两种戊型肝炎IgG抗体检测试剂的比较
黄疸性肝炎患者戊型肝炎病毒IgM和IgG抗体的分析与临床意义
使用 保 温 毯 以及 加 温 输 注 液 体 等 措 施 ，保 持 患 者
体 温 在 ３ ℃ ～３ ℃之 间 ，可 减 轻应 激 刺 激 ，维 ６ ７ 脏器 功 能 ，促 进 恢 复 。 研 究 表 明 限制 性 补 液 患 者 术 后 并 发 症 的 发 生
Ｂｅ ｔＰｒ ｃ ｓＣｌｎ Ａｎａ ｓｈｅ ｉｌ ２ ｓ ａ ｔ Ｒｅ ｉ ｅ ｔ ｓｏ ， ００６ ，０：６５ ２ ２ —２８ ３．
术 后 疼 痛 可 引 起 很 强 的应 激 反 应 。胸 部 手 术
况 ，发 现 问题 及 时处 理 。
凝血障碍和代谢性酸 中毒致死三联征问 。且复温过 程 中 释放 的 儿 茶 酚 胺 、肾 上 腺 素 质 能 放 大 机 体 的
应 激 反 应 。 因此 在 手 术 过 程 中 通 过 对 调 控 室 温 、
综 上所 述 ，Ｆ Ｓ通 过术 前病 人 体质 与 精 神两 方 Ｔ
激 ，应 用 于 女 性 肺 癌 治 疗 效 果 较 好 。 相 信 随 着 研 究 的 深 入 ，Ｆ Ｓ将 更 好 应 用 于女 性 肺 癌 的手 术 治 Ｔ
疗 ，为更 多 患者 造福 。
［ 参考文献］
ｌ Ｉ Ｓ Ｓ ｓ ｍｃｃｇ ｉｏ ｏ ｎ ｔｉ ｆ ＇ ［ ． ａｏ ａ Ｌ ． ｙｔ ｉ ｏｎｔ ｎｔ ｃ ｎｏａ ｏ ｏ ｒ ｊ Ｎ ｔｎｌ １ Ｊ Ｊ ｅ ｉ ｏ ｔｎ ｖ ｓ ］ ｉ
１Ｊ ６ ＭＯ ＯＥ Ｕ Ｒ ＯＴ Ｐｅｅｔ ｎｏ ｕｍ ｎｒ ａｔｃ ｏ － Ｒ Ｄ Ａ Ｄ ． ｒｖｎｉ ｐ ｌ ｏ ａ ｇｓｉ ｃｎ ｏｆ ｙ ｒ
ｔｎｓ ａｐｒｔ ｎ ［ ．Ｒ ｖｓ ｒｓ ｅ ａ ｄ ｎ ｓ ｓ ｌ ｉ， ｅ ｔ ｓ ｉ ｉ Ｊ ｅ ｉ ａ Ｂ ａ ｉ ｉ ｅ Ａ ｅｔ ｉ ｏ ａ ａｏ 】 ｔ ｌｒ ｅｏｇ ２ ０ ， ４ ２） ２ １ ２ ５ ０ ４ ５ （ ：６ － ７ ． １ Ｊ Ｒ Ｎ Ｔ Ｕ ． ｌｉ ｔｅａ ｙ ｆ ｅ ｓｒｉａ ｐ ｔ ｎ ［ ． ７ Ｂ Ａ Ｓ Ｒ Ｐ Ｂ Ｆｕｄ ｈ ｒｐ ｒｔ ｕｇｃ ｌ ａ ｅ ｔ ］ ｏ ｈ ｉ Ｊ
什么是戊型肝炎
一、什么是戊型肝炎戊型肝炎(Hepatitis E，简称戊肝)又称肠道传播的非甲非乙型肝炎，是由戊肝病毒(HEV)引起，经粪口途径传播，常因饮水受到粪便污染造成大型爆发流行，其临床和流行病学类似甲肝。
二、戊型肝炎病因本病主要经粪口途径传播，即通过摄入被病人粪便污染的水或食物传播，此外，还可通过日常生活接触和输入性传播。
戊肝也可散发，主要是病人粪便活染食物或外环境，造成日常生活接触传播。
有时也可引起食物的爆发流行。
戊型肝炎病毒经口感染，由肠道侵入肝脏复制，于潜伏期末及发病初期由粪便排出病毒。
其病理变化似甲型肝炎，有肝细胞气球样变，点状或灶性坏死及汇管区炎性细胞浸润。
主要为淋巴细胞和单核巨噬细胞。
有明显胆汁淤积。
通过电镜观察，表明本病肝细胞损害可能与T细胞介导的免疫反应有关。
三、戊型肝炎症状1、潜伏期10～60日，平均40日。
2、成人感染多表现为临床型，儿童为亚临床型。
3、一般起病急，多见黄疸。
半数有发热、乏力、恶心、呕吐和肝区痛，约1/3有关节痛。
4、胆汁淤积型皮肤瘙痒、大便颜色变浅较甲型肝炎明显。
5、多数患者出现肝肿大，脾肿大较少见。
大多数病人黄疸于2周左右消退，病程6～8周，一般不发展为慢性。
6、孕妇感染HEV病情重，易发生肝功能衰竭，尤其妊娠晚期病死率高(10%～39%)，可见流产与死胎，其原因可能与血清免疫球蛋白水平低下有关。
戊肝根据临床表现一般分为急性黄疸型、急性无黄疸型、急性重型和淤胆型四种。
除了乏力、食欲减退、恶心、呕吐外，急性黄疸型病人还有尿黄、眼睛黄、皮肤黄，血中胆红素也升高。
重症肝炎的表现更重，甚至可以发生肝昏迷、弥漫性血管内凝血等危及生命的并发症。
从流行病学调查来看，在我国，戊肝多感染35岁以上的中年人和老年人，而老年感染了戊肝后病情往往较重。
所以戊肝首先威胁的是老年人。
四、戊型肝炎诊断检查1、特异性抗体检测：抗HEV，即戊型肝炎抗体，包括抗HEV-IgM和IgG。
在急性期血清中可测出高滴度的抗HEV-IgM，恢复期抗HEV-IgM滴度下降或消失。
免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)检测试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测试剂盒（免疫比浊法）1.产品型号/规格及其划分说明序号规格12×200Tests2R1：2×80ml、R2：2×20ml3R1：2×60ml、R2：2×15ml4R1：2×40ml、R2：2×10ml5R1：2×50ml、R2：1×25ml6校准品（选配）：1×1ml2.性能指标2.1外观试剂R1溶液应无色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物；试剂R2溶液应呈淡黄色、无颗粒、无杂质、无沉淀和悬浮物；校准品为米白色至浅黄色冻干粉末。
