各个检测项目的责任师;设两个管理部门,即工程部和综合管理部,以及作业队(组),能够满足各种条件下的射线检测、超声波检测、磁粉检测、液体渗透等检测项目。

公司目前有:高级职称人员1名,中级职称人员2名,大专以上学历20人,专业技术人员占职工总数的87%。

公司聘有检测技术人员19名,持有Ⅱ级以上无损检测资格证人员19名,持证人员占职工总数的83%,其中Ⅲ级无损检测资格证人员3名。

公司按照TSGZ7001-2004《特种设备检验检测机构核准规则》、TSGZ7002-2004《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》、TSGZ7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》建立了一套完善的质量管理体系。

质量体系的有效运行使无损检测质量得到有效控制。

我公司基本具备RT-射线照相检测、UT-超声检测、MT-磁粉检测、PT-液体渗透检测的能力,申请国家质量监督检验检疫总局审查。

0.2 实施令为建立、实施、保持和改进本公司的质量管理体系,提高检测质量,满足使用单位和适用法律法规要求,依据国家质量技术监督局TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》,结合本单位的实际情况,特制定本《质量手册》。

《质量手册》是我公司质量保证的总纲,它明确了我公司的组织机构,职责和质量体系各过程的控制要求。

向顾客和第三方阐明了质量方针和目标。

《质量手册》与《程序文件》、《记录表格》组成了我公司的质量管理体系文件、公司内所有人员应认真学习、正确领会,按体系文件规定执行。

本手册自 2016 年 01月 01 日起实施。

总经理:2016 年 01月 01 日0.3 公正性声明江苏乾景检验有限公司是经国家质检总局许可的、专门从事特种设备无损检测工作的检测机构,公司是具有独立法人资格的专业检测机构,并具有抵御任何可能影响其判断的不正当的商业、财务和其他全方面压力的能力。

为保证公司科学、公正、准确地开展无损检测工作,更好地为客户提供优质服务,特声明如下:a)严格执行国家有关的检测方针、政策、法律、法规,严格按检验标准、规范开展检验工作;b)始终不渝地维护检验工作的公正性、独立性、诚实性,坚持客观、求实、科学、公正的工作态度;c)禁止一切商业贿赂行为;d)不参与和公司所从事的检验活动以及出具的数据和结果存在利益关系的活动;e)不参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业和技术活动,保证检验工作和数据、结果的独立性和诚实性;f)不参与和检验项目和类似的竞争性项目有关系的产品设计、研发、生产、安装、使用、或维护活动;g)切实保护客户对受检产品及其技术的所有权和专利权,承担保密的义务和法律责任;h)员工有权抵制一切背离质量方针的行政干预;i)自觉履行质量承诺,对客户一视同仁,坚持自愿、平等的原则;j)以社会效益、经济效益并重,严格执行物价部门批准的收费标准,坚持公开、透明、合理的收费;k)充分重视每一起投诉,在规定的时间内向投诉人给予合理的答复,对违反检验规定造成客户损失的,我们将承担相应的经济、法律责任;以上声明表明了本实验室的公正立场,全体员工应严格遵守,对违反法律的将移送司法机关处理,欢迎社会各界对我们的行为进行监督。

0.4 员工守则为保证公司的检验能力和检验公正性、诚实性和独立性,全体员工应切实执行以下规定:a )严格遵守国家有关检验方面的法律、法规规定,按检验标准、规范进行检验,依法办事;b )严格按《特种设备检测检验机构质量管理体系要求》(TSG Z7003-2004)和《质量手册》、《程序文件》的要求,开展检验工作;c )遵章守纪,秉公办事,不以权谋私,禁止一切商业贿赂行为;d)不参与和公司所从事的检验活动以及出具的数据和结果存在利益关系的活动;e)不参与任何有损于检验判断独立性和诚实度的活动;f)不参与和检验项目和类似的竞争性项目有关系的产品设计、研发、生产、安装、使用、或维护活动;g) 严格遵守保密和保护所有权的规定,未经委托方允许,不使用客户的企业标准或其他知识产权,保护客户的利益;h)未经委托方同意,不对受检产品进行公开评价;自觉保护公司和客户的商业和技术秘密;i)以数据为依据,检验标准、规范为准绳,进行独立判断,自觉抵制一切背离公司质量方针的行政干预和压力;本公司将检验人员的行为和适量业绩纳入员工考核内容,对违反上诉规定的人员将视情节轻重和造成的后果给予相应的处罚,对于触犯法律的将追究其法律责任。

0.5 质量手册的管理0.5.1编制依据TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》0.5.2 目的使其成为无损检测人员的行为准则,从而保证公司承担的各项无损检测工作有章可循、管理受控、运行有效。

