布美他尼注射液.doc
光纤传感原位分析布美他尼注射液
光纤传感原位分析布美他尼注射液李颖;李莉;张奇洲;李新霞;陈坚【摘要】目的:研究一种光纤传感原位快速分析注射剂的方法,快速定性、定量布美他尼注射液.方法:采用光纤传感原位技术对布美他尼注射液进行紫外吸收光谱鉴定和含量测定.探测端直接浸入注射剂原溶液,输入样品相关信息,计算机可显示光谱,并给出药物含量,同时采用药典含量测定方法进行对照.结果:光纤传感原位分析法可瞬间获得注射剂的特征图谱,提取相关参数;含量测定结果与药典方法比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:光纤传感原位分析法可用于布美他尼注射液的快速分析.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2009(032)001【总页数】3页(P18-20)【关键词】光纤传感;原位分析;布美他尼;快速鉴别;注射剂【作者】李颖;李莉;张奇洲;李新霞;陈坚【作者单位】新疆医科大学药学院药物分析教研室,新疆乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院药物分析教研室,新疆乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院药物分析教研室,新疆乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院药物分析教研室,新疆乌鲁木齐,830011;新疆医科大学药学院药物分析教研室,新疆乌鲁木齐,830011【正文语种】中文【中图分类】R927;R983药物鉴别可选用的方法有化学法、理化常数测定法、仪器分析法和生物检定法等等，其中仪器分析法又可分为色谱法和光谱法，光谱鉴定是药物定性鉴别的重要方法之一。
测定药物中有效成分的含量是保证药品疗效的重要手段，目前常用的含量测定方法有重量分析法、容量分析法、分光光度法和色谱法等[1]，但这些方法均难以实现现场快速对药品进行定性和定量。
光纤传感分析法是集光纤探头、信号传输光导纤维、CCD检测和计算机软件数据处理一体化的自动检测方法，快速采集样品的图谱，通过软件系统提取相应参数，根据数据库中收载的对照品信息，对样品进行判断分析，同时可计算样品含量[2]。
布美他尼(丁苯氧酸,丁尿胺)
布美他尼(丁苯氧酸,丁尿胺)【药理与适用症】: 布美他尼为髓袢利尿药，其作用部位、作用机制、电解质丢失和作用特点均与呋塞米、依他尼酸相似。
具有高效、速效、短效和低毒的特点。
其最大利尿效应与映塞米相同，但所需剂量仅为依他尼酸的1／50。
离体实验表明达到相等转运抑制所需的摩尔浓度，布美他尼与映塞米之比为1：15；对正常人体的平均效价效度比值为46：1。
口服后30分钟起效，1―2小时达高峰，作用持续3―6小时；静注后约5分钟开始利尿，0．5―1小时达高峰，作用持续2―3小时。
对近曲小管也有明显作用，还可能有扩张肾血管作用。
由于其抑制碳酸酐酶的作用较弱，因而其钾丢失较依他尼酸轻。
布美他尼口服吸收迅速且较完全。
生物利用度约80％；Vd为0．15L／k g；血浆蛋白结合率95％；主要经肾以原形排除，肾小管分泌在药物消除中占重要地位，24小时内可排出服用剂量的65％。
血浆t1/2为1．5小时。
肾功能衰竭时布美他尼仍能从循环中迅速移出。
临床上主要作为呋塞米的代用品，用于各种顽固性水肿及急性肺水肿。
对急慢性肾功能衰竭患者尤为适宜，这是因为布美他尼除具有映塞米促进肾血流量和肾小球滤过率外，还由于布美他尼在尿液中所需的摩尔浓度较呋塞米低得多，故肾衰时，布美他尼的利尿作用的减弱程度远低于呋塞米。
在某些肾衰患者用大剂量呋塞米无效时，布美他尼可能有效。
【注意事项】1．不良反应同映塞米，如引起低盐综合征、低氯血症、低钾血症、高尿酸血症和高血糖等。
但低钾血症的发生率较噻嗪类利尿药、映塞米为低。
长期或大量应用布美他尼者应定期检查电解质。
2．强大的利尿作用引起低血容量而增加近曲小管对钙的再吸收，可能出现血钙升高，如同时补充排出的Na+，并使每小时尿量达到500―1，000ml，可使每小时80mg的Ca2+排出，4―8小时后血清Ca2+浓度下降约3％。
