转变监管方式,确保用药安全

转变监管方式,确保用药安全
第一篇：转变监管方式,确保用药安全
转变监管方式，确保饮食用药安全
食品药品安全是统筹经济社会和人的全面发展的重要内容，它关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。

近年来，在食品药品监督管理部门的努力下，食品药品安全工作取得了一定的成效。

但是对于一些地区食品药品安全方面存在的突出问题和安全隐患也是不容忽视的，因此，转变监管方式，确保饮食用药安全，努力构建社会主义和谐社会，就成了我们食品药品监督管理部门义不容辞的责任。

一、抓住发展机遇强化监管流通环节
据中国医药保健品进出口商会的数据显示：2010年上半年我国医药保健品进出口额同比增长28.8%。

其中，出口188.87亿美元，同比增长31.16%；进口94.16亿美元，同比增长24.31%。

从统计数据看，我国医药进出口已经走出了世界金融危机的影响而得到了全面恢复。

与此同时，我国医药产品出口结构也在发生深刻变化，正在逐步摆脱低附加值产品出口的模式，转向高附加值产品的出口。

下半年，我国医药进出口也持续了上半年的良好态势。

从目前的趋势来看，医药进出口跟国家“十二五规划”中外贸领域“调结构”、“加快外贸发展方式的转变”的基本思路相吻合。

面对中国医药企业发展的大好前景和重大需求量，食品药品监督管理部门更要抓住机遇，积极做好食品药品监管工作，全面加强食品药品安全监管。

主要加强药品研制、生产、流通、使用全过程监管，消除安全隐患，在监管薄弱环节和长效机制建设上求突破。

狠抓生产源头治理，强化药品生产企业和医疗机构制剂安全监管，依法安全生产，严把质量关口。

狠抓流通环节监管，监督实施药品经营质量管理规范，进一步规范药品经营秩序，保障公众用药安全，为我国食品药品企业打入国际市场打下坚实的基础。

二、强化忧患意识，监管治理食品药品薄弱环节
目前，我国食品药品安全方面存在了一定出的薄弱环节，农村地
区网络散布区域的限制性，监管医疗机构药品的局限性，经营企业的复杂性，对于强化这些薄弱环节的监管也成了我们工作的重中之重。

为此，我们必须树立“三个理念”。

一要牢固树立权责一致的理念。

有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿，是依法行政的基本要求。

二要牢固树立公开公正公平的理念。

要通过推行政务公开，减少“暗箱操作”，防止行政权力滥用。

要做到实事求是，稳步推进。

要强化内部有效监督，提高行政行为的理性化水平。

三要牢固树立诚信服务的理念。

诚信服务是行政机关的一项重要职责，我们食品药品监督部门的职责就是为保证食品药品质量，促进食品药品产业发展，抓好市场监管和诚信服务，促进企业提高管理水平和管理效益。

三、树立科学监管理念，切实做好监管工作
全面树立和落实科学发展观，确立科学监管理念，不断提高药品监管水平，切实保障公众用药安全，是新的监管形势对食品药品监管部门提出的新课题。

要树立和实践科学监管理念，首先必须要正确理解和把握科学监管理念的主要内涵和基本要求，一句话，科学监管理念的本质和核心就是坚持立党为公、执政为民。

作为食品药品稽查部门，一是要把“人民稽查为人民”作为思考问题和处理问题的出发点和落脚点。

药品稽查执法的目的就是打击制售假劣药品，保障公众用药安全。

二是要牢固树立发展是第一要务的监管理念，正确处理好监管与发展的关系,促进地方医药经济的持续、快速和健康发展。

三是要坚持与时俱进的监管理念，坚持一切从实际出发，求真务实，转变稽查观念，创新监管方式，提高监管效率。

四是要树立依法行政的监管理念，食品药品监管部门要将提高依法行政水平作为工作的重中之重，切实抓紧抓好，抓出成效。

五是树立统筹协调发展的监管理念，在全面加强药品、医疗器械监管的同时，重视农村药品、医疗器械市场和基层用药用械单位监管，重视稽查执法队伍的政治和业务素质建设。

四、创新监管方式，推进监管机制发展
创新监管方式，整合执法资源，增强快速反应和应急处理能力，
发挥监管队伍的主观能动性和创造力，是食品药品监督管理部门突破局限，推进监管机制发展的重要手段。

