制剂工程学试题库
制药工程试题
武汉理工大学考试试题纸(A卷)课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题(每题1分,共20分)1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1~2%B 3.3~4%C 3~4%D 6~7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数(≥0.5μm(个/m3))A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为(mm)A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15~30%。
B 25~30%C 25~40%D 25~50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房,内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中,液体的流速可取A15~30m⋅s-1 B0.5~2m⋅s-1 C0.5~3m⋅s-1 D10~30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径,常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题(每空一分,共25分)1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶;2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶;3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷;4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶;5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷;6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
制药工程专业农药学复习题11
第一章农药学的基本概念一、名词解释1. 农药2. 毒力与药效3. 剂量4. 死亡率与校正死亡率(写出公式)5. LD50与LC506. ED50与EC507. 农药毒性与毒力8. 急性毒性与慢性毒性9.安全性指数二、单项选择题1. 杀虫剂、杀菌剂和除草剂是按照()来分类的。
A 原料的来源B 成分C 用途D 机理2. 下列哪种农药属于杀虫剂()A 乐果B 大隆C 百菌清D 2.4-滴3. 下列哪种农药属于除草剂()A 草甘膦B 功夫C 硫磺D 克百威4. 下列哪种农药属于杀菌剂()A 敌敌畏B 功夫C 代森锰锌D 呋喃丹5. 致死中量常用的剂量单位有( )A mg/LB mg/kgC mg/个D ml/个E μg/g6. LD50值是()A 杀死昆虫种群50% 的个体所需的浓度B 杀死昆虫种群50% 的个体所需的剂量C杀死昆虫种群90% 的个体所需的浓度D杀死昆虫种群90% 的个体所需的剂量7. DDT和其它有机氯杀虫剂被禁用的主要原因是()A. 药效太低B. 持久残留C. 三致性8.涕灭威颗粒剂的使用方法应为()A.喷雾B.拌种C.土壤使用D.土表撒施9. 下列杀虫剂中,具有正温度效应的是()A 有机磷杀虫剂B 氨基甲酸酯类杀虫剂C 拟除虫菊酯类杀虫剂D 有机氯杀虫剂10. 林丹是含有()异构体99%以上的六六六。
A αB βC γD δ11.拟除虫菊酯类杀虫剂的作用机制是()A 影响轴突传导B引起神经递质的过度释放 C 抑制章鱼胺的活性 D 抑制丁酰胆碱酯酶的活性三、判断题1. 高温天气使用农药容易产生药害。
()2. 天敌生物、转基因生物属于农药管理的范畴。
()3. 安全性指数K值越大,说明农药对作物越安全。
()4. LD50值越大,农药毒性越低。
()5. 施用农药24小时内下雨需要重新补喷。
()6. 内吸性药剂是指有害生物体吸收农药导致死亡的药剂。
()7. 防治夜晚活动的害虫选择傍晚施药效果好。
药物制剂工程
名词解释:1、药物制剂工程学(DPE):是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用科学。
1、硬件:厂房、设施、设备、环境等软件:管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等2、液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中的液体形态制剂。
3、中药制剂是指将中国的中药制成用于防病、治病目的并适合于患者应用的制剂。
4、中药是指中医药传统理论体系表述药物性能、功效和使用规律,按其理论指导应用的药物。
5浸出制剂系指利用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的制剂,因采取浸出法制备而得名。
6、生产计划就是从社会需要和生产可能出发,在充分发掘和利用内部生产潜力的基础上,正确地确定生产量的指标。
7、生产计划的内容:1品种指标:是指企业在计划期内规定生产的药品品种及各种规格。
2、质量指标:是指企业在计划期内所生产的产品的质量要求。
3、产量指标:是指企业在计划期内产出符合质量标准的产品数量。
4、产值指标:是指用货币表示的产品产量指标。
8、劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织条件下,为生产一定的产品或完成一定的工作所规定的必要劳动量的标准。
劳动定额有两种表现形式:工时定额和产量定额。
9、工时定额是指为完成某件产品或某道工序所必须消耗的工时。
产量定额是指在单位时间内应当完成的产品数量。
10、基本生产过程是指直接对劳动对象进行加工,把劳动对象变为药品的过程。
辅助生产过程是指各种辅助生产活动所构成的过程。
11、中间站就是物料的中转站,对于固体制剂的生产是必不可少的一个环节,能起到调节各生产工序对物料需求的平衡作用。
12、批的概念:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
13、变动费用(变动成本):指随产品产量的变动而增减的费用。
固定费用(固定成本):指不随产品产量变动而增减的费用。
14、质量控制(QC):为达到质量要求所采取的作业技术和活动15、质量保证(QA):为提供某实体能满足质量要求的适当信赖程度,在质量体系内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的活动。
制药工程学题目集合
思考题(绪论)[1]GMP的定义、目的?[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念?[4]制药工程的核心、任务是什么?核心:药品的工业化生产技术任务:运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化,开展关键中药装备及工程技术的研究和推广,为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。
[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响?[6]你认为如何学好《制药工程》课程,对你以后的毕业工作会有何作用?[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别?新药的研制,首先是在实验室完成的:或是合成出一种新的药物;或是从大量配方中筛选到一种药物最佳配方;或是提出了一种药物新的生产方法,并从数种方案中经过比较实验,确定一种最好的方案。
实验室研究结果,只能说明该方案的可能性,还不能直接用于工业生成。
实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。
1、名词解释:1)工程设计:将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。
2)项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
3)可行性研究:是在初步可行性研究的基础上,通过与项目有关的资料、数据的调查研究,对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见,为项目决策审定提供全面的依据。
4)设计任务书:一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制,也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。
5)初步设计:根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料,对工程项目进行全面、细致的分析和研究,确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题,在此基础上对工程项目进行初步设计。
制剂工程总复习题及答案
制剂⼯程总复习题及答案复习班级姓名⼀、判断题(正确√错误×共15分,每题1分)1.流浸膏经喷雾⼲燥后,可获⽆菌产品。
(×)2.包⾐⽚⼼外形具深弧度,宜采⽤深凹形冲头,包⾐⽚⼼需有⼀定的硬度。
(√)3.球磨机常⽤于毒、剧、贵重药物以及粘附性,凝结性物料的粉碎与混合。
(√)4、液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站,中间品出⼊严格双⼈复核并填写记录。
(×)5、批⽣产记录为该批药品⽣产过程的完整记录。
(×)6、纠偏限度可以⽤以判断产品的合格与否。
(×)7、压⽚机压⼒调节器是调节下压轮的位置。
(√)8、⽔醇法是利⽤药材的有效成分和⽆效成分在⽔与醇中的溶解度不同进⾏分离和纯化的⽅法。
(√)9、薄膜蒸发是使液体形成薄膜状态⽽快速蒸发的操作。
(√)10、某些灭菌制剂,灭菌后往往pH、含量稍有下降。
(√)11、对⽣产中发尘量⼤的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。
(√)12、⼲燥设备进风⼝应有过滤装置,出风⼝有防⽌空⽓倒灌装置。
(√)13、针剂灭菌必须在灌封2⼩时内。
稀配溶液在灌注前4⼩时内配制。
(√)14、100000级与10000级洁净区的物料容器及⼯具可以通⽤。
(×)15、制粒与整粒时⽤同样的筛⽬数。
(×)⼆、填空题(25分,每空格1分,其中12与13题,每题2分)1、⽓闸室是为保持保持洁净区的空⽓压⼒和正压控制⽽设置的缓冲室,也是⼈、物进出洁净室时控制污染空⽓进⼊洁净室的隔离间,且出⼊门有防⽌同时打开的措施。
2、对于产⽣粉尘的房间⾥设置有效的捕尘装置防⽌粉尘的交叉污染。
3、输送纯化⽔、注射⽤⽔的主要管道,应采⽤环形布置,保持⽔的循环,防⽌⽔的滞留产菌。
引出的⽀管长度不得超过其直径的6倍。
4、空⽓洁净度等级不同的相邻房间的静压差应⼤于5Pa ,洁净室与室外⼤⽓的静压差应⼤于10 Pa 。
5、⼤、⼩容量注射剂以同⼀配液罐⼀次所配制的药液所⽣产的均质产品为⼀批,固体、半固体制剂在成型或分装前使⽤同⼀台混合设备⼀次混合量所⽣产的均质产品为⼀批。
药物制剂工程技术与设备 习题1
练习题一、单项选择题1.制药机械按GB/T 15692分为()类,包括3000多个品种规格。
A.5B.6C.7D.82.制药机械代码按《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》GB7635-87分,共()层。
A.四 B.五 C.六 D.七3.GMP起源于()A.中国 B.美国 C.法国 D.澳大利亚4.截止于2004年6月30日,我国药品生产企业()的GMP强制执行工作画上了圆满的记号。
A.第一阶段B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段5.一般药厂最好建在城市最大频率风向的()A.上风侧 B.下风侧 C.左风侧 D.右风侧6.药厂在选厂址时应考虑防洪,必须高于当地最高洪水位()以上。
A.0.3m B. 0.5m C. 0.7m D. 0.9m7.一般制剂厂的绿化面积在()以上,铺植草坪,不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。
A.25%B.30%C.35%D.40%8. 在药品生产洁净室中,最大的污染源是()A.人员 B.生产设备 C.原料 D.空气9.验证管理规范,简称()A.GLP B.GCP C.GSP D.GVP10.主管全国药品GMP认证工作的部门是()A.国家药品监督管理局 B.卫生部C.中国医药工业公司D.中国化学制药工业协会11.关于粉碎设备叙述正确的是()A.使用万能粉碎机,先开动机械空转,待高速转动时,再加物料B.球磨机转速为临界转速的95%粉碎效果最好C.粉碎植物性药材前应注意润湿D.流能磨可粉碎毒药、贵重药12.不适宜万能粉碎机粉碎的药物()A.结晶性药物 B.中药根、茎、叶C.非组织性块状脆性药物D.麝香等挥发性药物13.下列关于球磨机的叙述中错误的是()A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械B.投料量为总容量的30%C.圆球加入量为总容量的30%~35%D.电机转速应为临界转速的75%14.氨茶碱药物使用摇摆式颗粒机制粒时,宜选用()材质的筛网A.尼龙 B.铁 C.铜 D.不锈钢15.制药企业中生产设备主要是指()。
药剂制剂题库带答案
药剂制剂题库带答案
一、单选题
1. 下列药品中,有机酸制剂的是:
A. 双嘧达莫
B. 氨基酸
C. 氨苯蝶啶
D. 磺胺嘧啶
答案:B
2. 以下哪些药物与酒精一起服用不合适?
