ISO17025实验室认可准则--考核试卷
17025培训考题
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17025 培训考题17025培训考题第1页共4页17025 培训考试题姓名:总分:培训时间:年月日,月日考试时间:年月日一.填空题(每空2分)填空题得分: 1.实验室应根据预定的,对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合和本标准的要求。
2. 审核应由和的人员来执行,只要资源允许,审核人员应被审核的活动。
3. 当审核中发现的问题导致对运作的,或对实验室检测和(或)校准结果的生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
4. 审核活动的、审核和因此采取的,应予以记录。
5.跟踪审核活动应和记录纠正措施的。
6.培训计划应与实验室的任务相适应。
应这些培训活动的效果。
7. 实验室应向客户征求,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应这些反馈意见并应用于管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
8.实验室应通过实施、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的。
9.应质量控制的数据,在发现质量控制数据预定的判据时,应采取来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
10.当策划和实施的管理体系时,最高管理者应确保维持管理体系的。
11.最高管理者应将满足及满足的重要性传达到组织。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的和体系。
14.实验室应和地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
15.最高管理者应提供管理体系以及承诺的证据。
17025培训考题第2页共4页16.用于检测和(或)校准的,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在应进行校准。
17. ISO/IEC17025用于实验室建立和的管理体系。
18.与质量有关的实验室,包括应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
19. 指定一名人员作为(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其都能保证与质量有关的管理体系得到的责任和权力。
ISO17025-CNAS-CS01实验室认可准则新员工培训试题参考答案(最全面版)
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实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:质量目标:2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价?评价可以通过对人员能力的监督评价来实施,如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力,进而证明人员培训的有效性。
新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)
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新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料,只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下,实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件,文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改,绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时,被分包出去的那部分工作可以不进行评审了,因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录,应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责,无需对已分包的工作负责。
( )19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时,必须马上停止工作,并立即通知客户才是正确的做法( )20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作,不得使用非标准方法和自制的方法。
新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)
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新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料,只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下,实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件,文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改,绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时,被分包出去的那部分工作可以不进行评审了,因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录,应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责,无需对已分包的工作负责。
17025培训考题(答案)
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17025培训考试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
2020年实验室认可准则考试2及答案
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实验室认可准则考试及答案一、填空题:(每题6分,共24分)1、ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份,一是管理要求,二是技术要求。
2、纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
3、管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
4、曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
二、判断题:(每题6分,共24分)1、除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
(×)2、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
(×)3、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。
(√)4、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。
(×)三、选择题:(每题6分,共24分)1、内审中的下列情况可以构成不合格事实(c):a) 现场审核的印象b)当事人对事件的陈述c)已填写的错误记录d)旁观者的评论意见2、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行(c):a) 合同评审b)样品检测c)内部审核d)服务客户3、检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明(d):a) 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关b)客户的指令有要求时c)当不确定度影响到对规范限度的符合性时d)在上述三种情况下,均应声明不确定度4、实验室的检测结果可以何种方式通知客户(d):a) 电话b)电传c)传真或其他电子方式d)a+b+c四、简答题(共28分)1 实验室为什么要进行设备的期间核查?对什么设备需要进行期间核查?答:在两次检定/校准之间,当对设备的可靠性产生怀疑时,需对设备进行期间核查,以使设备保持准确,检测结果有效。
对量值显示不稳定、容易漂移、使用频次高、使用条件恶劣或条件环境发生重大变化、临近校准失效期、失去实验室控制返回后的设备需进行期间核查。
ISO17025试卷要点
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CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留,并实施)一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:1999],该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核,以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担,审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得[客户]的同意。
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17025培训考题17025培训考题第1页共4页17025培训考试题姓名:总分:培训时间:年月日,月日考试时间:年月日一.填空题(每空2分)填空题得分: 1.实验室应根据预定的,对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合和本标准的要求。
2.审核应由和的人员来执行,只要资源允许,审核人员应被审核的活动。
3.当审核中发现的问题导致对运作的,或对实验室检测和(或)校准结果的生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
4.审核活动的、审核和因此采取的,应予以记录。
5.跟踪审核活动应和记录纠正措施的。
6.培训计划应与实验室的任务相适应。
应这些培训活动的效果。
7.实验室应向客户征求,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应这些反馈意见并应用于管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
8.实验室应通过实施、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的。
9.应质量控制的数据,在发现质量控制数据预定的判据时,应采取来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
10.当策划和实施的管理体系时,最高管理者应确保维持管理体系的。
11.最高管理者应将满足及满足的重要性传达到组织。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的和体系。
