环境可靠性实验室LIMS系统解决方案

环境与可靠性试验
实验室LIMS系统解决方案
二〇一七年一月
目录
1 需求分析 (4)
1.1 背景分析 (4)
1.2 项目建设的意义和目标 (4)
1.3 方案特点 (5)
1.4 效益评估 (6)
2 系统架构 (6)
2.1 系统结构图 (6)
2.2 业务流程图 (7)
2.3 框架设计 (7)
2.4 系统开放性 (8)
3 网络拓扑图 (9)
4 系统功能 (10)
4.1 业务管理 (10)
4.1.1 业务报价 (10)
4.1.2 报价评审 (10)
4.1.3 测试能力库查询 (11)
4.2 委托管理 (11)
4.2.1 委托单管理 (11)
4.2.2 委托单查询 (13)
4.3 样品收发 (14)
4.3.1 样品接收 (14)
4.3.2 标签打印 (14)
4.3.3 样品入库 (15)
4.3.4 样品领用 (15)
4.3.5 样品发放/销毁 (15)
4.4 生产调度 (16)
4.4.1 开案 (16)
4.4.2 派工 (16)
4.4.3 制定测试条件 (17)
4.4.4 派单 (17)
4.4.5 设备预约 (17)
4.4.6 实验数据 (18)
4.4.7 实验数据审核 (19)
4.4.8 实验进度 (19)
4.4.9 报告进度 (19)
4.4.10 实验室日报 (19)
4.5 报告管理 (20)
4.5.1 报告编辑 (20)
4.5.2 报告审核 (21)
4.5.3 报告修改 (21)
4.5.4 报告打印 (21)
4.5.5 报告发放归档 (22)
4.5.6 报告查询 (22)
4.6 统计报表 (23)
4.6.1 签单量统计 (23)
4.6.2 开案产值统计 (23)
4.6.3 核准产值统计 (24)
4.6.4 产值明细 (24)
4.6.5 追加费用统计 (24)
4.6.6 其他费用统计 (25)
4.7 人力资源管理 (25)
4.7.1 员工台账 (25)
4.7.2 上岗证管理 (26)
4.8 基础库管理 (27)
4.8.1 测试标准库 (27)
4.8.2 测试标准及方法（试验大纲） (28)
4.8.3 测试项目管理 (28)
4.8.4 测试能力库 (28)
4.9 仪器设备管理 (30)
4.9.1 设备预警 (30)
4.9.2 设备管理 (31)
4.9.3 设备流转 (35)
4.9.4 设备统计 (36)
4.10 设备管理APP (37)
4.10.1 设备查询 (37)
4.10.2 样品查询 (38)
4.10.3 设备流转 (38)
4.11 系统管理 (38)
4.11.1 用户及权限设置 (38)
4.11.2 角色管理 (40)
4.11.3 系统操作日志 (40)
4.11.4 系统参数设置 (40)
4.11.5 电子签章 (41)
5 技术优势 (41)
5.1 先进的系统架构 (41)
5.2 数据容错功能 (41)
5.3 多数据库支持 (41)
5.4 安全保障机制 (42)
6 实施计划 (43)
7 售后服务 (43)
1需求分析
1.1背景分析
据国家认证认可监督管理委员会信息中心的相关数据显示，国内相关实验室等机构早在1990年就有部分已经开始使用实验室的信息化管理软件，但在1990年到1999年，每年开始使用信息化系统进行实验室辅助管理的机构数量都小10个，从2000年开始，机构信息化建设进程加快，特别是近几年，每年开始使用信息化管理系统的机构超过200家，2016年前8个月已实施156家，总体来看每年实施实验信息化的机构数量呈上升趋势，实验室信息化建设发展迅速。

当前已有44.76%的机构已使用信息化系统来管理检验检测业务，一些较发达省市的机构、3C认证领域机构、外资机构和报告数量较多的机构，实验室信息化覆盖率更高一些，特别是每年出具报告数量在20000份以上的机构，覆盖率高达85.17%，鉴于此，建设一套实验室业务管理系统和相关基础平台，有效的提升实验室信息化管理能力已经成为当务之急和必经之路。