2.2净含量试剂盒各试剂装量应不小于标示值。
2.3试剂空白吸光度应为≤0.4，IgA、用蒸馏水作为样品加入试剂测试,IgG试剂空白吸光度A570nm应为≤0.4。
IgM试剂空白吸光度A340nm2.4分析灵敏度测试IgG：4.85g/L、IgA：0.94g/L、IgM：0.47g/L被测物时，吸光度差值（△A）IgG应不小于0.20、IgA应不小于0.20、IgM应不小于0.05。
2.5线性范围IgG：在（0～35.0）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥5.0g/L 时，相对偏差≤20%；浓度＜5.0g/L时，绝对偏差≤1.0g/L。
IgA：在（0～8.0）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥1.3g/L 时，相对偏差≤20%；浓度＜1.3g/L时，绝对偏差≤0.4g/L。
IgM：在（0～4.8）g/L范围内，其线性相关系数r≥0.990；浓度≥0.4g/L时，相对偏差≤20%；浓度＜0.4g/L时，绝对偏差≤0.2g/L。
2.6测量精密度2.6.1重复性用控制血清重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）应≤6.0%。
2.6.2批间差批间差应≤10.0%。
2.7准确度用参考物质进行测试，其相对偏差应≤20.0%。
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)标准操作规程
1、检验申请单独检验项目申请：戊型肝炎病毒IgG抗体（缩写抗HEV-IgG）测定；组合项目申请：肝炎标志物检查组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2、标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。
也可采集血浆，用肝素、EDTA或枸橼酸盐抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对检测结果可能有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。
离心必须达到4000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。
2.2.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2-8℃）稳定7d，在-20℃最多可保存4周。
避免反复冻融。
不可使用热灭活的标本。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4-8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动。
3．方法原理本实验采用合成多肽抗原包被反应板，加入待测标本，当待测标本中有抗HEV-IgG抗体时，该抗体即与合成多肽结合，再加入抗人IgG-HRP与抗HEV-IgG结合，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
4．试剂及其他用品4.1试剂：戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒，由上海科华生物工程股份有限公司出品，试剂盒药品批准文号：国药准字S2*******(96人份)。
戊肝抗体igg参考值范围
戊肝抗体igg参考值范围摘要：1.戊肝抗体IGG的概述2.戊肝抗体IGG参考值范围的重要性3.戊肝抗体IGG检测的意义和应用4.戊肝抗体IGG参考值范围的意义5.结论与建议正文：戊肝抗体IGG是一种人体免疫系统对戊型肝炎病毒（HEV）产生的抗体。
在临床检测中，戊肝抗体IGG检测对于评估个体是否感染过戊型肝炎病毒以及病毒感染的程度具有重要意义。
本文将详细介绍戊肝抗体IGG的参考值范围及其意义。
一、戊肝抗体IGG的概述戊肝抗体IGG是人体在感染戊型肝炎病毒后，免疫系统产生的一种免疫球蛋白。
它可以分为两类：戊肝病毒特异性IGG抗体和非特异性IGG抗体。
戊肝病毒特异性IGG抗体主要用于识别和清除病毒，而非特异性IGG抗体则对病毒有一定的保护作用。
