保健品申报攻略

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保健食品申报注册攻略之一:增强免疫力篇
一、背景描述:
免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。

免疫系统由胸腺(青春期以后即逐渐萎缩、退化)、脾脏和淋巴组织等组成。

如果一个人身体差,容易生病,人们就会说他抵抗力差;也就是医学上所说的免疫力,健全的人体免疫系统主要作用之一是机体防御功能,即保护机体不受损害,帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。

免疫力是一个从弱到强,再从强到弱的动态发展过程。

0~12岁前的儿童免疫器官发育不完善,体内有抗体活性的免疫球蛋白分泌量少,免疫功能不健全,这时的孩子极容易生病。

13~45岁期间是免疫功能相对稳定期,免疫功能相对完善。

但是由于这一阶段的人容易受到生活、学习、工作的压力影响,使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动,这种就会造成体内的免疫球蛋白含量不稳定,导致免疫力下降而生病。

46岁以后人体的免疫器官功能开始衰退,体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降,免疫力下降;开始诱发老年性疾病。

据世界卫生组织调查,全球约有35%以上的人处于疲劳状态,尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60-75%。

专家们指出,持续过度疲劳、长期睡眠不佳后果严重,既引发慢性咽喉炎、颈部或腋窝淋巴结肿痛、肌肉酸痛、多发性非关节炎性关节疼痛、头昏、头晕、头痛等病症,并最终导致免疫力下降;而免疫力下降之后,又使“疲劳综合症”更加突出和恶化,从而形成一个恶性循环。

据相关统计显示,我国保健食品市场中增强免疫力的产品占有主要地位,约占全部保健食品市场的10%左右,其销售收入与增强免疫力、调节血脂产品一起约占总销售收入的40%。

随着我国亚健康人群的进一步扩大,本类市场仍有很大潜力。

二.该功能适宜人群和不适宜人群:
1.适宜人群
免疫力低下的人群就是适宜增强免疫力的人群。

一般人如果有以下现象,都属于免疫力低下:
1、容易感到疲劳,但是查不出器质性病变;
2、经常感冒;
3、伤口容易感染,愈合慢;
4、肠胃差。

这里主要是指稍微吃得不合适就上吐下泻。

此外,经常服用抗生素的人、经常熬夜的人、工作压力大的人、慢性病患者和中老年人一般都可以适当选用增强免疫力的保健食品。

2.不适宜人群
国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。

例如,含人参或西洋参成分的保健食品不适宜少年儿童服用。

三.原料与配方:
1.增强免疫力功能常用原料:
国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有增强免疫力功能的常用原料有:党参、人参、西洋参、茯苓、枸杞、冬虫夏草、杜仲、牛初乳、牛膝等物质。

2..配方举例:
保健功能:增强免疫力
配方:刺五加、黄精、丹参、黄芪、西洋参、紫苏籽、莱菔子、淀粉。

3.配方注意事项
产品配方:增强免疫力的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指
导思想。

配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。

而且配方中各原料的配伍要合理。

以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:
(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。

(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。

保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)执行。

(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

四.申报流程:
产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:
1.国产保健食品申报流程:
2.进口保健食品申报流程:
五.申报周期:
增强免疫力功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。

1.检验周期:
A、该功能检验项目:
申报增强免疫力功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学
检验、稳定性试验、保健功能评价等。

B、各项检验时间与总时间:
毒理安全性评价:30-50天,
功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,
动物保健功能评价一般30-45天。

全部的检验时间大约在6个月左右才能完成。

2.评审周期:
国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定
六.申报费用:
申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。

该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在15万左右,进口产品一般在20万左右。

1、检验费用:
(1).样品检测费用:
该功能样品检测费用一般在18万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010--8001或参考http://上的相关信息。

注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。


(2).复检费用:
约1-2万元,进口的比国产的稍贵。

以上为全部的检测费用.
2、评审费:
根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。

保健食品的审评费为:8000元。

七.小帖士:
根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在20-40万人民币左右。

保健食品申报注册攻略之二:辅助降血脂篇
一、背景描述:
对于辅助降血脂功能的保健食品而言,血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。

胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质,但体内的营养讲求平衡,无论是胆固醇含量增高,还是甘油三酯的含量增高,或是两者皆增高,统称为高脂血症,易诱发动脉粥样硬化和冠心病。

辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动,产品对身体健康无明显损害,不得使用违禁药物。

同时,符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求,才是合格产品。

自1996年国家颁布的《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定,经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。

国家食品药品监督管理局(SFDA)在即将公布的《保健食品注册管理办法》(征求意见稿)中对此27项功能的规定没有变化,辅助降血脂的保健功能名列其中。

统计数据表明,到2004年底,在我国已批准的近6000多种保健食品中,主打调节血脂功能的有六百多种。

二、申报范围
对于辅助降血脂功能的保健食品而言,要从其基本概念入手。

血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。

胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质,但体内的营养讲求平衡,无论是胆固醇含量增高,还是甘油三酯的含量增高,或是两者皆增高,统称为高脂血症,易诱发动脉粥样硬化和冠心病。

辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动,产品对身体健康无明显损害,不得使用违禁药物。

同时,符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求,才是合格产品。

该功能适宜人群和不适宜人群:
1.适宜人群:
凡是具有血脂偏高和患有高脂血症的人适宜服用降血脂功能的保健食品。

有高血脂家族史者;体重超重;中老年人;长期饮食过量者;绝经后妇女;长期吸烟、酗酒者;长时间坐着;生活无规律、情绪易激动、精神处于紧张状态者;患有肝肾疾病、糖尿病、高血压等疾病者。

2.不适宜人群:
国家规定降血脂功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童,这同样是出于少年儿童的生长发育需要而确定的。

此外,某些具有降血脂作用的保健食品成分儿童是不能服用的。

像多不饱和脂肪酸中的DHA与EPA含量比例为2.5:1以上的,适用于青少年学生改善记忆。

而DHA 和EPA含量均等或EPA含量高于DHA的,只适用于中老年人降血脂,青少年不宜食用,服用EPA过多会影响性发育,促进性早熟。

三、原料与配方:
配方要求
产品配方:辅助降血脂功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。

在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。

产品原料:目前,市场上的降血脂功能的保健食品原料选用,主要以传统中草药(提取物)、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主。

1.辅助降血脂功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)批准具有辅助降血脂功能的常用原料有:卵磷脂、芦荟、丹参、牛磺酸、茶多酚、EPA、DHA、决明子等。

2..配方举例:
保健功能:辅助降血脂
配方:三七、丹参、葛根、决明子、茯苓、制何首乌、绞股蓝提取物
产品剂型:服用剂型多为胶囊和茶类。

四、相关检测
报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。

1.毒理安全性评价包括:
第一阶段——急性毒性试验;
第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做
第三阶段——90天喂养试验。

2.保健功能评价包括:
动物试验和人体试食试验。

结果判定考察血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)三项指标的有效率。

功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性,并依此建立合理的产品标准(企业标准)。

3.检测所需要时间:
全部检测时间约为8个月约左右。

4.检测所需费用:
全部检测费用在23~24万(中国疾病预防控制中心现行标准)。

新法规的出台后检测机构的重新认证,保健食品的检验费用会有一定程度的增加。

五.申报周期:
辅助降血脂功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-14个月左右。

1.检验周期:
A.该功能检验项目:
申报辅助降血脂功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。

B、各项检验时间与总时间:
毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。

动物功能30-50天,人体试食2个月左右。

全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。

2、评审周期:
国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。

六.申报费用:
申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。

该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在30万左右,进口产品一般在38万左右。

1、检验费用:
(1)样品检测费用:
该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010--8001或参考http://上的相关信息。

注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。


(2).复检费用:
约1-2万元,进口的比国产的稍贵。

以上为全部的检测费用。

2、评审费用:
根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。

保健食品的审评费为:8000元。

七.小帖士:
根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在40-50万人民币左右。

保健食品申报注册攻略之三:辅助降血糖篇
一、背景描述:
糖尿病是一种内分泌代谢疾病,它是由于体内胰岛素绝对或相对不足,引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。

早期可无症状,血糖过高时可出现“三多一少”症状,即多尿、多饮、多食及体重减轻,且出现疲乏、无力及精神不振等衰弱症状。

血糖是指血中所含的葡萄糖,正常人空腹血浆葡萄糖的水平为3、9~6、1mmol/L,全血葡萄糖水平为3、6~5、3mmol/L;餐后0、5~1小时血糖最高,餐后2小时不超过7、8mmol/L。

世界卫生组织推荐糖尿病的诊断标准:具有典型症状,以静脉血糖水平作依据,空腹血糖>126mg/dl(7、0mmol/L)或随机血糖>200mg/dl(11、1mmol/L)可以确诊糖尿病。