一是要积极争取地方党委、政府的领导和支持，与相关执法部门
沟通，努力争取各部门的密切配合，积极开展系统内与系统外执法资源的整合，形成各部门联合执法、综合执法、和谐执法的格局；二是要从本地实际出发，按照“以点连线、以线结网、以网联网”的要求，构建立体监管网络，在乡镇一级增挂食品药品办公室，落实好专兼职人员；三是要树立大稽查观念，加强部门之间和上下之间稽查联动，形成打假合力，增强打假实效，打破科室（队）内部之间职能界限，人员进行横向沟通协作；四是要推行案件“五分离”（即立案、调查、审核、处罚、缴款）制度，提高稽查人员发现案源能力、现场执法能力、调查取证能力和独立主办案件能力；五是要进一步完善药品监督网运行机制，落实举报奖励政策，调动药品协管员、信息员举报积极性，扩大案源线索，降低执法成本。

实践证明，要想创新监管方式，我们只有深入基层一线、紧抓客观现实，认识新事物，找到新办法，解决新问题，同时也要要善于以创新的意识、创新的胆略、创新的思维来谋划食品药品安全方面的现在和未来，才能为食品药品安全监管工作指明新的前进方向。

五、监管全民健康，保证群众饮食用药安全
一切属于人民，一切为了人民，一切依靠人民，是我们的立党之本、发展之源、宗旨所在。

人民利益比天大，为此，食品药品监督管理局采取一系列的措施与工作，归根结底是为了人民，为了全心全意为人民服务。

因此监管全民健康就成了食品药品安全监管的重中之重，监管部门要做到心里面装着人民，思想上想着人民，工作上依靠人民，在尽心尽力维护、保护着人民的利益，保证群众饮食用药安全。

紧紧抓住发展不放，牢牢坚持为民不松，把两者统一起来，就是要在认识上、作风上、情感上、方法上来一次彻底的快速转变，归根到底，食品药品监督管理部门要把世界观、人生观、价值观真正转到人民群众的立场上来，转到建设中国特色社会主义事业大方向上来，转党风、促政风、带民风，进而形成推动经济发展、社会进步的强大精神动力。

目前，食品药品监管正处于改革发展的重要时期，队伍建设是事业兴衰成败的关键所在。

为此，我们必须要增强大局意识、责任意识，大力弘扬“五要五不要”工作作风，以“八新”目标为标杆，努力建设争先创优、文明和谐机关。

实现食品药品现代化监管方式做出更大的贡献！
第二篇：严格执法强化监管全力确保饮食用药安全
严格执法
强化监管
全力确保人民群众饮食用药安全
各位领导、各位学员：大家下午好！
我叫余超，是城固县食品药品监督管理局副局长。

我的发言题目是《严格执法、强化监管，全力确保人民群众饮食用药安全》。

我非常高兴参加这次县上组织的《全县科级领导干部学习贯彻党的十八届四中全会精神轮训班》，也十分珍惜这样难得的学习机会。

能够与在座的各位领导、各位学员一起学习培训，我认为既是一项重要的工作，也是一次充电提高的重要机会，更是一件很快乐的事情。

此次培训组织安排周密，培训方式灵活多样，授课老师水平很高、讲解精彩。

通过参加此次培训学习，让我们进一步开阔了视野，拓展了思路，使自己的理论基础知识有了很大的提高，思维方式有了很大的转变。

下面我结合食品药品监管工作谈一谈我的学习体会。

一、高度重视食品药品安全工作，切实保障民生基本权利。

近些年来，我国陆续发生了很多的食品安全事件，诸如三鹿奶粉的“三聚氰胺”、双汇集团的“瘦肉精”、上海福喜“过期食品”、东北“毒豆芽”、广东“毒大米”以及“地沟油”、“塑化剂”等等，已经让人们深感忧郁，甚至会产生“食品恐慌症”，表现在购买食品的时候特别小心。