二、戊肝抗体IGG参考值范围的重要性戊肝抗体IGG参考值范围是评估患者戊肝病毒感染状况的重要依据。
正常人群中，戊肝抗体IGG参考值范围为0-10 IU/mL。
当检测结果超过这个范围时，说明患者可能已经感染了戊型肝炎病毒。
在感染初期，戊肝抗体IGG水平较低，随着病毒清除，抗体水平逐渐上升。
因此，了解戊肝抗体IGG参考值范围有助于及时发现和诊断戊型肝炎病毒感染。
三、戊肝抗体IGG检测的意义和应用1.诊断戊型肝炎病毒感染：戊肝抗体IGG检测可以作为戊型肝炎的诊断手段，特别是对于病毒性肝炎患者，通过检测戊肝抗体IGG水平，可以帮助医生确定病毒感染的程度和病情。
2.评估病毒清除效果：在抗病毒治疗过程中，监测戊肝抗体IGG水平可以评估病毒清除效果，为医生调整治疗方案提供依据。
3.预防戊型肝炎：了解戊肝抗体IGG水平有助于评估个体对戊型肝炎病毒的免疫力，为制定预防措施提供依据。
四、戊肝抗体IGG参考值范围的意义1.病毒感染程度评估：戊肝抗体IGG水平越高，病毒感染程度可能越严重。
通过对抗体水平的监测，可以了解患者的病情进展。
2.病毒清除效果评估：在抗病毒治疗过程中，戊肝抗体IGG水平的变化可以反映病毒清除效果。
三种方法测定人血清IgG抗A、抗B效价的比较
对 数 （ｎ 均 值 分 别 为 ６ ３ ，． ０ 微柱 凝 胶 法 为 １） ．２ ５ ９ ｝ ６７ ，．８ 同样 分别 与 间接 抗人球 法 （ ． ６６２ 。 对数均 值 分
别 为 ６ ５ ， ． ０ 进行 两样 本均 数 ｔ 验 ， ． ６ ６１） 检 结果 Ｐ＞ ０ ０ ， 示经 矫 正 处理 后 ， 聚胺 法 或微 柱 凝 胶法 ． ５显 凝
结
果
间接抗 人球蛋 白法 、 聚胺 法和 微柱 凝胶 法 三 凝 种 方 法 测 得 的血 清 ＩＧ抗 Ａ（ ｇ 一 ５ ） 抗 Ｂ效 价 ｏ 、
（一５ ） ｎ ０ 的分 布分别 见 表 １和 表 ２ 。凝聚 胺法 ＩＧ ｇ
抗 Ａ、 Ｂ效价 经对数 （ ） 抗 １ 处理后 求 得 的对数均 值 ｎ
维普资讯
・
２ ・ ６
ｏ ｒＭ ｆＣｌ ｉ ｌ ａ ｓｕ ｉｎａ ｄ Ｉａ ｏ ａ ｏ ｙ Ｍ ｅ ｉｉ ｅ ｕｎ ｏ ｉ ｃ ｎ ｆ ｓ ｎ ｈ ｒ ｔ ｒ ｄ ｃｎ ，Ｍ ａ ｃ ０ ２ Ｖ０ ， ｎ ａ Ｔｒ ｏ ｒ ｈ ２ ０ ， ｌ ４ Ｎ０ １
表 １ 三 种方法 ＩＧ 抗 Ａ 效价分布比较 一５ ） ｇ ０ ＩＧ抗 Ａ效价 ｇ
６ ４ １ ２８ ｌ２ ８ １１ ２５ ６ ８ ２ １ １
０ Ｏ ３
抗 人 球 蛋 白 法 凝聚胺法 。 微 柱 凝 胶 法
ｌ ２ ｌ ２ ６
作 者单 位 ３ ５ ０ 浙 江 省 温 州 医学 院附 属 一 院 精 血 科 ２００
器 ）上海血 液 中心提供 的广谱 抗 人球蛋 白试剂 。 ； ３ 实验方 法 上述 待检 血 清标 本 用 ２Ｍｅ等量 混 －
合， 室温 （ ３ ℃） 或 ７ 裂解 ２ｈ ３ ℃挥发 ３ ｉ ， 比 ，７ ０ｍ ｎ 倍 稀 释 后 分 别 用 凝 聚 胺 法 和 微 柱 凝 胶 法 测 定血 清 ＩＧ抗 Ａ、 Ｂ效 价 （ 时 再 用间接 抗 人球蛋 白法 ｇ 抗 同
戊型肝炎病毒IgM-IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
附件 4戊型肝炎病毒IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对戊型肝炎病毒IgM/IgG 抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
本指导原则是对戊型肝炎病毒IgM/IgG 抗体检测试剂的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。
若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围戊型肝炎病毒（hepatitis E virus，HEV）属于戊型肝炎病毒1科，是戊型肝炎的病原体。
戊型肝炎病毒感染见于世界各地，传播途径主要是粪-口传播，此外食用未煮熟的源自受感染的动物的肉、输血和人畜交叉感染也是重要的传播途径。
戊型肝炎通常具有自限性，2~6 周就可自愈，部分发展成重型肝炎（急性肝衰竭）或慢性肝炎，严重可导致死亡。
孕妇感染戊肝病毒后有较高的急性肝衰竭、流产和死亡风险。
戊型肝炎病毒引起的急性感染症状与甲型肝炎类似。
戊型肝炎病毒直径约27~34nm，基因组为单股正链RNA，含有3 个开放阅读框架（ORF1、ORF2 和ORF3）。
