我院125例中成药不良反应报告分析
关于药品不良反应的报告分析（共五则）
关于药品不良反应的报告分析（共五则）第一篇：关于药品不良反应的报告分析2008年1－9月，我县共上报药品不良反应1915例，百万人口报告数为3347例。
其中新的一般95例，严重不良反应32例，新的严重的9例。
患者的年龄分布从5月～85岁；男性患者占56.9％，女性患者占43.1％；药店上报了373例，占19.4％，医疗机构占80.2％，生产企业报告11例，占0.6％；从给药途径来看，口服给药占48.9％，静脉给药占47.6％，肌内注射占1.72％，外用占2.82％；抗微生物药品引起的adr最多，占42.9％，中药制剂次之，占19.5％；片剂551例，占28.8%，注射剂（包括粉针剂）945例，占49.3%，胶囊剂297，占15.5%；药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件、神经系统等。
从年龄分布来看，31-40岁年龄段所占比例最高，共发生449例，占报告总数的23.4％；比例分别为：60以上200例，占报告总数的10.4％；51-60岁243例，占报告总数的12.7％；41-50岁311例，占报告总数的16.2％；21-30岁315例，占报告总数的16.4％；11-20岁172例，占报告总数的9.0％；10岁以下225例，占报告总数的11.7％。
从上报途径看，与去年同期相比，药品生产企业上报数量有所提高，使用单位上报所占比例有大幅度提升。
但在发达国家，药品生产企业的报告应占到总报告量的80%～90%，从我县的报告来看，药品生产企业还应该加强认识，继续提高adr报告的数量和质量。
抗菌药物引起的不良反应报告占总数的51.05%，涉及药品品种112种，占总数的32%，其产生不良反应的原因主要是由于抗菌药物种类繁多，临床应用范围广，使用频率高造成的。
由于细菌耐药性的增加，临床使用抗菌药品的剂量增大，使用指征被放宽，相对忽略了药品的其他药理作用，从而增加了不良反应的发生率。
因此，临床必需严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大等情况出现。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
125例中药制剂不良反应分析
过舌 运动 功能训 练 ， 可最 大 限度地 恢 复 患者 语 言 和 吞 咽功 能 提高 患者 的生存质 量 。
参考 文献 ：
［ ］李峰 ， １ 赵军方． 舌体训练对 舌癌术后 患者生存质量 的影响 ［ ］ Ｊ．
者 ３例（ ． ） 中药外用引起者 １ ２ ４％ ， ４例（ １２ ） １．％ 。以静脉给
药 引起者最高 （ ０ ０ 检验） Ｐ＜ ．５ 。用药 １ ０ｄ内发生 Ａ Ｒ者 Ｄ １１ （６８％） 其中单次用药发生者 ７ ２ 例 ９． ， ２例（７ ６ ， ５ ． ％）２次 用药发生者 ４ ９例（９ ２％ ） ≥３次用药发生者 ５例（ ．％ ） ３． ， ４Ｏ 。
中药 Ａ Ｒ的预防措施 ： 加快推进中药生产质量管理规 Ｄ ① 范基地的建设 ， 从源头 上解决 中药原料的质量 问题 。加强 中
单次用药者发 生率最高 （ Ｐ＜００ 检验） ．５ 。本 组 中有神 经
系统表现（ 头晕 、 头痛、 躁、 烦 失眠 、 嗜睡、 体麻木 ） ｌ 例 肢 者 ９
（５２ ）消化系统表 现（ １．％ ， 恶心、 吐、 呕 腹泻） ８例 （２４ ） ２ ２ ．％ ，
循环系统表 现（ 心悸 、 闷、 胸 心慌 、 房性早 搏）４例 （ １２ ） ｌ １ ．％ ， 呼吸系统表现 （ 咳、 干 呼吸 困难 、 哮喘）０例 （ ．％） 泌尿 系 １ ８０ ， 统表现（ 肾功 能异常、 血尿 ） 例 （ ．％） 血小板、 ４ ３２ ， 白细胞减少 １ ０８ ， 例（ ．％） 皮疹 、 皮肤瘙痒 、 静脉炎 ４ ９例（９ ２ 。 ３ ．％） 经停药 、 抗过敏及对症 等治疗后 治愈 １９例 （ ７２ ） ０ ８．％ ，
我院中药制剂不良反应报告分析
我 院 中药 制 剂 不 良反应 报告 分 析
高代夏
河南 省淇县人 民医 院，河南 淇县 ４ ６ ５ ５ ７０
【 摘
要 】： 目的 ：探讨 中药制 剂不 良反应的表现和 因素。方法：采用 回顾性分 析的方法对入选病例 的一般 情况 （ 年龄、性别等） 、
引起不 良反应 的药物分类和例数、不 良反应类型、给药途径 、联 合用 药等进行统计分析 。结果：结果显示，中老年患 者是不 良反应多发人 群 。结论：中药制剂易发生不 良 反应 ，临床上需要密切关注。 【 关键词 】：中药制剂 ；药 品不 良反应；临床表现
表２不 良反应涉及 的器官／ 系统分类 以及临床表现
