016-铝塑包装标准操作规程

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目的:规范铝塑包装的标准操作。

适用范围:片剂、胶囊车间铝塑包装工序.
责任:1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。

2。

工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。

3.操作工有按本规程正确操作的责任。

程序:
1.操作名称:铝塑包装标准操作规程
2.编写依据:生产工艺规程
3.操作步骤
3.1准备过程
3.1。

1检查上班次清场是否符合要求,零部件和生产用具是否齐全和清洁.
3。

1。

2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。

3.1.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。

3。

1。

4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。

3。

1。

5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》(SOP-WS-019-00)进入操作间。

3.1.6调校好批号钢字粒,使其与生产品种批号相符。

3.1.7按《LSB-W—1铝塑泡罩包装机标准操作规程》(SOP—SB—014-00)的要求,安装好生产所用配套的模具和零部件,按规定的方向装上PVC和铝箔,启动“加热”键预热,然后进行试运行。

3.1.8按《生产过程状态标志管理规定》(SMP—SJ—009—00)和《设备状态标志管理制度》(SMP-SB-009—00)的规定,分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡,标明包装的品名、批号。

3.2操作过程
3.2.1在加料斗中加入中间产品,包装过程中随时补加。

3。

2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装,调慢运行速度,待检查成型的泡罩、PVC与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后,调快运行至适宜的速度,以不影响产品质量为宜。

3.2。

3调整放料阀位置,使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。

3.2.4用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品,每箱产品内外贴上标签,标签上注明:品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。

3.2。

5铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。

3。

3结束过程
3.3.1按总停开关停机,锁住电源开关,关闭冷却水和真空泵。

3。

3.2卸下PVC和铝箔,称重后退回包装材料仓。

3.3。

3按《清场标准操作规程》(SOP—PS-018—00)的要求进行清场工作。

3.3。

4按《LSB—W-1型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程》(SOP—CS—040—00)的要求进行设备清洁。

3。

3。

5做好生产记录和清场记录。

4.操作结果的评价
4。

1铝塑包装产品网纹、批号应清晰,压合平整,冲切完整,无空泡及片、粒残损现象。

4。

2泡罩大小适宜,厚薄均匀,无穿孔现象。

4。

3批号字体的方向应与铝箔上的字体方向一致。

5。

操作过程复核与控制
5。

1中间产品必须有中间产品合格证才能进行铝塑包装。

5.2作过程最少要两人,复核中间产品及铝箔印上的品名、规格批号、数量是否与包装指令相符。

5.3按工艺要求调节机器转速,控制加热温度。

6。

操作过程中的注意事项:
6。

1该机器有多个部位温度较高,生产过程注意避免烫伤;
6.2该机器冲切处有一切刀,生产过程切记不得将手伸入冲切处。

6.3机器运行过程中,禁止用手或拿清洁用品伸入压合、冲切等,运动部件中清理污、异物。

7。

操作过程使用的物品、设备、器具:
8。

操作异常情况处理:
8.1操作过程发现批号字体和铝箔上字体方向不一致时,可更换铝箔或批号方向解决.
8.2网纹不清晰,可用不锈钢刷清理粘附在网纹辊筒上的异物.
8。

3批号字体不清晰,可拧紧批号装置上的螺丝来调节,批号打印铝箔穿孔,可以在批号字模下面贴一块胶布.。

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