ISO9001-2008内审员培训
ISO9001:2008标准内审员培训考试题
ISO9001:2008标准内审员培训考试题公司姓名: 性别: 得分:一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内(共18题,每题2分,共36分)。
1.下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求():A 产品的监视和测量 .B 纠正措施和预防措施 .C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2.以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据?()a)市场需求和顾客. b)竞争对手情况. c)社会发展动向. d)政府管理要求.3.质量目标应是()A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致 .D在相关职能和层次上建立. E 当地质量技术监督局同意的4.关于最高管理者的描述,正确的是()A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.页脚内容1E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体 .5.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的()A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求 .D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范6.对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从()方面去评估?A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能. D工作经历. E 职位的高低7.与产品有关的要求主要有()A.顾客规定的要求,往往是明示的 .B.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求,往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求 .D.组织确定的任何附加要求 .E.顾客的期望.8.供方提供的产品可以是()A 原材料.B 工序产品加工.C 设计 .D 检验 .E 运输.9.在以下测量设备中,审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是()A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.页脚内容2D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜10.内部审核的依据有()A ISO9001:2008标准 .B 组织的质量管理体系文件 .C 适用的法规标准 .D 审核员的审核经验E 专业知识11.下列各项活动中,()必须由与现行工作无直接责任者来进行?A 合同评审B 管理评审C 内部审核 .D 供方选择与评价 D 不合格产品处置12.持续改进可以通过以下活动来执行()A 质量方针和质量目标 .B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施 .E 管理评审.13.不可以独立承担审核任务的是()A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员14.以下哪些是正确的()A 审核组可以由一名或多名审核员组成. B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务,但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15.依据ISO19011审核工作文件包括()A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案16.审核员应怎样使用检查表?()A 将检查表提前交给受审核方,以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.页脚内容3C 严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17.首次会议的主要目的包括()A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序. D介绍认证机构的业绩和要求18.在认证审核过程中确定的不符合项的证据应A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性. D得到认证机构的同意二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将字母填入括号内(共18题,每题1分,共18分)。
ISO9001-2008内审员培训教材之--体系文件编写培训
注: 表格记录是用WORD或EXCEL形式, 根据实际操作情况部门决定。
7.6.4 质量记录案例
ห้องสมุดไป่ตู้
15 - 15 / 11 -
部门初步文件汇总跟进工作内容
八、部门内审员目前初步具体开展的工作内容
1. 熟悉本部门的岗位职责;熟悉本部门各岗位或工序的输入与输出;
2. 熟悉本部门的工作流程图, 按照流程图的各工序或岗位的工作内容, 把 体系文件编写任务落实到相关的具体负责人身上, 并明确格式要求、文件编 写完成时间等等,层层落实,分工明确;
11 - 11 / 11 -
7.3.3 流程图的标识代码
开始或结束 动作或过程
判断
返工 7.3.4 流程图的标准格式
表示方向
7.3.5 流程图案例
12 - 12 / 11 -
7.4 程序文件 7.4.1 程序文件标准格式及编写要求
7.4.2 程序文件案例
13 - 13 / 11 -
7.5 作业文件 7.5.1 作业文件标准格式及编写要求 格式一:
五、文件的编码(附公司部门文件代码)
注:公司的通告、通知等要求不作变动,按原来要求执行。
- 7 / 117 -
文件的编写、审核、批准权限
六、文件的编写、审核、批准权限