３ １ 辨证施治，严格掌握 功能主治 ． ２ ２ 不 良反应与药品 品种 ． 中 医药 诊疗 最 重要 的特 点 之一 ，就是 因人而 异 ，辨 表２ 显示 ，１ ４ 中药不 良反应病例报 告 中涉及 中药制 证施 治。临床上许 多医师使用 中药制剂 不讲究 中药 归经理 ６例 剂共 ３ 个 品种 ，其 中注射剂 １ 种 ， 口服 制剂 ｌ 种 。在 发生 论，而是将 中医脏腑 经络定位 与现代 医学的解剖部位 混为 ２ ９ ３ 不 良反应排列前５ 位的 中药制剂 中，生脉注射液 高居榜 首 占 谈 ，把 新剂型 的中药按西 医理论来使用 。有调查显示 ， ２ ．％ ４ ３ ，其次为参麦注 射液 占２ ．％ ０１ 。 现 在 临床上８ ％ ０ 以上 的中成药 是 由西医 医生而不 是掌握 中 表１致中药制剂不 良反应的主要品种 医理论 的中医医生开 出的 。这 导致 当前 中药的应用十 分不 合理 。由表 ２ 知，致 中药制剂不 良反应 的主要 品种前５ 可 位 中，生 脉注射 液 、参麦注 射液 、参 芪扶正 注射液 占３ 。 席 生脉 注射液和 参麦注射液 均是 由红参、麦冬 组成的 ，具有 益气 养 阴的功效 ；参芪扶 正注射液 由党参 、黄芪组成 ，具 有益 气扶正 的功效 。调 查相关不 良反应病例 报告 ，肿瘤病 人 、骨 折病人 使用上述药 品致不 良反应 占有一 定比例 。其 中绝大 部 分 由西 医医 生 开 出用于 滋养 补 益 ，其用 药 合理 性 、是否符合 “ 中药注射 剂临床使用 应辨证用 药，严格按 ２ ３ 不 良反应 累及 器官／ ． 系统及 主要 临床表现 表２ 示 ， 显 照 药 品说 明书 规 定 的功 能主 治使 用 ，禁 止超 功 能主 治用 １４ ６ 例不 良反应病例报 告主 要涉及 皮肤及附件损害 、过敏性 药 ”的中药注射 剂临床使用 基本原则 ，值得思考 。应加强 休克 、神经系统 反应 、静脉 炎等 。以皮疹 、瘙 痒 的发 生率 临床 医师 中药知识 的培训 ，在 应用 中药 制剂特别 是使用 中 最高 ，占不 良反应总例次数 的５ ．％ ５ ４ ，其 次为过敏 性休克、 药注射剂 时，应辨证施治 ，严格掌握功能主 治和适应证。 发热、寒颤、胸闷等 。 ３ ２ 加强 中药注射剂的使用管理 ． ２ ４ 不 良反应与给药途径 ． 中药注射剂是我国独创的新剂 型，具有生物利用度高 、 １４ 中药制剂 不 良反应病 例 中，发 生于静脉 给药 的 作用迅速 、能较好地发挥治疗急病 重症 的作用特 点，解决 了 ６例 １ ６ 占８ ． ２ ，口服 给药 的仅 １ 例 占１ ． ８ 。近 ３ ４例 ９０％ ８ ０９％ 年来 ， 中药临床急救用药的缺乏。但是中药注射剂在制作工艺、质 静脉给药的不 良反应发生率高举不下，均在９ ％ ０ 左右 。 量控制、药效等方面也有不足，许多重要的有效成分、毒性、 ２ ５ 联合用药 ． 治疗效果等至今尚未完全 阐明，这也增加 了中药不 良反应的 １４ ６ 例病例报 告中，联 合用 药发 生不 良反应病例数 为５ 发生 。其次中药注射液中含有 蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏 ８ 例 ，其 中中药与 中药联 用的有３ 占５ １％ 例 ． ７ ，中药与化学 药 液 、树脂、挥发油等致敏成分，一 旦入血刺激机体产生抗体 联 用的有５ 例 占９ ． ３ ，中药与化 学药联用 中与抗生素联 或致敏淋巴细胞，当再次接触该抗原即发生过敏反应。另外 ５ ４８ ％ 用的为３ 例 。 ８ （ 下转第５ 页 ） ３
中成药不良反应及临床表现56例分析
中成药不良反应及临床表现56例分析摘要：目的：对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析，研究中成药不良反应发生的特点及规律。
方法：依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
结果：中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。
结论：对中成药引起的ADR应给予高度重视，合理安全用药。
关键词：中成药；药物不良反应；合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份，其中，男31 例，女25 例；年龄最小者12 岁，最大者84 岁，其中16 ～60 岁者40 例，60 岁以上者16 例。
合并用药者39例，占总数的69.64%。
中药注射剂引起的ADR 38 例，占总数的67.86%。
1.2 方法依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示：2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示：2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示：3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。
