中药配方颗粒临床应用培训
中药配方颗粒知识培训
《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的政策解读质量管理部2021年3月主要内容试点期间,中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用。
根据已有的临床观察和医生、患者的感受,中药配方颗粒在中医药理论指导下经配伍使用后在临床显示了一定疗效和使用方便、调配灵活的优势,在患者中确实存在一定的需求。
此外,中药配方颗粒产业已发展到一定的市场规模,急需结束中药配方颗粒试点工作。
国家药监局经会商国家卫生健康委、国家医保局和国家中医药局,均同意结束中药配方颗粒试点工作。
国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
中药饮片水提分离浓缩干燥制粒中药配方颗粒在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。
据此及“放管服”的要求,中药配方颗粒不实施批准文号管理,实施标准管理、备案管理,产品需向省级药品监督管理部门备案后方可上市。
在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴,其在临床使用、价格、医保支付等方面政策,由相关部门研究制定或明确。
这一定位凸显出中药饮片的主体性。
中药配方颗粒在临床应用上给医生和患者多了一种选择。
结束试点绝不意味着对中药配方颗粒放松监管,药品监督管理部门将按照“四个最严”的要求,强化属地监管,着力加强事中事后监管。
根据2018年机构改革“市场监管实行分级管理”的精神和职责分工,省级药品监督管理部门负责药品生产环节的许可、检查和处罚,因此,对中药配方颗粒强化属地监管符合中央的改革要求。
强化属地监管绝不是对中药配方颗粒管理的削弱,而是加强,国家药监局也会结合年度考核等事项加强对省级药品监督管理部门的指导和监督。
一是制定“最严谨的标准”。
二是实施生产全过程管理。
三是通过建立专职检查员队伍以及开展抽检等加强事中事后监管。
中药配方颗粒的制备与应用
中药配方颗粒的制备与应用中药配方颗粒是一种成熟的中药剂型,它是将中药配方加工成小颗粒贴片或丸剂以方便患者服用的一种中药制剂。
随着现代技术和工艺的不断提高,中药配方颗粒在中医治疗上的应用越来越广泛。
本文将从制备工艺、主要应用领域等方面阐述中药配方颗粒的制备和应用。
一、中药配方颗粒的制备工艺中药配方颗粒的制备工艺主要分为以下几个步骤:1.中药材的选择和炮制:中药配方颗粒选用的中药材需要具备较高的药效活性和良好的品质。
在材料选择方面,国家药典将材料分为主材和辅材,主材应在材料上标准规定的有效成分范围内,辅材则不做要求。
炮制则是对中药材进行炒、煮、蒸等处理,以提高中药材的药效、减少有害成分和增加产量等。
2.制粒:制粒是将中药材加工成可生产的颗粒剂。
制粒分为干法制粒和湿法制粒两种,干法制粒包括滚压法、喷雾干燥法等;湿法制粒则是将中药材加入绑定剂(如淀粉、聚乙烯醇等),形成团粒后进行干燥。
其中滚压法最常用,将中药材呈压缩形式制成颗粒,具有色泽均匀、尺寸一致、表面光滑、颗粒硬度高等特点。
3.包衣:由于中药配方颗粒味道较苦,肯能影响患者的口味体验,因此在颗粒剂外面包一层薄膜或胶囊进行保护和掩味。
常用的包衣材料有羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、乙基纤维素等。
二、中药配方颗粒的主要应用领域1.改善免疫功能:一些中药配方颗粒具有调节免疫功能的作用。
例如,龙胆泻肝丸配方颗粒可以增强机体免疫力,帮助自身免疫系统清除体内病毒和有害物质,提升人体健康水平。
2.治疗慢性疾病:中药配方颗粒有一些独特的治疗慢性疾病的优势。
例如,酸枣仁颗粒可用于缓解抑郁症、焦虑症等情绪障碍;复方丹参颗粒对于高血压、糖尿病等慢性疾病的治疗效果较好。
3.提高生活质量:对于老年人、患有慢性疾病或孕妇等特殊人群,服用中药配方颗粒能够起到提高生活质量的作用。
例如,桂枝汤颗粒可以舒张血管、降低血压,对于高血压的老年人具有很好的缓解作用。
4.保健养生:一些中药配方颗粒可以用于保健养生。
关于中药配方颗粒的知识(完整版)
关于中药配方颗粒的知识(完整版)中药配方颗粒是将中药煮煎后浓缩、干燥而成的颗粒状制剂,它是传统中药煎剂的现代化改进形式,通过先进的技术和设备将中药煎煮浓缩成颗粒,方便携带和使用,同时保留了中药的药效和特点。
下面将从制备工艺、质量控制、临床应用等方面对中药配方颗粒进行详细介绍。
一、制备工艺中药配方颗粒的制备工艺一般包括浸泡、煮煎、过滤、浓缩、干燥等环节。
首先,将中药材按一定比例混合,并用适量的水浸泡一段时间。
然后将浸泡后的中药材加水一起煎煮,直至水剩下约三分之一至四分之一,接着将煎汁通过过滤装置过滤,去除杂质。
经过过滤后的煎汁,再通过浓缩设备进行浓缩,将水分蒸发掉,达到一定浓度。
最后,将浓缩后的中药液喷雾或喷射到热空气中,使其迅速干燥成颗粒。
在制备过程中,除了上述基本工艺外,还应注意保持温度、时间和压力的控制,以保持中药配方颗粒的质量和药效。
二、质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括原材料的选用和品质、制备工艺的控制、成品的质量检测等。
1.原材料的选用和品质:中药配方颗粒的药效和品质与原材料的选用有着密切的关系。
因此,在选用原材料时,要严格按照处方进行配伍,选择质地完整、不受虫害和病害的中药材。
同时,要对原材料进行质量鉴别,包括外观质量、理化性质、微生物限度等的检验。
