四通胶囊预防结肠癌根治术后下肢深静脉血栓的临床研究

DOI:10.16662/ki.1674-0742.2022.13.010
四通胶囊预防结肠癌根治术后下肢深静脉血栓的
临床研究
公茂旺,王颖超,陈孝华,王春红,王磊,尹梅
泰安市中医二院外科,山东泰安271000
[摘要]目的探讨四通胶囊预防结肠癌根治术后下肢深静脉血栓的临床价值。

方法方便选择2021年1—10月该院收治的开腹结肠癌根治术患者80例为研究对象。

按照随机数表法分为观察组和对照组,各40例。

观察组给予四通胶囊,对照组给予血塞通片,连续治疗7d为1个疗程。

比较两组治疗后1周血栓弹力图指标,比较两组治疗前及治疗1周后D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数变化情况,统计两组术后留置引流时间和术后总住院时间,及住院期间下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生情况。

结果治疗后1周,观察组血栓弹力图指标R值和K值分别为(8.9±1.3)min和(2.8±0.3)min,大于对照组,差异有统计学意义(t=23.081、36.836,P<0.05),MA值、Angle-α值和CI值分别为(60.9±2.8)mm,(52.1±2.2)°和(2.2±0.5)均低于对照组,差异有
统计学意义(t=11.752、33.129、15.440,P<0.05),治疗后观察组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数分别为(0.17±0.01)mg/L、(3.10±0.10)g/L、(188.50±15.90)×109/L低于对照组,差异有统计学意义(t=31.113、33.941、30.288,P<0.05),观察组术后留置引流时间及术后总住院时间分别为(3.5±0.7)d和(10.2±1.7)d,均短于对照
组,差异有统计学意义(t=9.558、6.855,P<0.05),观察组发生下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症总比例均为2.5%均低于对照组的20.0%,差异有统计学意义(χ2=4.507,P<0.05)。

结论四通胶囊预防性治疗结肠癌术后患者,能更好地维持患者凝血功能稳定,避免机体高凝状态。

[关键词]四通胶囊;结肠癌根治;术后;下肢深静脉血栓
[中图分类号]R735[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2022)05(a)-0010-05 Clinical Study on the Prevention of Deep Venous Thrombosis of Lower Extremity with Sitong Capsule after Radical Operation for Colon Can⁃cer
GONG Maowang,WANG Yingchao,CHEN Xiaohua,WANG Chunhong,WANG Lei,YIN Mei Department of Surgery,Tai'an Second Hospital of Traditional Chinese Medicine,Tai'an,Shandong Province,271000 China
[Abstract]Objective To investigate the clinical value of Sitong Capsule in preventing deep vein thrombosis of lower extremity after radical operation for colon cancer.Methods80patients with open radical resection of colon cancer who were admitted to the hospital from January to October2021were conveniently selected as the research objects. According to the random number table method,they were divided into observation group and control group,each with40cases.The observation group was given Sitong Capsules,and the control group was given Xuesaitong Tablets,for7d consecutive as a course of treatment.The changes of thromboelastography indexes,were compared between the two groups at1week after treatment.The changes of D-dimer,fibrinogen and platelet counts were compared between the two groups before treatment and after1week of treatment.The postoperative indwelling and drainage time,total postoperative hospital stay,and the incidence of lower extremity deep venous thrombosis and bleeding-related complications during hospitalization were compared between the two groups.Results One week af⁃[基金项目]山东省中医药科技发展计划项目(2019-0764);山东省中医药科技面上项目(2021M075)。

[作者简介]公茂旺(1982-),男,硕士,主治医师,研究方向为普通外科。

下肢深静脉血栓一旦引发肺栓塞则将引起极高
的患者病死率。

结肠癌根治术后发生下肢深静脉血
栓的原因可能为血流瘀滞、血管内皮细胞损伤以及
高凝状态等[1],加之腹部手术操作出现的医源性血管损伤,将进一步诱发血小板聚集进而激活纤溶系统,
导致纤维蛋白原转变为纤维蛋白,激活内源性凝血
过程,同时纤维蛋白与血小板相互作用,使得体内D
二聚体等纤溶蛋白产物水平升高,导致纤溶酶水平
降低,继发性血栓形成[2]。