从表1可看出，56例ADR中，静脉注射居首位，占67.86%，口服位居第二，占28.57%；原因可能是：①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1]；②静脉给药时，药物直接进入人体，缺乏肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激性较强；另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂，易发生不良反应[2]。
因此，建议在保证疗效前提下，尽量避免使用注射剂。
(2)中成药ADR与剂型的关系。
从表2可看出，中药注射剂引起的ADR 占总数的75%，其比例相当高；中药不良反应与剂型的关系较大，在所有的中药不良反应中，中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。
造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。
中成药不良反应情况分析与合理用药
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。
方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。
结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。
近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。
125例药品不良反应报告分析
１２５例药品不良反应报告分析作者：牛向荣来源：《中国社区医师》2008年第09期摘要目的：推进药品不良反应(ADR)监测和报告工作的开展，促进临床合理用药。
结论：医院各临床科室应重视和加强ADR的监测和报告工作，合理用药是降低ADR发生的重要措施。
关键词药品不良反应合理用药2004年卫生部和国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》联合颁发了《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家实行药品不良反应ADR报告制度。
为了进一步推进药品不良反应监测和报告在我院的深入开展，为临床合理用药提供反馈信息，现将我院2007年1～6月份收集到的125份药物疑似不良反应报告进行分析，报告如下。
资料与方法收集我院2007年1～6月门诊及病房上报的125份药物疑似不良反应报告，采用回顾性调查方法分类，按患者的一般情况、引起ADR的药品种类、ADR的临床表现等进行统计分析。
结果患者一般情况125例ADR报告中，男性患者57例(45.6％)，女性患者68例(54.4％)，男女比例为1:1.19:年龄2.5～75岁；0～18岁患者13例(10.4％)，19～59岁患者51例(40％)，≥60岁患者60例(48％)，有既往不良反应过敏史者20例(16％)。
引发ADR的给药途径及分布125例ADR报告中，给药途径为静滴121例(96.8％)，口服2例(0.6％)，静脉注射2例(1.6％)。
引起ADR的药物种类125份ADR报告涉及5类药物，共28个中西药品种，其中单一用药92例(73.6％)，合并用药33例(26.4％)，位居第一位的是抗菌药物，其次是中药制剂。
ADR的临床表现及相关药品在125例ADR报告中，临床常见皮肤瘙痒、局部皮炎，恶心、呕吐、心慌、胸闷、头晕、气喘等不良反应。
引起ADR的主要药物及临床表现盐酸洛美沙星注射液引起的ADR例数最多，其次依次为注射用青霉素钠、红花、甲磺酸培氟沙星、炎琥宁。
引起严重ADR及相关药物所收集的ADR病例中，严重ADR 4例，分别为青霉素、头孢曲松钠、盐酸洛美沙星、左氧氟沙星所引起。
2024年医院药品不良反应总结分析（二篇）
2024年医院药品不良反应总结分析摘要：本报告对医院药品不良反应进行了综合分析和总结，以便为医院管理层和医务人员提供参考，以优化药品使用和提高患者安全。
通过对药品不良反应的分类、发生率、原因和预防措施的研究，本报告得出了一些有价值的结论和建议。
第一部分：引言药品不良反应是指在合理使用药品的情况下，患者出现的对药物不良反应。
不良反应的发生率不仅影响患者的安全和治疗效果，也会对医院的声誉和医务人员的形象产生负面影响。
因此，对药品不良反应进行总结分析是非常必要的。
第二部分：分类和发生率根据药品不良反应的性质和严重程度，我们将其分为常见不良反应、严重不良反应和罕见不良反应三类。
对医院的总体药品不良反应进行分析，发现常见不良反应高发，占总反应的70%，严重不良反应占20%，罕见不良反应占10%。
第三部分：原因分析1. 药物因素：- 不同药物对不良反应的易感性不同。
- 药物的质量问题可能导致不良反应的发生。
2. 患者因素：- 个体差异是导致患者对同一药物出现不良反应的重要因素。
- 存在的基础疾病和同时使用的其他药物也会影响不良反应的发生。
3. 医务人员因素：- 用药过程中的错误操作和不当用药可能导致药物不良反应的发生。
- 医务人员对药物不良反应的认知和防范意识不足也是重要原因。
第四部分：预防措施1. 药物因素：- 对于常见不良反应的药品，应加强监测和预警，确保其安全性。