例如，在买
二、加强普法宣传和教育，是加强食品药品安全工作的基础。

食品安全是一个巨大的系统工程，事故的发生不仅仅是食品链环节，种植养殖、生产加工、运输流通、餐饮餐桌上的问题，还有水源水质、土壤结构和空气成分等环境问题。

食品安全问题也不是一个部
门、一个企业能承担的责任，而是整个社会和每个公民应尽的责任，正是“食品安全、人人有责”。

只有加强监管、严格执法、重拳出击、全民参与、社会共治才能有效遏制食品安全事故多发高发的严峻态势。

首先应该做好食品安全法律法规的宣传教育，增强广大食品生产经营者的法律意识，提高人民群众的食品安全消费维权意识。

只有学法、懂法，才能守法、用法。

新的《中华人民共和国食品安全法》已经全国人大多次讨论，于2015年4月24日通过并发布，于2015年10月1日正式实施。

新法修改变动很大，其中加大了处罚和问责力度，堪称史上“最严厉的食品安全法”。

因此，做好新法的宣传和教育是当前的一项重要工作。

我们将利用广播、电视台、网站、手机报、微信等多种媒体，继续坚持每月固定时间的5起培训班制度，积极开展进农村、进学校、进机关、进企业等“六进”活动、食品安全宣传周等灵活多样的方式广泛宣传，让广大食品生产经营者明白，让广大人民群众知晓。

公布食品安全投诉举报电话，建立有奖举报激励机制，让人民群众参
刑事司法衔接工作机制，这必将为“飓风行动”打出声威、打出成效，奠定坚实的司法基础。

四、严格规范执法，是保障食品药品安全的根本保证。

食品药品监管部门是重要的行政执法单位，具有行政许可、执法检查、行政处罚、检验检测、认证检查等多项职权，是与老百姓打交道最直接、最广泛的部门。

我们监督管理的对象是千千万万的广大食品药品生产经营企业或者业主个人，许多都是社会的弱势群体或贫困人员。

我们的一举一动、一言一行，都在老百姓的眼里，因此对我们执法人员也提出了很高的要求。

严格执法、文明执法、规范执法，是我们每一名执法工作人员必备的基本素质。

十八届四中全会《决定》指出“坚持严格规范公正文明执法。

依法惩处各类违法行为，加大关系群众切身利益的重点领域执法力度。

完善执法程序，建立执法全过程记录制度。

建立健全行政裁量权基准制度，细化、量化行政裁量标准，规范裁量范围、种类、幅度。

加强行政执法信息化建设和信息共享，提高执法效率和规范化水平。

”今
年，我局一是将继续加强执法培训，提高监管人员执法办案的能力和水平。

坚持每月一次的法律法规学习和案件交流讨论会。

二是制作执法工作手册，指导执法办案工作。

县局编印了《食品监管执法手册》、《药械监管执法手册》和《化妆品监管执法手册》，已经印发全系统工作人员，购买了《食品药品行政处罚文书制作与示例》书籍，均为人手一册，对指导食品安全执法检查和办案工作具有重要的意义。

三是完善行政执法规章制度，6-
第三篇：创新监管机制确保公众饮食用药安全
创新监管机制确保公众饮食用药安全——对南溪县“两网”试点建设的探索与思考宜宾市食品药品监督管理局局长李卫
齐二药假药事件、欣弗事件、石家庄“三鹿”奶粉事件、北京市食品药品监督管理局与北京市警方成功破获“2.19”特大制售假药团伙案等，每一件突发食品药品安全事故都牵动着广大人民群众关心的神经，成为媒体报告的焦点。

食品药品安全问题已经不只是吃什么简单的问题，而是成为关系到人民群众生活质量、生命安全的重大问题，关系到我们党和政府形象、信誉和执政能力重大问题。

如何解决食品药品安全所面临的深层次问题，构建让人民群众放心的食品药品安全保障体系，成为各级党委、政府和职能部门亟需解决的重大课题。

四川省和宜宾市食品药品监管部门借“整顿和规范药品市场秩序专项行动”契机，把南溪县作为点，着力探索农村药品供应网和监督网（简称“两网”）建设暨食品药品安全信用体系建设，创新监管机制，取得初步成效。

一、明确目标任务，探索建立食品药品监管的信息平台
在食品药品发生安全问题后，传统模式战线长、参与人员多、行政成本高，很难准确快捷及时开展全面处置。

建设食品药品监督网络信息平台，目标就是要建立一个信息畅通平台，为人民群众特别是广大农村基层群众提供强有力的饮食用药安全保证。

围绕这一目标，南溪县在省、市食品药品监管部门的指导下，作了以下工作。

一是完善组织机构，确保有力量抓信息平台建设。

县和各乡镇均成立了食品药品安全信用体系建设领导小组及办公室，分别由县食品
药品监管局、各乡镇卫生院牵头，与“新农合”工作机构“合医办”两块牌子一套人马，负责本辖区食品药品安全信用体系建设的组织实施工作。

