苦参素缓释纳米球的研制

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苦参素缓释片的制备及其体外释放度研究

售苦参素普通片比较，明显延缓释放，与体内吸收具有良好的线性关系。且结凳：参素缓释片体外释药缓慢、苦平稳，达到了
设计要求，有利于增强苦参素疗效，降低了毒副反应。 ‘
［关键词】苦参素缓释片；制备；丙甲纤维素；羟高取代羟丙纤维素；外释放度体
【中图分类号］Ｒ８．【２５５文献标识码１Ａ『文章编号】１７ — ５Ｘ（００１— ０３０６２９２１）００８ — ３１ＳｕｄｎｅｒｔｏｎｄｎｉｒＲｅｅｓｏａｉＳｔｉｄ－ＲｅｅｓＴａｌｔｔｙｏＰｒｐａａｉｎａｉｖｔｏｌａｅｆＭｒｎｅｕｓａｎｅｌａｅｂｅｓ
０ｃｏｒ２０ｔｂｅ．０１
苦参素缓释片的制备及其体外释放度研究术
冯建安李，希张，嵩，邹俊波欧，燕黄，嫣６０３；１０１（．川省中医药科学院中医研究所，１四四川成都２成都中医药大学药学院，．四川成都６０７１０５）
［ｂｔｃＯｊｔｅＴｒｐｒ２ｈｕｓＳｓｉｄＲｌｓｒｅＴｂｅ，ａｄｔｅａｕｔｉｕｕａｖｅａｏｐｅａ１－ｏｒｕｔｎ－ｅａｅＭａｉａｌｔｎｏｖｌａｔｃｍｌｔｅｒｌｓａｏｃｖｅａｅｅｎｓｅｓｉｅｉ
【摘要】目的：制备１缓释的苦参素缓释片，２ｈ并对其体外释放行为进行研究。方法：用羟丙甲纤维素、高取代羟丙纤维素等作骨架材料制备苦参素缓释片，进行体外释放度测定。结果：所制得苦参素缓释片的体外释药行为符合Ｈｇｃｉ￣，市ｉｈ￣２与ｕ

两种苦参素缓释剂型的制备及其相对生物利用度研究

两种苦参素缓释剂型的制备及其相对生物利用度研究孙英华※刘晓红李磊孙进何仲贵※(沈阳药科大学药学院生物药剂学研究室，辽宁沈阳，110016)摘要目的：制备苦参素缓释微丸和缓释片，并研究其Beagle犬体内的相对生物利用度。

方法：采用离心造粒技术，选用Eudragit RS30D 作为包衣材料制成膜控缓释微丸，同时制备了骨架型缓释片，用HPLC 法测定Beagle犬口服苦参素缓释微丸和缓释片、市售普通胶囊(参比制剂) 后不同时间血浆中的浓度，计算药物动力学参数及相对生物利用度。

结果：实验研究表明自制缓释微丸的相对生物利用度103.1%；自制缓释片相对生物利用度117.6%。

结论：两种自制缓释制剂与市售胶囊生物等效。

关键词：药剂学；缓释微丸；缓释片；氧化苦参碱；苦参碱；生物利用度Preparation of the sustained-release systems of kushenin and study on the relative bioavailabilityYinghua Sun※, Xiaohong Liu, Lei Li , Jin Sun，Zhonggui He※ABSTRACT: OBJECTIVE To prepare kushenin sustained-release pellets and sustained-release tablets, and to study the bioavailability of these two preparations in beagle dogs. METHODS The pellets were prepared and coated using the centrifugation coating ＆ granulating equipment. Eudragit RS30D was used as the coating material. And HPMC was used as the matrix of the sustained-release tablet. HPLC was selected to determine the concentration of the active drug-oxymatrine and its metabolite-matrine in plasma. The pharmacokinetic parameters and relative bioavailability were calculated comparing with conventional capsules. RESULTS The relative bioavailability of oxymatrine in sustained release pellets and sustained release tablets analyzed by non-compartment model theory were 103.1% and 117.6%，respectively. CONCLUSIONS Two formulations are both bioequivalent with the conventional capsules.Keywords: pharmaceutics; sustained-release pellets; sustained-release tablets; oxymarine; matrine; bioavailability基金项目：863 Program，No. 2004AA2Z3100作者简介：孙英华女沈阳药科大学工程师 2007级博士研究生email：sunyinghua77@※通讯作者：何仲贵男教授 Tel：(024)23986320 Email：hezhonggui@苦参素（kushenin）是从天然植物苦豆子（Sophora alopecuroides L）和苦参（Sophora flavescens Ait）中提取的生物碱，是以氧化苦参碱(oxymatrine，OM)为主并含有少量氧化槐果碱的混合碱。