注:公司的通告、通知等要求不作变动,按原来要求执行。
- 8 / 118 -
文件编写要求及标准格式
七、文件编写要求及标准格式
7.1 管理手册 由人力资源及行政部负责编写,不作讲解,略
3. 整理收集好本部门目前正在使用的所有文件规定与表单表格,按照上 述第2点的要求进行分工编写,文件内容的完善(见附件); 4. 所有的文件整理及体系文件初稿必须在5月30日前完成。
内审员考试题
求ISO9001-2008版内审员培训试卷答案悬赏分:200 - 解决时间:2009-5-1 09:14一、选择题:将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。
1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围:()a. 适用于所有的产品;b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品;c. 产品实现过程所产生的任何预期输出;d. 硬件,软件产品;2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款;b.仅限于删减第七章的条款;c.仅限于删减有关监视和测量的条款;d.可删减组织做不到的条款;3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:()a.提供产品符合要求的记录;b.提供质量管理体系有效运行的记录;c.提供认证机构证实体系运行的记录;d.a+b两种;4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:()a. 符合ISO9001-2008标准要求;b. 符合计划的安排并得到有效实施;c. 得到有效实施和保持;d.a+c5、质量目标:()a. 是可测量的;b. 是已达到的;c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:()a. 实施纠正措施的有效性;b. 不符合项的纠正;c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d. 审核报告;7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:()a. 审核的目的和范围;b. 有关质量管理体系的要求;c. 审核所需时间(人.时/日);d. 上述全部8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:()a. 补充b. 附加条件;c. 理论基础;d. a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:()a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备;b. 使用自动化程度最高的生产设备;c. 使用适宜的生产设备;d. 使用高效、节能、低污染的生产设备;10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:()a. 向受审核方出示检查表;b. 把问题念一遍,然后进行检查;c. 把检查表交给受审核方,然后提问;d. 将检查表作为检查的辅助手段;”。
ISO9001内审员培训试题
ISO9001内审员培训试题第一篇:ISO9001内审员培训试题质量管理体系内部审核员试卷单位:姓名:分数:一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分)1、组织可以删减质量管理体系要求(A)A仅限于产品实现阶段B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求D A+B2、当某份合同有修改时(C)A必须组织会议进行评审B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品,组织必须(C)A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由(C)A管理者代表负责组织和领导B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件(C)A所有组织批准发放的文件B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在(B)进行A作出提供产品的承诺之前B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、(A)应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是(B)A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B)A目的是使产品能够按期交付B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品D B+C10、质量管理体系评价的方式有(D)A管理评审B内部审核C 自我评价 D A+B+C二、判断题:(对的打“ ∨”,错的打“ ×”每题2分,共20分)1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题(每题6分,共30分)1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么?答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程?答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。
ISO9001:2008内审员培训
9.质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标,并规 定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 10质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及 何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 11.供应链:供方 组织 顾客 供方:提供产品的组织或个人 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 顾客:接受产品的组织或个人
