toys USA 200712

玩具美国法规要求 （化学部分）天祥质量技术服务上海有限公司Helping you win赢家的推动力1. 近期化学危害引起的儿童玩具召回案例(USA) 2. 儿童玩具的相关法规-美国和加拿大 （化学部分); 3.产品铅及重金属含量管控的相关建议;Helping you win赢家的推动力1. 近期化学危害引起的儿童玩具召回案例Helping you win赢家的推动力• CPSC (Consumer Product Safety Committee): 消费品安全委员会 主要职责：对消费产品使用的安全性制定标 准和法规并监督执行；CPSA (Consumer Product Safety Act): 消费产品安全法案 FHSA (Federal Hazardous Substances Act): 联邦危险物品法案• ASTM (American Society for Testing and Materials): 美国材料与试验协会 主要职责：制定材料、产品、系统、服务等 领域的特性和性能标准，以及试验方法、程序标 准等。

Helping you win赢家的推动力NEWS from CPSC U.S. Consumer Product Safety Commission• • • • •6月份，31例召回，3例铅 7月份，31例召回，3例铅 8月份，52例召回，9例铅 9月份，25例召回，10例铅 10月份，迄今20例中，9例铅Helping you win赢家的推动力法规： 美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ：儿童玩具的表 面油漆涂层的铅含量需小于0.06%国家：美国； 产品：木制铁轨玩具 制造于：中国 数量：约1,500,000； 时间：2007/06/13；危害：因为产品表面油漆 含有高浓度的铅，如儿 童摄入有毒的铅，会导 致健康危害；Helping you win 赢家的推动力法规： 美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ： 儿童玩具的 表面油漆涂层的铅含量需小于0.06%国家：美国; 产品：木制彩笔盒 制造于：中国 数量：约27,000； 时间：2007/08/30；危害：因为产品表面黑色水性墨含有 高浓度的铅和一些黑色的水彩画颜 料，如儿童摄入有毒的铅，会导致 健康危害；Helping you win 赢家的推动力法规： 美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ： 儿童玩具的 表面油漆涂层的铅含量需小于0.06%国家：美国; 产品：多款塑胶Barbie玩具 制造于：中国 数量：约675,000； 时间：2007/09/04；危害：因为产品表面涂料含有高浓度的铅 ，如儿童摄入有毒的铅，会导致健康危 害；Helping you win赢家的推动力法规： 美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ： 儿童玩具的 表面油漆涂层的铅含量需小于0.06%玩具宠物狗的橙黄色油漆内铅含量超标Helping you win 赢家的推动力法规： 美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ：儿童玩具的 表面油漆涂层的铅含量需小于0.06%猫咪的棕色油漆内铅含量超标Helping you win 赢家的推动力法规：美国消费产品安全委员会（CPSC) 16 CFR 1303 ：儿童玩具的表面油漆涂层的铅含量需小于0.06%手提包的黄色油漆内铅含量超标法规：法规：法规：法规：化学元素2. 儿童玩具的相关法规澳大利亚通告：S 181;公布日期：9月19日2007年 范围：儿童玩具可接触部分 限制要求：可溶出铅含量不大于 测试方法：AS/NZS ISO90ppm8124.3:2003新泽西不安全产品通告：通告号6585;公布日期：9月20日2007年 范围：儿童玩具可接触部分 限制要求：可溶出铅含量不大于 测试方法：AS/NZS ISO90ppm8124.3:2003Helping you win赢家的推动力(强制性的)2.1 总铅含量要求：符合 CPSA 16 CFR 1303 ;• 要求: <0.06% (600ppm) （基于油漆或干燥的油漆层）；• 定义：由流体，半流体，或其它材料， 带有或不带有分布在其中的有色物 