制药工程学(有参考答案版)

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制药工程学作业及参考答案

制药⼯程学作业及参考答案制药⼯程学作业三1、某反应物的转化率可⽤该反应物的（）与反应物的（）之⽐来表⽰，即2、某产物的收率（产率）可⽤（）与（）之⽐来表⽰，即也可⽤该产物的（）与（）之⽐来表⽰，即3、若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，（）与（）之⽐称为反应的选择性，即4、综上，收率=（）×选择性5、产品的⽣产⼯艺过程通常由若⼲个物理⼯序和化学反应⼯序所组成，各⼯序都有⼀定的收率，各⼯序的（）即为总收率。

6、物理变化热是指（）或（）时所产⽣的热效应，常见的有（）和（）。

7、空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。

只有对于（），空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的（），即8、对于等温等容过程，同⼀反应在（）下，达到相同转化率时，在间歇釜式反应器中所需要的反应时间与在（）中所需要的空间时间相同。

9、通过搅拌，可以加速（）之间的混合，提⾼（）速率，促进反应的进⾏或加快物理变化过程。

10、试述推进式搅拌器的机理和特点。

11、试述涡轮式搅拌器的机理和特点。

12、液体的（）越⼤，流动阻⼒就越⼤；⽽在达到完全湍流区之前，随着液体（）的增⼤，流动阻⼒也随之增⼤。

因此，当⼩直径⾼转速搅拌器⽤于中⾼粘度的液体搅拌时，其（）会因巨⼤的流动阻⼒⽽⼤为缩⼩。

对于（）粘度液体的搅拌，宜采⽤⼤直径低转速搅拌器。

13、平浆式搅拌器可使液体产⽣切向和径向运动，可⽤于简单的（）、溶解和（）等过程。

但是，即使是斜浆式搅拌器，所造成的轴向流动范围也不⼤，故当釜内液位较⾼时，应采⽤（），或与（）配合使⽤。

当旋转直径达到釜径的0.9倍以上，并设置多层浆叶时，可⽤于（）粘度液体的搅拌。

14、锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产⽣（）流动，基本不产⽣轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。

但此类搅拌器的搅动范围很⼤，且可根据需要在浆上增加（），以进⼀步增⼤搅拌范围，所以⼀般不会产⽣死区。

此外，由于搅拌器与釜内壁的间隙很⼩，故可防⽌（）在釜内壁上的沉积现象。

南开17春学期《制药工程学》在线作业答案1

南开17春学期《制药工程学》在线作业答案1
17春学期《制药工程学》在线作业试卷总分:100得分:100
一、单选题(共20道试题,共40分)
1.以下关于湍流能量热传导速率的观点不恰当的就是()a.工程上常以该参数做为混合压缩依据
b.体系内的湍流能量耗散速率分布式不均匀的
c.该值可表示釜内的平均搅拌强度
d.该值维持不表时，任何搅拌器都会存有相同的烘烤结果满分：2分后恰当答案:d
20.以下不属于合成反应规模放大中出现的问题是()a.选择性变化
b.产物杂质含量增高
c.产物或原料的水解
d.催化剂用量增加满分：2分后恰当答案:d
18.关于反应动力学的说法，错误的是()a.本征反应动力学与规模无关b.表征反应动力学受设备的影响
c.本征反应动力学能够提供更多反应的基本信息
d.已知本征反应动力学即可预测各规模的反应结果满分：2分正确答案:d
7.在抗溶结晶中，为了保持结晶过程中的过饱和度，主要必须掌控()a.结晶时间b.抗溶剂的用量c.抗溶剂的嵌入速率d.晶种的量
满分：2分正确答案:c
5.以下不属于元显恭推流反应器辅助系统的就是()a.烘烤桨b.换热器c.进料系统d.混合器。