与人类疾病相关的HEV 主要有4 个基因型，其中HEV-1 和HEV-2 仅见于人类，HEV-3、HEV-4 在猪、野猪、鹿等若干动物中传播，也可造成人类感染。
但目前普遍认为HEV 只有一种血清型。
戊型肝炎的实验室检测方法包括肝功能指标、抗原检测、抗体检测和核酸检测。
血清特异性抗体检测是目前辅助诊断戊型肝炎的重要手段，免疫层析法、酶联免疫法和化学发光法抗体检测试剂在临床中广泛应用。
戊型肝炎病毒抗体IgG ( 抗-HEV·IgG )标准操作程序SOP文件
（1）HEAb．IgM阳性，表示近期感染戊肝炎病毒。
（2）凡急性期与恢复期双份血清的HEVAb．IgG效价〉＝4倍增高，可判为HEVAb．IgG阳性，表明新近感染戊型肝炎病毒，有临床确诊价值。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。
Cutoff Value=阴性对照平均OD值+0.22
样本OD值>Cutoff Value为抗-HEV·IgG阳性；
样本OD值<=Cutoff Value为抗-HEV·IgG阴性。
质量控制]
每批检测同步进行质控品测定，绘制室内质控图。其它按室内质量控制管理规定进行。
[参考范围]
酶联免疫吸附试验（ELISA）：阴性
3、洗涤：扣去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置20秒，扣去洗涤液，重复4次后在吸水纸上拍干。
4、加酶：除空白对照孔外，每孔加2滴酶标记物，轻轻振荡封板后，置37℃水浴25分钟。5、洗涤：同步骤3。
6,显色：每孔加底物液A、B各1滴，轻拍混匀后，置37℃水浴10分钟。
7,每孔加终止液50ul,450nm比色。
3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。
4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀，滴加时瓶身应保持垂直。
5、若浓缩洗涤液出现结晶，可于37℃放置至溶解。洗涤要充分，各孔均需加满，防止孔口内游离酶不能洗净。
6、试剂盒置于2-8℃贮存，效期6个月。
7、本试剂盒应视为有传染性物质，请按实验室
文件编号：
ABCD-SOP-01-19
戊型肝炎病毒抗体IgG(抗-HEV·IgG)
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
[前言]
实验十 戊型肝炎病毒lgG 抗体测定
二、操作步骤： 7、加酶：每孔加入酶标试剂100微升，空白孔 除外。 8、温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 9、洗涤：小心揭掉封板膜，用洗涤液充分洗 涤5遍，扣干。 10、显色：每孔加入显色剂A、B液各50微升， 混匀，37℃避光显色15分钟。 11、测定：每孔加终止液50微升，混匀，10分 钟内测定结果。
二、操作步骤： 1、配液：将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20 倍稀释。 2、编号: 将样品对应微孔按序编号，每板应设 阴性对照3 孔、阳性对照2孔、空白对照1孔。 3、稀释：每孔加入100微升样品稀释液。 4、加样：每孔加入待测样品或阴、阳性对照各 10微升（空白对照孔除外），轻轻振荡混匀。 5、温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 6、洗涤：小心揭掉封板膜，用洗涤液充分洗涤5 遍，扣干。
实ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ十 戊型肝炎病毒lgG 抗体测定
一、实验原理： 微孔条上包被的基因重组HEV抗原， 可与样品中抗HEV抗体反应，加入HRP标 记的抗人lgG抗体后，将形成“包被抗 原－抗体－酶标二抗”复合物。加入显 色剂，复合物上连接的HRP使显色剂生 成蓝色产物，终止后变为黄色。从而判 断样品中HEV－lgG抗体的存在与否。
三、结果判定： 在白色背景下观察各孔显色情况， 有明显黄色者为HEV－lgG抗体反映阳性； 无色者为HEV－lgG抗体反映阴性。
戊型病毒性肝炎患者血NPT的临床意义
戊型病毒性肝炎患者血ＮＰＴ的临床意义【摘要】目的通过对戊型病毒性肝炎急性期和恢复期血NPT的水平的观察，评价血NPT变化的临床意义。
方法戊型肝炎及NPT均采用ELISA法，产品分别为上海实业科华生物技术有限公司、HAMBURG IBL公司提供。
结果IgM 阳性组；IgM、IgG同时阳性组；IgG阳性ALT非正常组；IgG阳性ALT正常组；对照组的血NPT值分别为（87.32±21.10）nmol/L，（48.68±10.27）nmol/L，（21.30±7.05）nmol/L，（9.04±3.75）nmol/L,（4.07±3.76）nmol/L。