3．肾功能不全患者使用大剂量时可能发生皮肤、粘膜及肌痛，大多数持续1―3小时后可自行消失。
布美他尼注射液:心衰患者利尿优选
布美他尼注射液：心衰患者利尿优选
寄石
【期刊名称】《医师在线》
【年(卷),期】2016(006)033
【摘要】心衰防控，迫在眉睫随着我国老龄化进程的加速，高血压、冠心病治疗水平的提高，人群寿命的延长，心力衰竭（以下简称“心衰”）的发病率在我国呈不断增长的趋势，心衰引起的疾病负担也越来越重。
【总页数】1页(P31)
【作者】寄石
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.酚妥拉明+多巴酚丁胺+黄芪注射液+利尿剂治疗慢性心衰54例 [J], 史利红;邱益琴
2.神阙穴中药超声导入法对心衰患者利尿作用及对利尿剂抵抗改善作用的临床研究[J], 常立萍;田宇丹;邓悦
3.布美他尼注射液：心衰患者利尿优选 [J], 寄石;
4.酚妥拉明＋多巴酚丁胺＋黄芪注射液＋利尿剂治疗慢性心衰54例 [J], 史利红;邱益琴
5.布美他尼注射液对急性左心衰竭的疗效观察 [J], 杨利军; 刘传娥; 丁利
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
布美他尼注射液
【药品名称】通用名称：布美他尼注射液英文名称：Bumetanide Injection汉语拼音：Bumeitani Zhusheye【成份】布美他尼化学名称：5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲酸化学结构式：分子式：C17H20N2O5S分子量：364.42辅料：氢氧化钠、氯化钠【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。
与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。
2.高血压。
在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。
4.高钾血症及高钙血症。
5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。
6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。
7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。
8.对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
【规格】2ml:0.5mg/瓶【用法用量】用适量生理盐水稀释后静脉或肌内注射（静脉注射：布美他尼0.1mg/ml；肌内注射：布美他尼0.25～0.5mg/ml） 1.成人。
治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌内注射起始0.5～1mg，必要时每隔2～3小时重复，最大剂量为每日10mg。
治疗急性肺水肿，静脉注射起始1～2mg，必要时隔20分钟重复，也可2～5mg稀释后缓慢滴注（不短于30～60分钟）。
2.小儿。
肌内或静脉注射一次按体重0.01～0.02mg/kg，必要时4～6小时1次。
【不良反应】常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。
布美他尼市场计划
利尿剂市场份额持续增长， 关键问题及限制因素、制约销量提升……
CONTENTS
目录
1 市场分析及定位
2 产品学术推广计划
3 未来三年目标
市场推进策略
教会医生会用药
现有模式：OTC
打造样板树信心
2.1 开好科室会
【意义】 召开数目∝销量提升
【形式】 处方启动：交接班时简单讲课形式 科室上量：午餐会、或晚餐前会议 【特点】 速效：快速传递新药信息 高效：同时效信息传递给所有到会者 多效：即作为重点科室的用药起步，又是在科内 、院内扩大用药的途径
1.4 销售回顾
CONTENTS
目录
1 市场分析及定位
2 产品学术推广计划
3 未来三年目标
2.1 策略
2.2 现状
进院无量
销售积极性
关键问题
重点科室