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第一部分 ISO9000族标准的发展历程
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ISO9004:2009
ISO19011:2002
要求
质量管理体系 业绩改进指南
质量和/或环境管理 体系审核指南
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第一章 ISO9000族标准发展进程
2008版核心标准:
• ISO9000:2005质量管理体系---基础和术语
•
• •
ISO9001:2008质量管理体系---要求
ISO9004:2009质量管理体系---业绩改进指 南 ISO19011:2002质量和/或环境管理体系审 核指南
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ISO9000 08卷A
质量管理体系内审员培训试卷(A卷)姓名:______单位:___________分数:____一、选择题:请将正确答案的代号写在题前的括号内,每题2分,共30分。
1、根据GB/AT19001-2008标准,一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素的影响()A、组织的规模和组织的结构B、组织所提供的产品C、人员变动D、组织的环境,该环境的变化及该环境的相关的风险2、质量手册中可不包括():A、质量方针和质量目标B、程序或其引用C、过程顺序和相互关系D、删减细节与合理性3、质量管理体系的评价方法是():A、产品审核B、过程审核C、体系审核D、服务评价E、以上全是4、GB/T19001-2008标准中的7.4.3采购产品验证内容不可取的是()A、产品型号规格B、产品规格性能C、运输包装D、以上全部5、GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括():A、工作场所温度湿度B、半成品库的通风和防潮条件C、工作区域布置和合理性D、以上都是6、在审核过程中确立不合格项的证据必须():A、以事实为依据B、得到受审核方的确认C、能够在日后验证7、对质量管理体系业绩的监视和测量是指():A、过程的监视和测量B、产品实现过程的监视和测量C、内部质量审核及顾客满意度的测量8、GB/T19001-2008标准术语“能力”可以()的能力A、人员B、审核人员C、组织体系或过程D、以上全是9、记录的作用()A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为提供审核依据C、有需要时实现可追溯性D、A+C10、质量管理体系能():A、帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望B、适用于所有行业和领域,通过规定和控制产品要求向顾客提供信任C、提供持续改进的框架,以增加顾客和其它相关方满意的可能性D、A+C11、系统的识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为:()A、管理的系统方法B、过程方法C、基于事实的决策方法D、系统12、顾客满意是指():A、顾客对组织满意或抱怨的意见B、顾客对产品质量已满足需求和希望的程度的意见C、顾客对其要求已被满足的程度的感受D、顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的意见13、生产和服务提供过程的确认过程是指()A、每个生产过程B、当生产和服务提供过程的输出是存在的,可生产的使用后或服务交付后才显示的过程C、当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程D、产品监视和测量过程14、从顾客反馈信息发现,电风扇的某工件有问题,决定对其进行重行设计和加工,这是()A、纠正B、预防措施C、纠正措施D、持续改进15、5.4条“策划”是指对___的策划。
ISO9001内审员培训教材
ISO9001内审员培训教材1. 引言
•ISO9001标准介绍
•内审员培训目的
•培训内容概述
2. ISO9001标准概述
•ISO9001标准的背景和历史
•标准的结构和内容
•标准的重要性和应用领域
3. 内审员角色与职责
•内审员的定义和要求
•内审员的职责和权责
•内审员的素质和技能要求
4. 内审员培训准备
•培训前的准备工作
•培训材料的准备
•培训方案和日程安排5. 内审员培训方法和技巧
•培训方法的选择和应用
•培训技巧的讲解和演练
•案例分析和实践操作6. 内审员培训案例分析
•实际案例的分析和讨论
•内审员角色扮演
•基于案例的培训体验
7. ISO9001内审员考核
•考核标准和评价方法
•考核流程和步骤
•考核结果和证书颁发
8. 培训总结和反响
•培训总结和反响机制
•培训效果的评估和改良
•培训后的支持和辅导
9. 附录
•ISO9001标准的详细内容
•附加资源和参考资料
•常用术语解释
以上是本教材的大致目录,通过系统化地学习和实践,参与者将能够全面掌握ISO9001内审员的角色和职责,具备独立进行内审工作的能力。
希望本教材对参与培训的人员能够起到指导和帮助作用,提升其内审能力和水平。
ISO9001-2008内审员培训教材之--内部审核知识培训
4)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希
望继续保持认证资格等等。
7
六、内部审核的流程
审核流程
①确定审核范围
策划与准备阶段
②组成内部审核组 ④预审(需要时) ⑥审核组内部会议
③文件查阅 ⑤制定内部审核计划 ⑦编制内部审核检查表 ①首次会议
13
六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表作用:
• • • • 减少审核人员的随意性和偏见; 保持审核的节奏和连续性; 保证审核内容的完整和周密; 保持审核目标的明确清晰;
•
作为审核记录存档。
14
六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表设计要点:
按标准及体系文件要求; 选择典型质量问题;
不要照本宣读检查表的问题;
确保所有方面的要求都已查到.
