药品检验工考核大纲
药物分析工中级工考核复习提纲
药物分析工中级工考核复习提纲一、药物分析基础知识1.药物分析的概念、种类和方法,对常用药物分析方法的原理和特点进行掌握。
2.药物分析中常见的试剂和仪器设备的使用和操作。
3.药物分析中的数据分析和结果处理方法。
二、药物分析实验技术1.药物样品的采集、制备和保存方法。
2.药物分析实验的操作规范和实验安全措施。
3.药物分析实验中的定量分析方法和质量控制方法。
4.药物分析实验中的色谱分析、光谱分析和色谱质谱联用分析方法。
三、药物质量管理与评价1.药物质量标准及其评价体系的了解。
2.药物质量控制的常用方法和标准。
3.药物质量评价和质量管理的相关知识。
四、药品安全管理1.药品不良反应的报告和处理。
2.药品安全监测与评价的方法和技术。
3.药品的贮存、运输和配送管理。
五、药物分析工作实践能力1.能够独立完成常见药物样品的分析和检验。
2.具备识别和处理药物分析中的常见问题和困难的能力。
3.能够根据工作需要进行药物分析实验的方案设计和实验报告撰写。
六、职业素质及相关知识1.具备良好的职业道德和职业道德素养。
2.了解药物法规和相关法律法规的要求。
3.具备良好的沟通与协作能力,能够与团队成员和其他科室进行有效的沟通和协作。
复习建议:1.对药物分析基础知识进行全面复习,包括常用药物分析方法和试剂仪器的使用方法。
2.加强药物分析实验技术的训练,熟悉实验操作规范和安全措施。
3.关注药物质量管理和药品安全管理的最新要求和方法,进行深入了解和学习。
4.多参加药物分析实验和相关实践工作,提高实践能力和解决问题的能力。
5.注重职业素质和相关知识的学习,包括药物法规、职业道德和沟通协作能力的培养。
以上是药物分析工中级工考核复习提纲,希望对你的学习有所帮助。
祝你考试顺利!。
制药工程技能考核大纲
8.包装10分末达3、单冲压片机
4、包衣机
6、干燥箱
9、天平
10、6号药典筛
11、其他器皿
9.
胶囊(100分)
1.吲哚美辛胶囊制备
处方:吲哚美辛250g淀粉适量(90分)
2.素质要求(10分)
1.称量
2.粉碎过筛
3.混合均匀
4.机器的维修与保养
1.熟练操作各种粉碎设备
2.熟练操作各种混合设备。
步骤错一个扣10分
SF-100B-1型高速粉碎机:
CH型混合机
4.
常用的药物制剂设备的操作(100分)
1.胶囊生产设备的使用(25)
2.制剂生产设备的使用(25)
3.颗粒生产设备的使用(25)
4.丸剂生产设备的使用(25)
1.设备的结构、组成
4.正解调试、操作冷冻干燥机并对分装药品冷冻干燥(45分)末达标扣30分
5.压盖密封包装(10分)末达标扣5分
冷冻干燥机
超滤器
天平
同上
3.配制
检查容量瓶是否漏水(10分);加蒸馏水至凹液面与刻度线相切(10分);摇匀(10分)
4.素质要求
清洗实验器材(5分)
整理实验台(5分)
吸量管、容量瓶
3.
