离子选择电极法与偶氮胂Ⅲ法检测血钙的比较研究要点
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中国基层医药 2016 年 3 月第 23 卷第 5 期 Chin J Prim Med Pharm,March 2016,Vol.23,No.5
于甲状旁腺功能亢进[2] 、癌性高血钙[3-4] 等。 低血 钙常见于甲状旁腺功能减低、慢性肾功能衰竭等疾 病,同时低血钙症是甲状腺全切除术后最常见的并 发症,发生率约占 3% ~5%[5] ;急性重症胰腺炎患 者有明显的低血钙症,血清钙水平与病情严重程度 相关,血钙可作为评价急性重症胰腺炎病情严重程 度的一个指标[6] 。 因此,血清钙检测是患者病情变 化和抢救危重患者的一个重要指标,血清钙的测定 对患者是否存在高血钙症或低血钙症的诊断以及病 因追查具有重要意义。 血清钙测定的方法很多,有 原子吸收法、离子选择电极法、偶氮胂Ⅲ法、邻甲酚 酞络合酮法、甲基麝香草酚蓝比色法等,笔者所在医 院检验中心主要用偶氮胂Ⅲ法,急诊检验室应用离 子选择电极法,为了保证检测结果的一致性,笔者对 同一患者血清分别采用这两种方法进行检测,并对 结果进行比较。 现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取 2015 年 1 ~3 月徐州市肿瘤 医院收治住院的患者 142 例,其中男性 76 例,女性 66 例,年龄 4 ~92 岁,平均 57.8 岁。 142 例中肝癌 16 例,乳腺癌 18 例,肺癌 11 例,卵巢癌 12 例,食管 癌 6 例,肾病 22 例,脑梗死 33 例,其他疾病 24 例。 本研究经徐州市肿瘤医院医学伦理学委员会批准, 患者或亲属均签署知情同意书。 1.2 仪器 西门子 ADVIA 1200 全自动生化仪,南 京攀事达 16-B 电解质分析仪。 1.3 试剂 偶氮胂Ⅲ法:试剂盒由上海科华生物工 程股份有限公司提供;电解质仪试剂:南京攀事达公 司 16-B 电解质分析仪配套试剂。 1.4 检测方法 对 142 例患者的同一份血清,分别 采用离子选择电极法和偶氮胂Ⅲ法测定,检测方法 按常规进行操作。 1.5 统计学方法 应用 SPSS 17.0 软件进行统计 分析,计量数据以 x¯±s 表示,两组比较采用配对 t 检 验,相关性比较采用 Person 相关分析,采用 Bland- Altman 方法进行一致性评价。 2 结果 2.1 两种方法测定结果比较 142 例受试者血清, 离 子 选 择 电 极 法 测 定 血 钙 浓 度 为 ( 2.23 ± 0.10)mmol /L,偶氮胂Ⅲ法测定血钙浓度为(2.24 ± 0.12)mmol /L,两种方法检测的血钙浓度差异无统 计学意义(t =-1.09,P >0.05)。 2.2 Person 相关分析 以离子选择电极法为 X 轴, 以偶氮胂Ⅲ法为 Y 轴,利用 SPSS 进行相关分析,结 果显示,回归方程 Y =0.48X +1.16,两种方法的相
Luo LX,Chen LF,Huang JM,et al.The effect of health education pathway on maternal and infant maternal breast feeding[ J] .Mod- ern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medi- cine,2012, 21 ( 33 ) : 3746-3747.DOI: 10.3969 /j.issn.1008- 8849 .2012 .33 .055 . ( 收稿日期:2015-09-18)
DOI:10.3760 /cma.j.issn.1008-6706.2016.05.026
