洁净室的空调净化新
洁净实验室空调系统的选型
洁净实验室注意净化空调系统的选择导读：在高等院校和一些大型的研究院校，洁净实验室是对相关空气环境参数给予特别设计的一种实验室类型，按照国家标准，科学实验室一般分为两类，一种是普通实验室，另外一种就是专用的实验室。
专用实验室定义为有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、谱仪等)的实验室。
这一类实验室大都需要建设净化空调系统，随着科学技术的飞速发展和综合国力的提高，净化实验室在高校和研究院所实验室中所占的比例逐年提高。
下面将洁净实验室的功能特点与空调通风系统设备的选择做出以下分析：一、洁净实验室的特点1.1 洁净实验室位置和环境的选择洁净实验室在位置选择方面要遵从洁净等级的设计要求，应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段，要远离落叶和空气异味的场所，(如河边、食堂周围、动力区域等)，还要尽量避开振动或噪声干扰的区域。
选择实验室周围的位置、地形、环境时，要与精密设备、精密仪器、仪表等允许环境振动值进行分析权衡。
1.2 洁净实验室墙体围护的标准洁净实验室的污染源一般主要是大气中含尘、含菌、尘粒和微生物以及实验人员的发尘、实验设备和实验操作过程中的产尘等。
因此建筑围护结构质量和建筑施工方法对保持和提高洁净实验室的标准具有重要意义。
洁净实验室的外围护结构如门窗、墙板、吊顶板、高效过滤器、电器灯具等方面要充分考虑其保温、隔热、防火、防潮、密闭性能好的要求，做到不产尘、无裂痕、可擦洗、耐潮湿，板缝平齐密封，压缝条平直缝隙小。
地面则力求做到耐磨、耐冲击、耐火、耐侵蚀性好，不易产生静电，表面不易附着尘粒。
1.3 洁净实验室的整体布局设计洁净实验室的平面和空间设计，应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。
同时应考虑实验操作、工艺设备安装和维修、气流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。
洁净室装修之空调系统空气处理过程
洁净室装修之空调系统空气处理过程1. 一次回风净化空调系统（附图1）洁净室净化空调机组（AHU）集中设置在空调机房，洁净室内的所需的洁净空调用空调机组进行冷却、加热、除湿、加湿、初效过滤和中效过滤，而后用送风机通过送风管送到洁净室的吊顶上方再经高效过滤器过滤后送至室内。
洁净室内的空气由回风口收集后，再由回风管送回到空调机组的回风段，与新风混合再次循环。
一次回风净化空调系统的优点是：空调系统的初投资较低，温湿度处理可靠；缺点是：需要断面很大的送回风管，经过较长距离的输送，容易造成漏风，风管沿程阻力大，占用建筑空间大。
附图12. 二次回风净化空调系统（附图2）为了避免空气冷热处理过程中出现二次加热现象，根据洁净室内温度的需要确定一次回风量（由冷负荷来决定），由总风量减去一次回风量为二次回风风量。
通常计算冷、热负荷所需风量为一次回风风量，洁净所需的风量是总送风量，二次回风风量取其差值。
但根据室内负荷的变化，通过自控可进行一、二次回风风量比例调节，总送风量保持不变。
优缺点和一次回风系统相同，但二次回风系统更节能。
附图23. 全新风洁净空调系统（直流系统）（附图3）由于生产工艺过程产生对人员和产品造成不利影响的气体，因为反复循环导致浓度不断加大，所以不采用回风；和甲乙类火灾危险等级的建筑；还有一种情况就是，工艺排风风量大于热湿负荷所需的风量和保证洁净度所需的风量。
直流系统是在上述三种情况下才采用的洁净空调系统。
其缺点是：能耗极大，而且大温差、大湿度差空气处理很困难。
附图34. 新风空调机组(MAU)+洁净空气循环机组机(RAU) （附图4）这种空气处理方案往往用于多个洁净室组成的洁净生产车间，而且各洁净室的热湿负荷量相差较大，温湿度和洁净度的要求不同。
一般情况是新风空调箱设置在专用的空调机房内，循环空调机组设置在吊顶内。
循环空调机组各自有降温、除湿、加热、加湿，自带初、中效过滤器，自成一个完整的循环空气系统。
医院洁净手术部净化空调系统清洁维护方案
医院洁净手术部净化空调系统清洁维护方案洁净室的空调系统是空气洁净控制的根本,因此对洁净空调系统从选择到维护清洁都需要非同一般的专业精神和严格的制度管理。
1、洁净室空调系统的特点1.1风量大洁净室主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、细菌等，实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控制，达到洁净的标准。
因此需要有足够的风量来保证室内的洁净度。
洁净室的风量一般按照室内换气次数来计算，通常是10倍，甚至几十倍，尤其是单向流洁净室，换气次数达到房间体积的几百倍。
大风量对空气处理机组的强度是个考验，目前市面上常见的空气处理机组的都是采用铝合金框架结构、方钢结构的比较多，如果面板的厚度和框架的强度不够，容易造成空气处理机组变形。
所以对空气处理机组的强度要求较高。
1.2风机的压头高洁净室一般至少要采用初、中、高三级过滤器过滤，而这三级过滤器的阻力加起来就有700〜800帕左右，洁净室一般也要采用集中送、回风的方式，以保证维持洁净室的正负压调节的要求，所以洁净室的管道阻力一般比普通空调的要多一倍以上。
需要克服这些阻力，就要求空气处理机组的送风机有足够的压头，所以洁净室的空气处理机组的送风机组一般采用后弯机翼型的风机，或者是无窝壳的风机，才能达到足够高送回风压头。
在这种大风量，大压头的情况下，对机组的漏风率也是一种考验，洁净室用空气处理机组的漏风率越低，为客户节省的能源就越多，运行费用就越低。
1.3温湿度控制精度高和普通舒适性空调的满足人员舒适的要求不同，洁净室的温湿度控制的精度是为了满足工艺要求，如在某些电子产品的制造中，对温湿度的控制要求非常严格。