A. 三联抗病毒药物
B. 布洛芬
C. 氨甲环酸
D. 阿司匹林
答案:B
3. 下列哪些方法可以避免润湿剂在粉末医药制剂中吸潮变性?
A. 加入高级淀粉
B. 使用干燥剂
C. 加入枸橼酸
D. 煅烧粉末
答案:B
二、多选题
1. 以下哪些药品不宜与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合应用?
A. 利尿剂
B. 非甾体抗炎药
C. 镇痛剂
D. 抗生素
答案:AB
2. 进行向缩合反应时,以下哪些参数将影响反应速度?
A. 温度
B. pH值
C.浓度
D. 添加剂
答案:ACD
三、简答题
请简述溶剂对口服制剂的影响?
答案:溶剂是口服制剂中最主要的成分之一,它在制剂制备过程中直接影响制剂的质量与稳定性。
溶剂可以促进制剂的溶解度,提高口服制剂的生物利用度,在药物代谢中提高在体药物浓度,增加口服药物的疗效。
然而,在大量使用高挥发的有机溶剂制造口服
制剂时,溶剂残留问题会引发品质安全问题。
因此,正确合理的选择合适溶剂及先进的溶剂回收技术显得尤为重要。
2022专升本考试试题题库制剂工程学
一、单选题【题干】1.安瓿在最后一次清洗时,须采用经加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。
【选项】A.微孔滤膜精滤过的注射用水B.无菌水C.超纯水D.去离子水【答案】A【解析】考查要点:此题考查医药用水试题解答:安瓿在最后一次清洗后,需要干燥装药品,因此需要医药用水中的注射用水,因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730012.胶体磨是利用对物料进行破碎细化。
【选项】A.冲击作用B.高剪切作用C.拖曳作用D.研磨作用【答案】B【解析】考查要点:此题考查粉碎机械试题解答:胶体磨由定子和转子组成,粉碎时靠定子转子之间的高剪切作用,因此选B,此题容易错认为研磨作用。
【难度】2【课程结构】003730013.湿热灭菌法不适合于的药物。
【选项】A.对湿热敏感B.热敏性C.散剂D.颗粒剂【答案】A【解析】考查要点:此题考查灭菌相关概念试题解答:根据题意,对湿热敏感的药物当然不能适用湿热灭菌法,因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730014.GMP 规范中对厂房选址有明确规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜【选项】A.小于50 mB.大于50 mC.大于60 mD.小于30 m【答案】B【解析】考查要点:此题考查GMP 法规相关概念试题解答:这是一道记忆题,根据GMP 法规规定,因此选A。
【课程结构】003730015制剂工程中制药用水不包括【选项】A.天然矿泉水B.蒸馏水C.离子交换水D.注射用水【答案】A【解析】考查要点:此题考查制药用水试题解答:制药用水包括饮用水,纯化水,注射用水,灭菌注射用水,答案B,C 都是制备制药用水中纯化水使用的工艺,实际上是制备纯化水,因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730016注射用水的贮存应在80℃以上密封保存或65℃以上循环或4℃以下保温循环,贮存周期不宜超过注射用水的输送应采用循环管路输送,管路应保温【选项】A.6hB.12hC.24hD.48h【答案】B【解析】考查要点:此题考查制药用水保存条件药典规定注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放,贮存周期不宜超过12h,因此选B。
安徽中医药大学制药工程专业2020-2021学年药剂学单选
安徽中医药大学制药工程专业2020-2021学年药剂学单选1. 下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是 [单选题]A.外观B.主药含量C.硬度(正确答案)D.崩解时限E.装量差异2. 研究药物制剂稳定性的叙述中,不正确的是 [单选题]A.稳定性是评价药物质量的重要指标之一B.稳定性是确定药品有效期的重要依据C.研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障D.药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学等三个方面E.药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响(正确答案)3. 下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是 [单选题]A. pH值B.溶剂C.离子强度D.包装材料(正确答案)E.辅料4. 关于光线对药物制剂稳定性的影响的叙述中,错误的是 [单选题]A.紫外线易激化化学反应B.药物受光线作用而产生分解称为光化降解C.光化降解速率与温度有关D.光化降解速率与药物的化学结构有关E.光化降解速率与药物的颜色有关(正确答案)5. 适用于碱性溶液的抗氧剂是 [单选题]A.焦亚硫酸钠B.硫代硫酸钠(正确答案)C.亚硫酸氢钠D.维生素CE.甘油6. 下列防止药物制剂氧化变质的措施中,错误的是 [单选题]A.减少与空气的接触,B.避光C.制成固体制剂D.调节pH值(正确答案)E.加入抗氧化剂7. 西咪替丁与地西泮配伍应用后,结果使地西泮血药浓度升高,这是由于西咪替丁影响了地西泮 [单选题]A.吸收B.分布C.代谢(正确答案)D.排泄E.以上都不是8. 乳酸钠能加速氨苄西林水解的原因是 [单选题]A. pH值的改变(正确答案)B.溶剂组成改变C.直接反应D.离子作用E.光解反应9. 下列药物中,能酸化尿液的是 [单选题]A.碳酸氢钠B.乙酰唑胺C.氯化铵(正确答案)D.乳酸钠E.以上都是10. 苯巴比妥与华发林合用使后者抗凝作用减弱,其原因是苯巴比妥具有 [单选题]A.酶促作用(正确答案)B.酶抑作用C.抑制吸收D.抑制排泄E.以上都是11. 不能作为膜剂成膜材料的是 [单选题]A.羧甲基纤维素钠B.卡泊姆(正确答案)C.聚乙烯醇D.聚维酮E.明胶12. 有关膜剂的叙述,错误的是 [单选题]A.膜剂系药物与成膜材料经加工制成的薄膜状制剂B.外观应完整光洁,无明显气泡,硬度适宜(正确答案)C.生产工艺简单,易于掌握D.使用方便,适用于多种途径给药E.体积小、重量轻,便于携带、运输和储存13. 口服的膜剂中往往加入二氧化钛,其作用为 [单选题]A.增塑剂B.避光剂(正确答案)C.着色剂D.脱膜剂E.增稠剂14. 膜剂中最常用的成膜材料是 [单选题]A.聚维酮,B.甲基纤维素C.聚乙二醇D.聚乙烯醇(正确答案)E.明胶15. 膜剂中除药物、成膜材料外,常加甘油或山梨醇作 [单选题] A避光剂B.抗氧剂C.增塑剂(正确答案)D.脱膜剂E.保湿剂16. 下列不属于膜剂质量要求的是 [单选题]A.外观完整光洁B.厚度一致C.色泽均匀D.硬度适中(正确答案)E.重量差异符合规定17. 下列既可作软膏基质又可作成膜材料的是 [单选题]A.聚乙烯醇B.卡泊姆C.纤维素衍生物(正确答案)D.聚维酮E.乙烯~_醋酸乙烯共聚物18. 有关膜剂特点的途述,错误的是 [单选题]A.生产中无粉尘飞扬B.重量轻、体积小C.适用于多种给药途径D.工艺复杂(正确答案)E.可节约辅料19. 下列有关聚乙烯醇的叙述,错误的是 [单选题]A.为天然高分子物质,其成膜、脱膜性能好(正确答案)B.抗拉强度、柔韧性和水溶性均较好C.聚乙烯醇的性质主要由其分子量和醇解度来决定D.对皮肤和眼黏膜无刺激性,无毒性E.一种安全的外用辅料20. 有关涂膜剂的叙述,错误的是 [单选题]A.溶剂挥发后形成薄膜,对患处有保护作用B.逐渐释放所含药物起治疗作用C.它是在硬膏剂、火棉胶剂的基础上发展起来的D.多用于有渗出液的皮肤损伤、皮炎以及某些皮肤病等(正确答案)E.制备工艺简单,使用方便21. 下列物质中,可作为气雾剂中抛射剂的是 [单选题]A.丙二醇B. 月桂醇C. 七氟丙烷(正确答案)D. 甘油E.乙醇22. 与气雾剂雾粒的大小无关的因素是 [单选题]A.抛射剂类型B. 抛射剂用量C. 抛射剂压力D. 阀门的类型E.耐压容器的类型(正确答案)23. 下列属于气雾剂阀门系统的是 [单选题]A橡胶封圈(正确答案)B耐压容器C抛射剂D药物E附加剂24. 定量阀门能准确控制吸入气雾剂的喷出剂量,其主要依靠阀门系统中的 [单选题]A 阀杆B 封帽C 浸入管D 定量杯(正确答案)E 封圈25. 下列有关气雾剂特点的叙述,正确的是 [单选题]A.只起局部治疗作用B.具有长效作用C.吸收快,作用迅速(正确答案)D.容器内压高,影响药物的定量性E.只起全身治疗作用26. 