硝苯地平缓释片 沙坦及联合治疗原发性高血压临床观察

硝苯地平缓释片沙坦及联合治疗原发性高血压临床观察
摘要】目的观察纈沙坦、硝苯地平缓释片单用与联合应用对原发性高血压的临
床疗效及安全性。

方法 120例原发性高血压患者随机分为纈沙坦组（A组），硝
苯地平缓释片组(B组)及纈沙坦、硝苯地平缓释片联合组（C组）各40例。

A组
口服纈沙坦80-160 mg, B组硝苯地平缓释片20-40mg ，C组纈沙坦80mg联合硝
苯地平缓释片20-40mg。

均为上午一次顿服，疗程为10周。

服药前后分别测量血压，化验电解质，肝肾功能，做常规12导联心电图，观察、记录药物的不良反应。

结果三组治疗前后总有效率A、B两组比较无明显统计学差异，治疗前后血
压下降幅度自身比较均有明显下降，A.B两组比较无统计学差异。

C组与A.B两组比较有显著性差异（P<0.05）。

结论沙坦联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压
较各自应用疗效好、安全性高。

【关键词】纈沙坦硝苯地平缓释片原发性高血压联合用药
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）与长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂（CCB）用
于治疗高血压临床疗效已被肯定。

两者联合应用疗效是否会进一步加强，毒副作
用如何，尚无大规模多中心临床试验证据；我们用纈沙坦、硝苯地平缓释片及其
联合应用治疗原发性高血压120例，报道如下；
1 资料与方法
1.1 一般资料；本院门诊及住院原发性高血压患者120例。

符合2005年
WHO/ISH诊断标准。

其中男性76例，女性44例，年龄19-76岁，平均年龄
（47±10）岁。

病程6个月～35年不等。

平均（12±3）年。

其中合并冠心病47例；2型糖尿病22例；血脂异常32例。

吸烟35例，长期饮酒12例（每天3两
以上）。

随机分为纈沙坦组（A组）口服纈沙坦80——160 mg, 硝苯地平缓释片组（ B组）硝苯地平缓释片20——40mg,C组纈沙坦80mg联合硝苯地平缓释片20——40mg。

均为上午一次顿服，三组性别、年龄、病程及基础疾病构成基本情况具
有可比性。

排除标准，各种继发性高血压，妊娠及哺乳期妇女，双侧肾动脉狭窄，慢性肝病及严重肝、肾功能不全。

1.2 给药方法：入选病例治疗前停服所有降压药，经两周药物洗脱期后。

A组：男；23例，女；17例，口服纈沙坦（商品名为代文，药品由北京诺华制药有限
公司生产）80mg,每日1次，晨顿服。

视血压情况剂量增至160mg,每日1次，晨
顿服；B组：口服硝苯地平缓释片（商品名为倪福达，由北京诺华制药有限公司
生产）20mg,每日1次，晨顿服，视血压情况调整至40mg,每日1次，晨顿服；C 组：纈沙坦与硝苯地平缓释片联用，剂量分别为80mg和20mg，每日1次，晨顿服，总疗程为3个月。

1.3 疗效评定及观察项目：疗效判定标准；显效：舒张压下降
20mmHg,(1mmHg=0.133kpa)并降至正常，或收缩压下降≥20mmHg,或舒张压及收
缩压同时下降达上述标准；有效：舒张压下降虽未达到20mmHg，但降至正常或
下降10——19mmHg；如为收缩期高血压，收缩压下降≥30mmHg；或收缩压及舒
张压同时下降达口述标准。

无效：未达到上述标准；[1]治疗前后分别测量血压，12导联心电图，化验电解质，监测记录药物不良反应，心血管事件等。

1.4 统计学方法：所有数据均数±标准差（X±S）表示，进行显著性t检验，p
＜0.05为显著有效性。

2 结果
2.1 临床疗效比较：A组及B组的总有效率均为85%±2；C组总有效率为95%
以上；明显高于A、B两组，（P＜0.05）。

见表1
表1 A、B、C三组降压药疗效比较
注：C与A、B组比较*P<0.05
2.2 治疗前后血压变化：治疗后A、B、C三组收缩压及舒张压自身比较均有
明显下降（P<0.05）。

A、B两组间无显著差异，C组较A、B两组下降幅度更大（P<0.05），见表2
表2 三组治疗前后血压变化（mmHg X±S）
△组别例数收缩压（SBP）舒张压(DBP)
注：与治疗前比较*P<0.05 ；,与AB组比较△P＜0.05。

2.3 安全性：治疗过程中三组共有20人出现不同程度的不良反应，所占比例16.6%。

A组4例，B组3例，C组5例，表现为：头痛、头晕、乏力、腹泻；A
组3例，B组有3例，C组有2例出现咽痒，干咳，头晕，乏力均为轻度，未影
响继续治疗。

3 讨论
大量循证医学表明：ARB系统具有良好的降压和靶器官的保护作用，其不良
反应发生率同安慰剂相比没有明显差异，无首剂低血压效应[2]。

ARB不抑制ACE，因而不产生缓激肽等引起咳嗽，ARB可阻断AngⅡ与AT1受体结合是它的另一优点。

CCB具有降压平稳副作用小、对正常血压反应不明显，对解除冠脉痉挛，对
血糖、血脂、电解质影响较小。

血压降低后，不影响脑、冠状动脉和肾赃的血流
量灌注；短期和长期治疗均有效，有研究提示长期治疗可使左心室肥厚消退，并
可防止动脉粥样硬化的发生。

[3]而CCB由于Ca2+的内流，使细胞内钙离子的减少，主要作用于心血管系统而对其他组织细胞影响较小。

符合当今高血压治疗趋势。

三大高血压指南（美国JXCT指南，欧洲高血压指南及中国高血压防治指南～2005年修订版）一致推荐ARB及CCB系统药物作为重要的高血压一线治疗药物。

[4]ARB与CCB各有优缺点，二者联合是近来新的研究特点，理论上推断二者合用
取长补短，增加疗效，动物实验及临床观察证实了这一点；本研究用纈沙坦，硝
苯地平缓释片联合及单用对照，结果显示：临床疗效及血压下降幅度均明显高于
纈沙坦及硝苯地平缓释片单用，而不良反应未见明显增加，与已有研究相符，因
此二者联用是有效的、安全的。

参考文献
[1]心血管流行病及人群防治汇报会，常见心血管流行病学研究及人群防治工作（1979——1985）规划；中华心血管病学杂志，1997.25（2）:81～87.
[2]心血管疾病药物治疗指南/詹海涛，刘云，魏光群主编.-北京：人民军医出版社，
2006.1ISBN7-5091-0022-4.
[3]心血管疾病药物治疗指南/詹海涛，刘云，魏光群主编.-北京：人民军医出版社，
2006.1ISBN7-5091-0022-4.
[4]郭静萱.从欧洲高血压指南与我国高血压指南看ARB及CCB在高血压治疗中的重要地位。

高血压杂志2005，B（增刊）；44～46.。