样板医院
用药障碍
2.2 现状
进院无量 重点科室 用药障碍 进院无量 样板医院 销售积极性
销售积极性
限制上量
重点科室
样板医院
用药障碍
2.2 现状
感谢聆听
基本资料：
级别：二级甲等 开放床位：660张 辐射人口：白山市市及周边近200万人口的医疗保健服务工作 客情关系：较好
院内销售：
时间：十多年基础 月均销量：1200支左右 使用科室：全院 重点科室：肾内、心内 代表维护：基本不维护 威胁：托拉塞米挤压
2.2 现状
进院无量 目标科室 用药障碍 销售积极性 样板医院
进院无量 目标科室 目标科室 用药障碍 用药障碍 销售积极性 销售积极性 样板医院 样板医院
典型市场：云南
20家 医院
Ｘ
100支 /月
布美他尼的功能主治
布美他尼的功能主治布美他尼简介布美他尼（Bumetanide）是一种利尿剂，属于噻嗪类利尿剂。
它通过影响肾脏对盐水的重吸收和尿液生成来减少体内液体的潴留。
布美他尼主要用于治疗各种引起水肿的疾病，如心力衰竭、肝硬化和肾病等。
它还可以用于高血压的治疗。
布美他尼的功能主治以下是布美他尼的主要功能和主治：1.利尿作用：布美他尼通过抑制盐水在肾脏的重吸收，增加尿液的排出，从而起到利尿的作用。
利尿能够减少体内液体的潴留，有助于减轻水肿的症状，并改善心力衰竭、肝硬化和肾病等疾病的病情。
2.降低血压：布美他尼能够抑制肾小管对盐的重吸收，导致尿液中的盐水排出增加，进而降低体内盐分浓度。
这种降低盐分浓度的作用有助于减少体内对水分的潴留，从而达到降低血压的目的。
3.治疗心力衰竭：心力衰竭是一种心脏无法有效泵血的疾病。
布美他尼通过减少体内液体潴留和降低血压的作用，可以减轻心脏的负担，改善心力衰竭患者的症状和生活质量。
4.治疗肝硬化：肝硬化是肝脏长期受损导致肝脏组织结构和功能的丧失。
布美他尼可以减少肝硬化患者体内的液体潴留和腹水积聚，缓解腹部肿胀和不适感。
5.治疗肾病：肾病是由于肾脏损伤导致肾功能异常的一类疾病。
布美他尼的利尿作用可以减轻肾脏负担，促进尿液的排出，有助于减少水肿和体内的废物排出。
同时，布美他尼还可以降低肾小管对尿酸的重吸收，从而减少尿酸在体内的积累，对于肾病伴有高尿酸血症的患者有一定的治疗效果。
6.治疗高血压：由于布美他尼具有降低盐分浓度和减少液体潴留的功能，因此可以用于治疗高血压。
血压的升高主要与体内钠离子水平的调节失调有关，布美他尼能够通过调节体内的盐水平衡，从而降低血压。
结论布美他尼是一种常用的利尿剂，其主要功能是通过促进尿液的排出，减少液体潴留，从而起到利尿作用。
布美他尼主要用于治疗心力衰竭、肝硬化、肾病和高血压等疾病，能够改善症状，并提高患者的生活质量。
然而，在使用布美他尼时还需要谨慎，在医生的指导下合理使用，以避免潜在的副作用和不良反应的发生。
光纤传感原位分析布美他尼注射液
ｃ ｍ ｐ ｒ ｄ ｗｉｈ ｔ ｅ ｍ ｅ ｈ ｄ ｉ ． ０ ５（ ＞ ０ ０ ） ｏ ａ ｅ ｔ ｈ ｔ ｏ ｎ Ｃｈ Ｐ ２ ０ Ｐ ． ５ ．Ｃｏ ｃ ｕ ｉｎ：Ｔｈ ｔ ｏ ｆｉ— ｉｕ ａ ａ ｙ ｉ ｙ ｏ ｔｃ ｎ ｌ ｓｏ ｅ ｍｅ ｈ ｄ ｏ ｎ ｓ ｔ ｎ ｌ ｓｓ ｂ ｐ ｉ
（ 疆 医科 大 学 药 学 院药 物 分 析 教 研 室 ， 疆 乌 鲁 木 齐 新 新 ８０１） ３ ０ １
摘 要 ： 目 的 ： 究 一 种 光 纤 传 感 原 位 快 速 分 析 注 射剂 的方 法 ， 速定 性 量 布 美 他 尼 注射 液 。 方 法 ： 用 光 研 快 定 采 纤 传 感 原 位 技 术 对 布美 他 尼注 射 液 进 行 紫 外 吸 收 光 谱 鉴 定 和 含量 测定 。探 测 端 直 接 浸入 注 射 剂 原 溶 液 ， 入 样 品 输 相关信息 ， 计算 机 可 显 示 光 谱 ， 给 出药 物 含 量 ， 并 同时 采 用 药 典 含 量 测 定 方 法 进 行 对 照 。 结 果 ： 纤 传感 原 位 分 析 光 法 可瞬 间获 得 注 射 剂 的 特 征 图谱 ， 取 相 关 参 数 ； 量 测 定 结 果 与 药 典 方 法 比较 差 异 无 统 计 学 意 义 （ ＞ ０ ０ ） 提 含 Ｐ ．５ 。
