GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范
净化车间验收标准
净化工程无尘车间技术参数为：净化度级别10000级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照明≥300LX，噪声≤65dB（A），现根据有关规范和现场实际情况，制度如下验收方案：一、洁净度的检测：1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。
2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。
3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。
4.测定点高度距地面1~1.2m。
5.测定点数的确定，根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。
6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。
平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
7.室内要求封闭，无菌。
二、室内噪声检测1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。
2.测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。
3.各点S65dB(A)为合格。
三、温湿度的检测：1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定直接连续进行8！48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。
3.测试点距地面1~1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。
4.测点数，根据有关规范，面积S50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点，本次验收设计采样点为130个。
详见温湿度检测点平面图。
5.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。
6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则验收为合格。
四、室内照度的检测：1.检测用照度仪（TES1330A）测定。
2.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m，测试点位详见照度检测点平面图。
3.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。
五、要求屋内通风正常。
净化车间验收标准
净化车间验收标准标题：净化车间验收标准引言概述：净化车间是一种具有特殊环境要求的生产场所，为了确保净化车间的正常运行和生产质量，对其进行验收是非常重要的。
本文将详细介绍净化车间验收标准，帮助读者了解如何进行净化车间验收。
一、净化车间建筑结构验收标准1.1 墙体和地面：墙体和地面应平整、无裂缝，且表面应光滑易清洁。
1.2 天花板：天花板应平整，无明显凹凸不平情况，且无渗水现象。
1.3 门窗：门窗应严密闭合，无漏风现象，且玻璃应无划痕或破损。
二、净化车间空调系统验收标准2.1 进风口和排风口：进风口和排风口位置应合理，进风口应设置在无尘区域，排风口应排出净化车间内的污染空气。
2.2 过滤器：过滤器应定期更换，保持过滤效果良好，确保空气质量符合要求。
2.3 温湿度控制：空调系统应能够准确控制净化车间的温湿度，确保生产环境稳定。
三、净化车间洁净度验收标准3.1 地面清洁：地面应定期清洁，无明显灰尘和杂物，确保生产环境整洁。
3.2 工作台面清洁：工作台面应保持干净整洁，无残留物质，避免对产品质量产生影响。
3.3 垃圾处理：垃圾应及时清理，分类处理，确保净化车间内无异味和污染。
四、净化车间设备验收标准4.1 设备功能：设备应正常运转，无异常声音和异味，确保生产过程顺畅。
4.2 设备清洁：设备表面应保持清洁，无油污和灰尘，定期进行清洁和维护。
4.3 设备安全：设备应符合相关安全标准，无明显安全隐患，确保员工安全生产。
五、净化车间验收记录和报告标准5.1 验收记录：对净化车间的验收应有详细的记录，包括验收时间、验收人员、验收内容等。
5.2 验收报告：验收完成后应及时编写验收报告，记录净化车间的整体情况和存在的问题。
5.3 整改措施：若发现问题，应制定整改措施并及时执行，确保净化车间符合验收标准。
结论：净化车间验收标准是确保净化车间正常运行和生产质量的重要保障，只有严格按照标准进行验收，才能保证净化车间的正常运行。
洁净厂房验收要点
洁净厂房验收要点（一）一般规定1、洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。
以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。
2、竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。
3、功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。
设计、施工单位配合。
4、使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。
设计、施工单位配合。
5、洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。
竣工验收阶段的检测宜在空态下进行；功能验收阶段宜在空态或静态下进行．应由建设方、设计方和施工方协商确定，宜在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态下进行。
（二）洁净厂房的测试1、洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上．达到稳定运行状态。
