API认证质量手册(Q1第9版)

目录0.1 颁布令0.2 授权书0.3 概况0.4 组织机构图0.5 质量管理体系职能分配表0.6 质量方针、目标1、围2、规性引用标准3、术语、定义和缩写3.1 术语和定义3.2 缩写4、质量管理体系要求4.1 质量管理体系4.2 管理职责4.3 组织能力4.4 文件要求4.5 记录的控制5、产品实现5.1 合同评审5.2 策划5.3 风险评估和管理5.4 设计和开发5.5 应急策划5.6 采购5.7 生产及其服务的提供5.7.1生产及其服务提供的控制5.7.2 产品质量计划5.7.3 标识和可追溯性5.7.4 产品检验/试验状态5.7.5 顾客所提供的财产5.7.6 产品防护5.7.7 检验和试验5.7.8 设备维护5.8 监视和测量设备的控制5.9 产品放行5.10 不合格品控制5.11 变更管理6、质量管理体系监视、测量、分析和改进6.1 总则6.2 监视、测量和改进6.2.1 顾客满意度6.2.2部审核6.2.3 过程评价6.3 数据分析6.4 改进6.4.1 总则6.4.2 纠正措施6.4.3 预防措施（潜在不合格过程的控制）6.5 管理评审附录A：质量手册的管理附表：1）文件修改控制页2）程序文件清单0.1 发布令本公司为强化管理，不断满足顾客的要求和期望，以及适用的法律法规要求，并实现质量管理体系的持续改进，依据API Spec Q1-2013《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》标准编制本质量手册。

本手册结合本公司实际，依据标准要求，对《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》进行了整体描述，阐明公司质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用，包含或引用程序文件。

本手册是描述本公司质量管理体系的文件，是全体员工应当遵守的法规性文件，是规员工质量活动的行为准则，也是对外向顾客、社会和有关组织证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品的文件，现予发布实施。

总经理：2013年09月06日0.2 授权书为确保质量管理体系的持续有效运行，我授权本公司总工程师为管理者代表，负责本公司质量管理体系所需的过程得到识别建立、实施和保持；定期向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织提高满足顾客要求的意识；并负责与管理体系有关事宜的外部联络。

授权办公室负责管理体系运行的日常管理工作。

我作为公司的最高管理者，对XXX公司生产的产品质量负法律责任。

总经理：2013年09月06日0.3 企业概况XXX公司是以技术为核心的三次采油地面设备系统解决方案提供商，是全球三次采油化学驱地面设备相关技术的领导者。

公司多年来一直致力于为三次采油提供安全、高效、可靠、先进的地面设备、解决方案及服务，全面解决化学驱、气驱、热力驱、微生物驱等三次采油的复杂配注问题，确保多种组分配比精确，满足三次采油复杂的个性化配方的地质方案需求。

公司主营油田产品：配注撬装、熟化系统、分散装置及分散控制系统、中控系统、天然气除砂、脱水、过滤装置；石化产品：过滤器产品；环境污染防治专用设备：污水回收装置、乏汽回收装置、废气处理系统等。

拥有专业化、高素质的人才队伍，行业专家、专业技术人员、管理人员配置合理，人尽其才。

现代化的管理模式、先进的经营理念、高效的团队合作，为高品质的服务提供了有力保证。

企业名称：XXX公司总经理：XXX管理者代表：XXX地址/邮编：XXX：XXX传真：XXX0.4公司质量管理体系组织结构图0.5质量管理体系职能分配表质量管理体系职能分配表（续）注：“▲”代表主要职责，“△”代表相关职责0.6质量方针、质量目标本公司的质量方针是：科学管理、严格检测、顾客满意、持续改进承诺说明：科学管理：严格公司法规，建立并实施科学管理制度，争创最佳经济效益。

严格检测：完善质量体系,积极采用先进检测手段,高效优质.顾客满意：顾客满意是我公司全体员工永恒的目标。

持续改进：关注顾客，满足顾客要求，增进顾客满意。

坚持持续改进原则，使企业永续发展。

本公司总的质量目标是：1）产品出厂合格率100%2）顾客满意率95%，每年递增0.5%3）采购物资一次交检合格率95%以上总经理：2013年09月06日1 围1总则本手册依据API Spec Q1-2013《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》标准并结合本公司的实际规定了的质量管理体系，以：a）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品，本手册界定的产品围为：石油三次采油设备、石化气固液分离器、三废处理设备等制造和服务。

b)通过体系的有效应用，增强顾客满意度。

2应用a)本手册规定的要求适用于公司向顾客提供：石油三次采油设备、石化气固液分离器、三废处理设备产品的设计、生产、销售和服务全过程。

b)本公司依据API Spec Q1-2013《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》标准要求以及顾客的要求，对标准条款无删除。

2 规性引用标准在本手册出版时，所引用的标准其版本均为有效。

技术部负责审核更新使用的标准最新版本的可能性。

下列标准为本公司建立体系和认证产品的主要标准：ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》API Spec Q1-2013（第9版）《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》GB 50391-2006《油田注水工程设计规》GB 150.1-4-2011《压力容器（合订本）》GB 50683-2011《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规》3 术语、定义和缩写3.1术语和定义本手册采用API Spec Q1-2013《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》和ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》中使用的术语和定义。