为了实现恒温恒湿，那么要求空气处理机组中至少要具备制冷、制热、加湿、除湿等功能段，而且需要精密控制的方式；如换热器要采用高效率的亲水翅片，并且水流量采用比例积分控制，加湿量也要采用比例积分或者是PID调节的方式，以便实现更高的控制精度。
1.4正负压控制严格无论是电子厂房还是隔离病房、制药厂、手术室等，为了防止粉尘、细菌扩散到其他的洁净区域，还是为了防止病毒细菌的扩散引起交叉感染，洁净房间的正负压控制非常重要，准确有效的控制正负压极其关键。
洁净空调的运行管理
洁净空调的运行管理一、净化空调系统对维护管理的要求洁净室的净化空气、直接表10-6的规定进么监测。
在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器：表10-6洁净室的净化空气监测频数1、气流速度降到最低限度。
即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增加。
2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。
3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
当洁净厂房内采用高效真空吸尘器进行清扫时，必须定期检查吸尘器排气口含尘浓度。
二、净化空调的运行管理的日常工作对净化空调系统、洁净室的运行管理主要应做好以下几项工作：保证洁净室内要求的空气温度和相对湿度；保证洁净室内洁净度；制定严格的管理规章制度。
1、保证洁净内要求的空气温度和相对湿度在洁净室内，如果空气温度过低，不便于工作的正常进行；如果温度过高，则会使室内工作人员产生过多的汗液，汗液挥发成微小粒子进入空气中，从而增加了洁净室内空气中含尘粒子数，进而使其洁净度级别有所下降，无法保证工艺条件的要求。
因此，保证洁净室内要求的空气温度和相对湿度是空调系统进行的必要条件。
2、保证洁净室内洁净度的措施要保证洁净室内要求的洁净度，对正常运行的净化空调系统、洁净室，必须做到进入洁净室内的空气是清洁的，进入洁净室内的人和物品就应该经过必要的净化处理，尽量减少人和物带入洁净室内的灰尘量。
要保证洁净室内的洁净度应采取以下主要措施：保证人净的措施；保证进入洁净室物料的净化；保证进入洁净室内的空气是洁净的；保证净化空调系统的送风量；按要求保证洁净室内的正静压值；尽量减少洁净室的产尘量；保证对洁净室内的定期清扫。
1）保证人净的措施人体散发的污染物质主要有自身产生的污染物和携带物。
人净措施主要包括水洗、换鞋和衣服及空气吹淋3个方面：（1）水洗。
用水洗去手、脸甚至全身体表皮临时附着物和积存的体表排出物。
（2）换衣、鞋。
为了减少从室外带入洁净室的污染物，进入洁净室内的人员一般都在经过换鞋和衣服。
洁净室初、中、高三级空气过滤器净化空调系统的过滤器
温州升旭净化净化空调系统的过滤器：为了保证洁净室(厂房)内的尘粒控制在洁净室(厂房)洁净等级所要求的尘粒数以内，一般在净化空调系统中使用三级或四级空气过滤器，来挡截进入洁净室(厂房)气流中的尘埃粒子。
净化空调系统中所使用的空气过滤器，按其空气过滤的效率分为四种，即初效过滤器、中效不定期滤器、亚高效过滤器和高效过滤器(有些房间的洁净度记于100级，如10级洁净室，其净化空调房间还要使用超高效过滤器)。
初效空气过滤器的滤尘对象主要是大于10um尘粒，其计数效率(对于0.3um的尘粒)小于20%,空气阻力小于30Pa。
中效过滤器的滤除对象是1~10um的尘尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为20%~90%，空气阻力小于100Pa。
亚高效空气过滤器的滤除对象主要是小于5um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)为90%~99.9%，其空气阻力小于150pa。
高效空气过滤器具滤除对象主要是小于1.0um的尘粒，其计数效率(对于0.3um粒径的尘粒)大于99.97%，空气阻力小于250Pa。
净化空调系统中，所使用的空气过滤器是在系统设计时，按照各级过滤器的额定风量，空气阻力和过滤效率进行组合选型的。
同时初效过滤器和中效过滤是根据过滤的风量和过滤的滤料的滤速来确定过滤器的尺寸。
初效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.4~1.2m/s，中效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.2~0.4m/s，高效空气过滤器空气通过滤料的滤速为0.01~0.03m/s。
在空气过滤器的组合方面，以初、中、高三级空气过滤器相组合的方式，一般用于10万级到100万级的洁净室，对于1万级到100级的洁净室，其净化空调系统也有使用初、中、中、高四级空气过滤器的组合方式，或使用初、中、亚高效、高效四级过滤器的组合方式。
在四级空气过滤器的组合中，增加的第三级中效或亚高效空气过滤器的目的是为了提高净化空调系统的送风洁净度，延长末端空气过滤器的使用寿命，减少其更换的次数。
净化空调系统新、排风设置要求
净化空调系统新、排风设置要求
1. 洁净手术室净化空调系统新风设置要求：
（1）应注意新风口的防雨；
（2）新风口进风速度不大于3m/s；
（3）新风口应设置在高于地面5m，水平方向距排风口3m以上并在排风口上风侧的无污染清洁区；
（4）新风口不应设在排风口上侧；
（5）宜装气密性风阀。
2. 洁净手术室净化空调系统排风设置要求：
（1）手术室排风和辅房排风应分开设置；
（2）各手术室的排风可以单独设置，也可并联，并应和送风系统连锁；
（3）排风管应设置对1mm大气尘计数效率不低于80%的高中效过滤器和止回阀。
（4）排风管出口不得设在技术夹层，应直接通向室外；