2.制备工艺的控制:制备工艺是保证中药配方颗粒质量的关键。
在制备过程中,要严格控制煎煮时间、浓缩温度和时间等参数,确保中药配方颗粒的浓度和药效。
3.成品的质量检测:对制备完成的中药配方颗粒,应对其进行质量检测,包括外观质量、颗粒度、含量测定、重金属和农药残留等指标的检测。
对于符合质量标准的产品,才能放行销售和使用。
三、临床应用中药配方颗粒在临床上有广泛应用,其主要有以下几个优点:1.方便使用:中药配方颗粒易于携带、保存和使用,方便患者随时服用。
相比于传统中药煎剂,中药配方颗粒无需现场煎煮,大大降低了患者的用药难度。
2.药效稳定:中药配方颗粒通过科学的制备工艺,可以保持中药的药效和特性。
中药配方颗粒临床应用培训PPT课件
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传统医 药
饮片
配方
颗粒
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影响传统饮片汤剂质量的因素
药剂人员 分药●的准 确性
煎煮器皿
加水量
煎煮方法 (先煎后下)
火候 时间
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中药颗粒剂的临床应用研究
• 广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统 饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小 鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验, 二者无明显差异,在个别指标上浓缩颗粒 剂优于中药饮片;将单味中药浓缩颗粒配 伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、 “逍遥散”、“归脾汤”,与传统中药饮 片配方组各每方观察205210例,治疗慢性支气管15
辨证要点:发热、微恶寒,咽痛,口渴,脉浮数
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银翘散
临床加减: 1、口干、口渴者,为伤津较甚,加天花粉生津止 渴;
2、项肿咽痛者,系热毒较甚,加马勃、玄参清热 解毒,利咽消肿;
3、咳嗽、咳痰者,是肺气不利,加杏仁苦降肃肺 以加强止咳之功;
4、胸膈闷者,乃夹湿邪秽浊之气,加藿香、郁金 芳香化湿,辟秽祛浊。
的开拓。
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中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低细菌的抗药性 通过黄连单方与 复方抗药性强弱的比较实验,证明单方抗药性远远 高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条 件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32 倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结 果说明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。 因此,“配方颗粒”简单混合后的临床药效,肯定 不能等同于传统的中药汤剂。
中药配方颗粒临床应用
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★中医药的历史评价
▲传统文化的瑰宝 ▲中华民族的智慧 ▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献 ▲我国人民防病治病的主要手段之一
以中药内容的培训计划
以中药内容的培训计划一、培训目标本次培训旨在全面了解中药的基本知识,包括中药的分类、药性、功效、使用方法等内容,增强学员对中药的认识和应用能力,提升工作效率和服务水平。
二、培训对象本次培训对象为医院的药剂师、医生、护士及相关药品销售人员,以及有志于学习中药知识的人士。
三、培训内容及安排1. 中药的分类及特点(2小时)1.1 中药的分类和特点介绍1.2 中药的药性和适应症2. 中药的基本功效(3小时)2.1 常用中药材的功效及适应症2.2 中药对不同疾病的治疗作用3. 中药的使用方法(4小时)3.1 中药煎煮方法3.2 中药制剂的制作和饮用方式3.3 中药的用药安全注意事项4. 中药与现代医学的结合应用(2小时)4.1 中药与现代药物的配伍禁忌4.2 中药在临床治疗中的应用案例分享5. 中药的市场前景与发展趋势(1小时)5.1 中药市场的现状及前景展望5.2 中药行业的发展政策和趋势6. 实际操作与案例分析(3小时)6.1 对常用的中药材进行辨识和加工操作6.2 案例分析:中药在不同疾病治疗中的应用四、培训方式本次培训以讲座、互动交流及实际操作为主要培训方式,旨在通过案例分析、知识技能培训等多种形式,使培训对象全面了解中药的相关知识,掌握中药的基本技能,提高中药应用能力。
五、培训计划执行本次培训将在医院内部统一组织,具体时间、地点及培训对象名单将由医院人事部门负责统一安排。
六、培训效果评估为了确保本次培训的实效性,我们将设计一套培训后的知识测验,以检测培训对象对中药知识的掌握程度。
培训结束后,将进行一次培训反馈,以了解培训对象对本次培训内容的理解程度,及时了解培训对象的需求,并根据实际情况进行课程内容的调整和完善。