实验论文范文

沈阳药科大学毕业设计（论文）苦参碱缓释微球的制备学生姓名指导教师专业学院2011年0 月日Graduation Project (Thesis)Shenyang Pharmaceutical UniversityPreparation of Matrine Sustained-ReleaseMicrospheresStudentSupervisorSpecialtySchool2009-06- 01毕业设计（论文）任务书毕业设计（论文）审阅评语毕业设计（论文）审阅评语毕业设计（论文）答辩评语摘要利用海藻酸钠溶液与氯化钙溶液发生沉淀反应，采用滴制法制备海藻酸钠微球，可以提高药物的生物利用度,增强药物的稳定性及临床疗效,达到缓释作用和靶向作用,从而控释药物,实现靶向和定位给药,减少给药次数,减轻或消除毒副作用。

以微球的基本药剂学性质（形态、粒径及其分布；药物的含量；药物的载药量与包封率；药物的释放速率）为指标，筛选出符合微球质量要求的最佳处方。

采用紫外分光光度法建立了缓释微球中苦参碱含量测定的方法，方法操作简便，重复性好。

同时建立了苦参碱缓释微球溶出度测定的方法。

关键词：苦参碱；海藻酸钠；微球；缓释制剂AbstractCa-alginate gel microspheres were prepared by dropping Na-alginate solution into CaCl2 solution.It can enhance the bioavailability. The medicine's stability and the clinical effect were enhanced.It achieved the slow release function and the function of controlling the release of the medicine,which can realize the target to give the medicine with the localization, reduce the medicine of number of times, reduce or eliminate the poisonous side effect. The basic prescription and preparation was designed by the study about formulation screening and optimization, based on the pharmacy rule ( appearance, size and disposition, content, envelop rate of drug and drug release-rate )as indicator and the stability maintaining of Matrine Ultraviolet spectrophotometry was used in quality criteria research of Matrine which has simple method of operation and good reproducibility as well as the method to determine the dissolution of Matrine.KEY WORDS :Matrine ；sodium polymannuronate；microspheres；sustained-release preparation目录摘要 (I)Abstract (II)1绪论 (1)1.1缓释制剂的研究与应用 (1)1.2缓释制剂研究进展 (2)1.2.1口服缓控释给药系统 (2)1.3微球制剂进展 (6)1.3.1制备方法多样 (6)1.3.2局麻药实现长效缓释 (7)1.3.3眼用微球制剂受肯定 (7)1.3.4微球制剂抗癌研究进展迅速 (8)1.4海藻酸钠概述 (8)1.4.1海藻酸盐来源 (8)1.4.2海藻酸钠的化学性质 (9)1.4.3性状 (9)1.4.4黏性 (9)1.4.5溶解性 (10)1.4.6稳定性 (10)1.4.7缓释作用 (10)1.5苦参碱概述 (10)1.5.1来源 (10)1.5.2理化性质 (11)1.5.3药理作用 (11)1.5.4临床应用 (11)1.5.5展望 (11)1.6本课题的来源及研究的目的意义 (12)1.6.1本课题来源 (12)1.6.2研究的目的意义 (12)2实验部分 (13)2.1药品与仪器 (13)2.1.1实验药品 (13)2.1.2实验仪器 (13)2.1.3其他 (13)2.2苦参碱缓释微球的制备 (13)2.2.1苦参碱缓释微球的制备工艺过程 (14)2.2.2讨论 (14)2.3苦参碱缓释微球质量评价 (15)2.3.1含量测定标准曲线的建立 (15)2.3.2回收率试验 (16)2.3.3微球中苦参碱的含量测定 (16)2.3.4溶出度的测定 (17)2.3.5讨论 (17)结论 (19)参考文献 (20)致谢 (22)附录 (23)1绪论1.1缓释制剂的研究与应用缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