16
六、内部审核的流程
⑷ 首次会议
参加者:总经理、管代、审核组成员、各部门负责人 主持人:管代 会议时间:一般控制在30分钟
会议内容:
1)介绍本次内审的审核组成员; 2)介绍内审的目的、依据、范围及内审计划具体安排; 3)介绍内审的路线安排、审核方法及审核后果的处理; 4)确认受审部门的陪同人员名单; 5)咨询受审部门代表对本次审核安排的建议或意见等等。
1、结合审核: 当两个或两个以上管理体系被一起审核时称结合审核。 2、联合审核: 当两个或两个以上认证组织合作共同审核同一个受审核方时 。
4
三、内部审核的目的
1.了解是否符合审核准则及其体系文件的要求;
2.作为一种重要的管理手段,及时发现体系中 存在的问题,组织力量加以改进,从而保持体 系的有效性,并不断完善体系。
ISO9001-2008内审员培训教材之--基础知识培训
吴炳金 2013-8-8
目
一、ISO简介
录
二、ISO9000族标准由来
三、ISO9000族标准发展历程 四、ISO9000族标准(08版)构成 五、基础和术语(重点质量术语介绍) 六、ISO9001标准条文简介 七、八大质量管理原则
一、ISO简介
三、ISO9000族标准发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 (要求)
四、ISO9000族标准(08版)构成
2008版ISO9000族标准的文件结构
核 心 标 准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求
五、基础与术语(重点质量术语)
3、要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯,即考虑其顾客 和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、 顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。 4、质量管理 quality management 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动 注:关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目 标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO由来
ISO全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国 际标准化组织”。成立于1947年2月23日。 ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的 标准化活动。ISO现有163个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大 会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦。中央秘书处现有170名 职员,由秘书长领导。 ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动,其中技术委员会(简称TC)共 有185个。直至目前为止,ISO已经发布了9200个国际标,如ISO公制螺纹、ISO的 A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO
ISO内审员培训教材
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括: a) 质量管理体系的范围,包括任何删减 的细节与合理性(见1.2; b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用; c) 质量管理体系过程的相互作用的表述,
实施和保持。 注 2:一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
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注 3:文件可采用任何形式的媒体。 。
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法-PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程(环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
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ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理
案例分析一、有符合项(2道)7.在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。
答:1、符合2、理由是:1)标准的要求:4.2.3文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制,应编制形成文件的程序2)公司做法:公司制定了文件控制程序,而且也规定了质量管理体系文件的受控范围,哪些是要盖章的,哪些是不盖章的在文件中有规定,所以技术科执行了公司的文件控制程序,既符合标准条款的要求,也符合公司文件控制程序的要求。
3、所以是符合的18.审核员在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量10吨,挂标牌“退回”。
答:1、符合2、符合理由:1)标准要求:根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。
2)公司做法:NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项(2道)10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。
检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。
审核员问:“另外的那15个零件呢?”检验科长说:“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。
”答案:1、有不符合项2、不符合织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。
ISO90012008内审员培训-internal-auditor-training讲解
9
審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行 審核只能由有資格的人員承擔 審核必須遵循正式程序 審核必須依據客觀證據做出判斷 審核結果必須形成正式報告和記錄
10
審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
11
第二章 審核策劃和準備