14.实验室应和地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
15.最高管理者应提供管理体系以及承诺的证据。
17025培训考题第2页共4页16.用于检测和(或)校准的,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在应进行校准。
17. ISO/IEC17025用于实验室建立和的管理体系。
18.与质量有关的实验室,包括应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
19.指定一名人员作为(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其都能保证与质量有关的管理体系得到的责任和权力。
CNAS实验室认可准则考试题
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CNAS实验室认可准则考试题第 1 页共 7 页认可准则培训考试题姓名: 工作部门:考试时间: 年月日总分:一、填空题(每题1分)1( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》包括个要素,其中管理要求包括个要素,技术要求包括个要素。
2( ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中的管理体系是指的管理体系,3(实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足或对其提供承认的的需求。
4(实验室应:有和,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5(实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行监督。
6(实验室应:确保实验室人员理解他们的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
(7最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的,并就确保与有效性的事宜进行沟通。
8(实验室应和与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至,并和。
9(实验室管理体系中与质量有关的,包括,应在质量手册(不第 2 页共 7 页论如何称谓)中阐明。
应制定并在管理评审时加以评审。
10(实验室应和来控制构成其管理体系的 (内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11(实验室制订的应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12(在对实验室有效运作起重要作用的所都能得到相应文件的授权版本。
13(及时地从或撤除无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用。
14(应包括任何重大变化在内的评审的记录。
在,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
认可准则试题(答案)
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实验室ISO/IEC17025试卷姓名:单位一. 多项选择题(每题可能不止一个正确答案)1.ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用①②③所进行的测试和校准。
①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。
2.取样记录必须包括①②③。
①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关)3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经①②③后才允许存在。
①被文件化;②经过技术验证经过批准;③被客户认可。
4.如果经评价认为实验室的不符合工作②③时,必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5.实验室的内部审核必须由①②③的人员承担。
①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。
6.实验室的技术管理层全面负责①②。
①技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。
7.实验室采取纠正措施必须②入手。
①纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8.实验室的质量方针必须有②批准发布。
①主要管理者;②实验室主任;③实验室的上级领导。
9.除非①②,否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。
10.实验室采取纠正措施的力度必须与①②相适应。
①问题的严重性;②问题的危险性;③实验室管理者的要求。
11.如果发现的不合格或偏离导致①②③时,实验室须尽快对有关活动区域进行附加审核。
①对实验室与其本身的政策的符合性产生怀疑;②实验室与本国际标准的符合性产生怀疑;③对实验室与其本身的程序的符合性产生怀疑。
12.实验室须在①②的情况下,允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。
①能确保其它客户机密;②客户由要求;③工作方便。
13.客户未指定检测方法时,实验室须选择①②③有关的方法。
①已在国际、区域性或国家标准中颁布的;②有知名技术组织或有关科学文献和期刊公布的;③有设备生产厂家指定的。
ISO17025考核试题
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ISO17025考核试题
姓名:工号:分数:
一、填空题(2*35分)
1、检测和校准实验室能力认可准则规定了实验室进行
的通用要求。
这些检测包括,和
的检测和校准。
2、实验室的管理体系应覆盖实验室在,
或。
3、实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如
以及。
4、实验室制订的管理体系文件应有标识。
该标识应包括
或、、或标识文件结束的标记和发布机构。
5、实验室管理者应制定、和。
6、实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和校准的方法,包括
应优先使用以、或的方法。
7、可能时,标准物质(参考物质)应溯源到或。
8、实验室应有用于检测和/或校准物品的运输、接收、
和/或的程序。
9、校准实验室或进行自校准的检测实验室,对所有的校准和各种校准类型都应具
有并应用评定的程序。
10、不确定度的来源包括(但不限于)、
、、和。
11、内部审核计划应涉及,包括。
12、内部审核的周期通常是,管理评审的典型周期是。
二、简答题(40分)
1、简述检测报告或校准证书应至少包括哪些信息点? (10分)
2、当实验室某设备的校准无法溯源到SI标准时,怎么办?(20分)。
ISO17025试卷
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CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留,并实施)一.填空题件。
评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政划。
的同意。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照具证书或报告。
验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
足客户的要求。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识√③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方√3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内√③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识√④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
(√)2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
(X)3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(X)4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
(X)5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
(X)6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
(X)7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
(X)8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
(X)9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
(X)10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
17025培训试题及答案
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17025培训考试试题一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)A类认可题(1题-20题)1.ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。
()2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。
()3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。
()4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。
()5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。
()6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。
()7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.()8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。
()9.管理评审主要考虑近期内审结果。
()10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。
()11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。
()12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。
()13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。