0.5.3适应范围——本质量手册适用于公司向检测委托方提供检测服务的所有领域。

——本质量手册是公司承担各项无损检测工作的内部质量管理依据。

——本质量手册是公司全体无损检测工作人员进行各项检测工作的准则。

——本质量手册适用于机构认可。

0.5.4质量手册的编号、要求0.5.4.1 质量手册的编号为:QJ/QM-01-2016 从右向左分别为:“2016”代表:标准年号“01”代表:顺序号“QM”代表:质量手册编号“QJ”:单位代码0.5.4.2质量手册发放时在印刷版文件封面及电子光盘软盘版文件标签上注明发行版次(如,发行版本∶A、B、C……)、修改情况(如,修改码∶0、1、2…)、受控状态(如受控,非受控)及发放编号,以便追溯。

0.5.4.3手册的编写、审批、发布批准(1)质量手册为公司无损检测质量管理体系运行的纲领性文件,它表述了公司无损检测质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用,规定了各过程完成的方法以及质量管理体系要求,明确了各级人员职责和权限,一经批准颁布,是公司建立和实施质量管理体系及进行质量活动遵循的文件,在公司无损检测内部是质量管理的法规。

(2)质量手册由公司质量负责人主持制定,并指定专人或组织编写小组编写。

制订的过程中应征求部门负责人的意见,提出初稿,对初稿自上而下反复征求意见,由综合管理部召开讨论会,审查、修改直至通过,最终由公司法人批准颁发,以保持手册的适宜性。

(3)质量手册经批准、发布后,由资料室归档、保存三套印刷文件。

存档文件不得借出使用。

(4)综合管理部每年对本手册控制的文件公布其有效版本目录。

0.5.4.4手册的发放和管理(1)综合管理部提出质量手册的发放和使用范围,经总经理批准后,负责按发放范围将质量手册发放到对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,且对发放进行登记。

(2)质量手册的版本形式分印刷版和电子版两种。

印刷版的文件形式为单行本。

(3)质量手册在公司内部为“受控”文件,仅在提供给检测委托方时可视为“非受控”文件,公司无损检测所有检测工作现场不准使用“非受控”文件。

(4)印刷版的质量手册由综合管理部发给技术负责人、质量负责人及检测责任师。

(5)电子版的质量手册在内部局域网上发行。

(6)质量手册发放时由综合管理部填写“文件管理记录”,由领取人签字并注明日期。

0.5.4.5质量手册的修改、作废与回收、换版。

(1)质量手册在实施过程中发现问题,各使用单位及个人可提出初步改进意见,并填写“文件修改意见申报表”,报综合管理部。

但在修改批准前,仍应按原文规定执行,不得擅自更改。

(2)质量手册如需修改,应按原审批程序批准。

综合管理部负责发布文件修改令。

修改令应发放至原受控文件持有人。

(3)综合管理部负责对公司局域网上发布的质量手册进行修改,文件经修改后为最新版本;电子光盘及软盘版由办公室向各单位实施撤换,修改后重新发放;印刷版的受控版采用活页装订,修改采用更换的方式,并在每一个文件的首页“修改码”处注明更改次数以确定文件的现行修订状态,修改码用阿拉伯数字0,1,2,3……填写,撤换发放由综合管理部负责。

手册由于执行条件变化,不适宜大幅度修改时应进行换版。

换版工作由综合管理部提出。

(4)质量手册换发新版本时,由综合管理部发出作废的通知,并及时将作废文件从使用场所收回,实行以旧换新,以保持现场使用的文件始终是最新的版本。

收回的作废文件应在“文件管理记录”上注明收回原因、收回日期。

综合管理部填写“文件销毁记录”,经质量负责人批准后统一销毁。

(5)为证实公司无损检测质量体系改进的历史,为法律或为积累知识的目的所保留的已作废的质量手册由综合管理部加盖作废保留印章,作废保留的文件不得流入使用场所。

0.5.4.6质量手册的日常管理(1)质量手册不得翻印,如需增发,应办理申请领取手续,由综合管理部负责发放。

(2)为适应情况变化,未发出的版本应单独存放,供有效期内发放使用。

文件作废时应同时销毁。

(3)当责任人员调动时,综合管理部应收回文件,在有效期内该文件可重新编号发给新上岗人员。

(4)质量手册为公司无损检测管理资源,各级人员要爱惜和妥善保管,不得将文件外传、损坏或丢失,发现违反行为,要处以相应的经济处罚。

0.6 质量方针和质量目标为保证我公司的质量保证体系的可靠运行,以及为了满足顾客的期望和要求,特制定我公司的如下质量方针和质量目标:0.6.1 公司的质量方针:科学公正高效一流0.6.2我公司的质量目标:0.6.2.1法规标准执行的准确率100%0.6.2.2检测方法正确率100%0.6.2.3检测者自检合格率达到95%以上,复核后合格率达到99%以上,审定后签发的最终报告(或结论)的合格率达到100%0.6.2.4在检测任务完成后10天内出具检测报告0.6.2.5检测报告编制差错率为5‰,最终准确率为100%;0.6.2.6检测人员持证上岗率达到100%;0.6.2.7合同履约率100%;0.6.2.8客户投诉及时处理率100%;0.6.2.9 特种设备安全监察部门和客户最终满意度100%。

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