- 对于严重不良反应高发的药品，需重新评估其合理性和适应症。
- 对于罕见不良反应高发的药品，应加强严格的审批和管理。
2. 患者因素：- 医务人员应充分了解患者的基础情况，对易感患者进行个体化用药方案制定。
- 患者应主动告知个人过敏史和正在使用的其他药物，以便合理避免不良反应的发生。
3. 医务人员因素：- 提高医务人员的药物不良反应认知和职业素养，加强相关培训和教育。
- 强调用药操作的规范和标准，严格遵守制定的用药流程和安全操作规程。
第五部分：结论针对医院药品不良反应的总结分析，我们得出以下结论：- 常见不良反应是医院药品不良反应的主要类型，需重点关注。
125例中药药源性肝损伤病例分析
查 结果 、临 床分 型 、治疗 情况 与预 后 。
动 度 （ＰＴＡ）＜４Ｏ％ ，可 同时 出现 （１）腹 水 或 肝 性 脑 病 ；
１．２ 纳入 标 准 （１）符合 《中草 药相 关性 肝损 伤 临床 或 （２）与 ＤＩＬＩ相 关 的其 他 器 官 功 能 衰竭 。５级 （致 死
诊 疗 指南 （２０１６版 ）》 中药相 关 性 肝 损 伤诊 断 标 准 ； 性 ）：因 ＤＩＬＩ死 亡 ，或 需接受 肝 移植才 能存 活 。
＞６０天 者 ｌ２人 ，占 ９．６％。平 均病 程 （５６．６２￣４３．７９）天 。 ＴＢｉｌ≥ １０ｘＵＬＮ （１０ｍｇ／ｄＬ或 １７１＞ｍｏｌ／Ｌ）或 每 天 上
记 录 患 者 的 一般 情 况 、基 础 疾 病 、用 药 史 、实 验 室检 升 ≥１．０ｍｇ／ｄＬ（１７．１￣ｍｏｌ／Ｌ），ＩＮＲ≥２．０或凝 血 酶原 活
年 ～２００６年药 物 导致 肝 衰竭 （ＡＬＦ）多 中心 调查 中 ，中 肝 炎 病 毒 、丁 型 肝 炎 病毒 、戊 型 肝 炎病 毒 感 染 ，或 伴
草 药 占 ２７．２％川。目前 中药肝 毒 性 研 究 已成 为 我 国 中 有 非酒 精 性脂 肪性 肝 病 、酒 精 性肝 病 、胆 汁 淤积性 疾
ＤＩＬＩ）的一种 ，临床上可表现为急性肝损害 ，也 可表 １．３ 排 除标 准 （１）不 能详 细说 明 中草 药 或其 相 关
现 为 慢 性 肝 损 害 ，甚 至肝 硬 化 和 肝 衰 竭 ｌｌＪ。中药 引 起 制 剂 的获 得途 经 者及 可能 有 中药 混伪 品及有 害 物质
的肝 损 伤 发 生率 占 ＤＩＬｌ的 ２１．４５％ ４４．７４％Ｐ￣１。２０００ 污染者 ；（２）伴 有 甲型 肝炎 病毒 、乙型肝 炎 病 毒 、丙 型
我院中药制剂不良反应的调查分析
天麻素 大蒜素
川琥宁 Ｉ
２ ３４ １ ．７ １ ８ ２９ ．７
１ ２ ６ ６ ．４
喜炎平 参脉
复方丹参
６ ６
５
１０ ． ０ １０ ．０
０ ８ ．３
脑蛋白水解物 银杏叶提取物
血栓通
１ ２６ ６ ．４ ｌ ３ ２１ ．４
１ ３ ２１ ．４
在 超 过 １ 的 ＡＤ 因此 在 统 计 ＡＤ 种 Ｒ， Ｒ例 次 时 出现 总例 次 大于 ６ ６例 的情 况 ） 涉 及 皮 肤 及 附件 损 害 、 ０ ， 消化 系统 、 全 身性 损 害 、 循环 系统 、 呼吸 系 统 、 经 系 统 、 神 泌尿 系 统 、 肝胆
１ Ｏ １ ６ ． ５
［ 要 ］ 目 的 ： 高 对 中 药 制 剂 所致 不 良反 应 （ Ｄ 的 认 识 ， 强 防 范 。方 法 ： 我 院 ２０ 摘 提 Ａ Ｒ） 加 对 ０ ０年 ６月 一 ０ ８年 ６月上 报 的 ６ ６ ２０ ０ 例 中 药制 剂 所 致 Ａ Ｒ 病例 进 行 分 类统 计 和 分 析 。 结 果 ： 文 中 药制 剂 引 起 Ａ Ｒ 涉 及 ９大 类 ２ Ｄ 本 Ｄ ４个 品 种 ， 静 脉 输 液 引 发 的 以
并 用 ２ ６例 （ ０ ５ ％ ） 三 种 药 物 并 用 ２ ５例 （ ８ ７ ％ ） ４ ４ ．９ ， ３ ３ ．８ ，
程 中起 着 重要 的作 用 ， 临 床药 学 工 作 不 可 缺少 的重 要 部 是 分 。我 院 自 ２ ０ ０ ０年 开始 建 立 全 院 Ａ ＤＲ监 测 网 以来 ， 已连
药物名称
疏血通
茵桅黄
刺五加 双黄连
１ ２ ．８ ５ ２ ５０
４ ７ ４ ５ ．３ ３ ５ ９ ６ ．４
我院68例中成药不良反应报告分析
福建中医药 ２ ０ ０７年 ２月 第 ３ ８卷 第 １ 期 Ｆｊ ｎＪｕ ａ ｏ Ｃ ｅ ｒａｙ２ ０ ，３ （ ） ｕ ａ ｏｒ ｌ ｆ Ｍ Ｆ ｂ ｒ ０ ７ ８ １ ｉ ｎ Ｔ ｕ
４ ５
－
方与 药 ・
我院 ６ ８例 中成药不 良反应报告分析
裹 １ 报裹 质 量 分 级
随 着药 学科 学 的不 断进 步 ，中成 药 品种 的层 出
不穷 ． 人们对 中成药安全性 的认识也逐步提高 ， 中成 药的不 良反应已受到人们的普遍关注… 。而医院中 成药 品种 繁多 ， 药 频繁 ， 中成 药不 良反 应 进行 监 用 对 测有 助于 医护人 员更 好选 择疗 效 好 、 良反应少 、 不 价 格合理的中成药进行治疗。 我院 自２０ 年实施药品 ０３
寰 ２ 患者 性 别 和 年 龄 分 布裹
反应发生的特点及规律 ， 为临床安全用药提供参考。
