第二章 中药制剂分析课件
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4.药材在处方中所占的比例小(如贵重药、剧毒药) 专属性特征出现的几率更小；有的粉末粒度过细(如水 飞法制得的矿物药粉末)，使特征变得不明显。 5. 只有药材原有组织结构特征能保留到制剂中，才 有意义。故一般全部由溶剂提取的制剂，不用此法进 行鉴别。
第三节 理化鉴别
定义
利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂 中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂 的真伪。
即显红色。 (2) 另取滤液4 ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再
加30%过氧化氢溶液，加热，红色不消失，加酸或酸 性时，则红色变为黄色。
二、显微化学鉴别法
鉴别法
试液+显微观察 微升华+显微观察 溶剂提取+显微观察
升华法
利用升华法来进行鉴别中药制剂中某些具有升华性质的化学 成分。 这些成分，在一定温度下能升华与其他成分分离，取升华物 显微镜下观察有一定形状， 在可见光下观察有一定颜色， 在紫外光下观察显出不同颜色荧光， 或者加一定试剂处理后显出不同颜色或荧光。
中药制剂一般多由二味以上中药材制备而成，制剂中各 原药材和辅料的显微特征会产生相互影响或干扰。
由于制备工艺不同，有些药材本身原有的组织结构特征 已不存在。
在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味 逐一分析比较，考虑选用能相互区别，互不干扰，能表 明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。
如：“蛇胆川贝散”中，川贝母仅用淀粉粒作为指 标。“牛黄解毒片”中大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征。
大小：如丸剂的大蜜丸、小蜜丸。
形状：如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴 形等。
气：可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、气微、芳香 浓郁等。
味：可分为甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。
其他：光泽感、滑腻感等。
颜色 大小
形状 气味
二、常用剂型的性状描述
药典(一部)收载的制剂类型
第三节理化鉴别第三节理化鉴别可见紫外分光光度法中药材中有些化学成分在可见紫外光区有选择性吸收显示特征吸收光谱曲线不同的药材所含的成分不同在一定条件下利用这些吸收光谱的特征以鉴别制剂中的某些成分
中药制剂分析
韩山师范学院生物技术系 郑玉忠 635852
第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别 第二节 显微鉴别 第三节 理化鉴别
黄芩、甘草、桔梗系经过水煎、过滤、浓缩至稠膏 投料，因为它们的显微特征已不存在，故药典没有规定 它们的显微特征作为该制剂的鉴别特征。
显微鉴别 制片方法
显微鉴定，制作良好的切片或标准片是 关键。把切片或粉末标准片用适当的试液进 行处理和封藏，试液的选择必须具有合理性。
试液的选择
1. 水或稀甘油：细胞壁颜色及淀粉粒、油滴、树脂 2. 水合氯醛：组织构造和细胞形状及叶片、花和花粉粒，尤 其适于观察草酸钙结晶 3. 5%氢氧化钾液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白质，使细胞 壁膨胀，从而增强透明度 4. 氯化碱液：试剂可漂白切片及除去叶绿素 5. 1:1乙醚乙醇液：用于脱去种子类药材切片中的脂类及挥发 油类成分
应用实例
（一）元胡止痛片 （二）五味麝香丸 （三）热炎宁颗粒
注意事项
① 荧光强度较弱，故一般需在暗室中观察荧 光。
② 供试液一般用毛细管吸取，少量多次点加 在滤纸上，使斑点集中且具有一定浓度。
③ 紫外光对人的眼睛和皮肤有损伤，操作者 应避免与紫外光较长时间接触。
光谱法——紫外－可见分光光度法
中药或中成药经适当处理后，所得紫外吸收光谱是由 其各组分的特征吸收叠加而成的。若将中药制剂作为 一个特定的整体，在一定测试条件下，只要各药味及 其成分的组成与含量相对稳定，则其紫外吸收光谱具 有一定的特征性和重现性，可以用于定性鉴别。
难点提示：中药制剂性状鉴别的描述应注意以传统 中医药术语来描述。
三、物理常数的测定
一些中药制剂，还测定一些物理常数 （如折光率、旋光度、比旋度、凝点、 熔点、相对密度等）。测定这些物理常 数可以作为定性鉴别的一种手段。
性状鉴别的局限性
丸散膏丹、神仙难辨 中药种类繁多，品种复杂。中成药而言，包 括“丸、散、膏、丹、片”等多种剂型，仅 靠传统的性状鉴定方法不能识别出其中的方 药组成和药材的真伪。
