卫健委临检中心 全自动生化分析仪年度校准 柯培锋 广东省中医院
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柯培锋
THANK YOU!
2016年6月
温度准确度与波动度
温度准确度与波动度
37.0 37.0 36.9 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0
37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 36.9 37.0 37.0 37.0 37.0
样品携带污染率
样品携带污染率：UDR法
培训、授 权内容是 否与服务 项目一致？
校准报告的签收审核
3、主要仪器厂商仪器年度保养介绍
4、仪器年度校准中的关键技术要求及范例
2、杂散光；3、吸光度线性范围； 4、吸光度准确度；5、吸光度的稳定性； 6、吸光度的重复性；7、温度准确度与波动度； 8、样品携带污染率；9、加样准确度与重复性；
吸光度准确性：Photometer Check法
5 0. 8765 1.8876 0. 987
2 0. 7654 1.2345 0. 487
吸光度的稳定性
吸光度稳定性：UDR法
s pm n
WDX
0.2060 0.2010
吸光度的重复性
全自动生化分析仪年度校准
柯培锋广东省中医院广东省中医药科学院广州中医药大学第二临床医学院
主要内容
1、仪器年度校准的执行标准
三甲医院评审要求：
1、仪器年度校准的执行标准
1、仪器年度校准的执行标准
2、实验室在年度校准中的工作流程
制定合适的年度校准计划
审核厂家校准程序的适用性
审核厂家校准人员资质
2
0.671
3.03
吸光度线性范围
吸光度线性范围
吸光度线性范围：Photometer Check法
31
0.4527 1.2788
11
0.4528
0.6150
16
0.4520
0.7762
21
0.4522
0.9407
26
0.4528
1.1116
11个点吸光度线性
1个点吸光度线性
吸光度准确度
吸光度重复性:UDR法
e n se
CFX
0.4260 0.4220 0.4260 0.4250 0.4230 0.4240 0.4210 0.4240 0.4240 0.42600.4230 0.4240 0.4250 0.4220 0.4240 0.4270 0.4250 0.4240 0.4250 0.4240
a
d l e
e n se
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
R
12567
12345
12789
26
25
25
加样准确度与重复性
加样准确度与重复性
加样准确度与重复性：UDR法
试剂针R 1
试剂针R 2 ( R 100 )
样品针S 5 ul
0.75%
1.00%
0.80%
5633.00
5749.00
12089.00
2.2701
0.4717
0.5163
0.5155
2.4122
0.4658
0.5106
0.5101
5、仪器年度校准后应如何验证检测系统
5、仪器年度校准后应如何验证检测系统
年度校准不是“万能”的！！！
6、小结
1、生化分析仪年度校准有意义。2、生化分析仪年度校准标准应该参照仪器行业标准并结合厂家程序进行。3、关注仪器年度校准中的关注加样、温控和检测三大系统。4、年度校准前必须进行仪器维护保养，年度校准后必须要进行合适的检测系统验证。5、年度校准周期最大为1年，可根据需要增加频率。
THANK YOU!
2016年6月
温度准确度与波动度
温度准确度与波动度
37.0 37.0 36.9 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 37.0
37.0 37.0 37.0 37.0 37.0 36.9 37.0 37.0 37.0 37.0
样品携带污染率
样品携带污染率：UDR法
培训、授 权内容是 否与服务 项目一致？
校准报告的签收审核
3、主要仪器厂商仪器年度保养介绍
4、仪器年度校准中的关键技术要求及范例
2、杂散光；3、吸光度线性范围； 4、吸光度准确度；5、吸光度的稳定性； 6、吸光度的重复性；7、温度准确度与波动度； 8、样品携带污染率；9、加样准确度与重复性；
吸光度准确性：Photometer Check法
5 0. 8765 1.8876 0. 987
2 0. 7654 1.2345 0. 487
吸光度的稳定性
吸光度稳定性：UDR法
s pm n
WDX
0.2060 0.2010
吸光度的重复性
全自动生化分析仪年度校准
柯培锋广东省中医院广东省中医药科学院广州中医药大学第二临床医学院
主要内容
1、仪器年度校准的执行标准
三甲医院评审要求：
1、仪器年度校准的执行标准
1、仪器年度校准的执行标准
2、实验室在年度校准中的工作流程
制定合适的年度校准计划
审核厂家校准程序的适用性
审核厂家校准人员资质
2
0.671
3.03
吸光度线性范围
吸光度线性范围
吸光度线性范围：Photometer Check法
31
0.4527 1.2788
11
0.4528
0.6150
16
0.4520
0.7762
21
0.4522
0.9407
26
0.4528
1.1116
11个点吸光度线性
1个点吸光度线性
吸光度准确度
吸光度重复性:UDR法
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CFX
0.4260 0.4220 0.4260 0.4250 0.4230 0.4240 0.4210 0.4240 0.4240 0.42600.4230 0.4240 0.4250 0.4220 0.4240 0.4270 0.4250 0.4240 0.4250 0.4240
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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加样准确度与重复性
加样准确度与重复性
加样准确度与重复性：UDR法
试剂针R 1
试剂针R 2 ( R 100 )
样品针S 5 ul
0.75%
1.00%
0.80%
5633.00
5749.00
12089.00
2.2701
0.4717
0.5163
0.5155
2.4122
0.4658
0.5106
0.5101
5、仪器年度校准后应如何验证检测系统
5、仪器年度校准后应如何验证检测系统
年度校准不是“万能”的！！！
6、小结
1、生化分析仪年度校准有意义。2、生化分析仪年度校准标准应该参照仪器行业标准并结合厂家程序进行。3、关注仪器年度校准中的关注加样、温控和检测三大系统。4、年度校准前必须进行仪器维护保养，年度校准后必须要进行合适的检测系统验证。5、年度校准周期最大为1年，可根据需要增加频率。