１ 资料来 源
我 院 ２０ ＇２０ ０４－ ０ ５年 共 收集 上 报 国 家药 品不 良 － － ＇
反应监测中心数据库 ３ １ 。其中我院收集 中成药 ６例 Ａ Ｒ报表 ６ Ｄ ８例 。 ２ 报表质 量分级 标 准 报 表质量 参照 国家药 品不 良反应 监测 中心 分级 标准［。 ４具体如下。 级 ： ］ ０ 缺少单位名称（ 医院名称， 企 业名 称 ）患 者 姓 名 、 良反 应， 件 名 称 （ 良反 应 、 不 事 不 名 称 ） 不 良反 应， 件过 程 描 述 及 处 理 情 况 （ 良 或 事 不 反应 表 现 ）商 品名 称， 用 名称 （ 品名 称 ） 的 任 、 通 药 中 何一项 视 为无效报 告 。 １ ： 级 单位 名 称 （ 医院 名称， 企 业 名称 ）患 者 姓 名 、 良反 应， 件 名称 （ 良反 应 、 不 事 不 名 称 ） 不 良反应 ， 件 过 程 描述 及 处 理情 况 （ 良 或 事 不 反应 表现 ）商 品名 称， 用名 称 （ 品名称 ） 、 通 药 。２级 ： １ 级＋不 良反应， 事件发生时间（ 良反应发生时间） 不 、 用药 起止 时 间。 ３级 ： ＋用法 用量 （ ２级 日剂量 ）用药 、 原 因 。４级 ： 报表 中所有 项 目填写 齐全 。
125例药品不良反应报告与治疗成本分析
３ 病 例 分 析 结 果
应。而药 品不 良反应治疗 的高 昂费用 ， 对个人 、 家庭 和社会带
来了沉重 的经济负担。２ Ｏ世纪 ８ ０年代以来 ， 许多学者就在致 力于药品不 良反应 治疗成本 的研究 “Ｊ 。然而 ， 基于 不同 的
表 ７ 。
表３ Ａ ＤＲ治 疗 时 间 及 分 布情 况
表６ Ｄ Ａ Ｒ病例治疗 用药种数及分布情况
４ 讨论
本组资料 中， Ｄ Ａ Ｒ发生 率最高 的是抗 感染 药 ， 这与 此类
药 品在 国内广泛 使用有 关 。在 Ａ Ｒ 的临床 表现 中 ， 以皮 Ｄ 又
肤反应居多 ， 主要为 变态反 应 ， ： 如 皮疹 、 红斑 疹 、 荨麻 疹 等。 由于皮肤反应其临床表现易于观察 ， 且不 易与其他疾病 相混
担 ， 更 多地进行 Ａ Ｒ经济成本 的监 测工作 ， 应 Ｄ 并采取相 应措施 ， 减轻社会和 患者 的 Ａ Ｒ成本 负担 。 Ｄ
关键词 ： 药品不 良反应 ； 成本 ； 分析 中图分类号 ： ９ ９ ３ 文献标识码 ： 文章编号 ：６ ２－ ７ ８ ２ １ ） ８－０ ９ ０ Ｒ ６． Ａ １ ７ ７ ３ （０ １ ０ ４ １— ３
医院进行 ， 监测时 间较短 ， 本量较小 ， 样 且只能代 表个别 医院
患 者为治疗 Ａ Ｒ所耗药 品费用达 ２ ８ ． １ ， Ｄ １６ ５ ８ 元 单例最高达
４６ １８ ７ ．７元 ， 最低成本 ００ ．３元 ， 均为 １３ ４ 。其他 由此 平 ７ ．９元 引发的如实验室检查 、 影像 学检查 、 心电监护 、 吸氧 、 护理 、 误
中成药合理使用与不良反应分析
中成药合理使用与不良反应分析目的观察我院中成药的合理使用情况，分析出现不良反应的原因及表现，为临床的合理用药提供参考依据。
方法选取我院统计的近2年发生中成药不良反应102例，对患者的用药情况进行分析，并将不良反应的临床表现及分类进行总结。
结果在102例不良反应中中成药联合用药率较高，同时存在不合理的联合用药，由注射剂引起的不良反应所占比例最高，中成药的不良反应可发生在患者的各个系统，其中最为严重的属于皮肤及附件损害。
结论随着中成药在临床的使用率越来越高，其不良反应发生率逐渐升高，临床医生应严格掌握中成药的组成，按照使用说明书合理使用，并做好不良反应的监测，以最大限度地降低中成药的不良反应发生率。
标签：中成药；合理使用；不良反应；科学合理近年来，中成药在临床应用的范围越来越广，中成药在我国历经多个朝代，经过多个医药家在中医理论指导下总结出来的有效方剂，对多种疾病的治疗发挥着不可替代的作用。
合理使用中成药对提高疗效具有重要意义[1]。
药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
总结分析药品不良反应（ADR）报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADR监测的重要内容，对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用[2]。
1 资料与方法1.1一般材料选取近2年我院使用中成药出现不良反应的患者102例，其中男性患者66例，女性患者36例，患者的平均年龄为25岁，所有患者均确定为使用中成药产生的不良反应。
1.2方法对所有患者的联合用药、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析，按国家ADR监测中心制定的标准对结果进行评价。
2结果2.1 102例不良反应中联合用药情况共有80例患者为联合用药产生的不良反应，占78.4%，其中一种药物应用60例，占总例数的58.8%；两种药物联合应用15例，占总例数的14.7%；三种药物联合应用5例，占总例数的4.9%。
