海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司与海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷申请再审案

海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司与海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷申
请再审案
文章属性
•【案由】技术转让合同纠纷
•【案号】（2011）民提字第307号
•【审理法院】最高人民法院
•【审理程序】再审
•【裁判时间】2011.12.09
裁判规则
在合同效力的认定中，应该以合同是否违反法律、行政法规的强制性规定为判断标准，而不宜以合同违反行政规章的规定为由认定合同无效。

在技术合同纠纷案件中，如果技术合同涉及的生产产品或提供服务依法须经行政部门审批或者许可而未经审批或者许可的，不影响当事人订立的相关技术合同的效力。

正文
海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司与海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷申请再审案
最高人民法院
民事判决书
(2011)民提字第307号申请再审人(一审原告、二审上诉人)：海南康力元药业有限公司。

法定代表人：汤小东，该公司董事长。

委托代理人：于毅，山东德孚律师事务所律师。

委托代理人：纪洪卫，山东德孚律师事务所律师。

申请再审人(一审原告、二审上诉人)：海南通用康力制药有限公司。

法定代表人：高渝文，该公司总经理。

委托代理人：于毅，山东德孚律师事务所律师。

委托代理人：纪洪卫，山东德孚律师事务所律师。

被申请人(一审被告、二审上诉人)：海口奇力制药股份有限公司。

法定代表人：韩宇东，该公司董事长。

委托代理人：卢泰山，海南新概念律师事务所律师。

委托代理人：姬敬武，北京市大成律师事务所律师。

申请再审人海南康力元药业有限公司(以下简称康力元公司)、海南通用康力制药有限公司(以下简称康力制药公司)因与被申请人海口奇力制药股份有限公司(以下简称奇力制药公司)技术转让合同纠纷一案，不服海南省高级人民法院(2009)琼民二终字第16号民事判决，向本院申请再审。

本院于2011年8月24日作出(2011)民申字第713号民事裁定，提审本案。

本院依法组成合议庭，于2011年10月26
日公开开庭审理了本案。

康力元公司、康力制药公司委托代理人于毅、奇力制药公司委托代理人卢泰山、姬敬武到庭参加诉讼。

本案现已审理终结。

海南省海口市中级人民法院(以下简称一审法院)经审理查明：康力元公司始建于1998年9月16日，具有企业法人资格并领取了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。

康力制药公司原企业名称为海口康力元制药有限公司，始建于2000年5月16日，具有企业法人资格并领取了《药品生产许可证》和
《药品生产质量管理规范认证证书》(以下简称药品GMP证书)(证书编号：琼
F0011、F0057、D1303、D1819、H3894-1、H3894-2)。

2006年12月31日，上述药品GMP证书被海南省食品药品监督管理局(以下简称海南药监局)收回。

2008年2月20日，经海南省工商行政管理局核准变更登记，海口康力元制药有限公司变更为现企业名称。

康力元公司系康力制药公司股东，原持有康力制药公司73％的股份。

康力制药公司变更登记后，康力元公司持有康力制药公司22％的股份，其余51％的股份由通用技术集团医药控股有限公司持有。

奇力制药公司始建于1997年8月28日，具有企业法人资格并领取了《药品生产许可证》和药品GMP证书(证书编号：琼G0055、琼G0063、G0062、G3601-1、G3601-2、琼H0097、F3035、
J4636)。

2000年4月26日，康力元公司与奇力制药公司签订《关于合作开发、生产、经营注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的协议》(以下简称《4．26协议》)。

该协议以康力元公司为甲方，奇力制药公司为乙方，其中约定：甲方出资100万元、乙方出资50万元，双方共同开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠(粉针剂，规格为1g ／瓶)，并以双方名义申报新药证书，具体工作由乙方负责实施，乙方应尽快完成并获得国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)颁发的新药证书和生产批准文号；该产品的产权归双方共有，由甲方保存新药证书或产品的全部资料；获得批准文号后，甲方负责生产注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的所需原辅材料费用，并全权负责产品的销售，在整套包装上印“海南康力元药业有限公司总经销”；乙方不得与甲方以外的单位或个人加工销售以上产品；乙方提供厂房设备、技术人员按照注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的质量标准和“药品生产质量管理规范”的要求，保质按量生产，乙方应严格控制物料单耗和生产成本，若因生产管理不善造成的原辅材料、成品损失，由乙方承担全部责任：甲方销售注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠，从销售利润中提取1．5元／瓶给乙方作为生产利润，另支付0．2元／瓶
的生产费用，甲方每年返回的生产利润不得低于40万元。