七、培训师资本次培训将邀请具有丰富中药知识、临床经验的专家学者及相关行业从业者担任培训师。
并配备一定数量的翻译员,以保障培训内容的顺畅传达。
八、培训成本本次培训的成本将由医院负责承担,包括培训师的讲课费用、材料费用、场地费用、翻译费用等。
中药配方颗粒的临床应用
中药配方颗粒的临床应用中药颗粒是一种现代化的中药剂型,其临床应用广泛。
以下是中药配方颗粒在临床应用中的优势和具体应用。
一、优势:1.方便服用:中药颗粒可以直接服用,无需再煮煎,省去了传统中药煎煮的复杂步骤和繁琐操作,方便患者使用。
2.精确剂量:中药颗粒经过现代化生产工艺,其药材配比和浓度均可精确控制,确保每次使用的剂量一致性,减少了用药出现波动的可能性。
3.高保真效果:中药颗粒选用优质药材进行研磨加工,使得活性成分更易溶解出来,提高了药效的迅速释放,可以更好地发挥中药的疗效。
4.易于保存:中药颗粒易于保存、携带和服用,不易受到环境影响,可以随时服用而不用担心质量变化,方便患者在家庭或旅途中进行治疗。
5.个性化调配:中药颗粒可以根据患者的个体差异和疾病情况进行个性化调配,提高了临床疗效和治疗的针对性。
二、具体应用:1.感冒发热:麻黄附子细辛汤是中医常用的治疗感冒发热的方剂,中药颗粒制剂更方便患者服用,有效缓解了感冒发热症状。
2.消化不良:香砂养胃颗粒可用于治疗胃寒胃冷、食欲不振、恶心呕吐等消化不良症状,方便患者口服。
3.排尿困难:丹参止血颗粒是中医常用的活血化瘀药物,可用于治疗排尿困难、血尿等症状,方便患者使用。
4.高血压:天麻补肾汤是中医常用的降压方剂,中药颗粒制剂更易于患者长期服用,方便管理高血压病情。
5.糖尿病:黄连上清颗粒是中医常用的调节血糖的方剂,中药颗粒制剂可用于辅助治疗糖尿病,帮助患者控制血糖。
三、其他应用:1.肿瘤治疗:中药配方颗粒在肿瘤的综合治疗中发挥重要作用,如合剂苦参颗粒可调节体内免疫功能,增强化疗的疗效。
2.妇科疾病:中药配方颗粒可用于妇科疾病的治疗,如黄耆八味丸颗粒可用于调节月经、改善经期不调等症状。
3.皮肤病:中药颗粒在治疗皮肤病方面效果显著,如白玉参晶颗粒可用于治疗银屑病、湿疹等皮肤病。
总之,中药配方颗粒在临床应用中具有诸多优势,方便患者使用、剂量精确、药效迅速释放,可以用于治疗多种疾病,提高了中药的临床疗效。
邹议中药配方颗粒(原名颗粒性饮片)在临床中的应用
② 中药 配 方 颗 粒 药 品名 称 、产 地 、来源 注 明 不 详 细 ,造成 应 用 混 乱 和 影 响临 床 疗 效 。如 杏 仁 有 甜 杏 仁 和 苦 杏 仁 , 其仅 但 注 有 杏 仁 ;豆 蔻 和 红 豆蔻 、 白豆 蔻 、草 豆 蔻 和 肉豆 蔻 ,但 其仅
C C 中 医 临床 研 究 2 1 JM 0 0年 第 2卷 第 2 期 O
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邹 议 中 药 配 方 颗 粒
( 名 颗 粒 , 片 ) 临 床 中 的 应 用 原 r 生饮 在
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① 生 产 企 业 生产 的 中 药 配 方 颗 粒 向临 床 应 用 医 院 提 供 生
产 技 术 过 程 和 质 量 标 准 不 明 确 , 其 是 特 殊 品种 如 毒 性 药 品 等 尤 没 有 含 量 参 考 数 据 ,其 标 签 上 亦 没 有 注 明功 能与 主 治 ,亦 无 批
【 关健 词 】 中 药 配 方颗 粒 ;群 药共 煎 ; 传 统 中 医 药
【 s a t I rc n e r, C f r u a at l p l s l i l rd a y a dd v lp n ik . C fr ua at ls a Ab t c ] n e e t as T M m l r c s p i i c a u l , n e eo me t u c l T M m l p r ce s r y o p ie a e cn ag l q y o 医 医院 ,湖 北 湖
成 宁 ,4 7 0 3 6 0)
中药配方颗粒的临床应用
内蒙古中医药第38卷2019年3月第3期Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.38No.3201987中药配方颗粒的临床应用唐缠缠苏军伟魏晓东柳宝宝(甘肃省庄浪县中医医院甘肃平凉744699)摘要中药配方颗粒作为中药饮片的补充,在临床应用中并不是完全等同于中药饮片,而是各有利弊为避免"医与药判为两途,药与医离为二致”的局面,临床应用时须从中药药性、煎煮、炮制、剂量等方面权衡利弊,择优选择。
关键词中药配方颗粒;中药饮片;临床应用中图分类号:R283文献标识码:B 传统中药饮片的汤剂煎煮费时、量大难服、携带不便,无法适应现代社会快节奏的需求,而中药配方颗粒是传统中药饮片、汤剂的改良产品,是中药现代化的一项成功探索成果,具有不须煎煮、即冲即用、方便携带的优点,使中药更易于被接受,为其推广使用创造了条件。
本文就中药配方颗粒与传统中药饮片的临床应用从中药的药性、外观形态、气味、煎服方法、剂量、有效成分或有效部位、炮制方面简单论述。
1从中药饮片与中药配方颗粒的外观形态、气味论临床应用从中药饮片与中药配方颗粒的定义结合《中华人民共和国药典》分析,中药配方颗粒是对中药饮片的补充而非替代。
中药作为中医治病的物质基础,有其复杂性,如石膏用于气分热证。
实验证明,石膏煎液可提高发热病人的血钙浓度,因在发热时血钙浓度降低,但用其他方法将血钙浓度提至正常,其体温不降,说明中药煎煮液的成分是复杂的,有许多并未清楚的成分也在发挥作用。
