醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
药剂学中英文缩写的简单记忆
药剂学中英文缩写的简单记忆
M多代表甲基E多代表乙基
H多代表羟基、P多代表丙基、也代表“聚”
C 在前面的时候多代表羟基、在最后出现多代表纤维素
甲基纤维素微晶纤维乙基纤维素羟丙基纤维素羟丙甲基纤维素醋酸羟丙甲纤维素肽酸脂醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸脂醋酸纤维素肽酸交联纤维素钠羟甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠聚乙二醇聚维酮交联聚维酮
MC MCC EC HPC HPMC HPMCP H PMCAS CAP
CCNa CMC-Na CMS-NA PEG P VP PVPP
药剂学缩写：
PV A：聚乙烯醇
MC：甲基纤维素
EC：乙基纤维素
HPC：羟丙基纤维素
HPMC：羟丙甲纤维素
CAP：醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMC-Na：羧甲基纤维素钠
MCC：微晶纤维素
PVP：聚维酮
PEG：聚乙二醇
PV A：聚乙烯醇
CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠。
药用高分子材料期末复习资料及答案
名词解释1.PE :聚乙烯 P2482.PVP：聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮）P2003.Polymer: 聚合物 P194.CMC-Na:羧甲纤维素钠P1325.PS:聚苯乙烯P2516.HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯P1517.PEC: 氯化聚乙烯8.HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯P1529.PET:聚苯二甲酸乙二醇酯P25110.EVA: 乙烯—醋酸乙烯（酯）共聚物P20611.CMS-Na：羧甲淀粉钠（或乙醇酸淀粉钠）P10712.Pluronic:泊洛沙姆的商品名普流罗尼P21713.PAA：聚丙烯酸P18114. pentaerythritol ：季戊四醇15. PEG:聚乙二醇P20816. Poloxamer: 泊洛沙姆是聚氧乙烯—聚氧丙烯嵌段共聚物的非专利名P21617.PP: 聚丙烯P24918.聚乙二醇： HO-[CH2-CH2-O] n-H19.amylose: 支链淀粉20. powdered cellulose ：粉状纤维素P11221.CAP:纤维醋法酯（又称醋酸纤维素酞酸酯）P12922.MC：甲基纤维素P13523.HPC:羟丙纤维素P14324.HEC：羟乙纤维素P14125：L—HPC:低取代羟丙纤维素P14526.HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯P151 （和 6 题重复）27. Carbomer ：卡波沫为丙烯酸键合蔗糖（或季戊四醇）P18528.NF：法国标准的代号29.De:30.DDS:给药系统1.大多数共混聚合物都是非均相体系。
（√）P352.高分子化合物是以配位键连接若干个重复单元所形成的以长链结构为基础的大分子量化合物。
（×）P183.聚ε - 己内酰胺和聚ε- 氨基己酸是同一种聚合物。
（√） P234.乙烯 / 醋酸乙烯共聚物在分子量相同时，则醋酸乙烯比例越大，材料的溶解性、柔软性、弹性和透明性越大。
（√）P2065.无机高分子由除碳以外的其他元素原子组成，即在主链和侧链结构中均无碳原子，一般呈（不）规则交联的面型结构或体型结构。
羟丙甲纤维素型号
羟丙甲纤维素型号Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】羟丙甲纤维素(H P M C)羟丙甲纤维素（Hypromellose）本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，性状呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。
安徽山河型号美国陶氏型号信越化学工业株式会社-产品列表PHARMACOAT 羟丙甲纤维素 ( 低粘度 ) —薄膜包衣 / 湿法制粒粘合剂METOLOSE 甲基纤维素 / 羟丙甲纤维素—缓控释 / 增稠剂METOLOSE SR 羟丙甲纤维素，替代型号 2208 —亲水骨架缓释材料L-HPC 低取代羟丙纤维素—具有粘合特性的崩解剂HPMCP 羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯—肠溶衣剂（有机溶剂包衣体系）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 甲氧基(%)羟丙氧基(%) 平均粒度(μ m)典型应用羟丙甲纤维素 USP( 替代型号 2208 )羟丙甲纤维素 PhEur 羟丙甲纤维素 2208 JP90SH-100SR90SH-4000SR 90SH-15000SR 90SH-100000SR100 4000 15000 100000231050缓释作用Shin-Etsu AQOAT 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯—肠溶衣剂（多层包衣法）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 邻苯二甲酰含量(%) 平均粒度(μ m) 溶解时PH *3典型应用羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯NF/ PhEur/JPHP-55HP-55S HP-5040 170 5531 *1 24 *2 24 *2 1000≧ ≧ ≧常规型号 加强型 在较低 PH 条件下溶解。
药剂学辅料用途表
一）填充剂填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。
1.淀粉：便宜，可压性差。
淀粉/糖粉/糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。
黏附力强，硬度大，吸附性强。
4.乳糖：优良的片剂填充剂。
用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流动性和可压性好，可供粉末直接压片。
5.可压性淀粉：又称预胶化淀粉。
流动性、可压性、润滑性好，可用于粉末直接压片。
6.微晶纤维素（MCC）：流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量，可用于粉末直接压片。
用量达20％时崩解较好。
7.无机盐类：硫酸钙（含两个分子的结晶水）；磷酸氢钙；药用碳酸钙等。
对四环素的吸收有影响。
8.甘露醇：流动性差，价格贵。
用于咀嚼片的填充剂。
（二）润湿剂与黏合剂润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
粘合剂是粘性物质。
1.蒸馏水：不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
2.乙醇：30-70%，迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。
3.淀粉浆：常用。
8%-15%.冲浆法、煮浆法。
淀粉糊化后有粘性。
4.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：1%-2%.粘性强。
5.羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。
