HSPMQC080000培训教材
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QC080000全厂培训教材
Cd : 100ppm Pb : 1000ppm Hg : 1000ppm Cr(VI): 1000ppm PBBs: 1000ppm PBDEs: 1000ppm
實施日期：2006/7/1
SONY GP(SS-00259) 第5版要求﹕
Cd : ＜5 ppm Pb : ＜100ppm
Hg : 禁止 Cr(VI): 禁止 PBBs: 禁止 PBDEs: 禁止
2006.2.28頒布、 2007.3正式生效
Weee標示要求
為了能夠區別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指令規定在 2005/8/1後投放市場的電子電氣設備（WEEE）必須有 清晰的標記（體系比較小的可於產品包裝箱、產品說明書 上標示） 生產商的名字 生產商識別標志（商標、商標名稱、公司注冊號） 標出產品是在2005/8/13後投放市場的
IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
歐盟Rohs要求
Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電器設備中的6種有害
物質：
有害物質
一般用於
鉛
焊料、塗料、顏料、PVC安定裝置
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池 防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
實施日期：2006/7/1
SONY GP(SS-00259) 第5版要求﹕
Cd : ＜5 ppm Pb : ＜100ppm
Hg : 禁止 Cr(VI): 禁止 PBBs: 禁止 PBDEs: 禁止
2006.2.28頒布、 2007.3正式生效
Weee標示要求
為了能夠區別“歷史垃圾”和“新的報廢品”，指令規定在 2005/8/1後投放市場的電子電氣設備（WEEE）必須有 清晰的標記（體系比較小的可於產品包裝箱、產品說明書 上標示） 生產商的名字 生產商識別標志（商標、商標名稱、公司注冊號） 標出產品是在2005/8/13後投放市場的
IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
歐盟Rohs要求
Rohs禁止在2006/7/1後使用在電子電器設備中的6種有害
物質：
有害物質
一般用於
鉛
焊料、塗料、顏料、PVC安定裝置
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池 防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
电子元器件QC080000培训教材(正式标准教材)
第一章 WEEE 及 RoHS环境管理物质第一节绪论一、目前全球几大环境问题：◈温室效应，全球气候变化无常◈臭氧层被消耗、破坏◈能源危机◈酸雨◈水资源污染◈海洋污染◈生态环境恶化，物种灭绝◈城市一半污染◈土地沙漠化二、著名环保公约：◈京都议定书（Kyoto Protocol）(1997/12/11)：管制温室气体排放包括：CO2、CH4、N2O、HFCS、PFCS、SF6。
◈气候变化纲要公约（The Framework Convention on Climate Change,FCCC）（1992/6）：抑制温室气体排放。
◈巴塞尔公约（1989/3）禁止有害废弃物越境移动及规范的国内处理的原则。
◈蒙特利尔议定书（Montreal Protocol ）（1987/9）：控制甲级溴化物、氟氯碳化物(CFCS)排放量，明确CFCS和海龙的削减时程。
◈斯德哥尔摩公约（2001/5）纳入管制的12项POPS多数为条虫剂或工业化学品。
◈鹿特丹公约（1998/9）管制的化学品及农药共计31项。
三、知识1、欧盟欧洲联盟（简称欧盟 European Union）,是由欧洲共同体发展而来的，是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。
1991年12月，欧洲共同体在马戡春播持里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》（简称《马约》）。
1993年11月1日，《马约》正式生效，欧盟诞生；它包括25个成员国，4.65亿人口，总部设在比利时首都布鲁塞尔。
2、欧盟成员国◆第一批加入：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡；◆第二批加入：英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙。
以上为原欧洲共同体12国。
◆第三批加入：奥地利、瑞典、芬兰；◆第四批加入（2004年5月1日）：塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉托维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚。
3、指令按照欧盟的法律，欧盟条例和规定分四等：法规、指令、决定和建议。
QC080000质量认证标准及内审员培训教材(PPT79页)
❖ c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适 当之 HSF 过程管理计划。
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭
❖
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
❖
17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。上 午11时3分13秒 上午11时3分11:03:1321.6.21
❖
1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭
❖
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
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17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。上 午11时3分13秒 上午11时3分11:03:1321.6.21
❖
1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
品质管理-QC080000 IECQ HSPM经典培训教材
范围：”从孕育到坟墓”（包括整个产品生命周 期） 生效时间：2005年8月13日
中国国内法规
电子信息产品污染及控制办法 电子信息产品污染控制标识要求 电子信息产品分类
内容详见附录
QC 080000 IECQ 条款讲解
基本概念
IEC：International
Electrotechnical Commission 国际电工委员会 IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Components国际电子零件认 证制度 HS：Hazardous Substance有害物质 HSF：HS Free无（不含）有害物质 HSPM：HS Process Management有害物 质过程管理
改进措施的实施
实施者：
主导部门 配合部门
落实改进措施的三要素
分析原因 采取措施 确认效果
按计划实施 部门间充分配合 保留充分的证据
落实改进措施的注意事项
改进措施效果的验证
谁发CAR谁验证 验证改进措施的三要素：
不合格项是否已经整改 不合格现象的原因是否已经消除 是否有类似情况出现
0：引言
谁应该使用此规范
产品的制造商、供应商、维修商和维护商
• 制定过程以识别、控制、量化并报告他们的产品中 有害物质的量
产品顾客和用户
• 知道产品中HSF的状态，并理解怎样确定HSF状态
1：范围
过程、文件和这个规范覆盖的这些过程的
要求 识别和控制HS进入产品的过程 若有害物质在产品中使用的话，本规范界 定了执行测试、分析或其它确认有害物质 含量或使其为顾客接受的要求 文件化的管理过程应体现在组织的经营及 质量管理系统中
QC080000规范培训教材
7产品实现
7.1 HSF过程和产品实现的策划 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程。 在对HSF产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) HSF产品的质量目标和要求； b) 针对HSF产品确定建立HSF过程、文件和提供资源的需求； c) 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以 及产品接收准则；适当时还应该包括信息服务提供商； d) 包含控制限制物质的使用和预防产生污染的过程管理的文件化程 序和作业指导书 e) 为HSF实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 f) HSF策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注：对应用于特定产品的HSF过程（包括产品实现过程）和资源作出 规定的文件可称之为质量计划。
5管理职责
5.5.3 内部沟通 a) 最高管理者应确保业绩的有效性和相关HSF方针和执行 计划的问题应通知组织的人员。 b) 有害物质信息应在组织内得到沟通； ������ 5.6 管理评审 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: ������ 5.6.1 总则 最高管理者应在定期的管理评审中包括和报告与HSF计划 关于识别,使用有害物质,不合格品和改善措施相关的活动.
2引用标准
������ ISO9001：2000《质量管理体系要求》 ������ ISO1005：1995《质量管理品质计划指南》 ������ ISO1006：1997《质量管理品质项目管理指南》 ������ ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》 ������ IEC QC 001003-3 《程序的规则Part 3：批准程 序》 ������ AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生 产、安装和服务的品质保证 ������ TL 9000 《品质管理体系（QMS） 要求》 ������ ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的 体系要求
QC080000有害物质管理体系培训教材
QC080000标准中的三种过程
1. HS相关的主要过程： 合同评审（客户对HSF的要求识别） 设计开发(BOM一致性/有害物质使用消减 供应商管理（供应商资格管理；ICP数据有效期管理 采购仓储管理（物料标识、区分管理；追溯信息记录
应用：卤素化合物经常用于阻燃剂、冷冻剂 等
包装 发布机构：欧盟 指令 最新版本：200462/EEC(2004年)
核心关注：包装材料中的重金 属 (铅、镉、汞和六价铬)含量（<100ppm） 管控原因：气味和感官效应；粘膜刺激和 其他系统毒性导致的病态；致癌物或可疑 致癌物
其他环保指令如WEEE、电池指令等均是针对电子产品或其 组件的环保规定
Authorization and Restriction of Chemicals）
WEEE = 报废电子电器设备指令（Waste Electrical and Electronic Equipment ）
HSPM = 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系
GP = 绿色产品 (Green Parts)
Reach 的主要内容
电子电器行业材料中SVHC
SVHC调查表
如何管控SVHC