戊型病毒性肝炎组间比较：IgM阳性组与IgM、IgG同时阳性组，IgM、IgG阳性组与IgG 阳性ALT非正常组，IgG阳性组ALT非正常组与IgG阳性组ALT正常组比较P 值均<0.01；各组与对照组比较P值均<0.01。
结论戊型病毒性肝炎患者急性期血NPT的水平高于恢复期病毒性肝炎患者。
【关键词】戊型；病毒性肝炎；新蝶呤新蝶呤(Neopterin，NPT)是被激活T细胞释放的干扰素r(IFN-r)的刺激下由巨嗜细胞释放的[1]，在人体内被认为是细胞免疫标记物，用来检测T淋巴细胞的功能。
急性病毒性肝炎的发生与细胞免疫有关，本文通过对戊性病毒性肝炎急性期和恢复期血NPT的检测，观察新蝶呤水平变化的临床意义。
1 材料与方法1.1 研究对象。
31例戊型病毒性肝炎患者均为1998年3月至2001年2月住院病人，其中男性18例，女性13例，年龄16～51岁，平均年龄36岁。
所有病历均符合病毒性肝炎防治方案[2]，对照组20例，男15例，女5例，年龄20～50岁，平均年龄35岁，均为中心血站献血员。
1.2 检测方法。
戊型病毒性肝炎患者分别于IgM阳性；IgM、IgG同时阳性；IgG阳性,ALT不正常；IgG阳性,ALT正常（以下分别简称IgM组、混合组、非正常组、正常组）情况下抽取静脉血,分离血清后,-20℃保存，其中31例戊型病毒性肝炎患者只有收集到19例IgM和IgG同时阳性标本。
戊型病毒性肝炎诊断标准(WS301-2008)有关问题商榷20160616)
中国暴发疫情
2005
2004 2004 2004 2002
广州
广州 丹东 漯河 北京
4
41 56 4(儿童) 32
2.6%
14.2% 15.4% nd 1.9%
19%
40.6% nd nd 8.7%
2002
2001 2001
2009 月20日，国务院颁布《中华人民共 北京 年7 33 2.27% 7.57% 和国食品安全法实施条例 》，明确规定食品 新疆 167 0.64% nd 从业人员体检时需进行戊肝检测。
北京 18 2.25% 13.38%
Nd：未提供数据
戊肝病毒的传播途径（Transmission routes of HEV）
Genetics and Evolution 22 (2014) 40–59
戊型肝炎病程中各种感染指标的变化
重要事实
全球每年约2000万人HEV，300多万急性HE病例，5.66万例与戊肝有关的死亡。
做好传染源早发现、早诊断、早报告、早隔离和传染源粪便管理是切断传播的关键。
具有HEV构象依赖表位的重组抗原新一代抗HEV-IgG和抗HEV-IgM检测试剂具有良好的敏感 性和特异性，较传统试剂的质量有了显著提高，其商品化试剂盒已广泛应用；E2 -IgM是一 个良好的戊肝急性感染诊断指标，E2-IgG是一个良好的戊肝既往感染诊断指标为越来越多 的实验数据所证实。
规范全国疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及 其执行职务的人员的戊肝诊断和报告
诊断与报告
WS301-2008与GB-17011-1997比较
WS301-2008
01
组织 结构 诊断 原则
GB-17011-1997
02
戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫试剂盒的质量比较
・
医学 检 验 ・
戊型肝炎病毒 ＩＧ抗体酶联免疫试剂盒的质量比较 ｇ
南 京 市第 二 医院 （ １０ ３ 耿 林 ２０ ０ ） 全 南 通 大 学
水平 ， 我们对 国内的 ３种抗 Ｈ Ｖ Ｇ Ｅ ＩＡ检测试剂盒进 Ｅ Ｉ ＬＳ ｇ 行了比较 ， 现将结果报告如下 。
１ 材 料 与 方 法
１ １ 材 料 ．
２ １ ３种试 剂盒分别 对本试剂 盒 内的阴阳性参照 血清检 ． 测结果 Ａ 值 比较 ： 结果 见表 １ Ａ、 、 ， Ｂ Ｃ试 剂盒检 测结果 本 底基本无色 ， 、 阴 阳性参照血清显色明显。
有假 阳性结果 ， 因此 Ａ、 Ｂ和 ｃ３个试剂盒的特异性很好 。
２３ ． ３种试剂盒对 已知 阳性血清检 测结果 比较 ： 别采用 分 ３种试 剂盒检测 ６ ０份 已知阳性 血清 ， Ｂ Ｃ试 剂盒分别检 Ａ、 、 出 ５ 份 阳性 、８份 阳性和 ３ ６ ４ ８份 阳性 ， 阳性检 出率分 别为 ９ ％、０ ３ ８ ％和 ６ ％。因此 与 Ｂ和 Ｃ试剂 盒相 比， ３ Ａ试 剂盒 具有更好 的敏感性 （ Ｐ＜０ ０ ）见表 ２ ．１ ， 。
２２ ． ３种试剂盒对 已知阴性与 阳性 血清检测结果 比较 ： 对