1.2项目建设的意义和目标
本项目建设的意义和目标在于利用信息化手段提升和加强检测资源的共享与利用，提高检测的整体水平和质量管理能力，推进检测部门管理效能进一步提高，实现自动化、流程化、标准化、数据共享、互联互通的管控一体化平台系统。

环境与可靠性试验实验室管理系统（以下简称“LIMS”）主要是针对具有产品环境测试、可靠性测试项目和能力的第三方检测机构，以及一些大型制造企业内部的环境与可靠性试验中心。

可为实验室提供及时、准确、可靠、可追溯的实验室数据，加强样品监督以及检测过程中对各个质量控制环节的监控力度，提高实验室管理及实验室安全监督、事故追查、资源调配的能力，具体的建设目标如下：
（1）提高实验室管理水平，促进实验室管理变革。

检测业务管理程序化、信息管理自动化，对实验室资源管理信息化。

（2）遵从ISO/IEC17025的标准，为实现其要求提供所需要的现代化工具，在满足实际需要的前提下，借鉴国外实验室的先进经验，全面提高实验室的现代化管理水平，促进实验
室和国际水平接轨，继续保持ISO/IEC17025的认证。

（3）通过实验室信息管理系统这一现代化的管理工具，及时响应客户的检验需求，提高对外服务质量，更好的为委托方提供准确可靠的检测数据和检测结果，提高实验室社会地位和整体经济效益。

（4）通过模版理念的应用，计算机自动运算，自动生成检验报告，全面的提醒以及条码扫描方式的应用，大幅度的减少人工工作。

（5）信息化手段代替人工抄录过程，避免因为“抄错”而导致错误的试验结果的现象发生，提高检验报告的质量，保证检验报告的正确性。

（6）通过实验室信息管理系统项目的实施，为实验室培养在信息化环境下的高素质的检验队伍。

1.3方案特点
1、标准管理
标准管理主要对检测标准、检测方法（试验大纲）、检测项目及实验室检测能力库统一管理，支持多实验室检测能力管理。

测试标准采用版本管理方式，根据检测标准的查新，及时更新检测方法。

对于通过CNAS、CMA的检测项目进行标识，为检测项目评审提供依据。

2、设备排期
设备排期是实验室日常管理的重要环节，合理的排期可以极大提高设备利用率，提升任务的吞吐量。

管理人员可以通过设备或时间两个维度进行图形化浏览，调度人员可以通过输入的测试条件由系统提供智能排期建议，也可以直接按照时间维度查询有空闲的设备，或者对指定设备查看某一时段的排期情况。

3、任务管理
任务管理是实验室内部管理的核心模块，它覆盖了从业务管理-委托单管理-样品管理-任务安排-任务执行-故障管理-数据记录-报告管理-试验完工的全部环节。

作为管理人员可以监控所有任务哪些环节未完成、试验进度是否超期、试验过程中发生的各种故障等等，为任务管理提供有力支撑。

4、报告管理
报告管理为实验室提供模板化的报告编辑，可以极大的提高报告编辑效率，降低报告出错率；并为委托方提供电子报告查询、报告打印。

1.4效益评估
（1）规范现有实验室检测业务流程；
（2）实现实验室信息数据在业务流程中实时传递；
（3）通过标签管理、扫码技术，可轻松管理样品检测信息；
（4）对检测项目进行了统一管控，并可对检测项目进行标准报价方便内部财务核算；
（5）通过报告模板化管理方式，迅速生成报告提高工作效率，让工程师从繁琐的工作中脱离出来；
（6）为试验量值溯源提供信息化支撑工具；
2系统架构
2.1系统结构图
如下所示：
➢系统结构描述：
基础服务中为运营层提供基础支撑，其中包括机构组织和人员信息、标准与检测项目管理、供应商管理等；
业务执行层对实验室检测业务进行了规范化管理；结合物联网技术实现系统与仪器设备数据互联；可与现有的内部信息化管理系统实现接口对接，规避“信息孤岛”。

