HCG(人绒毛膜促性腺素)粗品生产工艺

HCG(人绒毛膜促性腺素)粗品生产工艺
HCG（人绒毛膜促性腺素）粗品生产工艺
HCG是一种重要的生物制品，其生产工艺需要严格控制。

下面介绍HCG尿液质量标准和收集操作程序。

HCG尿液质量标准
合格尿液标准：
项目：外观、气味、澄清度、PH、比重、HCG免疫试纸
标准判断参考：合格尿液应为茶色、稠度均匀的液体，搅动后泡沫小且为白色，比重约为1.01～1.03，试纸不变色或变黄，pH 5.0～6.5.常见不合格尿液情况包括原料过时变质、掺
入水分、病理性变质和日光作用变质。

HCG尿液收集操作程序
1、尿液收集前检查
在收尿员出发前，必须先检查收尿桶的清洁和干燥情况。

如果收尿桶不清洁，需要用稀盐酸清刷，并用清水冲洗至pH
中性。

如果收尿桶不干燥，则需要用干毛巾擦干。

同时要准备好孕妇花名册、pH试纸和检查车辆情况。

2、尿液收集
根据孕妇花名册每天核对供尿孕妇名单，确定可收集人数。

尤其注意刚到始收日期的孕妇和刚过停收日期的孕妇，坚持做到可以收的一定要收，不能收的坚决不收。

收集期为孕妇末次月经后40~180天。

按孕妇花名册到孕妇家中收取尿液，并观
察并询问孕妇身体健康情况。

如果孕妇染病，则停止尿液收集，直至病愈并提供健康证明，方可重新收集。

水，搅拌均匀即可。

4.1 将虹吸上清装入中回收乙醇。

4.2 将沉淀物过滤后，用冷的无水乙醇或冷的丙酮进行脱
水处理。

4.3 将沉淀物过滤后，放入生石灰缸中干燥至无水分（每隔6小时称重，直到重量不再减轻为止）。

4.4 将干燥后的HCG粗品磨成细粉，并通过40目筛网。

如果有未通过筛网的粗品，需要重新磨细，直至所有粗品通过40目筛网。

4.5 将粗品干粉装入合适的塑料袋中，注明产品名称、批号、净重。

将袋口严密扎紧后，置入-20摄氏度的深冻冰箱保存。

注：粗品生产的正常重量收率约为每吨原尿生产粗品500-600克。

如果重量收率出现重大异常，应立即查明原因，方可再次生产。

5.1 从深冻冰箱中取出粗品干粉，放置室温下擦干塑料袋表面。

5.2 将约20公斤粗品混合在一个大塑料袋中，扎紧袋口，振摇至充分混合后，即可得到成品。

5.3 在大塑料袋上注明产品名称、批号、净重，将袋口严密扎紧后，置入-20摄氏度的深冻冰箱保存。

附录：
稀盐酸的配制方法为：称取10公斤浓盐酸（30%），加入40公斤自来水中，搅拌均匀即可。