双方还在协议附件中约定：在乙方保证投入150万元开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠产品(4：0．5)1．0g／瓶的前提下，甲方按双方2：1的出资比例投资100万元，余额由乙方投入并实施产品开发的所有工作；协议一经签订，甲方即投入10万元作为前期费用；2000年6月前，乙方完成所有临床前试验资料，甲方投入17万元；产品上报省、国家审评时，甲方再投入17万元；产品的临床研究一经批准受理(以公告为准)则由甲方投入开发费用35万元；完成产品临床研究工作，取得新药证书和生产批件，甲方再支付5万元；乙方将新药证书或产品全部资料交由甲方保存时，甲方再投入费用8万元，并自甲方获得乙方生产的该产品进行销售活动时，甲方付清该产品开发款8万元。

协议签订后，康力元公司于2000年4月28日付款10万元、同年6月8日付款10万元、同年8月31日付款20万元、同年11月27日付款10万元。

2001年6月8日，奇力制药公司与康力制药公司签订《关于合作开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠新药(1．2g／瓶)的协议》(以下简称《6．8协议》)。

该协议以奇力制药公司为甲方，康力制药公司为乙方，其中规定：双方合作开发研制规格为1．2g／瓶的注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠新药，甲方负责开发研制的技术工作，乙方负责提供开发研制资金；乙方投入资金总额为288万元，如免做临床投入资金总额为198万元，自2001年7月份起每月付25万元，付完为止；甲方应加快研制开发进度，时间为2001年1月份计算，在新药审评各个阶段，如超过国家评审法规规定日期，甲方都应向乙方作出合理解释，如因甲方原因超过规定期限120天时，乙方有权解除本协议并撤回所投资金；乙方投入资金后，如甲方因技术原因不能继续进行研制开发工作，甲方有责任尽快通知乙方并退还全部资金；甲方负责办理并得到该药品的同意临床批文时，乙方付款达到100万元，甲方负责该药品的临床试验完毕，并将现有资料陆续转给乙方；乙方付款至200万时，甲方负责
领到该药品的新药证书和生产批文；乙方付款至250万时，即将新药证书、生产批文及其他资料全部移交给乙方，此后该产品产权归乙方所有；甲方协助乙方生产出三批合格产品后支付最后一笔开发资金余款38万元；本协议生效后，甲方在向药审、药检等部门申报该药有关资料时，新药研制单位由双方共同署名；申报生产批文时，应将该药生产单位申报为乙方；乙方自行负责该产品的生产和销售工作；甲方将全部技术无保留地转给乙方，并派员到乙方处指导生产，保证乙方独自试制出质量合格的连续三批产品；乙方拥有该新药独家受让权和生产权，甲方不得向其他方转让该新药，并不得将该新药任何资料向其他方提供，否则向乙方赔偿本合同金额两倍的违约金；本协议生效后，《4．26协议》有效期至乙方取得该新药证书及生产批件为止。

协议签订后，康力制药公司于2001年7月18日及9月21日各付款25万元、2002年10月15日付款10万元。

上述两协议签订后，康力元公司和康力制药公司共付款110万元。

2004年6月12日，奇力制药公司与康力元公司、康力制药公司签订《关于转让注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的合同》(以下简称《转让合同》)。

该合同以奇力制药公司为甲方，康力元公司、康力制药公司为乙方。

该合同首部载明：“由于国家政策和实际情况发生变化，甲方与海口康力元制药有限公司于2001年6月8日签订的《关于合作开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠新药(1．2g／瓶)的协议》，不再履行。

经双方友好协商，兹就新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1．125g／瓶)转让事宜，签订以下协议。

”协议的主要内容为：1．甲方目前正在进行的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠Ⅱ期临床工作结束后，立即向国家药监部门申报新药证书及生产批件，并在获得批准后将规格为1．125g／瓶的产品转让给乙方，乙方同意受让；2．转让完成后，该规格产品的所有权归乙方，甲方向乙方提供有关该规格产品的全套资料(含临床资料)复印件。