原辅料的处理(100分)
1.粉碎机械的使用(50)
2.混合设备的使用(50)
1.机械的结构、组成
2.机器的工作原理
3.机器的工作过程和操作方法
正确加入药品(5分)
正确称量总重量W1(10分)
正确的方法倒出药品(5分)分
称量瓶和药品的总重量W2(10分)
求出第一份药品的重量(10分)
药物分析考试大纲
《药物分析》考试大纲
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
(四)磺胺类药1.磺胺甲唑
(1)磺胺甲唑的鉴别方法、杂质
检查项目和方法、含量测定方法
(2)磺胺甲唑片的检查项目和方
法、含量测定方法
(3)复方磺胺甲唑片的鉴别、检
查和含量测定方法。
2023年检验技术考试大纲
《2023年检验技术考试大纲》一、考试性质检验技术是医学检验技术专业的一门专业核心课程,是高等职业教育医学检验技术专业教学计划中的重要组成部分。
为进一步规范和加强检验技术专业人才培养工作,提高人才培养质量,特制定本考试大纲。
二、考试内容检验技术考试内容包括临床检验基础、生物化学检验技术、免疫学检验技术、微生物学检验技术、血液学检验技术和寄生虫学检验技术等六个方面的基本理论、基本知识和基本技能,同时考察学生的职业素质和职业态度。
三、考试形式检验技术考试采用闭卷、笔试形式,考试时间为 120 分钟,满分为 100 分。
考试内容包括选择题、填空题、判断题、简答题、案例分析题等多种题型,全面考察学生的知识掌握程度和应用能力。
四、考试要求1. 掌握临床检验基础、生物化学检验技术、免疫学检验技术、微生物学检验技术、血液学检验技术和寄生虫学检验技术等六个方面的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 能够运用所学知识和技能,解决临床检验工作中的实际问题。
3. 具备良好的职业素质和职业态度,能够遵守职业道德规范,认真履行岗位职责。
五、参考教材《临床检验基础》《生物化学检验技术》《免疫学检验技术》《微生物学检验技术》《血液学检验技术》和《寄生虫学检验技术》,人民卫生出版社,第四版。
六、题型示例1. 选择题:共 20 题,每题 2 分,共 40 分。
2. 填空题:共 10 题,每题 2 分,共 20 分。
3. 判断题:共 10 题,每题 2 分,共 20 分。
4. 简答题:共 3 题,每题 10 分,共 30 分。
5. 案例分析题:共 1 题,20 分。
七、考试时间和地点考试时间为 2023 年 6 月,具体时间和地点另行通知。
药物检验工职业标准
一、报考条件:
1、具备下列条件之一的,可申请报考初级工:
(1)在同一职业(工种)连续工作二年以上或累计工作四年以上的;
(2)经过初级工培训结业的。
2、具备下列条件之一的,可申请报考中级工:
(1)取得所申报职业(工种)初级工等级证书满三年的;
(2)取得所申报职业(工种)初级工等级证书并经过中级工培训结业的;
(3)高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业(工种)工作的。
3、具备下列条件之一的,可申请报考高级工:
(1)取得所申报职业(工种)中级工等级证书满四年的;
(2)取得所申报职业(工种)中级工等级证书并经过高级工培训结业的;
(3)高等院校毕业并取得所申报职业(工种)中级工等级证书的。
二、考核大纲:
基本要求
1 职业道德
1.1 职业道德基本知识
1.2 职业守则
遵纪守法,爱岗敬业;
质量为本,精益求精;
有法必依,坚持原则。
2 基础知识
2.1 法律法规知识
(一) 法律法规基础知识
(二) 药品管理法知识;
(三) 药品生产质量管理规;
(四) 产品质量法知识。
2.2 药学信息服务与计算机应用基础
(一) 药学信息服务
(二) 计算机系统的组成
(三) Windows基本知识
(四) 办公自动化软件的应用
(五) 网络知识
2.3 药物基础知识
(一) 药品及其特殊性
(二) 药物的分类及剂型
2.4 药物检验基础知识
(一) 药物检验工作概况。
2020年广东省药品检验所专业科目考试大纲
广东省药品检验所专业科目考试大纲一、测试方式2020年广东省药品监督管理局下属广东省药品检验所考试录用参照公务员法管理单位工作人员专业科目测试采用面试方式进行,面试时间为20分钟,共2道题目,满分100分。
二、作答要求面试时,考生必须用普通话在规定时间内逐题回答考官提问,每道题目的答题时间由考生自由分配,考试时间结束终止作答。
在面试中,考生应严格按照考官的提问回答,不得透露或暗示个人姓名、单位等信息,不得穿制服或有明显文字、图案标识的服装参加面试。
考生对考官的提问不清楚的,可要求考官重新读题(所需时间占用本人答题时间)。
