2017版QC080000内审检查表

2017版QC080000内审检查表
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涉及条款：
4.1 理解组织及其环境
1.公司是否识别并确定了影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？
2.是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息？
审核记录审核员：
4.3 确定HSPM体系的范围
1.公司是否确定了HSPM体系的范围并形成了成文信息？
4.4 HSPM体系及其过程
1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM
体系？
2.公司是否已确定和管理了内部与HSPM体系有关的过程？
3.公司是否进行了专门考虑对已确定的风险和机遇的应对
以及过程实现其预期结果所需的变更？
4.公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？是否明确
了控制的方式？
5.1 领导作用和承诺
1.是否将HSF纳入管理评审？
2.公司HSF方针、目标是否形成文件，并由最高管理者批准颁发？
3.是否确保提供了建立实施保持改进HSPM体系所需的资源？是否有实例佐证？
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？
5.2 方针
1.是否在公司中树立了“以顾客为关注焦点”的经营理念？公司是否努力确保顾客的HSF要求得到确定和满足？
2.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？
3.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？
4.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
5.3 组织的岗位、职责和权限
1.公司是否确定了各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否任命了一名指定管理者代表（DMR）？
6 应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
2.是否策划了应对这些风险和机遇所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？
1.公司是否在各层次上建立了一致的HSF目标，并承诺
持续改进？这些目标是否可测量、协调和相互保证？是否包含减少或消除已识别和使用的HS的时间表？公司是否进行了策划，分析所需资源、时间要求、责任人，并对目标实现结果进行评价？
2.在进行HSPM体系变更时，公司是否考虑了变更的目的和潜在后果？是否考虑了资源的可获得性和管理体系的完整性？是否有充足的资源保证实现必要的变更？
3.为实施、保持和改进HSPM体系过程，公司能否及时确定并提供所需资源？公司是否确定和配备了各岗位所需人员？公司是否确定、提供并维护了所需的基础设施，包括运行环境、测量和监视资源等？公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置，并满足规定要求？公司的HSF特性的测量设
备是否得到有效的管理和校准？
4.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服
务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？公司如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任
的？是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？公司是否按计划对人员进行了相应的培训，并评价了培训的有效性？
5.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的
后果？
及时更新？
5.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行
监控和检验？
8.4.2
选择供应商
1.公司选择供应商时是否考虑了其对HSF要求的符
合性？
2.公司如何评价供应商的HSF能力？
3.公司是否建立了供应商评价的标准和程序？
8.4.3
供应商监控
1.公司是否对供应商进行监控和检验？
2.公司如何处理发现的供应商HSF问题？
3.公司是否建立了供应商HSF问题的纠正和预防
措施？
4.公司是否与供应商建立了HSF沟通机制？
5.公司是否定期审查和更新供应商的HSF能力？
6.公司是否与供应商签署了HSF协议或合同？
7.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行记录和追溯？
8.4.4
外部提供过程、产品和服务的控制
1.公司如何确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？
2.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行评价和审核？
3.公司是否建立了外部提供过程、产品和服务的控制程序？
4.公司是否定期审查和更新外部提供过程、产
品和服务的控制程序？
5.公司是否对外部提供过程、产品和服务的控制进行记录和追溯？
不符合品管理
1.公司是否有明确的不符合品管理程序，以确保不符合品的及时处理和纠正，并采取预防措施以
防止再次发生？
2.公司是否对不符合品进行评估和分类，并采取适
当的纠正和预防措施？
3.公司是否对不符合品的处理和纠正进行记录和
跟踪，以确保问题得到解决并防止再次发生？
4.公司是否对不符合品的处理和纠正进行分析和
改进，以提高生产和服务过程的质量和HSF符合性。

1.在策划和控制HSF的类型和程度时，公司需要考虑哪些因素？
2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？
3.公司是否确定了必要的验证活动？
4.公司是否确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？
5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF的符合性？
在与供应商沟通HSF要求时，公司是否包括以下内容：
1.待提供的产品和服务；
2.需要本公司批准的内容；
3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动；
4.确保可追溯性的HSF产品标识；
5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS分析报告或化学成分数据。

在生产和服务提供方面，公司需要考虑以下问题：
1.生产是否在受控条件下进行？
2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？
3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？
4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？
5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？
在标识和可追溯性方面，公司需要：
1.在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别
输出的HSF状态；
2.按照HS控制方面的要求标识产品；
3.在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信
息以实现可追溯性。

在顾客或外部供方的财产方面，公司需要：
1.确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得
到验证；
2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾
客报告此事并保留相关记录？
在防护方面，公司需要：
1.对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性；
2.确保产品的HSF符合性的标签和标识的完整性。

在交付后活动方面，公司需要：
1.保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产
品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性；
2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施。

在不符合品管理方面，公司需要：
1.有明确的不符合品管理程序，以确保不符合品的及时处理和纠正，并采取预防措施以防止再次发生；
2.对不符合品进行评估和分类，并采取适当的纠正和预防措施；
3.对不符合品的处理和纠正进行记录和跟踪，以确保问题得到解决并防止再次发生；
4.对不符合品的处理和纠正进行分析和改进，以提高生产和服务过程的质量和HSF符合性。

除不符合项并防止再次发生？这些措施是否被记录并
跟踪到关闭？
8.审核报告是否包括审核结果、发现的不符合项、
建议的改进措施和审核部门的确认？
9.3
管理评审
1.公司是否建立了管理评审程序？
2.管理评审是否包括对HSPM体系的有效性、适宜性
和持续改进的评价？
3.管理评审是否涉及到HSPM体系的政策、目标和
计划的审查？
4.管理评审是否涉及到HSPM体系的绩效和趋势的
分析？
5.管理评审是否涉及到内部和外部审核的结果？
6.管理评审是否涉及到供应商的绩效和HS控制的
情况？
7.管理评审是否涉及到HSPM体系的改进机会？
8.管理评审的结果是否被记录并跟踪到关闭？是否
通知了相关方？是否采取了改进措施？
公司是否编制了内审报告，对其HSPM体系的符合性和
有效性进行了统计分析和评价，并实施了改进措施？是否对措施的有效性进行了验证，并有验证结果的报告？
管理评审方面，最高管理者是否按照计划进行了管理评审？评审时间间隔是否适宜？管理评审是否评价了公司HSPM体
系（包括HSF方针和目标）的适宜性？管理评审的结果能否
导致HSPM体系的有效性和效率提高？为提高管理评审的有
效性，管理评审输入是否符合标准要求？是否充分、足够？管
理评审是否形成了报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对公司HSPM体系的适宜性、有效性和充分性做出评价，同时确定了公司HSPM体系及过程改进的措施？
在持续改进方面，公司是否形成了HSPM体系持续改进
的机制？是否识别了HSF不合格并在需要时进行了纠正或采
取了纠正措施？采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的
影响相适应？采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果，是否保留了记录？持续改进的来源有哪些？持续改进可以包含哪些方面？。