訂房2間,但現在只有一間空房,客房預訂單中注明為兩間。前臺 領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊,所有的房間已經客滿了。 只剩下一間空房了;由於工作太忙,前臺領班沒有及時通知訂房的 客人酒店客房已滿的情況。 2)公司對一供應商評估判定為不合格,結論為取消此供應商,但在采購 部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商,采購人員解釋 說由於這家供貨價格比較便宜,所以暫時沒有取消它。
采用適宜的 提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
40
面談中應注意的問題
在提問時,要清楚你提問的目的—尋求 什麽信息
充分準備檢查表(問話提綱),以正確 方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提 問,避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答,并自然地轉向下一個問 題的提問
41
提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃 文件審查 檢查表 審核前溝通
12
審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
13
審核的時機
例行審核
每年至少一次,覆蓋所有體系要求和區域 往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核(特殊情況下的追加審核)
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程(四个阶段)
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的:1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划:审核组长编制,管理者代表批准目的:1、对外,使受审核方做好准备 2、对内,审核组内部分工 3、确保审核有目的,按要求进行,时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成:审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注:1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象(见上面编制查检表的依据)审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确:注重现场文件审核,以确定:对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定(需多少人日数)审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划,分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议,对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9001质量管理体系内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训1、前言本培训文档旨在培养ISO9001质量管理体系内审员的基本知识和技能,使其能够有效地执行内审工作并提供有益的建议。
内审员是质量管理体系的关键角色,通过定期的内审,可以提升组织的运作效率,并确保质量管理体系的持续改进。
2、术语和定义在本文档中,以下术语和定义适用于ISO9001质量管理体系:- 内审:对组织的质量管理体系进行系统的、独立的和文件化的检查,以确定其符合ISO9001标准的要求。
- 内审员:执行内审工作的人员,必须具备熟悉ISO9001标准和内审技能的能力。
- 校正措施:纠正不符合质量管理体系要求的措施,以消除问题的根本原因。
- 预防措施:预防潜在问题发生的措施。
3、ISO9001质量管理体系概述本章介绍ISO9001质量管理体系的背景、目的以及它对组织的重要性。
主要内容包括:- ISO9001标准的意义和价值- 质量管理体系的基本原则- 质量管理体系的要素和流程4、内审员的角色与职责本章详细介绍内审员在质量管理体系中的角色和职责。
主要内容包括:- 内审员的职责和权力- 内审员的素质和技能要求- 内审员与组织其他角色的合作5、内审程序与方法本章介绍ISO9001内审的基本程序和方法。
主要内容包括:- 内审计划的编制和执行- 内审的准备工作- 内审的执行和记录- 内审结果的评估和报告6、风险管理与内审本章介绍风险管理在ISO9001内审中的应用。
主要内容包括:- 风险管理的基本概念和原理- 风险评估和控制- 风险管理在内审过程中的应用7、核心流程的内审要点本章详细介绍ISO9001质量管理体系的核心流程,并提供了相应流程的内审要点。
主要流程包括:- 管理责任- 资源管理- 产品实施- 验证和监控8、内审报告和后续行动本章介绍内审报告的撰写和内审后续行动的处理。
主要内容包括:- 内审报告的格式和要素- 非合格项目和改进措施的跟踪- 内审建议和改进提案的处理9、内审员培训案例分析本章通过实际案例,对ISO9001内审员的培训进行具体分析。
iso9001内审员培训内容
iso9001内审员培训内容ISO9001作为国际标准,它对于组织来说是一个非常重要的工具,可以提高组织的运作能力和效率,以达到提高满意度的目的。
在实施ISO9001之前,许多组织都会选择为培训内容进行安排。
ISO9001内审员培训是一种专业的内审员培训,旨在提高员工对ISO9001的掌握程度,以确保组织在实施ISO9001标准的过程中能够达到质量管理要求。
ISO9001内审员培训的内容一般包括以下几项:(1)ISO9001标准知识。
ISO9001标准有四部分,分别是要求、指南、原则和改善流程。
这四部分是ISO9001内审员培训的主要内容,内审人员需要熟悉ISO9001标准的要求、英文版和中文版的指南、原则等,以便在实施ISO9001的时候能够更好的掌握这些要求。
(2)管理责任。
管理责任是ISO9001内审员培训的重要内容,内审人员必须了解组织内部管理程序的意义,以及ISO9001标准要求的管理责任。
(3)审核技巧。
审核技巧也是ISO9001内审员培训的重要内容,内审人员需要学习如何进行各类审核,以便更好地掌握ISO9001标准要求,并能够更有效地实施它。
(4)其他培训内容。
ISO9001内审员培训还应包括其他方面的培训,如如何组织内审,如何编写内审报告,如何进行物料检查,如何对实施ISO9001的结果进行分析等等。
以上是ISO9001内审员培训的内容,内审人员必须充分学习,以便在实施ISO9001标准的时候能够更有效地实施和掌握。
此外,ISO9001内审员培训还应包括如何有效地实施ISO9001标准的实践,以及应用ISO9001标准实现公司目标的方法,以便帮助公司更好地实现质量管理要求。