（5）每间手术室的排风量最小200m3/h
附普通暖通设计规范：
1. 为保证排风效果，需要在排风口加装风帽。
2. 新风口布置：
（1）新风口应设在比较清洁区域，其有害物浓度小于室内允许最高浓度的30%；
（2）新风口布置于排风口上风侧，水平间距最小20m，否则新风口位置应低于排风口6m 以上；
（3）新风口的底部高于室外地坪至少2m，高于室外绿化带至少1m；
（4）新风口布置于屋顶时，应高于屋面0.5m以上，以免吸入灰尘或被雪封堵；
（5）新风口优先布置于背阴处，以尽可能降低吸入热负荷。
洁净室空调系统
洁净室空调系统洁净室关乎到很多行业的生产过程，而空气质量是衡量洁净室的重要指标之一。
洁净室空调系统作为洁净室空气质量的保证，是洁净室建设中必不可少的一环。
洁净室空调系统的作用洁净室空调系统的主要作用是过滤空气中的微粒，维持洁净室内部的空气质量。
洁净室中的微粒主要有空气中的粉尘、细菌、病毒及其他微生物等，而这些微粒对于某些行业的生产过程极其敏感，例如电子、制药、食品等行业。
洁净室空调系统采用的是层级过滤的方法，将空气中的微粒逐级过滤。
通常，洁净室空调系统至少要包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器三个层级。
其中，初效过滤器主要用于过滤较大的颗粒，中效过滤器主要用于过滤径直在1微米左右的微粒，高效过滤器主要用于过滤径直在0.3微米左右的微粒。
洁净室空调系统的组成洁净室空调系统包括了以下几个部分：风机盘管组风机盘管组负责空气的循环和供应。
它将空气吸入，通过过滤器过滤后，再将洁净空气送入洁净室内。
过滤器组过滤器组包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。
初效过滤器通常采用带有颗粒捕获功能的棉絮材料或者合成纤维材料，如玻纤棉，可以较为有效的过滤掉大颗粒的灰尘、毛发等杂物。
中效过滤器常用的材料有玻璃纤维、非织造布、打碳棉等，可以将直径在1-10微米之间的颗粒物过滤掉。
高效过滤器则采用玻璃纤维、非织造布等高效材料，可以过滤掉直径在0.3微米以内的微粒。
冷却器组冷却器组负责调节空气温度、湿度等参数。
一般采用水冷式或空气冷却式的制冷方式来控制温度，采用加湿器等多种方式来调节湿度。
管道组管道组负责将过滤后的空气从风机盘管组输送到洁净室内，在输送过程中需要保证管道的密封性。
过滤净化区组如果洁净室的要求比较高，需要增设过滤净化区组。
其主要作用是通过进一步过滤和空气净化来提高空气质量。
洁净室空调系统的设计洁净室空调系统的设计需要考虑多方面的因素。
其中主要包括洁净室的级别、空气质量要求、房间布局、人员活动状况等因素。
在确定了空气质量要求后，需要根据房间布局和人员活动状况等因素，设计风机盘管组和过滤器组的位置和数量。
关于洁净手术室净化空调的研究探讨
关于洁净手术室净化空调的研究探讨摘要：本文作者结合自己多年的工作实际，针对具体洁净手术室的工程实例，从保证净化空调设计和工程施工质量的角度，就净化空调设计应该在设计和施工中充分考虑的问题进行探讨，以供参考。
关键词：洁净手术室；净化空调；设计；施工前言随着社会的进步，人民生活水平的提高，我国现代化医院的医疗环境的不断进步，医院洁净手术室也已成为新医院建设及旧医院改造中不可或缺的部分。
我国《医院洁净手术部建设标准》已于2000年10月正式实施，《医院洁净手术部建筑技术规范》gb50333-2002（以下简称《规范》）也于2002 年12月施行。
《规范》的实施对行业内的影响是深远的。
同时随着科技的发展，大量的新观念和新技术被接受和应用，这为改善医院的医疗环境和医疗设施创造了一个良好的条件，也对医院的医疗设施提出了更高的要求。
尤其是对医院手术室的设计提出了新的要求。
因此高效洁净的手术室空气处理方法在空调设计和施工中更加至关重要。
1 工程概况该工程是某市的一家医院手术部，洁净手术部建筑面积1200 m2 ，手术部建筑平面见下图。
该院手术部房间包括洁净手术室和洁净辅助用房，结合院方对使用功能的要求并参照《规范》中的规定，对洁净手术室和洁净辅助用房进行了设置和分级。
共设置洁净手术室七间，其中，ⅰ级洁净手术室1间，ⅱ级洁净手术室2间，ⅲ级洁净手术室4间（合用一系统）。
为满足医院的使用要求，设计时采用了独立净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵，冬夏用大楼冷热源的设计方案。
手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风，洁净走廊和辅房上送上回。
工程竣工验收后，测试与运行结果表明：工作区的气流速度场和温度场分布均匀，噪声、洁净度、新风量等其它指标达均到了设计要求。
手术部建筑平面图2 净化空调设计方式2.1设计思路洁净手术室的空调系统设计跟工业上的洁净技术有所不同，主要控制对象是细菌浓度，而不应过分强调洁净度的概念。
因此空调系统设计的重点应体现在以下几个方面：1)将关键区域（手术室和器械桌）的悬浮菌浓度维持在限定的范围内；2)维持各房间之间的正压气流流量和流向；3)使麻醉气体和其他有害气体浓度维持在限定范围内；4)维持室内各项所需的参数（如温度、湿度、噪声、照度等）。
洁净室空气净化的几种形式
洁净室空气净化的几种形式洁净室空气净化的几种形式一、洁净室车间整体净化：可分为层流型和乱流型。
层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧，使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理，而达到好的除菌效果，该方式比较适合用于高洁净度等级要求的行业洁净室。
乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤，加压由经过保温的风管分散送到各个房间，最后经过高效送风口送入洁净室内，以达到净化的效果，该送风方式比较常见，回风一般做在角落或者立柱的底部，整体回风；洁净室的送风系统少不了各种空气过滤器的严格控制，下面为大家简单介绍一下高效过滤器HEPA：高效过滤器除菌技术：空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备，向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。
空气过滤洁净技术原理：网截阻留、筛孔阻留、静电吸引阻留、惯性碰撞和布朗运动阻留。
因此，空气过滤洁净技术是一种综合作用的结果。
高效过滤器的滤材结构：生物洁净室空调系统末端过滤器所用滤材级别多数为高效或超高效滤材，所用滤材有：玻璃纤维滤材、高级纸浆制滤材、过氯乙烯纤维滤材等。
高效过滤器HEPA对空气中0.5um 的颗粒的阻留率能达到90%~99%，超高效过滤器ULPA可阻留0.3um的颗粒99.999% 以上。
二、洁净室局部高洁净度净化1、百级层流罩：百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置。
一般可构成垂直层流方式，四周用透明围幕。
整个区域内可保持高洁净度空气。
这种百级层流罩可用于免疫功能低下病人的治疗保护，所以也称无菌病床层流罩。
2、百级超净工作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气，可使操作台内净化达到很高级别。
在当今医学、生物科学、食品科学和电子科学等研究领域中已经成为一种必不可少的实验室设备。
科学家们需要超净工作台来提供一个洁净的，无尘的试验环境，来保护昂贵的样本不会受到污染，以及危险的样品不泄露到周围环境中3、静电吸附除菌净化技术：静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理，在小型化技术方面有所创新。
洁净实验室空调系统
为了使洁净室内保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染.为获得送入洁净室具有一定状态的空气，就需要一整套设备对空气进行处理，并不断送入室内，又不断从室内排出一部分来，这一整套设备就构成了洁净空调系统。
基本构成1、加热或冷却、加湿或去湿以及净化设备；2、将处理后的空气送入各洁净室并使之循环的空气输送设备及其管路；3、向系统提供热量、冷量、热源、冷源及其管路系统。
洁净空调系统一般分为三大类：1、集中式洁净空调系统：在系统内单个或多个洁净室所需的净化空调设备都集中在机房内，用送风管道将洁净空气配给各个洁净室。
2、分散式洁净空调系统：在系统内各个洁净室单独设置净化设备或净化空调设备。
3、半集中式洁净空调系统：在这种系统中，既有集中的净化空调机房，又有分散在各洁净室内的空气处理设备。
是一种集中处理和局部处理相结合的形式。
人们一般按系统内各洁净室的洁净度来命名系统，如称之为100级净化空调系统,1000级净化空调系统等.有时也按系统的末级过滤器的性质来区分,分高效空气净化系统，亚高效空气净化系统和中效空气净化系统。
南京博森科技有限公司坐落于六朝古都—南京，公司致力于智慧实验室、恒温恒湿、生物安全、空气洁净、医用手术室、净化厂房、智能化系统、实验室仪器设备、网络中心机房、气候模拟环境、焓差室、非标准环境及系统节能等领域的规划与建设,以高精度、高质量、高可靠性为标准，引领科技进步为目标，注重节能环保,是集整体规划、设计、安装及运行维护等全方位为一体的高科技企业。
公司拥有由教授、高级工程师、工程师、技术人员等组成的技术研发、专业设计及工程技术团队，在精度控制、自动化控制等领域领先业界，且拥有具备一级、二级建造师资格的施工管理团队,炼就了一支技术精湛、作风过硬的施工队伍,在长期的实践中积累了丰富的设计、施工经验。
〉环境系统:整体实验室系统规划与建设恒温恒湿系统规划与建设生物安全系统规划与建设空气洁净系统规划与建设医院手术室规划与建设洁净厂房规划与建设智能化系统规划与建设仪器设备规划配置网络中心机房系统规划与建设气候模拟环境系统规划与建设非标准环境系统规划与建设（高温、高湿、低温、低湿）系统节能规划与建设>系统设计专业划分:电气及智能化空气调节及净化装饰、装修通风控制及环保处理生物安全及实验室环境安全防火、防腐、降噪、减震及屏蔽特种气体、压缩空气输送系统软水及纯水输送系统实验室家具及通风柜实验室废水、废气、废液处理协同敬业>真诚合作、恪尽职守、终身学习、开拓创新诚信服务>信守承诺、客户至上、一丝不苟、铸造品牌以人为本〉创造利润、实现自我、健康生活、回报社会追求卓越>永不满足、打造经典、做精做强、尽善尽美智慧实验室是以物联网技术为核心，利用新一代信息技术提供一个全面的智能感知实验环境和综合信息服务服务平台,实现实验室的智能化、安全化、可视化管理,资源的互联、人员的互动协作以及开放实验室设备资源、科研资源的高度信息化共享。
新版GMP对净化空调提出的新要求
新版GMP 对净化空调提出的新要求关于新版GMP 对净化空调的讨论已经很多，笔者根据大家的讨论以及搜集整理一些资料，简略整理了一下新版GMP 对净化空调提出的若干新的要求，以供各位参考：1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都比过去提出了更高的要求，出现了以≥5微米为控制粒径的 4.8 级的标准。
为了“维持相应的洁净度级别”，要求“无菌药品生产的洁净区净化系统应当保持连续运行”，课件空气洁净技术已经成为贯穿全篇的保障生产全过程无菌条件的核心。
空气洁净作用本文作者曾经写了“八种空气消毒方法”，可以参考，并在首页论坛搜索一下，两者可以结合在一起参考。
