生物制药习题讲解

第一章

一：填空题

一、•1. 我国药物的三大药源指的是、、。

二、•2. 现代生物药物已形成四大类型，包括、、

、。

•3. 进行药物临床试验需遵循，完成期临床后可上市。

•4. 请写出下列英文缩写的中文全称：

•IFN（Interferon）、

•IL (Interleukin) 、

•CSF（Colony Stimulating Factor）、

•EPO（Erythropoietin）、

•EGF（Epidermal Growth Factor）、

•NGF（Nerve Growth Factor）、

•Ins（Insulin）、

•SOD 、

•tPA 、

•FDA 、

•GMP 。

二、选择题：

1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（）

A、维生素

B、生长素

C、肝素

D、链霉素

2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（）

A、洛伐他汀

B、干扰素

C、肝素

D、细胞色素C

3、能用于防治血栓的酶类药物有（）

A、SOD

B、胰岛素

C、L-天冬酰胺酶

D、尿激酶

4、下列属于多肽激素类生物药物的是（）

A、ATP

B、四氢叶酸

C、透明质酸

D、降钙素

5、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（）

A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致

B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶

C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度

D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体

三、名词解释

生物药物生物制品新药基因药物

四、问答题

1.生物药物有哪些特性？

2.简述新药（新生物药物）的研发过程？

1.生物药物主要的给药方式是。

2.目前生物药物给药方式研究的热点是和。

3.蛋白质和多肽类药物非注射途径包括、、、、、和。

第二章

1.CHO 细胞

2.基因工程中原核表达常用的宿主有等；常用的真核表达系统有、等。

3.大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行，因而像EPO等基因的表达需使用表达系统。

4.分泌表达是指将目的基因嵌合在基因下游进行表达，从而使目的基因分泌到细胞周质或培养基中。

5.《中国药典》规定热原检查采用法，检查采用鲎试剂法。

6.大肠杆菌表达基因工程产物的形式有、、和。

8.用大肠杆菌作宿主表达重组DNA 药物，缺点是（）

A.蛋白质表达量低

B.生长慢

C.产物无糖基修饰

D.难以获得工程菌

9.下面表达系统为原核表达系统的是（）

A. E.coli

B.毕赤酵母

C.昆虫细胞

D.动物细胞

10.如果用大肠杆菌作为宿主细胞，蛋白表达部位为周质，下面哪种细胞破碎的方法最佳？（）

A.匀浆法

B.超声波法

C. 渗透压休克法

D. 冻融法

基因工程蛋白质工程

基因工程制药的基本过程？

什么是蛋白质工程？利用蛋白质工程改造生物药物的目的？

第三章

1.世界上一个抗生素产品是，第二个抗生素是。

2•发酵工业的生产水平取决于三个要素：、和。

3•冷冻干燥过程中常用的冷冻保护剂有和。

4•微生物发酵主要的三种方式、、。

5•微生物菌种的分离和纯化可以用的方法有和。

6•目前常用的诱变剂可分为、和三大类。

7•常用的菌种保藏方法有：、、、、、等。

1•以下可用于菌种纯化的方法有（）

•A高温灭菌B 平板划线C 富集培养D 诱变处理

2•菌种保藏的目的及方法？

固定化酶常采用的方法可分为、、和四大类。

为什么要对酶进行化学修饰？

抗体酶

1.细胞培养根据培养细胞的种类可分为和两种方式。

2•生产用的动物细胞类型有、、、、。

3•实验室中常加的双抗是和，以防细胞污染。

4•用于动物细胞培养主要有三种培养基：培养基、培养基和培养基。

5•在动物细胞培养过程下列几种试剂的作用：RPMI 1640 ，Hanks液，NaHCO3 ，青霉素，胰蛋白酶。

6•从生产实际来看，动物细胞的大规模培养主要可分为培养、培养和培养。7•用于生产的工程细胞必须建立两个细胞库，即和。

8•属于人源细胞系的是（）。 A CHO-K1 B WI-38 C BHK-21 D Vero

9•在动物细胞培养过程中，要用酶对取出的动物组织进行处理。

10•细胞株干扰素

11•利用动物细胞生产生物技术药物的优、缺点？

1.植物细胞培养常用的灭菌剂有、和。

2.•植物细胞培养的培养基的主要成分包括无机盐、碳源、有机氮源

、、维生素等化学成分。

3.•植物细胞培养两步法中，第一步使用培养基，第二步培养基。

第八章抗体制药

1.对鼠源性单抗进行改造的目的：降低鼠源性单克隆抗体分子的免疫原性

、降低相对分子量，增加组织通透性。

2.单克隆抗体药物经历了鼠源性抗体、人鼠嵌合抗体、人源化

抗体和全人源抗体的发展，抗体药物向低抗原性、高特异性方向发展。