6.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC溶于水。
EC不溶于水，缓控释制剂用得多。
7.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶液。
常用浓度2%-5%.8.其它：10%-20%明胶溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。
（三）崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。
口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。
8种制剂的质量检查项目
9、羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料
10、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料
11、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：肠溶材料
12、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）：肠溶材料
13、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）：肠溶材料
14、Eudragit RL，Eudragit RS：难溶性载体材料
15、Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）：胃溶型高分子材料
16、醋酸纤维素：水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
8种制剂的质பைடு நூலகம்检查项目
1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度
2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查
3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异
4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。
5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法医学教 育网原创，喷雾干燥法
3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法
4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法
5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法
6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法
11.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；
12.输液配液到灭菌4小时内完成
16种辅料的用途
1、乳糖
片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；
药剂学一些辅料的用途
栓剂：栓剂基质
气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）
注射剂：溶剂（PEG 400， 600）
液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）
固体分散物：载体
缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂
经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂
28.泊洛沙姆（“两性离子”表面活性剂）有细心的战友发现这里有出入，现更正为“泊洛沙姆”是非离子型表面活性剂，而不是两性离子表面活性剂！
4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。
5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。
6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。
8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。
10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法
七、代表性辅料
1.微囊：明胶-阿拉伯胶
2.包合物：环糊精
3.固体分散物：PEG，PVP
4.脂质体：磷脂-胆固醇
5.微球：明胶、白蛋白、PLA等
6.栓剂：可可豆脂
7.软膏：凡士林等
8.膜剂：PVA
八、几个时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；
14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料
15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料
16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;
药剂学一些辅料的用途
药剂学一些辅料的用途 Revised by Petrel at 2021总结一、一些辅料的用途1.乳糖 :片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂20.交联聚维酮：片剂：崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆（“两性离子”表面活性剂）有细心的战友发现这里有出入，现更正为“泊洛沙姆”是非离子型表面活性剂，而不是两性离子表面活性剂！固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法1/葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；2/维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；3/注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；4/无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；5/手、无菌设备：化学药剂杀菌法6/胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
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日本信越化学公司开发的HPMCAS，商品名 Shin-Etsu Aqoat，平均分子量2.5万-7.4万，它的主 要型号见下表。
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2、性质
• (1)溶解性 • HPMCAS为白色至黄白色平均粒径在10μm以下的粉末，其标准型号平均粒
4.Al-Obaidi, HishamBuckton, Graham, Evaluation of Griseofulvin Binary and Ternary Solid Dispersions with HPMCAS.2010.