《制药工程学》试卷及答案 1

A. 10 万级的空气质量较高
B. 1 万级的空气质量较高
C. 质量相同
D. 不能确定
30. 对于防爆生产，洁净室内应采用____A____。
A. 正压送风，送风系统不设回风 B. 正压送风，送风系统设回风
C. 常压送风，送风系统不设回风 D. 常压送风，送风系统设回风
二、分析题(每题 10 分，1 题，共 10 分)
第 5页
共7页
当 xAf=0.99 时，
t = 1 ln 1 = 60s 0.0768 1 - 0.99 Dt=6030=30s
(3 分) (2 分)
2 、在两个等容串联釜中进行某一级不可逆反应， A®R+P，反应条件下的 k=0.0006s1。已知 A 的初始浓度 CA0=4 kmol/m3，A 的处理量为 V0=4.5m3/h。欲使最终转化率达到 72%，试计算：(1) 该多釜串联系统的总体积；(2) 各釜的出
(1 分)
所需空气的流量为 : 2400 ´ 29 = 10353kg / h ，其中惰性组分的流量 32 ´ 0.21
为:103532400=7953kg/h。
(2 分)
输出：甲醇的流量为： 3200 ´ 0.25 = 800kg / h
甲醛的流量为： 3200 ´ 75% ´ 30 = 2250kg / h 32
HCHO + H2O
30
18
物料衡算示意图如下：
第 6页
共7页
甲醇：3200kg/h 空气：氧气
惰性组分
甲醇空气氧化
ì甲醇
产物
ï ï ï í 甲水醛 ïï氧气
ïî惰性组分

青岛科技大学制药工程学期末考试复习题及参考答案(见后)

制药工程学（A卷）（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、填空题（共10小题,每小题3分,共30分）。

1、制药工程学是综合研究制药工程（〉与制药工艺设计的应用型工程学科。

2、施工图设计阶段的主要设计文件有（）和设计说明书。

3、GMP要求药品生产企业必须有整洁的生产环境，药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合（）要求4、工艺流程图是通过（）形式表示生产过程中由原料制得成品时物料的流向，同时表示生产中所采用的设备和反应设备的形式、台数、大小、高低位置等。

5、设备的有效利用是间歇操作过程设计的目标之一。

生产过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的（）控制着生产周期，不是控制步骤的生产设备则在每一个生产周期中都有一定的闲置时间6、物料衡算可以为后续的热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗定额、进行管路设计等各种设计提供（）.7、设备选型及其设计则是工艺流程设计的主体，先进（）能否实现，取决于提供的设备是否相适应。

8、空气过滤器有粗效（初效）过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器和（）四类。

9、车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排，有效的（）会使车间内人、物和设备在空间上实现合理组合，增加可用空间。

10、“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。

《药品生产质量管理规范》规定，除粗品溶解、脱色过滤按一般（）处理外，其它过程均有洁净等级的要求，洁净等级的高低视产品性质有所不同。

二、判断题供5小题,每小题3分,共15分）。

1、制药工艺设计是实现实验室产品向工业产品货化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的一个建设环节。