质，形成的固态薄膜，而粘在金属，木材，石头，纸张，皮革，布匹，塑料， 或其他材料表面上； • 范围：儿童用品和家具； • 豁免：与基材完全融合的材料；Helping you win赢家的推动力2.2 ASTM F 963-07 4.3毒性测试(非强制性)4.3.5 油漆和类似的表面涂层材料4.3.5.1: 总铅含量要求：符合 CPSA 16 CFR 1303• • 要求: <0.06% (600ppm) （基于油漆或干燥的油漆层）； 定义：由流体，半流体，或其它材料， 带有或不带有分布在其中的 有色物质，形成的固态薄膜，而粘在金属，木材，石头，纸张，皮革， 布匹，塑料，或其他材料表面上； 范围：儿童用品和家具； 豁免：与基材完全融合的材料；;• •Helping you win赢家的推动力4.3.5.2 可溶出的金属含量 • 限制要求：表二玩具材料中最大的可溶出量 ppm (毫克/千克)锑 Sb 60砷 As 25钡 Ba 1000镉 Cd 75铬 Cr 60铅 Pb 90汞 Hg 60硒 Se 500Helping you win赢家的推动力4.3.5.2 可溶出的金属含量(续) • 测试样品需从单一的可接触的部分取； • 相同的材料可合并; • 混测不被允许; • 原材料上的样品测试可以作为参考; • 如仅 10~100mg 材料可提供，测试中，按照 100mg进 行；Helping you win赢家的推动力4.3.5.2 可溶出的金属含量(续) • 取下的样品少于10mg : 不需要测试; • 萃取的溶液: 0.07mol/L HCl; • 摇1hr, 静置 1hr ， 37C; • ICP-OES 测定;Helping you win赢家的推动力• 需要减去分析校正因子来调整最后分析结果：锑 Sb60砷 As25钡 Ba1000镉 Cd75铬 Cr60铅 Pb90汞 Hg60硒 Se500调整 因子6060303030305060举例： 铅的原始测试结果为 120mg/kg; 按表中的校正因子为： 30% (0.30). 调整的分析结果 = 120-(120*0.30)=120-36=84mg/kg < 90 mg/Kg合格Helping you win赢家的推动力4.3.8 DEHP (DOP)增塑剂: （邻苯二甲酸（二（乙基己基））酯）• 要求：不得超过 3% （W/W) （基于咬牙胶中的固体 总重量） 测试方法: ASTM D 3421•Helping you win赢家的推动力2.3 加州 提案 65 简介Helping you win赢家的推动力•1. 什么是加州提案65 ?/prop65; 始于 1986; 是加州法律中健康和安全法规中：25249.5 ～ 25249.13; 阻止水资源的污染； 告知消费者去选择健康安全的产品; 确保本地居民或工人能保护自己远离所列的有害化学物质；Helping you win赢家的推动力2. 加州提案65如何执行?¾官方列出会致癌，致生殖发育障碍的化学物质清单加州禁止经营性有意地向饮用水源排放致癌与其它致生殖发育障碍化学物质¾在将要使用这些致癌物或致生殖发育障碍之前，业务经营者应对潜在损害对象，需提供“清楚和合理”警告¾案例地方长官致癌致生殖发育障碍＋=加州提案653. 致癌，致生殖发育障碍的化学物质列表¾约750种化学物质在此列表;¾由政府指定专家和美国国家环保局( EPA)下属的环境健康危害评估办公室(OEHHA)规定需列出的和不需列出的化学物质;¾化学物质目录需阐明哪类是致癌物质，哪类是致生殖发育障碍物质;¾目录每年至少更新一次¾宽限期：化学物资被添加12个月后开始生效3.致癌，致生殖发育障碍的化学物质列表（续）¾安全水平决定警示是否必需;¾安全水平限值由致癌物质的无显著风险水平(NSRLs)和再生性有毒物质的最大允许剂量(MADLs)组成;¾基于风险评估;¾摄入水平单位为微克/天;¾若化学物质在产品中的浓度遵守这些水平，则无需警告标签；已列出的化学物质（举例）•一氧化碳•致癌物质–苯–甲苯–苯并（a ）蒽–甲醛气体–乙醛•重金属–铅和含铅化合物–六价铬–汞–镍–镉4.案例列举案例号：SF-440721 (旧金山)日期：2006年1月13日产品：自行车和三轮车危害：锁，刹车导线的涂层为含铅塑料定义限值：塑料表面的涂层，铅<200ppm罚款：40,000美元4.案例列举:案例号：SF-312962 (旧金山)日期：2002年9月3日产品：外层为塑料的电线，电缆，绳索，插头和连接器危害：线索表面接触层含铅定义限值：铅< 300 ppm罚款：50,000美元4.