一类医疗器械全性能检测报告
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深圳市XXX有限公司
手部按摩器全性能检测报告编号：SZRH检字20161025号
规格型号AM-001 产品批号20181025
生产日期2016年10月25日生产数量10
抽检数量10 检验日期2016年10月28日检验依据《手部按摩器》产品技术要求
检验项目技术要求检验结果单项
判定
备注
2.1 器械表面不可有毛刺.割手銳邊,掉漆情況。
2.2 对锁紧后的螺絲施加50N拉力，持续2min后应牢固可靠，无断裂、脱落等现象。
2.3 器械上各處關節部份,必須活動自如,不可有卡死現象。
2.4 器械各部位公差帶0.5~1mm之間。
2.5 橡皮筋不可有粘手老化現象。
2.6 裝箱前核對配件清單逐一放入包装盒以防遺漏。
检验结论
经检验，该批次产品□符合，□不符合《上肢矫形器》产品技术要求。
结论：□合格，□不合格。
批准：检验员：
时间：时间：