化学药品价格监管制度范本

一、总则
第一条为规范化学药品价格行为，维护药品市场秩序，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国价格法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于在我国境内销售的化学药品，包括国产化学药品和进口化学药品。

第三条化学药品价格监管应当遵循公开、公平、公正、合法的原则，维护市场秩序，促进药品行业健康发展。

二、监管职责
第四条国家药品监督管理局负责全国化学药品价格监管工作。

第五条各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内化学药品价格监管工作。

第六条化学药品生产、经营企业应当遵守本制度，依法经营，诚实守信，自觉维护药品价格秩序。

三、价格形成机制
第七条化学药品价格形成机制应当以成本为基础，合理反映市场供求关系，实行市场调节价。

第八条化学药品成本包括以下内容：
（一）生产成本：原材料成本、人工成本、制造费用、销售费用等；
（二）研发成本：研发投入、研发成果转化费用等；
（三）税金及附加：增值税、企业所得税等；
（四）合理利润：根据市场供求状况、企业规模、竞争状况等因素确定。

第九条化学药品价格应当符合以下要求：
（一）价格不得低于成本；
（二）价格不得高于市场同类药品的平均价格；
（三）价格不得低于最低零售价格。

四、价格监管措施
第十条国家药品监督管理局建立健全化学药品价格监测体系，对化学药品价格进
行监测、分析和预警。

第十一条国家药品监督管理局对化学药品价格进行监督检查，发现价格违法行为，依法予以查处。

第十二条化学药品生产、经营企业应当如实向药品监督管理部门报送价格信息，
不得虚报、瞒报、伪造价格信息。

第十三条化学药品价格信息应当公开透明，消费者可以通过网络、报纸、电视等
渠道查询。

五、法律责任
第十四条违反本制度规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门依法予以查处：
（一）虚报、瞒报、伪造价格信息的；
（二）价格高于市场同类药品平均价格的；
（三）价格低于成本或最低零售价格的；
（四）违反价格监管规定的其他行为。

第十五条对违反本制度规定的企业，依法给予警告、罚款、没收违法所得等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

六、附则
第十六条本制度由国家药品监督管理局负责解释。

第十七条本制度自发布之日起施行。