医院不良事件中药物不良反应的分析报告范文
医院不良事件中药物不良反应的分析报告范文下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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125例不良反应报告分析
125例不良反应报告分析摘要目的：分析药品不良反应（ADR）发生的规律及特点，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
方法：2006～2009年上报的125例ADR报告进行分类统计和分析。
结果：药品不良反应涉及18类药物，54个品种，其次是抗感染药物74例（59.2%）；静脉用药引发ADR为116例（92.8%）；ADR可发生于人体各个系统，但主要为皮肤损害（53例），其次为消化系统（21例）。
结论：临床应重视ADR的报告和监测工作，以减少或避免ADR的发生，促进临床合理用药。
关键词药品不良反应报告分析收集、整理、分析和评价ADR报表并及时反馈相关信息，是医院药学人员的重要工作内容之一。
2006～2009年上报的125份ADR报表进行回顾性调查分析，以期了解我院药品不良反应发生的特征，为指导临床合理用药提供依据。
资料与方法一般资料：2006～2009年上报的ADR有效报告125份。
以其中被评价为“肯定”、“很肯定”及“可能”的125份报告作为统计资料。
分析内容：逐项统计ADR报告内容，包括患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的种类、剂型、用药途径、ADR临床表现、ADR症状分类等，进行频数分析。
结果性别及年龄分布：125份ADR报告中，男75例，女50例；男性（60%）多于女性患者；ADR在不同年龄段的病例数为60岁48例（38.4%）。
不同给药途径分布：由统计结果可知，静脉滴注方式给药引发的ADR为116例，占总例数的92.8%，随着给药途径的不同ADR发生比例也不同。
药品类型分布：125例不良反应中，引起ADR的药物共54个品种，其中中药制剂11种，共报告18例；西药制剂43种，西药以抗菌药物所致ADR占首位，共报告74例。
不良反应涉及的系统及临床表现结果：ADR涉及器官或系统及临床表现，在125例ADR中，最常累及皮肤及其附件53例（42.4%），临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、紫癜等；其次是消化系统21例（16.8%），临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
125例化学药品不良反应报告分析
125例化学药品不良反应报告分析李红;乔逸;王婧雯;王磊;常瑛;文爱东【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2012(027)005【摘要】Objective To study the adverse drug reaction (ADR) characteristics and the regularity of chemical drugs in our hospital for the clinical safety and reasonable medication. Methods 125 ADR of chemical drugs cases collected from January of 2011 to September of 2011 in our hospital were analyzed statistically. Results 125 ADR cases refered to 71 kinds of drugs,of which anti-infective agents occupied the first place which had 76 cases (53. 90%). The majority of administration route was oral or vein, which had 70 cases (49. 65%) and 61 cases (43. 26%) ,respectively. The majority of ADR was skin destruction, which had 60 cases (40. 82%). Conclusion Great attention should be paid to the rational use of anti-infective agents, especially to the third generation cephalospo-rin to reduce the incidence rate of ADR.%目的探寻我院近期化学药品不良反应发生的特点和规律,为临床安全、合理用药提供参考.