三、测试内容主要测试考生从事相应职位工作应当具备的专业知识、综合素质和表达能力,以及通过综合运用专业知识技能发现问题、分析问题和解决问题的能力。
测试内容范围是:药物分析学、分析化学、仪器分析、药物化学、有机化学及药品检验技术、天然药物化学、药剂学、药品质量控制。
四、其他事项本次专业科目测试不指定任何考试用书,请考生根据测试内容自行学习。
五、测试须知一、考生不得穿制服或有明显文字或图案标识的服装参加面试。
二、考生签到后,由工作人员按招录职位组织考生抽签,决定各职位考生的面试顺序,考生应按抽签确定的面试顺序就坐,等待面试。
若经多次测温,体温仍超过37.3℃的,将视情安排在隔离室开展视频面试。
隔离考生不参加面试抽签,面试顺序为第一位。
三、面试开始后,工作人员按抽签顺序逐一引导考生进入面试室面试。
候考考生须在候考室静候,不得喧哗,不得影响他人,应服从工作人员的管理。
候考期间实行全封闭,考生不得擅自离开候考室。
需上洗手间的,须经工作人员同意,并由工作人员陪同前往。
候考考生需离开考场的,应书面提出申请,经考场主考同意后按弃考处理。
严禁任何人向考生传递试题信息。
四、考生必须以普通话回答考官提问。
在面试中,应严格按照考官的提问回答,不得报告、透露或暗示个人信息,其身份以抽签编号显示。
考生对考官的提问不清楚的,可要求考官重新念题,所需时间计入考生答题时间。
药学部质量检查考核标准
1.未开展处方点评工作不得分
2.少1项特定药物点评扣1分
3.对不合理处方未进行干预,无有记录可查扣1分
4.无发布处方评价指标与评价结果,无定期进行通报和超常预警扣1分
10.按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求,合理使用药品,并有监督机制。(25分)
1.有抗菌药物分级管理制度,明确抗菌药物分级管理目录。有特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,并严格执行。
2.采购抗菌药物品种不超过50种。
1.无制度、无“药品处方集”、“基本用药供应目录”各扣1分
2.超“一品两规”、抗菌药物品种超过50种各扣1分。
5.有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定(5分)
1.相关制度,设施与设备符合有关规定。
2.定期对库存药品进行质量检查。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和处理的原始记录。
3.每月召开质量与安全管理会议,对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、提出落实整改措施并向临床科室通报。
4.运用质量管理工具开展药品质量管理改进工作。
1.无制度、流程扣1分
2.无检查扣1分,
3.无改进扣1分
7.按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等有关规定,落实药品调剂制度,保障药品调剂的准确性。(5分)
药学部质量检查考核标准
检查项目
内 容
扣分方法
得分
扣分原因
1.科内质控管理(10分)
1.建立健全科内质控体系,质控小组活动有记录。
2.有排班本,交、接班记录本,差错事故登记本。
3.每季度至少召开一次会议,有完整的会议原始记录。
4.有药事管理工作计划和年度工作总结,能够体现药事与药。
药物分析实验大纲
药物分析实验大纲一、实验目的1.掌握常见药物的分析方法及其原理;2.培养实验操作技能,熟悉实验仪器的使用;3.增进对药物分析领域的理论知识和实践经验。
二、实验仪器及试剂1.仪器:紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、核磁共振仪等;2.试剂:药物样品、纯化试剂、标准品、溶剂。
三、实验内容与步骤1.药物提取和纯化a.手续和实验室安全准则;b.样品研磨、溶解和提取。
2.药物定性分析a.紫外可见分光光度计测定;b.盐析法。
3.药物定量分析a.紫外可见分光光度计测定药物含量;b.酸碱滴定法;c.高效液相色谱测定;d.气相色谱测定。
4.药物结构分析a.化学试剂反应;b.分子质谱分析;c.核磁共振分析。
5.数据处理与分析a.数据整理、统计与分析;b.结果的可靠性评价。
四、实验操作要点1.严格遵守实验室操作规范与安全要求;2.精确称量、配制试液,注意标准品的保存和使用;3.善用仪器,仔细操作,确保结果的准确性和可靠性;4.注意样品处理和提取的方法;5.数据分析时,注意结果的可靠性与引导性。
五、实验报告要求1.实验目的和原理;2.实验步骤和操作要点;3.实验数据记录、结果分析与讨论;4.结论和实验心得;六、实验风险和安全措施1.有毒试剂的使用应遵循安全操作和处置要求;2.禁止将实验物品带出实验室;3.使用实验仪器时应注意安全操作,避免触电和其他危险;4.实验室应保持整洁,化学品应分类储存、密闭保存。
