企业质量管理制度（5篇）

企业质量管理制度
质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。

为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。

必须做到以下几点：
(一)质量反馈的含义
质量信息。

主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

(二)质量反馈方法、原则及程序
1.质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。

2.质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3.质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4.质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。

为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。

(三)质量信息的处理
1.质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

2.各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。

(四)外协、外购件质量反馈
1.厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2.外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室)，由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。

反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办或分管厂长，以作进一步研究和采取措施。

(五)用户来信来访及用户走访
1.用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写质量信息反馈卡向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责____解决，并将措施意见和处理结果填写在质量信息卡上，报全质办存档。

2.在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写质量信息反馈表报全质办，由全质办负责____反馈处理。

第二章质量审核
(一)质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。

(二)质量审核的种类：
1.产品质量审核。

2.关键工序质量审核。

3.质量保证体系审核。

(三)厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室(以下简称全质办)负责质量审核的____工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组.
(四)全质办负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达.
(五)全质办按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工.产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成;工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成.
(六)质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则.要认真做好原始记录，写好审核报告.
(七)各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门.各类资料由全质办存档.
(八)审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施.
(九)质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准____审核活动写出审核报告
向领导汇报制订管理措施反馈存档.
(十)质量审核周期：
1.产品质量审核每月进行一次.
2.工序质量审核不定期进行，但每半年不少于一次.
3.质量保证体系审核一年进行一次.
第三章产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表.
一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序.
二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚.对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核.
三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按，归类存档，各单位和个人不得私自截留.
四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理.
序号存档资料入原始凭证名称提供时间存档时间存档地点备注
1.各种省、部、国家复查测试资料
2.同行业质量检查报告
3.上报质量报表按月(季)归档
4.本厂每月质量检查报告
5.新产品质量鉴定测试报告及有关资料
6.产品耐久试验报告
7.外购外协件质量检验记录
8.产品(零件)性能抽试记录
9.报废单
10.不合格品申请回用单
11.理化试验原始资料
12.成品入库
13.首件检验记录
14.技术服务，三包情况及国内外重要
企业质量管理制度范文3第一条严格遵守《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《查处食品标签违法行为规定》、《产品标识标注规定》、《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》等相关法律、法规的规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。

第二条符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。

对实施生产许可证管理的产品，在取得生产许可资质的前提下
____生产。

第三条建立完善各项规章制度，努力提高企业质量管理水平。

企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。

具有与食品生产相适应的专业技术人员，熟练技术工人和质量工作人员。

第四条具备产品质量安全生产的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。

具备产品质量安全的环境条件。

第五条食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键点进行严格控制。

第六条生产食品所用的原材料、添加剂等符合国家有关规定严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。

第七条按照有效的产品标准____生产，无强制性标准规定的，符合企业明示采用的标准要求。

第八条具有质量检验和计量检测手段，检验和检测仪器定期通过计量检定。

第九条在生产全过程建立标准体系，实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理。

第十条食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全，保持清洁，对食品无污染。

第十一条产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。

第十二条产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

食品生产加工企业质量安全管理制度
为加强食品生产加工企业质量安全管理，提高食品质量安全水平，保障人民群众安全健康，根据国家质检____第79____《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》要求，食品生产加工企业质量安全管理必须符合下列要求。

第一条凡是在辖区内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动(国内销售
的)，必须符合国家质检____第79令要求。

第二条食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的质量规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危险，不得超出有毒有害物质限量要求。

第三条对从事国家实行食品质量安全市场准入制度的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件，按规定程序获得工业产品生产许可证(食品生产许可证)，所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志(qs)后，方可出厂销售。

取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满____年前的____个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年审报告。

第四条食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。

第五条食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求，应当建立生产记录和销售记录，应当建立食品质量安全档案，保存企业购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资料。

企业食品质量安全档案应当保存____年。

第六条食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。

生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。

第七条食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂(含食品加工助剂)、包装材料和容器等应当符合国家有关规定，必
须实施进货验收制度，并建立台帐，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工。

不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、____不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。

使用的原辅材料属于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。

使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。

第八条食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。

第九条食品生产加工企业必须按照有效的产品标准____生产。

依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标。

第十条食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。

从事食品生产加工人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明;检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。

食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。

第十一条食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。

企业应当具备产品出
厂检验能力，并按规定必须实施出厂检验，未经检验或者检验不合格的，不得出厂销售。

第十二条食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。

鼓励企业获取质量体系认证或haccp认证，提高企业质量管理水平。

第十三条出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。

用于包装的材料必须清洁、安全，必须符合国家相关法律法规和标准的要求。

出厂销售的食品应当具有标签标识，食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。

第十四条贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证食品质量安全的需要。

第十五条食品生产加工企业在生产加工过程严禁下列行为：
(1)违____标准规定使用或者滥用食品添加剂;
(2)使用非食用的原料生产食品;加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品;
(3)以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品;生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品;
(4)在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品;
(5)伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志;(6)生产和使用国家命令淘汰的食品及相关产品。

