随机对照试验中的患者报告结局CONSORT PRO扩展版

中国循证医学杂志2021年3月第21卷第3期随机对照试验中的患者报告结局 CONSORT PRO 扩展版
陈泽\陈珏璇2,段玉婷3’4，张弛5，陈耀龙6’7’8,卞兆祥3’4,译
1. 广州中医药大学针灸康复临床医学院（广州510006)
2. 美国中医学院（美国罗斯维尔55113)
3. 香港浸会大学中医药学院（中国香港999077)
4. 中国EQUATOR 中心（中国香港999077)
5. 北京中医药大学东直门医院（北京100700)
6. 兰州大学基础医学院循证医学中心（兰州730000)
7. GRADE 中国中心（兰州730000)
8. 兰州大学健康数据科学研究院（兰州730000)
【摘要】临床试验报告规范 CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials ，CONSORT)声明旨在提
高随机对照试验（random ized controlled trail, R C T )的报告质量，然而该声明却缺少专门关于患者报告结局
(patient-reported outcomes ，PR O s)的指弓丨，而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。

患者报告结局
指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。

本文报告了依据“提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网” (EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范——CONSORT 患者报告结局 扩展版（CONSORT P R O s)。

最终推荐5个CONSORT 患者报告结局清单条目，用于以患者报告结局为主要或关 键的次要结局指标的随机对照试验。

这些推荐条目强烈要求：①在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要 或次要结局指标；②提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设（如是否使用了多维度患者报告结局 指标的检测工具）；③提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据；④明确说明处理缺失数据的统计 学方法；⑤讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。

本文 还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT 流程图。

建议在报告以患者报告结局作为主要结局 指标或关键的次要结局指标时，以CONSORT 患者报告结局扩展版与原版的CONSORT 报告规范相互参考进行 报告。

改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释，并较好指导患者的治疗。

Reporting of patient-reported outcom es in randomized trials: the CONSORT PRO extension
Translated by CHEN Ze1, CHEN Juexuan2, DUAN Yuting3,4, ZHANG Chi5, CHEN Yaolong6,7,8,BIAN Zhaoxiang 3,4
1. Medical College of A cu-Moxi and Rehabilitation, Guangzhou University of C hinese Medicine, Guangzhou 510006, P.R.China
2. American Academy of A cupuncture and Oriental Medicine, Roseville, Minnesota 55113, USA
3. School of C hinese Medicine, HongKong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China
4. Chinese EQUATOR Centre, HongKong 999077, P.R.China
5. Dongzhimen Hospital, Beijing University of C hinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China
6. Evidence-based Medicine Center, School of B asic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 73000, P.R.China
7. Chinese GRADE Center, Lanzhou 73000, P.R.China
8. Lanzhou University, Institute of H ealth Data Science, Lanzhou 73000, P.R.China
Correspondingauthor:BIANZhaoxiang,Email:********************; CHEN Yaolong, Email ：*********************
•方法学•
• 347.
DOI ： 10.7507/1672-2531.202008183
基金项目：国家重点研发计划项目（编号：2019YFC1710400、2019YFC1710403)
通信作者：卞兆祥，Email: ********************;陈耀龙，Email: *********************
本文翻译自：Calvert M，Blazeby J，Altman DG，et a/. Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension•丨AM A , 2〇 13, 3〇9(8): 814-22.本文的翻译符合CONSORT 的规定，感谢David M oher 对此提供的帮助。

本译文对附录略作调整，详细信息见原文。

翻译：陈泽、陈珏璇、段玉婷、卞兆祥；回译：张弛；审校：陈耀龙。

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临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT)声明首次 发表于1996年，于2010年完成最近一次修订
这份声明提供了基于证据的、用以提高随机对照试 验（randomized control trail,RCT)报告完整性的推 荐意见。

该声明着重于平行对照试验，但随后的一 系列其他报告规范，如针对试验设计（队列、非劣 效性和等效性）、干预措施（非药物和植物用药疗 法）和特定数据（如副作用等）的扩展版已经制定完 成131。