决策支撑层提供丰富的统计报表功能为决策者提供数据支撑；远程测控系统为试验量值溯源提供工具支撑。

2.2业务流程图
目前通过该系统可以对河南天海电器有限公司的核心业务流程进行全程管理：
如下所示：
➢业务流程描述：
1)检测项目进行标准化管控；
2)样品采用条形码管理技术，通过扫码即可获取样品检测信息；
3)报告采用模板化管理工具，根据原始记录自动生成报告；
4)通过与仪器设备对接自动获取仪器的检测数据，要求对现有仪器设备进行接口改造；
2.3框架设计
➢B/S架构
系统采用B/S架构，该架构硬件投入和维护成本低，可选择性强；并可以摆脱办公地点的限制，实现跨级跨地域办公，并达到信息共享的目的；接口扩展性良好，可与现有的B/S 系统实现单点登录。

➢界面友好性
软件基于动态网页技术，具备友好人性化的可视界面。

所有界面设计遵循美观、大方，可操作性强,便于人机交流的原则。

针对操作者的每一步操作都有友好的提示语，从而指导初学者轻易进行操作。

➢扩展性
在本系统中采用SOA架构，将业务逻辑封装成多个服务，以WebService的
形式对外提供服务，客户端可以调用这些服务或者将这些单个的服务进行整合形成新的服务，客户端通过调用服务实现系统的数据展现和业务流程。

采用SOA可以大大提高系统的可伸缩性，降低未来的扩展成本和整合成本。

➢.net结构
系统采用微软.NET架构的多层体系结构，易于升级和发展。

2.4系统开放性
为保证系统能够正真融合到检测机构自身的信息化体系中，我们提供了丰富完整的各种类型标准接口：
✓流程引擎接口
✓消息发送接口
✓检测标准及方法接口
✓检测证书接口
✓SSO单点登录
✓Widget服务
✓短信接口
✓邮件接口
3 网络拓扑图
机架式服务器
DELL R720出口路由
汇聚交换机
办公网
接入点交换机1接入点
交换机3接入点交换机2机架式服务器
DELL R720
防火墙存储设备内网核心交换机
高清网络球
摄像机实验室信息管理系统
84寸大屏幕显示器
试验设备高清网络球摄像机高清网络球摄像机高清网络球摄像机
系统部署需要配套相应的服务器和网络环境，推荐配置如下。

为了方便系统维护，建议配置VPN 网络，外部可通过VPN 进入系统进行维护。

4系统功能
4.1业务管理
提供信息化工具对检测机构业务销售环节进行支撑，通过线上报价、合同评审等流程环节的把控，确保销售价格合理、销售过程可控、签单的合同满足各项规定；管理人员也可以监控销售人员业绩及指标完成情况，为销售策略提供决策依据。

4.1.1业务报价
完全从业务的角度专门定制的报价模块，降低业务人员对专业知识的要求，适应市场多变、响应迅速、多轮沟通协调等特点，让业务人员可以更快、更简单的开展市场扩展。