气雾剂喷射药物的动力 [单选题]A.推动扭B.内孔C.定量阀门D.抛射剂(正确答案)E.封圈27. 有关医疗用气雾剂的抛射剂的质量要求,错误的是 [单选题]A.常压下沸点低于40.6°B.常温下蒸汽压应小于大气压(正确答案)C.不易燃、不易爆D.无致敏性E.无色、无臭、无味28. 气雾剂组成中有可能破坏臭氧层的是 [单选题]A.阀门系统B.耐压容器C.抛射剂(正确答案)D药物E.附加剂29. 有关吸入用气雾剂的叙述,错误的是 [单选题]A.吸收往往较慢(正确答案)B.为速效剂型C.可避免胃肠道副作用D.配有定量阀门E.抛射剂应对人体无害30. 下列有关栓剂的叙述,正确的是 [单选题]A栓剂使用时塞得深,生物利用度好B局部用药应选择释药慢的基质(正确答案)C常用的制法是研合法D栓剂刺激胃肠黏膜E栓剂作用时间比片剂短31. 下列哪项不属于栓剂的特点 [单选题]A避免对胃黏膜的刺激B.可避免肝胜的自过代谢C.可在腔道起润滑、杀菌、收敛、止痛等局部作用D.适用于不宜口服的药物E栓剂作用时间比片剂长(正确答案)32. 下列栓剂基质中,在体腔内液化最快的是 [单选题] A甘油明胶B泊洛沙姆C聚乙二醇D可可豆脂(正确答案)E聚氧乙烯40单硬脂酸酯33. 下列栓剂基质中具有同质多晶型性质的是 [单选题] A甘油明胶B.可可豆脂(正确答案)C聚乙二醇D泊洛沙姆E聚氧乙烯34. 下列属于栓剂油脂性基质的是 [单选题]A甘油明胶B聚乙二醇C吐温61D可可豆脂(正确答案)E聚氧乙烯35. 有关栓剂质量要求的叙述中,错误的是 [单选题] A有适宜的硬度B.塞入腔道可融化、软化或溶化C塞入腔道后应无刺激性D外形要完整光滑E.应澄清透明(正确答案)36. 目前用于全身作用的栓剂主要是 [单选题] A阴道栓B直肠栓(正确答案)C耳道栓D尿道栓E鼻道栓37. 应用较广泛的栓剂制备方法是 [单选题]A冷压法B滴制法C溶解法D热熔法(正确答案)E搓捏法38. 有关可可豆脂的叙述,正确的是 [单选题] A常温下为黄色半固体B体温下能迅速熔化(正确答案)C.有α、β两种晶型D与药物易发生配伍变化E每100 g可可豆脂可吸收30~50g39. 热熔法制备栓剂的错误操作是 [单选题]A.先将基质熔化,温度不宜过高B主药乳化或混悬在基质中C药物与基质混合物应分次注模(正确答案)D注模时混合物的温度在40℃左右为好E熔融的混合物应一次注模完毕40. 制备甘油栓时,,应采用的润滑剂是 [单选题]A液状石蜡(正确答案)B乙醇C硬脂酸镁D甘油E滑石粉41. 置换价的正确表达是 [单选题]A基质的重量与药物重量之比B药物重量与同体积基质重量之比(正确答案)C药物重量与基质重量之比D同体积基质重量与药物重量之比E以上均不对42. 全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约()处为宜。
2021年国家技能大赛药物制剂工题库
2021年国家技能大赛药物制剂工题库1.引言2021年国家技能大赛药物制剂工题库的发布,标志着我国医药行业技能水平的不断提高和发展。
药物制剂工是医药生产中不可或缺的重要岗位,他们负责药品的研发、生产和质量控制,直接关系到患者的生命健康。
2. 专业知识与技能内容2.1 药物制剂学基础知识2.1.1 药剂学的定义和发展历史2.1.2 药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄2.1.3 药剂学的研究对象和任务2.1.4 药物质量标准和评价方法2.1.5 药物的药理作用及副作用2.2 药物制剂工艺学知识2.2.1 药物制剂的种类及其特点2.2.2 药物制剂的研制方法2.2.3 药物生产设备的选用及操作2.2.4 药物制剂工艺流程及控制要点2.3 药物工程学知识2.3.1 药物生产车间的布局和清洁要求2.3.2 药物生产中的环境监测与控制2.3.3 药品包装、储存和运输的规范要求2.3.4 药品生产过程中的事故应急处理方法3. 考试形式和要求3.1 考试形式3.1.1 理论考试3.1.2 实际操作考试3.1.3 综合分析与解决问题能力考察3.2 考试要求3.2.1 考生需具备扎实的药物制剂工基础知识3.2.2 考生需熟练掌握药物制剂生产工艺及操作技能3.2.3 考生需具备解决实际问题的能力和应变能力4. 考试意义和影响药物制剂工作为医药生产的关键岗位之一,其技能水平的高低直接关系到医药产品的质量和安全。
通过国家技能大赛的考核,可以充分检验和激励药物制剂工们的专业能力和实践技能,帮助他们不断提升自身技能水平,推动整个行业的发展。
5. 结语国家技能大赛药物制剂工题库的发布,为整个药物制剂行业提供了一个相对统一的评价标准和发展方向。
希望广大药物制剂工能够珍惜这个学习和提升的机会,努力提高自身专业能力,为我国医药产业的发展贡献自己的力量。
药物制剂工作是医药生产的重要环节,其工作涉及到对药物的配方设计、药物的生产工艺、药品包装储存等多个方面。
药物制剂技术与工程习题
药物制剂技术与工程习题药物制剂技术与工程习题第1章绪论1、药物制剂工程学的研究对象是什么?它与药剂学有何不同?答:药物制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用学科,其研究内容包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量控制等,主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。
它与药剂学的区别是药剂学是研究开发药品和控制药品质量,而药物制剂工程学是药剂学在生产实践当中的应用,它紧紧围绕企业的需要而确立内容,如成本设计、工程实施,以其最小成本生产出高质量为目标。
2、制剂工程的主要内容有哪些?答:一、控制药品质量;二、包装设计;三、厂房、设备设施工程设计;四、新药制剂的研究开发;五、设备运行验证。
3、药物制剂工程的基本任务是什么?具体任务是什么?答:基本任务:以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符合质量标准的制剂产品。
具体任务:研究工程设计,提高工程效率;加速新剂型产业化和产品结构调整,争取市场优势;开发应用新材料、新技术、新装备,提高生产力水平;加强过程开发,缩短新技术工业化周期;加速中药制剂产业现代化,发挥传统中药优势;以及强化企业管理,发挥规模经济。
4、 GMP在制药生产中是一种什么样的制度,其实施的主要内容是什么?答:药品生产质量管理规范(GMP)是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
其实施的主要内容有:对厂房、设施、设备、环境等硬件设施的建设、改造,对管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。
5、开办药品生产企业的必备条件和审办程序是什么?答:必备条件:新办企业必须具有国内未生产的二类新药(含二类)新药证书,中药生产企业具有国内未生产的两个以上(含两个)三类新药证书也可申请开办。
审办程序:拟开办药品生产企业(简称企业)申请省级药品监督局初审国家药品监督局初审30个工作日内否企业获得开办资格设计企业组织建造并按GMP自查2年内竣工省(级)药品监督局审核局发GMP证书 GMP认证中心检查合格合法企业省(级)药品监督局发药品生产企业许可证第2章药物制剂的辅料选用及配伍1、制剂的主要剂型有哪几种?答:主要有以下几种:口服固体制剂:片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
制剂工程学试题库
制剂工程学自命题一.选择题:1.不属于软膏剂制备常用方法的是( D )A.研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.溶解法2.下列四种不属于防腐剂的是( C )A.苯甲酸 B.苯扎镍铵 C.丙二醇 D.苯甲醇3.固体粉粒的混合不包括下列那种( D )A.对流混合 B.扩散混合 C.剪切混合 D.气流混合4.GMP来源于( D )A.中国 B.英国 C.法国 D.美国5.在填充药物时,其液体的pH的范围为( A )A.2.5~7.5 B.0~2.5 C.0~14 D.7.5~14 6.高温法去除热原是指在250℃时热( B )以上,可破坏热原。
A.20min B.30min C.40min D.50min 7.最终灭菌大容易注射剂是指 A mL的以上最终注射剂。
A.50 B.100 C.150 D.200 8.预冻温度应低于产品共熔点( A )℃。
A.10~20 B.20~30 C.30~40 D.40~50 9.GMP规定洁净室的空气洁净度级别分为:( B )A. 5个B. 4个C.3个D.2个10、建设项目建议书的基本内容和深度不包括( D )。
