3C认证工厂检查质量要求2014版与2011版差异

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1、工厂应从产品设计(设计变更) 、工艺和资源、采购、生产制造、检 验、产品防护与交付等适用的质量环 节,对产品一致性进行控制,以确保 产品持续符合认证依据标准要求。
1.对包装、搬运的储存有特殊要求的控制程 序 工厂在采购、生产制造、检验等环节所进 10、包装、搬运 1.对包装、搬运的储存有特殊要求的控 3.10产品防护与交 行的产品防护,如标识、搬运、包装、贮存 和贮存 制程序 付 、保护等应符合规定要求。必要时,工厂应 按规定要求对产品的交付过程进行控制。
1. 例行检验和确认检验控制程序 5、例行检验和确 2. 例行检验和确认检验要求,例行检 3.5例行检验和/或 认检验 验和确认检验的实施记录 确认检验
1. 检验试验仪器设备操作规程 2. 检验试验仪器设备运行检查规定 3.检验资源配置清单. 6、检验试验仪器 4.检验设备的校准和检定. 设备 5.日常检查及运行检查.
1. 关键元器件和材料的供应商的选择、评定 和日常管理控制程序(在《采购控制程序》 和《供方控制程序》中有规定) 2. 供方的评价,供方的日常管理 1. 关键元器件和材料的供应商的选择 3、工厂应保存关键件采购、使用等记录,如 、评定和日常管理控制程序(在《采购 进货单、出入库单、台帐等 控制程序》和《供方控制程序》中有规 4、采购关键件的技术要求进行验证和/或检 定) 验并保存相关记录,关键件最终产品满足质 2. 供方的评价. 3、采购和进货检 3.3采购与关键件控 量特性认证要求,并保存相关记录 3. 供方的日常管理. 验 制 5、关键件获得CCC证书,工厂应确保其证书 4. 关键元器件和材料的检验或验证控 状态的有效;没有获得相关证书的关键件, 制程序 其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细 5. 对供应商提供的关键原材料定期确 则的要求;工厂自身制定控制方案,其控制 认检验的要求 效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。 6. IQC来料检验规定 6、3当从经销商、贸易商采购关键件时,工 厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致 性并持续满足其技术要求。对于自产的关键 件,按3.4进行控制。 1. 生产工艺流程图 2. 各工序作业指导书 3. 关键工序的识别。 4. 关键工序的控制。 4、生产过程控制 5. 过程参数的监控。 和过程检验 6. 产品一致性的监控。 7. 生产设备维护保养控制程序,设备 的维护和保养记录 8. 过程检验规定 1. 生产工艺流程图 2. 各工序作业指导书 3. 关键工序的识别。 4. 关键工序的控制。 5. 过程参数的监控。 6. 产品一致性的监控。 7. 生产设备维护保养控制程序,设备的维护 和保养记录 8. 过程检验规定
2011标准条款 8、内部审核 主要审核内容或资料 1.内部审核记录(a.内审记录b.一致性 审核 c. 投诉的内审。d.内审整改) 2014标准条款 3.8内部质量审核 主要审核内容或资料 1.内部审核记录(a.内审记录b.一致性审核 c. 投诉的内审。d.内审整改) 新标准差异内容
1.产品一致性控制程序( a. 一致性的确认 。 1.产品一致性控制程序( a. 一致性的 b. 认证产品变更。c. 关键元器件一致性 确认。 。 9、认证产品的一 b. 认证产品变更。c. 关键元器件一 3.9认证产品的变更 2、工厂应从产品设计(设计变更)、工艺和 致性 致性。 及一致性控制 资源、采购、生产制造、检验、产品防护与 交付等适用的质量环节,对产品一致性进行 控制,以确保产品持续符合认证依据标准要 求。
3.4生产过程控制
3C认证工厂检查质量要求2014版与2011版差异
2011标准条款 主要审核内容或资料 2014标准条款 主要审核内容或资料 新标准差异内容 委托外部机构进行的检验,工厂应确 保外部机构的能力满足检验要求,并 保存相关能力的评价结果,如实验室 认可证明等 1.检验设备的校准和检定(对于委托 外部机构进行的校准或检定活动,工 厂应确保外部机构的能力满足校准或 检定要求,并保存相关能力评价结果 。 注:对于生产过程控制中的关键监视 测量装置,工厂应根据产品认证实施 规则/细则的要求进行管理。) 2.功能检查,工厂应保存功能检查结 果及仪器设备功能失效时所采取措施 的记录。 1. 例行检验和确认检验控制程序 2. 例行检验和确认检验要求,例行检验和确 认检验的实施记录 3、委托外部机构进行的检验,工厂应确保外 部机构的能力满足检验要求,并保存相关能 力的评价结果,如实验室认可证明等 1. 检验试验仪器设备操作规程 2. 检验试验仪器设备运行检查规定 3.检验资源配置清单. 4.检验设备的校准和检定(对于委托外部机 构进行的校准或检定活动,工厂应确保外部 3.6检验试验仪器设 机构的能力满足校准或检定要求,并保存相 备 关能力评价结果。 注:对于生产过程控制中的关键监视测量装 置,工厂应根据产品认证实施规则/细则的要 求进行管理。) 5.功能检查,工厂应保存功能检查结果及仪 器设备功能失效时所采取措施的记录。
1. 文件控制程序 2. 检验规范 3. 记录控制程序 2、文件和记录 4.文件的日常管理。 5. 质量记录的日常管理.