CONSORT声明不仅得到了国际医学期刊编 辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors,ICM丨E)等主要期刊和编辑团体的 支持，其使用更大大提高了随机临床试验的报告 质量|41。

1患者报告结局CONSORT扩展版的制定 理由
患者报告结局（patient report outcome,PRO)包括：与健康相关的生存质量评价（health-related quality of life,HRQL)、患者症状、效用和患者满意度评分等相关数据，并规定这类数据必须是由患者 报告而非由观察者报告。

当前，随机对照试验中的 患者报告结局数据越来越多地被用于指导以患者 为中心的临床治疗、临床决策、健康政策制定或财 务报销决策中|5_71。

患者报告结局指标数据的应用，取决于准确、有效、可获取的报告，但这部分常常不被关注。

在 一个纳人794个以患者报告结局为主要结局指标的 随机对照试验的研究中发现：只有56%的试验提 供了所选患者报告结局的理由；50%的报告有患 者报告结局假设；28%的报告提供了关于患者报 告结局缺失的信息；64%的报告则在其他相关试 验中讨论了患者报告结局w。

本研发工作的目的是为随机临床对照试验中 患者报告结局研发一份基于证据的CONSORT声 明扩展版本，并详细阐述现有的CONSORT2010声 明中部分适用于患者报告结局（详述）的条目。

本 文详细叙述了扩展版获取共识、展现结果的具体方 法，并为每一个条目提供了良好的示例和解释。

2报告规范研发方法
2.1 CONSORT PROs的研发
扩展版是基于由EQUATOR协作网提出的临 床试验报告规范制定方法学框架而研制的|91。

最初 工作由国际生存质量研究学会（international society
for quality of life research，ISOQOL)报告规范工作组领导，旨在建立和研发以生存质量评价为结局的 随机对照试验报告规范根据相关利益方的反馈，将报告规范的范围扩大到整个患者报告结局指 标。

伯明翰大学伦理审查委员会批准了此次专家 共识会议和调查。

2.2对现有报告规范的系统评价和关键利益相关 方的调查
在本研究开展之前，一份详细的系统评价已预 先发表，该系统评价简要地回顾了现有关于随机 对照试验生存质量评价报告规范（文献时间：数据 库建库至2011年4月）。

两名研究人员通过对 MEDLINE进行文献标题检索，并辅以文献回顾的 方式独立检索所需文献。

报告随机对照试验中生 存质量评价结果数据的备选标准是从符合条件的 文章中提取出来的文献检索进行了两次，检索 时间更新到2013年1月，以确定从最初的系统评 价以来，是否有其他新的候选报告规范已经发表。

这一过程最终确定了 6篇可能相关的文献，尽 管除了在CONSORT扩展版德尔菲会议上考虑的 那些标准之外，没有发现任何其他已发表的报告规 范。

这个研究结果使得报告规范扩展版的研究最 初是以生存质量评价为重点的。

之后，工作组收到 了来自国际生存质量研究学会和其他利益相关方 的反馈，使得共识过程研究的内容扩展到包括所有 患者报告结局指标，以便明确评估报告规范对患者 报告结局整体的适用性，从而允许研究人员将报告 规范推广到以患者报告结局为主要结局指标的所 有临床试验中。

2.3主要利益相关方的调查
我们针对采用系统评价—获取的备选报告条目 开展了一项在线调查。

调查首先邀请了国际生存 质量研究学会成员名单中的成员〜1，随后也对其他 利益相关方群体发出邀请。

在调查中，调查者被要 求：当生存质量是生物医学干预随机对照试验的 主要结局和次要结局指标时，被邀成员需要对每个 报告条目的重要性进行评分（本项研究的设计方 案、受调查利益相关方及相关结果详见原文附件 1，并可于网站 http://www.jama_com查询）。