苦参素缓释片的制备及其体外释放度研究

FENG Jian-an1, LI Xi1, ZHANG Song1, ZOU Jun-bo2, OU Yan2, HUANG Yan2 1.Sichuan Academy of Traditional Chinese Medicine Sciences，Institute of TCM, Chengdu 610031;
2.成都中医药大学药学院，四川成都 610075）
[摘要] 目的：制备12 h缓释的苦参素缓释片，并对其体外释放行为进行研究。方法：用羟丙甲纤维素、高取代羟丙纤维素等作骨架材料制备苦参素缓释片，进行体外释放度测定。结果：所制得苦参素缓释片的体外释药行为符合 Higuchi 方程，与市售苦参素普通片比较，明显延缓释放，且与体内吸收具有良好的线性关系。结论：苦参素缓释片体外释药缓慢、平稳，达到了设计要求，有利于增强苦参素疗效，降低了毒副反应。
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第16卷第10期 Vol.16 No.10
Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy
2010 年 10 月 October.2010
1 仪器与试药 Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国 Agilent公司），
2.The Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, China [Abstract] Objective: To prepare 12-hours Sustained-Release Marine Tablets, and to evaluate its cumulative release ratio in vitro. Methods: Marine Sustained-Release Tablets were prepared with HPMC and H-HPC as matrix,The cumulative release ratio in vitro the tablets was determined. Results: The release behavior of the prepared sustained-release tablets followed the Higuchi equation, comparing to the ordinary tablet, Marine Sustained-Release Tablets had an obvious sustained-release effect, and the correlation between the in vitro release and the in vivo absorption was good. Conclusion: Matrine in vitro release of sustained-release tablets was slow, steady, to the design requirements, this could help to enhance Oxymatrine efficacy, reduce side effects with low toxicity. [Key words] Marine Sustained-Release Tablets；HPMC；H-HPC；cumulative release ratio in vitro

苦参碱纳米细胞的制备工艺研究

关键词苦参碱；黄芪多糖；纳米细胞；可视化优化方法
中图分类号：Ｒ２８４．２文献标识码：Ａ文章编号：１００１掣５４（２００７）１０—１２９２－０４
ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＭａｔｒｉｎｅ－ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇＮａｎｏｃｅｌｌＬＩＵＸｉａｏ—ｐｉｎｇ，ＷＡＮＧＪｉｎｇ，ＹＡＮＬｉｅ—ｘｉａｎｇ，ＳＨＩＢｉｎ，ＧＥＮＧＤａｎ—ｑｉｎｇ（ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＣｈｅｍｉｃａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＷｕｈａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｗｕｈａｎ４３００７０，Ｃｈｉｎａ）ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏＳｔｕｄｙｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎｏｆｍａｔｒｉｎｅ—ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｎａｎｏｃｅｌｌ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｕｓｉｎｇｔｈｅｆｉｌｍ－ｕｈｒａｓｏｎ．ｉｃｍｅｔｈｏｄａｎｄｇｌｏｂａｌｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎａｌｇｏｒｉｔｈｍｔｏｐｒｅｐａｒｅａｎｄｆｏｒｍｕｌａｔｅｍａｔｒｉｎｅ—ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｎａｎｏｃｅｌｌ．ＵＶｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｅｎｔｒａｐｍｅｎｔｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｏｆｔｈｅａｓｔｒａｇａｌａｒｈＬａｓｅｒｂｅａｃｏｎｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｄｉａｍｅｔｅｒｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｏｆｔｈｅｎａｎｏｃｅｌｌｓ．Ｕ．ｓｉｎｇｔｈｅｓｃａｎｎｉｎｇｐｒｏｂｅｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅｔｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｓｕｒｆａｃｅｔｏｐｏｇｒａｐｈｙｏｆｔｈｅｎａｎｏｃｅｌｌ．Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎｅｌｅｃｔｒｏｎｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅｗａｓｕｓｅｄｔｏｉｎ— ｓｐｅｃｔｔｈｅｃｏｒｅ．ｓｈｅｌｌｓｔｒｕｃｔｕｒｅｏｆｔｈｅｎａｎｏｃｅｌｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｍａｔｒｉｎｅ－ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｎａｎｏｃｅｌｌｓａｐｐｅａｒｅｄｔｏｂｅｒｏｕｎｄ，ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ．ｗｅｌｌｓｅｐａｒａ－ｔｅｄａｎｄｕｎｉｆｏｒｍｉｎｓｉｚｅｗｉｔｈｈｉｇｈｅｎｔｒａｐｍｅｎｔｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ，ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｏｆｔｈｅｍａｔｒｉｎｅ—ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｎａｎｏｃｅｌｌｓｗａｓ３００ｎｔｏａｎｄｔｈｅａｓｔｒａｇａｌａｎｅｎｔｒａｐｍｅｎｔｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｗａｓａｂｏｖｅ９０％．Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｈａｄｆｉｎｅｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｕｓｉｎｇｇｌｏｂａｌｏｐｔｉｍｉｚａ－