【 摘要】 目的 比较离子选择电极法与偶氮胂Ⅲ法检测血钙浓度的差异,探讨两种检测方法的相关性。 方法 采集 142 例患者的血清标本,分别采用离子选择电极法和偶氮胂Ⅲ法进行检测,比较两种方法检测血 钙浓度的差异,采用 person 相关分析及 Bland-Altman 分析探讨两种检测方法的相关性。 结果 离子选择电极 法测定血钙浓度为(2.23 ±0.10) mmol /L,偶氮胂Ⅲ法测定血钙浓度为(2.24 ±0.12)mmol /L,两种方法检测结 果差异无统计学意义( t =-1.09,P >0.05);Person 相关分析显示,两种方法检测结果存在显著正相关关系 (r =0.393,P <0.01);Bland-Altman 分析表明,两种方法检测结果具有较好的一致性。 结论 离子选择电极 法与偶氮胂Ⅲ法检测血钙浓度比较,两种方法具有较好的一致性。
【Key words】 Calcium; Laboratory techniques and methods
钙是人体内含量最多的无机元素之一,仅次于 碳、氢、氧、氮。 人体内 99%以上的钙分布于骨中, 以羟基磷灰石的形式存在。 血钙对于维持骨骼内骨
盐的含量、血液凝固过程和神经肌肉的兴奋性具有 重要的作用[1] 。 血钙过高或过低都会引起相应的 临床症状。高血钙系多种原因引起的综合征,常见
随着检验医学的发展,同一个项目可能由不同 检测方法或者同一检测方法的不同仪器检测,不同 检测系统结果间的差异可能对医生判断病情产生较 大影响,研究不同系统间的差异,判断不同系统间的 一致性是重要的课题。 目前,血钙的检测方法较多, 偶氮胂Ⅲ法是在碱性条件下与钙离子形成稳定的有 色络合物,在波长 660 nm 处,其吸光度与样本中钙 含量成正比。 研究表明,偶氮胂Ⅲ法与邻甲酚酞络 合酮法测定血钙在精密度、准确度、线性范围及抗干 扰方面基本一致,偶氮胂Ⅲ法较为稳定,适用于大批 量检测和自动化仪器的使用,精密度、准确度、线性 范围及抗干扰方面均符合要求,基本上不受黄疸、溶 血及脂血的干扰[7] 。 离子选择电极法是通过钙离 子电极,参比电极和 pH 电极测定时的电位差,经过 微处理器自 动 处 理 测 定 数 据, 计 算 出 钙 离 子 浓 度。 离子选择电极法与甲基麝香草酚蓝比色法测定血钙 比较,两种方法在精密度,线性范围,干扰性方面均 符合要求[8] 。 对于偶氮胂Ⅲ法与离子选择电极法测定血钙浓 度的比较较少。 本研究结果表明,偶氮胂Ⅲ法与离 子选择电极法测定血钙浓度差异无统计学意义,与 熊石龙等[9] 报道不一致,可能本院与其所使用仪器 和试剂不同有关;相关性比较表明两种方法具有正 相关关系,与其报道一致。 通常文献中常采用 t 检 验、简单相关分析对两种方法进行比较,t 检验对结 果的系统误差敏感,但对随机误差不敏感,其更注重 于对“ 差异” 的检验;相关分析反映两变量线性关系 的密切程度,并不能说明两变量间的一致性,相关关 系不能 替 代 一 致 性 检 验[10-11] 。 对 于 一 致 性 评 价 Bland-Altman 分析是一种较好方法,Bland-Altman 可 同时反映系统误差和随机误差[12-13] 。 Bland-Altman 图评 价 一 致 性 逐 渐 被 接 受 并 应 用 [14-15] , 本 研 究 Bland-Altman 图分析表明,离子选择电极法与偶氮 胂Ⅲ法测定血钙时两种方法具有较好的一致性。 通
关系数 r =0.393,P =0.00,两种方法测定结果存在 显著正相关关系,但相关关系并不密切。 2.3 Bland-Altman 分析 以两种方法测定结果差 值及对应均值绘制 Bland-Altman 散点图,并计算一 致性界限,即差异均值的 95%参考范围评价结果的 一致性,结果显示,1 /142 (0.7%) 位于一致性界限 外,差值均值为 -0.01,界限内最大差值为 0.23,美 国临床实验室改进修正法规( CLIA),88 规定的允 许误差范围为 ±0.25 mmol /L,这两种方法具有一 致性。 3 讨论
[14] 李超琼.健康教育对分娩方式及产后泌乳的影响[ J] .医药前 沿,2012,2(31) :268-269.
Li CQ.Effects of health education on delivery mode and postpar- tum lactation[ J] .Journal of Frontiers of Medicine,2012,2(31) : 268 -269 .