② 样品粉末用量一般约0.5 g，过少不易产生足够量的升华物。 ③ 可在载玻片上滴加少量水降温，促使升华物凝集析出。 ④ 无金属片，可用载玻片代替。
二、光谱鉴别法
利用光谱法对中药制剂进行定性鉴别。
（一）荧光法 （二）可见—紫外分光光度法 （三）红外光谱法
光谱法——荧光法
制剂中某些成分，如黄酮类、蒽醌类、香豆素类等 在可见光或紫外光照射下能产生一定颜色荧光的性 质，对中药制剂进行鉴别。有的成分本身不具荧光 性，但加酸、碱处理后，或经其它化学方法处理后 也可产生荧光供鉴别用。 含有这类药材的中药制剂：荧光法鉴别 操作方法：取制剂提取液点在滤纸或试纸上，置紫 外光灯下(365 nm 或 254 nm)观察，或加一定的试剂 后再进行观察。
鼻
验，也不可能把所有味药都送到药检部 分进行鉴定，只能用传统的眼看、手摸、
口
鼻闻、口尝、水试、火烧等传统经验进
水
行性状鉴别方法，对中药进行初步检查。 种传统的经验鉴别方法，不失为简单易
火
ห้องสมุดไป่ตู้
进、能迅速初步判定所查品种的真伪的 快速检验方法。
第一节 性状鉴别
中药制剂的性状是指除去包装后的性 状。与投料的原料质量及工艺有关， 初步反映中药制剂质量状况。
操作方法：取金属片，安放在圆孔（直径约2 cm） 的石棉板上，在金属片上放一小金属圈（内径约1.5 cm，高约0.8 cm），对准石棉板上的圆孔，圈内放 入预先研细成粉末的中药制剂一薄层，圈上放一载 玻片。在石棉板下圆孔处用酒精灯小心慢慢加热， 火焰距离石棉板约4 cm，加热至粉开开始变焦，即 去火冷却，可见有升华物附着于载玻片上，将载玻 片取下反转，在显微镜下观察其结晶形状或者加适 当试剂观察其颜色反应。
3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质， 借此改善鉴别方法的专属性
4. 采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行 反复验证：防止出现假阳性
化学反应法——例
牛黄解毒片中大黄、黄芩的定性鉴别反应 取本品6 片(包衣者除去包衣)，研细，加乙醇10 ml，
温热10分钟，过滤，滤液作如下反应 (1) 取滤液5 ml，加镁粉少量与盐酸0.5 ml，加热，
2. 按制法不同分类
（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸
在中药制剂不同剂型，其性状描述不一定相同。 但在描述制剂性状特征时，应以中医药理论为指导。
例如： 水丸 六味地黄丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸； 气香，味微甜、苦。 牛黄解毒片：本品为素片或包衣片，素片或除去包衣 后的片芯显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 糖浆剂 急支糖浆：本品为棕红色的粘稠液体；气香， 味甜、微苦、凉。
操作方法
取中成药的提取液点加于滤纸上或加入蒸发皿中， 置紫外光灯（365 nm）下约10 cm处观察所产生的荧 光。必要时可在供试品上加酸、碱或其它试剂，再观 察荧光及其变化。
特点 本法操作简便、灵敏，具有一定的
专属性。例如大黄和土大黄 ，前者显棕 色至棕红色荧光，而后者显亮蓝色荧光 ，很容易区分。
2. 氯酸钾法： 适量蜜丸+试管中+硝酸溶液及氯酸钾少量
缓缓加热至产生的气泡渐少时+氯酸钾少量 玻璃棒挤压能离散为止，倾出酸液+水洗涤，取出
少量+试液处理 观察
蜜丸——除蜜方法
3. 硝铬酸法 适量蜜丸+试管中+硝铬酸液 放置 玻璃 棒挤压能离散为止，倾出酸液+水洗涤，取出 少量+试液处理 观察
4. 离心分离法：
蜜丸切碎+水洗涤 离心管中离心分离沉淀 （多次）取出少量+试液处理 观察
例
例
山药
熟地黄 山茱萸
茯苓
牡丹皮
泽泻
显微鉴别的局限性
1.药材粉末特征间的交叉干扰；
2.经过提取的药材，其化学成分已被浸出，但仍然 保持着原来的细胞形态特征，所以仅通过显微观察不 能完全解决内在的质量问题；
3.一种药材具有多种植物来源，通常粉末的特征各 不相同；
片剂、胶囊剂、注射剂、栓剂、酊剂、软膏剂 （乳膏剂、糊剂）、眼用制剂、丸剂、植入剂、 糖浆剂、气雾剂（粉雾剂、喷雾剂）、膜剂、 颗粒剂、口服溶液剂（口服混悬剂、口服乳 剂）、散剂、耳用制剂、鼻用制剂、洗剂（冲 洗剂、灌肠剂）、搽剂（涂剂、涂膜剂）、凝 胶剂、贴剂等30种。
丸剂，俗称药丸，系指药材细粉或药材提 取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球 形或类球形制剂。
除此外，尚可用其他装置进行鉴别。
微量升华
大黄的微量升华
六味地黄丸中冰片升华物 六味地黄丸中冰片升华物显微镜下观 六味地黄丸中冰片升华物香草醛浓硫酸显色
注意事项
① 升华时应缓缓加热，温度过高，易使药粉焦化，在载玻片上产 生焦油状物，影响对升华物的观察或检识。温度的控制可通过调整 酒精灯火焰与石棉板的间距来实现。
第二节 显微鉴别
中药制剂的显微鉴别:利用显微镜来观察 中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含 物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。
