盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的销售运输管理规定

XXXX药业有限公司发运与召回管理制度
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1目的：成立盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱生产、销售、运输管理规定。

2范围：盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱。

3责任：质保部、生产部、销售管理中心、物流部。

4内容：
4.1易制毒化学品分为三类。

第一类是能够用于制毒的主要原料，第二类、第三类是能够用于制毒的化学配剂。

盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱属于第一类。

4.2盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的产品包装和使用说明书，要注明产品的
名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。

4.3 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的生产、经营、购置、运输和入口、出口，
按《易制毒化学品管理条例》规定，属于药品和危险化学品的，还要恪守纪律、
其余行政法例对药品和危险化学品的相关规定。

4.4生产管理规定：
生产盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱由国务院食品药品监察管理部门审
批。

4.4.2 生产盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱具备以下条件，并经由国务院食品药
品监察管理部门审批，获得生产允许证后，方可进行生产：
(1)属依法登记的化工产品生产公司或许药品生产公司；
(2)有切合国家标准的生产设备、仓储设备和污染物办理设备；
(3)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急方案；
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(4)公司法定代表人和技术、管理人员拥有安全生产和易制毒化学品的相关知识，无毒品犯法记录；
(5)法律、法例、规章规定的其余条件。

4.4.3 生产盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱要在仓储场所等要点地区设置电视
监控设备以及与公安机关系网的报警装置。

4.4.4 获得盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱生产允许证后，还要凭生产允许证到工商行政管理部门办理经营范围更改登记。

未经更改登记，不得进行盐酸麻黄
碱和盐酸伪麻黄碱的生产。

4.5销售管理规定：
经营公司供给公司营业执照和盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱购置允许证或麻
醉药品、第一类精神药品购置印鉴卡。

4.6运输管理规定：
4.6.1 跨设区的市级行政地区（直辖市为跨市界）或许在国务院公安部门确定的禁毒局势严重的要点地域跨县级行政地区运输盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的，由运出地的设区的市级人民政府公安机关审批。

经审批获得易制毒化学品
运输允许证后，方可运输。

4.6.2 申请盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱运输允许，提交盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的购销合同，货主是公司的，需提交营业执照；货主是其余组织的，需提交登记证书（成立同意文件）；货主是个人的，需提交其个人身份证明。

经办人还需提交自己的身份证明。

4.6.3 对允许运输盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的，要办理一次性有效的运输允许证。

4.6.4 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱运输允许证一定载明拟运输的易制毒化
学品的品种、数目、运入地、货主及收货人、承运人状况以及运输允许证种类。