总之,ISO9001内审员培训是非常重要的,它可以帮助公司加强对ISO9001标准的掌握,从而使公司能够更有效地实施这一标准,提高公司的满意度。
ISO9001版内审员培训考试题
ISO9001版内审员培训考试题ISO90012008版内审员培训考试题一、是非题(每题1.0分)1、质量手册必须包含删减的细节 ( )2、过程方法是将输入转化为输出的系统活动。
( )3、设计和开发的策划应形成记录 ( )4、八项基本原则是质量管理的基础。
( )5、顾客没有投诉表示顾客满意。
( )6、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
( )7、只有验证的信息才可作为审核证据。
( )8、所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 ( )9、审核发现是审核计划评审实施情况与审核准则相比较的评价结果。
( )10、数据分析主要是分析差异和趋势,以监控过程的能力。
( )11、固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。
( )13、在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织对其以往结果有效性进行评价即可。
( )14、认证过的公司必须选用认证过的供方。
( )15、记录控制必须符合文件控制要求。
( )二、选择题(在括号内填入认为正确的一个条文的英文字母,每题1.5分)1、质量手册中可不包括( )A 质量方针目标B 程序或其引用C 过程顺序和相互关系D 删减细节与合理性2、管理评审是为了确保质量管理体系的( )A 适宜性B 有效性C 充分性D A+B+C3、系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( )A 系统方法B 过程方法C 产品测量与监测D A+B+C4、质量包括( )A 价格B 维修费用C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+C5、 ISO9000标准与其他管理标准的关系是( )A 包容B 相容C 不相容D 既包容又相容6、验证是( )已得到满足的客观证据的认定和提供A 特定的预期使用或应用要求B 规定要求C 合同要求D 顾客要求7、生产和服务的`运作要取得的信息和文件是( )A 产品特性和设计输入的生产、服务运作信息B必要时的作业指导书C 顾客要求评审的输出D A+B+C8、ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用( )方法。
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,所以应当理解当前和未来的需要, 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向,及缔造并保持 内部环境,让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本,只有全员充分参与,才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权,赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可,具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时, 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作,共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核:第一方审核、一体化审核 外部审核:第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题:第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么?
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括(但不限于)
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧,并能运用到审核过 程中,以确保审核实施的一致性和系统性
ISO9001内审员培训审核技巧与过程
ISO9001内审员培训审核技巧与过程内审员培训:1.ISO9001标准和质量管理原则的理解:内审员需要深入了解ISO9001标准和其中所包含的质量管理原则,以便能够准确理解标准要求和指导原则;2.内审准备和计划:培训包括基本的内审准备和计划,如制定审核方案、编制审核日程表等;3.内审技巧:包括面试技巧、听力技巧、观察技巧等,以便内审员能够进行有效的信息收集和分析;4.内审报告编写:培训还应涵盖内审报告编写的基本要求和技巧,如报告的准确性、简明扼要和客观性;5.内审纪律和伦理:内审员需要了解内审活动的纪律和伦理要求,如保持机密性、尊重被审计部门等。
审核技巧:1.了解被审计组织:在进行内审前,内审员应该对被审计组织的背景和业务有一定了解,以便更好地理解其业务流程和运作方式;2.提问技巧:内审员应运用有效的提问技巧来获取信息,例如开放式问题和封闭式问题结合使用,以获得详细和准确的回答;3.观察技巧:内审员需要关注细节,并通过观察流程、文件和实际操作等方式,了解组织的质量管理体系是否与ISO9001标准相符;4.监听技巧:内审员应该倾听被审计组织的员工,以便理解其对质量管理体系的看法和意见;5.分析能力:内审员需要对收集到的信息进行分析和判断,从而评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
审核过程:1.准备阶段:内审员需要在内审前准备工作,包括确定内审目标、准备内审计划、收集相关文件和资料等;2.执行阶段:内审员执行内审计划,进行信息收集和验证,包括面谈被审计部门的员工、观察现场操作、审核文件等;3.报告阶段:内审员撰写内审报告,记录内审过程中的发现,包括符合和不符合的项目,以及建议改进的机会;4.跟踪阶段:内审员需要跟踪和验证被审计组织的改进行动,以确保发现的问题得到解决。
总结:内审对于ISO9001质量管理体系的有效运行至关重要。
一个合格的内审员需要经过专业的培训,在实践中不断提升自己的审核技巧。
通过了解被审计组织、运用有效的提问、观察和听取技巧,内审员可以有效地评估组织的质量管理体系,并为改进提供有价值的建议和意见。
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* 每隔5年修订更新一次标准
* 目前已发布10,000多个国际标准
7
ISO 9000 族国际标准
* * * * 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987---第一版 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994----第二版
系统设计是否有效达成组织目标?