接受结肠癌根治术后患者一旦出现下肢深静脉血栓,将导致下肢感觉与运动功能障碍,严重时还将发生脑梗死、肺栓塞和心肌梗死等并发症,而威胁患者生命安全[3]。

故临床针对接受结肠癌根治术患者针对术后下肢深静脉血栓的预防十分必要。

该研究方便选择2021年1—10月该院收治的开腹结肠癌根治术患者80例,以探讨四通胶囊预防结肠癌根治术后下肢深静脉血栓的临床价值,现报道如下。

1资料与方法
1.1一般资料
方便选择该院收治的开腹结肠癌根治术患者80例为研究对象。

纳入标准:均以术后病理组织活检为诊断标准;年龄25~55岁;精神状况正常;既往体健;术前凝血功能正常。

排除标准:严重肝肾功能不全者;合并肿瘤肝脏转移者;长期使用抗凝药物者;对拟定使用药物过敏者;预计生存时间在3个月以内者。

按照随机数表法分为观察组和对照组,各40例。

观察组:男25例,女15例;年龄26~54岁,平均(40.5±1.8)岁;病程1周~3个月,平均(15.5±2.3)d。

对照组:男26例,女14例;年龄25~55岁,平均(40.9±2.0)岁;病程1周~3个月,平均(15.7±2.5)d。

两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

所有入组患者及家属均签署同意书,并申报伦理委员会批准。

1.2方法
观察组给予四通胶囊(国药准字Z09080119),组方为:山全蝎、蜈蚣、土鳖虫、地龙、山药、白术组成,按1∶1∶1∶1∶2∶2的比例配伍,研细粉,装入胶囊, 0.25g/粒),4粒/次,口服,3次/d。

对照组给予血塞通片(国药准字Z20093021),0.1g/次,口服,3次/d。

连续治疗7d为1个疗程。

1.3观察指标
比较两组治疗后1周血栓弹力图指标。

比较两组治疗前及治疗1周后D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数变化情况。

统计两组术后留置引流时间和术后总住院时间,及住院期间下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生情况。

1.4评定标准
血栓弹力图指标包括凝血时间(R,单位min),血凝块形成时间(K,单位min),角度α(Angle-α,单位°),最大振幅(MA,单位mm)和凝血综合指数(CI),出血相关并发症主要观察皮下瘀斑或紫癜、大便潜血阳性、尿红细胞阳性及鼻出血。

1.5统计方法
采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析,符合正态分布的计量资料以(x±s)表示,组间差异比较采用t检验;计数资料以频数和百分比(%)表示,组间差异比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

ter treatment,the R value and K value of thromboelastography in the observation group were(8.9±1.3)min and(2.8±0.3)min,respectively,which were higher than those in the control group,and the difference was statistically signifi⁃cant(t=23.081,36.836,P<0.05),MA value,Angle-αand CI values were(60.9±2.8)mm,(52.1±2.2)°and(2.2±0.5) were lower than those in the control group,and the difference was statistically significant(t=11.752,33.129,15.440, P<0.05).The counts of D-dimer,fibrinogen and platelets in the observation group(0.17±0.01)mg/L,(3.10±0.01)g/L, (188.50±15.90)×109/L were lower than those in the control group after treatment,and the difference was statistically significant(t=31.113,33.941,30.288,P<0.05),the postoperative indwelling drainage time and postoperative total hospital stay in the observation group were(3.5±0.7)d and(10.2±1.7)d,respectively,which were shorter than those in the control group,and the difference was statistically significant(t=9.558,6.855,P<0.05),the incidence of lower extremity deep vein thrombosis and the proportion of bleeding-related complications in the observation group2.5% were both lower than20.0%in the control group,and the difference was statistically significant(χ2=4.507,P<0.05). Conclusion Sitong Capsule preventive treatment of postoperative patients with colon cancer can better maintain the stability of coagulation function and avoid the hypercoagulable state of the body.
[Key words]Sitong Capsule;Colon cancer radical resection;Postoperative;Lower extremity deep vein thrombosis
2结果
2.1两组患者治疗后1周血栓弹力图指标比较
治疗后1周,观察组血栓弹力图指标R 值和K 值大于对照组,MA 值、Angle-α值和CI 值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表1。