A.项目概述B.市场预测C.环境保护D.总论11、无菌分装工艺中存在的问题不包括( D )。
A.装量差异B.澄明度问题C.无菌度问题D.封盖问题12、胶囊剂分类( C )。
A.①硬胶囊剂②软胶囊剂③肠溶胶囊剂④液体胶囊剂A.①②B.②③④C.①②③D.①②④13、栓剂可分为( A )①A.B ②B.C ③C.D ④A.DA.肛门栓B.阴道栓C.不溶栓D.双层栓14、下列哪一项不属于片剂中粉碎的目的( C )A.增加药物的表面积B.便于适应多种给药途径的应用C.减少大颗粒间的间隙D.加速药材中有效成分的浸出15、冻干粉针制备过程中的喷瓶原因不包括( A )。
A.装入容器层过厚B.预冻温度过高C.产品中有少量液体D.升华时供热过快,局部过热16、下列哪个不属于以控释为目的的栓剂( C )。
药物制剂工程试题精选范文
药物制剂工程试题精选范文药物制剂工程试题(一)—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是(C)A 锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀;B 球磨机结构简单,可获过200目筛的极细粉末,密闭操作,粉尘少;C 振动磨研磨效率高,成品粒径小且均匀,运转时产生的噪声小;D 气流粉碎机能自行分级,成品粒度均匀,设备简单,磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是(B)A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括(D)A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是(B)A 从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压降低,干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是(A)A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是(D)A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是(C)A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是(B)A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是(C)①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括(C)A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法?(C)A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分?(B)A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理()混合、压片、包衣、包装。
药物制剂工程试题
药物制剂第一组试题一、填空题(10分)1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉碎机.2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类.3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法.4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制元件等组成.5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、_和物流管理构成了药物制剂生产工程体系.6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______.7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图.8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________.9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的.10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____.答案1. 气流粉碎机2. 喷雾法3. 干热灭菌法4. 冷冻机5. 生产设备6. 普通的钠-钙玻璃7. 正态频率分布8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量9. 微生物10. 12h二、判断改错(10分,每题2分)1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出,使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后,滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中,借表面张力作用形成球形,并逐渐凝固而成胶丸,常称为滴丸。
()答案:√2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,也可用于注射剂。
()答案:×不可用于注射剂3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间,D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。
制剂工程学标准答案
一、简答题(共10小题,每小题5分,共50分)1、一般要经过以下程序:项目建议书 ---批准立项 ---可行性研究---审查及批准---设计任务书---初步设计---初步设计终审---施工图设计---施工---试车---竣工验收 ---交付生产。
2、初步设计阶段---是根据已下达的任务书及设计基础资料,确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。
设计内容包括总图、运输、工艺、土建、电力照明、采暖、通风、空调、上下水道、动力和设计概算等。
初步设计成果是初步设计说明书和图纸。
3、制药企业厂址选择应考虑的因素:环境、供水资源、能源、交通运输、自然条件(气象、水文、地质、地形)、环境保护、城建规划、协作条件和其他如不宜见厂的地区等。
4、用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来。
工艺设计中必须完成的图样,是施工、安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。
5、“物系”---就是人为规定一个过程的全部或它的某一部分作为完整的研究对象,也称为体系或系统。
它可以是一个操作单元,也可以是一个过程的一部分或者整体,如一个工厂,一个车间,一个工段或一个设备。
物料平衡表主要包括:输入和输出物料平衡表;原辅材料消耗定额表;“三废”排量表。
6、当内能、动能、势能的变化量可以忽略且无轴功时,根据能量守恒方程式可以得出热量平衡方程式:Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6Q1:物料带入设备的热量,kJQ2:加热剂或冷却剂传给设备或所处理物料的热量,kJQ3:过程热效应,kJQ4:物料离开设备所带走的热量kJQ5:加热或冷却设备所带走的热量,kJQ6:设备向环境散失的热量,kJ热量衡算的目的是计算出Q2。
7、分为粗效(初效)过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器、高效过滤器四类。
粗效(初效)过滤器---主要对新风及大颗粒尘埃进行控制,主要对象是大于10微米的尘埃。
中效过滤器---主要对末级过滤器进行预过滤和保护,延长使用寿命,主要对象是1~10微米的尘粒。
湖南科技大学制药工程专业2020-2021学年药剂学测试题
湖南科技大学制药工程专业2020-2021学年药剂学测试题1. 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用?() [单选题] *泡腾片分散片舌下片(正确答案)普通片2. 主要用作片剂填充剂的是()。