4.1.2报价评审
按照检测机构内部的管理要求，制定报价评审流程，审核通过的报价可以直接从系统导出报价单或者合同，业务人员无法进行更改。

4.1.3测试能力库查询
为支撑业务人员对外报价活动，开放实验室检测能力及价格，业务人员可以随时进行查询。

同时也支持将多个单项目组合为一个套餐进行报价，满足公司各种销售优惠活动的开展。

4.2委托管理
4.2.1委托单管理
当客户寄样/送样到检测机构时，文员需要了解客户检测需求，填写检测委托单、样品信息、检测项目等，并与客户进行核实。

4.2.1.1新增委托单
1、填写委托单内容
根据检测需要填写委托方基本信息、报告要求、紧急程度等信息。

2、录实验样品
针对每一个检测项目设置被检的样品，包括样品信息、样品数量、颜色和形状，及体积等。

3、样品检测项目
系统提供检测项目标准库，录检测项目时可从标准库中选择，操作快速便捷，提高效率。

4、试验大纲
手工录入试验大纲。

4.2.2委托单查询
委托方可通过委托单查询自己提交的业联单试验进度。

支持根据委托信息、项目负责人、委托单状态等条件进行多维度查询。

4.3样品收发
样品收发结合条码技术等先进信息化技术，解决了样品在实验室内部各个环节的快速流转与跟踪，并对做完试验之后样品的保存与销毁处理方式进行跟踪记录。

便于管理员、试验人员及时准确了解样品状态信息。

样品状态分为：待检、检测中、已检。

4.3.1样品接收
样品接收员根据委托方的业联单信息对样品信息与实物进行核实、评审，若评审无问题，则可进行接收确认，并对样品进行拍照上传；若评审存在疑义，样品管理员可联系委托方进行核实，并可对样品数据进行新增、修改、删除操作。

对于一些大型检测机构来讲，客户送样检测时录委托单与录样品信息是由不同人员在处理，需要针对录样品文员提供专门的操作界面。

4.3.2标签打印
系统自动生成样品条码，标签打印环节，样品接受员可根据样品大小选择打印条码/二维码，并将打印的标签贴至样品。

4.3.3样品入库
样品管理员采用扫描枪对投递样品的标签进行扫描，并记录样品的存放地址，完成库房入库。

4.3.4样品领用
实验室需要领取样品时，由样品管理员对领用人进行登记，并对样品进行扫码，系统将自动记录样品的领用记录（领用人、领用时间等信息）。

4.3.5样品发放/销毁
系统提供对样品发放/销毁的登记记录，发放时若采用快递，则可以记录快递公司及单号，便于跟踪核查。

4.4生产调度
生产调度是实验室内部管理的核心模块，通过开案明确实验室的任务输入，然后针对订单安排每项测试的工作任务，最后通过不同的监控界面及时把握实验进度、任务完成情况，提升管理效率。

4.4.1开案
通常由实验室中层管理人员确定一个订单是否具备开案条件，这些因素包括是否来样、人员、设备、场地等等，条件一旦具备就可以指定项目负责人跟进并开案。

4.4.2派工
项目负责人接到测试项目后，按项目的测试特点将项目分派给相应的项目工程师进行跟进。

4.4.3制定测试条件
项目工程师对实验的项目要求进行制定测试的参数，并指定测试项目组进行实验。

4.4.4派单
测试主管将分配到项目组的单分派给测试工程师，测试工程师可以通过系统及时了解到所安排给自己的测试工作，减少私下沟通环节的时间，提高工作的效率。

4.4.5设备预约
测试工程师接到测试任务后，需根据设备的使用及排期情况对每个测试项目预约设备做实验。

4.4.6实验数据
测试工程师随时可以在系统中查询到项目负责人分派给自己的测试项目，并根据测试计划做实验。

测试过程中如有特殊情况导致不能继续测试的，可以登记故障。

实验完成后，测试工程师按照实验室管理要求，按照测试计划记录测试的结果，并将测试过程中所有原始记录扫描为电子版本后上传到系统中进行备份。

故障登记
4.4.7实验数据审核
在完成数据录入并提交后，测试组长对实验数据进行审核，并同时审核原始记录，支持批量审批。

4.4.8实验进度
对实验过程进行监控，及时了解试验进度。

4.4.9报告进度
可以对报告完工进行预警，并定期统计超期完工的报告。

4.4.10实验室日报
用于实验室人员记录每日在实验过程中遇到的一些质量事故、问题或沟通事项。

管理人员随时可查看日报，了解实验室情况。

4.5报告管理
样品完成测试后就开始编写报告、报告审核、报告打印、报告发放等操作。

为提升效率，系统可以自动生成完整的报告，报告打印装订、发放全过程自动完成。

4.5.1报告编辑
系统可以按照报告模板格式自动生成报告中的所有内容，报告文员下载报告后只需要进行确认。

报告模板采用word控件，支持自动行高、动态列报告生成、上下标支持等功能；
报告类型包括：单表格，多表格，文字，图文混排等；对于表格类型的报告还支持不同行不同列。