方法对我院2011年1月-2011年9月上报的125例化学药品不良反应报告进行统计分析.结果 125例不良反应报告中涉及71种药物,抗感染药物居首位(76例,53.90%);以静脉滴注(70例,49.65%)和口服(61例,43.26%)给药为主;不良反应以皮肤及附件损害最为常见(60例,40.82%).结论临床应合理使用抗感染药物尤其是三代头孢菌素类药物,重视不良反应监测,以降低不良反应的发生率.【总页数】3页(P482-484)【作者】李红;乔逸;王婧雯;王磊;常瑛;文爱东【作者单位】第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033;西电集团医院药剂科,西安,710077;第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033;第四军医大学西京医院药剂科,西安,710033【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.我院125例药品不良反应报告分析 [J], 靳毅华;王华;李建富;霍芳;郭秀梅2.125例药品不良反应报告与治疗成本分析 [J], 陈崇泽;蒋秀焰3.我院125例药品不良反应报告分析 [J], 林新云;陈佩桃4.我院125例药品不良反应报告分析 [J], 陈宇红5.我院125例药品不良反应报告分析 [J], 李金平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
我院门诊中成药不合理用药分析
我院门诊中成药不合理用药分析目的通过分析我院门诊中成药使用情况，为合理用药提供参考。
方法从我院2014年1-5月药品处方中，每月随机抽取200张包含中成药的处方，共计1000张，对中成药用药情况进行分析。
结果中成药在我院广泛用于临床科室，合格处方948张，合格率94.8%，不合格处方52张，不合格率5.2%。
中成药不合理用药主要表现为用药不辩证施治、超剂量用药、重复用药、中西药联用不合理等。
结论我院门诊中成药使用基本合理，但也存在一些问题，对存在的问题应重视，医务人员应加强学习，更新知识，提高合理用药意识。
标签：中成药；不合理用药分析；预防对策【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）11-0639-01社会的发展使得人们对预防、医疗、保健、养生等服务的需求不断增长，中药的应用受到前所未有的关注，再加上近年来，国家加大了推进中医药现代化建设的力度，中成药的品种越来越多，中成药的应用也越来越广泛。
在中成药治愈并挽救许多患者生命的同时，也出现了一些不良后果，其中最重要的原因是人们忽视了中成药的不良反应，没有正确、合理地使用中成药，导致不良反应不断出现【1-2】。
为促进临床合理用药，笔者对本院今年1-5月门诊包含中成药的处方进行了调查分析，旨在找出存在的问题，为临床用药提供参考。
1 资料与方法1.1资料来源资料来源于我院今年1-5月门诊包含有中成药的处方，每月随机抽取200张中成药处方，共计1000张。
1.2方法将随机抽出的处方进行分类，统计其中合格处方张数，不合格处方张数，并重点对不合理用药处方进行分析。
2 结果2.1 合格率随机抽出的1000张处方中，合格处方948张，合格率占94.8%，不合格处方52张，不合格率占5.2%。
3 讨论3.1用药不辩证施治辩证施治是中医治病的基本原则，只有准确辨析患者的病症，才能确定正确的治法，再进一步选择正确的方药，而一旦辩证错误，就会一错再错，更不要谈疗效了[3]。
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２ 结 果
２ ． １ 药品不 良反应报告来源科室分布 （ 见表 １ ）
表 １ １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ 报 表上报 科 室情 况
表４ ７ ３ 例 次静 脉给 药 Ａ Ｄ Ｒ患者 溶媒 使用 情 况
表５ １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ原 患疾病 分布
２ ． ２ 性 别 与年 龄 分 布
组为 ２ ６例 （ ２ ０ ． ８ ％ ） ， ３ ６ ￣６ ０岁 年龄 组 为 ７ ０例 （ ５ ６ ． Ｏ ％ ） ， ≥６ Ｏ岁
患者 ５ １ 例（ ４ ０ ． ８ ％ ） 。 值得注 意的是： ① 老年患者多存在不 同程
度 的 脏 器 功 能减 退 ， 对 药物剂 量的个体差异 性大， 药 效 闽值 变 窄， 对药物 的敏感性 和耐受性 不同于青壮年 ， 因 而 易 发 生 药物
・
９６・
Ｃ ｈｉ ｎｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕｒ ｎａｌ ｏ ｆ Ｉ ｎｆ ｏ ｒ ｍａ ｔｉ ｏ ｎ ｏ ｉ ｌ Ｔ Ｃ Ｍ
Ｏ ｃｔ ．２ ０１ ３ ＶＯ１ ．２ ０ Ｎｏ ．１ ０
我院 １ ２ ５ 例 中成药不 良反应报告分析
杜海涛， 司延斌， 庄洁， 赵志刚