表1
两组患者治疗后1周血栓弹力图指标比较(x±s )Table 1Comparison of thrombelastography indexes between
the two groups of patients at 1week after treatment (x±s )
2.2两组患者治疗前及治疗1周后D-二聚体尧纤维蛋白原及血小板计数比较
治疗前两组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表2。

表2
两组患者治疗前及治疗1周后D-二聚体、纤维蛋白原及血小
板计数比较(x±s )
Table 2
Comparison of D-dimer,fibrinogen and platelet counts
between the two groups patients before treatment and after
1week of treatment (x±s )
注:t 1和P 1为两组治疗前比较,t 2和P 2为两组治疗后比较
2.3两组患者术后留置引流时间和术后总住院时间比较
观察组术后留置引流时间及术后总住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表3。

表3
两组患者术后留置引流时间和术后总住院时间比较[(x±s ),d]
Table 3Comparison of postoperative indwelling and drainage time and total postoperative hospital stay in the two groups of patients
[(x±s ),d]
2.4住院期间两组患者下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生情况比较
观察组发生下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症总比例均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

见表4。

3讨论
下肢深静脉血栓多因血液与下肢深静脉中出现非正常凝结而阻塞血管管腔,发生静脉回流障碍所致[4],一旦未能得到及时有效治疗,因血栓形成而影
响下肢感觉、运动功能,降低患者生活质量,严重时将出现心脑血管、肺部等重要脏器栓塞而可能危及生命[5]。

结肠癌患者接受根治术是目前治疗的首选,但手术创伤、麻醉应激、术后肠管张力降低等均对内
源性与外源性凝血系统有显著激活作用,而且术后卧床、肌张力下降、血流减慢等亦加重机体的高凝状态,部分患者围术期使用的止血药物对凝血功能还有一定的促进效果,以上均是导致术后发生下肢深静脉血栓的相关危险因素[6]。

故如何有效预防和减少结肠癌根治术后深静脉血栓发生是目前急需解决的难题。

组别
时间血小板(×109/L)
D-二聚体(mg/L)
纤维蛋白原(g/L)
观察组(n=40)对照组(n=40)t 1值P 1值t 2值P 2值
治疗前治疗1周后治疗前
治疗1周后372.80±26.80188.50±15.90376.90±27.10
313.50±20.70
0.6800.49830.288
<0.001
0.32±0.050.17±0.010.33±0.050.28±0.020.8940.37431.113
<0.001
5.10±0.403.10±0.105.30±0.604.30±0.201.7540.08333.941
<0.001
观察组对照组χ2值
P 值组别4040
例数1(2.5)8(20.0)4.5070.034
下肢深静脉血栓发生率[n (%)]
02
皮下瘀斑或紫癜
02
大便潜血阳性
12
尿红细胞阳性
02
1(2.5)8(20.0)
4.5070.034鼻出血出血相关并发症总比例
[n (%)]
观察组(n=40)对照组(n=40)t 值P 值
组别
3.5±0.7
4.8±0.59.558
<0.00110.2±1.713.3±2.36.855
<0.001术后留置引流时间
术后总住院时间
观察组(n=40)对照组(n=40)t 值P 值
组别
8.9±1.34.1±0.223.081
<0.001R(min) 2.8±0.30.7±0.236.836
<0.001K(min)60.9±2.872.7±5.711.752
<0.001MA(mm)52.1±2.275.1±3.833.129
<0.001 2.2±0.54.3±0.715.440
<0.001Angle-α(°)CI
表4
住院期间两组下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生情况比较
Table 4
Comparison of the incidence of lower extremity deep vein thrombosis and the incidence of bleeding-related complications
between the two groups of patients during hospitalization
[1]陈朝阳,何家辉,陈玉琼.益气健脾汤联合化疗对结肠癌
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针对接受结肠癌根治术患者可能发生的下肢深静脉血栓,该研究观察组采取四通胶囊进行预防,对照组则使用血塞通片进行干预,比较两组治疗后1周血栓弹力图指标发现,观察组血栓弹力图指标R 值为(8.9±1.3)min和K值为(2.8±0.3)min大于对照组的(4.1±0.2)min和(0.7±0.2)min,MA值为(60.9±2.8)mm、Angle-α值为(52.1±2.2)°和CI值为(2.2±0.5)均低于对照组的(72.7±5.7)mm,(75.1±3.8)°和
(4.3±0.7)(P<0.05)。

