一种快速消除口臭的药物[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911004511.X
(22)申请日 2019.10.10
(71)申请人 王忠民
地址 221008 江苏省徐州市泉山区弘润园
4-3-101
(72)发明人 王忠民　
(51)Int.Cl.
A61K 36/9064(2006.01)
A61P 1/02(2006.01)
A61P 39/00(2006.01)
(54)发明名称
一种快速消除口臭的药物
(57)摘要
本发明公开了一种快速消除口臭的药物，它
是以蒲公英、马齿苋、鱼腥草、荷叶、芦根、紫苏、
藿香、丁香、白芷、砂仁为原料，按一定重量配比
煎煮提取制备而成。

它可以制成任何一种常用口
服剂型，药物具有清热解毒、祛除湿热、健脾和
胃、疏利肝胆等功能，对治疗多种疾病引发的口
臭口苦、口腔异味、口腔溃疡、牙周感染、咽喉肿
痛等疗效尤其显著，见效迅速，
无毒副作用。

权利要求书1页 说明书4页CN 112641899 A 2021.04.13
C N 112641899
A
1.一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于它是由下述药食两用中药组方并按一定
重量份的原料制成：
2.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成胶囊剂。

3.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成片剂。

4.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成散剂或颗粒剂。

5.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成水丸剂、蜜丸剂、水蜜丸剂、浓缩丸剂或滴丸剂。

6.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成口服液。

7.如权利要求1所述一种快速消除口臭的药物，其配方特征在于采用中药制剂学常规工艺制成茶剂。

权　利　要　求　书1/1页CN 112641899 A
一种快速消除口臭的药物
技术领域
[0001]本发明涉及一种快速消除口臭的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的综合治疗各种疾病引发的口臭的药物。

背景技术
[0002]口臭在男女老少人群中均为常见。

由于口臭仅仅是一个症状，其原因常常是疾病所致，这一症状的发生，给患者身心健康带来诸多负面影响，给患者社会交际带来诸多尴尬被动。

[0003]近些年来，由于人们生活节奏加快、饮食结构不合理、运动量减少等诸多原因，发生消化系统疾病、口腔疾病等人群占总人口的比例日益增多，口臭已经成为威胁人们身心健康的疾病，现代医学研究证明，口臭系口腔内发出腐败难闻的异位，常见于口腔卫生差、牙周病与胃肠道消化功能不良者。

口腔不洁，堆积于牙面龈缘处的软垢及嵌塞于牙周间隙和龈间隙内的食物发酵腐败，牙周袋脓液与坏死组织及细菌代谢产物，如硫氨基、吲哚、胺类等，胃肠道消化功能不良，食物产生的气体经食管由口腔排出，均可发生口臭。

[0004]据有关资料报道，北京地区口臭的患病率高达26.4％，而2006我国针对普通人群的一项流行病学调查研究显示，口臭的患病率高达35.4％。

目前，国际上将口臭分为真性口臭、假性口臭与口臭恐怖症。

真性口臭，系他人可感觉的来自口腔的明显异味，分别常见于生理性口臭与病理性口臭。

临床最为常见的为病理性口臭，一个方面来源于口腔疾病，诸如未及时治疗的龋齿、牙周疾病、不洁义齿、舌苔异常、肿瘤疾病等，另一个方面则是有全身疾病所致，最为常见的为消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病等。

[0005]口臭对患者的身心健康不良影响是较大的。

但目前缺乏临床无毒副作用、安全有效、适于广泛人群的治疗口臭的中成药，给患者及时、有效、方便的治疗带来诸多的烦恼。

[0006]发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、综合治疗口臭的药物，是发明人的目标。

纵观中西药市场，以药食两用中药组方治疗口臭的中成药尚属空白。

发明内容
[0007]一种快速消除口臭的药物，主要是针对口臭对患者的身心带来的伤害，予以有效缓解、治愈其引发口臭的原发性疾病，进而消除口臭的症状，消除口臭给患者带来的诸多烦恼，将口臭对身体的伤害降低到最低限度。

[0008]西药在治疗方面，主要针对原发性疾病进行治疗，这种治疗是行之有效的。

但由于一些原发性疾病是由于自身免疫功能低下所致，在患者通过抗生素等方法缓解后，常常出现症状反复、口臭依旧。

因此，如何安全、有效、调节人体抗病能力而防止口臭反复，是治疗该病的关键。

发明人为了从源头上避免或减少口臭的发生，对中医药治疗口臭进行的多年的临床研究与探索。

[0009]中医认为，口臭的产生是由于脏腑功能异常所致。

如隋代巢元方的《诸病源候论卷之三十·口臭候》云：“口臭，五脏六腑不调，气上胸隔。

然腑脏气臊腐不同，蕴积胸隔之间，
而生于热，冲发于口，故令臭也”。

[0010]天津市中医传承工作室导师、硕士生导师、主任中医师王忠民经过多年探索认为，口臭与脏腑功能失调有关，其中与脾胃、肝胆等关系最为密切，其病机特点是湿热浊气的蕴积，导致腐败转臭。