凡以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或 添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作 过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去， 因此均可用显微定性鉴别法进行鉴别。
显微鉴别
发展
我国著名生药学家徐国钧教授，开创了中药制 剂显微鉴定，从实际上解决了中药材粉末和含有中 药原粉的中成药制剂的真伪鉴定问题。在我国历版 药典中均有很大部分的中成药采用显微方法鉴定。
制片方法
散剂、胶囊剂： 粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
片剂：正中切开，由切开面由外至内刮取少量样品 装片；粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
丸剂、颗粒剂：研成粉末，装片 粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
蜜丸：正中切开，由切开面由外至内刮去少 量样品，装片；或切碎除蜜
蜜丸——除蜜方法
1. 5%氢氧化钾液 适量蜜丸+试管中+ 5%氢氧化钾液 加热至玻璃 棒挤压能离散为止，倾出碱液+水洗涤，取出少 量+试液处理 观察
概念
中药制剂鉴别 是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，
从而判断该制剂的真伪。
中药制剂鉴别主要内容 包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方面，有时在
性状鉴别中还应作相应物理常数的测定。 性状
可靠性
理化
显微
重现性 专属性 耐用性
第一节 性状鉴别
眼
常用中药制剂品种繁多，形态各异，给
手
真伪优劣鉴别带来一定困难，传统上没 条件用现代化检测手段来对药品进行检
分光光度鉴别法简便、灵敏、易普及。 但由于紫外光谱分辨率较低，图谱简单，某些不同的样品 可能给出极其相似的光谱图，使其在实际工作中受到一定的 限制。如果对样品进行前处理，除去干扰成分，则可有效地 提高该法的专属性。 中国药典仅有少数中成药品种收 载了分光光度鉴别法，例如，木 香槟榔丸等。 中国药典规定以最大吸收波长 （λmax）做为鉴别参数。样 品吸收峰波长应在该品种项下 规定的波长±2nm以内。
中药制剂性状鉴别包括颜色、形态、 大小、形状、气、味、表面特征、质 地等方面。
黄连上清丸： “本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。”
一、性状鉴别的内容
颜色：从单一色到组合色不等，如红色、深褐色，黄棕色 等。
形态：如液体可分黏稠液体、液体、澄清液体、澄明液体 等。液体（如溶液剂、注射剂等）、固体（如片剂、胶囊 剂等）、半固体（如软膏剂、凝胶剂等）、气体（如气雾 剂、喷雾剂等）。
丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%，比例最大。
丸剂的分类
1. 按所使用的辅料不同分类
（1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的 称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸]。 （2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合 剂制成。 （4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料 或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩 水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。 （6）中药微丸：直径小于2.5mm。
方法
化学反应法、显微化学法 、光谱法 、色谱法、指 纹图谱鉴别法、特征图谱鉴别法
一、化学反应鉴别法
中药制剂化学 成分的性质
+
合适的提取溶剂
提取待检测成分 排除其他成分干扰
化学反应法——注意事项
1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂
2.慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三 氯化铁显色反应
显微鉴别
定义
利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织 碎片、细胞或内含物等微观特征，从而鉴别制剂 的处方组成。
显微鉴别 使用范围
以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部 分药材粉末的制剂，原药材的显微特征仍保留。