3.2文件和记录
1、 文件控制程序(要求工厂应有必 要的图纸、样板、关键件清单、工艺 1. 文件控制程序(要求工厂应有必要的图纸 文件、作业指导书等设计文件,并确 、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导 保文件的持续有效性) 书等设计文件,并确保文件的持续有效性) 2、着重强调了确保在本次检查中能 2. 检验规范 够获得前次检查后的记录,且至少不 3. 记录控制程序 低于24个月应识别并保存与产品认证 4.文件的日常管理。 相关的重要文件和质量信息。应识别 5. 质量记录的日常管理,着重强调了确保在 并保存与产品认证相关的重要文件和 本次检查中能够获得前次检查后的记录,且 质量信息,如型式试验报告、工厂检 至少不低于24个月。 查结果、CCC证书状态信息(有效、 6、应识别并保存与产品认证相关的重要文件 暂停、撤销、注销等)、认证变更批 和质量信息。 准信息、监督抽样检测报告、产品质 量投诉及处理结果;
1.不合格品控制程序 2.不合格品的标识. 7、不合格品的控 3.不合格后的纠正. 制 4.不合格品的处理. 5.返工、返修及其重检。
1.不合格品控制程序 2.不合格品的标识. 3.不合格后的纠正. 4.不合格品的处理. 5.返工、返修及其重检。 3.7不合格品的控制 6、对于国家级和省级监督抽查、产品召回、 顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合 格,工厂应保存认证产品的不合格信息、原 因分析、处置及纠正措施等记录。 7、工厂获知其认证产品存在重大质量问题时 (如国家级和省级监督抽查不合格等),应 及时通知认证机构
3C认证工厂检查质量要求2014版与2011版差异
2011标准条款 主要审核内容或资料 2014标准条款 主要审核内容或资料 新标准差异内容 1、工厂应保存关键件采购、使用等 记录,如进货单、出入库单、台帐等 2、采购关键件的技术要求进行验证 和/或检验并保存相关记录,关键件 最终产品满足质量特性认证要求,并 保存相关记录 3、关键件获得CCC证书,工厂应确保 其证书状态的有效;没有获得相关证 书的关键件,其定期确认检验应符合 产品认证实施规则/细则的要求;工 厂自身制定控制方案,其控制效果不 低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。 4、3当从经销商、贸易商采购关键件 时,工厂应采取适当措施以确保采购 关键件的一致性并持续满足其技术要 求。对于自产的关键件,按3.4进行 控制。
3C认证工厂检查质量要求2014版与2011版差异
2011标准条款 主要审核内容或资料 2014标准条款 主要审核内容或资料 新标准差异内容
1. 质量负责人 2. 标志管理 3. 与质量有关的各级人员的质量职责. 4. 生产设备、检测设备、人力资源的 环境是否符合质 量保障要求。
工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《 强制性产品认证管理规定》、《强制性产品 认证标志管理办法》等规定。工厂应保存使 用记录。对于未获认证的产品、变更未经确 3.11CCC证书和标志 新增加条款 认的产品、 、超过认证有效期的产品;、已暂停、撤销 、注销的证书所列产品、不合格产品,不得 加施CCC标志或放行:
1、对于国家级和省级监督抽查、产 品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部 的认证产品不合格,工厂应保存认证 产品的不合格信息、原因分析、处置 及纠正措施等记录。 2、工厂获知其认证产品存在重大质 量问题时(如国家级和省级监督抽查 不合格等),应及时通知认证机构
3C认证工厂检查质量要求2014版与2011版差异
3.1、职责和资源
1. 质量负责人 2. 公司文件夹的体系建立,标志管理 3. 与质量有关的各级人员的质量职责. 4. 生产设备、检测设备、人力资源的配置和 增加了对于资源增加公司需要租用外 管理是否符合产品质量保障要求。 部资源的可持续性正确使用合同协 5. 生产、检测、储存环境是否符合质量保障 议,使用等相关记录; 要求。 6、增加公司需要租用外部资源的可持续性正 确使用合同协议,使用等相关记录
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