通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控。 格式:没有固定格式。 内容：双方信息、承诺信息、责任归属、处理措施。
相关附件：一般包括企业管控物质列表以及需提供文件（如 MSDS、测试报告等）。 通过对产品材料中含有有害物质的调查，实现供应链的绿色环保 格式:没有固定格式。 内容：一般包括产品部件信息、有害物质信息、以及含量信息以 及其他
核心关注：化学品注册、评估、授权 和限制，目前共将169项
Reach 物质列入高度关注物质清单
（SHVC）
QC080000内审员培训课程
不合格报告的内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是： --准确清晰地描述不合格事实 --确定不合格问题的性质 --判定违反的标准条款 --区分不合格的类型
审核组会议
现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备
第四章 审核报告
审核报告的内容
审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对HSPM体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
审核综述
说明发现的不合格项 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的HSPM体系作出评价： --好的方面 --存在的不足 --努力的方向 评价时可考虑HSPM体系的定义中规定的几个 方面（组织机构、过程、程序和资源）
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
失败的准备, 就是准备失
败
审核的方法
按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相 关要求 按要求--考虑涉及的部门
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
审核路线的展开 记录
实施
记录
相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施
记录
部门职责 相关活动 相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施Βιβλιοθήκη 记录相关文件实施记录
实施
记录
记录
QC080000基础知识培训教材
GD Tech (Dongguan) Co., Ltd
巨力精密设备制造（东莞）有限公司
QC080000基础知识 培训教材
Alice Chen
QC080000: 2005（IECQ HSFM
电子电气零件和产品有害物质过程 管理体系-要求
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process
巨力公司 质量(QMS)方针
巨细必究 创造优质产品 力求改善 追求客户满意
Grasp and analyze root cause to create excellent products Develop and maintain continual improvement for customer satisfaction
什么是 RoHS
RoHS 指令
The Restriction of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipm <电气电子设备中限制使用某些有害物质指令
Directive (2002/95/EC) 实施日期：2006年7月1日
巨力 公司 总目标
顾客满意度达到90分以上
Customer satisfaction: at least 90 points
巨力 公司 HSF目标
1. 环境关连物质异常件数为0件 2. 原材料有害物质测试合格100% 3. 过程产品有害物质污染事件为0
巨力HS (有害物质清单)管制标准
Banned or Restricted Substances 禁止或受限物质
什么是 IECQ?
巨力精密设备制造（东莞）有限公司
QC080000基础知识 培训教材
Alice Chen
QC080000: 2005（IECQ HSFM
电子电气零件和产品有害物质过程 管理体系-要求
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process
巨力公司 质量(QMS)方针
巨细必究 创造优质产品 力求改善 追求客户满意
Grasp and analyze root cause to create excellent products Develop and maintain continual improvement for customer satisfaction
什么是 RoHS
RoHS 指令
The Restriction of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipm <电气电子设备中限制使用某些有害物质指令
Directive (2002/95/EC) 实施日期：2006年7月1日
巨力 公司 总目标
顾客满意度达到90分以上
Customer satisfaction: at least 90 points
巨力 公司 HSF目标
1. 环境关连物质异常件数为0件 2. 原材料有害物质测试合格100% 3. 过程产品有害物质污染事件为0
巨力HS (有害物质清单)管制标准
Banned or Restricted Substances 禁止或受限物质
什么是 IECQ?
QC 080000 HSPM 培训讲义
通过QC080000 IECQ 认可，确保制造商的各个过程均不含有害材料以能 够达到管制机构要求。 可以向全球市场宣布，公司已经实施了能够正确管理产品、实现HSF的各 种过程。 确保能够进入全球市场，并创造竞争优势。 确保符合法律和最高的行业标准。 我司目前通过QC080000体系认证.证书编号PRC-HSPM-1263-2.