3.2公司自定义：3.2.1组织：指本公司，即XXX公司。

3.2.2部门负责人：总经理指定的负责人。

3.2.3不合格品的数量和性质给本企业和顾客带来一定的经济损失和轻度影响。

3.3缩写3.3.1？？？：XXX公司简称缩写。

4 质量管理体系4.1 质量管理体系4.1.1总则本公司按API Spec Q1-2013《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规》的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持。

本质量管理体系覆盖本公司的：石油三次采油设备、石化气固液分离器、三废处理设备产品的设计、生产、销售和服务全过程。

本公司能够测量质量管理体系有效性并加以改进，使之符合本规的要求。

4.1.2质量方针总经理组织确定对质量的承诺所形成的方针，将其形成文件，并经总经理批准。

总经理应评审质量方针，以确保其适宜于本公司，并为制定质量目标提供基础框架。

质量目标在公司所有相关职能和层次上得到沟通、理解、实施和保持。

质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

4.1.3质量目标经最高管理者授权的管理者应确保在本公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品和顾客要求所需的容。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

总经理负责组织办公室实施，依据依据《质量方针、目标管理规定》，在相关职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现情况进行测量，由办公室负责组织检查和考核。

4.1.4策划4.1.4.1管理者代表应确保：a) 确定所有质量管理体系过程运行和控制所需的准则和方法，对其进行管理使其发挥作用；b) 对质量管理体系进行策划，以满足本规的要求。

4.1.4.2总经理要关注依据质量目标和质量管理体系总的要求，对质量管理体系进行策划，由管理者代表组织制定《质量管理体系策划书》，包括Q1标准的5.2要求一并策划，并形成《管理过程-质量计划》。

4.1.4.3支持性文件：《质量管理体策划控制程序》4.1.5沟通4.1.5.1 部沟通4.1.5.1.1管理者代表组织办公室在公司建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行部沟通。

部沟通应考虑：a)在公司相关职能和层次上，对满足顾客要求、法律法规要求和其他适当要求的重要性进行沟通；b)在公司相关层次和职能上对数据分析的结果进行沟通。

4.1.5.1.2部沟通的主要容是质量信息的传递。

沟通的方法有会议、文件、计算机信息和检查等。

办公室负责部质量信息沟通，负责质量信息的收集、整理和传递工作。

4.1.5.1.3支持性文件：《外沟通控制程序》4.1.5.2 外部沟通4.1.5.2.1管理者代表应确定和实施与外部组织包括顾客进行沟通的过程，以确保在履行合同和产品实现中，要求得到理解。

沟通过程应针对：a）履行顾客问询、合同或订单的处理，包括对其修改；b) 产品信息的提供，包括如不满足设计验收准则而放行的产品，应告知顾客；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨；d) 合同要求时，任何版本的产品质量计划更改的信息应和顾客沟通。

4.1.5.2.2经营部应负责实施外部顾客的沟通，以保证合同的履行。

4.1.5.2.3支持性文件：《外沟通控制程序》4.2 管理职责4.2.1总则总经理应确保可以获得必要的资源，以建立、实施、保持和改进质量管理体系。

资源包括：人力资源、专项技能、组织的基础设施、技术等资源。

管理者代表应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）确保质量目标的制定，包括在数据分析中使用关键绩效指标；b）进行管理评审。

4.2.2职责和权限4.2.2.1总经理应负责规定职责和权限，形成文件，并在整个公司中进行沟通。

办公室负责编写和制定《质量管理体系职责和权限的规定》，并经总经理批准发布。

4.2.2.2职责和权限的说明[1]总经理a)贯彻执行国家、省(市)和上级有关质量、健康、安全与环境保护方面的政策、法律、法规及指令；确保公司的职责、权限得到规定和沟通；b)主持制定公司管理方针，提供指定和评审管理目标和指标的框架，确保管理目标和指标的制定；c)以顾客为关注焦点，确保顾客要求得到确定并予以满足；d)提供必要的资源（人力资源和专项技能、基础设施、技术和财力资源等），确保管理体系运行的有效性；e)确保在公司建立沟通渠道，并确保对管理体系运行的有效性进行沟通，按照规定的时间主持管理评审。

[2]管理者代表总经理在公司管理层任命一名管理者代表，其职责为；a)负责公司管理体系的组织工作，确保公司管理体系的建立、实施和保持；b)负责向总经理报告管理体系的业绩和改进的需求，作为管理评审的输入；c)确保在公司提高满足顾客及相关方要求的意识；d)负责公司管理体系有关事宜的外部联络。

[3]副总经理a)贯彻执行公司管理方针和目标，完成各项业务指标；b)组织主管系统贯彻执行管理体系文件，对管理体系运行的有效性负责；c)协助总经理进行质量、健康、安全与环境管理的决策。

[4]经营部a)负责与顾客、员工、社会有关过程的沟通工作；b)负责原材料的采购工作及委托方管理；c)负责本部门危害因素识别，参与公司危害因素评价及控制；d)负责本部门体系运行工作，参与该公司应急响应和演练；e)负责相关方满意度调查工作；f)负责外部沟通、协商与交流工作；g)负责合同签订、评审、履行情况的监督检查。