【 关键词】 钙; 实验室技术与方法
Comparison of ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay in determination serum calcium concen- tration Cao Shengya,Li Jia,Li Lei,Yin Wei,Yang Hongpeng. Department of Clinical Laboratory,Xuzhou Tumor Hospital,Xuzhou,Jiangsu 221005,China 【Abstract】 Objective To evaluate the correlation of the ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay for serum calcium determination and compare the differences between two methods.Methods 142 serum samples were collected from patients and detected by ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay,the differences of two methods were compared,person correlation and Bland -Altman was used to discuss the correlation.Results The serum calcium concentration detected by ion selectivity electrode assay was (2.23 ±0.10) mmol /L and detected by arsenazo Ⅲ assay was (2.24 ±0.12)mmol /L,the difference between the two methods was not statistically significant (t =-1.09,P >0.05).The person correlation analysis demonstrated that the two methods had a positive correlation (r =0.393, P <0.01).The Bland -Altman consistency analysis showed that ion selectivity electrode assay was agreed with arsenazo Ⅲ assay.Conclusion The two methods for serum calcium concentration determination,the ion selectivity electrode assay was coincidence with the arsenazo Ⅲ assay.
中国基层医药 2016 年 3 月第 23 卷第 5 期 Chin J Prim Med Pharm,March 2016,Vol.23,No.5
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・ 论著・
ห้องสมุดไป่ตู้
离子选择电极法与偶氮胂 Ⅲ法 检测血钙的比较研究
曹生亚 李佳 李磊 殷伟 杨鸿鹏 221005 江苏省徐州,徐州市肿瘤医院检验科(曹生亚、李磊、殷伟、杨鸿鹏),实验中心(李佳)
[15] 罗琳雪,陈丽芬,黄基梅,等.健 康 教 育 路 径 对 母 婴 分 离 产 妇 母乳喂养影 响 的 研 究 [ J ] .现 代 中 西 医 结 合 杂 志 , 2012, 21 (33 ) :3746-3747.DOI:10.3969 /j.issn.1008-8849.2012.33. 055.
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中国基层医药 2016 年 3 月第 23 卷第 5 期 Chin J Prim Med Pharm,March 2016,Vol.23,No.5
于甲状旁腺功能亢进[2] 、癌性高血钙[3-4] 等。 低血 钙常见于甲状旁腺功能减低、慢性肾功能衰竭等疾 病,同时低血钙症是甲状腺全切除术后最常见的并 发症,发生率约占 3% ~5%[5] ;急性重症胰腺炎患 者有明显的低血钙症,血清钙水平与病情严重程度 相关,血钙可作为评价急性重症胰腺炎病情严重程 度的一个指标[6] 。 因此,血清钙检测是患者病情变 化和抢救危重患者的一个重要指标,血清钙的测定 对患者是否存在高血钙症或低血钙症的诊断以及病 因追查具有重要意义。 血清钙测定的方法很多,有 原子吸收法、离子选择电极法、偶氮胂Ⅲ法、邻甲酚 酞络合酮法、甲基麝香草酚蓝比色法等,笔者所在医 院检验中心主要用偶氮胂Ⅲ法,急诊检验室应用离 子选择电极法,为了保证检测结果的一致性,笔者对 同一患者血清分别采用这两种方法进行检测,并对 结果进行比较。 现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取 2015 年 1 ~3 月徐州市肿瘤 医院收治住院的患者 142 例,其中男性 76 例,女性 66 例,年龄 4 ~92 岁,平均 57.8 岁。 