ｔｃｏ ｎ ｓｄｐ ｅ ｎ ｏ ｔ ｅｏ ｉｉａ ｏ ｕ ｉｎ ｏ ｈ ｎ ｅ ｔ ｎ ｄｒ ｃｌ ｅ ｔｒｅ ｄ ｗａ ｉ ｐ ｄ ｉ ｔ ｈ ｒｇ ｎ ｌｓ ｌ ｔｏ ｆｔ ｅｉｊｃｉ ｉｅ ｔｙ．ｗｈ ｎ ｉ ｆｒ ｔ ｎ ｒ ｌｔｄ ｔ ｈ ｏ ｅ ｎ ｏ ｍａｉ ｅａｅ ｏ ｔ ｅ ｏ
（ ｐ ｒｍｅ ｔ ｆ ａ ｍａ ｅ ｔｃ ａ ｙ ｉ ，Ｘｉｊ ａ ｇＭ ｅ ｃ ｌＵｎ ｖ ｒｉｙ ，Ｕｒ ｍｑ ３ ０ １ ｈ ｎ ） ｏ ｎ ｉ ｎ ｄｉａ ｉｅ ｓｔ ｕ ｉ８ ０ １ ，Ｃ ｉ ａ
注射用布美他尼应急预案
一、概述布美他尼是一种利尿剂，用于治疗水肿、高血压等疾病。
然而，在注射过程中可能会出现一些并发症，如疼痛、局部组织反应、虚脱等。
为了确保患者的安全，特制定以下应急预案。
二、应急预案1. 疼痛（1）预防措施：a. 注射前向患者说明注射目的，取得患者配合。
b. 准确配制药液，避免药液浓度过高。
c. 熟练掌握注射技术，准确注入药液。
d. 选择合适针头型号，检查针头锋利无倒钩。
e. 注射时在皮肤消毒剂干燥后进行。
（2）处理方法：a. 如患者出现疼痛，可给予局部冷敷或热敷。
b. 可适当调整注射速度，减轻疼痛。
c. 若疼痛持续，可遵医嘱给予止痛药物。
2. 局部组织反应（1）预防措施：a. 正确配制药液，推注药液剂量准确。
b. 严格执行无菌操作。
c. 让患者了解注射目的，避免随意搔抓或揉按局部。
d. 详细询问药物过敏史，避免使用可引起机体过敏反应的药物。
（2）处理方法：a. 注射部位红肿、疼痛、瘙痒者，给予局部冷敷或热敷。
b. 出现水疱者，先用0.5%碘伏棉签消毒，再用无菌注射器将水泡内液体抽出。
c. 注射部位溃烂、破损者，进行外科处理。
d. 出现过敏反应者，立即停止注射，给予抗过敏治疗。
3. 虚脱（1）预防措施：a. 注射前了解患者身体状况，如有头晕、乏力等症状，暂缓注射。
b. 注射过程中密切观察患者反应，如出现头晕、出汗、恶心等症状，立即停止注射。
（2）处理方法：a. 如患者出现虚脱，立即让患者平躺，抬高下肢。
b. 给予吸氧，保持呼吸道通畅。
c. 如患者意识不清，立即进行心肺复苏。
d. 遵医嘱给予药物治疗。
三、总结注射用布美他尼的并发症及应急预案对保障患者安全具有重要意义。
医护人员应熟练掌握注射技术，严格执行无菌操作，密切观察患者反应，及时处理并发症，确保患者安全。
同时，加强患者教育，提高患者对并发症的认识，共同预防并发症的发生。
药典信息
1.0000 1.0000 1.0000 10.0000 1.0000 100.0000 100.0000 100.0000 100.0000 100.0000 21.0000 1.0000 100.0000 100.0000 8.0000 16.0000 1.0000 10.0000 7.0000 100.0000 100.0000 50.0000 100.0000 1.0000 6.0000 20.0000 12.0000 10.0000 10.0000 10.0000 10.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 10.0000 5.0000 10.0000 5.0000 5.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 2.0000 1.0000 1.0000 1.0000 10.0000 1.0000 5.0000 1.0000 1.0000 1.0000 10.0000
单位
转换倍率 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 10.0000 1.0000 6.0000 20.0000 5.0000 12.0000 1.0000 1.0000 20.0000 20.0000 1.0000 5.0000 10.0000 100.0000 6.0000 1.0000 10.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 200.0000 60.0000 60.0000 1.0000 1.0000 1.0000 10.0000 60.0000 100.0000 1000.0000 100.0000 24.0000 10.0000 15.0000 20.0000 7.0000 7.0000 1.0000 30.0000 10.0000 24.0000 24.0000 20.0000 30.0000 20.0000