2、对于无菌药品，不但要求“应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别”即要实现静态级别，而且要求“每一步生产操作都应达到适当的动态洁净度标准”——这是我国GMP 标准中所未提及的，什么事动态？论坛也有关于动态、空态和静态的帖子（建议搜索），因而对洁净空气量、送风方式、气流的均匀性、人员的管理等都有了更高的要求。
3、对高风险操作区的背景环境，提出了比以前高出100 倍的要求，但如何实现，的确是一大难题。
（灌装区、放置胶塞桶、安剖瓶和敞口西林瓶的区域等）。
4、对层流区工作台截面风速提出了98 版GMP 未提出的要求，而且是比常规洁净室都高的要求。
——层流系统在其工作区域必须均应送风，风速为0.36~0.54m/s。
这里需要注意的是，工作区域不等于送风面欧盟GMP 原文为“work position”=工作位置，意思就是工作面。
工作区是从离地面约0.8~1.5m 的区间，但不是送风面。
美国的室高规定至少2.7m，我国的室高规定至少2.5m，略微有些差别。
5、对乱流洁净室换气次数提出了一种新要求，即“在任何运行状态下，洁净区。
应当能够。
保证有效的净化能力”。
规定了自净时间15~20min 的指导数值。
等于提出了具体的换气次数，或者叫自净换气次数。
空调净化系统标准操作规程
空调净化系统标准操作规程目的：保证洁净室的生产环境，减少产品污染。
范围：适用于空调净化系统操作的全过程。
职责：空调净化系统操作人员负责实施本文件，设备动力主管、车间主任负责对本文件监督。
规程：1、首次开机，空调净化系统操作人员应比车间上班时间提前24个小时开启空调净化系统；连续生产中，空调净化系统操作人员每天应比车间上班时间提前半个小时开启空调净化系统，以保证洁净室达到自净要求，每次洁净室自净时间要求应不低于30分钟。
2、使用前检查工作2、1 空调净化系统操作人员按一般区程序进入空调机房。
2、2 进行产前检查。
检查机房岗位的清洁状态标志是否为“已清洁”、《清洁合格证》是否在有效期内。
2、3 将设备状态标志更换为绿色“运行中”状态标志。
2、4 查看加压风柜，外表是否清洁，管道吊杆是否牢靠，有无松动现象。
2、5 查看电源接触是否紧固。
2.6 空调机房清洁内容：将空调机房地面清扫，确保无垃圾、无物料洒落物；墙壁，窗户用抹布擦拭干净。
对初中效箱体及加压风管进行清洁。
及时记录空调机房的清洁日期和有效期。
空调机房每周进行一次清洁。
3、试开机3、1 检查回风控制阀、新风送风控制阀是否关闭严密。
3、2 接通主电源，同时打开回风控制阀。
3、3 将空调主机开关调向右边的“FAN”挡位，观察机体运转声音是否均匀、正常。
约1分钟后关机。
如有异常声音发出应立即关机，即将开关转向OFF（停机）。
3、4 接通加压风机主电源，观察风机运转声音是否均匀、正常。
约1分钟后关机。
如有异常声音发出应立即关机。
3、5 空调主机、加压风机经运行正常后方可开机送风。
4、开机4、1 将主机开关转由停机调节到相应模式位置，调节额定温度，空调主机开始运行。
4、2 打开加压风柜风机电源，加压风柜风机开始运行。
4、3 打开并调节新风控制阀。
开始向洁净室送风。
4、4 运行正常后10—30分钟内查看中效压差表，调节额定温度达到预定状态。
4、5 根据车间温湿度情况，调节控制面板开关，右边的温控旋钮，,直到洁净区温湿度适宜为止；每天查看中效压差两次并记录。
洁净室空气处理过程图ppt课件
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四、净化空调系统冷冻水的温度的确定
• 当以冷冻水作为净化空调系统的冷媒时，
在一般的情况下，冷冻水的初温（表冷器
冷冻水的进口温度）应比处理后空气的终
温（设计计算中确定）至少要低3.5℃；如
果是以冷冻方式去湿降温为目的空气处理
系统，冷冻水的终温（表冷器冷冻水的出
口温度）应比处理后空气的终温低0.7℃；
• 大型规模化的生产工厂集中设置冷冻站，对建造 投资和运行管理都是比较有利的。但是由于一些 温、湿要求差别比较大供冷参数不同；运行规律、 运行时间不同的洁净车间来说，在集中冷冻站基 础上，就近设置分散、独立、专用的制冷机组， 这对节省能源，保证参数和方便运行管理都有极 大的好处。
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• 二、冷媒采用冷冻水还是氟立昂直接蒸发。
室下夹层或吊顶上的干表冷器来补充。因
干表冷器是设在FFU循环空气通过的吊顶上
或夹道内，因此，干表冷所弥补的干冷负
荷被循环空气带到洁ppt课净件 室内。
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示意图
焓湿(i-d)图
MAU加FFU加DC空气处理方案示意图及焓湿图
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3.1.6 洁净室净化空调系统的冷、热源
• 3.1.6.1 净化空调系统冷源的选择 • 一、集中冷冻站和分散独立冷源的比较和选择。
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二、AHU 一次回风的净化空调送风 方案
• 一次回风的送风方案多用在洁净室内的发 热量或产湿量很大，消除室内余热或余湿 的送风量大于或等于净化送风量的低洁净 度等级的非单向流洁净室中。此方案的原 理图和焓湿图如下：
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示意图
焓湿(i-d)图
空调机组（AHU）一次回风空气处理方案示意图及焓湿图
洁净厂房空调净化改造工程URS
洁净厂房空调净化改造工程URS1. 概述随着科技的不断发展，在洁净厂房空调净化工程方面，对于要求空气质量的厂房，空调净化改造已经成为了一项必不可少的工程。