气味是中药有效成分的外在表象,中药药性理论就是四气五味、升降沉浮、归经等。
气味也是中药经验鉴别的主要方法,许多中药有其难以描述的特殊气味.在性状相似难以分辨时,通过气味可辨别.气味是中药内在质量的外在体现.在中药配方颗粒的标准制定上应该要求气味与其饮片保持一致。
而中药配方颗粒是气几无味过浓,有些味并不正,如含糖类的党参甜味太浓并有焦糖味,与饮片截然不同。
中药配方颗粒临床应用
中药配方颗粒临床应用一、方便患者服用。
由于中药配方颗粒是制成颗粒状的药品,患者只需将颗粒倒入温水中搅拌即可服用,方便快捷,避免了煎煮中药的繁琐过程。
二、易于控制剂量。
中药配方颗粒是经过现代科技手段制成的,每一袋颗粒的含量都是固定的,因此患者可以准确地控制剂量,避免了煎煮中药时药材含量不均的情况。
三、疗效稳定。
中药配方颗粒的生产过程严格按照药典标准进行,科学、规范,药材的有效成分得到了充分的提取和保留,因此疗效较为稳定,不易受外界因素影响。
四、易于储存和携带。
中药配方颗粒包装小巧,方便患者携带,而且可以在常温下储存,无需特殊条件,极大地方便了患者的使用。
一、感冒发热。
感冒是常见的病症,中药配方颗粒可以根据病情配制不同的药方,如麻黄附子细辛汤颗粒、银翘解毒颗粒等,以发汗解表、散寒解毒的作用帮助患者快速恢复。
二、消化不良。
消化不良是指食物在胃肠道消化吸收不良,导致胃肠功能紊乱的症状。
中药配方颗粒可以选用保和丸、香砂养胃颗粒等方剂,帮助消化道调理功能,改善消化不良症状。
三、肝病。
肝病包括肝炎、肝硬化等,中药配方颗粒可以选择具有清热解毒、保肝利胆的方剂,如大黄泻心汤颗粒、蒲公英与茵陈颗粒等,可以起到护肝作用。
四、咳嗽。
咳嗽是常见的症状,中药配方颗粒可以选用止咳平喘的方剂,如川貝枇杷膏颗粒、化冰炙甘露黑糖颗粒等,可以缓解咳嗽症状,改善呼吸道状况。
中药配方颗粒的临床应用不仅可以根据患者的病情进行定制,还可以根据患者的体质、年龄等个体差异进行调整,因此在临床上具有一定的灵活性。
但需要注意的是,中药配方颗粒的应用也需要遵循中医的辨证施治原则,结合患者的整体情况进行治疗,而不是简单地根据疾病名称选择药方。
此外,在使用中药配方颗粒时,患者也要按照医生的指导进行正确用药,遵循药量和服用次数的要求,以保证疗效和安全性。
总之,中药配方颗粒在临床应用中具有方便、易于控制剂量、疗效稳定、易于储存和携带等优点。
它们广泛应用于不同的疾病治疗中,为患者提供了一种便捷、有效的中药治疗选择。
中药制剂—颗粒剂培训教程
颗粒剂第一节概述一、颗粒剂的含义与特点:1、含义:颗粒剂(granula)系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
原称冲剂或冲服剂。
凡单剂量颗粒加适量润滑剂压制成块状物的则称为块状冲剂。
2、特点:颗粒剂既既保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。
颗粒剂制备工艺适于工业生产,且产品质量稳定。
味道可口、体积小,服用、贮藏及运输均较方便,深受患者欢迎。
但颗粒剂易吸潮,必须注意包装和保存,含有多量糖,成本也较高。
二、颗粒剂的分类:按其溶解性能和溶解状态:水溶性颗粒剂可溶性颗粒剂酒溶性颗粒剂:所含有效成分及所加赋形剂应能溶于白酒,服用时加用一定量的饮用酒溶解成药酒饮用。
混悬性颗粒剂:多加入药物细粉制成,冲服时呈均匀混悬状。
泡腾性颗粒剂:加有适量泡腾崩解剂(如枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠)。
第二节颗粒剂的制备一、水溶性颗粒剂的制备:水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄清溶液,无焦屑等杂质。
制备工艺流程:原料药的提取→提取液的精制→制颗粒→干燥→整粒→包装1、原料药的提取因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取。
水溶性颗粒剂一般多采用煎煮法提取有效成分,也可采用渗漉法、浸渍法及回流等提取方法。
含挥发油的药材则宜采用“双提法”。
2、提取液的精制颗粒剂生产中提取液的纯化常采用乙醇沉淀法,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏相对密度为 1.30—1.35(50℃—60℃),或继续干燥成干浸膏备用。
精制液也可直接喷雾干燥后湿法或干法制粒。
3、制颗粒(1)辅料(赋形剂)水溶性颗粒剂目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
糖粉系蔗糖结晶的细粉,是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及粘合作用。
糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。
糊精系淀粉的水解产物,宜选用可溶性糊精。
其他尚有乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基淀粉等,来源少,价格贵,但吸湿性低、性质稳定。
中药配方颗粒
中药配方颗粒一、单味中药配方颗粒的概念从概念上讲,所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辩证施治、灵活加减的特点,优于中成药,又免去了病人传统煎煮的麻烦,同时还可灵活地单味颗粒冲服,卫生有效。