七、课外拓展活动1.阅读药物分析领域相关文献,了解最新的研究进展;2.参加学术会议和研讨会,与其他专家学者交流讨论;3.参与相关实践项目,提升实际操作技能;4.加入药学学术组织,参与学术交流与合作。
以上为药物分析实验大纲,旨在培养学生对药物分析的理论与实践能力,了解药物分析领域的最新进展,并培养实验操作技能与科学研究素养。
实验过程中要注意实验操作细节和安全措施,实验结果要认真记录和分析,最后撰写完整、准确的实验报告。
高级药物制剂工实操考核大纲内容
高级药物制剂工实操考核大纲内容摘要:一、引言二、高级药物制剂工实操考核大纲概述1.考核目标2.考核内容3.考核标准三、具体实操项目及要求1.药物制剂基本操作1) 配料2) 混合3) 制剂2.药物制剂设备使用与维护1) 设备操作2) 设备维护3.药物质量控制与检验1) 质量检验方法2) 质量控制措施4.药物制剂生产安全管理1) 生产安全规范2) 应急预案四、高级药物制剂工实操考核要点及技巧1.实操考试要点2.考试技巧与策略五、总结与展望正文:一、引言随着我国医药事业的不断发展,药物制剂技术日新月异,对药物制剂工的专业技能要求越来越高。
高级药物制剂工实操考核是评价药物制剂工专业技能的重要手段。
本文将对高级药物制剂工实操考核大纲进行详细解读,以期为广大考生提供参考。
二、高级药物制剂工实操考核大纲概述1.考核目标高级药物制剂工实操考核旨在评价考生在药物制剂领域的专业技能和实际操作能力,确保考生具备高级药物制剂工所需的基本素质。
2.考核内容高级药物制剂工实操考核内容包括药物制剂基本操作、药物制剂设备使用与维护、药物质量控制与检验、药物制剂生产安全管理等方面。
3.考核标准高级药物制剂工实操考核标准分为理论知识考核和实践操作考核两部分。
理论知识考核主要测试考生对药物制剂相关知识的掌握程度,实践操作考核主要评价考生的实际操作能力。
三、具体实操项目及要求1.药物制剂基本操作1) 配料:根据处方要求,准确称取各种原料药,并进行混合。
2) 混合:将称取的原料药进行充分混合,确保药物均匀分布。
3) 制剂:根据药物剂型要求,进行相应的制剂操作,如制粒、压片、填充等。
2.药物制剂设备使用与维护1) 设备操作:熟练掌握常见药物制剂设备(如制粒机、压片机、填充机等)的操作方法。
2) 设备维护:了解设备维护保养方法,确保设备正常运行。
3.药物质量控制与检验1) 质量检验方法:掌握药物质量检验的基本方法,如性状观察、含量测定、杂质检查等。
693药品食品检验类专业技能操作考试大纲
2024年黑龙江省职业教育春季高考药品食品检验类专业技能操作考试大纲一、考试依据1.参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的《中等职业学校药品食品检验专业教学标准(试行)》,2017年8月26日发布。
2.参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的《职业教育专业目录(2021年修订)》;职业教育专业简介(2022年修订)。
3.参照《国家职业技能标准(2019年修订)》(职业编码:4-08-05-01)的《农产品食品检验员》初、中级职业技能标准和(职业编码:4-08-05-04)的《药物检验员》初、中级职业技能标准。
4.参照《中华人民共和国标准化法》最新颁布施行的药品食品检验技术国家标准与行业标准。
5.参照《中国药品检验标准操作规范》(2019版)和《食品检验工作规范》(2016版)。
6.参照食品检验管理职业技能等级证书各模块初级认证标准。
7.药品食品检验类专业对口涵盖专业范围,如表1所示。
二、考试方式2024年黑龙江省职业教育春季高考药品食品检验类专业技能考试为实际操作考试方式,考试总分为200分,实操项目随机抽取,考试时间为15分钟。
三、考试范围和要求以中等职业教育毕业生从业能力为立足点,实现技能考试内容与中职毕业生从业技能的需要相互兼容,在识记、理解、应用、综合运用各个层面,充分融合专业知识和技能操作的职业技能要素,将专业知识融入技能操作考试内容。
技能模块1化学基础操作1.知识与技能(1)掌握直接水溶法、稀释法等溶液配制的方法。
(2)能正确选择移液管并规范进行移液管的润洗、吸液、调整液面、放液等操作。
(3)能正确选择滴定管并规范进行滴定管的润洗、装液、排气泡、调零、滴定、读数等操作。
(4)能规范进行分析天平的预热、调平、称量等操作。
(5)能规范进行容量瓶的检漏、移液、淋洗、预混、稀释、定容、摇匀等操作。
(6)能根据考试要求,规范填写相关数据内容,并进行结果计算。