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径约5μm，标示粘度为3-5mPa·s，粘度限度为标示粘度的80%-100%。无味， 有醋酸异臭。HPMCAS溶于氢氧化钠、碳酸钠试液，易溶于丙酮或二氯甲烷/ 乙醇混合液，不溶于水、乙醇和乙醚。HPMCAS在pH为5.5-7.1缓冲液中，溶 解时间大都在10min以内，最长不超过30min。但表4-15中含乙酚基高的 (>11%)并含琥珀酰基低的(<(9.6%)，HPMCAS在pH为5.5-7.1的缓冲液中，溶解 性不良。
40℃及相对湿度75%放置3个月，有较多醚基分解，乙酰基和琥珀基含量略 有下降(下降0.1%-1.6%)，故宜防潮贮藏。
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3、应用
HPMCAS为20世纪70年代开发，近年才被工业 发达国家有关部门批准应用的片剂 • 肠溶包衣材料、缓释性包衣材料和薄膜包衣材料， 其粒径在5μm以下者也可作水分散体用于包衣。 • HPMCAS的特殊优点是在小肠上部(十二指肠)溶解 性好，对于增加药物的小肠吸收比现行的一些肠 溶材料理想，是我国急待开发的辅料品种。
羟丙甲纤维素
随着国内药物制造水平的发展，羟丙甲纤维素在口服和局部用制剂中得到越来越广泛的应用。
在口服制剂中，羟丙甲纤维素主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料；在局部用制剂中，最主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂，也可以作为凝胶剂和软膏剂的乳化剂，混悬剂和稳定剂使用。
但是羟丙甲纤维素作为一种新型药用辅料在国内药物制剂中应用时间较短。
一、关于羟丙甲纤维素的黏度。
中国药典2005年版规定羟丙甲纤维素的黏度范围为0.005-0.075Pa.s，现在这个黏度范围己远远不能满足药物制剂需求。
从美国药典来看，羟丙甲纤维素并不对黏度范围设限，而只是规定与标示黏度相差的百分范围。
国内目前己有药用辅料生产企业对羟丙甲纤维素按黏度不同划分不同型号供药品生产企业使用。
如安徽山河药用辅料有限公司生产的低黏度型如SHE5主要用作薄膜包衣材料；中黏度型SHE30和SHE50主要用作片剂黏合剂；高黏度型如SHK100M主要用作缓释制剂的控速聚合物材料，用于阻止水溶性药物的释放。
二、关于羟丙甲纤维素的含量羟丙甲纤维素又称2-羟丙基甲基纤维素，所以它的含量测定分为羟丙氧基测定和甲氧基测定。
中国药典2005年版规定羟丙甲纤维素甲氧基含量为19.0％-30.0％，羟丙氧基含量为4.0％-12.0％。
但美国药典却根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同划分为四个型号（如下表所示）。
其中头二位数字代表甲氧基的大约百分比，后二位数字代表羟丙氧基的大约百分比。
就目前国内来看，应用最多的2208及2910这两种型号，这需要药物制剂厂家在生产中根据制剂需要进行选择。
三、关于羟丙甲纤维素的凝胶化温度。
羟丙甲纤维素凝胶化温度对羟丙甲纤维素的制剂应用有着很大的影响，要弄清凝胶化温度对羟丙甲纤维素产品性能的影响，首先要知道什么是凝胶化温度。
羟丙甲纤维素水溶液加热时，在特定温度下会发生相分离，形成三维网状结构的凝胶析出；冷却时，当达到凝胶形成的特定温度以下，凝胶消失恢复原始溶液状态，这个温度就是凝胶化温度。
药学专业知识(一)记忆技巧口诀