[单选题] *羧甲基淀粉钠淀粉(正确答案)甲基纤维素乙基纤维素3. 丙烯酸树脂III号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()。
[单选题] *胃溶包衣肠胃都溶型包衣肠溶包衣(正确答案)糖衣4. 下列材料包衣后,片剂可在胃中崩解的是()。
[单选题] *HPMC(正确答案)HPMCPEudragit L-100EC5. 片剂单剂量包装主要采用()。
[单选题] *软塑料袋玻璃瓶纸袋泡罩式和窄条式包装(正确答案)6. 关于片剂的质量要求,不正确的是()。
[单选题] *含量准确,重量差异小硬度适宜,色泽均匀,完整美观不要求卫生学检查(正确答案)适宜的崩解度与溶出度7. 有关灭菌的叙述不正确的是()。
[单选题] *紫外线灭菌法常用于洁净台表面及无菌室空气的灭菌滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌(正确答案)灭菌法是指杀灭或除去所有活的微生物的方法灭菌效果的评价应以杀灭芽胞为准8. 关于注射剂,下列描述错误的是()。
[单选题] *注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌(正确答案)疗效确实可靠,起效迅速适于不能口服药物的病人适用于不宜口服的药物9. 对于在水溶液中稳定且易溶于水的药物,可制成哪种类型注射剂?()[单选题] *混悬型注射剂乳剂型注射剂注射用无菌粉末溶液型注射剂(正确答案)10. 要求注射后延长药效作用的水难溶性固体药物,可以制成哪种类型注射剂?() [单选题] *混悬型注射剂(正确答案)乳剂型注射剂注射用无菌粉末溶液型注射剂11. 注射于真皮和肌肉之间,注射剂量通常为1-2ml的注射途径是()。
[单选题] *脊椎腔注射静脉注射肌内注射皮下注射(正确答案)12. 用于过敏性试验的注射途径是()。
许昌学院制药工程专业2020-2021学年《药剂学》专项练习
许昌学院制药工程专业2020-2021学年《药剂学》专项练习一、单选题1.可以经胃肠道给药,又可以经胃肠道外途径给药的药物剂型是: [单选题] *A.栓剂B.胶囊剂C.溶液剂(正确答案)D.注射剂2.用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是: [单选题] *A.19.6B.10.0C.10.3(正确答案)D.0.523.固体剂型药物的溶出符合哪种规律: [单选题] *A.(正确答案)B.C.D.4.下列不属于液体制剂的优点: [单选题] *A.给药途径多,可内服,也可外用B.药物以分子或微粒状态分散在介质中,吸收快,起效快C.物理、化学稳定性好(正确答案)D.易于分计量,特别适用于婴幼儿和老年患者5.下列关于preservatives的叙述中,不正确的是: [单选题] *A.羟苯酯类在酸性溶液中防腐效果好B.苯甲酸在酸性溶液中防腐效果好C.苯甲酸和羟苯酯类合用对真菌、酵母菌最理想D.药液中含有15%以上乙醇时不可加防腐剂(正确答案)6.单糖浆的浓度: [单选题] *A.95%(g/ml)B.85%(g/ml)(正确答案)C.75%(g/ml)D.55%(g/ml)C.75%(g/ml)D.55%(g/ml)7.淀粉必须加热至60℃~70℃: [单选题] *A.才能完成无限溶胀过程(正确答案)B.才能完成有限溶胀过程C.才能完成溶解过程D.才能完成混悬过程8.蛋白银溶胶剂呈: [单选题] *A.红色B.白色C.棕色(正确答案)D.蓝色9.不宜制成混悬剂的药物是: [单选题] *A.难溶性药物B.毒性药物或剂量小的药物(正确答案)C.为提高在水中稳定性的药物D.需产生长效作用的药物10.乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系,常发生变化,其中由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为: [单选题] *A.分层B.转相(正确答案)C.絮凝D.合并11.清除粪便降低肠压,使肠道恢复正常功能为目的的液体制剂: [单选题] *A.泻下灌肠剂(正确答案)B.含药灌肠剂C.涂剂D.灌洗剂12. 100级洁净厂房用于: [单选题] *A.粉针剂原料药的精制烘干分装(正确答案)B.复方氨基酸注射液的配液C.棕色合剂复方甘草合剂的制备D.阿司匹林片的压制13.有关注射剂附加剂叙述错误的是: [单选题] *A.添加适宜的附加剂可提高注射剂的有效性、安全性与稳定性B.添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质,进行适宜选择(正确答案)C.增溶剂可提高注射剂的澄明度D.抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂14.静脉注射用脂肪乳中常用的乳化剂是: [单选题] *A.司盘80B.大豆磷脂(正确答案)C.吐温80D.卡泽3015.对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂: [单选题] *A.溶液型注射剂B.注射用无菌粉末(正确答案)C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂16.用于眼部外伤的滴眼剂不得含有: [单选题] *A.pH调节剂B.渗透压调节剂C.抑菌剂(正确答案)D.溶剂17.我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”是指: [单选题] *A.每厘米长度上筛孔数目B.每英寸长度上筛孔数目(正确答案)C.每平方厘米面积上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目18.普通湿法制粒的工艺流程: [单选题] *A.制软材料→制粒→干燥→整粒→压片(正确答案)B.制软材料→制粒→整粒→干燥→压片C.制软材料→整粒→制粒→干燥→压片D.制软材料→整粒→干燥→制粒→压片19.下列关于散剂说法正确的是: [单选题] *A.含挥发性药物也可制成散剂B.适用于刺激性强大的药物C.易吸潮,剂量大(正确答案)D.未经提取导致分散速度慢20.下列说法正确的是: [单选题] *A.颗粒剂可以直接吞服,又可以冲入水中饮服(正确答案)B.颗粒剂既不可以直接吞服,也不可以冲入水中饮服C.颗粒剂可以直接吞服,但是不可以冲入水中饮服D.颗粒剂可以冲入水中饮服,但是不可以直接吞服21.下列叙述错误的是: [单选题] *A.糖衣片应在包衣后检查片剂重量差异(正确答案)B.栓剂应进行融变时限检查C.检查含量均匀度制剂不再检查重量差异D.凡检查溶出度制剂不再进行崩解时限检查22.滴丸剂与软胶囊剂的相同特点是: [单选题] *A.均为药与基质混合而成B.均以明胶为主耍囊材C.均可用滴制法制备(正确答案)D.均以PEG为主要基质23.药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中得到: [单选题] *A.滴丸(正确答案)B.胶丸C.脂质体D.靶向乳剂24.凡士林作为软膏基质常加入下列哪种物质改善其吸水性: [单选题] *A.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂(正确答案)D.硅酮25.用于眼部手术的眼膏剂,其质量检查项目不包括: [单选题] *A.装量检查B.无菌检查C.微生物限度检查(正确答案)D.金属性异物26.二相气雾剂为: [单选题] *A.溶液型气雾剂(正确答案)B.O/W乳剂型气雾剂C.W/O乳剂性气雾剂D.混悬型气雾剂27.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂是将特殊装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的给药剂,其中不是气雾剂特征的是: [单选题] *A.根据气雾剂所需压力,可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用B.非吸入粉雾剂及外用粉雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性(正确答案)C.根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂D.按给药定量与否,气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂28.易发生水解的药物为: [单选题] *A.酚类药物B.烯醇类药物C.杂环类药物D.酯类与内酯类药物(正确答案)29.考查药物有效期的稳定性试验是: [单选题] *A.高温试验B.高湿试验C.加速试验D.