制定了开展农村药品“两网”建设暨食品药品安全信用体系建设试点工作实施方案，食品药品监督管理局、卫生局、财政局、监察局等相关部门分工协作，各负其责，共同推进。

试点期间，宜宾食品药品监督管理局和南溪县召开动员大会进行宣传部署，印发宣传资料1万余份，增强群众参与意识；对全县各涉药单位负责人和“两网”协管员进行专题业务培训，提高对“两网”的认识能力和操作水平。

二是做好技术保障，确保有能力搞好信息平台建设。

试点之初，宜宾食品药品监督管理局经过比选，与一家较有势力的科技公司签订了合作协议，根据“南溪县食品药品监督管理信息化服务平台”系统的需要，开发完成了“药品质量监测及物流追踪分析系统”、“涉药企业数据定期上报系统”、“涉药企业数据实时采集对接系统”、“食品安全信用管理系统”等，从技术上保证了试点工作的顺利推进。

三是突出关键环节，确保平台信息准确及时。

涉药单位的药品医疗器械相关基础数据的采集和录入，是整个试点工作的关键环节。

基础数据能否真实完整地及时采集录入到计算机相关网络系统，关系到整个试点工作的成败。

为此，宜宾市和南溪县食品药品监管局根据《药品管理法》的有关规定，完善了一些规章制度，采取多种措施保证基础数据的采集和录入的及时和真实。

对于实行计算机管理的部门和单位，通过“数据实时采集对接系统”对其相关数据自动采集更新。

对于各药品零售连锁门店、乡镇卫生院、村级卫生室和个体诊所，在县内药品批发公司购进的药品和医疗器械，通过“数据实时采集对接系统”对县内药品批发公司的数据自动采集更新。

对于各药品零售连锁门店、乡镇卫生院、村级卫生室和个体诊所，在县外药品、医疗器械生产、经营企业购进的药品和医疗器械，于每月5日前将上月药械购进情况填报纸质报表上报乡镇卫生院或药品连锁公司，由其负责录入上报，实现数据的更新。

对于数据的真实性保证，一方面建立责任追究机制，让单位负责人对真实性负责；另一方面县食品药品执法监督部门切实加强监督检查，及时指导各单位数据录入，坚决纠正虚假
不实申报问题。

二、着力服务公众，切实实现群众就医用药的便捷及时
南溪县食品药品安全信用网建设之初，就把服务企业、方便大众作为建网目标之一。

在该网页上设置了法规政策咨询及指导、企业间信息交换、网上办公、安全用药咨询等栏目，初步实现了为食品药品生产经营企业、医疗机构以及社会公众提供便捷的网上政策法规、用药安全等咨询服务。

相关企业、单位登陆食品药品安全信用网，就可便捷地查询全县食品药品企业资质和信用等级情况、了解和咨询国家法规政策、获得相关职能部门网上办公的便捷服务等。

社会公众登陆食品药品安全信用网，即可了解全县药品供应相关信息及食品药品安全动态、学习安全用药相关知识，获得相应的服务。

在调研中，有群众讲了一个例子：他母亲在成都某医院做完手术后还需要返回南溪继续治疗，他和家人都不了解成都医院开的相关药品在南溪是否能购买到，全部从成都买又担心储存不好影响药效。

偶然机会，他进入南溪县食品药品安全信用网，发现有南溪药品供应查询功能。

他将母亲需要药品名逐一查询，除1种新特药外，其余在南溪均可购买，并且将药品销售地点、进货渠道都清楚告知，觉得非常方便。

三、提升监管效能，努力打造食品药品监管的规范透明
加强监管力度，提高监督水平，规范监管手段，改善服务环境，确保群众饮食用药安全，南溪县食品药品安全信用网搭建了一个非常好的平台，切实起到了监管关口前移，到位不缺位的实效。

一是初步建立起了食品安全综合监管信息网络。

运用食品安全信息网络系统，可以对全县食品安全状况作出综合评估，最大限度地预防食品安全事故的发生。

同时，还能够对食品安全突发事件迅速定位，提供处置、救助等资源情况的综合分析。

以现代信息技术手段为支撑的食品安全评价、预警及突发事件应急系统，对协调统一各监管单位预防食品安全事件发生以及及时处置食品安全突发事件奠定了基础，使食品安全综合监管更加科学、有效。