苦参素缓释片的研制及体外释放特性研究

苦参素缓释片的研制及体外释放特性研究
徐伟;周建平;尹莉芳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2005(17)6
【摘要】目的为延长苦参素的作用时间,将其制成缓释片,并对该缓释片的体外释放特性进行研究.方法利用山榆酸甘油酯将苦参素制成缓释片,并进行体外累积释放度测定.结果该缓释片的释药曲线基本符合Higuchi方程,具有缓释片的体外溶出特征.硬度和溶出介质的pH对释药行为影响不大,而转速及辅料用量有一定影响.结论苦参素缓释片释药缓慢、平稳,达到了设计要求,有利于降低不良反应发生率.
【总页数】3页(P29-31)
【作者】徐伟;周建平;尹莉芳
【作者单位】福建中医学院药学系,福州,350001;中国药科大学药剂教研室,南京,210009;中国药科大学药剂教研室,南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.4
【相关文献】
1.非洛地平缓释片的研制及其体外释放研究 [J], 王晓颖
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3.洛索洛芬钠双层缓释片的研制和体外释放特性研究 [J], 张爱琴;吴正红
4.非洛地平缓释片的研制及其体外释放研究 [J], 朱雨秋;郭圣荣
5.苦参素缓释片的制备及其体外释放度研究 [J], 冯建安;李希;张嵩;邹俊波;欧燕;黄嫣
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苦参素肝靶向缓释纳米球的制备及大鼠体内分布研究

关键词：苦参素；乳酸一羟基乙酸共聚物；纳米球ＤＩ识：ｏ：０３６／．ｓｎ１０－８５２１．００１Ｏ标ｄｉ
中图分类号：２４２Ｒ８．
文献标识码：Ｂ
文章编号：ｏ８ｏｏ（００１ — ６＿２！ｏ－８５２１）０２７Ｉ４）
物相容性和生物降解性，广泛用作纳米球（ａｏｐｅｅＮ）被ｎｎｓｈｒ，Ｓ的２２形态及粒径观察取Ｋ —ＰＧ．ＵＬＡ—ＮＳ胶体溶液适量，量少载体材料，以其为载体的ＮＳ克服了纳米乳剂，纳米脂质体药物纯化水稀释后用１５ＷＶ磷钨酸负染色，于镀膜的电镜铜．％（／）滴易泄露等缺点，为国内外的研究热点之一，一类新型的靶向网上，成为晾干后，置于透射电镜下观察纳米球的外观形态并拍摄照
陈纭，金涌，胡志伟
（徽医科大学药学院，安安徽合肥２０３）３０２
摘要：目的制备苦参素（Ｕ纳米球，Ｋ）研究其在大鼠体内的分布。方法采用乳化溶剂挥发法制备苦参素一ＬＡ一ＰＧ纳米
球（Ｕ—ＰＧ —Ｎ）建立高效液相色谱分析法，动相选择００ｏＬ磷酸二氢钾溶液一甲醇一三乙胺（０８：ＫＬＡＳ，流．１ｍｌ・２：０
给药载体。
片。
本实验以ＰＧＬＡ为载体，ｌｒｎ６ＰｕｏｉＦ８为乳化剂，用乳化溶２３色谱分析条件色谱柱为ｈｐｒｌＤ色谱柱（ｃ采．ｙｅｓＳＣｉＯ大连依利剂挥发法成功地制备了粒径大小适中的Ｋ —ＰＧ —Ｎ，ＵＬＡＳ通特公司１０ｍ４６ｍ５ｍ）流动相为００ｏ・磷酸二５ｍＸ．ｍ，ｔ；ｘ．１ｍｌＬ过其在大鼠体内的分布研究，探索其用于治疗肝炎的可行性。氢钾溶液一醇一乙胺（０８００９）流速为１０ｍ甲三２：０：．０；．ｌ・