500 500
1000 ND
1000 ND
800 800
2 100
100 1000
1000 1000
ND ND
800 800
500 500
ND ND
金属 PBB（聚溴 联苯） PBDE(聚溴 联苯醚） PAHs （多环芳烃 ） 通用 通用 总量 ND 1000 500 1000 1000 900
ND 500 1000
HSF-有害物质减免（HSF)指WEEE或ROHS指令或其他实 用标准或法规中列明的物质的减少或消除．
2013-7-25 4
威海
常熟
武汉
德州
什么是ROHS?
ROHS-欧洲议会和理事会2003年1月27日关于电气和电子 设备中部分“有害物质的使用限制”的2002/95/EC号指 令． ROHS管控的六大物质是：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)， 六价铬(Cr)6+，多溴联苯(PBB)，多溴联苯醚(PBDE).
ND 1000 ND 800 100 ND
ND －
1000 －
500 －
1000 －
1000 －
900 －
500 200
1000 －
1000 －
ND －
800 －
100 －
ND 200
2013-7-25 Benzo[a]
IECQ QC080000-2017(HSPM)电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统培训教材
2017标准的重要变化包括：
IECQ QC080000:2017
6. 明确了在对产品进行监视和测量的方法，例如EN62321 by EU RoHS; 7. 增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措 施； 8. 增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款 要求。 9. 进一步的澄清：QC080000:2017不能将设计和开发删除。 10. 增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；
IECQ QC080000 HSPM
IECQ QC080000:2017
IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式 成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责 有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国 际标准化组织ISO紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电 工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的 批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量 评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国 际性的认证组织。
IECQ QC080000 HSPM
Hazardous Substance Process Management IECQ危害物质过程管理体系
IECQ QC080000:2017
其依据的标准是: IECQ QC 080000 IECQ QC 080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954 （电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求）
IECQ QC080000:2017
IECQ QC080000:2017(HSPM) 电气和电00 HSPM
IECQ QC080000:2017
QC080000-2017标准讲解培训教材
组织应确保 HSPM 体系的完整性，即有充足的资源并对职 责进行了分配或再分配，从而实现必要的变更。
管理改善,创造价值
18
7.支持
7.1资源 7.1.1总则
组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资 源），以实施和保持 HSF 过程并提供 HSF 产品、持续提高其 有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
b) 适宜时，HSF目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的 HS 的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过 程、产品、服务或材料。在制定 HSF 目标的时间表时，组织应考 虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。
c) HSF目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新。
组织应保持和保留有关 HSF 目标的成文信息。
IECQ QC 080000
ISO 9001
管理改善,创造价值
2
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（8.5）
特殊过程的控制方法
管理改善,创造价值
3
1 .范围
1.1 总则
本国际规范拟用于：
–电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方 （及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供 应或服务的产品中的 HS 含量；
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、
管 理 改法善律、, 市创 场造的价因素值，有助于理解外部环境。
8
4. 组织环境
4.2 理解相关方的需求和期望 组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，
以及这些相关方对组织持续提供符合顾客 HSF 要求和适用 法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。
管理改善,创造价值
18
7.支持
7.1资源 7.1.1总则
组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资 源），以实施和保持 HSF 过程并提供 HSF 产品、持续提高其 有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
b) 适宜时，HSF目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的 HS 的时间表，包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过 程、产品、服务或材料。在制定 HSF 目标的时间表时，组织应考 虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。
c) HSF目标应得到必要的沟通和监视，并适时更新。
组织应保持和保留有关 HSF 目标的成文信息。
IECQ QC 080000
ISO 9001
管理改善,创造价值
2
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理：
ISO9001—生产和服务提供过程的确认（8.5）
特殊过程的控制方法
管理改善,创造价值
3
1 .范围
1.1 总则
本国际规范拟用于：
–电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方 （及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供 应或服务的产品中的 HS 含量；
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、
管 理 改法善律、, 市创 场造的价因素值，有助于理解外部环境。
8
4. 组织环境
4.2 理解相关方的需求和期望 组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，
以及这些相关方对组织持续提供符合顾客 HSF 要求和适用 法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。
QC080000 认证前的培训教材
第十章：认证中各要素常见缺失
• 第一节: 4管理体系
– 1.手册描述的质量体系不完善; 如：没有术语定义，没有HSF控制计划等， 没有QC080000条文与程序对照表等；
– 2.没有做HSF的管理目标和技术目标.