长期试验(正确答案)30.在水溶液中不稳定的药物一般可制成: ①固体制剂;②微囊;③包合物;④乳剂;⑤难溶性盐 [单选题] *A.①②③⑤(正确答案)B.①③⑤C.③④⑤D.①③④⑤31.下列配伍变化属于物理配伍变化的是: [单选题] *A.变色B.乳剂分层(正确答案)C.产气D.浑浊32.下列哪些制剂对其中的固体微粒有明确的要求: *A.输液剂(正确答案)B.混悬型注射剂(正确答案)C.眼用软膏剂(正确答案)D.气雾剂(正确答案)33.下列不能提高药液滤过效率的措施是: [单选题] *A.增大滤过面积B.降低滤液温度(正确答案)C.加压或减压D.加助滤剂34.微囊化方法中是化学法的是: [单选题] *A.复凝聚法B.溶剂-非溶剂法C.辐射交联法(正确答案)D.喷雾干燥法35.小于100nm的纳米囊和纳米球可缓慢积集于: [单选题] *A.骨髓B.脾脏C.肺D.肝脏(正确答案)36.β-环糊精可以与一些不具备生物相容性的药物分子制备包合物,关于该类型包合物的优点不正确的是: [单选题] *A.增大药物溶解度B.提高药物稳定性C.使药物具有靶向性(正确答案)D.使液体药物粉末化37.泡囊又称类脂质体,以下错误的是: [单选题] *A.泡囊由非离子型表面活性剂组成B.泡囊具有类似脂质体封闭的双层结构(正确答案)C.泡囊比脂质体稳定D.泡囊具有一定的缓释作用38.下列叙述中错误的为: [单选题] *A.药物与乙基纤维素为载体形成固体分散体后,药物的溶出加快(正确答案)B.某些载体材有抑晶性,使药物成为非结晶性无定形状态分散于载体材料中,得共沉淀物C.药物为水溶性时,采用乙基纤维素为载体制备固体分散体,可使药物的溶出减慢D.固体分散体的载体有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等39.测定缓、控释剂释放度时,至少应测定几个取样点: [单选题] *A.1个B.2个C.3个(正确答案)D.4个40.下列对透皮吸收体系叙述错误的是: [单选题] *A.不受胃肠道pH值影响B.无首过效应C.不受角质层屏障干扰(正确答案)D.释药平稳、持续41.不属于物理化学靶向制剂的为: [单选题] *A.磁性制剂B.pH敏感靶向制剂C.靶向给药乳剂(正确答案)D.栓塞靶向制剂42.最适合做O/W型乳化剂的HLB值一般在: [单选题] *A.7~9B.5~20C.8~16(正确答案)D.3~843.增加药物水溶性的基团为: [单选题] *A.卤素B.酯基C.苯环D.羟基(正确答案)44.溶液型液体制剂方法中,()不适于制备含药糖浆: [单选题] *A.热熔法B.冷溶法C.混合法D.分散法(正确答案)45.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用: [单选题] *A.增溶B.防腐C.乳化D.助溶(正确答案)46.下列不属于常用的助乳化剂的是: [单选题] *A.正丁醇B.乙二醇C.乙醇D.十二烷基硫酸钠(正确答案)47.判断热压灭菌过程可靠性的参数是: [单选题] *A.Z值B.D值(正确答案)C.F0值D.F值48.医嘱要求为某患儿用头孢拉定针剂150mg,头孢拉定针剂每瓶剂量为0.5g,如需抽取1.5ml药液,融化药物时应当使用注射用水: [单选题] *A.1mlB.2mlC.3mlD.5ml(正确答案)49.胶囊剂不检查的项目是: [单选题] *A.装量差异B.崩解时限C.硬度(正确答案)D.水分50.滴丸的水溶性基质是: [单选题] *A.PEG6000(正确答案)B.虫蜡C.液体石蜡D.硬酯酸51.发挥局部作用的栓剂是: [单选题] *A.双氧芬酸钠栓B.盐酸克伦特罗栓C.吲哚美辛栓D.蛇黄栓(正确答案)52.吸入气雾剂的微粒大多数应在: [单选题] *A.10μm以下B.15μm以下C.0.3μm以下D.5μm以下(正确答案)53.制备维生素C注射液时,下列不属于抗氧化措施的是: [单选题] *A.通入氮气B.100℃,15分钟灭菌(正确答案)C.加亚硫酸氢钠D.加入依地酸钠54.影响输液与注射药物间配伍变化的因素不包括: [单选题] *A.配伍顺序(正确答案)B.缓冲容量改变C.直接反应D.pH改变55.空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作空气保持: [单选题] *A.相对负压(正确答案)B.相对正压C.正压D.负压56.除另有规定外,浸膏剂1g相当于原药材: [单选题] *A.1~2gB.2~5g(正确答案)C.10gD.20gC.10gD.20g57.在对药物制剂产品进行微囊化时,不属于成囊影响因素的是: [单选题] *A.凝聚剂的种类和pH值B.药物的性质(正确答案)C.增塑剂的影响D.室温58.下列不是脂质体特点的是: [单选题] *A.淋巴定向性B.缓释性C.细胞非亲和性(正确答案)D.提高药物稳定性59.用β-环糊精包藏挥发油后制成的固体粉末为: [单选题] *A.固体分散体B.包合物(正确答案)C.脂质体D.微球60.骨架型片不包括: [单选题] *A.亲水凝胶骨架片B.不溶型骨架片C.骨架型小丸D.膜控释小丸(正确答案)61.在经皮给药制剂中常见的压敏胶的类型有: [单选题] *A.丙烯酸酯类B.硅酮类C.聚异丁烯类(正确答案)D.硬脂酸类62.下列剂型中,符合控释制剂要求的是: [单选题] *A.肛门栓剂B.滴眼液C.贴剂(正确答案)D.口服制剂63.目前生物技术药物制剂的最主要的给药途径是: [单选题] *A.鼻腔B.经皮C.口服D.注射(正确答案)64.乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为: [单选题] *A.30%~70%(正确答案)B.1%~10%C.10%~20%D.75%~95%65.关于Krafft点描述中,不正确的是: [单选题] *A.Krafft点越高,亲油性越好B.Krafft点越高,亲水性越差C.Krafft点对应的温度也称为昙点(正确答案)D.可以看作是离子型表面活性剂的特征值66.氨茶碱中乙二胺的作用是: [单选题] *A.矫味剂B.增溶剂C.防腐D.助溶(正确答案)67.关于乳剂的制备方法,不正确的是: [单选题] *A.油中乳化剂法B.水中乳化剂法C.相转移法(正确答案)D.两相交替加入法68.适合洁净级别D级的生产操作有: [单选题] *A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境(正确答案) 69.只能供肌肉直射,但不能用于静脉注射的注射剂是: [单选题] *A.粉针B.水溶液型注射剂C.乳剂型注射剂D.油溶液型注射剂(正确答案)70.注射剂的附加剂中,兼有抑菌剂和止痛作用的是: [单选题] *A.乙醇B.碘仿C.三氯叔丁醇(正确答案)D.醋酸苯汞71.关于输液的质量要求,下列说法错误的是: [单选题] *A.渗透压为等渗或偏高B.不得添加任何抑菌剂C.对于输液,热原和无菌检查都很重要D.pH必等于人体血浆(正确答案)72.《中国药典》2010年版规定标准筛分9个号,筛孔内径最大的是: [单选题] *A.一号筛(正确答案)B.四号筛C.六号筛D.九号筛73.《中国药典》2015年版四部通则0115收载了散剂的粒度检查,除另有规定外,化学药散剂通过7号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于: [单选题] *A.50%B.75%C.95%(正确答案)D.100%74.反映难溶性药物吸收的体外指标是: [单选题] *A.崩解时限B.溶解度C.溶出度(正确答案)D.硬度75.下列哪组可作为肠溶衣材料: [单选题] *A.CAP,EudragitL(正确答案)B.HPMCP,CMCC.PVP,HPMCD.PEG,CAP76.淀粉类是最常用的黏合剂之一,廉价且性能好,常用浓度是: [单选题] *A.6%~15%B.7%~14%C.8%~15%(正确答案)D.9%~14%77.每片药物()含量在毫克以下时,必须加入填充剂方能成型: [单选题] *A.30B.50C.80D.100(正确答案)78.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是: [单选题] *A.崩解时限B.溶出度(正确答案)C.片重差异D.含量79.湿法制粒压片时,干颗粒含水量、细粉量应控制在: [单选题] *A.1%~3%,20%~40%(正确答案)B.3%~5%,10%~15C.5%~7%,10%~20%D.0.1%~1%,2%~5%80.需要检查释放度的制剂是: [单选题] *A.软膏剂(正确答案)B.颗粒剂C.片剂D.栓剂二、多选题81.防止药物制剂霉变的措施有: *A.减少或防止微生物污染(正确答案)B.灭菌C.采用空气洁净技术D.