4.5.2报告审核
报告审核人员在线报告审核，审核完毕后自动完成电子签名；当完成最后的批准时自动加上检测机构的电子签章。

审核时可查看试验的原始数据、试验数据；报告审核环节无法对报告进行修改，若报告无问题，则可点击通过；若不通过则可录入意见点击“不通过”。

审核通过后，可根据委托方要求、及项目的认证/认可情况，在报告中自动加盖CMA章、CNAS章、检验专用章等，最终生成PDF格式报告。

4.5.3报告修改
审核通过的报告自动被系统锁定，不允许做任何修改。

对有问题的报告需要完成报告修改申请流程，审核通过后可以对该份报告进行修改，系统自动对原报告进行备份，任何一次的报告修改都将留下记录。

4.5.4报告打印
对完工的报告可以通过系统进行自动打印与装订，提供多种打印选项进行选择。

每次报告打印时系统会自动记录打印信息，可以哪些报告被哪些人打印过。

4.5.5报告发放归档
针对需要发放的纸质报告可以打印报告签收单；电子版本报告可以直接通过邮件方式发放给客户；也可以为客户开通报告下载权限，可以在系统中自行下载报告。

报告发放后即可进行归档操作。

4.5.6报告查询
委托方可以通过报告查询浏览或下载测试项目的报告，同时提供试验原始数据和试验数据的查看。

在下载或浏览前，系统将弹出满意度调查表，委托方填写完毕后，才能进行测试报告的下载。

4.6统计报表
统计报表的目标和意义是通过对业务信息的统计分析和模型分析，提取出具有更高参考价值的数据信息，并通过界面展示出来，为决策支持提供数据支撑和帮助。

4.6.1签单量统计
按照业务部门、实验室、业务员不同维度统计业务签单金额
4.6.2开案产值统计
对实验室、工程师、业务部门及业务员等进行已开案的产值进行统计，方便管理人员能及时准确的了解到开案的情况。

4.6.3核准产值统计
对实验室、部门以及业务员所对应成交业务产值的统计
4.6.4产值明细
对测试工程师、技术支持的产值明细统计，方便管理人员对员工工作的及时准确的了解情况。

4.6.5追加费用统计
对每份订单的追加费用进行统计，方便管理人员的实时监控。

4.6.6其他费用统计
对每份订单的其他费用进行统计，方便管理人员的实时监控。

4.7人力资源管理
人力资源管理是结合实验室人员管理的特殊性，从组织、员工信息、上岗证等方面进行管控，确保实验室人员管理符合质量管理要求，方便量值溯源，提高实验室人员管理的工作效率。

4.7.1员工台账
员工台账对员工的个人信息、教育简历、培训信息、证书信息进行统一管控。

最终实现
员工信息台账。

4.7.2上岗证管理
测试工程师上岗证管理，包括实验室内部上岗证与外包上岗证的管理。

通过员工上岗证管理，规范测试工程师具备哪些检测项目的检测能力，并在任务派工环节时，可依据上岗证进行任务指派。

➢上岗证项目库
对实验室项目库进行维护，支持批量导入、导出功能。

➢上岗证信息
对员工上岗证信息进行批量维护，并支持员工上岗证信息查询。

➢超期上岗证复核
对超期上岗证信息进行提醒（根据系统参数设置的规则可进行短信、邮箱或手机APP提醒），并可批量对超期上岗证进行复核，更新上岗证有效期。

4.8基础库管理
基础库管理是对实验室测试能力的规范化管理。

管理的内容包含实验室测试标准库、测试标准及方法（试验大纲）、测试项目库、测试能力库的管理。

通过统一管理的模式，来降低因检测标准方法选用不当，而导致试验结果不符合的质量风险。

4.8.1测试标准库
测试标准库记录所有测试国标或企业标准，当标准查新后，如有变更时，可对标准进行版本管理；通过版本管理方式既可为已完成测试项目量值溯源提供数据依据，也为可以将来及正进行的测试项目提供最新标准支撑。