６ ０份 已知阴性血清检测的结果 Ａ、 Ｂ与 Ｃ试剂盒 均未检 出
（Ｃ Ｐ Ｒ）仪 。Ａ、 ｃ 试 剂 批 号 分 别 是 ：Ｅ ２ ０ １ ０ 、 Ｂ、 Ｇ ０ ７０ ４
２０ １０ 、０ ７ ０ 。 ０ ７ ２ ３ ２０ １０ ５ １ ．
临床甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎检查结果解读及血清标志物联合检测
临床甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎检查结果解读及血清标志物联合检测病毒性肝炎发病率之高、传染性之强、危害之大，给患者及其家庭和社会带来了沉重负担。
病毒性肝炎若控制不佳会发展为慢性肝炎、肝硬化，甚至肝癌。
目前比较明确的病毒性肝炎有5种，即，分别由甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒和戊型肝炎病毒引起。
病毒型肝炎检查结果甲型肝炎病毒甲型肝炎病毒（HAV）是甲型肝炎的病原体，主要通过粪-口途径传播。
HAV在肝细胞内进行复制，通过胆汁经肠道从粪便排出。
HAV 可分7个基因型，我国分离的HAV均为I型，故只有一个抗原抗体系统。
目前，临床主要通过检测抗HAV-IgM（免疫球蛋白M）和抗HAV-IgG （免疫球蛋白G）对甲型肝炎进行诊断。
【正常结果】酶联免疫吸附测定（ELISA）：阴性。
【异常结果解读】抗HAV-IgM在疾病早期为阳性，3个月后转阴，是诊断急性甲型肝炎的血清标志物。
抗HAV-IgG出现较抗HAV-IgM稍晚，是一种保护性抗体，几乎可终身存在，阳性则表示过去曾感染过HAV，现在已经有免疫力了，可用于甲型肝炎的流行病学调查。
乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒（HAV）是乙型肝炎的病原体，主要通过血液途径传播。
人感染HBV后会产生相应的免疫反应，形成3种不同的抗原抗体系统，即乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs），乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（抗-HBe），以及乙肝病毒核心抗原（HBcAg）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）。
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）HBsAg为乙型肝炎病毒表面的一种糖蛋白，人感染乙型肝炎病毒后1～2个月在血液中出现，可维持数周、数月至数年，也可能长期存在。
【正常结果】ELISA：阴性。
【异常结果解读】HBsAg阳性：乙型肝炎的潜伏期和急性期；慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化及肝癌；慢性HBsAg携带者；HBsAg也可从许多乙型肝炎患者的体液和分泌物中测出，如唾液、精液、乳汁及阴道分泌物等，具有传染性。
戊型肝炎病毒不同生物标志物的关联和基因分型
戊型肝炎病毒不同生物标志物的关联和基因分型*刘海燕 胡安群 郑英杰 陆一涵 夏玉刚 黄升海 【摘要】 目的 分析戊型肝炎病毒不同生物标志物的相关性及其基因型和流行病学特点。
方法 收集2007～2009年安庆市立医院临床检测为急性散发性肝炎患者的系列血清,采用酶联免疫(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂检测HEV-IgG抗体、HEV-I gM抗体,采用巢氏逆转录聚合酶链式反应(rever se transcript ion-polymerase chain reac-tion,RT-PCR)法检测HEV RNA,比较各指标间的相关性,并对HEV R NA阳性的序列进行测序和基因分型。
结果 在46例安庆地区临床确诊为急性散发性戊型肝炎患者中,HEV-I gG抗体滴度有升高趋势、HEV-I gM抗体阳性和HEV R NA阳性的患者分别为36例、41例和39例。
HEV-IgM抗体变化与HEV-I gG抗体变化的符合率为88.2%,HEV-IgM抗体变化与HEV R NA阳性的符合率为85.3%,HEV-I gG抗体变化与HEV RNA阳性的符合率为83.8%;扩增OR F2区域150-nt核苷酸片段15条,系统进化分析显示为HEV基因Ⅳ型。
结论 同时进行HEV-IgG、HEV-IgM抗体和核酸的检测有助于戊型肝炎的诊断。
安庆地区急性散发性HEV流行株以Ⅳ型病毒株为主。