二、单味中药配方颗粒的特点和用法(一)、方便1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;2、不需要煎煮,临用时温开水配成冲剂;3、小剂量精细包装,冲服浓度可自行调解,服用剂量小;4、单位药物重量轻,体积小,储存和运输方便;5、复合铝箔包装,携带、保存方便;6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;7、药品名称印刷清晰,配方清洁卫生,有利于加强中药管理。
(二)、安全1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;3、规格统一、标准一致,疗效确切、稳定。
(三)、有效1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;3、药性强,药效高,作用迅速。
(四)、服用方法将一剂药(一日量)中的每一袋药物倒入同一杯中,先用少量温水浸润1-2分钟,然后用适量的开水冲化、搅拌、调匀后密封2-3分钟待溶解充分,分2次服用,服用时间根据方剂功效的不同,遵照医嘱选择饭前或饭后服用。
三、推广单味中药配方颗粒的意义对中医药学科来讲,推广单味中药配方颗粒(即免煎中药饮片)是一件有历史性意义的事件。
在中医药发展史上有几个标志性时代:《内经》时代,奠定了中医药的理论与实践基础;张仲景时代,以《伤寒论》为代表的经典医籍建立了辨证施治、随证加减的中医临床实践思想,此后的温病学说、金元四大家等都是在辨证论治的基础上衍生出来;从20世纪末到21世纪初,中医药的发展进入了一个以现代化、国际化为主题的新的历史时期,可以说,实现中医药的现代化、国际化是中医药发展史中的时代性标志。
中药配方颗粒临床应用培训
中药配方颗粒临床应用培训中药配方颗粒作为一种剂型,具有以下优点:一是制剂方便,方便患者服用。
中药配方颗粒不需要煎煮,只需用开水冲服即可,方便患者服用,尤其适用于急慢性病患者和需要长期服用中药的患者。
二是质量稳定,剂量准确。
生产中药配方颗粒能够做到严谨的质量控制,保证药品质量的稳定性,减少药品批次的差异,确保剂量准确。
三是保存方便,药性不衰减。
中药配方颗粒可以储存在密封的包装袋中,在避光、阴凉、干燥的环境下,有效保持药性不衰减,与传统中药煎煮后需要即时服用的特点相比,更加方便患者储存和使用。
四是提高药效,缩短疗程。
中药配方颗粒在生产过程中运用现代科技,采用特殊的工艺制作,使药物精制深入,增加了药效的快速发挥,有效缩短治疗疾病的疗程。
五是降低药物风险,增加依从性。
中药配方颗粒可以避免患者误服、中毒等药物安全方面的问题,从而降低药物风险,增加患者的依从性。
中药配方颗粒的临床应用非常广泛,可以应用于各种病症的治疗。
例如,治疗感冒的方剂有草决明、板蓝根配方颗粒;治疗咳嗽的方剂有川贝枇杷配方颗粒、川贝雪梨配方颗粒;治疗消化不良的方剂有舒中复方颗粒、保胃颗粒等。
中药配方颗粒还可以用于治疗妇科疾病、儿科疾病、皮肤病等多种疾病。
在中药配方颗粒的临床应用过程中,医务人员需要掌握一定的知识和技能。
首先,要了解各种中药配方颗粒的成分和功效,掌握常用方剂的剂量和用法。
其次,要掌握中药配方颗粒的质量控制标准,确保药物质量的稳定性和剂量的准确性。
此外,还要掌握中药配方颗粒的禁忌症和副作用,避免患者因为使用中药配方颗粒而出现不良反应。
最后,医务人员需要指导患者正确使用中药配方颗粒,包括使用方法、服用时间和药效评估等方面的指导。
综上所述,中药配方颗粒的临床应用在中医药临床治疗中具有重要意义。
通过中药配方颗粒,可以方便患者服用中药,提高药效,缩短疗程,降低药物风险,增加依从性。
但医务人员应具备必要的知识和技能,并严格遵守中药配方颗粒的质量控制标准,以确保药物的疗效和安全性。
中药配方颗粒培训试题
中药配方颗粒培训试题摘要:1.中药配方颗粒培训试题概述2.中药配方颗粒的定义与分类3.中药配方颗粒的制备方法4.中药配方颗粒的质量控制5.中药配方颗粒的应用及发展前景正文:1.中药配方颗粒培训试题概述中药配方颗粒培训试题主要针对中药配方颗粒的定义、制备方法、质量控制以及应用和发展前景等方面进行考核,旨在帮助从事中药配方颗粒研究和生产的专业人员深入了解这一领域的相关知识,提高业务水平。
2.中药配方颗粒的定义与分类中药配方颗粒是指由一种或多种中药材经过提取、浓缩、干燥等工艺制成的颗粒状产品。
根据成分和性质的不同,中药配方颗粒可分为以下几类:(1)单味颗粒:由一种中药材制成的颗粒,如黄芪颗粒、枸杞颗粒等。
(2)复方颗粒:由两种或两种以上中药材按一定比例混合制成的颗粒,如六味地黄丸颗粒、桂枝颗粒等。
(3)功能性颗粒:具有一定药理作用和临床应用价值的颗粒,如抗病毒颗粒、降压颗粒等。
3.中药配方颗粒的制备方法中药配方颗粒的制备方法主要包括以下几种:(1)湿法颗粒制备技术:包括喷雾干燥法、离心造粒法、滚圆法等。
(2)干法颗粒制备技术:包括干法制粒法、干混法、熔融法等。
(3)半湿法颗粒制备技术:包括挤压造粒法、湿法混合制粒法等。
4.中药配方颗粒的质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括以下几个方面:(1)原料质量控制:对购进的中药材进行质量检验,确保符合药用要求。
(2)生产过程质量控制:对制备过程中的关键参数进行监测,保证产品质量。
(3)成品质量控制:对成品进行检测,确保符合国家相关标准和药用要求。
5.中药配方颗粒的应用及发展前景中药配方颗粒广泛应用于中药制剂、保健品、功能性食品等领域。
中药配方颗粒培训试题
中药配方颗粒培训试题
一、选择题
1. 中药配方颗粒是指将中药配方制成颗粒状,便于服用和储藏,下列哪项不是制备中药配方颗粒的常见方法?