第十章：认证中各要素常见缺失
• 4.2.3 文件控制
– 1.未将公司用国际、国家标准纳入控制; – 2.文件有任意涂改; – 3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无
• 在正式认证时,注意初评所发现的问题一定要修正完成。 • 审核员到时，请大家鼓掌欢迎。
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 1.你部门HSF职责什么，QC080000您做哪 些事情？
– 2.贵公司的管理代表是哪位？ – 3.怎样进行HSF风险管理？ – 4.您觉得就QC080000您部门控制的重点是
第十章：认证中各要素常见缺失
8.2.3 过程的监视和测量
– 1.未按检验标准的要求实施; – 2.高风险的过程监视测量计划及记录; – 3.检验记录缺少检验员签署; – 4.抽样数量有误. – 5.控制计划项目没有进行检验或对应不上;
第十章：认证中各要素常见缺失
• 8.3 不合格品控制
– 1.不合格品未按规定标识; – 2.未按指定的区域放置产品; – 3.合格品不合格品混放; – 4.检验报告未显示产品是合格或不合格.
什么？
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 5.就这件工作，如何执行？在哪里有此规定？ – 6.您有何职责？在何处有您职责的规定？ – 7.就此工作，如何执行？请演示一遍？ – 8.这件工作为何这样做？
第七章：回答问题及审核注意事项
• 1.语气温和,无论是否发生问题,都应彬彬有礼。 • 2.提问者首先回答,不完善时旁观者再补充,勿喧
品质管理-IECQ HSPM QC080000培训教材
YES
令
範
Main power 是否為電?
NO
圍
外
NO
對主要功能而言電是否必備條件?
設備之零組件不在對象產品類別之中? YES
RoHS指令範圍?
RoHS限制物质
重金属 • 镉(Cd) • 铅(Pb) • 汞(Hg) • 六价铬(Cr6+) 阻燃剂 • 多溴联苯(PBBS) • 多溴二苯醚(PBDES )
IECQ HSPM QC080000 培训教材
欧盟法律制度简介
在欧盟条约框架内,欧盟辅助性法规按照其实施目标可分 为四种类型:法令,指令,决议及建议和意见.
法令Regulations ---法令是一种具有普遍适用性和总约束力的法规; ---适用于所有成员包括成员中的自然人; ------经生效,各成员都必须执行,没有必要再制定相应的本国法令.
IEC：International Electrotechnical Commission国际电工委 员会
IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Components国 际电子零件认证制度
ECCB：Electronic Components Certification Board美国电子零件认证 委员会
2006/310/EC 2006年4月28日 新增5个与铅有关的豁免项
共20项
2006/690/EC 2006/691/EC 2006/692/EC
2006年10月14日 新增9个与铅,镉,六价铬有关的豁免项
共29项
RoHS指令适用范围
• RoHS应适用于2002/96/EC (WEEE)附录IA规定的 1,2,3,4,5,6,7和10类电子电器产品.
QC 080000培训教材
QC 08000 IECQ HSPM的早期采纳者
主要美国500强公司和其它相关方 了解EIA/ECCB 954和QC 080000的公司发现这是 一个处理绿色过程管理体系的通用方式，包括遵 守RoHS和WEEE 美国、欧盟和亚洲有~300个人接受了HSPM培训
IECQ HSPM认证的好处
QC080000-IECQ HSPM
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements
电子电气元件和产品危害 物质过程管理体系要求
内容提要
IECQ HSPM的优势
ISO 9001:2000 IECQ HSPM是根据HSF目标制定的过程综合管理 和 控 制 系 统 ， 是 对 ISO 9001:2000 质 量 管 理 体 系 （QMS）框架的补充 ISO 9001为商业优化和质量管理体系提供了一个蓝 图，IECQ HSPM是在上述蓝图框架内制定的 IECQ HSPM加强了对国际标准化组织（ISO）制 定原则和实践的遵守，并指导在危害物质管理中适 用此等原则和实践
中国（RoHS）第11条
通过减少污染物和要求对电子信息产品再生处理，管理 和控制污染 信息产业部制定草案 欧盟RoHS的扩大范围 中国正在逐步执行最严格的全球标准－可能将被定为事 实标准 适用于所有电子产品生产厂商/进口商 所涵盖的范围“从始至终” 包装必须无毒、可生物降解和可再生 产品必须标注名称、内容级别以及有害材料的可再生性 未适当标注的产品不允许出关
HSF是真正的全球……
日本 －自愿执行水污染法、空气污染法、劳动法 －安全健康法于2002-2003年开始生效 －允许公司自行制定计划；多数公司迫于市 场压力正在逐步制定计划 澳大利亚 －州环境部长正在考虑每出售一台新电视时 征收18.75美元再生费 －预计大批电视和阴极射线管监视器将被高 清晰度电视和平板电视所取代 －征收的基金将被用于开发和执行全国再生 方案
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How can we do?