广西壮族自治区物价局关于布美他尼注射液价格的批复
广西壮族自治区物价局关于布美他尼注射液价格的批
复
文章属性
•【制定机关】广西壮族自治区物价局
•【公布日期】2001.08.07
•【字号】桂价格字[2001]274号
•【施行日期】2001.08.10
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】价格
正文
广西壮族自治区物价局关于布美他尼注射液价格的批复（桂价格字[2001]274号二00一年八月七日）
桂林市物价局：
你局报来《关于要求制定利了(布美他尼注射液)药品价格的申请报告》悉。
根据现行药品价格管理办法的规定，经审核成本、费用、核定桂林制药厂二分厂生产的布美他尼(商品名：利了)注射液0.5mg×2ml每支零售价为8.65元，从2001年8月10日起执行。
今后如国家对该药品的价格作出新的规定，则按新的规定执行。
2018-2024年中国布美他尼注射液行业市场调查研究及投资潜力预测报告
2018-2024年中国布美他尼注射液行业市场调查研究及投资潜力预测报告第一章布美他尼注射液相关概述第一节布美他尼注射液市场发展现状第二节布美他尼注射液产品定义第三节布美他尼注射液发展历程第四节布美他尼注射液产品技术第二章全球布美他尼注射液产品发展概述第一节全球布美他尼注射液行业分析一全球布美他尼注射液行业特点二全球布美他尼注射液产能状况三全球布美他尼注射液技术现状四全球布美他尼注射液行业动态第二节全球布美他尼注射液市场分析一全球布美他尼注射液生产分布二全球布美他尼注射液消费分布三全球布美他尼注射液消费结构四全球布美他尼注射液价格分析第三章中国布美他尼注射液产品发展概述第一节中国布美他尼注射液行业分析一中国布美他尼注射液行业特点二中国布美他尼注射液产能状况三中国布美他尼注射液技术现状四中国布美他尼注射液行业动态第二节中国布美他尼注射液市场分析一中国布美他尼注射液生产分布二中国布美他尼注射液消费分布三中国布美他尼注射液消费结构四中国布美他尼注射液价格分析第四章2011-2017年中国布美他尼注射液行业发展态势剖析第一节2011-2017年中国布美他尼注射液行业发展现状一、中国布美他尼注射液产业发展现状分析二、中国布美他尼注射液市场发展特点三、中国布美他尼注射液市场景气度第二节2011-2017年中国布美他尼注射液市场分析一、中国布美他尼注射液市场供需分析二、中国布美他尼注射液行业发展动态解析第三节2011-2017年中国布美他尼注射液市场发展中存在的问题及策略一、中国布美他尼注射液市场发展面临的挑战及对策二、提高中国布美他尼注射液整体竞争力的建议三、加快中国布美他尼注射液发展的措施第五章布美他尼注射液产业经济运行分析第一节2011-2017年中国布美他尼注射液产业工业总产值分析一、2011-2017年中国布美他尼注射液产业工业总产值分析二、不同规模企业工业总产值分析三、不同所有制企业工业总产值比较第二节2011-2017年中国布美他尼注射液产业市场销售收入分析一、2011-2017年中国布美他尼注射液产业市场总销售收入分析二、不同规模企业总销售收入分析三、不同所有制企业总销售收入比较第三节2011-2017年中国布美他尼注射液产业产品成本费用分析一、2011-2017年中国布美他尼注射液产业成本费用总额分析二、不同规模企业销售成本比较分析三、不同所有制企业销售成本比较分析第四节2011-2017年中国布美他尼注射液产业利润总额分析一、2011-2017年中国布美他尼注射液产业利润总额分析二、不同规模企业利润总额比较分析三、不同所有制企业利润总额比较分析第六章我国布美他尼注射液产业进出口分析第一节我国布美他尼注射液产品进口分析一、2011-2017年进口总量分析二、2011-2017年进口结构分析三、2011-2017年进口区域分析第二节我国布美他尼注射液产品出口分析一、2011-2017年出口总量分析二、2011-2017年出口结构分析三、2011-2017年出口区域分析第三节我国布美