蛇胆川贝散：川贝母仅用淀粉粒作为指标 牛黄解毒片：大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征
显微鉴别特点：
第三节 理化鉴别
定义
利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂 中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂 的真伪。
即显红色。 (2) 另取滤液4 ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再
加30%过氧化氢溶液，加热，红色不消失，加酸或酸 性时，则红色变为黄色。
二、显微化学鉴别法
鉴别法
试液+显微观察 微升华+显微观察 溶剂提取+显微观察
升华法
利用升华法来进行鉴别中药制剂中某些具有升华性质的化学 成分。 这些成分，在一定温度下能升华与其他成分分离，取升华物 显微镜下观察有一定形状， 在可见光下观察有一定颜色， 在紫外光下观察显出不同颜色荧光， 或者加一定试剂处理后显出不同颜色或荧光。
中药制剂一般多由二味以上中药材制备而成，制剂中各 原药材和辅料的显微特征会产生相互影响或干扰。
由于制备工艺不同，有些药材本身原有的组织结构特征 已不存在。
在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味 逐一分析比较，考虑选用能相互区别，互不干扰，能表 明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。
如：“蛇胆川贝散”中，川贝母仅用淀粉粒作为指 标。“牛黄解毒片”中大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征。
大小：如丸剂的大蜜丸、小蜜丸。
形状：如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴 形等。
气：可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、气微、芳香 浓郁等。
味：可分为甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等。
其他：光泽感、滑腻感等。
颜色 大小
形状 气味
二、常用剂型的性状描述
药典(一部)收载的制剂类型
第三节理化鉴别第三节理化鉴别可见紫外分光光度法中药材中有些化学成分在可见紫外光区有选择性吸收显示特征吸收光谱曲线不同的药材所含的成分不同在一定条件下利用这些吸收光谱的特征以鉴别制剂中的某些成分
中药制剂分析
韩山师范学院生物技术系 郑玉忠 635852
第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别 第二节 显微鉴别 第三节 理化鉴别
黄芩、甘草、桔梗系经过水煎、过滤、浓缩至稠膏 投料，因为它们的显微特征已不存在，故药典没有规定 它们的显微特征作为该制剂的鉴别特征。
显微鉴别 制片方法
显微鉴定，制作良好的切片或标准片是 关键。把切片或粉末标准片用适当的试液进 行处理和封藏，试液的选择必须具有合理性。
试液的选择
1. 水或稀甘油：细胞壁颜色及淀粉粒、油滴、树脂 2. 水合氯醛：组织构造和细胞形状及叶片、花和花粉粒，尤 其适于观察草酸钙结晶 3. 5%氢氧化钾液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白质，使细胞 壁膨胀，从而增强透明度 4. 氯化碱液：试剂可漂白切片及除去叶绿素 5. 1:1乙醚乙醇液：用于脱去种子类药材切片中的脂类及挥发 油类成分
应用实例
（一）元胡止痛片 （二）五味麝香丸 （三）热炎宁颗粒
注意事项
① 荧光强度较弱，故一般需在暗室中观察荧 光。
② 供试液一般用毛细管吸取，少量多次点加 在滤纸上，使斑点集中且具有一定浓度。
③ 紫外光对人的眼睛和皮肤有损伤，操作者 应避免与紫外光较长时间接触。
光谱法——紫外－可见分光光度法
中药或中成药经适当处理后，所得紫外吸收光谱是由 其各组分的特征吸收叠加而成的。若将中药制剂作为 一个特定的整体，在一定测试条件下，只要各药味及 其成分的组成与含量相对稳定，则其紫外吸收光谱具 有一定的特征性和重现性，可以用于定性鉴别。
难点提示：中药制剂性状鉴别的描述应注意以传统 中医药术语来描述。
三、物理常数的测定
一些中药制剂，还测定一些物理常数 （如折光率、旋光度、比旋度、凝点、 熔点、相对密度等）。测定这些物理常 数可以作为定性鉴别的一种手段。
性状鉴别的局限性
丸散膏丹、神仙难辨 中药种类繁多，品种复杂。中成药而言，包 括“丸、散、膏、丹、片”等多种剂型，仅 靠传统的性状鉴定方法不能识别出其中的方 药组成和药材的真伪。
② 样品粉末用量一般约0.5 g，过少不易产生足够量的升华物。 ③ 可在载玻片上滴加少量水降温，促使升华物凝集析出。 ④ 无金属片，可用载玻片代替。
二、光谱鉴别法
利用光谱法对中药制剂进行定性鉴别。
（一）荧光法 （二）可见—紫外分光光度法 （三）红外光谱法
光谱法——荧光法