8.设备与材料(1)分析天平、药匙、移液管、容量瓶、滴定管、烧杯、玻璃棒、试剂瓶、洗瓶、胶头滴管、铁架台、洗瓶等。
高级药物制剂工实操考核大纲内容
高级药物制剂工实操考核大纲内容作为高级药物制剂工,实操技能的考核内容是非常重要的。
在这篇文章中,我将就高级药物制剂工实操考核大纲的内容展开全面评估,并撰写一篇有价值的文章,帮助你更深入地理解这个主题。
1. 药物制剂工的基本技能要求在高级药物制剂工实操考核大纲中,基本技能要求是首要考核内容。
包括但不限于:- 药物配制:熟练掌握药物的配方与稀释方法,准确无误地进行药物的制备。
- 药品质量控制:具备药品质量控制方面的技能,能够根据要求进行药品的检验和监控工作。
- 药品生产设备操作:熟练运用常见的制剂生产设备,确保操作安全与效率。
2. 高级药物制剂工的特殊技能要求除了基本技能外,高级药物制剂工还需要具备一定的特殊技能,包括但不限于:- 新药研发技能:了解新药研发的基本流程与方法,具备一定的新药研发实操经验。
- 药品生产流程优化:能够根据生产实际情况,对药品生产流程进行优化与改进。
- 药品质量安全管理:具备药品质量安全管理方面的知识,能够有效应对突发事件与质量问题。
3. 实操技能考核方式在实操技能考核中,通常会采用模拟实验、实际操作等方式进行考核。
考核内容主要包括但不限于:- 药品制备实操:模拟实际药品配制过程,进行操作技能的考核。
- 药品检验操作:对一定数量的药品进行检查与测试,检验考核者的药品质量控制能力。
- 突发事件处理:通过模拟药品生产中的突发事件,考核者的应急处理与管理能力。
总结回顾通过对高级药物制剂工实操考核大纲内容的全面评估,我们了解到在实操考核中,基本技能和特殊技能都是考核重点。
考核方式以模拟实验和实际操作为主,考核内容涵盖药品制备、药品质量控制与突发事件处理等方面。
对于高级药物制剂工来说,实操技能的考核是非常重要的,只有通过不断的实践与提升,才能更好地胜任工作。
个人观点与理解作为药物制剂工,实操技能是至关重要的。
在实际工作中,我们不仅需要掌握理论知识,更需要具备扎实的实操能力。
通过参加实操考核,我们可以及时发现自身存在的问题,不断提升自己的技能水平。
药剂制药工技能操作考核大纲
2.正确起动设备、投料、关机、清洗、维修
3.正确调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛
4.掌握湿法粉碎或干法粉碎
1.素质要求(10分)同上
2.选择合适的粉碎设备20分末达标扣5分
3.正确操作、清洗、维修粉碎设备50分末达标扣30分
4.调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛20分末达标扣5分
1、万能粉碎机
2、胶体磨
3、其他器皿
同上
序号
考核 项目
考核内容及
分数分配
操作要求与方法
评分标准
器材设备
备注
3
标准工艺用水的制备
(100分)
1、检查调试蒸馏水机20分
2、制备纯水35分
3、制备注射用水35分
4、素质要求10分
1、反渗透法制备纯水
正确的装膜入U型管
2、蒸馏法制备注射用水
预热蒸馏器、确认进料水口与出料水口、控制热蒸汽的温度
处方:金银200g连翘 200g薄荷120g荆芥 80g 淡豆豉100g牛蒡子(炒)120g桔梗 120g淡竹叶80g甘草 100g 淀粉 (90分)
2.素质要求10分
1.称量
2.处方前处理
3.湿法制粒
4.干燥
5.颗粒压片法压片
6.包糖衣
7.包装
1.素质要求10分同上
2.正确称量5分末达标扣5分
3.处方中各味的炮炙10分末达标扣5分
氢氧化钙溶液2.5ml(90分)
2.素质要求(10分)
1.称量
2.乳化
3.混合均匀
1.素质要求(10分)同上
2.称量30分(称、量末达标各扣15分)
3.乳化20分(温度、方法末达标各扣10分)
药检技能考核实施方案
药检技能考核实施方案一、背景介绍药检技能考核是对药检人员专业技能和操作能力的评估,旨在提高药检工作的质量和效率,并确保药品的质量安全。
本方案旨在制定药检技能考核的实施细则和步骤,确保评估的准确性和公正性。
二、考核对象药检技能考核适用于所有从事药检工作的人员,包括但不限于药检技师、药品质量管理人员等。
三、考核内容1. 药物知识考核:包括药理学、药剂学、药代动力学、药理毒理学等基础知识的考核。
2. 药品检验操作考核:考核药品的外观检验、标签识别、药品配方准确性等操作能力。
3. 药检仪器使用考核:考核使用药检仪器的操作熟练度、仪器日常维护和故障排除的能力。
4. 药品质量评估考核:以不同药品为例,考核对药品质量的评估和判定能力。
四、考核方法1. 理论考核:采用书面试卷形式,对考核对象的药物知识进行评估。
题型包括选择题、判断题、填空题等。
2. 操作考核:考核对象需在监督下进行实际操作,以测试其操作能力和技术熟练度。