糖尿病目前尚不能治愈,因此,服用“辅助降血糖”类保健食品的目的不是为了治疗,而应该是为了改善症状,预防和延缓并发症。

糖尿病是全世界患病率最高的疾病之一,对人体的危害仅次于癌症,被称为现代疾病中的第二杀手,并以令人吃惊的速度上升。

据推算,2007年全球约2、46亿人患糖尿病,46%为40岁至59岁劳动力人口。

2005年,估计有110万人死于糖尿病,几乎80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。

若不采取任何措施,预计到2025年,全世界糖尿病患者将增加到3、8亿人,其中80%集中在中发展中国家。

我国目前有2000多万糖尿病患者,另有糖耐量低减者近2000万人,糖尿病已经成为重要的公共卫生问题。

对一些高发地区来说,糖尿病造成的经济损失甚至可能大于所谓的“世纪瘟疫艾滋病”。

不少人担心,城市化以及文化和社会的高速变革,可能是造成发展中国家糖尿病患者增加的重要因素。

目前,糖尿病有扩大化和年轻化的倾向,因而危害人群的范围越来越大。

由于糖尿病具有难以治愈,需要长期治疗的特点,调节血糖类保健品方兴未艾。

早在上世纪九十年代中期,已有不少保健品进入糖尿病市场,到2000年左右,市场竞争更加激烈。

目前国家批准的辅助降血糖功能的保健食品大约在500种左右,但在市场表现方面尚无领袖产品,至多称雄一方,还有更多的产品还挣扎于生死之间。

市场上的产品大多从调节血糖,防
止并发症入手。

如“苦瓜口含片”,“辅仁糖尿乐”,“唐颂清源茶”,“齐梅降糖奶粉”等。

众多企业,在糖尿病市场历经十年,前仆后继的工作,终于完成了市场教育工作,随着市场人口不断扩大、患者发病年龄的不断下移、人们的消费能力提高,糖尿病市场已经进入井喷阶段。

众多品牌群雄并起的局面即将成为现实。

糖尿病需长期治疗,价格是市场的决定因素,那些长期使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好的药物将成为主导产品。

二、该功能适宜人群和不适宜人群:
1、适宜人群:
降血糖功能的保健食品的适宜人群是血糖偏高的人。

从另一方面来讲,也就是患有糖尿病的人。

2、不适宜人群:
国家(SFDA)明文规定,降血糖功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。

三、原料与配方:
1、辅助降血糖的常用原料:
国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有辅助降血糖功能的常用原料有:
三七、人参、葛根、乌梅、田七、知母、决明子、生地等物质。

2、配方举例:
保健功能:辅助降血糖
配方:熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、葛根、茶多酚、吡啶甲酸铬
3、配方注意事项:
辅助降血糖功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。

在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血糖功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。

四、申报流程:
产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:
1、国产保健食品申报流程:
2、进口保健食品申报流程:
五、申报周期:
辅助降血糖功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-14个月左右。

1、检验周期:
A、该功能检验项目:
申报辅助降血糖功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。

B、各项检验时间与总时间:
毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。

动物功能30-50天,人体试食2个月左右。

全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。

2、评审周期:
国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。

六、申报费用:
申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。

该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一
般在28万左右。

1、检验费用:
(1)样品检测费用:
该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010--8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。

注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。


(2)、复检费用:
约1-2万元,进口的比国产的稍贵。

以上为全部的检测费用。

2、评审费用:
根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。

保健食品的审评费为:8000元。

七、小帖士:
根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。

保健食品申报注册功略之四:抗氧化篇
一、背景描述:
氧化是肌肤衰老的最大威胁,日晒、压力、环境污染等都能让肌肤自由基泛滥,从而产生面色黯淡、缺水等氧化现象。

都是身体产生氧化的“罪魁祸首”。

人体的抗氧化物质有自身合成的,也有由食物供给的。

酶和非酶抗氧化物质在保护由于运动引起的过氧化损伤中起至关重要的作用。

补充抗氧化物质有利于运动机体减少自由基的产生或加速其清除,以对抗自由基的副作用,因而对一般人和运动员的健康都有益,可能延缓运动性疲劳发生和加快体能恢复。

年龄大的体力活动者比年轻者服用抗氧化剂效果更好。

所以无论从健康层面还是从护肤层面,我们都需要在日常生活中注意抗氧化。

“抗氧化”功能原称“延缓衰老”,在语意上,“抗氧化”解释了“延缓衰老”的部分机理,在功能意义上也更具体化。

抗氧化剂是阻止氧气不良影响的物质。

它是一类能帮助捕获并中和自由基,从而祛除自由基对人体损害的一类物质。

常见的抗氧化剂如维生素A、C、E、硒、OPC(低聚原花青素)、SOD(超氧化物歧化酶)、锌、铜和锰等。

其他番茄红素、硫辛酸、黄酮类、多酚类以及一些多糖类也都有抗氧化的作用。

二. 该功能适宜人群和不适宜人群:
1.适宜人群:
SFDA规定,抗氧化保健功能的产品其适宜人群为中老年人,这是由于,人类到一定年龄以后,体内自然产生的抗氧化物质的数量就会逐年减少,从而出现明显的衰老和非健康状态。

而中老年人体内产生的抗氧化物质更是明显不足,所以需要补充。

2.不适宜人群:
少年儿童。

该人群体内产生的抗氧化物质能够满足生理需要,除日常必需的维生素C、维生素E外,一般不需要补充抗氧化剂。

三. 原料与配方:
1.抗氧化的常用原料:
国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有抗氧化功能的常用原料有:维生素A、C、E,硒,OPC(低聚原花青素),SOD(超氧化物歧化酶),DHA,茶多酚,B-胡罗卜素,牛磺酸,肉
苁蓉,螺旋藻等。

