质量管理体系登记表-检测

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ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。

2.新增耗材按审批结果采购。

检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。

保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。

保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。

ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)

受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

质量管理体系记录表格

审批部门意见：
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)

质量管理体系全套表格模板

文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录定单确认表编号：JL/YC 7.2-03 序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。

详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。

双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。

本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。

2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

质量管理体系记录表格汇编超全机动车检测站 2016

编号：WY-JCZ-D-01-06第页
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号：WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号：WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号：WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期：2010年11月23日
参加人员：
评审综述：
质量管理体系的质量方针和目标适用性强，管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求，检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求，检测结果真实有效，行政资源保障有力到位，各项质量管理工作基本符合要求，质量管理体系运行顺畅，有利促进经营活动的开展，机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本，执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收，中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划：
要求完成日期：
组长：日期：内审员：日期：
批准人：日期：

[质量体系认证]质量管理体系审核检查表

.质量记录。
查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：
a）质量管理体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949：2002中1.2）？
c）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？
.管理评审会议记录，出席人数和适当的频次。
查阅了业务计划，业务计划中包括了质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.4.5
组织的最高管理者是否确保：
a）对质量管理体系进行策划，b）以满足质量目标c）以及ISO/TS 16949：2002中4.1节的要求？
d）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，e）保持质量管理体系的完整性？
5.1.1过程效率
5.1.3
组织的最高管理者
（5.1.1）
.最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。
.指标和记录。
.报告过程。
查阅了总经理评价的过程有效性评价表
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1
最高管理者是否以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足？
（5.2）
.客观过程的描述。
.使用的调查方法。
.原始顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查，记分卡，奖品，等等）。
查阅了顾客满意度分析报告
5.3质量方针
5.3.1
最高管理者是否确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应？
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？
c）提供制定和评审质量目标d）的框架？
e）在组织内得到沟通和理解？
f）在持续适宜性方面得到评审？
注塑参数记录表未进行收集和保存

质量管理体系记录表格

文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制：日期：审批：日期：
部门章节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。

质量体系日常检查表格完整

部门项目技术处1、表记和可追忆性管理2、连续改良的实行3、技术文件改正控制4、顾客工程规范的评审5、技术文件管理6、外来文件管理7、过程设计开发8、制造过程监督和丈量9、过程审查10、内部审查质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按规定进行产品表记、工序转移卡现场使用的表记和工序卡款式卡的设计和管理按《连续改良管理程序》进行立连续改良实行总结报告，包含、实行项、计划编制、达成状况统计、考证、举措等按《改正控制程序》进行改正评技术文件的改正评审和改正记录审和记录新接到的产品图要在2个工作周内工程规范的评审记录达成评审按《技术文件管理程序》要求对文件登记、发放、回收清单和记录技术文件进行管理按《文件控制程序》要求对外来外来文件的台帐文件进行实时登记①、按《过程开发管理程序》要FMEA、CP、作业 / 查验指导书及其评审求编制工艺文件、更新、发放、回收记录②、按《过程开发管理程序》要CPK、PPK过程能力研究记录求进行初始过程能力研究按《制造过程的监督和丈量管理作业 / 查验指导书程序》要求编制工艺文件按年度计划实行并记录公司内部过程审查总结报告按《内部审查管理程序》和年度公司内部审查总结报告计划实行并记录，每年起码一次部门项目11、管理评审12、连续改良计划达成率13、现场防错14、文件控制15、管理评审改良举措达成率16、内部审查不合格项整顿达成率17、检具规程的编制和下发18、文件的编制和管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按《管理评审程序》和年度计划公司管理评审总结报告实行并记录，每年一次半年统计一次，目标值 100%统计报告生产现场应有防错表现现场防错记录①、技术文件受控率半年统计一统计报告次，目标值 100%②、技术文件改正率半年统计一统计报告次，目标值 100%③、技术文件发放回收率半年统统计报告计一次，目标值 100%每年统计一次，目标值 100%统计报告每次审查结束后，目标值 100%统计报告应实时编制《产品检具查验规程通用及专用检具查验规程和使用指导》书格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查部门项目质检处1、月份质量损失统计2、返工返修产品的控制3、监督和丈量装置的管理4、外面实验室5、产品的监督和丈量质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况月统计，半年总结，年末汇总分月份质量损失统计剖析报告析，并形成趋向图严格履行《不合格品控制程序》不合格品通知单、返工返修通知单、要求报废通知单①、按《监督和丈量装置控制管理程序》要求成立台帐等信息并量检具装置台帐、简历卡、周期检定按量检具校准周期计划检定并记合格证、校准记录录②、按计划进行丈量系统剖析丈量系统剖析报告外面实验室要经顾客赞同外面实验室资质证明、顾客赞同书①、按要求正确填写各样查验记首、巡、复检记录、监控记录、终检记录、现场的顺手可得的查验作业指录导书②、按《产品的监督和丈量控制产品全尺寸查验报告、产品周期性检程序》要求，按年度计划实行产验和实验报告（包含原资料外委查验品的全尺寸查验和周期性查验和和试验）实验③、按《产品的监督和丈量控制产品审查记录与总结报告程序》要求对产品进行审查④、按《产品的监督和丈量控制进货材质单、供给商自检合格报告、程序》要求对每批来料并进行检外协热办理等产品查验报告、进货产验品查验记录部门项目6、质量信息反应7、纠正和预防举措实行8、交托产品不良率9、量检具实时校准率10、纠正预防举措达成率11、新工装查收单中的检测记录12、文件的编制和管理13、车间的样件管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况正确、实时填写和传达质量信息质量信息反应单记录反应单按《纠正和预防举措管理程序》纠正和预防举措的实行报告、8D报告履行PPM不大于 400，月统计，半年总结，年末汇总剖析，并形成趋向统计报告图半年总结，目标值100%统计报告半年总结，目标值 100%统计报告新工装查收时填写检测记录检测记录格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查放在车间的样件要按期养护和整标准样件养护及记录理部门项目物质处1、采买物质进货登记2、最低库存贮备量管理3、年度及月份采买计划4、库存物质管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况每次进货时对进货时间、数目等采买物质进货登记表事项进行即时登记按顾客要货规律性拟订贮备数最低库存贮备量明细表、库存报警单量，每半年更新一次。

2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

5.3
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定执行？
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关文件的形成是否按规定进行了审批？
7.5.3
查《文件管制总览表》，查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字？
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》，查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部，客户满意度是否达到，客户投诉目标是否达到？
6.2.1
查看营销部门的质量目标；
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围？履行职责是否完善？
5.3
问责任人营销部的职责是什么？履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望？
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求？有没有形成书面统计？
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（采购部）
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（生产部）
受检部门：生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法