洁净厂房检测项目及标准
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第三方洁净厂房检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等提供第三方检测、调试、咨询等服务。
检测项目是:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
检测范围一般包括:环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
具体的标准是:(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002。
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004。
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010。
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010。
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
检测机构,这里给大家推荐--河南德和检测技术有限公司,这是一家从事第三方检测的专业机构,公司取得了河南省质量技术监督局颁发的CMA《检验检测机构资质认定证书》,证书编号为:181603100359。同时公司还具备室内空气(甲醛、苯、TVOC等)、洁净厂房、医院手术室、ICU病房等共计63项指标的检验检测资质和能力。