2.配方举例:
保健功能:抗氧化
配方:超氧化物歧化酶(SOD)、蜂胶粉、维生素C、维生素E、钝顶螺旋藻粉。

四.申报流程:
产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:
1.国产保健食品申报流程:
2.进口保健食品申报流程:
五.申报周期:
抗氧化功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在18个月左右。

1.检验周期:
A.该功能检验项目:
抗氧化的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、
稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。

B. 各项检验时间与总时间:
毒理安全性评价: 30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。

动物保健功能35-50天,人体试食3-6个月个月左右。

全部的检验时间大约在12个月左右才能完成。

2.评审周期:
国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。

六.申报费用:
申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。

该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在22万左右,进口产品一般在28万左右。

1.检验费用:
(1)样品检测费用:
该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010--8001或参考上的相关信息。

注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。


(2).复检费用:
约1-2万元,进口的比国产的稍贵。

以上为全部的检测费用。

2.评审费用:
根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。

保健食品的审评费为:8000元。

七.小帖士:
根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。

保健食品申报注册攻略之五:辅助改善记忆力篇
一、背景描述:
日常生活中,如发现自己近期记忆力大不如从前,常记不住事,丢三落四、忘记刚刚做过的事情等,这就是我们常说的记忆力减退,在医学上,称为“健忘”。

健忘可分为器质性健忘和
功能性健忘两大类。

器质性健忘是由于身体的器质性病变或外伤原因引起的。

包括脑肿瘤、脑外伤、脑炎、脑卒中等,造成记忆力减退或丧失;某些慢性疾病,如内分泌功能障碍、营养不良、慢性中毒、动脉硬化、颈椎病等,也会损害大脑造成健忘。

功能性健忘主要表现在:年龄增长引起的记忆力下降;嗜好烟酒引起的记忆力下降;生活、工作压力大引发心理问题,导致记忆力下降;摄入营养不足引起记忆力下降。

少年儿童的记忆力下降多是因为压力和营养引起的。

中医认为,“心藏神、肝藏魂、肺藏魄、脾藏意、肾藏智”,人的思维活动和五脏均有非常密切的关系。

此外,“脑为元神之府”,脑髓盈满,则耳目聪明,精力充沛;脑髓空虚,可出现记忆减退。

记忆力如果要得到提高,可以从以下途径达到效果:(1)补充大脑正常运行的必需物质。

(2)增加大脑细胞对氧气的利用。

(3)补充能够促进脑部新陈代谢产物排出的物质。

1994年,原珠海巨人集团出品的“脑黄金”以“让1亿中国人先聪明起来”为主题的强大广告攻势打开了改善记忆力的保健食品的市场。

此后,“生命一号”、“忘不了”、“脑灵通”、“脑轻松”等多个品牌相继出现,此类保健食品在整个保健食品市场中占据了相当大的份额。

目前市场上的“辅助改善记忆”的保健食品主要有以下种类:
(1)脂类。

脂类可以促进脑细胞发育和神经髓鞘的形成,并保证其维持良好的功能。

(2)蛋白质和氨基酸类。

脑细胞的代谢需要靠蛋白质来维持大脑的各种运动状态。

(3)矿物质和微量元素。

钙、镁、钠、钾等协同维持神经的应激性。

(4)维生素。

维生素是维护身体健康,提高智力活动的重要营养素之一。

(5)中草药。

中药中的茯神、酸枣仁、龙眼肉、枸杞子、红景天、五味子等均有补脑功效。

二、该功能适宜人群与不适宜人群:
1、适宜人群:
1、记忆力减退者。

这里是指记忆力减退的中老年人。

2、脑力劳动者。

辅助改善记忆力的保健食品多有健脑作用,对维护大脑的正常功能有着积极的意义。

3、广大少年儿童。

升学的压力使少年儿童同样存在需要改善记忆的需求,
2、不适宜人群:
国家没有规定不适宜人群。

这要根据该保健食品的成分来确定。

例如,普通深海鱼油就不适合少年儿童服用。

三、原料与配方:
1、抗氧化的常用原料:
国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有辅助改善记忆力功能的常用原料有:
大豆卵磷脂、牛磺酸、EPA、熟地、茯苓、五味子、远志、红景天、黄芪、深海鱼油等。

2、配方举例:
保健功能:辅助改善记忆力
配方:酶解骨钙粉、卵磷脂、牛磺酸、维生素B1、维生素B12、维生素C、β-环糊精
四、申报流程:
产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:
1、国产保健食品申报流程:
2、进口保健食品申报流程:
五、申报周期:。

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