洁净厂房空调净化改造工程URS（User Requirements Specification）即是对于洁净厂房空调净化改造要求的规范文件，它对于设计和实施工程提供了标准化的基础。
2. 前置条件洁净厂房空调净化改造必须考虑以下前置条件：•将要改造的空调系统必须已经投入使用。
•空调系统需满足改造标准之前的运行需求。
•空调系统在改造期间必须保持正常运行，不能对生产造成影响。
•改造工作应在双方约定的时间内完成。
3. 质量标准在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑到以下标准要求：•新的空气过滤器应安装在风量机出口处，去除空气中0.3微米及以上的颗粒物。
•对于噪声和振动需求，规定工程完成后的噪声水平应不超过每小时50分贝。
•工程完成后，整个系统的空气漏损率应小于5%，确保空调的工作效率和性能。
•全部配件和设备应符合相关国家的标准要求。
4. 设计要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑以下设计要求：•具有良好的维护、操作和管理能力，并具有在安全的前提下进行更换和维修的能力。
•空气过滤器的滤网必须采用特制的材料，以确保过滤效果的可靠性和稳定性。
•系统需要具备实时监测和控制的功能，以便于用户随时了解系统的工作状态。
5. 实施要求在进行洁净厂房空调净化改造工程URS时，需要考虑以下实施要求：•严格符合国家相关规定，确保系统的安全性、稳定性。
•安装人员应经过专业培训并持有相关资质证书。
•现场施工过程中，应采取严格的防护措施以确保周围环境的安全性和清洁度。
•工程最终验收应由厂房用户及第三方进行，以确保空调系统的质量和安全性。
6.洁净厂房空调净化改造工程URS是保证系统可靠性和运行质量的关键性要求，本文档就洁净厂房空调净化改造工程URS的要点进行了详细的规范和说明。
洁净室空调机组运行确认方案
洁净室空调机组运行确认方案1. 方案目标确认洁净室空调机组运行方案。
2. 适用范围本方案描述了洁净室空调机组的运行确认，包括空调净化系统的运行、风量调整、高效过滤器的检漏、风压调整、照度检测等内容。
3. 时间安排洁净厂房及空调净化系统安装确认完成后。
4. 方案内容4.1 概述洁净厂房分别为万级和十万级洁净区。
实验室的各个细胞间，试剂间为万级洁净区，走廊和手术室为十万级洁净区。
空调净化系统流程图：新风进风口→初效过滤器→表冷器→加热器→加湿器→送风机→中效过滤器→送风管道→洁净区各风口→高效过滤器→洁净控制区4.2 运行确认内容4.2.1 清洁确认空调机组运行前，首先对空调机组（包括初、中效过滤器）进行清洁，对洁净厂顶板、墙壁、地面、地漏、灯具、高效送风口、回风口、设备等内部环境进行清洁，填入清洁记录。
4.2.2空调机组运行确认空调机组及洁净区内卫生清洁后，对空调机组、除风箱、除湿机组进行点动，运行前，确认所有防火阀打开，空调机组的新风阀、回风阀、送风阀打开，各房间内的回风阀/排风阀全开，送风阀半开。
先对空调机组、除风箱、除湿机组进行润滑确认、盘车、再点动，确定正反转，将反转的进行换相，再次确定正反转。
在确认正转的基础上，运行空调机组、排风箱、除湿机组（30HZ），运行过程中注意观察风机运行是否平稳，噪声是否正常，温度是否正常，空调机组正压段与负压段是否正常，各风管是否有异常振动，若发现异常，立即停车。
4.2.3高效过滤器的安装空调机组正常运行并对风管进行吹扫24小时后，对高效送风口进行再次清洁，清洁标准为无颗粒性物质，无灰尘。
清洁后，进行高效过滤器的安装，安装前，确认高效过滤器包装完好，无挤压，无破损，液槽密封正常，安装过程中轻拿轻放，不可只用一个手提，安装时用双手上托，用另外一人将螺丝拧紧即可。
安装结果填入高效过滤器安装记录。
4.2.4风量调整高效过滤器安装结束后，对每个高效的送风量根据房间功能表的要求，进行调整送风量，以达到换气次数的要求。
洁净室的送风量的新风量如何确定？
新风量的确定首先要满足卫生标准，既要保证供给洁净室洁净工程中每小时的新鲜空气量不小于40m3/h，同时考虑有害气体发生的情况。
一.洁净工程中满足卫生标准的新风量分两种情况：1.对于车间内存在的有害气体发生的情况，应该根据车间内所含有害气体的允许浓度来计算稀释室内有害气俸的新风量。
2.对于车间内没有明显有害气体发生的情况，根据《洁净厂房设计规范》规定，保证净化车间供给洁净室内的新鲜空气量不小于40m3/ （h-人）。
二.补偿洁净室内排风和保持洁净室正压所需新风量:《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）规定：新风量取满足卫生要求和保持室内正压（同时保证局部排风）两项之中的最大值。
为了防止外界环境空气（含有害气体的空气）进入洁净室内，干扰车间的温度、湿度，破坏车间内的清洁度，需要在空调系统中用一定量的新风来保持车间、厂房的正压。
当系统中的送、回风系统调节阀调节到送风量大于车间回风量时，车间内即呈正压状态，而送、回风量差（即需补充的新风量）就通过门窗的不严密处（包括门的开启）渗出。
洁净室洁净工程中的正压值正好相当于空气从缝隙渗出时的阻力。
一般情况下，室内正压在5~ lOPa之间即可满足要求，如果正压过大不但没有必要，而且还降低了系统运行的经济性。
在净化车间工程中当洁净室内有排风柜等局部排风装置时，为了不使洁净室内产生负压并保持正压，在系统中必须有相应的新风量来补充排风量，排风量可根据排风罩口的面积和罩口排风风速确定。
洁净室新风量的计算方法在净化车间工程中占据很高的重要性。
所以我们一定要方方面面的注意细节问题，为工作在生产车间的工作人员打造一个全新的洁净空间，从而也进一步提高了工作效率，促进经济的发展。
三.为保证空气洁净度等级的送风量:根据热、湿负荷计算确定的送风量。
向洁净室内供给的新鲜空气量。