2.4报告规范的制定
工作组将调查结果和专家意见综合成报告规 范的草案。

然后，将该草案发给所有国际生存质量 研究学会成员，并且在2011年10月的丹佛国际生 存质量年会上进行了讨论，同时鼓励会后的书面反 馈意见。

基于反馈意见，工作组再次对报告规范草
中国循证医学杂志2021年3月第21卷第3期• 349.
案进行了修订，将报告规范的涵括范围扩大到包括 所有的患者报告结局指标，并在CONSORT PROs 共识会议上进行讨论。

2012年1月，29名专家出席了在英国伦敦举 行的为期2天的共识会议。

此次会议旨在就CONSORT PRO s的内容达成共识，参与者包括期 刊编辑、方法学家、临床试验专家、卫生政策决策 者、临床医生、翻译学专家、英国和美国的资助机 构、业界和患者代表。

原文附件2概述了共识会议 过程，举例说明了调查结果，并在原文附录图1和 附录图2中分别描述了投票过程。

3共识结果
3.1 CONSORT患者报告结局项目清单：理由、示 例和解释
最终的CONSORT PROs确定了所有以患者报 告结局为主要结局指标或关键的次要结局指标的 随机对照试验所需报告的5个重要条目。

术语表 中包含了诸如关键的次要结局指标等的术语定义 (并在eBox中举例说明）。

表1列出了 CONSORT 2010清单中的25项条目（左列）和CONSORT PROs的5项条目（右列以字母P开头）。

与患者报 告结局相关的具体条目有：①在摘要中需明确说 明将患者报告结局作为主要或次要结局指标；② 提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的 假设（如是否使用了多维度患者报告结局指标的检 测工具）；③提供或引用患者报告结局测量工具效 度和信度的证据；④明确说明处理缺失数据的统 计学方法；⑤讨论以患者报告结局指标为研究结 果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实 践的影响。

虽然对于一些原有的CONSORT条目 没有扩展，但共识会议还是推荐了与患者报告结局 条目相关的应用说明（表1,右栏，纯文本）。

下面 我们逐一说明在表1中列出的每个患者报告结局 指标的理由及范例。

3.2摘要
3.2.1 原版CONSORT 2010条目l b:结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分。

CONSORT PROs:在摘要中需要明确说明将患 者报告结局作为主要或次要结局指标。

示例：“试验主要结局指标是慢性阻塞性肺 病患者在24个月里的生存质量变化，用慢性呼吸 系统问卷的总分来衡量“11。

”
解释：如果患者报告结局已经预先在试验开 始前被确定为主要结局指标或者关键的次要结局指标，至少应当在摘要中明确说明，以便于索引 和识别研究类型，进而协助临床治疗及证据综合。

3.3简介
3.3.1原版CONSORT2010条目2a:科学背景和 对试验理由的解释。

CONSORT PROs:需要简 要说明在试验中评估患者报告结局指标的背景和 理由。

示例：“偏头痛使一半以上（57%)的患者健 康严重受损或需要卧床休息，发作期和发作间期均 使得患者存在明显的生存质量受损、缺勤率增加、工作效率降低等情况，并与患者医疗保健费用的增加有关"2|。

”
解释：鉴于患者报告结局指标的文献越来越 多，可用于评估患者报告结局的工具也越来越多, 背景或方法部分应简要说明将患者报告结局作为 试验主要结局的理由以及选择具体结局的原因，因此需要为特定目标结局和假设提供适当的文献依 据（条目2b)。

当患者报告结局是一个主要结局指 标时，更详细的文献总结将对阐释研究的结局和目 标有很大帮助。

3.3.2原版CONSORT2010条目2b:具体目的或 假设。

CONSORT PROs:如适用，应说明患者报 告结局的假设并确定相关适用范畴。

示例：“潜在的生存效益需要与治疗代价相 权衡。

因此在EORTC18991研究中，一个多维结构 的健康相关生存质量（health-related quality of life, HRQOL)评价被作为次要结局指标。