脾主运化，胃主受纳，脾主升清，胃主降浊；肝主疏泄，协助脾胃升降出入，共同完成消化、吸收、转换等职能，方可使湿热之邪不能产生与留滞，进而有效防止口臭的发生。

从这一意义上来说，调节脾胃与肝胆功能，使湿热不得蕴积，使浊气不能形成，是防治口臭的重要途径。

[0011]本发明药物是以如下技术方案实现的。

一种快速消除口臭的药物，从调理脾胃与肝胆等方面入手，运用该类中药，达到有效防治的目的。

其特征在于它是以下述重量份的原料用中药制剂学常规工艺制成：蒲公英10～90份、马齿苋10～50份、鱼腥草10～90份、荷叶10～90份、芦根10～60份、紫苏10～90份、藿香10～90份、丁香10～60份、白芷10～45份、砂仁10～60份。

[0012]上述原料药及用量配方，是发明人经多年与多家医疗机构联合临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。

[0013]一种快速治疗口臭的药物组成选择蒲公英、马齿苋、鱼腥草、荷叶、芦根、紫苏、藿香、丁香、白芷、砂仁进行配伍，各味药物功效之间产生相互协同作用，具有清热解毒、健脾利湿、疏肝理气、解除口臭等症状，通过临床观察证实，具有显著的效果。

[0014]本发明药物组方中蒲公英清热解毒，具有广谱抗菌作用，抗菌、抗真菌、抗病毒，利胆保肝、抗胃损伤、抗氧化、抗肿瘤、降血糖等，增强免疫功能，对多种感染性疾病引发的口腔、牙齿疾病等，均有良好的治疗作用；马齿苋清热利湿，凉血解毒，具有抗细菌、抗病毒、抗真菌等广谱抗生素作用，对循环系统、代谢系统、免疫系统等均有一定的益处，对口腔、肠胃等感染性疾病具有良好的治疗效果；鱼腥草清热解毒，消痈排脓，利尿通淋，具有较好的抗炎活性，疗效确切，对多种疾病表现的炎症反应具有显著抗炎解热作用，包括口腔疾病、牙周感染、呼吸道感染等，其抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗过敏作用明显，且有增强免疫力的作用：荷叶清暑利湿，生发清阳，止血利水，具有良好的抗菌抑菌、抗病毒、抗氧化、降血脂等作用；芦根解热止痛，清热生津，具有抗氧化、抗肿瘤、改善脂类代谢等，临床用于治口臭具有良好作用，芦根性寒，对于热病伤津舌燥等因素有关，故治疗该类口臭有效；紫苏解表散寒，行气
《神农本草经》称辟口臭，去和胃，降气化痰，润肠通便，具有抗微生物作用，抑菌作用显著，
邪毒；藿香解暑除湿，醒脾开胃，和中止呕，理气止痛，具有显著的抗细菌、抗病毒、抗微生物等作用，对湿热型口臭具有较好的疗效；丁香温中降逆，补肾助阳，健脾和胃，具有抗氧化、抑菌、抗炎、抗病毒、保鲜等作用，临床常用于治疗牙痛、口臭、口腔溃疡等，效果显著，并可抑制寒凉药物的副作用；白芷具有抗炎、抑制病原微生物、保肝、抗肿瘤、镇痛等，其芳香化浊作用治疗湿热口臭效果显著；砂仁化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，对胃肠具有良好的保护作用，可减少炎症细胞反应，修复溃疡面，抗炎、止泻、利胆、镇痛、抗氧化、增强免疫力等作用明显。

[0015]一种快速消除口臭的药物所用之品，单味均有不同程度的抗菌、抗微生物、调理脾胃、清肝利胆与消除口臭的作用，对促进患者身体健壮于免疫力具有显著作用。

不仅如此，所用药物并非单味中药的作用叠加，而是在中医辨证施治的基础上科学组方，实现了1+1大于2的组方效应。

所用中药，主要体现在调理脏腑，清热解毒，消除口臭等诸多功效。

[0016]不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究或动物试验结论。

[0017]本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。

本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液、饮料。

可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。

[0018]本发明药物也可采用半仿生提取法(SBE)、超临界流体萃取(SFE)、微波提取(MAE)、酶提取(ETE)、超声波提取(UAE)、半仿生提取(SEB)、压榨提取(PE)、连续逆流提取(CCE)、组织破碎提取(STE)、免加热提取(HFE)、常温超高压提取(U HPE)、空气爆破提取(AEE)等方法提取有效成分，上述提取方式均在本发明药物的保护范围。

