益 母 草
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附件3.4:中药材注释模板-益母草
益母草
Yimucao
LEONURI HERBA
别名:茺蔚、益母、益母蒿、坤草、红花艾、益母艾、月母草。
益母草为常用中药,具有活血调经,利尿消肿之功能。始载于《神农本草经》,列为上品。《本草纲目》名茺蔚,列入草部隰草类。陶宏景谓:“今处处有,叶如荏,方茎,子形细长,三棱。”。经核对《植物名实图考》所载茺蔚及附图,与现代所用的益母草相符〔1〕。
全国大部分省市均有分布,以湖北、河南、安徽、江西、湖南、广西为主产区,以野生为主,少量种植,生长于荒野山地、田埂路边、河边等地。
本品先后收载于《中国药典》1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。2005年版中国药典中益母草药材中收录了鲜益母草和干益母草,鲜益母草主要作为制剂的原料。干益母草的采集时间与品质有较大关系,应为夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割,经调查目前市场上存在较多的童子益母草,主要作制剂原料,一般为春季幼苗期采割,其有效成分含量比较高,有部分省份的炮制规范中已收载童子益母草,如上海市中药饮片炮制规范,因与习惯使用规格不同,童子益母草是否收入药典有待后续研究。【来源】拉丁学名:Leonurus japonicus Houtt.
原植物形态:一年或二年生草本,高30~120cm。春季幼苗期叶基生,拔节后茎直立,方形,单一或分枝,被微毛。叶对生,基生叶具叶柄,叶片略呈圆形,叶缘5~9浅裂,每裂片具2~3钝齿,基部心形;茎中部的叶具短柄,3深裂,中央裂片常3裂,两侧裂片常再1~裂,小裂片披针形或近线形,先端渐尖,边缘疏生锯齿或近全缘;顶端的叶不分裂,线形,近无柄。花多数,生于叶腋,呈轮伞状,花冠唇形,淡紫色或淡红色,长9~12mm,上下唇近等长,花冠外被长绒毛;雄蕊4枚,2强,子房4裂,柱头2裂。小坚果4枚,三棱状,褐色。花期6~9月,果期9~10月。
【性状】传统经验认为,本品以茎细、质嫩、叶多、色绿者为佳;质老、枯黄、无叶者不能入药。
【成分】益母草中化学成分主要含有生物碱类、二萜类、甾醇、黄酮类、有机酸等〔2〕。益母草中生物碱以益母草碱(leonurine)和水苏碱(stachydrine)为主。
【鉴别】(1)益母草茎的横切面可见表皮细胞、下皮厚角细胞、中柱鞘纤维束微木化和髓部薄壁细胞,图谱见《中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴》。(2)为益母草中水苏碱的薄层鉴别,水苏碱为益母草的主要成分之一,含量较高,取含量测定项下供试品溶液的浓缩液,经离心去除部分大分子的杂质后直接点样,薄层色谱效果较为理想,比较了正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)、丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)、乙酸乙酯-正丁醇-盐酸(1:8:3)、乙酸乙酯-丙酮-甲酸(5:3:2.5)等展开剂,结果以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)较为理想,并经比较不同品牌的薄层板(见图2),结果青岛海洋化工厂和MN公司生产的薄层板均得到较理想的效果,但以青岛海洋化工厂生产的薄层板展开效果最为理想。
溶剂前沿
原点位置1 2 3 4 5 6 7 1、供试品(2μl) 2、供试品(4μl) 3、供试品(6μl)4、供试品(8μl) 5、对照品(2μl) 6、对照品(4μl)7、对照品(6μl)
薄层板:硅胶G(青岛海洋,批号:20081231)
展开剂系统:丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)
显色剂:稀碘化鉍钾-三氯化铁试液(10:1)
1 2 3 4 5 6 7 1、供试品(5μl) 2、供试品(10μl) 3、对照品(5μl)4、对照品(10μl) 5、供试品(5μl) 6、供试品(10μl)7、对照品(10μl)
薄层板:硅胶G(MN,批号:502054)
展开剂系统:丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)
显色剂:稀碘化鉍钾-三氯化铁试液(10:1)
【检查】
【检查】水分按照中国药典一部水分测定法(附录IX H第一法)测定,根据12批干益母草药材水分测定结果(8.3~12.6%)以及仓库储存的要求,制订干益母草水分的限度为不得过13.0%。
总灰分为限制本品中的无机杂质,规定总灰分的检查项,限度制订根据中国药典2005年版制订。
浸出物因益母草有效成分主要为生物碱类,水溶性较强,且一般含益母草中药制剂均采用水煎煮提取,所以浸出物以水为溶剂,采用热浸法提取,根据3批干益母草药材及10批益母草饮片测定结果(分别为21.8~29.0%,12.5~25.3%),制订干益母草药材浸出物的限度为不得少于15.0%,干益母草饮片浸出物的限度为不得少于12.0%。
【含量测定】益母草中化学成分主要有生物碱类、二萜类、甾醇、黄酮类、有机酸等,其中生物碱类以益母草碱(leonurine)和水苏碱(stachydrine)为主,药理作用研究证明,益母草中的生物碱具有显著的药理活性,所以含量测定指标选择盐酸益母草碱和盐酸水苏碱作为测定指标。
一、盐酸水苏碱
盐酸水苏碱属于季胺碱,结构中无共轭体系,盐酸水苏碱极性很大,传统的反相色谱对它的保留和分离能力较弱,通常在死时间流出而无法得到分离,另外它的紫外吸收弱,所以传统的定量方法多采用薄层扫描法,但该方法重现性和灵敏度均较差,有文献报道盐酸水苏碱可采用氨基键合硅胶柱和离子交换柱进行液相色谱分离,在起草过程中也曾试用氨基键合硅胶柱,由于该种色谱柱使用寿命较短,键合相容易流失,易造成保留时间不稳定,而离子交换柱对流动相酸度要求比较苛刻,耐用性较差,根据现阶段对强极性的化合物分析的最新进展,亲水作用色谱(HILIC)能为强极性的化合物提供合适的保留,在强极性的化合物测定上应用逐渐广泛〔3〕,目前已有多种商品化的HILIC色谱柱面市,多数为硅胶基质,键合了不同极性基团,如丙基酰胺基、酰胺基、聚琥珀酰亚胺等极性基团,部分商品化的HILIC色谱柱键合了特殊的基团,但都未公开。所以在本次研究中选择了稳定性好、价格相对比较便宜的丙基酰胺键合硅胶柱进行分离。
对盐酸水苏碱对照品溶液,进行紫外光谱扫描,盐酸水苏碱在紫外区基本