研究方案假 设两组患者的整体健康相关生存质量得分存在差异, 假定PEG-IFN-2b组患者的HRQOL得分更低。

然 后，其余HRQOL变量在探索性的基础上被检测”
解释：患者报告结局指标的测量可以是一维 或多维的，以评估健康相关的一个或多个方面（如 身体、社会功能，或者是症状，如疲劳程度）。

此 外，在随机对照试验中，患者报告结局的测量可能 在几个时间点评估整体健康状况或生存质量。

如果没有预先的研究假设，就有可能根据统计显著性 结果进行多重统计评估，并出现基于统计结果的显 著性而进行选择性报告的情况。

建议作者报告选 择特定患者报告结局指标的理由，并说明试验中关 注的患者报告结局指标相应的时间区限，并列出生 物学或心理学证据说明干预措施对这些结局指标 预期的益处或危害。

3.4方法
3.4.1 原版CONSORT2010条目6a:完整而准确 地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它
. 350 .CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE, Mar. 2021, Vol. 21, No.3
表1随机对照试验患者报告结局信息
章节/主题条目CONSORT 2010声明条目以字母P开头的PRO专项扩展版
文题和摘要
la lb 文题能识别是随机临床试验
结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分（具体的
指导建议参见“CONSORT for abstracts”）
P l b:在摘要中需要明确说明将患者报告
结局作为主要或次要结局指标。

引言
背景和目的2a科学背景和对试验理由的解释评估患者报告结局指标的背景及理由2b具体目的或假设P2b:如适用，应说明患者报告结局的假
设并确定相关适用范畴
方法
试验设计3a描述试验设计（诸如平行设计、析因设计），包括受试者分配入各
组的比例
3b试验开始后对试验方法所作的重要改变（如合格受试者的挑选标
准），并说明原因
受试者4a受试者合格标准非患者报告结局条目，除非在资格或分层
标准中使用了患者报告结局指标4b资料收集的场所和地点
干预措施5详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际
上是在何时、如何实施的
结局指标6a完整而准确地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是
在何时、如何测评的P6a:如果有，提供或引用患者报告结局 测量工具效度和信度的证据，包括填写患 者报告结局方法和数据收集方法（书面、电话、电子、其他）
6b试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因
样本量7a如何确定样本量非患者报告结局条目，除非患者报告结局
是主要结局指标
7b必要时，解释中期分析和试验中止原则
随机方法
序列的产生8a产生随机分配序列的方法
8b随机方法的类型，任何限定的细节（如怎样分区组和各区组样本
多少）
分配隐藏机制9用于执行随机分配序列的机制（例如按序编码的封藏法），描述
干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤
实施10谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施
盲法11a如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲（例如受试者、医
护提供者、结局评估者），以及盲法是如何实施的
lib如有必要，描述干预措施的相似之处
统计学方法12a用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法P12a:对于在随机对照试验中，将患者报
告结局指标作为主要或关键的次要结局
指标，需要明确说明处理缺失数据的统计
学方法
12b附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析
结果
受试者流程（极力 推荐使用流程图）13a随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳
入主要结局分析的例数
应明晰报告在基线和随后时间节点患者
报告结局指标数据的参与者人数
13b随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因
招募受试者14a招募期和随访时间的长短，并说明具体曰期
14b为什么试验中断或停止
基线资料15用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临
床特征收集时应包括患者报告结局指标的基线 数据
纳入分析的例数16各组纳人每一种分析的受试者数目（分母），以及是否按最初的
分组分析
需要患者报告结局数据结果
结局和估计值17a各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性
(如95%可信区间）对于多维患者报告结局指标，应包括每个 范畴和时间点的对应结果
17b对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值
辅助分析18所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是
预先设定的分析，哪些是新尝试的分析
必要时，包括患者报告结局分析
中国循证医学杂志2021年3月第21卷第3期• 351 •
续表1
章节/主题条目CONSORT 2010声明条目以字母P开头的PRO专项扩展版危害19各组出现的所有严重危害或意外效果（具体的指导建议参见
“CONSORT for harms”）
讨论
局限性20试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因及出现多种分析结
果的原因（如果有这种情况的话）P20/21:患者报告结局指标对研允结果 和临床实践的局限性和启示
可推广性21试验结果被推广的可能性（外部可靠性和实用性）
解释22与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关
证据患者报告的结局指标数据应从临床结局 相关的角度进行解读，如适用，应包括生 存相关的指标
其他信息
试验注册23临床试验注册号和注册机构名称
试验方案24如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案
资助25资助和其他支持（如提供药品）的来源，提供资助者所起的作用
们是在何时、如何测评的。