他尼注射液产品进出口预测一、2011-2017年进口分析二、2011-2017年出口分析三、2018-2024年布美他尼注射液进口预测四、2018-2024年布美他尼注射液出口预测第七章布美他尼注射液行业市场现状及竞争分析第一节市场规模第二节市场概述第三节存在的问题第四节2011-2017年布美他尼注射液市场容量研究分析一、2011-2017年中国布美他尼注射液市场容量分析二、2011-2017年不同品牌市场占有率分析三、2011-2017年不同地区布美他尼注射液市场容量分析四、2011-2017年布美他尼注射液市场增长率第五节企业市场占有率分析第八章中国布美他尼注射液市场供需分析第一节布美他尼注射液市场需求规模分析一、中国布美他尼注射液总体市场规模分析二、东北地区市场规模分析三、华东地区市场规模分析四、华中地区市场规模分析五、华北地区市场规模分析六、华南地区市场规模分析七、西部地区市场规模分析第二节布美他尼注射液市场需求特征分析一、布美他尼注射液消费群体的年龄特征分析二、消费者关注的因素三、市场需求潜力分析第三节布美他尼注射液生产分析一、布美他尼注射液行业产量分析二、布美他尼注射液行业生产集中度分析第四节布美他尼注射液行业经营绩效分析一、行业营运情况分析二、行业盈利指标分析三、行业偿债能力分析四、行业成长性分析第九章布美他尼注射液行业竞争格局分析第一节布美他尼注射液行业历史竞争格局概况一、布美他尼注射液行业集中度分析二、布美他尼注射液行业竞争程度分析第二节中国布美他尼注射液行业竞争结构分析一、现有企业间竞争二、潜在进入者分析三、替代品威胁分析四、供应商议价能力五、客户议价能力第三节中国布美他尼注射液产业研发力分析一、布美他尼注射液产业研发重要性分析二、中外布美他尼注射液研发投入和运作方式对比三、中国布美他尼注射液研发力问题分析第四节中国布美他尼注射液产业竞争状况一、我国布美他尼注射液行业品类竞争现状二、我国布美他尼注射液企业的竞争力分析第五节布美他尼注射液行业竞争格局分析第十章布美他尼注射液企业竞争策略分析第一节布美他尼注射液市场竞争策略分析一、2011-2017年布美他尼注射液市场增长潜力分析二、2011-2017年布美他尼注射液主要潜力品种分析三、现有布美他尼注射液产品竞争策略分析四、潜力布美他尼注射液品种竞争策略选择五、典型企业产品竞争策略分析第二节布美他尼注射液企业竞争策略分析一、后危机对布美他尼注射液行业竞争格局的影响二、后危机后布美他尼注射液行业竞争格局的变化三、2018-2024年我国布美他尼注射液市场竞争趋势四、2018-2024年布美他尼注射液行业竞争格局展望五、2018-2024年布美他尼注射液行业竞争策略分析六、2018-2024年布美他尼注射液企业竞争策略分析第十一章布美他尼注射液重点企业竞争分析第一节A第二节B第三节C第四节D略......第十二章未来布美他尼注射液行业发展预测第一节未来布美他尼注射液需求与消费预测一、2018-2024年布美他尼注射液产品消费预测二、2018-2024年布美他尼注射液市场规模预测三、2018-2024年布美他尼注射液行业总产值预测四、2018-2024年布美他尼注射液行业销售收入预测五、2018-2024年布美他尼注射液行业总资产预测第二节2018-2024年中国布美他尼注射液行业供需预测一、2018-2024年中国布美他尼注射液供给预测二、2018-2024年中国布美他尼注射液产量预测三、2018-2024年中国布美他尼注射液需求预测四、2018-2024年中国布美他尼注射液供需平衡预测五、2018-2024年中国布美他尼注射液产品价格预测六、2018-2024年主要布美他尼注射液产品进出口预测第十三章布美他尼注射液行业投资环境分析第一节经济发展环境分析一、2011-2017年我国宏观经济运行情况二、2018-2024年我国宏观经济形势分析三、2018-2024年投资趋势及其影响预测第二节政策法规环境分析一、2011-2017年布美他尼注射液行业政策环境分析二、2011-2017年国内宏观政策对其影响分析三、2011-2017年行业产业政策对其影响分析第三节技术发展环境分析一、国内布美他尼注射液技术现状二、2011-2017年布美他尼注射液技术发展分析三、2018-2024年布美他尼注射液技术发展趋势分析第四