添加防腐剂(正确答案)82.输液配制时加入活性炭的作用有: *A.吸附热原(正确答案)B.吸附杂质(正确答案)C.助滤(正确答案)D.吸附色素(正确答案)83.散剂按组成药味多少来分,可分为哪几类: *A.单散剂(正确答案)B.内服散C.复散剂(正确答案)D.外用散84.可选作水溶性颗粒剂辅料的有: *A.甘露醇(正确答案)B.糖粉(正确答案)C.处方中部分药材细粉D.乳糖(正确答案)85.中国药典规定溶出度测定方法有: *A.转筒法(正确答案)B.循环法C.浆法(正确答案)D.小杯法(正确答案)86.水丸包衣可起到的作用包括: *A.医疗作用B.保护作用(正确答案)C.减少刺激性(正确答案)D.定位释放(正确答案)87.下列哪个不是膜剂的特点: [单选题] *A.工艺简单B.载药量大(正确答案)C.重量轻D.吸收起效快88.下面哪种成分不是栓剂的基质: [单选题] *A.PEGB.甘油明胶C.泊洛沙姆D.羊毛脂(正确答案)89.在药物稳定性试验中,有关加速试验的叙述正确的是: *A.加速试验为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料(正确答案)B.药物在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月C.供试品按市售包装进行试验(正确答案)D.供试品可以用一批产品进行试验90.影响药物制剂设计的因素包括: *A.疾病性质临床用药需要(正确答案)B.药物理化性质(正确答案)C.给药途径(正确答案)D.生产成本与知识产权(正确答案)91.下列属于微囊制备方法的有: *A.复凝聚法(正确答案)B.界面缩聚法(正确答案)C.研磨法D.溶剂一熔融法92.关于经皮吸收制剂的表述,正确的有: *A.可以避免肝脏的首过效应(正确答案)B.可以长时间维持恒定的血药浓度(正确答案)C.可以减少给药次数(正确答案)D.存在皮肤的代谢与储库作用(正确答案)93.药剂中需要配制混悬液的情况: *A.液体制剂中含不溶性固体物质(正确答案)B.两种溶液混合发生化学反应生成沉淀C.是药物具有局部保护和覆盖创面作用(正确答案)D.液体制剂中含有毒性药品94.调节溶液渗透压的方法有: *A.氯化钠等渗当量法(正确答案)B.冰点降低法(正确答案)C.饱和溶液法D.PH降低法95.制备时一般不加崩解剂的片剂有: *A.分散片B.口含片(正确答案)C.舌下片(正确答案)D.泡腾片96.需要加入保湿剂和防腐剂的软膏基质有: *A.油脂性基质B.亲水性基质(正确答案)C.W/O型基质(正确答案)D.O/W型基质(正确答案)97.在影响药品储存质量的因素中,属于外界因素的是: *A.药物的理化性质B.辅料的理化性质C.空气、温度、湿度(正确答案)D.储存时间(正确答案)98.影响药物水解的外界因素有: *A.水分(正确答案)B.溶液的酸碱性C.压强D.温度(正确答案)99.制剂设计基本原则需要考虑药物: *A.有效性(正确答案)B.密合性C.可控性(正确答案)D.稳定性(正确答案)100.成品须进行含醇量测定的有: *A.浸膏剂(正确答案)B.合剂C.酒剂(正确答案)D.流浸膏剂(正确答案)。
河南工业大学制药工程专业2020-2021学年药剂学2片剂
河南工业大学制药工程专业2020-2021学年药剂学2片剂1. (1.21分)【单选题】以下除()外均是片剂包衣的目的 [单选题] *A、控制药物在胃肠道的释放位置B、控制药物在胃肠道的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮,避光,隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象(正确答案)2. (1.11分)【单选题】以下除()外均是包糖衣容易出现的问题 [单选题] *A、黏冲(正确答案)B、粘锅C、片面不平D、色泽不匀E、麻面3. (1.11分)【单选题】包糖衣时包粉衣层的主要材料是() [单选题] *A、糖浆和滑石粉(正确答案)B、稍稀的糖浆C、食用色素D、虫蜡E、明胶浆4. (1.11分)【单选题】片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓() [单选题] *A、硬脂酸镁(正确答案)B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉5. (1.11分)【单选题】以下除()外均是包糖衣的物料 [单选题] *A、阿拉伯胶浆B、滑石粉C、糖浆D、川蜡E、二氧化钛(正确答案)6. (1.11分)【单选题】下列()不是产生裂片的原因 [单选题] *A、冲头与模圈不符B、黏合剂选择不当C、颗粒含水量过多(正确答案)D、细粉太多E、压力分布不均匀7. (1.11分)【单选题】()指“片剂不能在《中国药典》规定的时间内完全崩解或溶解”。
[单选题] *A、裂片B、松片C、黏冲D、崩解迟缓(正确答案)E、片重差异过大8. (1.11分)【单选题】在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( ) [单选题] *A、增塑剂(正确答案)B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、助溶剂9. (1.11分)【单选题】以下()属于片剂的黏合剂 [单选题] *A、糊精B、糖浆(正确答案)C、干淀粉D、滑石粉E、柠檬黄10. (1.11分)【单选题】以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为( ) [单选题] *A、淀粉及其衍生物B、纤维素类衍生物C、羧甲基淀粉钠D、枸橼酸与碳酸氢钠组成的混合物(正确答案)E、交联PVP11. (1.11分)【单选题】以下除()外均是包薄膜衣容易出现的问题 [单选题] *A、起泡B、皱皮C、剥落D、花斑E、卷边(正确答案)12. (1.11分)【单选题】()指“片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一致的斑点”。
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制剂工程学自命题一.选择题:1.不属于软膏剂制备常用方法的是( D )A.研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.溶解法2.下列四种不属于防腐剂的是( C )A.苯甲酸 B.苯扎镍铵 C.丙二醇 D.苯甲醇3.固体粉粒的混合不包括下列那种( D )A.对流混合 B.扩散混合 C.剪切混合 D.气流混合4.GMP来源于( D )A.中国 B.英国 C.法国 D.美国5.在填充药物时,其液体的pH的范围为( A )A.2.5~7.5 B.0~2.5 C.0~14 D.7.5~14 6.高温法去除热原是指在250℃时热( B )以上,可破坏热原。
A.20min B.30min C.40min D.50min 7.最终灭菌大容易注射剂是指 A mL的以上最终注射剂。
A.50 B.100 C.150 D.200 8.预冻温度应低于产品共熔点( A )℃。
A.10~20 B.20~30 C.30~40 D.40~50 9.GMP规定洁净室的空气洁净度级别分为:( B )A. 5个B. 4个C.3个D.2个10、建设项目建议书的基本内容和深度不包括( D )。
A.项目概述B.市场预测C.环境保护D.总论11、无菌分装工艺中存在的问题不包括( D )。
A.装量差异B.澄明度问题C.无菌度问题D.封盖问题12、胶囊剂分类( C )。
A.①硬胶囊剂②软胶囊剂③肠溶胶囊剂④液体胶囊剂A.①②B.②③④C.①②③D.①②④13、栓剂可分为( A )①A.B ②B.C ③C.D ④A.DA.肛门栓B.阴道栓C.不溶栓D.双层栓14、下列哪一项不属于片剂中粉碎的目的( C )A.增加药物的表面积B.便于适应多种给药途径的应用C.减少大颗粒间的间隙D.加速药材中有效成分的浸出15、冻干粉针制备过程中的喷瓶原因不包括( A )。
A.装入容器层过厚B.预冻温度过高C.产品中有少量液体D.升华时供热过快,局部过热16、下列哪个不属于以控释为目的的栓剂( C )。
A.双层栓剂B.中空栓剂C.鸭嘴形栓剂D.不溶栓剂17、下列哪项不是胶囊剂的优点( D )。
A.生物利用度高B.提高药物稳定性C.弥补其它固体剂型不足D.该剂型不适于儿童18、下列哪项不是药品包装的作用:( D )A.保护药品质量B.便于预防、医疗、康复保健应用C.商品宣传D.美观19、在冷水干燥过程中易出现产品外形不饱满或萎缩成团粒的异常情况的是( C )。