第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性①改变药物作用性质；②改变药物作用速度；③降低或消除不良反应；④产生靶向作用；⑤提高药物的稳定性；⑥影响疗效。
【巧记：变性人开变速车；为了稳定降了档；爸爸看见笑哈哈】注解：变性-改变药物作用性质，变速-改变药物作用速度，稳定-提高药物的稳定性，降-降低或消除不良反应，爸爸-产生靶向作用，笑-影响疗效2.药物的化学稳定性变化X水解①酯类（内酯）：盐酸普鲁卡因（变黄）、硫酸阿托品②酰胺类（内酰胺）：青霉素（粉针）、头抱、氯霉素、巴比妥③其他：阿糖胞苜（粉针）、VB【巧记：酯类酰胺易水解，卡托头青干爸美】注解：酯类酰胺类药物易发生水解反应，卡-盐酸普鲁卡因、托-硫酸阿托品、头一头狗、青-青霉素、干-阿糖胞苜、爸-巴比妥、美-氯霉素▲氧化①酚类（酚羟基）：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类：V c③其他芳胺类（磺胺喀混钠），Itt嚏酮类（氨基比林、安乃近），嚷嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）、含碳碳双键（匕、V0）【巧记：酚类烯醇易氧化，省吧费水ACD】注解：酚类和烯醇易发生氧化反应，省-肾上腺素、吧-左旋多巴、费-吗啡、水-水杨酸钠、ACD分别是维生素A、C、D3.影响药物制剂稳定性的因素处方因素：pH（口、OH催化水解）、广义酸碱催化（缓冲剂）、溶剂（苯巴比妥钠-丙二醇）、离子强度（无机盐）、表面活性剂（胶束屏障，吐温80-VD）.基质或赋形剂（乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料注解：酸碱-pH、广义酸碱催化，梨-离子强度，三剂-溶剂、表面活性剂、基质或赋形剂；温-温度，室-湿度和水分，光就是光线，氧-空气（氧），金-金属离子（注意和离子强度区分），宝财-包装材料4.常见的对光敏感的药物硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素6、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B∣、辅酶Q10、硝苯地平等。
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
以下。HPMCAS的抗拉强度为450-520kg/cm2，伸长率为5%-10%。
• (3)稳定性 • 热重分析表明，在200℃以前HPMCAS对热稳定，在200℃以后，开始快速
失重，比之HPMCP(152℃)和CAP (124℃)有更大的热稳定性。 • HPMCAS的稳定性较CAP和HPMCP优良，45℃放置3个月，取代基含量无变化
4.安全性
• 通过动物实验证明证HPMCAS口服安全 无毒，大鼠和家兔的LD50都在2.5g/kg以上。 用14C标记的琥珀酸合成的HPMCAS的大鼠口 服实验表明，口服其l20h后，大部由粪便排 出，0.2%-3.6%由尿中回收。
技术指标
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ห้องสมุดไป่ตู้ 参考文献
1.荀哲,辛晓莉,王绍宁,朱长军,徐晖. 羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯的研究与应用. 第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议,2006.