A. 蒸发浓缩法
B. 粉碎法
C. 干燥法
D. 发酵法
2. 中药配方颗粒的优点有很多,下列哪项是其主要优点?
A. 方便携带
B. 味道更好
C. 药效更高
D. 颜色更鲜亮
3. 在制备中药配方颗粒的过程中,下列哪项是必要的步骤?
A. 压制
B. 洗涤
C. 煎煮
D. 发酵
4. 中药配方颗粒中最常见的风味剂是什么?
A. 糖
B. 盐
C. 香菜
D. 大蒜
5. 下列哪种情况不适合使用中药配方颗粒?
A. 对草药过敏
B. 患有胃炎
C. 高血压患者
D. 小儿不适
二、判断题
判断下列说法的正误:
1. 中药配方颗粒的制备过程中,一般不需要添加其他辅料。
( )
2. 中药配方颗粒可以保存较长时间,不易变质。
( )
3. 患有糖尿病的患者可以使用中药配方颗粒。
( )
4. 中药配方颗粒的制备过程中不需要考虑对草药的煎煮时间。
( )
5. 中药配方颗粒不会对中药本身的药效产生影响。
( )
三、问答题
1. 中药配方颗粒制备的基本流程是什么?
2. 中药配方颗粒的适应症范围有哪些?
3. 中药配方颗粒的剂量应该如何确定?
4. 中药配方颗粒的储藏条件有哪些要求?
5. 中药配方颗粒的制备过程中需要注意哪些问题?。
中药配方颗粒应用方法
中药配方颗粒应用方法
中药配方颗粒是一种现代化的中药制剂形式,其使用方法如下:
1. 开袋:将中药配方颗粒包装袋撕开,取出所需剂量。
2. 口服:将颗粒倒入口中,直接吞服。
也可以将颗粒放入一些温水中搅拌后服用。
3. 注意服用时间:一般情况下,中药配方颗粒每天分2-3次服用,最好在饭前30分钟或饭后1小时服用,以充分发挥药效。
4. 注意分量:服用颗粒的剂量一般为1袋,根据医生建议或药物说明书的剂量用量调整。
5. 根据个人病情酌情调整:在服用过程中,如果出现不适或有其他特殊情况,应及时咨询医生并酌情调整服用方法和剂量。
6. 注意遵循医嘱:中药配方颗粒是根据个人病情、体质等综合因素来定制的,因此在使用过程中应严格遵守医生或药师的建议,不可随意更改剂量或中断服用。
7. 存储方法:中药配方颗粒在使用前应密封保存,避免阳光直射和潮湿环境,宜在阴凉、干燥通风处保存。
以上仅为一般性建议,具体的使用方法还需根据医生或药师的指导。
在使用中药配方颗粒前,最好咨询专业医生或药师的建议。
医院中药制剂与使用培训
中药制剂的安全性评估
严格控制原料
成品检验与质量控制
中药制剂的原料应来自可靠的供应商 ,确保原料质量稳定、安全可靠。
中药制剂成品应进行严格的质量检验 ,确保符合国家药品标准,无有害物 质残留。
生产过程的监控
中药制剂的生产过程应严格遵循国家 药品生产质量管理规范,确保生产环 境的卫生和安全。
中药制剂的有效性评价
中药制剂可根据剂型、给药途径和应用特点进行分类,如汤剂、丸剂、散剂、膏剂 、胶囊剂等。
中药制剂的制备工艺
总结词:中药制剂的制备工艺
中药制剂的制备工艺主要包括 原料选择、炮制、提取、浓缩 、干燥、成型等步骤。
原料选择是制备工艺的第一步 ,需根据制剂要求选择道地药 材。
中药制剂的制备工艺
炮制是对药材进行加工处理,如 炒、炙、煅等,以改变药材的性
。
03
医院中药制剂的管理与规范
医院中药制剂的采购与验收
采购
医院中药制剂的采购应遵循国家 法律法规,选择具有资质的供应 商,确保制剂质量可靠。
验收
医院应建立严格的验收制度,对 采购的中药制剂进行质量检查, 确保符合国家药品标准。
医院中药制剂的储存与养护
储存
中药制剂应按照药品特性进行分类储 存,保持适当的温湿度条件,避免光 照、潮湿等不利因素影响。
养护
定期对中药制剂进行检查,及时处理 过期、受潮、霉变等不合格药品,确 保药品质量安全。
医院中药制剂的使用规范与监管
使用规范
医护人员在使用中药制剂时应遵循国家药品使用规范,注意配伍禁忌、用药剂 量、给药方式等细节。
监管
医院应建立药品使用监管机制,定期对中药制剂的使用情况进行检查和评估, 及时纠正不规范行为。
中药配方颗粒知识点
中药配方颗粒知识点中药配方颗粒是一种应用广泛的中药制剂形式,其通过将中药研磨成细粉,并按照一定的比例混合,然后进行蒸汽蒸制、制粒等工艺而成。
中药配方颗粒具有操作简便、服用方便、储存方便、药效稳定等特点,因此深受人们的喜爱。
下面将对中药配方颗粒的知识点进行介绍。
首先,中药配方颗粒的制备过程主要分为研磨、混合、蒸汽蒸制和制粒四个步骤。
研磨是将中药材研磨成细粉的过程,研磨得越细,颗粒得越细腻。
混合是将各种中药粉末按照一定的比例进行混合,以保证整个配方的药效。
蒸汽蒸制是将混合好的中药粉末放入特制的容器中,经过蒸汽蒸煮,使其具备一定的粘性和胶凝能力,为制粒工艺做好准备。
制粒则是将蒸制好的中药颗粒进行造粒,使其具有一定的大小和形状。
其次,在制备中药配方颗粒时,需要选择合适的辅料和添加剂。
辅料一般包括糖、淀粉等,用于调整颗粒的味道和口感。
添加剂包括粘结剂、分散剂等,用于增加颗粒的粘结性和溶解性。
选用合适的辅料和添加剂可以改善中药配方颗粒的质地和稳定性。
此外,在制备中药配方颗粒时,需要控制好研磨的精度和混合的均匀度。
研磨过程中要注意加强材料保护,防止挥发性成分的损失,以及控制温度和湿度等因素对中药粉末的影响。
混合过程中要充分搅拌均匀,以保证中药配方颗粒的药效一致性。
最后,中药配方颗粒在储存和使用时也需要注意一些问题。
颗粒应存放在阴凉、干燥、通风的地方,避免阳光直射和潮湿环境。
开封后要尽快使用,避免长时间暴露在空气中导致药效降低。
用药时要按照医生的指导和剂量进行服用,避免过量或不当使用。
综上所述,中药配方颗粒是一种方便、易用的中药制剂形式。