节社会发展环境分析一、国内社会环境发展现状二、2011-2017年社会环境发展分析三、2018-2024年社会环境对行业的影响分析第十四章布美他尼注射液行业投资机会与风险第一节布美他尼注射液行业投资效益分析一、2011-2017年布美他尼注射液行业投资状况分析二、2018-2024年布美他尼注射液行业投资效益分析三、2018-2024年布美他尼注射液行业投资趋势预测四、2018-2024年布美他尼注射液行业的投资方向五、2018-2024年布美他尼注射液行业投资的建议六、新进入者应注意的障碍因素分析第二节影响布美他尼注射液行业发展的主要因素一、2018-2024年影响布美他尼注射液行业运行的有利因素分析二、2018-2024年影响布美他尼注射液行业运行的稳定因素分析三、2018-2024年影响布美他尼注射液行业运行的不利因素分析四、2018-2024年我国布美他尼注射液行业发展面临的挑战分析五、2018-2024年我国布美他尼注射液行业发展面临的机遇分析第三节布美他尼注射液行业投资风险及控制策略分析一、2018-2024年布美他尼注射液行业市场风险及控制策略二、2018-2024年布美他尼注射液行业政策风险及控制策略三、2018-2024年布美他尼注射液行业经营风险及控制策略四、2018-2024年布美他尼注射液行业技术风险及控制策略。
C030 布美他尼注射液生产工艺规程
目的：建立布美他尼注射液生产工艺规程，规范布美他尼注射液生产。
范围：布美他尼注射液生产全过程。
职责：生产岗位操作人员、生产科室主任对本规程实施负责，QA负责监控。
规程：1 产品概述：布美他尼注射液系用原料药布美他尼和辅料氯化钠进行稀释配制，用氢氧化钠调pH至6.5～8.5，除菌分装，经121℃、30分钟灭菌制成的灭菌水溶液。
含布美他尼应为标示量的90.0%～110.0%。
为利尿药。
规格：2ml:0.5mg2 品名/剂型/处方2.1品名：布美他尼注射液。
2.2剂型：液体。
2.3 1000支制剂处方：布美他尼：0.5g 氯化钠：17 g 氢氧化钠适量注射用水加至2000ml。
2.4 生产工艺流程图3.物料3.1布美他尼：质量符合中国药典2005版二部收录的布美他尼标准。
遮光、密闭保存。
3.2 辅料：氯化钠、氢氧化钠，质量符合中国药典（2005年版）二部收录的标准。
储存：密封。
3.3生产用水生产用的水源应符合国家饮用水标准，纯化水和注射用水应符合中国药典（2005）的标准。
注射用水应80℃以上保温或65℃以上保温循环。
3.4成品容器要求制品用瓶：低硼硅玻璃管制注射剂瓶，规格：3ml，经质量检验符合规定。
胶塞：注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞，规格：13-A2，经质量检验符合规定。
4 生产工艺的操作要求4.1稀释配制4.1.1 计算：氯化钠量=预定配制量×0.85%。
4.1.2 配制氯化钠用预定配制量的80%量的注射用水溶解为氯化钠溶液；称量原料药，用适量0.1mol/L NaOH溶解，然后加入氯化钠溶液中，搅拌20分钟使其完全溶解。
用0.1mol/L NaOH 调溶液pH至6.5-8.5之间，补加注射用水至配制量，混匀。
取样检测最终配制液的含量和pH。
4.1.3 最终配制液pH 6.5—8.5。
布美他尼含量：0.25mg/ml。
4.1.4配制后的制品溶液悬挂状态标志，注明名称、批号、体积，配制日期、操作人、复核人。
布美他尼杂质汇总
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
布美他尼杂质B
Bumetanide Impurity 2
(Bumetanide EP
28328-54-3
Impurity B)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
布美他尼杂质C
布美他尼杂质汇总
中文名称 布美他尼
英文名称 Bumetanide
CAS 28395-03-1
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
布美他尼杂质A
Bumetanide Impurity 1源自(Bumetanide EP