，40℃及相对湿度75%放置3个月，有较多醚基分解，乙酰基和琥珀基含量 略有下降(下降0.1%-1.6%)，故宜防潮贮藏。
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3、应用
HPMCAS为20世纪70年代开发，近年才被工业 发达国家有关部门批准应用的片剂 •肠溶包衣材料、缓释性包衣材料和薄膜包衣材料， 其粒径在5μm以下者也可作水分散体用于包衣。 •HPMCAS的特殊优点是在小肠上部(十二指肠)溶解 性好，对于增加药物的小肠吸收比现行的一些肠溶 材料理想，是我国急待开发的辅料品种。
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日本信越化学公司开发的HPMCAS，商品名 Shin-Etsu Aqoat，平均分子量2.5万-7.4万，它的主 要型号见下表。
琥珀酸质量标准
琥珀酸质,标准琥珀酸（包括盐类）可产生酸味、呈味，可用于豆酱、酱油、日本酒、调味料等。
琥珀酸钠具有贝类特殊滋味的白色结晶粉末，在食品工业中用于调味剂、酸味剂、缓冲剂，用于火腿、香肠、水产品、调味液等。
1 .硬脂酸锌是白色粉末，不溶于水。
主要用作苯乙烯树脂、酚醛树脂、胺基树脂的润滑剂和脱模剂。
同时在橡胶中还具有硫化活性剂，软化剂的功能2 .羟丙基环糊精，在医药中可以提高药物溶解度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。
主要用于针剂、注射液等。
3 .氢化大豆油【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。
本品在二1甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶4 .枸檬酸三乙酯本品为无毒增塑剂，广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂，食品中作为膨松保型剂能很好地提高烘烤食品的发泡性能，改善膨松状态，作为抗氧剂用来稳定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作为增香剂可用于软饮料冷饮、糖果、焙烤食品中增加风味还被用作螯合剂和载体溶剂。
特别适用于油墨涂料,无毒PVC造粒，制药工业，儿童软质玩具，医用制品，调配香精香料，化妆品制造等行业。
5 .硫酸钠的结晶水合物有两种：一种是七水合硫酸钠Na2SO4∙7H2O,白色正六或四方晶体，24.4。
C时失水。
另一种是十水硫酸钠Na2SO4∙10H2O,俗名芒硝，元明粉，保险粉等。
无色单斜晶体、密度1.464g∕cm3,熔点32.38°C,IOOoC时失去结晶水变成无水硫酸钠,易溶于水，在干燥空气中易风化变成无水白色粉末6 .虫白蜡，中药名。
为介壳虫科昆虫白蜡虫EriCerUSPeIa （Chavannes）Guerin的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树FraxinusChinensisRoxb女贞1igustrumIucidumAit.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。
药剂学笔记：药物制剂的基础理论
药物溶解度和溶解速度 ⼀、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引⼒ 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒⼦⼤⼩ 6、加⼊第三种物质 ⼆、增加药物溶解度的⽅法： 1、制成可溶性盐 2、引⼊亲⽔基团 3、加⼊助溶剂：形成可溶性络合物 4、使⽤混合溶剂：潜溶剂（与⽔分⼦形成氢键） 5、加⼊增溶剂：表⾯活性剂（1）、同系物c链长，增溶⼤（2）、分⼦量⼤，增溶⼩（3）、加⼊顺序（4）⽤量、配⽐ 流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
⽜顿液体：⼀般为低分⼦的纯液体或稀溶液，在⼀定温度下，⽜顿液体的粘度η是⼀个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升⾼⽽减少。
⾮⽜顿液体： 1、塑性流动：有致流值 2、假塑性流动：⽆致流值 3、胀性流动：曲线通过原点 4、触变流动：触变性，有滞后现象 粉体学 ⼀、粉体学：研究具有各种形状的粒⼦集合体的性质的科学。
⼆、粒⼦径测定⽅法： 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、⽐表⾯积法 三、⽐表⾯积的测定： 1、吸附法（bet法） 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性：⽤休⽌⾓、流出速度和内磨擦系数衡量。
1、休⽌⾓：θ越⼩流动性越好，2、θ<300流动性好3、流出速度：越⼤， 4、流动性越好 5、内磨擦系数：粒径在100-200um， 6、磨擦⼒开始增加， 7、休⽌⾓也增⼤。