了解中药配方颗粒的制备过程、辅料和添加剂的选择、操作注意事项等知识点,有助于人们更好地理解和使用中药配方颗粒,以提高中药的疗效和安全性。
中药配方颗粒临床应用培训
中药配方颗粒临床应用培训中药配方颗粒是根据传统中医理论和实践经验,采用现代科技手段进行研究和加工,将中药煎煮浓缩成颗粒状的制剂。
它具有保留中药原有成分和药效、易于使用和携带、方便计量和服用的特点,在临床应用中越来越受到医生和患者的关注和喜爱。
因此,对中药配方颗粒的临床应用进行培训是非常有必要的。
首先,培训的目的是让医生和医药从业人员了解中药配方颗粒的基本知识和临床应用技巧。
培训内容可包括中药配方颗粒的制备工艺和质量控制、中药配方颗粒的药理学和临床研究进展、中药配方颗粒在各类常见病和慢性病中的应用等。
通过培训,医生和医药从业人员可以更好地了解中药配方颗粒在各类疾病中的应用规律和临床效果,提高中药配方颗粒的合理应用水平。
其次,培训的方法可以采用理论教学与实践操作相结合的形式。
理论教学可以通过专家讲座、学术交流、案例讨论等形式进行,介绍中药配方颗粒的基本知识和临床应用技巧。
实践操作可以组织参与培训的医生和医药从业人员进行颗粒配制、颗粒剂量计算和颗粒服用等操作,加强实践能力和操作技巧。
此外,培训还可以安排专家进行现场指导和实地考察。
专家可以带领培训人员前往中药配方颗粒生产企业或中药临床应用示范基地,了解中药配方颗粒的生产过程和质量控制,亲自参观和体验中药配方颗粒的生产和应用环节,增加实践经验和感受。
最后,培训结束后,还可以进行培训评估和结业考试。
通过培训评估和结业考试,可以及时了解培训效果和掌握学员的学习情况,提供必要的补充教育和指导。
总结起来,中药配方颗粒临床应用培训是一项重要的临床技术培训工作。
通过这项培训,可以提高医生和医药从业人员对中药配方颗粒的认识和了解,增加中药配方颗粒在各类疾病中的应用经验和实践能力,推动中药配方颗粒在临床应用中的发展和创新。
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中药颗粒剂的临床应用研究
• 袁松涛等报道,用浸膏浓缩颗粒剂治疗内 科常见病、血液病、肝病、心血管病和小 儿科疾病,从1000多门诊、病房病例情况 来看,各方面反应良好,没有发生不良反 应,有效率达85%以上。如对风寒挟湿之 感冒、呕吐、泄泻病症,30例病例选用藿 香正气散单味浸膏浓缩颗粒剂治疗,30例 病例选用藿香正气散饮片煎成汤剂治疗, 其结果显效率分别为82.2%、81.3%;有效 率分别为95.2%、94.6%。潘敏求等用参苏
中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低细菌的抗药性 通过黄连单方与 复方抗药性强弱的比较实验,证明单方抗药性远远 高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条 件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32 倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结 果说明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。 因此,“配方颗粒”简单混合后的临床药效,肯定 不能等同于传统的中药汤剂。
2020/4/21
1、小青龙汤
•
• 组成:麻黄1包、桂枝1包、干姜1包、细 辛1包、五味子1包、白芍1包、半夏1包、甘 草1包。
• 【功能】:解表散寒,温肺化饮。 • 【主治】:外感风寒,内停水饮证。症见
恶寒发热、无汗咳嗽、痰多色白清稀、甚 则喘息不得卧或肢面浮肿、口不渴、苔薄 白而润、脉浮紧。 20•20/4/【21 方解】:本方为解表涤饮方剂。内有水
2020/4/21
中药配方颗粒” 研制背景
1、50年代初期,广东丘晨波教授等发起研制,因 各方面时机不成熟未能成功。 2、80年代从事该项工作的研究,积累了不少品种 的实验依据,因条件限制未能投放生产。 3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建 立科研基地,2019年该项目被列为局科研基金项 目并作为重点课题开展研究,并于2019年通过验 收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上 ,对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、 生产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。 1992年年立项至今,正式成立药业公司,专门从 事研究生产"中药配方颗粒"。
2020/4/21
中
药
1 选料
配
方
2 去杂
颗
粒
3 工业提取
制
作
4 浓缩 、干燥
工
艺
5 制粒 、包装
2020/4/21
1 适应机械化大生产,优于传统煎煮
2 能够统一质量标准,确保疗效
优
点
3 便于服用、方便携带
4 利于保管、调配
5 利用中药配方颗粒制备冲剂 、散剂
2020/4/21
中药“配方颗粒”劣势