Ⅲ期临床工作由甲方负责，费用由甲方承担；但如乙方增加病例，增加部分的费用由乙方承担；3．囿于有关药
品管理法规的制约，该规格产品的生产批文上所载的生产单位仍为甲方。

但甲方承诺，取得生产批件后即积极配合乙方办理委托加工手续，并在获准后立即转交乙方生产，甲方派人指导乙方连续生产三批合格产品；4．转让价格为300万元，取得生产批文之日起7日内乙方付至80％即240万元，办好委托加工手续之日起7日内乙方付清20％余款即60万元。

甲方给乙方开具该规格产品开发费用发票。

乙方付清全部转让款之日为转让完成之日；5．自转让完成之日起所发生的本规格药品文号维护费用，由乙方自行承担。

三方还在合同中约定：自本合同生效之日起，甲方不再与第三方谈本规格产品合作、转让事宜；乙方付清80％转让款后，甲方承诺不生产、销售本规格产品；转让完成后，甲方即不再拥有本规格产品，乙方独家拥有本规格产品并对其生产、销售负责；对生产、销售过程中发生的问题，如因生产批件在甲方名下的原因，而致甲方承担连带责任时，给甲方造成的损失全部由乙方承担；以后乙方因生产、销售需要，必须由甲方出具有关手续时，甲方应予配合，但全部费用由乙方承担：双方应自觉遵守合同各项约定，任何一方违反合同约定条款，违约方均应足额赔偿因违约行为给守约方造成的经济损失；本合同生效之日起，双方签订的《4．26协议》、甲方与康力制药公司签订的《6．8协议》，均自行失效，对双方不再具有约束力。

2006年12月31日，海南药监局向康力制药公司发出《海南省食品药品监督管理局关于收回海口康力元制药有限公司药品GMP证书的通知》，认为该公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求，决定收回其编号为琼F0011、琼
G0057、D1303、D1819、H3894-1、H3894-2的药品GMP证书，并要求该公司按药品GMP标准进行认真整改，整改完成后按法定程序申请复查。

2007年5月21日，国家药监局向奇力制药公司核发证书编号为国药证字H20070099《新药证书》，该证书载明的药品名称为“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”。

同日，奇力制药公司获得国家药监局核发的两份《药品注册批件》，批件号分别为“2007S00839”和
“2007S00840”。

该两批件载明的药品名称均为“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”，药品监测期为4年，至2011年5月20日。

其中，2007S00839号批件载明的规格为“1．125g”，药品批准文号为“国药准字H20070233”；2007S00840号批件载明的规格为“2．25g”，药品批准文号为“国药准字H20070234”。

2007年8月6日，奇力制药公司向康力元公司、康力制药公司发出《关于终止双方<转让合同>的函》，并在该函中称：“由于贵方出现重大变化，相当一段时期内不具备药政法规规定的接受委托加工基本条件，原合同已无法履行，依照合同法的有关规定，原合同应予终止。

为减少双方的损失，确保该新药能及时上市，服务社会，请贵方于8月20日前派员来我方协商退款和合同终止事宜。

超过8月20日，贵方不来人协商或复函，则视为贵方同意终止合同，原合同自然终止，我方将根据财务记载数额给贵方退款。

”康力元公司、康力制药公司收到该函后，于同年8月16日复函奇力制药公司称：“欣闻我们合作研制开发的新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(1．125g／瓶)即将获得药政部门的生产批文，这对我们双方来说是个好消息，……目前我方合同主体海南康力元药业有限公司经营正常，海口康力元制药有限公司正在进行GMP硬件、软件改造。

对于贵方于2007年8月6日提出终止合同的意见，经我方的慎重考虑，答复如下：①我们认为双方于2004年6月12日签订的《关于转让注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的合同》，应该继续认真的履行；②贵方提出终止合同的理由没有事实和法律依据，因此任何一方无权单方面终止履行合同；③在取得产品注册批件后，办妥转让手续之前，我方愿与贵方协商，在互惠互利的基础上进行合作，争取新药早日上市。

”同年8月23日，奇力制药公司就康力元公司、康力制药公司上述复函答复康力元公司、康力制药公司，认为其解除双方原合同有充分事实和法律依据，要求康力元公司、康力制药公司于同年9月5日前派员与其商谈终止合同的具体事宜，如届时不派员前来协商，将视为康力元公司、康力制药公司同意解除合同，原合同自然失效，对其不再具有约束力。