苦参碱缓释微丸的制备及质量初步评价

ｎｏｌｏｇｙａｎｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｙｏｆｐｅｌｌｅｔｓｂｙｍｉｃｒｏｍｅｒｉｔｉｃｅｖａｌｕａｔｉｏｎｐａｒａｍｅｔｅｒｓａｎｄｓｔｕｄｙｉｎｇｉｔｓｉｎｖｉｔｒｏｒｅｌｅａｓｉｎｇ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅ
ｐｅｌｌｅｔｃｏｒｅｗｉｔｈｍｉｃｒｏｅｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅ（ＭＣＣ）ｗｅｒｅｐｒｅｐａｒｅｄｂｙｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｏｆｅｘｔｒｕｓｉｏｎ—ｓｐｈｅｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ．ＴｈｅＢａｌｌａｂｉｌｉｔｙｐｅｌｌｅｔｓ（ｓｕｒｆａｃｅｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ，ｒｏｕｎｄｎｅｓｓ，ｂｕｌｋｄｅｎｓｉｔｙａｎｄｙｉｅｌｄ）ｗａｓｌｏｏｋｅｄａｓｉｎｄｅｘ，ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎａｎｄａｄｈｅｓｉｖｅｏｆｐｅｌｌｅｔｓｗｅｒｅｓｃｒｅｅｎｅｄ．Ｔｈｅ
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｍａｔｒｉｎｅ；Ｄｅｌａｙｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅｐｅｌ￣ｔ；Ｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎ
苦参碱具有镇静、利胆、抗炎、抗肿瘤等作用。目前，苦参碱广泛应用于治疗溃疡性结肠炎。已有研究表明，苦参碱可明显提高外周血ＣＤＴｓ细胞水平，进而调节下游免疫应答，促进溃疡面愈合Ｊ。口
［关键词］苦参碱；缓释微丸；质量评价［中图分类号］Ｒ９２７［文献标识码］Ａ
ＴｈｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ பைடு நூலகம்ｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｑｕａｌｉｔｙｏｆｍａｔｒｉｎｅｓｕｓｔａｉｎｅｄ — ｒｅｌｅａｓｅｐｅｌｌｅｔｓ
ＦＥｌＰｉｎｇｘｉａ１．ＸＩＹｕｎｆｅｉｌ，ＬＩＵＭｅｎｇｙｉｎｇｉ，ＷＡＮＧＺｈｉｚｈｏｎｇｚ，ＷＥＩＳｈｉｊｉｅＩ．１．Ｃａｒｄｉｏ—ＣｅｒｅｂｒａｌＶａｓｃｕｌａｒＤｉｓｅａｓｅＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮｉｎｇｘｉａＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｙｉｎｃｈｕａｎ７５０００２，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＮｉｎｇｘｉａＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｙｉｎ—

苦参素缓释微丸的制备及体外释药性考察

苦参素缓释微丸的制备及体外释药性考察
孙英华;张向荣;杨亚军;谢俊霞;王志会;何仲贵
【期刊名称】《中国药剂学杂志：网络版》
【年(卷),期】2004(000)003
【摘要】目的制备苦参素缓释微丸,并研究其体外释药性能。

方法采用离心造粒技术,选用丙烯酸树脂Eudragit RS30D作为包衣材料制成膜控缓释微丸,并考察聚合物增重、TEC的用量、后处理时间等因素对苦参素缓释微丸体外释药的影响。

结果实验研究表明该缓释微丸的体外药物释放符合一级动力学方程。

膜厚增加,药物释放慢;后处理时间增加,药物释放变慢,到达一定时间后,趋于稳定。

结论制备的苦参素缓释微丸具有较好的释药性能,是一种较理想的口服缓释剂型。

【总页数】6页(P44-49)
【作者】孙英华;张向荣;杨亚军;谢俊霞;王志会;何仲贵
【作者单位】沈阳药科大学药学院;宁夏康亚药业有限公司;石家庄制药集团欧意药业有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R283
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3.厄贝沙坦缓释微丸的制备及体外释药特性的考察 [J], 叶星辰;吕竹芬;陈燕忠
4.秋水仙碱缓释微丸的制备及其体外释药性质考察 [J], 邱敦有;常笛;董岩;姜同英;叶冠豪;王思玲;
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