2、检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。
3、洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。
竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。
4、洁净厂房性能测试项目见下表：洁净厂房性能测试项目注：n表示不检测5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。
6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。
7、风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。
单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。
8、压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。
洁净室装修规范解读与质量通病
规范解读
规范解读
洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）
4.2.3 粘贴地面施工应符合下列规定： 1 粘贴塑料板材或卷材地面之前，应采用含水率测试仪对基础地面进行现场测试。
基础地面含水率应低于4%，当含水率在4%~7%之间时，应使用双组份胶粘贴地面 材料。含水率不得超过7%，对含水率超过7%的基础地面，必须采取干燥措施，重 测合格方可施工地面。
4.3墙面 4.3.4 金属夹心板墙面施工应符合下列规定：
1 装配式金属夹心板的钢板名义厚度不应小于0.5mm，与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层 和断裂。
2 金属夹心板墙面的内部充填材料应使用难燃或不燃材料，不得使用有机材料。 3 金属夹心板施工安装时，应首先进行吊挂件、锚固件等与主体结构和楼面、地面的预设件固定。
4.5.3 洁净室内墙面阳角，宜做成圆角或大于等于120°的钝角。 【条文说明】：洁净室的内墙面阳角易受撞受磨掉尘，宜做成圆角。
规范解读
规范解读
洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）
4.6门窗 4.6.1 门窗安装应符合下列规定：
1 门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁。 2 门窗表面应无划痕、碰伤，型材应无开焊断裂。 3 成品门、窗必须有合格证书或性能检验报告、开箱验收记录。 【条文说明】：条文规定了洁净室门窗的基本要求。成品门窗应
【条文说明】： 指明涂布地面施工要点，为了确保涂布地面的质量，基层的养护应达到规
范要求，基层表面的尘土、油污、残留物等应采用打磨机打磨、吸尘器吸干 净，特别是基层含水率和施工环境温度。每间房间涂布地面不能一次完成时， 从美观的角度考虑，应尽量减少接缝，并留缝在边、角等不明显处。
有防静电要求时，应符合《防静电地面施工及验收规范》的规定。
实施的工程建设国家标准汇总
2016年实施的工程建设国家标准汇总
为方便检测机构查询现行有效的检测标准，将2016年实施的工程建设国家标准汇总如下：
1.《工业化建筑评价标准》GB/T51129-2015
2.《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2015
3.《岩土锚杆与喷射混凝土支护工程技术规范》GB50086-2015
4.《洁净厂房施工及质量验收规范》GB51110-2015
5.《火力发电厂节能设计规范》GB/T51106-2015
6.《地基动力特性测试规范》GB/T50269-2015
7.《既有建筑绿色改造评价标准》GB/T51141-2015
8.《大体积混凝土温度测控技术规范》GB/T51028-2015
9.《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015
10.《海岸软土地基堤坝工程技术规范》GB/T50943-2015
11.《门式刚架轻型房屋钢结构技术规范》GB51022-2015
12.《民用建筑可靠性鉴定标准》GB50292-2015
13.《绿色医院建筑评价标准》GB/T51153-2015
14.《建筑节能基本术语标准》GB/T51140-2015
15.《防灾避难场所设计规范》GB51143-2015
16.《城市工程管线综合规划规范》GB50289-2016
17.《民用建筑能耗标准》GB/T51161-2016
18.《高耸与复杂钢结构检测与鉴定标准》GB51008-2016。
洁净厂房施工验收规范
精品文档洁净厂房施工验收规范贯彻国家有关的方针政)施工中，含装配式洁净室,下同条为了在洁净室第1.0.1(策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。
条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验第1.0.2 收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。
条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计事应有设计单位的变1.0.3第更通知。
没有图纸和技术要求的不能施工和验收。
条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密1.0.4第切配合，按程序施工。
先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。
工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有第1.0.5条过期材料不必须进行检验。
出厂合格证或质量坚定证明文件。
对质量有怀疑时，得使用。
条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并1.0.6第记录备案条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合或家现行的有关标准1.0.7第的规定。