检视流程、作业之成效 提供修正、改善系统之机会
认证或合同目的
成本、效率…
34
ISO9000/QS9000/TS16949/ISO14001/税务/会计/法律法规…
审核知识
4.
审核的三要素
收集被审核对象各项活动纪录与结果
比较已知基准(ISO9000标准、程序书、法规…)
1、ISO 9001: 2008质量管理体系要求 是一个国际标准
2、国家标准GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008(等同采用
国际标准)
10
ISO9001质量标准的演化
US MIL-Q-9858 US MIL-I-45208 DEF. STANS. 05 Series BS 5750 1979 ISO 9000 1987 ISO 9000 1994 ISO 9001 2000 BS 4801 BS 5179
质量手册 程序文件
第一层次 确定途径及职责 (包括顾客需求保证)
第二层次 确定谁/做甚么/何时做 第三层次 回答怎样做 第四层次 记录
20
作业文件
表格/记录
第四部分: ISO9001-2008 基本思路与变化特点
21
ISO 9001-2008基本管理原则
ISO9000:2008对世界质量管理的影响:
and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.
AQAP 1, 4, 9 国家标准
国家标准 国家标准 更关注与14001的兼容
11
发布于2008年12月15日 发布于2008年11月15
ISO9001 2008
第三部分:ISO9001的管理模式
12
一、PDCA管理循环
PDCA管理循环的由来
戴明循环概念 :
是一种科学的思路、程序与工作方式
24
ISO9001:2008 变化特点
总体上, 2008版无大的修改, 标准的结构和内 容无实质上的变化: -----过程的模式和PDCA循环没有变化; -----标准的使用范围、目的、标题及应用领 域没有改变; -----无要素增加或减少;
25
ISO9001:2008 变化特点
改版目标: -对ISO9001:2008标准更清楚的解释(例如: 条款7.5.2中的注释部 分有助于标准的理解), 澄清现有版本中容易引起误解的地方(如 7.3.1中设计评审和设计验证,设计确认的关系说明, 以及如8.2.3的 最后一句话的删除); -与ISO14001:2004的内容调和(强调一体化管理系統整合); -强调法律法规的符合性(因为 EMS及OHSAS新版标准均增加了法律 法规的符合性评价);
22
ISO9001-2008基本思路的高度概括
一个中心 四大过程 八项管理原则
23
ISO9001:2008 变化特点
ISO组织规定所有标准每五年评审一次,自ISO9001标准1987版发布以来, ISO/TC176技术委员会约每7年对标准进行一次修订. 第24届ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会) 年会于2006年11月11日至11月18日在韩国釜山召开,年会提议修 订ISO9000族标准,确定2008年11/15正式发行2008版。 标准修订流程: 第一次委员会标准草案(已于2007年2月发布)—CD1 第二次委员会标准草案(已于2007年4月发布)—CD2 第一次国际标准草案(已于2007年9月发布)—DIS 国际标准最终草案(2008年9月发布)—FDIS 正式国际标准 (预计2008年11月发布)—ISO9001:2008
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二、以过程为基础的质量管理体系模式-----P-D-C-A模式 质量管理体系的持续改进
客
要
管理职责
客 满
资源管理
测量,分 析,改进
意
户
求
输入
产品实现
增值的过程
产品
输出
户
信息传递的途径
17
三、ISO9001维护与改进对公司带来的好处
* 公司整体形象得到提高 * * 客户信赖 质量(产品/服务)提升
27
第五部分:ISO9001-2008审核的基本概念
28
基本概念(General )
1.