（）2、带控制点的工艺流程图绘制按绝对比例绘制。

（）3、通过能量衡算计算出生产过程能耗指标，为选定先进的生产工艺打下基础，数据也是设备选择与计算的依据。

（）4、原料药物生产和药物制剂生产，设备都是以机械设备和化工设备为主。

制药工程-课本习题解答

绪论2.解：51001325.1Paatm ⨯= 1m N Pa 2=⋅- 1m N J =⋅ 3310m L -= ∴2321001325.1m J m N m N atm L ⨯=⋅⋅⋅⋅⋅⋅- ∴21001325.1J atm L ⨯=⋅以J ·mol -1·K -1表示R 的值R =0.08206×1.01325×102 J ﹒mol -1﹒K -1=8.315 J ﹒mol -1﹒K -1第一章流体流动1. 表压=－真空度=－4.8×104Pa 绝压=5.3×104 Pa2.解：设右侧水面到B ′点高为h 3，根据流体静力学基本方程可知P B =P B ′ 则ρ油gh 2=ρ水gh 3mm mkg mmm kg h 4921000600820h 3323=⋅⨯⋅==--水油ρρ h=h 1+h 3=892mm3.解：正U 型管水银压差计由图可知 P A =P 1＋(x ＋R 1)ρ水gP B =P 2＋x ρ水g ∵P 1－P 2=2.472kPa ∴P A －P B =2.472kP A ＋ρ水gR 1又有P A =P C P C = P B ＋ρHg gR 1∴ρHg gR 1=2.472kPa ＋ρ水gR 1∴mm m sm m kg R 00.200200.081.9)100013600( 2.472kPa231==⋅⨯⋅-=-- 倒U 型压差计设右侧管内水银高度为M∵指示流体为空气∴P C =P DP 1=P C ＋ρ水g(R 2＋M) P 2=P D ＋ρ水gM ∴mm m sm m kg R 0.2522520.081.91000 2.472kPa232==⋅⨯⋅=- 4.(1)P B =－845.9Pa(表)(2)R ′=0.178m 7.解：由公式AVsu =可得 Vs=uA=u πd 2/4=0.8×π×(57-3.5×2)2×10-6/4=1.57×10-3m 3/sWs=Vs ρ=1.57×10-3×1840=2.89kg/ss m kg u AWsG ⋅=⨯===2/147218408.0ρ 8.解：由题可知：1—1′截面：P 1=1.013×105Pa u=0以2—2′截面为基准水平面∴z 1=3m2—2′截面：设管内流速为u z 2=0 3—3′截面：u, z 3=3m4—4′截面：u, z 4=3＋0.5=3.5m 5—5′截面：u, z 5=3m6—6′截面：u, z 6=2m, P 6=1.013×105Pa 根据伯努利方程：We=0, ∑h f =0有ρ++=ρ+62611P 2u gz P gz∵P 1=P 6 ∴u 2/2=g(z 1－z 6)=9.8有ρρ222112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8＋P 2/1000∴P 2=1.209×105Paρρ323112P u gz P gz ++=+1.013×105/1000=9.8＋P 3/1000∴P 3=0.915×105Paρρ424112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8×3.5＋9.8＋P 4/1000∴P 4=0.866×105Paρρ525112P u gz P gz ++=+∴P 5=0.915×105Pa9. (1)u=1.547m/s V h =10.9m 3/h (2)Δz=2.82m11.解：ηNeN =Ne=We ﹒Ws取釜内液面为1—1′截面，高位槽内液面为2—2′截面根据伯努利方程：f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ22222111221—1′截面：z 1=0, P 1=－2.5×104(表压), u 1=0 2—2′截面：z 2=15m, P 2=0(表压), AWsu ρ=2 A=πd 2/4=0.25×π×[(76－4×2)×10-3]2=3.63×10-3m 2∴s m h m u /46.1/3.524710501063.3102342==⨯⨯⨯=- 173740106105046.11068Re 43=⨯⨯⨯⨯==--μρdu ＞4000 湍流又ε/d =0.3×10-3/68×10-3=4.41×10-3 查图得λ=0.029kg J u d l h f /7.22246.1068.050029.0222=⨯⨯=⋅=λ查表1—3得，ξ全开闸阀=0.17 ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 ξ进=0.5 ξ出=1∴h f ′=(0.17＋9.5＋3×0.75＋0.5)×1.462/2=14.2J/kg∴∑h f =22.7＋14.2=36.9J/kg9.36246.1151050105.224++=+⨯-g WeWe =208.87J/kgNe =208.87×2×104/3600=1.16kWN=1.16/0.7=1.66kW12.解：1—1′：高位槽液面 2—2′：出口管内侧列伯努利方程 f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ2222211122z 2=0, z 1=4m, P 1=P 2=0(表)， u 1=0, We=0∴∑h f ＋u 22/2=4g ∑h f = h f ＋h f ′22u d l h f ⋅=λ查表1—3得，ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 h f ′=∑ξ﹒u 22/2=(9.5＋0.75＋0.5) ×u 22/2=10.75×u 22/2∴g du 4)75.10201(222=++λ化简得(400λ＋11.75)×u 22/2=39.220℃时μ水=1.005×10-3λ=f(Re)=f(u 2) 需试差 321075.49Re ⨯==u du μρ假设 u 0 Re λ → u 001.0=dε1.5 76630 0.039 1.661.6 79600 0.039 1.66 1.66 82588 0.0388 1.66 ∴截止阀半开时该输水系统的u 0=1.66m/sVs=uA=1.66×0.25π×0.052=0.00326m 3/s∴Vs=11.73m 3/h第二章流体输送设备1、解：分别取离心泵的进、出口截面为1-1′截面和2-2′截面，由伯努力方程得：21,2222211122-+++=+++f H gu ρg p Z H g u ρg p Z21,212212122-+-+-+-=⇒f H gu u ρg p p Z Z H其中，12Z Z -=0.4 m ；41109.1⨯-=p Pa(表压)；52107.4⨯=p Pa(表压)；21u u =；21,-f H =0；20℃时水的密度3m kg 2.998-⋅=ρ。