饰筑装第二章建条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外第2.1.1窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作2.1.2第计划，按程序施工，互相配合。
施工只要程序见附录二。
条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规2.1.3第的要求外，还应保GBJ 209GBJ 210和《地面与楼面工程施工及验收规范》范》有防腐蚀要求减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。
证施工的气密性，TJ 212的规定。
时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》但按装饰材料说10℃，第2.1.4条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于明书要求的温度施工。
制药行业洁净厂房的施工管理
O1施工过程前的管理净化工程施工涉及到工艺、建筑、给排水、消防、暖通、电力、自控等专业，作为药品生产的企业，现场一般不会配备精通各个专业的工程师，所以在施工过程的监管当中，监管人员要掌握多种专业知识，还要多学习相关的施工规范。
目前净化工程施工有两个规范，分别为《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》和≪GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范》，两个规范所适应的行业不同，前者适应性广，后者主要应用于电子行业。
制药行业的洁净厂房施工及验收，笔者认为应以参照GB50591为主，GB51110为辅。
净化工程的设计净化工程的设计通常由设计院完成，制药企业大多会要求施工方对图纸进行细化，图纸细化首先要进行的是洁净墙板的布置，各个专业领域的管线、设施、设备等在墙板上的分布要清晰，包括洁净门窗、侧回风口、开关插座、传递窗、消火栓箱、声光手报、配电箱、网络接口、设备穿墙、工艺水汽点、工艺监控点、压差计等。
避免相互碰撞而导致安装受到影响，这可能需调整部分洁净墙板的尺寸及墙龙骨的位置。
其次，顶板上的送排风口是主项，要以风口布置在一块整板上为原则，距板边至少大于200mm,房间内多个风口要对齐排成直线。
如遇设备穿过吊顶板的情况，必须优先满足设备的位置。
风口及灯具如与消防等设施发生位置影响，应将相对尺寸较小的喷淋头、烟感、温感适当移位。
最后是技术夹层内的管线设计，由于夹层内的管线工程量较大，专业种类庞杂，风（送、回、排风）、电、弱电、水、消防、吊顶内设备、马道等交叉影响大，各管线要坚持小管让大管、电让风、有压让无压的原则进行排布。
根据最终的图纸编制《施工组织设计方案》，此方案必须经制药企业讨论（参照GB50591条文说明中洁净室工程施工一般顺序）通过后方可实施。
《施工组织设计方案》是建设和指导工程项目施工的重要技术经济文件，其优劣不仅直接影响到工程质量，对工期及施工过程中的施工安全也有着重要影响。
良好的《施工组织设计方案》能调节施工中人员、机器、材料、环境、工艺、设备、管道、土建、安装、管理等之间发生的矛盾。
建筑机电工程设计与施工标准(45个)
建筑机电工程设计与施工标准（45个）一、建筑电气及智能系统工程设计与施工标准设计标准1、《供配电系统设计规范》GB 50052-20092、《民用建筑电气设计标准》GB 51348-20193、《入侵报警系统工程设计规范》GB 50394-20074、《智能建筑设计标准》GB 50314-20155、《建筑机电工程抗震设计规范》GB 50981-2014施工标准1、《建筑电气工程施工质量验收规范》GB 50303-20152、《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339-2013二、建筑给水排水与供暖工程设计和施工标准设计标准1、《建筑给水排水与节水通用规范》GB 55020-20212、《建筑给水排水设计标准》GB 50015-2019施工标准1、《建筑给水排水与节水通用规范》GB 55020-20212、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB 50242-20023、《自动喷水灭火系统施工及验收规范》GB 50261-20174、《民用建筑节水设计标准》GB 50555-2010三、通风与空调工程设计和施工标准设计标准1、《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50736-20122、《锅炉房设计标准》GB 50041-2020施工标准1、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-20162、《通风与空调工程施工规范》GB 50738-2011与净化空调相关的设计施工标准1、《洁净厂房设计规范》GB 50073-20132、《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-20193、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-20134、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-20105、《洁净厂房施工及质量验收规范》GB 51110-2015与节能相关的设计施工标准1、《建筑节能与可再生能源利用通用规范》GB 55015-20212、《建筑碳排放计算标准》GB/T 51366-2019四、消防和人防工程设计与施工标准设计标准1、《建筑设计防火规范》( 2018年版) GB 50016-20142、《自动喷水灭火系统设计规范》GB 50084-20173、《火灾自动报警系统设计规范》GB 50116-20134、《泡沫灭火系统技术标准》GB 50151-20215、《二氧化碳灭火系统设计规范》( 2010年版) GB/T 50193-936、《水喷雾灭火系统技术规范》GB 50219-20147、《固定消防炮灭火系统设计规范》GB 