()14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。
()15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。
实验室认可17025答案
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一、填空题(每题0.5分):1、ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份,一是管理要求,二是技术要求。
2、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。
4、作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
5、实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。
6、实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
7、实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
8、应保存所有抱怨的记录,以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录。
9、纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
10、质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。
11、内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和(或)校准活动。
12、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
13、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。
14、管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
15、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
16、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。
17、实验室应采用满足客户需要并使用于所进行的检测和校准的方法,包括抽样的方法。
18、实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供客观证据,已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
19、按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应适应客户的需求。
20、在评定测量不确定度时,通常不考虑检测和(或)校准物品预计的长期性能。
21、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证。
17025培训考题(答案)
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17025培训考题(答案)17025培训考试题姓名:得分:⼀.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的⽇程表和程序,定期地对其活动进⾏内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的⼈员来执⾏,只要资源允许,审核⼈员应独⽴于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产⽣怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,⽆论是正⾯的还是负⾯的反馈意见。
应使⽤和分析这些反馈意见并应⽤于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量⽅针和质量⽬标、应⽤审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防⽌报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最⾼管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最⾼管理者应将满⾜客户要求及满⾜法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室⼈员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量⽬标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、⾏政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每⼀项检测、校准,或⼀系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准⽅法中规定的要求。
5.10.115.最⾼管理者应提供建⽴和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
计量认证实验室国家认可ISO17025内审员考核试卷
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计量认证实验室国家认可ISO17025内审员考核试卷计量认证实验室国家认可质量体系内审员考核试卷一、选择题(请在您认为最佳的答案号上打“√”,注意只有一个最佳答案)。
1、实验室能力验证检验是:1)全部项目都必须做2)主动要求与外部实验室的比对3)组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做4)为适当的检验而做5)为规定的检验而做2、作业指导书应为谁准备:1)技术人员2)行政人员3)在检测/校准岗位上的人员4)科研人员5)所有人员3、实验室的审核工作(即内审)要求:1)在合适的时间间隔内进行2)周期通常为三年3)每年进行两次4)两年进行一次5)由质量负责人自行决定4、对实验室质量体系的评审(即管理评审)应:1)根据体系运作的具体情况进行2)至少每年进行一次3)每年进行两次4)在最高管理者要求时进行5)在质量经理要求时进行5、实验室的环境要求:1)控制温度和湿度2)是无尘的3)符合卫生和安全的有关规定4)光线充足并有供暧设备5)使检测/校准结果有效6、需要核对的计算和数据是:1)全部2)系统和适当的3)20%4)一些5)只核对结果7、分包工作应交与()完成。
1)其他实验室2)从事同样工作的实验室3)通过认可的实验室4)一个合适的实验室5)符合IS0/IEC17025中有关要求的实验室8、外部支持服务和供应应来自:1)ISO/IEC17025认可的实验室2)经 ISO 9000认证的公司3)质量得以保证的公司4)对合格的供应方进行评价并记录5)具备良好质量并可持续信任的公司9、实验室应具备:。
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ISO17025实验室认可准则考核试卷
一.多项选择题(每题3分,共45分)
1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用 _______ 所进行的测试和校准。
①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。
2 •取样记录必须包括___________ 。
①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关)
3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。
① 被文件化;②经过技术验证经过批准;③ 被客户认可。
4•如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时,必须立即运行纠正措施程序。
① 比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5•实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。
①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。
6•实验室的技术管理层全面负责__________ 。
① 技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。
7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。
① 纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。
① 主要管理者;②实验室主任;③ 实验室的上级领导。
9•除非__________ ,否则实验室要为分包的工作向客户负责。
① 客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。
10•实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。
① 问题的严重性;② 问题的危险性;③实验室管理者的要求。
①停止使用;②单独放置或加贴明显的停用标签或标记;③立即清理出实验室。
二.判断题(每题1分,共35分)
1 •实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。
()
2•实验室的运作应符合有关规定和安全要求。
()
3•实验室本身必须是能承担法律责任的实体。
()
4•实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。
()
5•实验室的作废文件必须销毁,不得保留。
()
6•实验室必须事先将分包协议书面通知客户。
()
7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。
()
8 •需要采取纠正措施时,实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。
()
9•实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因,无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。
()
10•对于影响检测和校准质量的区域,实验室必须根据其特定情况规定控制范围。
()
11•进行检测时,实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认,也可以采用。
()12•如果客户推荐的方法已过时,实验室可以直接予以更改,不需通知客户。
()
13•由实验室制订的方法在使用前必须进行适当的确认。
()
14•方法确认就是通过检查并提供客观证据证实某一具体预期用途的特定要求得到满足。
()15.实验室使用经过扩充的标准方法时不需要进行确认。
(
16.实验室接受了外部审核,则在审核周期内可不必再进行内部审核。
()
17.质量方针声明由质量主管授权发布。
()
18.检测实验室没有测量不确定度问题,故不必考虑测量不确定度问题。
()
19.为了确保实验室机密不被泄漏,客户一律不准进入检测区域。
()
20.符合准则的检测和校准实验室,也是依据IS09001运作的。
()
三.问答题(每题20分,共20分)
1 .认可准则各要素有哪些?。