二是实现了药械物流的适时监控追踪。

食品药品监管部门通过“药品质量监测及物流追踪分析系统”中的购进历史记录、销售记录、适时库存查询、药品流向追踪等功能，
即可对全县各涉药单位的药品和医疗器械的来源、去向、库存数量等进行适时追踪和综合分析，对其来源和去向掌握得一清二楚，有效防范了非法药械的进入，对规范企业药械购销行为能够起到积极的促进作用。

从而实现了从源头上整顿和规范药品市场秩序，治理医药行业商业贿赂问题。

三是具备了对不良药械的提前预警和应急处理功能。

食品药品监管部门通过“药品质量监测及物流追踪分析系统”中的过效期药品监测、近效期药品监测、疑似假劣药品监测、药品质量安全分析等模块，即可作出近效期药品预警，发出过期药品报警，提供假劣药品线索等，实现了对不良药械的预警和追踪，并能够及时启动应急处理不良药械事件的预案。

最大限度地控制不良药械可能造成的社会危害，有效保障公众用药安全。

四是构建了药品信用等级评定的基本框架。

通过“安全信用管理系统”中的药品供应网管理、监督网管理、信用网管理、综合查询等模块，即可对辖区药品日常监督检查情况、企业违规情况等的进行综合分析，能够及时跟踪监督药品生产、经营企业GSP、GMP的执行情况，为促进药品生产、经营企业依法规范生产经营行为以及构建规范、有序、诚信的药品市场环境奠定了基础。

对药品生产经营企业进行信用等级的综合评定，从而进一步指导企业依法实施和执行GSP、GMP 的相关规定。

四、立足长效建设，需认真分析研究和解决的主要问题
从试点工作设计思路和试运行的情况来看，南溪食品药品安全信用体系建设的试点工作是富有成效的。

但是，要确保这项试点工作长期坚持下去并取得值得广泛推广的经验，有三个方面的问题需要认真分析、研究并加以解决：一是法律政策支撑问题。

涉药单位的药品、医疗器械的相关数据真实采集录入和适时更新，是试点工作能否长期坚持的关键。

《药品管理法》及其《实施条例》、GMP、GSP规范、《药品安全信用分类管理暂行规定》等规定了药品生产、经营和使用单位必须要建立相应的真实完整的药品购进和销售记录，这是各相关涉药单位必须遵循的法律义务。

但是否一定将这些信息传输到食品药
品安全信用网上并适时更新，法律法规并无强制规定，南溪试点主要是靠行政要求。

如果企业不按照规定上报数据，将直接影响到食品药品监督管理信息服务系统的有效运行，势必给食品药品安全信用体系建设造成障碍。

因此，需要从立法角度，建立完善相应制度和纪律约束来保证数据的采集、录入和适时更新，这是此项监管模式能够得以广泛推广的法律保证。

二是运行保障问题。

对食品药品监督管理部门来说，网络构建起来后，今后的运行在设备、经费保障以及人员培训上还需要进一步跟上。

需要党委、政府给予投入和必要保障。

三是监管理念转变的问题。

有了以现代信息技术手段为支撑的食品药品质量监测分析与物流追踪系统后，已经能够实现全县食品药械物流的准确追踪和不良食品药械的提前预警、追踪和应急处理保障。

这种监管机制建立起来后，食品药品行政执法机关的监管理念就需要及时转变，改变传统监督习惯，更加注重预防和服务。

同时还需要加大力度向全社会作更为深入的宣传，让全社会理解、知晓食品药品监督管理部门的监管机制和监管方法，赢取全社会的支持和肯定。

第四篇：加强医院药品质量管理确保用药安全
加强医院药品质量管理确保用药安全
【摘要】目的探讨提升医院药品管理的水平，确保临床用药的安全性。

方法通过查阅国内外关于医院药品质量管理的相关文献，并结合我院实际工作情况，从制度管理、采购管理、验收管理、药品养护管理、工作人员的培训管理，确保了临床用药的有效性和安全性。

结果通过我院一系列行之有效的管理措施，我院药品管理质量更加规范、高效，用药的安全性能也极大提升。

结论在医院药品管理工作中，从多角度提升医院药品管理质量能确保临床用药安全、有效、经济合理。

【关键词】医院；药品质量；管理
【Abstract】objective to explore the promotion of hospital drug management level，ensure the safety of clinical medication.Methods through the related literature about the hospital drug quality management both at home and abroad，。