CONSORT PROs:如果有，应提供或引用患者报告结局测量工具效度 和信度的证据。

示例：“皮肤病生存质量指数（dermatology life quality index,DLQI)在皮肤科使用时具有良好的信度和效度，并且也经常用于银屑病临床试验M。

”
解释：理想状态下，应该建立随机对照试验中 使用的、所有患者报告结局指标对研究目标人群有 效性关系，并应提供选择该患者报告结局指标检测 方法的理由。

这一依据还可以包括指标检测方法 的相关翻译版本或其他特定文化版本。

现有700多个患者报告结局评价方法可用于临 床试验1151。

患者报告结局数据的临床应用要求有关 该临床试验的结果是全面的，而患者报告结局指标 是否全面取决于该指标是否有效和可信。

应引用 证据证明试验中使用的检测方法的信度和效度，以便读者能够获取这些信息。

如果一个随机对照试 验使用了一个尚未公开发表的心理测量评价方法 (例如，一个专门为试验开发的新工具），并且文章 中不允许报告这些方法的具体细节，作者至少应该 在附录中提供关于该方法信度和效度的证据[|61。

3.4.2 原版CONSORT2010条目6a:完整而准确地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的。

CONSORT PROs:理想状态下，当患者报告结局指标是主要结局指标 时，试验还应提供患者报告结局完成形式的详细信 息（特别是当代理人代表患者完成问卷调查时）及 数据收集方法(纸质版、电话、电子版、或其他方式）。

示例：“参与者被要求在随机化后4、8和12 个月的三个时间点提供数据，使用自我完成调查问 卷的形式上交数据，从而消除任何观察者的偏倚1171。

”
解释：在某些情况下，患者可能无法直接完成患者报告结局指标评估。

如果结果测评是由一个 代理人完成的话，那么试验报告应该说明这种情 况，以便读者能够评估任何潜在的偏倚或对结果的 影响。

不同的数据收集方法也可能影响结果，如果 在干预组之间使用不同的方法，可能会导致潜在的 偏倚。

例如，通过电话或专业人员面对面访谈的形 式收集资料，可能会导致患者的反应不同于他们私
下在问卷中的自我调查结果。

3.4.3原版CONSORT2010条目12a:用于比较各
组主要和次要结局指标的统计学方法。

CONSORT PROs:对于将患者报告结局作为主要结局指标或 关键的次要结局指标的临床随机对照试验，需明确 说明处理缺失数据的统计学方法。

示例：“提供对完整病例实施的末次观察，以
及每个时间点评估结果的期望分值和较差分值等 的相关分析，以检验主要结局指标的稳定性1181。

”
解释：临床试验结局数据的缺失会降低试验 的说服力，是潜在偏倚的来源，并能产生误导性的 结果。

患者报告结局指标的数据缺失程度通常相 对较高。

对随机挑选发表在国际主流期刊，且以生 存质量评价为主要结局指标的随机对照试验(«=61)进行系统评价后发现，只有10%的研究报 告没有出现数据缺失的情况；21%的研究报告缺 失数据程度为“不清楚”；36%的研究报告数据 缺失率超过10%1191。