制药工程学(有参考答案版)

1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。

2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。

制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。

4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。

5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。

应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。

喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。

真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。

干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。

（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。

适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。

2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。

适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。

3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。

适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。

（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。

2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。

8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。

制药工程练习题及答案

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药工程学课后习题答案

制药工程学课后习题答案制药工程学课后习题答案制药工程学是一门涉及药物生产和制造过程的学科，它包括了药物研发、药物设计、药物生产等多个方面的知识。

在学习这门课程时，我们经常会遇到一些习题，下面是一些常见的制药工程学课后习题及其答案，希望对大家的学习有所帮助。

习题一：什么是药物研发过程中的“临床前研究”？它包括哪些内容？答案：药物研发过程中的“临床前研究”是指在进行临床试验之前，对药物进行的一系列实验和研究。

它主要包括以下内容：1. 药物化学研究：对化学结构进行分析和优化，寻找更有效的合成方法。

2. 药物药理学研究：通过动物实验，研究药物的作用机制、毒性和副作用等。

3. 药物代谢动力学研究：研究药物在体内的代谢过程，包括吸收、分布、代谢和排泄等。

4. 药物毒理学研究：评估药物的毒性和安全性，确定最大耐受剂量。

5. 药物制剂研究：研究药物的制剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。

习题二：药物的生产过程中，为什么需要进行灭菌？答案：药物的生产过程中需要进行灭菌是为了确保产品的无菌状态，以防止药物在使用过程中引起感染。

灭菌的方法主要有以下几种：1. 热灭菌：使用高温蒸汽或干热对药物进行灭菌，常用于制备注射剂和眼药水等无菌制剂。

2. 化学灭菌：使用化学消毒剂对药物进行灭菌，常用于制备外用药物和口服液等。

3. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线）对药物进行灭菌，常用于一次性医疗器械和药物包装材料等。

习题三：什么是药物的稳定性？它对药物的质量有何影响？答案：药物的稳定性是指药物在一定条件下，其化学和物理性质的变化程度。

药物的稳定性对药物的质量有重要影响，主要表现在以下几个方面：1. 药效的稳定性：药物的稳定性直接影响药物的疗效，如果药物不稳定，可能会导致药效降低或完全失效。

2. 药物的安全性：药物的不稳定性可能导致药物分解产生有毒物质，对人体产生不良反应。

3. 药物的保存性：药物的稳定性决定了药物的保存期限和保存条件，如果药物不稳定，可能导致药物过期失效。

制药工程学作业及参考答案4

制药工程学作业四1、公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的（）(表压)。

公称压力常用符号（）表示，可分为12级。

2、公称直径是管子、阀门或管件的（），常用符号（）表示，如公称直径为100mm可表示为（）。

公称直径并不一定就是实际内径。

例如，管子的公称直径既不是它的外径，也不是它的内径，而是小于管子外径的一个数值。

管子的（）一定，其外径也就确定了，但内径随壁厚而变。

3、管道的安装都是在（）下进行的，而在实际生产中被输送介质的温度通常不是常温，此时，管道会因温度变化而产生（）。

当管道不能自由伸缩时，其内部将产生很大的（）。

管道的热应力与（）及温度变化有关，而与管道长度无关。

所以，不能因为管子短而忽视热应力。

4、为减弱或消除热应力对管道的破坏作用，在管道布置时应考虑相应的（）。

一般情况下，管道布置应尽可能利用管道（）的弹性来实现热补偿，即采用（）。

有热补偿作用的自然弯曲管段又称为（）。

若使用温度低于（）0C或公称直径不超过50mm的管道，一般可不考虑热补偿。

当自然补偿不能满足要求时，应考虑采用补偿器补偿。

5、进行气密性试验时，首先将空气压力缓慢升高至（）并保持10分钟，然后在可能泄漏处涂上（）检漏，符合要求后再将空气压力升高至（）进行试验。

6、请简述制药工业污染的特点。

7、污染防治都有哪些措施？8、请回答什么是水质指标。

9、生化需氧量和化学需氧量都指的是什么？10、废水处理技术都有哪些？11、好氧生物处理是在（）下，利用好氧微生物的作用将废水中的（）分解为（）和H2O，并释放出能量的代谢过程。