客户HSF 的要求 合迥评审 确定能力 HSF管理的 组织计划 运行
HSF 材料的过程 控制 設計結果 和HSF一 緻
法律法规关于 HSF的要求
WEEE、ROHS、 ISO14001等
文件化经由HSF材料清单控制的设计因 素和影响
确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的 HSF要求得到确定和满足，并包含在顾客 满意度测量中。 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的 有效性承诺。 适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品 （包括采购的产品）中识别和使用的危害 物质的时间表。 續:…
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標準條款
所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理 体系策划，并作为质量目标的要素。 在实施改进和变更时，保持HSF方面的努 力的持续性。
5.0管理职责 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 HSF方针 策划 方针5.4 方针 5.5 职责、权限和沟通 职责、 5.6 管理评审
确保HSF相关的要求和职责在组织中得到 沟通和理解。 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。 最高管理者应确保向组织的人员通报与 HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟 通。
8.0测量、分析和改进 测量、 测量 8.1 总则 总则General 8.2 HSF过程的监控和测量 过程的监控和测量 8.3 不符合的 不符合的HSF产品的控制 产品的控制 8.4 HSF数据分析 数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进 过程管理体系的改进
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標準條款
在设计策划时，应在文件和计划中识别 受限物质的使用，以便控制和最终替换 或消除这些部件。 当设计要求使用受限物质时，应制订程 序文件以控制、识别、监视和测量过程 /产品（包括分包过程的产品）。 组织应确保所有的HSF部件/材料免于 受限物质的污染。 应在采购文件和材料收据上清楚地表明 受限物质的采购。 应充分了解采购物品的采购路线，应充 分识别可能被受限物质污染的任何过程。 应在文件化的程序中列明与HSF过程相 关的采购活动。 續:…
Stephen Wang Qualitech Co.,Ltd 深圳市確利達企業策劃顧問有限公司
国际标准组织介绍
国际标准组织
(1) IEC 制定电子， 制定电子，电机 方面之国际标准
(2) JTC1 制定信息技术 系统之国际标准
(3) ISO 制定除(1),(2)项以 制定除 项以 外之其他国际标准
在组织的质量手册中包含一节有 关HSF过程管理计划和目标，以 及所引用的HSF形成文件的程序。
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標準條款
5.0管理职责 在管理评审中包含HSF。 确保危害物质清单在整个组织内沟通。
5.0管理职责 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 HSF方针 策划 方针5.4 方针 5.5 职责、权限和沟通 职责、 5.6 管理评审
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Why this standard came out?