142 例中肝癌 16 例,乳腺癌 18 例,肺癌 11 例,卵巢癌 12 例,食管 癌 6 例,肾病 22 例,脑梗死 33 例,其他疾病 24 例。 本研究经徐州市肿瘤医院医学伦理学委员会批准, 患者或亲属均签署知情同意书。 1.2 仪器 西门子 ADVIA 1200 全自动生化仪,南 京攀事达 16-B 电解质分析仪。 1.3 试剂 偶氮胂Ⅲ法:试剂盒由上海科华生物工 程股份有限公司提供;电解质仪试剂:南京攀事达公 司 16-B 电解质分析仪配套试剂。 1.4 检测方法 对 142 例患者的同一份血清,分别 采用离子选择电极法和偶氮胂Ⅲ法测定,检测方法 按常规进行操作。 1.5 统计学方法 应用 SPSS 17.0 软件进行统计 分析,计量数据以 x¯±s 表示,两组比较采用配对 t 检 验,相关性比较采用 Person 相关分析,采用 Bland- Altman 方法进行一致性评价。 2 结果 2.1 两种方法测定结果比较 142 例受试者血清, 离 子 选 择 电 极 法 测 定 血 钙 浓 度 为 ( 2.23 ± 0.10)mmol /L,偶氮胂Ⅲ法测定血钙浓度为(2.24 ± 0.12)mmol /L,两种方法检测的血钙浓度差异无统 计学意义(t =-1.09,P >0.05)。 2.2 Person 相关分析 以离子选择电极法为 X 轴, 以偶氮胂Ⅲ法为 Y 轴,利用 SPSS 进行相关分析,结 果显示,回归方程 Y =0.48X +1.16,两种方法的相
Luo LX,Chen LF,Huang JM,et al.The effect of health education pathway on maternal and infant maternal breast feeding[ J] .Mod- ern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medi- cine,2012, 21 ( 33 ) : 3746-3747.DOI: 10.3969 /j.issn.1008- 8849 .2012 .33 .055 . ( 收稿日期:2015-09-18)
DOI:10.3760 /cma.j.issn.1008-6706.2016.05.026
【 摘要】 目的 比较离子选择电极法与偶氮胂Ⅲ法检测血钙浓度的差异,探讨两种检测方法的相关性。 方法 采集 142 例患者的血清标本,分别采用离子选择电极法和偶氮胂Ⅲ法进行检测,比较两种方法检测血 钙浓度的差异,采用 person 相关分析及 Bland-Altman 分析探讨两种检测方法的相关性。 结果 离子选择电极 法测定血钙浓度为(2.23 ±0.10) mmol /L,偶氮胂Ⅲ法测定血钙浓度为(2.24 ±0.12)mmol /L,两种方法检测结 果差异无统计学意义( t =-1.09,P >0.05);Person 相关分析显示,两种方法检测结果存在显著正相关关系 (r =0.393,P <0.01);Bland-Altman 分析表明,两种方法检测结果具有较好的一致性。 结论 离子选择电极 法与偶氮胂Ⅲ法检测血钙浓度比较,两种方法具有较好的一致性。
【Key words】 Calcium; Laboratory techniques and methods
钙是人体内含量最多的无机元素之一,仅次于 碳、氢、氧、氮。 人体内 99%以上的钙分布于骨中, 以羟基磷灰石的形式存在。 血钙对于维持骨骼内骨
盐的含量、血液凝固过程和神经肌肉的兴奋性具有 重要的作用[1] 。 血钙过高或过低都会引起相应的 临床症状。高血钙系多种原因引起的综合征,常见
随着检验医学的发展,同一个项目可能由不同 检测方法或者同一检测方法的不同仪器检测,不同 检测系统结果间的差异可能对医生判断病情产生较 大影响,研究不同系统间的差异,判断不同系统间的 一致性是重要的课题。 目前,血钙的检测方法较多, 偶氮胂Ⅲ法是在碱性条件下与钙离子形成稳定的有 色络合物,在波长 660 nm 处,其吸光度与样本中钙 含量成正比。 研究表明,偶氮胂Ⅲ法与邻甲酚酞络 合酮法测定血钙在精密度、准确度、线性范围及抗干 扰方面基本一致,偶氮胂Ⅲ法较为稳定,适用于大批 量检测和自动化仪器的使用,精密度、准确度、线性 范围及抗干扰方面均符合要求,基本上不受黄疸、溶 血及脂血的干扰[7] 。 离子选择电极法是通过钙离 子电极,参比电极和 pH 电极测定时的电位差,经过 微处理器自 动 处 理 测 定 数 据, 计 算 出 钙 离 子 浓 度。 离子选择电极法与甲基麝香草酚蓝比色法测定血钙 比较,两种方法在精密度,线性范围,干扰性方面均 符合要求[8] 。 对于偶氮胂Ⅲ法与离子选择电极法测定血钙浓 度的比较较少。 本研究结果表明,偶氮胂Ⅲ法与离 子选择电极法测定血钙浓度差异无统计学意义,与 熊石龙等[9] 报道不一致,可能本院与其所使用仪器 和试剂不同有关;相关性比较表明两种方法具有正 相关关系,与其报道一致。 通常文献中常采用 t 检 验、简单相关分析对两种方法进行比较,t 检验对结 果的系统误差敏感,但对随机误差不敏感,其更注重 于对“ 差异” 的检验;相关分析反映两变量线性关系 的密切程度,并不能说明两变量间的一致性,相关关 系不能 替 代 一 致 性 检 验[10-11] 。 对 于 一 致 性 评 价 Bland-Altman 分析是一种较好方法,Bland-Altman 可 同时反映系统误差和随机误差[12-13] 。 Bland-Altman 图评 价 一 致 性 逐 渐 被 接 受 并 应 用 [14-15] , 本 研 究 Bland-Altman 图分析表明,离子选择电极法与偶氮 胂Ⅲ法测定血钙时两种方法具有较好的一致性。 通