重要的是：患者报告结局数据 通常不是随机丢失的，而是与感兴趣的试验结果相 关，如健康状况的改善或恶化。

不同统计方法处理 缺失数据有各自的优势和局限例如，在如上 所示的例子中1181，“实施的末次观察”方法受到了 一部分作者的批评（这些内容为感兴趣的读者提供 了针对这些观察方法的指导因此，为了允许 对作者所使用的方法进行裁决，作者应明晰说明这
.352 •CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE, Mar. 2021, Vol. 21, No.3
一方法的实施过程，并在必要时讨论这一方法对患 者报告结局指标效度的潜在影响l i22_231。

3.4.4原版CONSORT2010条目13a:随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以
及纳入主要结局分析的例数。

CO N SO RT PROs:应明晰报告在基线和随后时间节点患者报 告结局指标数据的参与者人数。

示例：“原文附录图3是一个包括提供患者报
告结局数据的参与者例数的CONSORT流程图（可
从 获得）。

”
解释：CONSORT流程图为读者提供了随机对 照试验各个阶段（注册、干预措施的分配、随访和 数据分析）受试者流程的概况。

作者应积极考虑如 何最好地报告与患者报告结局相关的试验参与者 的流程，包括缺少患者报告结局信息的原因，如缺 少问卷回复、翻译不可用或其他已知原因（原文附 录图3 V2M71。

这些信息将有助于读者解读患者报告 结局的数据，并评估潜在的偏倚，特别是当缺失数 据是由于健康状况恶化所导致时。

作者也可以考 虑以表格形式为每个治疗组提供这些信息|28\或在流程图的脚注中说明。

3.5结果
3.5.1 原版CONSORT2010条目15:用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征。

CONSORT PROs:收集时应包括 患者报告结局指标的基线数据。

示例：“一个随机对照试验中，有关患者报告 结局指标基线数据的例子，详见表2%。

”
解释：临床医生和政策制定者可以使用患者 报告结局指标的基线数据来评估临床试验结果的 相关性和可推广性|M1。

3.5.2原版CONSORT2010条目17a:各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性（如95%可信区间）CONSORT PROs:对于多维患者报告结局指标，应包括多个范畴和时间 点的对应结果。

示例：“表3中关于生活质量结局指标治疗效 果的示例，取自于一项比较两种干预措施治疗耐药 性颞叶癫痫的RCT报告™。

”
解释：由于研究工具通常包含多个量表和项 目，因此选择性报告患者报告结局的可能性会增 加。

一般来说，建议所有患者报告结局指标结果应 与其他结果数据一起以表格形式呈现。

重要的、患 者报告的次要结局指标，应在文章主体中呈现，以促进与其他预定的重要临床结果的整合。

其他的 患者报告结局指标，或者患者报告结局指标分项目 的分值，如有可能，应作为附件，或者是作为扩展 的报告副本在文章主体中呈现，以减少对重要结果 的选择性报告，并确保患者报告结局指标的可获得 性，从而用于指导临床实践和证据综合W331。

3.6讨论
3.6.1 原版CONSORT2010条目20:试验的局限
表2患者报告结局数据基线示例呈现
106例恶性胸腔积液患者的基线人口学资料留置胸膜导管滑石粉
患者(人，％)5254
年龄[均数（S D),岁]67(11)67(12)
性别(人，％)
男性23 (44%)23(43%)
女性29(56%)31 (57%)
恶性肿瘤类型（人）
胸部1611
肺916
间皮瘤65
其他2121
VAS 均数（mm)
呼吸困难62(22)55 (26)
胸痛29(30)22(29)
出血面积[胸积水（％) 151 (23%)49(25%)
EORTC QLQ-30:全球指标（均数评分）37(23)37(20)
住院患者数量1922
门诊注册数量（住院患者占比）33 (35%)31 (42%)
注：EORTCQLQ-30:欧洲癌症研究和治疗组织生存质量问卷（分数越高，生存质量越好）；P R O:患者报告结局；S D:标准差滑石粉、胸导管和滑石浆胸膜固定术；V A S:视觉模拟量表。

收录自。