θ≤300 为⾃由流动，θ≥400不再流动，增加粒⼦径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。
表⾯活性剂 ⼀、概念：表⾯活性剂：具有很强的表⾯活性并能使液体的表⾯张⼒显著下降的物质。
⼆、分类： （⼀）阴离⼦表⾯活性剂： 1、肥皂类：⾼级脂肪酸的盐，2、硬酯酸、油酸、⽉桂酸⼀般外⽤3、硫酸化物：⼗⼆烷基硫酸钠（sds， 4、叶桂醇硫酸钠， 5、 sls）， 6、乳化性强， 7、稳定， 8、软膏剂乳化剂。
3、磺酸化物：⼗⼆烷基苯磺酸钠等，⼴泛应⽤的洗涤剂 （⼆）阳离⼦表⾯活性剂：季铵化合物新洁尔灭等 （三）两性离⼦表⾯活性剂： 1、卵磷脂：对热敏感，60℃以上变为褐⾊，易⽔解，制备注射⽤乳剂及脂质体。
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3、应用
HPMCAS为20世纪70年代开发，近年才被工业 发达国家有关部门批准应用的片剂 •肠溶包衣材料、缓释性包衣材料和薄膜包衣材料， 其粒径在5μm以下者也可作水分散体用于包衣。 •HPMCAS的特殊优点是在小肠上部(十二指肠)溶解 性好，对于增加药物的小肠吸收比现行的一些肠溶 材料理想，是我国急待开发的辅料品种。
4.Al-Obaidi, HishamBuckton, Graham, Evaluation of Griseofulvin Binary and Ternary Solid Dispersions with HPMCAS.2010.
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大家好
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯
来源
醋酸羟丙基甲基纤维 素琥珀酸酯(HPMCAS) 是HPMC的醋酸和琥珀 酸混合酯。
制法
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HPMCAS是以HPMC 为原料，与醋酐、无水 琥珀酸酯化而得，产物 经洗净、干燥并粉碎成 粉状。
3
1.来源与制法
• 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯是近 些年开发的肠溶包衣材料，日本已于1989 年载入局外规(日本药局方外医药品成分规 格)，美国FDA也己批准使用。它的结构式 见下图。
1.荀哲,辛晓莉,王绍宁,朱长军,徐晖. 羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯的研究与应用. 第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议,2006.
2.邵自强，郑一平，李永红，王文俊. 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的性能表 征[J].中国药学杂志，2005.
3.费玉元. 微波辅助合成醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的研究[J] .《中国石油和化工 标准与质量》 -2012年11期
4.安全性
• 通过动物实验证明证HPMCAS口服安全 无毒，大鼠和家兔的LD50都在2.5g/kg以上。 用14C标记的琥珀酸合成的HPMCAS的大鼠口 服实验表明，口服其l20h后，大部由粪便排 出，0.2%-3.6%由尿中回收。
技术指标
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参考文献
•
2020/1Etsu Aqoat，平均分子量2.5万-7.4万，它的主 要型号见下表。
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2、性质
• (1)溶解性 • HPMCAS为白色至黄白色平均粒径在10μm以下的粉末，其标准型号平均粒
径约5μm，标示粘度为3-5mPa·s，粘度限度为标示粘度的80%-100%。无味， 有醋酸异臭。HPMCAS溶于氢氧化钠、碳酸钠试液，易溶于丙酮或二氯甲烷/ 乙醇混合液，不溶于水、乙醇和乙醚。HPMCAS在pH为5.5-7.1缓冲液中，溶 解时间大都在10min以内，最长不超过30min。但表4-15中含乙酚基高的 (>11%)并含琥珀酰基低的(<(9.6%)，HPMCAS在pH为5.5-7.1的缓冲液中，溶解 性不良。
• (2)吸湿性 • HPMCAS有吸湿性，它的平衡吸湿量在25℃和相对湿度82%时，大约在10%
以下。HPMCAS的抗拉强度为450-520kg/cm2，伸长率为5%-10%。
• (3)稳定性 • 热重分析表明，在200℃以前HPMCAS对热稳定，在200℃以后，开始快速
失重，比之HPMCP(152℃)和CAP (124℃)有更大的热稳定性。 • HPMCAS的稳定性较CAP和HPMCP优良，45℃放置3个月，取代基含量无变化