好氧生物法已经得到了广泛应用，活性污泥法、（）、生物转盘等都是常见的好氧生物处理法。

好氧生物法的缺点是对于高浓度的有机废水，要供给好氧生物所需的氧气(空气)比较困难，需先用大量的水对废水进行（），且在处理过程中要不断地补充（），从而使处理的成本较高。

12、厌氧生物处理是在（）下，利用厌氧微生物，主要是（）的作用，来处理废水中的有机物。

制药工程学复习题和答案

制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。

A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。

A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

(完整版)制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。

2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。

小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。

3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。

4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。

5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。

6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。

可行性研究应在（）以内。

7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。

8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。

9、厂址地区的主导风向是指（）。

风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。

10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），以减少有害气体和粉尘的影响。

三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。

2、简述厂址选择的基本原则。

3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。

5、什么是厂区划分？6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？7、空气的洁净等级都有什么？8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。

项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案1

南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.在速率过程中，只有化学反应的本征速率是非规模依赖的。

()A.错误B.正确2.有机溶剂纳滤是根据分子大小进行分离的，推动力是膜两侧的压差。

()A.正确B.错误3.一般来说，块状和双锥状的晶体流动性较好。

()A.错误B.正确4.分过程质量强度(名词解释)5.以下哪个指标常用来比较各制药公司产品的绿色程度()A.溶剂毒性B.操作风险C.操作方式D.过程质量强度6.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是()A.可用于去除反应中生成的微量水分B.可用于有机溶剂的脱水C.适用于不含固体流体的脱水D.仅适用于小分子量物质的分离7.以下哪些是公斤级实验室的作用?()A.产品的生产B.生产过程可行性C.探索供试品的生产D.设备试制8.对于在某一水平管内流动的流体(摩擦阻力不可忽略)，以下说法正确的是()A.各点压强相等B.各点流速相等C.各截面处流体的总能量相等D.各点黏度相等9.湿空气焓湿图由哪些部分组成()A.等湿度线B.等焓线C.等温线D.等相对湿度线10.与晶体生长速率相关的因素有()。

A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.搅拌11.关于亚稳极限测定方法的说法不准确的是()。

A.冷却速率法适用于冷却结晶中亚稳极限的测定B.成核诱导时间法适用于所有结晶类型亚稳极限的测定C.成核诱导时间法能给出结晶的时间尺度D.冷却速率法得出的亚稳极限不如成和诱导时间法准确12.精益化生产(名词解释)13.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是()A.反应物B.溶剂C.水D.催化剂14.在蒸发结晶中，随着规模的放大，需要增大夹套和主体溶液的温差，因而易造成产品的分解。

()A.错误B.正确15.以下属于是湿粉设备的是()A.胶体磨B.循环气流磨C.锤式粉碎机D.通用/针磨机第2卷一.综合考核(共15题)1.平推流管式反应器不适用于慢反应。

制药工程复习题（含部分答案）

制药⼯程复习题（含部分答案）选择题题⽬选⾃2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助⽣产部分。

（ C ）A、物料净化⽤室B、洁净⼯作服洗涤⼲燥室C、换鞋室D、空调室10. 隧道式灭菌烘箱结构上起⼲燥灭菌作⽤的是（B ）。

A、预热段B、⾼温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）。

A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12. 药品质量的主要负责⼈是（A ）。

A、企业负责⼈；B、⽣产管理负责⼈；C、质量管理负责⼈；D、质量受权⼈；13. 质量管理负责⼈⾄少具有（B ）年从事药品⽣产和质量管理的实践经验，其中⾄少（）年的药品质量管理经验，接受过于所⽣产产品相关的专业知识培训。

A、3, 1；B、5, 1；C、5 , 2D、3, 214. 以下哪位主要负责：承担产品放⾏的职责，确保每批已放⾏产品的⽣产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