关系数 r =0.393,P =0.00,两种方法测定结果存在 显著正相关关系,但相关关系并不密切。 2.3 Bland-Altman 分析 以两种方法测定结果差 值及对应均值绘制 Bland-Altman 散点图,并计算一 致性界限,即差异均值的 95%参考范围评价结果的 一致性,结果显示,1 /142 (0.7%) 位于一致性界限 外,差值均值为 -0.01,界限内最大差值为 0.23,美 国临床实验室改进修正法规( CLIA),88 规定的允 许误差范围为 ±0.25 mmol /L,这两种方法具有一 致性。 3 讨论
[14] 李超琼.健康教育对分娩方式及产后泌乳的影响[ J] .医药前 沿,2012,2(31) :268-269.
Li CQ.Effects of health education on delivery mode and postpar- tum lactation[ J] .Journal of Frontiers of Medicine,2012,2(31) : 268 -269 .
【 关键词】 钙; 实验室技术与方法
Comparison of ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay in determination serum calcium concen- tration Cao Shengya,Li Jia,Li Lei,Yin Wei,Yang Hongpeng. Department of Clinical Laboratory,Xuzhou Tumor Hospital,Xuzhou,Jiangsu 221005,China 【Abstract】 Objective To evaluate the correlation of the ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay for serum calcium determination and compare the differences between two methods.Methods 142 serum samples were collected from patients and detected by ion selectivity electrode assay and arsenazo Ⅲ assay,the differences of two methods were compared,person correlation and Bland -Altman was used to discuss the correlation.Results The serum calcium concentration detected by ion selectivity electrode assay was (2.23 ±0.10) mmol /L and detected by arsenazo Ⅲ assay was (2.24 ±0.12)mmol /L,the difference between the two methods was not statistically significant (t =-1.09,P >0.05).The person correlation analysis demonstrated that the two methods had a positive correlation (r =0.393, P <0.01).The Bland -Altman consistency analysis showed that ion selectivity electrode assay was agreed with arsenazo Ⅲ assay.Conclusion The two methods for serum calcium concentration determination,the ion selectivity electrode assay was coincidence with the arsenazo Ⅲ assay.
中国基层医药 2016 年 3 月第 23 卷第 5 期 Chin J Prim Med Pharm,March 2016,Vol.23,No.5
・ 737・
・ 论著・
ห้องสมุดไป่ตู้
离子选择电极法与偶氮胂 Ⅲ法 检测血钙的比较研究
曹生亚 李佳 李磊 殷伟 杨鸿鹏 221005 江苏省徐州,徐州市肿瘤医院检验科(曹生亚、李磊、殷伟、杨鸿鹏),实验中心(李佳)
[15] 罗琳雪,陈丽芬,黄基梅,等.健 康 教 育 路 径 对 母 婴 分 离 产 妇 母乳喂养影 响 的 研 究 [ J ] .现 代 中 西 医 结 合 杂 志 , 2012, 21 (33 ) :3746-3747.DOI:10.3969 /j.issn.1008-8849.2012.33. 055.