案例列举:案例号：SF-440570 (旧金山)日期：2006年7月12日产品：聚氯乙烯/氯丁橡胶衣服危害：材料含铅定义限值：铅< 30 ppm罚款：25,000美元4.案例列举:案例号：SF-444524 (旧金山)日期：2006年2月27日产品：午餐包和冷却器危害：生产材料含铅定义限值：铅，内衬<200ppm，外部<600ppm聚氯乙烯淘汰日期:2008年5月15日罚款：50,000美元4.案例列举:5.Intertek关于加州提案65 提供的服务该产品是否在过去的 诉讼案例中被提及？ 是 否 暴露限值是否 已经建立？ 是 化学测试 否 必需粘贴强制性警告 标签 是 否 无需测试,但这并不意 味它符合 65 提案你的产品在加 州销售吗？加州提 案不适超过定义的 限值？是 必需贴警告标签 或不生产否 完成制定限值Helping you win赢家的推动力2.4 珠宝首饰（美国）铅的要求和测试方法1. 所需样品和测试周期所需测试样品 珠宝: 4 套测试周期： 1) 常规服务: 5 工作日 2) 加急服务: 3 工作日 3) 特急服务: 1.5 ～2工作日Helping you win赢家的推动力2. 美国消费产品安全委员会 (CPSC )要求表面涂层: 1) CPSC16 CFR 1303 2) 总铅 <0.06% (600ppm). 儿童珠宝首饰: 1) CPSC 对儿童金属珠宝的临时执行政策(Feb 3，2005) 2) 如金属部分的总铅 <600 ppm. 无需进一步的测试； 3)如金属部分的总铅 > 600 ppm.需进一步的可溶出铅的测 试(要求:<175µg).Helping you win赢家的推动力3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求 产品范围：佩戴的装饰物：脚镯，臂箍，手镯， 胸针，须在身体上穿孔的饰品，耳环，别针等 生效日期： 儿童：2007年9月1日 其他：2008年3月1日Helping you win赢家的推动力3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求 A: 除儿童和身体穿刺珠宝以外的产品：分三类: 1，天然状态的材料，或在处理过程中不需要加入铅的材 料： 2，电镀金属：<10%—6%，2009年8月31日 未被电镀的金属：<1.5% 塑料或橡胶：600ppm/200ppm,2009年8月31日 染色或表面涂层：600ppm 3，非1类或2类：600ppm赢家的推动力Helping you win3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求 A: 除儿童和身体穿刺珠宝以外的产品：第一类: 1，天然状态的材料，或在处理过程中不需要加入铅的材 料：不锈钢，K金，标准纯银（白金类金属），天然珍 珠和养殖珍珠，玻璃陶瓷及水晶装饰材料，无特意添加 的装饰材料如琥珀，羽毛，木材等Helping you win赢家的推动力3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求 B: 儿童珠宝首饰产品:1) 织物，弹性体，绳，带， 线以及天然的装饰材料 （ Class 1）; 2) 塑料和橡胶：600ppm/200ppm，2009年8月31日 染料，表面涂层：600 ppm； （ class 2）； 3) Class 3: 铅含量需小于200 ppm;Helping you win赢家的推动力3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求4) 玻璃或水晶装饰部件：重量不超过1.0 克， 或铅含量不超过200 ppm ； 5) 金属（电镀或未电镀），印墨或陶瓷釉层： 铅含量不超过600 ppm；Helping you win赢家的推动力3.加州人造珠宝法案 AB1681中铅含量的要求 C. 穿刺身体珠宝类：应由下列材料组成：•外科植入用的不锈钢 •外科植入级的钛 •铌 •14K或者14K以上的无镍白K金或黄K金 •纯铂金 •紧密低空隙率塑料，比如没有特意添加铅的聚乙烯或聚 四氟乙烯Helping you win赢家的推动力4. 美国其他州对珠宝中铅含量的要求 (类似 AB1681)• • • •Illinois : SB1687 Massachusetts:S 1224 (H 873) New York-- S 5784 Minnesota-- S 1262Helping you win赢家的推动力。