注：版本查新后，旧版本将无法继续使用，详细的标准信息可作为附件上传（支持PDF）。

4.8.2测试标准及方法（试验大纲）
测试标准及方法是针对实验室检测方法（试验大纲）进行标准化、规范化的
管理。

测试标准及方法（试验大纲）基于试验标准，结合实验室的设备、人员的检测能力而编制。

因同样的标准会存在不同检测方法，可通过测试标准及方法管理实现同一标准多种测试方法、同一标准单一检测方法的管理。

测试标准及方法（试验大纲）详细信息可做为附件上传。

4.8.3测试项目管理
将所有的检查项目进行单独管理，统一规范检测项目名称，在检测环节调用规范化得项目名称。

4.8.4测试能力库
测试能力是实验室的服务的技术能力总和，测试能力不仅仅覆盖了测试项目、测试标准及方法，同时也包括哪些项目具备认证认可资质及服务价格，这些构成了实验室的测试能力
库。

➢配置测试项目
实验室检测项目繁多，很多时候需要将多个检测项目组合为一个大项目，这样可以快捷方便的设置样品需要检测的项目，同时又保留了每一个测试项目对应的测试方法、限值等属性。

通过设置项目类别可以很好的解决这个问题。

➢配置服务价格
➢配置认证认可资质
4.9仪器设备管理
仪器设备管理是专门针对实验室仪器设备管理的模块，可实现仪器设备全生命周期高效管理，结合最新的条形码技术及FRID射频技术，采用手机APP、扫描枪PDA工具实现更便捷的管理。

通过该模块解决设备管理中物、卡、帐不统一；设备证书到期，无法及时提醒；设备流转在实验室或检测人员中流转频繁，无法及时跟踪设备等问题。

4.9.1设备预警
此功能用于对证书超期或即将超期的仪器设备按照自定义的时间发出预警提醒给相关责任人，并可将相应的设备添加到待送清单，推送至第三方检测机构的业务系统。

可按预警日期筛选出预警的仪器设备。

预警列表
可列出待送检的仪器设备清单。

4.9.2设备管理
设备管理模块下设有设备维护、设备查询、作业指导书、工艺流程、周期查询、维修记录查询、标签打印等功能。

4.9.2.1设备维护
点击【设备维护】进入如下界面：
本界面的功能有：
✓增加、修改设备资料，建立设备档案管理档案
✓根据证书超期、设备名称、设备型号等条件查询设备
✓分级授权查询，不同权限用户查询内容不同
✓可批量导入导出设备清单，便于设备管理初始化
设备信息包括基本信息（设备编号、出厂编号、购买日期、保管人等）、周期校准记录、维修记录、工艺过程、作业指导书、设备管理档案。

4.9.2.2设备查询
此模块可以根据设备名称、设备编号、设备名称等条件进行多维度查询，并
可进入设备卡片查看设备的详细信息（包括操作说明书、设备证书、维修记录、期间核查、工艺过程、作业指导书等信息）。

4.9.2.3作业指导书
实现作业指导书的增加、删除、修改和设备的关联。

1）新增作业指导书
在作业指导书页签下，点击【选择文件】选好文件，确定文件分类后，点击【新增】按钮，
作业指导书便会出现在下面的项目栏中。

2）修改作业指导书
通过编辑修改作业指导书修改文件类型、备注等信息。

点击【编辑】选好设备后，填好设备分类和备注，点击【修改】即可修改设备作业指导书的类型和分类。

3) 导出作业指导书
实现作业指导书的导出功能。

4)设备关联
实现作业指导书和设备的关联功能及删除功能。