50338-20038、《干粉灭火系统设计规范》GB 50347-20049、《气体灭火系统设计规范》GB 50370-200510、《细水雾灭火系统技术规范》GB 50898-201311、《消防给水及消火栓系统技术规范》GB 50974-201412、《消防应急照明和疏散指示系统技术标准》GB 51309-201813、《消防设施通用规范》GB 55036-202214、《人民防空地下室设计规范》GB 50038-200515、《人民防空工程设计防火规范》GB 50098-200916、《人民防空工程设计规范》GB 50225-2005施工标准1、《火灾自动报警系统施工及验收标准》GB 50166-20192、《自动喷水灭火系统施工及验收规范》GB 50261-20173、《气体灭火系统施工及验收规范》GB 50263-20074、《固定消防炮灭火系统施工及验收规范》GB 50498-20095、《人民防空工程施工及验收规范》GB 50134-2004。
电气专业常用规范考试
电气专业常用规范考试（本试卷共三道大题，时间60分钟，满分100分）您的姓名： [填空题] *_________________________________所属分公司/事业部： [填空题] *_________________________________一、单项选择题（每题2分，共30题，每题只有一个选项符合题意。
）1、盘、柜单独或成列安装时，其垂直度允许偏差不大于（）mm/m [单选题] *A、2B、3C、1.5(正确答案)D、1答案解析：（GB50171-2012 4.0.4）2、成套柜的接地母线应与（）连接可靠。
[单选题] *A、引下线B、主接地网(正确答案)C、中性线D、接地线答案解析：（GB50171-2012 7.0.2）3、信号接地宜采用（）一点接地方式。
[单选题] *A、串联B、并联(正确答案)C、混联D、串并联混合答案解析：(GB50171-2012 7.0.12.3)4、盘、柜上的小母线应采用直径不小于（）mm的铜棒或铜管，铜棒或铜管应加装绝缘套。
[单选题] *A、4B、2C、5D、6(正确答案)答案解析：(GB50171-2012 5.0.5)5、发热元件宜安装在散热良好的地方，两个发热元件之间的连线应采用（）导线。
[单选题] *A、耐热(正确答案)B、耐火C、耐油D、绝缘答案解析：(GB50171-2012 5.0.1.3)6、每个接线端子的每侧接线不得超过（）根. [单选题] *A、2(正确答案)C、3D、4答案解析：(GB50171-2012 6.0.1.7)7、端子箱安装应牢固、封闭良好，并应能（）；安装位置应便于检查；成列安装时，应排列整齐。
[单选题] *A、防潮、防尘(正确答案)B、防火、防尘C、防火、防潮D、防火、防溅答案解析：(GB50171-2012 4.0.5)8、电流互感器二次回路中性点应分别一点接地，接地线截面不应小于（） mm2，且不得与其他回路接地线压在同一接线鼻子内。
洁净室各阶段测试要求
洁净室各阶段测试要求
洁净室的测试要求会根据不同的阶段而有所不同。
一般情况下，洁净室的测试分为三个阶段：竣工验收、功能验收和使用验收。
在GB 51110中对这三个阶段的验收检测要求作出了如下规定：
- 竣工验收：主要检测内容如下：气流流型目测；风速和风量测试；已装空气过滤器的检漏；洁净室（区）的密闭性测试；房间之间的静压差测试；空气洁净度等级。
- 功能验收：对洁净室的性能进行检测，包括送风量与排风量、气流流型、风速、空气过滤器的检漏、密闭性、静压差、空气洁净度等级、浮游菌浓度、沉降菌浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间等。
- 使用验收：对洁净室的使用性能进行检测，包括送风量与排风量、气流流型、风速、空气过滤器的检漏、密闭性、静压差、空气洁净度等级、浮游菌浓度、沉降菌浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间等。
净化车间验收标准
净化车间验收标准一、引言净化车间是一种特殊的工作环境，用于生产和加工对空气质量要求极高的产品，如药品、食品、电子元件等。
为确保净化车间的正常运行和产品质量的稳定性，需要进行验收工作。
本文将详细介绍净化车间验收的标准和要求。
二、1. 建筑结构净化车间的建筑结构应符合以下标准：- 建筑材料应符合相关国家标准，并具有良好的耐腐蚀性能；- 墙面、地面、天花板等表面应平整、无裂缝，不得有渗漏现象；- 墙面、地面、天花板的材料应具有防静电、防尘、防霉等特性；- 空气处理设备、管道等应有合理的布局和连接。
2. 空气质量净化车间的空气质量应符合以下标准：- 空气中的微粒浓度应控制在合理范围内，不得超过规定的限值；- 空气中的细菌、真菌等微生物浓度应符合相关标准；- 空气中的有害气体浓度应低于规定的限值。
3. 温湿度控制净化车间的温湿度应符合以下标准：- 温度应控制在适宜的范围内，不得超过规定的限值；- 相对湿度应控制在适宜的范围内，不得超过规定的限值；- 温湿度的变化应平稳，不得出现剧烈波动。
4. 照明设施净化车间的照明设施应符合以下标准：- 照明强度应满足工作操作的要求，不得低于规定的限值；- 照明设备应具备防尘、防爆等特性；- 照明设备的布局应合理，避免阴影和光线不均匀的情况。
5. 噪声控制净化车间的噪声水平应符合以下标准：- 噪声水平应控制在适宜的范围内，不得超过规定的限值；- 噪声源应采取隔声、吸声等措施进行控制；- 工作人员应佩戴合适的防护设备，以减少噪声对其健康的影响。
6. 通风设备净化车间的通风设备应符合以下标准：- 通风设备应具备良好的排风和换气功能；- 排风口、换气口等应布置合理，保证空气流通畅通；- 通风设备应具备调节温湿度的功能。
7. 净化设备净化车间的净化设备应符合以下标准：- 净化设备的过滤效果应符合相关标准；- 净化设备的运行稳定，不得出现故障和漏气等情况；- 净化设备的维护保养应及时进行，确保其正常工作。
洁净厂房施工及验收
洁净厂房施工及验收3 总体要求3.0.1 承担洁净厂房工程的施工企业，应具有相应工程施工承包的资质及其等级，并应具有完善的质量管理体系。
3.0.2 洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。
当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证，并得到建设单位的同意。