[0019]本发明优选的采用如下胶囊剂型。

[0020]所述药物的制备方法，按如下步骤进行：
[0021](1)按比例称取原料，备用；
[0022](2)将所述重量比的蒲公英、马齿苋、鱼腥草、荷叶、芦根、紫苏、藿香、丁香、白芷、砂仁10味中药，验收合格后交付专业中药制药厂提取；
[0023](3)由药厂依照中药提取常规方法与程序进行提取；
[0024](4)将提取的药粉分装成瓶装胶囊剂，每瓶60粒，每粒含中药提取药粉0.45g；[0025](5)或将提取的药物制成颗粒剂，每袋含中药提取药粉6g；
[0026](6)由药厂将成品交付临床试验。

[0027]本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：
[0028]1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；
[0029]2、本发明药物提取后无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用；
[0030]3、本发明药物口臭以及原发性疾病不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；
[0031]4、本发明药物均精选于卫健委规定可药食两用的品种，其安全性更高，治疗口臭患者可长期服用；
[0032]5、本发明药物具有良好的兼顾性，对患者容易出现的并发症、免疫力低下、出现的亚健康等症状，具有一定的兼顾治疗作用；
[0033]6、本发明药物标本兼治，见效迅速。

具体实施方式
[0034]以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。

[0035]实施例1：胶囊剂制备
[0036]蒲公英15kg、马齿苋20kg、鱼腥草20kg、荷叶20kg、芦根15kg、紫苏15kg、藿香20kg、丁香20kg、白芷15kg、砂仁20kg，由专业中药制药厂提取加工，制成胶囊剂，每粒0.45g，每次4粒，每日3次。

[0037]实施例2：饮料制备
[0038]蒲公英15kg、马齿苋20kg、鱼腥草20kg、荷叶20kg、芦根15kg、紫苏15kg、藿香20kg、丁香20kg、白芷15kg、砂仁20kg，由专业中药制药厂提取加工，制成颗粒，每袋6g，每次1袋，
每日3次，冲服。

[0039]本发明药物临床观察
[0040]一、临床资料
[0041]诊断标准：根据国际口臭专题研讨会相关标准，采用Rosenberg的记分方案进行记分。

采用传统闻诊检测方法，被检测者哈气，医者在一旁检测，判断口臭的轻重程度。

被检者24h内禁食各类刺激性食物，禁用气味化妆品及各种口腔漱口液，12h禁食、饮料与烟酒。

具体定分为0分：无口臭，肯定未闻到异常气味；1分：可疑口臭，似可闻及异味；2分：轻微口臭，可肯定闻及异味，程度较轻微；3分：中度口臭，明显有口臭异味；4分：重度口臭，但医者尚可勉强忍受；5分：强烈恶臭，医者无法忍受。

[0042]一般资料：于2018年7月～2019年5月，中医门诊治疗口臭患者152例，年龄17～60岁；其中男97例，女55例；病程最短6周，最长6年6个月：口腔气味记分情况：1分12例，2分21例，3分59例，4分41例，5分19例；按数字随机表法分为观察组与对照组，观察组76例，对照组76例。

两组年龄、性别、病程、口腔气味记分情况等一般临床资料，经统计学处理无显著性差异，两组具有可比性(P＞0.05)。

[0043]入选标准：年龄17～60岁，符合口臭诊断标准，自愿签署治疗协议，服从临床治疗安排，不服用与治疗口臭的有关药物。

[0044]排除标准：糖尿病、尿毒症、肝病、肿瘤等患者的口腔异味；不能积极合作患者；不能坚持全程治疗的患者。

[0045]二、试验方法
[0046]对照用药：两组均用药治疗10天。

观察组用本发明药物颗粒剂，每袋6g，每次1袋，每日3次，冲服；对照组：口服甲硝唑片，0.4/次，2次/d。

两组均在治疗期间注意口腔卫生，饮食清淡，保持大便通畅，戒烟酒。

合并有基础性疾病者，均给予口服原有药物治疗基础疾病。

[0047]疗效标准：经治疗患者主观感觉与他人感觉均无口臭，随访3个月无复发者为临床痊愈；经治疗后患者主观感觉明显好转，口腔异味记分降低2分或2分以上为显效；经治疗后患者主观感觉有所好转，口腔异味记分降低1分为有效；治疗前后患者主观感觉无变化，口腔异味记分无改变为无效。

[0048]统计方法：采用SPSS10.0 for windows统计软件进行统计学分析，两组疗效比较采用χ2检验，P＜0.05为有统计学差异。

[0049]观察指标：观察两组治疗后口臭有效情况。

[0050]疗效分析：观察组76例中临床痊愈41例(53.9％)，显效22例(28.9％)，有效9例(11.8％)，无效4例(5.3％)，总有效率94.7％；对照组76例中临床痊愈21例(27.6％)，显效18例(23.7％)，有效17例(22.4％)，无效20例(26.3％)，总有效率为73.7％。

经统计学分析，观察组在临床痊愈率及总有效率方面，均高于对照组，P＜0.05，证实一种快速消除口臭的药物疗效显著，具有一定的推广价值。