质量审核的定义
质量审核:系一项有系统且独立性的查验,以判定质量活动与 相关结果是否与规划内容一致,规划内容是否有效地实施,且 规划内容是否适合于达成目标。
Quality audit:A systematic and independent examination to determine whether quality activities
计划阶段 P(Plan) 实施阶段 D(Do) 检查阶段 C(Check) 处理或改善阶段 A(Action)
13
PDCA管理循环
PDCA管理循环的由来
PDCA循环是持续 改进的方法
Plan
P A D C
Action
Do
Check
14
管理思路
管 理 过 程
P-Plan计划
P A
ISO9001-2008内审员培训
质量部:王文
培训大纲
第一部分: 质量管理的发展历史
第二部分: ISO9000基础知识 第三部分: ISO9000管理模式 第四部分: ISO9001-2008 基本思路与变化特点 第五部分: ISO9001-2008审核基本概念
第六部分: ISO9001-2008审核知识
体系审核 质量管理体系
31
第六部分:ISO9001-2008审核知识
32
PDCA管理循环
审核在PDCA中的位置与意义
QMS的策划、实施、检查与改善 :
• Plan • Do
•Check
• Action
33
审核知识
3.
审核的目的
查核系统是否符合法令、规范要求?
组织内成员是否了解体系作业要求 体系内记录是否显示体系运作符合要求
2
培训大纲
第七部分: ISO9001-2008标准讲解与实务审核要点说明
第八部分:内部审核方法与实务审核技巧 第九部分: 问题与总结
3
质量管理的发展历史
*人类自从有了生产便就有了质量管理意识
*质量是设计与制造出来的
* 质量检验阶段 A 制造与质管未分开
B
C
制造与质管未明确分开
特点:事后纠正
26
ISO9001:2008 变化特点
修订的主要形式: 1, 正文部分修改/增加部分词语,使标准更加易于理解(如 7.5.5,8.3等条款里增加的一些诸如”适用时”,”可行时”用 语); 2, 对部分标准的内容文字调整,使层次更加清楚,描述更加 合理(如4.2.4); 3, 对某些标准条款增加注释,使标准的这些条款更加易于 理解(如7.5.2的备注); 4, 删除标准中不太正确不适用的部分内容(如8.2.3里最后 一句);
29
基本概念(General )
2.
审核的分类
1) 按审核实施者分类
内部审核(第一方审核):内部质量审核的重点,在确定质量体系达
成质量目标、质量方针的有效性,并提供被评鉴者改进其系统的机会;
外 部 审 核 ( 第 二 方 、 第 三 方 审 核 ) : 外 部 质 量 审 核 ( second
ISO9001:2008质量管理体系要求
1. 范围/Scope
42
D C
持续改进
D-Do实施 C-Check检查 A-Action处理改善
P A
D C
15
P-D-C-A举例
P-Plan计划:制定6月份生产计划任务,端盖生产 50000pcs D-Do实施:执行生产计划 C-Check检查:实际生产数与计划生产数 量对比,生产进度跟踪 A-Action处理改善: a)没完成,要找原因采取对策,防止问题再发; b)完成了,7月份的生产任务可以定得高一些 51000pcs 以求持续改进.
party,third party audit)的重点,则是为符合政府法规要求或客户合同要求,
或认证登陆。
30
基本概念(General )
2.
审核的分类
2) 按审核对象分类
审核方式 审核对象 性进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产 产品审核 产品或服务 对产品 / 产品组及其过程的 对产品的质量特性进行评定 服务诞生过程/服务的实施 质量能力进行评定 目的 对基本要求的完整性及有效
第二修改后的国际标准族ISO9000:2000----第三版
* 最新国际标准族ISO9000:2008---第四版 目前已有60多个国家等同采用, 全世界质量管理体 系认证机构已发证书约30余万张.