【关键词】 戊型肝炎病毒 RT-P CR 基因型 【中图分类号】 R512.6 R446.11 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-2587(2011)02-0104-04Analysis of Relationship among Hepa titis E Vir us Biomar ker s a nd Vir al Genotypes LI U H a i-yan,H U An-qun,ZH ENG Ying-jie,et a l.Depa rtment o f La bora to r y,Aff iliated Anqing H os p ita l,Anhui Med ical Univer sity,Anqing246003 【Abstr act】 Obj ective T o analyze the relationship among hepatitis E vir us(HEV)biomarker s and their genotype distribution and epidemiology,to pr ovide the early diagnosis of HEV infect ion.Methods 46sera wer e collected fr om t he patients with clinical diagnosis of spor adic acut e hepat itis in Anqing municipal hospita l.All the ser a were t est ed for anti-HEV IgG,IgM antibodies and RNA with r eal-time fluorescent R T-P CR,respect ively.T o apply r ever se tr anscr iptase PCR and t ype-specific pr imer s on par tial cases of HEV R NA specimens for sequencing and genot yping.R esults Among46clin-ical diagnostic hepatitis E cases,36appear ed wit h rising HEV-IgG title,41and39wer e positive r espectively wit h HEV-IgM and HEV RNA.The proport ion of accordance bet ween HEV-IgM and HEV-IgG,HEV-IgM and HEV RNA,HEV-IgG and HEV R NA wer e separ ately88.2%,85.3%and83.8%.A150-nt nucleotide fr agment wit hin HEV RNA OR F2 was amplified in15samples.All vir al str ains belonged t o genotype IV.Conclusion The combinational det ect ion of im-munological with viral biomar kers would be helpful in ear ly diagnosis of HEV infection.The dominant genot ypes of clinical hepat itis E patients in Anqing district belonged t o genotype4. 【Key wor ds】 Hepatit is E vir us RT-PCR Genotype 戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)引起、主要通过粪—口途径传播的急性病毒性肝炎,既可以导致流行[1],同时,食源性的暴发和散发病例也长年存在[2,3]。
宠物人兽共患病戊型肝炎的诊治要点
宠物人兽共患病戊型肝炎的诊治要点戊型肝炎是（HE）由戊型肝炎病毒（HEV）引起的一种急性的自限性病毒性肝炎，是一种重要的人畜共患病。
戊型肝炎主要是经消化道途径传播，也可经血液传播。
戊型肝炎在发展中国家常呈暴发、流行或散发传播，危害严重，目前HE已经被世界卫生组织（WHO）认定是发展中国家的一个重要的公共卫生疾病。
一、病原（一）分类地位戊型肝炎病毒为戊型肝炎病毒科戊型肝炎病毒属成员。
戊型肝炎病毒核酸为单股正链RNA分子，长度约为7.3kb,包含两端短的非编码区，中间有3个ORF（开放阅读框），分别为ORF1,0RF2,0RF3o ORFl约长5kb,主要编码非结构蛋白；0RF2约2kb,主要编码衣壳蛋白；0RF3有372个核甘酸，编码1个小的具有免疫原性的磷蛋白。