2008年1月14日，康力元公司、康力制药公司向一审法院提出诉前保全申请，请求裁定奇力制药公司停止生产和销售规格为1．125g／瓶的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。

根据康力元公司、康力制药公司的上述申请，一审法院于同年1月21日作出(2008)海中法保字第5号民事裁定，责令奇力制药公司自收到该裁定之日起停止生产和销售规格为1．125g／瓶的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。

同年2月4日，康力元公司、康力制药公司向一审法院提起本案诉讼，请求：1．判令奇力制药公司停止违约行为，停止生产和销售注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1．125g／瓶)，停止与第三方洽谈本规格产品合作、转让事宜；2．判令奇力制药公司继续履行合同：(1)依合同规定出具相关手续配合康力元公司和康力制药公司(或康力元公司和康力制药公司指定的企业)生产和销售，立即办理转让手续，将生产权和销售权交还康力元公司和康力制药公司；(2)依合同规定向康力元公司和康力制药公司提供注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1．125g／瓶)全套资料(含临床资料)的复印件；(3)依合同规定负责派人指导康力元公司和康力制药公司(或者康力元公司和康力制药公司指定的企业)连续生产三批合格产品。

2008年2月22日，奇力制药公司向康力元公司、康力制药公司送达《关于解除<关于转让新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的合同>的通知书》。

该通知书以康力元公司、康力制药公司“严重违反国家法律法规，国家药监局已于2007年1月收回了贵司的药品生产GMP认证证书”、“贵司已经失去了受让上述合同中约定的新药的法定条件”、“贵司不具备委托生产新药的法定条件”为由，决定解除双方签订的《转让合同》，并提出康力元公司、康力制药公司如认为其仍具备受让合同约定的新药的条件，应在接到该通知后五个工作日内提交《药品生产许可证》和药品GMP证书，否则视为康力元公司、康力制药公司“由于特殊原因不能生产”该新药而自动终止合同。

此后，一审法院经对奇力制药公司提出的诉前保全异议进行审查，于同年5月26日作出(2008)海中法民三初字第19-2号民事裁定，解除对奇力
制药公司采取的责令其停止生产和销售注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1．125g／瓶)的临时措施。

在一审审理期间，一审法院向海南药监局调查取证，该局复函证实：1．该局已按国家药监局的要求收回康力制药公司编号为琼F0011、琼G0057、D1303、D1819、H3894-1、H3894-2的药品CMP证书；2．康力制药公司具有药品生产许可证；3．康力元公司不具有药品生产许可证和药品GMP证书。

一审法院另查明：奇力制药公司取得上述《新药证书》及《药品注册批件》后自行进行生产，并于2007年12月开始由其全资子公司海口奇力同德药业有限公司交广州市修合医药科技有限公司、罗战斗等企业和个人代理销售。

一审法院认为：康力元公司、康力制药公司与奇力制药公司系因履行三方签订的《转让合同》而发生争议，诉讼双方的争议涉及以下几个问题：1．引起讼争的《转让合同》与康力元公司、康力制药公司分别于2000年4月26日、2001年6月8日与奇力制药公司签订的协议之间是否存在关联性；2．《转让合同》约定的转让标的系药物产品抑或药品技术；3．奇力制药公司是否有权解除《转让合同》；4．《转让合同》能否继续履行。

第一，关于合同的关联性问题。

在引起讼争的《转让合同》签订之前，康力元公司与奇力制药公司签订《4．26协议》，双方在协议中约定合作开发、生产及经营注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠，并约定该药品的产权归双方共有，双方为此形成了技术合作开发及合作经营的权利义务关系。

此后，康力制药公司与奇力制药公司于2001年6月8日签订《6．8协议》，双方在协议中约定合作开发规格为1．2g／瓶注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠新药，并约定该药品的产权归康力制药公司所有，双方为此形成了技术委托开发的权利义务关系。

上述两份协议签订后，康力元公司、康力制药公司与奇力制药公司于2004年4月12日签订引起本案讼争的《转让合同》，约定奇力制药公司将其规格为1．125g／瓶的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠产品转让给康力元公司、康力制药公司，该规格产品的所有权归康力元
公司、康力制药公司所有，康力元公司、康力制药公司付清转让款后独家拥有该规格产品并对其生产、销售负责。

