车间工艺技术员岗位职责

车间工艺技术员岗位职责

目的：为了使车间工艺技术员明确自己的职责，熟悉与其职责相关的工作要求，避免或

降低混淆、差错等风险的发生，特制定本文件。

范围：适用于车间工艺技术员岗位。

责任：工艺技术员、车间副主任、车间主任、人力行政部经理、生产管理负责人。

内容：

1. 任职工艺技术员的素质特征及素质描述：

1.1具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力，熟悉药品生产工艺流程和工艺规程，熟知药品生产标准操作规程（SOP），了解相应车间工序的设备。

1.2具有较强的药品质量意识，熟知药品相关法律法规，熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程（SMP、SOP）的规定，熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。

1.3具有较强的管理水平，具有较强的事业心和责任心，日常车间生产安排合理，

人员调配到位，能保证按计划完成生产任务量，保证产品质量。

1.4 具有很强的分析和判断能力，在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象，

能正确分析、判断，及时快速反应或者及时予以解决。

1.5具有较强的协调沟通能力，能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人

员的工作任务，能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作，保障本车

间日常生产作顺利进行。

2. 工艺技术员的岗位职责：

2.1 车间工艺技术员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术

质量管理工作，在业务上接受公司技术部的指导。

2.2 负责产品岗位（或工序）标准操作规程的编写修订工作，批准后组织执行。

2.3 承担日常工艺查证工作，日常监督检查本车间工艺规程及岗位操作规程的执行

情况，对车间工艺纪律执行负责。

2.4 协助车间主任对车间员工的工艺规程和与GMP相关的管理规程的培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作规程，并严格监督执行。

2.5 参与制订（或修订）中间产品、待包装产品及成品质量标准，并贯彻执行，对

车间的产品（中间产品、待包装产品及成品）的质量负责。

2.6 负责产品批记录的制定和修订工作，认真检查批记录的填写和保存情况，定时