3. 实际案例考核:以实际药品为例,考核对象需根据药检结果进行质量评估和判定,以测试其质量控制能力。
五、考核结果评定1. 分数评定:每个考核环节进行评分,按照考核标准进行评定。
2. 综合评定:综合考核各项得分进行汇总,根据得分进行综合评定,并给出相应建议和改进措施。
六、考核周期及频次药检技能考核应定期进行,考核周期一般为半年或一年,并视实际情况适时进行。
七、考核结果应用1. 优秀人员奖励与荣誉表彰:根据考核结果对成绩优秀的人员给予奖励与荣誉表彰。
2. 弱项改进措施:根据评定结果,对弱项进行培训和改进,提高药检人员的整体技能水平。
八、不断完善本方案将根据实施情况和需求进行不断调整和完善,以确保考核的科学性和准确性。
以上为药检技能考核实施方案的基本内容,具体实施细则应根据实际情况进行制定。
药品检查员项目竞赛基本知识与能力要求
1
药品批发环节
50
基本知识
药品经营环节检查相关法律法规和药品相关基础知识(《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》等)
工作能力
药品经营领域经营资质、人员管理、设施设备、陈列环境、计算机系统、采购验收、销售等重点环节的检查要点和检查方法
2
药品零售连锁和药品零售环节
50
基本知识
药品经营环节检查相关法律法规和药品相关基础知识(《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》等)
工作能力
药品经营领域经营资质、人员管理、设施设备、陈列环境、计算机系统、采购验收、销售等重点环节的检查要点和检查方法
合计
100
药物检验工考核干纲要
药物检验工考核干纲要药物检验工是医药行业中非常重要的职业,他们负责对药品进行质量检验,保证药品符合国家标准和产出质量要求。
为了更好地推动药品行业的发展和提高药品质量的管理,各级药监部门对药物检验工的考核也变得越来越重视。
本文主要就药物检验工考核干纲要进行深入的分析和探讨。
一、药物检验工考核的具体内容药物检验工考核的具体内容主要分为两部分,一部分是理论知识部分,另一部分是实践操作部分。
对于理论知识部分,药物检验工需要具备广泛并深入的化学、药学和法律等方面的知识,如:药品性质、药理学、毒理学等。
对于实践操作部分,药物检验工需要熟悉各种药品检验的方法和技巧,如:药品外观、标签、规格、成分含量等。
二、药物检验工考核的方案制定药物检验工考核方案是制定考核过程中不可或缺的一个环节。
药物检验工考核方案应该结合实际情况,根据药物检验工作中常见问题和难点进行制订。
对于理论知识部分考核,可以通过笔试、作业、论文等方式进行评估;对于实践操作部分考核,可以通过检查操作仪器、检验操作流程、数据处理等方式进行评估。
三、药物检验工考核的程序药物检验工考核的程序应该按照以下流程进行:1.考核计划和方案制定。
根据考核对象的特点和药监部门的要求,制定考核计划和考核方案,具体包括考核时间、考核方式、考核内容等。
2.考核过程监控。
监控考核过程,确保考核过程公正、透明、公开。
监控的方式可以通过检查监控、现场指导、管理员监控等多种方式进行。
3.考核数据收集。
对考生的考核数据进行收集、整理,统计数据,分析考核结果是否合格。
4.考核结果评定。
根据考核数据和考核标准结果进行评定。
对于未达到考核标准的考生需要重修或处罚等。
四、药物检验工考核的标准制定药物检验工考核的标准制定是考核过程中另外一个重要的环节。
药物检验工考核的标准主要有两部分,一是考试标准,二是操作标准。
考试标准主要包括理论部分和实践部分;操作标准主要包括仪器操作标准、药品检验标准、质量控制标准等。
深圳市职业技能鉴定(药物制剂工)考核大纲
深圳市职业技能鉴定(药物制剂工)考核大纲1、职业概况1、1 职业名称药物制剂工1、2 职业定义从事药物制剂设备操作、药物制剂加工和药物制剂企业基层、中层管理工作的人员。
1、3 职业等级本大纲共设四个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)。
1、4基本文化程度高中毕业(或同等学力)。
1、5培训期限要求全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。
晋级培训期限:初级、中级、高级不少于200标准学时;技师不少于180标准学时。
1、6申报条件:——初级(具备以下条件之一者)(1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)在本职业连续见习工作2年以上。
——中级(具备以下条件之一者)(1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作4年以上。
(3)连续从事本职业工作5年以上。