三方在合同中约定的内容表明，三方形成的关系为技术转让的权利义务关系。

上述三份合同的签约主体、约定的药品规格以及权利义务关系虽有不同，但均系针对同一种新药即注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠而签订，其中《4．26协议》和《6．8协议》的一方签约主体虽然分别为康力元公司与康力制药公司，但二者为关联企业，且康力制药公司与奇力制药公司在《6．8协议》中对奇力制药公司研发的注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠新药权属进行新的约定并限制了《4．26协议》的有效期，康力元公司对此均无争议，此后三方在《转让合同》中载明的签约目的以及在合同中明确约定终止《4．26协议》和《6．8协议》的履行，均表明上述三份合同并非为互无关系的独立合同，《转让合同》与《4．26协议》和《6．8协议》之间存在延续关系。

因此，奇力制药公司关于三份合同为完全独立的合同，前两份协议与本案无任何关系的抗辩理由不能成立，一审法院不予采纳。

第二，关于《转让合同》约定的转让标的问题。

奇力制药公司抗辩提出，其与康力元公司、康力制药公司之间系一种新药“产品”的转让关系，系将规格为1．125g／瓶的“产品”转让给康力元公司、康力制药公司而并非系将该种新药整个的生产技术转让给康力元公司、康力制药公司。

一审法院认为，根据三方在《转让合同》中的约定，奇力制药公司向康力元公司、康力制药公司转让规格为1．125g／瓶的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠产品，除应向康力元公司、康力制药公司提供该规格产品包括临床资料在内的全套资料复印件外，尚应配合康力元公司、康力制药公司办理委托加工手续和指导康力元公司、康力制药公司连续生产三批合格产品，且康力元公司、康力制药公司在转让完成后独家拥有该规格产品并对其生产、销售负责。

上述合同约定表明，三方约定的转让标的为奇力制药公司研发成果中规格为1．125g／瓶的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品技术的相关权利。

因此，奇力制药公司该项抗辩理由不能成立，一审法院不予采纳。

第三，关于奇力制药公司行使合同解除权的效力问题。

根据奇力制药公司的抗辩理由，奇力制药公司行使合同解除权的主要原因：一是康力元公司、康力制药公司经营状况严重恶化，丧失商业信誉，且在合理期限内仍不具备履行能力，故其有权行使不安抗辩权；二是康力元公司、康力制药公司先期违约，未履行《转让合同》规定的付款义务，致使奇力制药公司不能实现合同目的。

首先，关于奇力制药公司提出的不安抗辩权问题。

所谓不安抗辩权，系指先给付义务人在有证据证明后给付义务人的经营状况严重恶化，或者转移财产、抽逃资金，以逃避债务，或者丧失商业信誉，以及有丧失或者可能丧失履行债务能力的其他情形时，可中止自己的履行。

本案中，康力元公司、康力制药公司与奇力制药公司之间的权利义务关系为药品技术转让关系，即康力元公司、康力制药公司负有向奇力制药公司支付价款的义务而享有获得药品技术的权利，而奇力制药公司享有获得价款的权利而负有将药品技术交付给康力元公司、康力制药公司的义务，合同中并未规定奇力制药公司在约定的药品技术转让后，其仍有权参与康力元公司、康力制药公司使用该药品技术所获利润的分配，故奇力制药公司作为该药品技术的让与方，其合同债权不受康力元公司、康力制药公司的生产及销售能力的制约，只要康力元公司、康力制药公司依约支付了价款，奇力制药公司即能实现其预期的合同债权。

然而根据审理查明的事实，奇力制药公司在取得新药证书和药品生产批文后提出终止合同履行的原因，并非康力元公司、康力制药公司具有财务状况严重恶化而无法支付价款等危及奇力制药公司实现合同债权的情形，而系其认为康力元公司、康力制药公司“出现重大变化，相当一段时期内不具备药政法规规定的接受委托加工基本条件，原合同已无法履行”，该理由不符合行使不安抗辩权的法定情形。

况且，根据《中华人民共和国合同法》(以下简称合同法)第六十八条对不安抗辩权的规定，不安抗辩权行使的法律效力系权利人可以中止合同履行，即合同当事人之间的权利、义务关系暂时处。