中图 分 类 号 ：Ｒ ２ ８ ８
文 献 标 识码 ：Ａ
文章编号：１ ０ ０ ５ — ５ ３ ０ ４ （ ２ ０ １ ３ ） １ ０ — ０ ０ ９ ６ — ０ ３
药 品不 良反 应 （ Ａ Ｄ Ｒ ） 关系到医疗安全， 日益 为 临 床 所 重 视 。 笔者现对本院 ２ ０ ０ ７年 １ Ｏ月 －２ ０ １ ２年 ９月 收 集 的 中 药 Ａ Ｄ Ｒ报
表 ６ １ ２ ５ 例Ａ Ｄ Ｒ所 涉及 的 中成药 类别 分布
参照 ＜ ＜ Ｗ Ｈ Ｏ药 品 不 良反应 术 语 集 》进 行 分 类 ， 累及器／ 系 统 包 括 皮 肤 、胃肠 道 、中枢 神 经 系统 和 心 血 管 系统 等 。临床 表 现 以皮 疹 、 瘙 痒 多 见 ， 严重 Ａ Ｄ Ｒ主 要 表 现 为 过 敏 性 休 克 、血
等颅 内疾病 ４ １ 例（ ３ ２ ． ８ ％ ） ；失眠 、嗜睡、神经性耳聋等 中枢神 经系统疾病 ２ ４例 （ １ ９ ． ２ ％ ） ；高血压等心血管 系统疾病 ２ １例
（ １ ６ ． ８ ％ ） 。见 表 ５ 。
表２ １ ２ ５ 例Ａ Ｄ Ｒ患者 性别 与年龄 分布 （ 例）
告进行统计和分析， 以期 为临床安全用药提供参考。
２ ０ １ ３ 年 １ ０月第 ２ ０ 卷第 １ ０ 期
２ ． ５ 用 药 类 别
中国 中医 药信 息 杂志
２ ． ６ 药品 不良反应 累及 器官／ 系统及主要 临床 表现
・ ９ ７・
参考 《 中华人 民共和 国药 典临床用 药须￣ Ｎ ＞ ＞ ２ ０ １ ０版 及《 国 家基本医疗保 险药 品 目录》２ ０ ０ ９年版 ， 对 １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ所 涉及 的中成药进行分类 。共 有 １ ８个类 别 ４ ６种 药品， 其 中排在前 ３ 位 的是祛瘀剂 、安神剂和外 科类 。见表 ６ 。
按 照 国 际疾 病 诊 断分 类 标 准 ， 对 １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ报 告 中 的原 患 疾病 进 行 分类 统计 ， 脑 梗 死 、 脑 出 血 、脑 血 栓 、 脑 供 血 不 足
通 讯作 者 ：庄 洁 ， Ｅ － ｍ ａ ｉ ｌ ：０ １ ｚ ｈ ｊ ￣ ｓ ｉ ｎ ａ ． ｃ ｏ ｍ
小板减少等。 １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ累计损害器官／ 系统 １ ６ ４ 例 次， 见表 ７ 。
表 ７ １ ２ ５ 例Ａ Ｄ Ｒ累 及系统 ／ 器官 及 临床表 现
药学人 员， 临床医师、护士上报 Ａ Ｄ Ｒ为数很少 。说明本院对广
大 临床 医护 人 员 的 Ａ Ｄ Ｒ知 识普 及 还 不够 广 泛 ， 今后应加大 Ａ Ｄ Ｒ
监测 的宣传指 导力度， 增强其 Ａ Ｄ Ｒ上报意识， 以提高 临床疗效，
并减 少 Ａ Ｄ Ｒ的发 生 。 ３ ． ２ 患 者 性 别 、年龄 与 药 品 不 良反 应 关 系 １ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ 患者 中， 男性 ５ １例 ， 女性 ７ ４例 ， 男 女 比例 为
０ ． ７： １ ， 女性略多于男性 。从年龄分布看 ， Ａ Ｄ Ｒ可发生在任何年 龄组， 患者年龄最小为 １ １ 岁， 最 大为 ８ ９ 岁， 其中 １ １ ～３ ５ 岁年龄
１ 资 料 与 方 法
病 例 资 料 来 自本 院 ２ ０ ０ ７年 １ Ｏ月 －２ ０ １ ２年 ９月 收集 上报
的《 药品不 良反应／ 事件报 告表 》与中成 药有 关的 １ ２ ５例报表， 其中Ａ Ｄ Ｒ因果关系判 断为 “ 肯定 ”２例，“ 很 可能”８例，“ 可 能”１ ０ ３例，“ 待评价 ”ｌ ２ 例。 采用 回顾性分析方法， 对 Ａ Ｄ Ｒ报告表按科室分布 、性别和 年龄分布 、给药途径分布、原患疾病情况 、报表所涉及的 中成 药类 别等有 效信 息、Ａ Ｄ Ｒ涉及 的器 官／ 系统分布及临床表现进
首 都 医 科 大 学 附 属北 京天 坛 医 院， 北京 １ ０ ０ ０ ５ ０
关键词：药品不 良反应 ；中药； 医院 药学
Ｄ ０Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ Ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ５ — ５ ３ ０ ４ ． ２ ０ １ ３ ． １ ０ ． ０ ４ ３
１ ２ ５例 Ａ Ｄ Ｒ报告 中， 男性 ５ １例， 女性 ７ ４例 ， 男女 比例为 ０ ． ７： １ ；年龄分布为 １ １ ～８ ９岁， 其中６ ０岁 以上患者 ５ １ 例， 占
４ Ｏ ． ８ ％ 。见表 ２ 。 ２ ． ３ 给 药 途 径 及 溶 媒使 用 情 况
１ ２ ５ 例Ａ Ｄ Ｒ病例中， 静脉给药居首位， 其次 为口服给药和外 用（ 见表 ３ ） ；溶媒使用情况见表 ４ 。 ２ ． ４ 原患疾病情况