(4)取得经人事社保、教育行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学及相关专业(如:化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等)毕业证书。
——高级(具备以下条件之一者)(1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。
(3)取得高级技工学校或经人事社保、教育行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学及相关专业(如:化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等)毕业证书。
——技师(具备以下条件之一者)(1)取得本职业高级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
安徽省药检专业技术人员业务考试大纲doc-安徽省药检专业
附件:安徽省药检专业技术人员业务测验大纲〔2021年试行版〕一、测验目的安徽省药品查验专业技术人员〔以下统称药检人员〕业务测验由安徽省食品药品查验所统一组织实施,其目的是为了全面了解药检人员的查验水安然平静在实际工作中阐发、解决问题的能力。
通过测验,测评药检人员掌握有关药品查验技术方面的底子道理、底子方法和实际操作的熟练程度,促进药检步队的底子本质和技术程度的整体提高,确保药检工作质量。
二、测验要求要求参考人员较为全面地了解药检方面的理论常识与操作技能,熟悉各类查验规程,掌握有关规程的查验内容和查验方法。
要求其对本大纲内容有必然的了解、熟悉、掌握,并能在理解的根底上灵活地运用。
三、测验科目测验分为中药查验、化学药品查验、抗生素药品查验三个科目进行。
每个科目又分高级职称和初中级职称两个等级。
高级职称等级测验以考察掌握较强的理论常识和阐发判断能力为主,初、中级职称等级测验以应知应会的尝试操作技能为主。
各科各等级单独测验,单独计分。
四、测验内容〔一〕化学药品查验科目测验主要内容1、药物阐发的根底常识:掌握药品质量尺度的定义、主要内容和制订的原那么;药品查验工作的底子程序;原始记录、查验陈述的主要内容和要求;常用玻璃仪器和药检仪器的操作尺度以及计量仪器认证的要求;有效数字的定义、运算法那么和修约规那么。
熟悉误差的分类和减小误差的方法;重要阐发方法〔重量法,四大滴定法等〕的道理、方法及其在药品查验中的应用。
了解常用的国外药典;中国药典的沿革;常用阐发仪器的底子布局。
2、中国药典二部凡例掌握二部凡例中查验方法和限度、计量和精密度的要求。
熟悉二部凡例中工程与要求、尺度品、对照品以及试药、试液、指示剂等相关内容。
了解二部凡例中名称及编排、说明书、包装以及标签等相关内容。
3、中国药典二部附录Ⅰ制剂通那么掌握通那么中收载的片剂、打针剂、胶囊剂、眼用制剂、颗粒剂的相关内容。
熟悉通那么中收载的栓剂、丸剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、酊剂的相关内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药物检验工考核大纲
1、职业概况
1.1、职业名称:药物检验工
1.2、职业定义:按照规定的质量标准,对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原
辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析,判定其质量。
1.3、职业等级:本大纲含初、中、高级工(即国家职业资格五、四、三)三个等级。
1.4、基本文化程度:高中毕业或同等学历。
1.5、培训期限要求:全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。
晋级培训期限:初级、中级、高级均不少于180标准学时。
1.6、申报条件:
——初级(具备以下条件之一者)
(1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书.
(2)在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。
——中级(具备以下条件之一者)
(1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业相关工作2年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上。
(3)连续从事本职业工作5年以上。