IEC
- International Electronic Commission 国际电工技术委员会
IECQ
- International Electronic Compoment Qualification 国际电子零件认证制度
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7.0産品實現 産品實現 7.1 HSF过程和产品实现的策划 过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 产品的采购 7.5 生产和服务提供 7.6 HSF过程中使用的监控 过程中使用的监控 和测量设备的控制. 和测量设备的控制
National Authorized Institution (NAI) 国家授权机构 ECCB
Supervising Inspectorate (SIs) 检查机构 DNV
(IECQ) Management Committee 管理委员会
National Calibration Service(s) (NCS) 国家校验服务机构
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运行程序已文件化，确定预防措施以 预防可能的污染。 适宜时，组织应在产品实现的整个过 程中以适宜的方式标识HSF产品。 应唯一性地标识并分隔包含受限物质 的过程，以预防与HSF产品结合。 应有文件化的程序来处理和贮存危害 物质。这个程序应包括接收和运输的 记录；记录应表明危害物质被分隔及 分开管理。
7.0産品實現 産品實現 7.1 HSF过程和产品实现的策划 过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 产品的采购 7.5 生产和服务提供 7.6 HSF过程中使用的监控 过程中使用的监控 和测量设备的控制. 和测量设备的控制
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使用受限物质的过程的程序文件或作业 指导书，以便在污染存在时包含预防的 内容。 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污 染、任何可能包含受限物质的过程或产 品的混杂 要保留和维护HSF评审结果及评审确定 的措施的记录。 續:…
IECEx
IECEE
IECQ
TC
TC 技术委员会
TC 技术委员会
(1)TC制定之标准如IEC 60068, IEC60950 IEC 60747等电子,电机可靠性,安规及 产品特性等标准. (2)IECEE是电气设备安规的一致行性验证 (3)IECEx是有爆炸危险性之电气设备验证 (4)IECQ是电子零件品质一致性认证制度.
JTC1组织负责制定 信息技术系统之教 育,训练的国际标准 如IEC 559 floatingpoint arithmetic浮 点计算法
如ISO 9001, ISO 17025, ISO 14000等标准.颁发IS O 9001证书之验证公司( 如DNV)需向IAF组织登录, 颁发ISO 17025试验室证 书之验证公司(如CNLA)需 向ILAC组织登录.
•
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产品实现 • 无有害物质的过程和产品 的实现策划 • 与客户有关的过程 • 设计和开发 • 无有害物质产品的采购 • 生产和服务提供 • 用于无有害物质的过程中 的监测和测量设备的控制 测量、分析和改进 • 总则 • 制程中控制有害物质的方 法和测量 • 对不符合产品的控制 • 数据分析 • 改善对有害物质的控制
有害物质过程管理体系
QC 080000 IECQ HSPM
Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Technical Specification and Requirements
IECQ QC 080000:2005 EIA/ECCB 954:2005
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建立QC080000可以建立的文件 建立QC080000可以建立的文件
同ISO9001:2000等标准一样，按照QC080000标准建立的危害物质管 理体系也有一些必须制订的文件，具体包括：
■使用的危害物质清单 ■带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标 ■质量手册中有一节HSF过程管理计划 ■质量手册对HSF文件化程序的引用 ■在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的计划 ■使用HS的过程的文件化程序/工作指南
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標準條款
无实质性不同条款，略。
6.0资源管理 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 基础设施.
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標準條款
产品实现 针对HSF产品所要求的验证、确认、监 视、监督和测试活动以及产品的接收标 准。适宜时，这应包括信息服务提供者。
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標準條款
如果过程彼此结合，应建立文件化的 程序来区分各部件。 识别并将可能污染的过程文件化
7.0産品實現 産品實現 7.1 HSF过程和产品实现的策划 过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 产品的采购 7.5 生产和服务提供 7.6 HSF过程中使用的监控 过程中使用的监控 和测量设备的控制. 和测量设备的控制
IEC COUNCIL 大会
Conformity Assessment Bodies Committee (CABC) 检查机构一致 性评估委员会
National Standards Organization (NSO) 国家标准机构
COUNCIL BOARD 委员会议
Conformity Assessment Board (CAB) 一致性评估委员会
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標準條款
测量、分析和改进 组织应采用适宜的方法来监视 和测量（适用时）受限物质过 程，包括供应商/分包商过程及 信息服务商过程，如果发现他 们可能使用受限物质的话。
8.0测量、分析和改进 测量、 测量 8.1 总则 总则General 8.2 HSF过程的监控和测量 过程的监控和测量 8.3 不符合的 不符合的HSF产品的控制 产品的控制 8.4 HSF数据分析 数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进 过程管理体系的改进
ECCB
- Electronic Components Certification Board, 美国电子零件认证委员会 - US National Authorized Institute for IECQ