0401厂房设施管理管理办法
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B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。
D设置人员、物料进出生产厂房的通道。
5.2厂房设施的使用和维护
5.3厂房设施的维修
5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造
5.5厂房设施的巡回检查
第3页/共3页
6记录
记录名称保存部门保存期限
厂房设施检查记录表设备科长期
厂房设施维修记录表设备科长期
颁发部门
厂房设施管理制度
接收部门生效日期管理标准--厂房制定人制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共3页
批准人
批准日期
分发部门
1目的
规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。
2范围
厂内所有厂房设施。
3责任
3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。
3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。
4定义
厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。
5.内容：
5.1厂房设施的设计、布局
第2页/共3页
A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。
D设置人员、物料进出生产厂房的通道。
5.2厂房设施的使用和维护
5.3厂房设施的维修
5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造
5.5厂房设施的巡回检查
第3页/共3页
6记录
记录名称保存部门保存期限
厂房设施检查记录表设备科长期
厂房设施维修记录表设备科长期
颁发部门
厂房设施管理制度
接收部门生效日期管理标准--厂房制定人制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共3页
批准人
批准日期
分发部门
1目的
规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。
2范围
厂内所有厂房设施。
3责任
3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。
3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。
4定义
厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。
5.内容：
5.1厂房设施的设计、布局
第2页/共3页
A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。