（ D ）A、企业负责⼈；B、⽣产管理负责⼈；C、质量管理负责⼈；D、质量受权⼈；15. 批⽣产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责⼈批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任⼈签字D、允许更改，经车间负责⼈批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不⽤表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号;C、数量或重量D、⽣产⼯序E、保质期17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不⽤表明的内容是（ E ）A、制定的物料名称和企业内部的物料代码；B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18. ⽣产时，应避免与其它药品使⽤同⼀设备和空⽓净化系统的药品是（ E ）A、⽣化制品、普通制品B、放射性药品、⼀般药品C、毒性药品、外⽤药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品19.以下哪个操作属于包装（ A ）A、待包装产品的分装B、中间产品的包装C、⽆菌⽣产⼯艺中产品的⽆菌灌装D、最终灭菌产品的灌装20. GMP规定，批⽣产记录应（ B ）A、按⽣产⽇期归档B、按批号归档C、按检验报告⽇期顺序归档D、按药品⼊库⽇期归档E、按药品分类归档9. 下列哪个区域应放置在上风区。

《制药工程学》试卷及答案5.rtf

C. 双氧水
D. 浓硫酸 19.
活性污泥法是一种常用的____A____生物法处理废水技术。
A. 好氧 B. 厌氧
20. 我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于 1 万级时，换气次数不
少于____D____次×h-1 。 A. 10 B. 15 C. 20
D. 25
二、(20 分) 应方程式为
要求：1、设计范围从原料投料至过滤出料；
2、注明有关物料名称，包括加热或冷却介质名称；
3、流程中所用设备必须采用附图中的图例；
反应釜
阀门
附图
冷凝器
设备图例
过滤器
解：参考答案如图所示。
流程总体思路是否合理 10 分；管线连接、阀门 5 分；工艺流体、载热体名称及走向 5 分。
氟化钾环丁砜对氯硝基苯
VR Vh () 3 ( 5 0 9 m3
(6 分)
V
1
9
1
4
m3
0
(6 分)
三、(20 分) 已知用硫酸作催化剂时，过氧化氢异丙苯的分解反应符合一级反应的规律，且当硫酸浓度为 0.03mol/L、反应温度为 86 o C时，其反应速度常数k为 8.0×10-2 s-1 ，若原料中过氧化氢异丙苯的浓度是 3.2kmol/m3 ，要求每小时处理 3m3 的过氧化氢异丙苯，分解率为 99.8%，试计算：(1) 采用平推流反应器所需的容积；(2) 采用全混釜所需的有效容积；(3) 采用 4 个等容积全混釜串联所需的总有效容积。
___C___天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
A. 240 B. 280 C. 300 D. 365
6. 实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的 ____A____。

2020年南开《制药工程学》19秋期末考核-参考答案

《制药工程学》试卷及答案6

由 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的溶液中加入 5mol 水进行稀释，则该过程的浓度变化热为
( AA、32.7)。0kJ
B、88.88kJ
C、275.86kJ
D、336.65kJ
10、某反应体系的温度为 260 o C，则宜采用( D )。
A、低压饱和水蒸汽加热 B、导热油加热
C、道生油加热
进料流量为 500cm3 /min。
现有 2 个有效容积为 2L 及 1 个有效容积为 4L 的搅拌反应釜可供利用，试确定：
(1) 用 1 个 4L 或 2 个 2L 的搅拌釜串联操作，何者转化率高？(2) 若用 2 个 2L 的搅拌釜并联
操作，能否提高转化率？
注意：第(1)道小题需通过计算来说明，结论正确但无计算过程者不得分。解：(1) 1 个 4L 的
次之，方案 A 最差。
(2 分)
D. 电加热
11、根据反应器内流体混合状况的不同，理想反应器有( D )种理想极限。
A、滞流和过渡流两
B、过渡流和湍流两
C、层流、过渡流和湍流三
D、理想混合和理想置换两
12、在管式反应器中进行气相等温等压反应，已知反应方程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反
应时间与空间时间C之间的关系为( A )。
收 60mol 的苯，损失 1mol苯，则苯的总转化率为( D )。
A、39.0%
B、60%
C、61%
D、97.5%
9、已知 1mol H2SO4 和 6mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 60.79 kJ×mol-
1 ， 1mol H2SO4 和 1mol H2O 组成的 H2SO4 水溶液的积分溶解热为 28.09 kJ×mol-1 。现向