戊型肝炎病毒只有1个血清型，但是戊型肝炎病毒的核酸变异非常大，对基因分类有多种分类方法，目前最为常见的将HEV 分为4种基因型，即HEVLHEVII,HEVm和HEVIV O4种基因型又可进一步细分为不同的基因亚型。
HEVl型，即亚洲一非洲型，流行于亚洲、非洲多数国家，主要以缅甸株原型为代表。
HEVn型以墨西哥株为代表株。
HEVln型（美国型），包括美国株USl,US2和美国猪HEV分离株。
HEVIV型，即中国基因型，以中国Tl株为代表株。
各基因型之间总核昔酸序列同源性为74%〜76%。
也可以将HEV分为8个基因型，分别命名为基因1〜8型。
基因1型分布于中国、缅甸、印度、尼泊尔、巴基斯坦和非洲，基因2型分布于墨西哥，基因3型流行于美国，基因4型流行于中国和越南，基因6〜8型分别流行于意大利、希腊和阿根廷。
基因1型又分为A,B,C,D4个亚型，IA型是印度的主要流行株，IB型流行于中国、巴基斯坦和印度，IC型流行于非洲，ID型流行于印度。
（二）形态学与基本特征戊型肝炎病毒粒子为正20面体，无囊膜的球形粒子，直径为27〜38nm,病毒粒子表面有刺突和缺刻，内部出现两种不同的形态：一种为内部致密的完整病毒粒子，另一种为内部透亮的不完整基因的缺陷病毒颗粒。
戊肝抗体igg参考值范围
戊肝抗体igg参考值范围
戊肝抗体IgG的参考值范围一般是在0-35IU/mL。
戊肝即戊型病毒性肝炎，是由戊型肝炎病毒感染导致的急性肝炎。
戊肝IGG值是检查是否感染戊肝病毒的重要标志，如果戊肝IGG 值超过35IU/mL，提示可能有戊型病毒性肝炎感染，但需结合其他指标综合判断。
如果患者的肝功能检查正常，一般不需要进行特殊治疗。
如果患者的肝功能检查出现异常，则需要在医生的指导下服用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行治疗。
建议患者在日常生活中注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，同时还应注意保持规律的饮食习惯，避免暴饮暴食。
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关键 词 ： 型 肝 炎 ， Ｇ； 断试 剂 ； 戊 Ｉ 诊 ｇ 免疫 印 迹 ； 中和 单 抗
中 图分 类 号 ： ３ ３ 文 献 标 识 码 ： Ｒ７ Ａ
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闫 强 ， 海 莲 ， 颖彬 ， 杜 王 葛胜 祥 ， 守杰 ， 黄 江 浪 ， 张 军 ， 宁邵 夏
摘 要 ： 的 比较 ２种 国产 戊 型 肝 炎 ＩＧ 抗 体 诊 断 试 剂 （ ２ＩＧ 和 Ｘ ＩＧ） 特 异 性 与 敏 感 度 。方 法 利 用 ２种 试 剂 目 ｇ Ｅ 一ｇ — ｇ 的
验进行验证。结果 １ ４０份 流 行 病 调 查 血 清 标 本 中 ＷＢ 阳 性 １ ８份 。 ２ １ ８份 ＷＢ 阳 性 标 本 中 Ｅ －ｇ 的 检 测 敏 感 度 为 ．６ ８ ．８ ２ＩＧ ９ ． ， 异 度 为 ９ ． ， 性 预 测 值 ９ ． ， 性 预测 值 ９． ， 确 性 ９ ． ； － Ｇ 的检 测 敏 感 度 为 ２ ． ， 异 度 为 ９５ 特 ９６ 阳 ９５ 阴 ９６ 准 ９６ ＸＩ ｇ １３ 特
９ ． ， ７ ４ 阳性 预 测 值 ８ ． 。 性 预 测 值 ６ ． ， 确 性 ６ ． 。３ ２ＩＧ 阴 、 性 Ａ ｓ／ ｚ值 的 分 布 在 临 界 值 附 近 分界 明 ５１ 阴 ４１ 准 ６３ ．Ｅ 一 ｇ 阳 Ａｓ 。 。
显 ， 于 临界 值 的 Ａ ／ 小 。Ａ 值 取 对 数 后 呈 正 态 分 布 ， 阳性 血 清 Ａ ｓ Ａｅ 值 的 高 低 与 其 Ｗ Ｂ 的 反 应 强 度 正 相 关 。４ ２ＩＧ 而 ／ ｚ 。 。 ．Ｅ 一 ｇ 阳性 、 — Ｇ 阴 性 的血 清 共 １ ８份 ， 和 单 抗 阻 断 阳性 率 为 ９ ， Ｂ 阳性 率 ９ ． 。 ５ ＸＩ ｇ ４ 中 ８ Ｗ ９３ ．经 Ｐ Ｒ 鉴 定 为 ＨＥ 核 酸 阳 性 的 急 Ｃ Ｖ
２０ ０ ８， ２ （ ２ ４ １）
Ｃｈｉ ｓ ｕｒ ｌｏ ｏｎ ｅ ｎｅ ｅ Ｊ ｏ ｎａ ｆＺｏ ｏｓ ｓ
中 国 人 兽 共 患 病 学 报
１ ８７ ０
文 章 编 号 ：０ ２—２ ９ （ ０ ８） ２ １ ８ １０ ６ ４ ２ ０ １ — ０ ７—０ ３
两种 戊型肝炎 ＩＧ抗体检测试 剂的 比较 ｇ