企业质量管理制度（2）
是指企业建立和完善的一套用于管理和控制产品或服务质量的制度和规范。

以下是一个典型的企业质量管理制度的组成部分：
1. 质量政策：明确企业的质量目标、价值观和承诺，以及如何实现这些目标。

2. 质量目标和指标：设定和跟踪用于衡量产品或服务质量的指标和目标。

3. 组织架构：明确质量管理部门的职责和权限，以及与其他部门的协调和合作关系。

4. 岗位职责：明确每个岗位在质量管理体系中的具体职责和义务。

5. 质量教育和培训：提供员工培训，确保他们了解和遵守质量管理制度的要求。

6. 过程管理：确保企业各项经营过程符合质量管理体系的要求，包括产品设计、采购、生产、销售等环节。

7. 检测和测量：建立和实施质量检测和测量方法，确保产品或服务的质量符合要求。

8. 不合格品管理：建立不合格品管理流程，包括不合格品的处理、纠正和预防措施。

9. 连续改进：鼓励员工提出改进意见，推动质量管理体系的持续改进和优化。

10. 客户投诉处理：建立有效的客户投诉处理机制，及时解决客户问题。

11. 内部审核和管理评审：定期对质量管理体系进行审核，评估其有效性和合规性。

企业质量管理制度的建立和执行可以帮助企业提高产品或服务的质量，提升客户满意度，降低成本，增强竞争力。

企业质量管理制度（3）
是指企业为了保证产品或服务质量所建立的一套管理体系和规范。

它包括了一系列的政策、流程、程序和控制措施，旨在确保产品或服务满足客户的要求，同时提高企业的运行效率和竞争力。

一个完善的企业质量管理制度应该包括以下几个方面：
1. 质量方针：明确企业对质量的要求和目标。

2. 质量目标和指标：设定质量目标和指标，以评估和监控质量绩效。

3. 质量组织结构：建立质量部门或小组，在企业层面负责质量管理工作。

4. 质量管理责任：明确各级管理人员对质量管理的责任和权力。

5. 质量培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，以提高其质量意识和技能。

6. 质量控制：建立一套质量控制流程和方法，确保产品或服务符合规定的质量标准。

7. 质量持续改进：推行持续改进的理念，不断寻找并解决质量问题。

8. 客户满意度管理：建立客户满意度调查和反馈机制，了解客户需求和意见，以持续改进产品或服务。

9. 供应商管理：建立供应商评估和选择机制，确保供应商提供的物资和服务符合质量要求。

10. 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，确保质量管理制度有效运行和改进。

企业质量管理制度的建立和实施需要全员参与，确保每个环节都能有效地贯彻执行。

它不仅可以提高产品或服务的质量，还可以提升企业的声誉和竞争力，为企业的可持续发展奠定基础。

企业质量管理制度（4）
本厂成立质量管理领导小组，由分管厂长负责。

具体质量管理工作由生产技术部门负责。

2.质量机构职责
全面负责全厂质量管理工作，贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、____部《汽车维修质量管理办法》等有关规定，贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度，确定质量方针，制定质量目标，对全厂维修车辆进行监督、检查、考核，对维修技术、质量问题进行分析，并提出整改方案。

(1)建立健全内部质量保证体系，加强质量检验，进行质量分析。

(2)收集保管汽车维修技术资料及工艺文件，确保完整有效，及时更新。

(3)制定维修工艺和操作规程。

(4)负责车辆档案管理工作。

(5)负责标准计量工作。

(6)负责设备管理维修工作。

(7)负责汽车的检验工作。

提高汽车维修质量。

(8)负责质量纠纷的质量分析工作。

3.对维修车辆一律进行三级检验，严格进行汽维护前检验、过程检验、竣工检验，严格执行竣工出厂技术标准，未达标准不准出厂。

认真执行汽车维修质量的抽查监督制度。

4.材料仓库应严把配件质量关，严格做好采购配件的入库验收工作。

5.严禁偷漏作业项目。

一经发现，即严肃查处。

企业质量管理制度（5）
序____文件名备注1质量管理的规定____部门及岗位职责3产品采购、收货、验收制度4供货者资格审核制度5产品库房贮存、出入库管理制度6销售和售后服务制度7不合格医疗器械管理制度8医疗器械退、换货制度9医疗器械不良事件监测和报告制度
10医疗器械召回制度11设施设备维护及验证和校准制度12卫生和人员健康状况管理制度13质量管理培训及考核制度
14医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度
质量管理的规定1.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，制定本制度。

2.本制度是本公司医疗器械经营质量管理的基本要求，适用采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节，保障经营过程中产品的质量安全。

3.本制度由公司质量管理机构负责制定，公司全体上下须认真学习并遵守。

4.本制度最终解释权归公司所有。

部门及岗位职责1.总经理职责(1)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

(2)____贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。

(3)主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

(4)推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。

(5)提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配臵。

(6)合理设臵并领导质量管理____机构，保证其独立、客观地行使职权。

支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

(7)领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。

(8)正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

(9)重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

(12)主持本企业质量管理工作的检查与考核。

2.质量管理部的质量管理职责(1)贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

(2)起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

(3)在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等
环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。

(4)负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

(5)负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

(6)负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

(7)负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

(8)负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。

(9)收集和分析产品质量信息。

(11)其他与质量管理相关的工作。

____人力资源部的质量管理职责(1)负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

(2)负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的____培训工作。

(3)负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的____工作。

(4)负责产品经营所需人力资源的配臵提供等人力资源管理工作。

(5)负责产品经营所需设备的配臵提供。

(6)负责产品经营人员的健康检查____工作及健康档案的建立与管理。

(7)负责产品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理。

(8)负责质量奖惩的实施落实。

4.采购营销部工作职责(1)坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。

(2)制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。

(3)对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

(4)了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。

(5)签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。

(6)购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。

(7)做好用户访问工作。

5.配送中心工作职责(1)按照gsp规范要求，负责仓库空间布局、产品陈列位臵的规划。

(2)出货的复核作业的管理及账目数量的统计。

(3)产品、在库间的养护管理。

(4)仓库内清洁、卫生、维护管理。

(5)仓库防火、防盗、防鼠害等安全管理。

(6)按照调拨单，及时、准确、安全地发送到每个分店。

(7)产品的退货作业管理。

(8)产品的报废呈报及处臵。

(9)配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。