制剂中某些成分，如黄酮类、蒽醌类、香豆素类等 在可见光或紫外光照射下能产生一定颜色荧光的性 质，对中药制剂进行鉴别。有的成分本身不具荧光 性，但加酸、碱处理后，或经其它化学方法处理后 也可产生荧光供鉴别用。 含有这类药材的中药制剂：荧光法鉴别 操作方法：取制剂提取液点在滤纸或试纸上，置紫 外光灯下(365 nm 或 254 nm)观察，或加一定的试剂 后再进行观察。
鼻
验，也不可能把所有味药都送到药检部 分进行鉴定，只能用传统的眼看、手摸、
口
鼻闻、口尝、水试、火烧等传统经验进
水
行性状鉴别方法，对中药进行初步检查。 种传统的经验鉴别方法，不失为简单易
火
ห้องสมุดไป่ตู้
进、能迅速初步判定所查品种的真伪的 快速检验方法。
第一节 性状鉴别
中药制剂的性状是指除去包装后的性 状。与投料的原料质量及工艺有关， 初步反映中药制剂质量状况。
操作方法：取金属片，安放在圆孔（直径约2 cm） 的石棉板上，在金属片上放一小金属圈（内径约1.5 cm，高约0.8 cm），对准石棉板上的圆孔，圈内放 入预先研细成粉末的中药制剂一薄层，圈上放一载 玻片。在石棉板下圆孔处用酒精灯小心慢慢加热， 火焰距离石棉板约4 cm，加热至粉开开始变焦，即 去火冷却，可见有升华物附着于载玻片上，将载玻 片取下反转，在显微镜下观察其结晶形状或者加适 当试剂观察其颜色反应。
3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质， 借此改善鉴别方法的专属性
4. 采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行 反复验证：防止出现假阳性
化学反应法——例
牛黄解毒片中大黄、黄芩的定性鉴别反应 取本品6 片(包衣者除去包衣)，研细，加乙醇10 ml，
温热10分钟，过滤，滤液作如下反应 (1) 取滤液5 ml，加镁粉少量与盐酸0.5 ml，加热，
2. 按制法不同分类
（1）泛制丸 （2）塑制丸 （3）滴制丸
在中药制剂不同剂型，其性状描述不一定相同。 但在描述制剂性状特征时，应以中医药理论为指导。
例如： 水丸 六味地黄丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸； 气香，味微甜、苦。 牛黄解毒片：本品为素片或包衣片，素片或除去包衣 后的片芯显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 糖浆剂 急支糖浆：本品为棕红色的粘稠液体；气香， 味甜、微苦、凉。
操作方法
取中成药的提取液点加于滤纸上或加入蒸发皿中， 置紫外光灯（365 nm）下约10 cm处观察所产生的荧 光。必要时可在供试品上加酸、碱或其它试剂，再观 察荧光及其变化。
特点 本法操作简便、灵敏，具有一定的
专属性。例如大黄和土大黄 ，前者显棕 色至棕红色荧光，而后者显亮蓝色荧光 ，很容易区分。
2. 氯酸钾法： 适量蜜丸+试管中+硝酸溶液及氯酸钾少量
缓缓加热至产生的气泡渐少时+氯酸钾少量 玻璃棒挤压能离散为止，倾出酸液+水洗涤，取出
少量+试液处理 观察
蜜丸——除蜜方法
3. 硝铬酸法 适量蜜丸+试管中+硝铬酸液 放置 玻璃 棒挤压能离散为止，倾出酸液+水洗涤，取出 少量+试液处理 观察
4. 离心分离法：
蜜丸切碎+水洗涤 离心管中离心分离沉淀 （多次）取出少量+试液处理 观察
例
例
山药
熟地黄 山茱萸
茯苓
牡丹皮
泽泻
显微鉴别的局限性
1.药材粉末特征间的交叉干扰；
2.经过提取的药材，其化学成分已被浸出，但仍然 保持着原来的细胞形态特征，所以仅通过显微观察不 能完全解决内在的质量问题；
3.一种药材具有多种植物来源，通常粉末的特征各 不相同；
片剂、胶囊剂、注射剂、栓剂、酊剂、软膏剂 （乳膏剂、糊剂）、眼用制剂、丸剂、植入剂、 糖浆剂、气雾剂（粉雾剂、喷雾剂）、膜剂、 颗粒剂、口服溶液剂（口服混悬剂、口服乳 剂）、散剂、耳用制剂、鼻用制剂、洗剂（冲 洗剂、灌肠剂）、搽剂（涂剂、涂膜剂）、凝 胶剂、贴剂等30种。
丸剂，俗称药丸，系指药材细粉或药材提 取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球 形或类球形制剂。
除此外，尚可用其他装置进行鉴别。
微量升华
大黄的微量升华
六味地黄丸中冰片升华物 六味地黄丸中冰片升华物显微镜下观 六味地黄丸中冰片升华物香草醛浓硫酸显色
注意事项
① 升华时应缓缓加热，温度过高，易使药粉焦化，在载玻片上产 生焦油状物，影响对升华物的观察或检识。温度的控制可通过调整 酒精灯火焰与石棉板的间距来实现。
第二节 显微鉴别
中药制剂的显微鉴别:利用显微镜来观察 中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含 物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。