证实应用四通胶囊预防结肠癌术后可能出现的下肢深静脉血栓,患者血栓弹力图相关指标基本处于正常水平,提示机体凝血功能基本正常。

此结果与赵龙等[7]研究称四通胶囊治疗下肢深静脉血栓后,患者血栓弹力图指标显著改善,其R 值提高至(9.0±1.0)min、K值提高至(3.0±0.3)min左右的结果相一致。

另外比较两组治疗前及治疗1周后D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数比较发现,治疗后两组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数均低于治疗前,且治疗后观察组D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数低于对照组(P<0.05)。

亦说明应用四通胶囊预防结肠癌术后可能出现的下肢深静脉血栓,能更好地维持患者血小板、D-二聚体和纤维蛋白原水平的正常,进而确保凝血功能稳定。

王磊等[8]研究称应用四通胶囊预防血栓形成者,其降低D-二聚体、纤维蛋白原及血小板计数至(0.20±0.01)mg/L, (3.0±0.1)g/L和(200±15.0)×109/L范畴的结果相符。

同时比较两组术后留置引流时间和术后总住院时间发现,观察组术后留置引流时间及术后总住院时间均短于对照组(P<0.05)。

说明应用四通胶囊预防结肠癌术后可能出现的下肢深静脉血栓,对促进早期拔除引流管,缩短住院时间具有一定意义。

最后统计住院期间两组下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生情况发现,观察组发生下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症,如皮下瘀斑或紫癜、大便潜血阳性、尿红细胞阳性和鼻出血等发生的比例均低于对照组(P<0.05)。

进一步证实应用四通胶囊预防结肠癌术后可能出现的下肢深静脉血栓,其临床有效性明确,且并发症少,安全性高。

以上结果与马营等[9]研究中应用四通胶囊后有效降低下肢深静脉血栓发生率和出血相关并发症发生率的结果相一致。

该研究观察组使用的四通胶囊,君药为蜈蚣,是一种熄风镇痉、攻毒散结之良药[7],山全蝎为臣药,起
到散结通络祛痛之作用[8],结合土鳖虫则加强此方之化瘀续筋接骨作用,联合使用地龙则可加强药物的定惊通络、清热利尿之功效[9]。

方中君药蜈蚣味辛性温,可定惊具毒攻毒、散结化瘀之功效[10]。

臣药山全蝎则味咸性辛,能祛风解毒且具有通经活络之作用,而土鳖虫其味咸性寒,则能破血化瘀续筋接骨,地龙味咸性寒,具有清热平肝、通经活络的作用[11]。

多药联合使用后达到现代药理学的改善血液循环、修复血管内皮[12],降低全血黏度,增强纤溶作用,达到预防和溶解血栓,改善血液流变学的目的[13-16]。

综上所述,四通胶囊预防性治疗结肠癌术后患者,能更好地维持患者凝血功能稳定,避免机体高凝状态,对缩短留置引流时间和住院时间有一定价值,且安全性高,有效性明确。

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(下转第85页)
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(收稿日期:2022-02-09)
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(收稿日期:2022-02-06)。