A.干燥过程中供热量不足B.预冻效果不好C.水蒸气在干层停滞时间较长D.真空度不够20、下列属于片剂的特点是( D )A.制备工艺复杂B.药效迅速可靠C.可产生局部定位作用D.剂量准确,质量稳定21、最终灭菌小容量注射剂是指装置小于( A )。
A.50mLB.70mLC.30mLD.60mL22、洁净室中的灰尘来源最大的污染源是( A )。
A.人B.微生物C.尘粒D.细菌23、人工灯检的电灯是( A )。
A.40W日光灯B.40W红光灯C.40W紫光灯24、药品生产洁净室(区)的空气洁净分为( A )个级别A.四B.五C.三D.六25、按分散系统可将注射剂分为四类,其中一般供肌内注射( C )。
A.溶液型注射剂B. 注射用无菌粉未C. 混悬型注射剂D.乳剂型注射剂26、洁净厂房周围应绿化,一般制剂厂的绿化面积在( B )以下。
A.20%B.30%C.40%D.50%27、热原的组成中不含哪种物质( A )。
A.DNAB.磷脂C.脂多糖D.蛋白质28、注射剂按与散系统分类不包括:( D )。
A.溶液型注射剂B.混悬剂注射剂C.乳剂型注射剂D.无菌注射剂29、新中国建立以来制药工业有了很大发展,但其质量管理主要是以( C )代表的质量。
A.自检、互检B.专职检验C.三检三把关D.三检30、中药材非药用部分的去方法中,下列哪个不正确( C )。
A.去枝梗B.去粗皮C.筛选D.去毛31、药典规定硬胶囊的内容物中水含量不得超过( B )。
A.1.0%B.3.0%C.5%D.9.0%32、下列不属于空胶囊生产过程中的工序是( D )。
A.溶胶B.干燥C.胶模D.搅拌33、下列不属于防腐剂类别的是( D )。
A.季铵化合物类B.汞化合物类C.羚笨烷基酯类D.甲基纤维素34、按GMP的要求,洁净区控制温度为( D )。
A.16~28℃B.17~29℃C.18~28℃D.18~26℃35、冷冻干燥过程中常出现的异常现象不包括( C )。
A.含水量偏高B.产品外形不佳C.裂瓶D.喷瓶36、包装的主要功能为( A )。
A.保护功能B.阻隔功能C.缓冲作用D.保持疗效作用37、( C )是洁净室中最大的污染源。
A.微生物B.细菌C.人D.尘埃38、热原特性不含以下哪项:( C )A.耐热性B.滤过性C.脂溶性D.不挥发性二.判断题:1.体积定剂量法比称量定剂量法易于实现机械化。
( T )2.PH值对色调有影响。
( T )3.胶囊剂可适用于成年人、儿童。
( F )4.灭菌后的瓶子和胶塞应在1000改层流下存放或存放在专用容器中。
( F )5.风化药物可使胶囊壁干燥变脆。
( F )6.洁净度级别越高 ,其卫生要求越严格。
( T )7、药品复溶性好是冻干粉剂的特点。
( T )8、汞化合物类是防腐剂中的一种。
( T )9、软胶囊可通过浓缩法制得。
( F )10、WHO的GMP只是为各国政府和药物和药品生产企业提供一个综合性指导,而不要求所有会员执行。
( T )11、空气洁净度中,其中300000级的要求最为严格。
( F )12、《中华人民共和国药典》中对药筛共规定了八种筛号。
( F )13、色环易折安瓶和点刻痕易折安瓿是常用安瓿。
( T )14、GMP中规定,洁净室压力与室外至少保持10Pa的正压。
( F )15、是厂址时应考虑防洪,必须高于当时最高洪水位0.5m以上。
( T )17、为洁净制药厂周边环境,应在周边种植很多花草。
( F )18、一般固体制剂车间生产类别为丙类,防火等级为二级。
( T )19、D值表示在一定温度下将90%微生物杀死所需时间,D值越大,表示该微生物耐热性越差。
( F )20、超声波是根据其产生“空化”效应达到清洗目的的。
( T )21、泡腾剂是通过产生CO麻痹味蕾而产生矫味作用。
( T )222、渗滤法是一种静态提取法。
( F )23、口服液制剂吸收快,服用方便,不易霉变。
( F )24、制药厂安全门的主要功能是防火、防盗。
( F )25、安瓿的规格有1mL、2mL、10mL、20m、50m等五种。
( F )26、药的常用浓度一般在1%~50%。
( T )27、无菌分装时铝盖压紧后应瓶口烫蜡,防止水气透入。
( T )28、口服液的灭菌多采用热压灭菌法,煮沸灭菌和流通蒸汽灭菌法。
( T )29、实施GMP的主要目的是为了保护企业的利益。
( F )30、胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
( F )31、级别不同洁净区之间应保持5~10Pa的正压差。
( T )三、填空题1.根据软膏基质的特性,可以将软膏剂分为油膏、乳膏和凝胶三大类。
2.口服固体制剂制粒方法分为湿法制粒、干法制粒和流动床制粒。
3.常用矫味剂包括甜味剂、芳香剂、泡腾剂、胶浆剂和化学矫味剂。
4.常用的助溶剂分为有机酸及其盐类、酰胺化合物。
5.栓剂的制备方法包括搓捏法、冷压法和热熔法。
6.胶囊剂主要有硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊三大类。
7.药材大致可分为动物药材、植物药材、矿物药材三大类。
8.质量管理中的“三检”主要是自检、互检、专职检查。
9.粉碎主要是借机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程。
10.商品包装的作用是保护药品质量、便于预防医疗康复保健、药品宣传。
12.无菌分装过程中存在的问题有装量差异、透明度、无菌度、吸潮变质。
13.包装的形式有个包装、内包装、外包装。
14.安立瓦的规格有 1mL 、 2 mL 、 5 mL 、10mL 、 20 mL五种。
15.软胶囊的囊材中的所用的主要原料最常用的是明胶。
17、《药品生产质量管理规范》的英文缩写 GMP 。
18、冷冻干燥的工艺过程测定产品低共熔点、预冻、干燥。
19、制备口服液剂时增加药物溶解度的方法制成可溶性盐、加入増溶剂、应用混合溶剂、改变部分化学结构。
20、冻干过程终点的判定方法温度法、压力测量法。
21、《中华人民共和国药典》(2000年版)一部为筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的,共规定了九种筛号。
22、泡腾片含有NaH CO及有机酸如酒后酸或柠檬酸等赋形剂制成的内服或外用片剂,3,用作崩解剂并产生气泡。
在有水存在时,这些赋形剂发生反应放出CO223、胶囊剂中填充的药物可为粉未,液体和半固体。
24、热原的除去方法有高温法、酸碱法、吸附法、交换法和过滤法等,具中高温法是将温度提高到250℃加热30 min以上,除去热原。
25、在冷冻干燥工艺生产过程中,测定产品低共熔点的方法有热分析法和电阻法。
26、粉未分级的六种规格虽:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
27、注射剂按分散系统可分为四类,分别为、、、。
28、热原微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
29、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于50mL ,采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。
30、选厂址时应考虑防洪,必须高于当地最高洪水位0.5 m以上。
31、生物制药生产用的注射用水贮存时间不应超过 12小时。
32、GMP验证的内容包括厂房、设备与设施的验证,检验与计量的验证,生产过程的验证和产品验证。
33、注射剂的给药途径主要有:静脉、脊椎腔、肌内、皮下和皮内。
34、胶囊剂的主要缺点、和。
35、气流干燥是利用热于燥气流借对流传热进行干燥的一种方法。
36、栓剂如肛门栓、阴道栓必须在体温下融化、软化和溶化。
37、水针剂使用的玻璃小容器称为安瓿。
38、热压菌箱工作程序包括灭菌、检漏、冲洗三个功能。
39、口服液的来源单位药,新研制的品种,由药典地方标准制剂经过剂型改变而成的品和古方改进型的品种。
40、阳、阴离子交换柱的运行操作可分为四个步骤制水、反洗、再生、正洗。
41、传统提取方法的物理场强化技术有功率超声强化技术、微波强化。
42、空胶囊壳的生产过程分为:溶胶、蘸胶、干燥、脱模、切割、套合等工序。
43、药品最常见的污染形成为尘粒污染和微生物污染。
44、冻干过程终点判定方法有温度法和压力测量法。
45、固体粉粒的混合形式有对流混合、扩散混合、剪切混合三种。
49、水的来源充足,价廉易得,是最为常用的溶媒。
50、软膏目前常用的基质可分为油脂性、乳剂型、水溶性三大类。
51、软膏剂的制备方法研和法、熔合法、乳化法三种。
52、中药工业生产过程可分为药材预处理、浸膏、中药制剂三个部分。
53、阳离子树膜要用5%HCl再生,阴离子树膜创用5%NaOH再生。