• 中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解 度溶解度不同,药物疗效不同。研究显 示,糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药 物有增加溶解度的作用。对"甘草与附 子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表 明,二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于 甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%, 配伍煎液含量为1.85%。另对4种不同 工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的
202ห้องสมุดไป่ตู้/4/21
★中医药的历史评价
▲传统文化的瑰宝 ▲中华民族的智慧 ▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献 ▲我国人民防病治病的主要手段之一
2020/4/21
现代中医的出路
现代化! 国际化!
2020/4/21
中药配方颗粒渊源
中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经 提取、浓缩、干燥而成。 1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药 ”,国际上也有笼统称为颗粒剂的。 2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗 粒剂,在日本因由于掌握中医理论辩证论 治的汉方医生不多,大多生产使用复方颗 粒剂,并以传统经典方命名组方。台湾采 用复方加减,单味浓缩中药,亦有单独调 配处方的,
202研0/4/21究结果表明,黄连、黄柏、黄岑、栀
中药“配方颗粒”劣 中药势共煎能改变药物的口感 黄连、黄柏与大黄、
甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《 伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按 记载的方法调制,结果证明,方中含有大黄、甘草 的汤液,小蘖碱型生物碱的苦味均消失:而不含大 黄、甘草的汤液,有小蘖碱型生物碱的强烈味。其 原因是:大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄 褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐 的胶状沉淀,这种沉淀是生理活性物质,它不仅消 除了小蘖苦味,还增加了其溶解度,服用后能在体 内产生药理作用,不属配伍禁忌。而免煎饮片的同 类药物混合,苦味无明显改变。
2020/4/21
中药配方颗粒未来发展需求
• (1)在满足人们对药物的“三小”、“三效 ”、“五方便”(即用量小、毒性小、不 良反应小;高效、速效、长效;服用、携 带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求 方面,有明显的接近。
• (2)有效成分浓度高,溶解迅速,起效快, 亦可使用于急诊患者。
• (3)免煎易服,有利于适应中医医疗市场的 开拓。 2020/4/21
2020/4/21
中药“配方颗粒”劣势
中药“共煎”能降低某些药物的毒性,强其疗效 实验 证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不 持久,且有一毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中, 尽管干姜、甘草无强心作用,却于配伍后强心作用增强 持久,毒性下降,而口服附子的毒性比“四逆汤”大4。 1倍。实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合, 或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独附子。从而 提示,“四逆汤”毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、 甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。
2020/4/21
传统医药
饮片
2020/4/21
配方 颗粒
影响传统饮片汤剂质量的因素
药剂人员 分药●的准 确性
煎煮器皿
加水量
煎煮方法 (先煎后下)
火候 时间
2020/4/21
中药颗粒剂的临床应用研究
• 广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统 饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小 鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验, 二者无明显差异,在个别指标上浓缩颗粒 剂优于中药饮片;将单味中药浓缩颗粒配 伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、“ 逍遥散”、“归脾汤”,与传统中药饮片 配方组各每方观察50例,治疗慢性支气管
小青龙汤
❖【方药分析】 ❖方中麻黄发汗解表、宣肺行水为主药。桂枝助麻黄 解表,又能温化阳气,助麻黄行水为辅药。芍药配桂 枝以调和营卫。干姜、细辛温脾肺之寒,使脾散精, 上归于肺,肺能通调水道,下输膀胱,故水液能在体 内正常运行,以杜其生痰之源;半夏燥温化痰,治已 成之水饮;五味子敛肺止咳,并防肺气耗散太过之弊, 以上均为佐药。甘草调合诸药,以缓和麻、桂、姜辛 温刚烈之性。诸药合用,共凑解表涤痰、止咳平喘之 功。