28328-53-2
Impurity A)
Bumetanide Impurity 3
(Bumetanide EP
32643-00-8
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
布美他尼杂质D
Bumetanide Impurity 4
(Bumetanide EP
153012-65-8
Impurity D)
布美他尼杂质汇总中文名称英文名称cas规格用途结构式bumetanide2839503110mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98bumetanideimpurity1bumetanideepimpuritya2832853210mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98bumetanideimpurity2bumetanideepimpurityb2832854310mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98bumetanideimpurity3bumetanideepimpurityc3264300810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98bumetanideimpurity4bumetanideepimpurityd15301265810mg25mg50mg100mg更大规格请咨询项目报批纯度高于98唐1814扬信医药代理各品种杂质对照品
布美他尼作用原理
布美他尼作用原理
《布美他尼作用原理》
嘿，你知道布美他尼不？这玩意儿可神奇啦！咱就拿我上次看到的一件事儿来说吧。
那天我去医院，在病房里看到一个小朋友，他看起来特别没精神，小脸都有点浮肿呢。
后来医生就来了，拿着一瓶药，我一瞅，上面写着布美他尼。
医生就跟小朋友的家长说，这药能帮忙排水利尿呢。
我就特别好奇，这药咋就能排水利尿呀。
后来我去仔细了解了一下，原来布美他尼就像是一个小指挥家一样。
它能进入到人体里，找到那些管着排水的通道，然后挥挥手说：“嘿，通道们，都给我打开，让那些多余的水快点出去！”就这么着，小朋友身体里多余的水分就通过尿液排出去啦，他的小脸也慢慢不浮肿了，精神也变好了呢。
你看，布美他尼就是这么神奇，它能在人体里发挥它的作用，让那些不舒服的症状慢慢消失。
哎呀，真希望这个小指挥家能一直这么厉害，帮助更多的人呀！这就是我所知道的布美他尼的作用原理啦，嘿嘿。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
布美他尼注射液
Bumeitani Zhusheye
Bumetanide Injection
书页号：2005年版二部－95
[增订]
【鉴别】（3） 在含量均匀度项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与布美他尼对照品峰的保留时间一致。
【检查】有关物质 取本品，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1%三氟乙酸（58:42）为流动相；检测波长为220nm，理论塔板数按布美他尼峰计算不低于3000，布美他尼峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录XI E），每1mg布美他尼中含内毒素的量应小于60EU。
[修订]
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.1%三氟乙酸溶液（58:42）为流动相；检测波长为344nm，理论板数按布美他尼峰计算应不低于3000，布美他尼峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布美他尼对照品适量，精密称定，加流动相振摇使布美他尼溶解，并定量稀释制成每1ml中约含布美他尼50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
ห้องสมุดไป่ตู้