(4)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。
(5)取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
——高级(具备以下条件之一者)
(1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。
(3)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。
(5)取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生,连续从事本职业工作2年以上。
(6)取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。
1.7、鉴定方式、鉴定时间:理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90~120分钟;技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90~240分钟。
1.8、考评人员与考生配比:理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为l:10,且不少于3名考评员。
2、基本要求:(提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础)
2.1、职业道德基本知识
有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。
(1)职业守则要求
①爱岗敬业,工作热情主动。
②认真负责,实事求是,坚持原则,一丝不苟地依据标准进行检验和判定。
③努力学习,不断提高基础理论水平和操作技能。
④遵纪守法,不谋私利,不徇私情。
⑤遵守劳动纪律。
⑥遵守操作规程,注意安全。
(2)法律与法规相关知识
熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。
2.2、基础理论知识
(1)理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识;
(2)标准化计量质量及相关知识
2.3、专业基础知识
(1)药物基础知识:药品及其特殊性、药物分类及剂型。
(2)药物检验基础知识:药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。
2.4、专业知识
(1)化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识;
(2)供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识;
(3)理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识;
2.5、专业相关知识
(1)常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识;
(2)常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识;
(3)常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。
2.6、质量管理知识:
《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任,药品生产过程质量控制点相关知识。
2.7、安全文明生产与环境保护知识:
(1)安全知识
①安全消防相关知识;
②化学试剂采购、储存和使用相关知识;
③灭火器材相关知识;
④紧急救护知识。
(2)环保知识。
①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识;
②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识;
3.鉴定内容:
药物检验高级工-实际操作鉴定内容
4、参考书:
1、《中华人民共和国药典》(2005年版),国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年;
2、《中国药品检验标准操作规范》(2005年版),中国药品生物制品检定所编,中国医药科技出版社,2005年2月;
3、《中国药品检验仪器操作规范》(2005年版),中国药品生物制品检定所编,中国医药科技出版社,2005年2月;
4、《中华人民共和国工人技术等级标准》(医药行业),中华人民共和国劳动部、国家医药管理局,中国医药科技出版社,1996年4月。