凡以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或 添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作 过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去， 因此均可用显微定性鉴别法进行鉴别。
显微鉴别
发展
我国著名生药学家徐国钧教授，开创了中药制 剂显微鉴定，从实际上解决了中药材粉末和含有中 药原粉的中成药制剂的真伪鉴定问题。在我国历版 药典中均有很大部分的中成药采用显微方法鉴定。
制片方法
散剂、胶囊剂： 粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
片剂：正中切开，由切开面由外至内刮取少量样品 装片；粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
丸剂、颗粒剂：研成粉末，装片 粉末+载玻片+适当的试液 显微观察
蜜丸：正中切开，由切开面由外至内刮去少 量样品，装片；或切碎除蜜
蜜丸——除蜜方法
1. 5%氢氧化钾液 适量蜜丸+试管中+ 5%氢氧化钾液 加热至玻璃 棒挤压能离散为止，倾出碱液+水洗涤，取出少 量+试液处理 观察
概念
中药制剂鉴别 是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，
从而判断该制剂的真伪。
中药制剂鉴别主要内容 包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方面，有时在
性状鉴别中还应作相应物理常数的测定。 性状
可靠性
理化
显微
重现性 专属性 耐用性
第一节 性状鉴别
眼
常用中药制剂品种繁多，形态各异，给
手
真伪优劣鉴别带来一定困难，传统上没 条件用现代化检测手段来对药品进行检
分光光度鉴别法简便、灵敏、易普及。 但由于紫外光谱分辨率较低，图谱简单，某些不同的样品 可能给出极其相似的光谱图，使其在实际工作中受到一定的 限制。如果对样品进行前处理，除去干扰成分，则可有效地 提高该法的专属性。 中国药典仅有少数中成药品种收 载了分光光度鉴别法，例如，木 香槟榔丸等。 中国药典规定以最大吸收波长 （λmax）做为鉴别参数。样 品吸收峰波长应在该品种项下 规定的波长±2nm以内。
中药制剂性状鉴别包括颜色、形态、 大小、形状、气、味、表面特征、质 地等方面。
黄连上清丸： “本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。”
一、性状鉴别的内容
颜色：从单一色到组合色不等，如红色、深褐色，黄棕色 等。
形态：如液体可分黏稠液体、液体、澄清液体、澄明液体 等。液体（如溶液剂、注射剂等）、固体（如片剂、胶囊 剂等）、半固体（如软膏剂、凝胶剂等）、气体（如气雾 剂、喷雾剂等）。
丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%，比例最大。
丸剂的分类
1. 按所使用的辅料不同分类
（1）蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成[每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的 称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸]。 （2）水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。 （3）水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为润湿剂或黏合 剂制成。 （4）糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料 或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成（浓缩 水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸）。 （6）中药微丸：直径小于2.5mm。
方法
化学反应法、显微化学法 、光谱法 、色谱法、指 纹图谱鉴别法、特征图谱鉴别法
一、化学反应鉴别法
中药制剂化学 成分的性质
+
合适的提取溶剂
提取待检测成分 排除其他成分干扰
化学反应法——注意事项
1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂
2.慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三 氯化铁显色反应
显微鉴别
定义
利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织 碎片、细胞或内含物等微观特征，从而鉴别制剂 的处方组成。
显微鉴别 使用范围
以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部 分药材粉末的制剂，原药材的显微特征仍保留。
蛇胆川贝散：川贝母仅用淀粉粒作为指标 牛黄解毒片：大黄用草酸钙簇晶作为鉴别特征
显微鉴别特点：