3.0.3 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚，确保整体施工质量和安全操作。
洁净厂房的总体施工程序见附录A。
3.0.4 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应加强设计质量管理，具有质量管理体系，施工详图应得到原设计单位的书面同意或确认，并得到建设单位的同意后，方能进行施工。
3.0.5 洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。
3.0.6 洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，施工企业应具有调试、检测专业技术人员和符合本规范规定的测试仪器。
3.0.7 分项工程检验批质量验收合格应符合下列规定：1 具有完整的施工作业依据、质量检查记录；2 主控项目的质量检验，按标准规定全部合格；3 一般项目的质量检验，按标准规定的合格率不得小于90%。
4 建筑装饰装修4.1 基本规定4.1.1洁净厂房装饰装修工程应进行施工详图设计，施工详图宜包括主要内容：1 室内装饰装修技术要求；2 吊顶、墙体用金属壁板模数选择；3 吊顶、隔墙、门窗、送回风口、灯具、报警器、设备留洞、管线留洞、特殊留洞等设施的综合布置和气密性节点图；4 门窗构造和节点图、金属壁板安装节点图。
4.1.2洁净厂房装修工程是具有特殊要求的装饰装修，除应符合本节规定外，还应符合现行国家标准《建筑内部装修防火施工及验收规范》(GB 50354)、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB 50210）等的相关规定。
洁净厂房验收方案
洁净厂房验收方案___洁净厂房验收方案为了贯彻国家有关方针政策和统一施工验收要求，制定本验收方案，保证新建的洁净厂房能够保证质量、节约能源、保护环境和安全操作。
本方案参照《药品生产质量管理规范实施指南2001版》和相关国家行业标准要求制定。
验收项目包括安装质量验收、安装数量验收、竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收以及消防安全方面验收。
验收程序及细则包括基本验收程序框图和验收细则，其中基本验收程序框图包括地坪、暖通验收、竣工图、竣工报告、项目办结、结构验收、生产部电器验收、工艺设备验收、实物清点、洁净区测试情况、生产部初步验收、竣验验收、工收收、收意见。
验收细则包括风管系统部分、结构部分、照明系统及空调配电部分、设备部分以及消防安全要求。
在验收过程中，需要检查风管系统总体布局是否按照设计图纸施工，风管接口是否符合要求，风管材料是否符合要求，风管包装是否符合要求，风管系统所用全部材料的数量，风管系统试运转情况等。
同时，还需检查结构部分构隔是否按照图纸施工，结构部分的材料是否符合要求，结构部分的彩钢板连接及同地面的连接部位是否用密封胶封好，结构部分所用全部材料的数量及质量等。
此外，还需检查照明系统及空调配电部分安装是否符合国家规范要求，空调系统的各种数据是否达到GMP规定要求及设计要求，照明系统及空调配电部分所用全部材料的数量及质量，该部分试运转情况等。
设备部分需要检查设备安装是否符合图纸要求，设备管道连接是否符合规范要求，设备安装所用全部材料的数量及质量，设备试运转情况等。
最后，还需检查以上四部分安装是否符合消防安全的要求。
本验收方案的实施能够保证洁净厂房的质量、节约能源、保护环境和安全操作。
1.确认系统测试报告数据符合相关要求为了符合GMP的要求，系统测试报告数据必须经过市药品监督局的测定合格。
这是工程验收的关键环节之一。
2.建设单位的验收标准建设单位的验收人员主要依据《药品生产质量管理规范-2001版》中的《3.7施工及验收》进行验收。
净化工程验收规范
净化工程验收规范（一）一般规定1、洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。
以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。
2、竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。
3、功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。
设计、施工单位配合。
4、使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。
设计、施工单位配合。
5、洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。
竣工验收阶段的检测宜在空态下进行；功能验收阶段宜在空态或静态下进行．应由建设方、设计方和施工方协商确定，宜在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态下进行。
（二）洁净厂房的测试1、洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上．达到稳定运行状态。
2、检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。
3、洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。
竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。
4、洁净厂房性能测试项目见下表：注：n表示不检测5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。
6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。
7、风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。
单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。
8、压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。