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）规定：洁净室的送风量应取上面三项中的最大值。
洁净室洁净工程中新风量对整个工程至关重要，希望甲骨文实验室总结的几点能让您对洁净室中新风量相关知识有。
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药厂洁净室的空调净化新ＧＭＰ药厂洁净室的空调净化目录一、洁净室的基础知识（一）什么叫洁净室（二）洁净室的四大技术要素（三）洁净室的分类（四）洁净室洁净度等级标准（五）洁净室的占有状态（六）洁净室的污染源及其控制二、关于GMP（一）GMP的发展史（二）新版GMP的特点（三）新版GMP和1998年版GMP的不同之处三、药厂洁净室的空调净化设计（一）设计前的准备工作（二）药品生产用洁净室的平面布局（三）空调净化系统和排风系统（四）空调净化系统的三大平衡计算（五）空调净化系统空气处理方案的优化（六）空调净化系统的总冷量、总热量、总加湿量的计算（七）空调和净化设备的选择（八）施工图的绘制四、药厂洁净室的确认和验证（一）药品生产企业的确认和验证（二）药厂洁净室的确认可分为：（三）对药厂洁净室进行正常动态的监控（四）对药品生产工艺进行验证（五）洁净室的静态检测项目五、附录附录1 “无菌药品”中强调的主要内容附录2 “原料药”中强调的主要内容附录3 “生物制品”中强调的主要内容附录4 “血液制品”中强调的主要内容附录5 “中药制剂”中强调的主要内容药厂洁净室的空调净化一、洁净室的基本知识（一）什么叫洁净室根据“洁净厂房设计规范”GB 50073-2002中名词解释，洁净室就是“空气悬浮粒子（灰尘、微生物……）浓度受控的房间。
其建造和使用方式使房间内进入的、产生的、滞留的粒子最少，同时，还要按生产工艺的要求对房间内的温度、湿度、压力、静电、振动、噪声等其他相关参数也要受控。
”洁净室已广泛地应用在电子（微电子、光电子等）、航天、机械、化工、农业、制药、医疗、食品、实验动物饲养、生物安全和生物工程等各行各业。
并且，随着科学技术和国民经济的迅猛发展，洁净室和洁净技术的应用将越来越广泛、越深入、越重要。
（二）洁净室四大技术要素从洁净室的建造、使用和维护而言，洁净室有四大技术要素：A、洁净室的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。
尤其是在终端应有高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA）。
B、洁净室送风应有足够的空调（消除室内余热、余湿）和净化（保持洁净度）送风量。
其送风量不仅能消除室内的余热和余湿，保证室内的温度和相对湿度，同时还能消除或稀释室内的粒子污染，保证室内的洁净度要求。
C、洁净室必须建立和维持必要的相对压差（正压或负压）。
D、洁净室应有合理的气流流型，以保证其室内的洁净度和温、湿度等参数。
（三）洁净室的分类洁净室的分类一般按气流流型来分，还可按使用用途和主要控制对象来分。
A、洁净室按气流流型分类洁净室按气流流型来分类可分为单向流洁净室、非单向流洁净室、混合流洁净室和矢流洁净室。
a、单向流洁净室单向流洁净室的净化原理是活塞挤压原理，是洁净气流将室内产生的粒子由一端向另一端以活塞型式挤压出去，用洁净气流充满洁净室。
单向流洁净室又可分为垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。
①垂直单向流洁净室是在其吊顶上满布（≥80%）高效空气过滤器（或FFU），经其过滤的洁净气流从吊顶用活塞型式以一定的速度，把室内的污染粒子向地面挤压，被挤压的污染空气通过地板格栅排出洁净室，这样不断地进行循环运行来实现洁净室的高洁净度。
垂直单向流洁净室可创造最高的洁净度（1级~5级）但是，它的初投资最高、运行费最高。
②水平单向流洁净室是在其一面墙上满布（≥80%）高效空气过滤器，被其过滤的洁净空气以一定的速度用活塞型式将污染粒子挤压到对面的回风墙，由回风墙排出洁净室，这样不断循环来实现高的洁净度等级。
水平单向流可创造5级的洁净度等级。
其初投资与运行费用也低于垂直单向流洁净室。
水平单向流洁净室与垂直单向流洁净室比较，其最大的区别是垂直单向流气流是由吊顶天花流向地面，所有工作面全部被洁净的气流覆盖。
而水平单向流洁净室的气流是由送风墙流向回风墙，因此，气流在第一工作面洁净度最高，后面的工作面的洁净度会越来越差。
(a) 垂直单向流(b) 水平单向流图1 单向流洁净室b、非单向流洁净室非单向流洁净室的净化原理是稀释原理。
是用一定量的洁净空气来充淡稀释室内产生的污染粒子。
洁净空气量越多稀释后的洁净度就越高。
因此洁净的送风量（换气次数）不同，室内空气的洁净度等级也不相同。
在“规范”中规定：6级洁净室的换气次数为50~60次/时；7级洁净室的换气次数为15~25次/时；8级和9级洁净室的换气次数为10~15次/时。
洁净度级别不同其初投资和运行费也不相同。
最常用的非单向流洁净室的气流流型主要有顶送下回、顶送下侧回和顶送顶回。
(a) 顶送下回(b) 顶送下侧回(c) 顶送顶回图2 非单向流洁净室c、混合流洁净室混合流洁净室是将垂直单向流和非单向流两种型式的气流组合在一个洁净室中。
混合流洁净室可大大压缩垂直单向流的面积，只将其应用在必要的关键工序和关键部位中，用大面积的非单向流来替代垂直单向流。
这样不仅大大地节省建造投资而且也大大地节省了运行费用。
这种混合流洁净室目前广泛地应用在微电子（超大规模集成电路）的光电子（液晶显示器LCD、等离子PDP、发光二极管LED和薄膜晶体管有源矩阵液晶显示器TFT-LCD）等大面积高洁净度等级的电子工业洁净厂房中。
图3 混合流洁净室d、矢流洁净室矢流洁净室是用圆弧形高效空气过滤器构成的圆弧形送风装置，经圆弧形高效过滤器送出的气流是放射形的洁净气流，流线不产生交叉，灰尘粒子也是被放射形气流带到回风口，回风口设在对面墙的下侧。
矢流洁净室可用较少量的洁净送风来实现较高洁净度级别（5级）的洁净室。
这种气流流型在美国和日本较多（在日本称为对角流），而我国在工程中应用较少。
图4 矢流洁净室B. 洁净室按用途和主要控制对象分类按使用用途和主要控制对象洁净室又可分为工业洁净室、生物洁净室和生物安全实验室。
a、工业洁净室工业洁净室的主要控制对象是灰尘粒子。
它广泛应用于电子工业、光电子工业、机械化工工业、光学工业、航天事业等。
在电子工业中微电子（集成电路）工业对洁净室的洁净度级别要求最高。
而且，随着微电子技术的不断发展，集成度的不断提高，光刻线宽的不断变小对洁净室洁净度等级的要求也越来越高。
根据国际半导体工业协会（SIA）对未来集成电路发展趋势，以及对洁净生产环境中尘粒控制的趋势预测可以看到微电子工业对洁净室洁净度的要求。
SIA对集成电路发展和对洁净生产环境控制趋势的预测年代项目1995 1998 2001 2004 2007 2010 集成度64M 256M 1G 4G 16G 64G 线宽（μm）0.35 0.25 0.18 0.13 0.10 0.07 控制粒径（μm）0.035 0.025 0.018 0.013 0.01 0.007 空气中含尘浓度（个/m3 0.1μm）114 64 35 20 12 8洁净度等级（推荐） 2 1.5 1.5 1 1 0.5 微电子工业用洁净室洁净度级别的实例洁净度等级气流流型平均风速（m/s）换气次数（次/时）应用实例2 单向流0.3~0.5 / 光刻、严格密封的半导体加工区3 单向流0.3~0.5 / 工作区、半导体加工区4 单向流0.3~0.5 / 工作区、多层掩膜加工区、高密度磁盘制造区、半导体服务区、公共设施区5 单向流0.2~0.5 /6 混合流0.1~0.3 /公共设施区、多层加工区、半导体服务区非单向流/ 70~1607 非单向流/ 30~70 服务区、表面处理区8 非单向流/ 10~20 服务区b、生物洁净室生物洁凈室主要的控制对象是微生物、病菌等活的有生命的粒子，是不断地生长、繁殖的粒子。
它所产生的污染不仅仅是微生物本身，而且，还有它们新陈代谢产生的二次污染。
生物洁净室主要应用在医疗、制药、食品、生物工程、实验动物饲养以及生物安全等行业之中。
随着党中央“以人为本”方针的深入贯彻，党和国家更加重视广大人民的衣、食、住、行和身体健康。
同时，随着全国人民生活水平的不断提高，人们也更加重视饮食的质量和卫生的状况，更加关心身体的健康和医疗、医药的质量和水平。
为了确保医疗、医药、食品的质量卫生，为其服务的生物洁净室，生物洁净技术就是必须的环境条件。
下面举例说明生物洁净室在医药、实验动物饲养、食品，医疗等行业中的应用。
（a）医药行业“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。
在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。
即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。
洁净室（区）空气洁净度等级洁净度等级（级）静态尘粒最大允许浓度数/m3 动态尘粒最大允许浓度数/m3 ≥0.5µm ≥5.0µm ≥0.5µm ≥5.0µmA 3500 1 3500 1B 3500 1 350000 2000C 350000 2000 3500000 20000D 3500000 20000 / /注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》。
洁净区微生物监测的动态等级标准洁净度等级浮游菌cfu/m3沉降菌（φ90mm）cfu/4h表面微生物接触（φ55 mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A级<1 <1 <1 <1 B级10 5 5 5 C级100 50 25 / D级200 100 50 / 注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》。
（b）实验动物饲养实验动物繁殖，生产设施以及动物实验设施（设备）的环境要求如下：实验动物繁殖，生产设施环境指标（静态）参数指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境隔离环境温度（℃）18~29 20~26 20~26 16~28 20~26 20~26 16~28 日温差（℃）/ 4 4 / 4 4 4相对湿度（％）40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 40~70 气流速度（m/s）0.1~0.2 0.1~0.2 0.1~0.2 0.1~0.2 0.1~0.2 0.1~0.2 0.1~0.2 压力梯度（Pa）/ 20~50 100~150 / 20~50 100~150 20~50 洁净度（级）/ 10000 100 / 10000 100 10000 落下菌（个/皿）30 3 无检出30 3 无检出 3氨浓度（mg/m3）14 14 14 14 14 14 14噪声，dB(A) 60 60 60 60 60 60 60照度工作照度150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 150~300 动物照度15~20 15~20 15~20 100~200 100~200 100~200 5~10昼夜明暗交替时间（h）12/1210/1412/1210/1412/1210/1412/1210/1412/1210/1412/1210/1412/1210/14换气次数（次/h）8~10 10~20 20~50 8~10 10~20 20~50 10~20注：●氨浓度为动态浓度。