IATF16949外审准备工作技巧
汽车行业质量管理体系IATF16949认证审核及评审清单(内审员、外审员、过程审核员如何开展审核？)
汽车行业质量管理体系ISO/IATF16949认证审核及评审清单（内审员、外审员、过程审核员如何有效开展审核？）目录一、有效开展审核的2个条件 (3)二、审核清单 (4)一）、一阶段审核清单 (4)二）、二阶段审核清单 (5)1、管理层： (5)2、生产： (7)3、设备： (7)4、工装： (8)5、质量： (8)6、技术： (10)7、营销： (11)8、采购： (12)9、仓库： (13)10、人力资源： (14)11、文控/记录： (14)12、财务： (15)三、有效审核开展的步骤 (15)1、审核策划： (15)2、应该注意的事： (15)3、构思检查表的三个要点： (16)4、样本选择的原则： (17)5、有效的工作方式： (17)6、有效的审核顺序： (17)7、现场审核中导致失败的情况： (17)8、高层审核难题： (18)9、同级沟通也不轻松： (18)10、与作业层人员沟通应注意： (19)11、现场审核中要有深度： (19)12、证实是重要的一环： (20)13、审核发现的形成应抓大放小： (20)14、审核发现记录和报告： (20)15、不合格报告三要素： (21)16、不合格报告撰写要求： (21)17、纠正措施内审的根本落脚点： (21)18、限时检查（验证）是关键： (22)一、有效开展审核的2个条件第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。
如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人）。
不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。
而是要始终坚持“有效性”的审核观念。
例如：对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。
应基于风险的思维继续审核以确认以下问题：①该工序是否简单？②是否是非重要工序？③员工是否清楚如何操作？④该工序是否从未出现过质量问题（可查询制程异常清单等）。
IATF16949认证IATF16949体系认证外审需提交以下审核证据
IATF16949认证|IATF16949体系认证外审需提交以下审核证据：一、外审员审核关注点1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
二、一阶段审核需提交的审核证据1、顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4、管理评审：评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；8、汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
2018年16949审核注意事项
2.表处：生产设备上张贴设备管理卡生产时悬挂匹配作 业指导书/工艺卡（受控版本）注意待定品、不良品按照规 划区域存放④彻底清理现场与审核当天生产无关物料、物品撤离现场 3.装配：生产设备上张贴设备管理卡生产时悬挂匹配作 业指导书/工艺卡（受控版本）注意待定品、不良品按照规 划区域存放④彻底清理现场，与审核当天生产无关物料、物 品撤离现场 4.物流部：各仓库物料标识，注意标识牌的使用（有坏的 修好利用起来，可以标识仓库名称）仓库内不得有贴黄标 签产品，可将待定产品统一存放一处废品存放区审核时清 空④周转筐、纸箱灰尘 5.质保部：各试验设备、计量器具标识管理卡待处理和 不合格品的控制
2018 年 IATF16949
外审注意事项
一、人员安排 与NQA签定合同时申报公司总人数25人，6月13日、14 日审核时注意人员安排。 二、生产计划安排
1.注塑：只生产车灯零配件（大阳内外饰件尽量不生产 并撤离现场； 2.装配：尽量只开一台产线，建议大运线或北易大灯线
三、生产现场 1.注塑：彻底打扫，不得有漏油、水现象 审核当天 生产机台必须悬挂对应作业指导书/工艺卡/相关记录放在机 台旁料把和废品放置小车必须用红色纸打印“废品存放”标 识并贴在小车上④生产机台上贴设备管理卡，确保卡上有效期有效⑤注塑
四、各部门负责人：质保部：毛健； 技术部：余善佳 制造部：黄伟华 市场部：杨建东； 物流部：郭芳芳 办公室：谢燕燕 财务部：王云晓 设备：黄伟华 模修：吕小周（审核制造部时 到二楼会议室，不用参加首次会议）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
审核前要熟练了解本部门的工作流程，便于老师提问时应答。13日 早上开完首次会议前将本部门文件放置在会议室，会议后，审核至哪个 部门时办公室直接在谊善车灯群中通知，受审部门主管请主动到二楼会 议室接受审核（不审核部门在车间做好准备）
iatf 16949认证流程
iatf 16949认证流程IATF 16949认证是汽车行业的质量管理体系认证，它是ISO 9001标准的补充和扩展，旨在提高汽车行业的质量管理水平，确保汽车产品的质量和安全性。
下面是IATF 16949认证的流程。
第一步：准备工作在进行IATF 16949认证之前，企业需要进行一些准备工作。
首先，企业需要了解IATF 16949标准的要求和认证流程。
其次，企业需要评估自己的质量管理体系是否符合IATF 16949标准的要求。
最后，企业需要确定认证的范围和目标，并制定相应的计划。
第二步：内审内审是企业进行IATF 16949认证前必须进行的一个环节。
企业需要组织内部审核团队，对质量管理体系进行审核，发现问题并提出改进措施。
内审的目的是确保企业的质量管理体系符合IATF 16949标准的要求，并为外部审核做好准备。
第三步：外审外审是IATF 16949认证的核心环节。
企业需要聘请认证机构进行外部审核，审核团队将对企业的质量管理体系进行全面的审核，包括文件审核和现场审核。
审核团队将根据IATF 16949标准的要求，评估企业的质量管理体系是否符合标准的要求，并提出改进意见。
第四步：改进在外审过程中，审核团队可能会发现企业的质量管理体系存在不符合标准要求的问题。
企业需要根据审核团队提出的改进意见，制定相应的改进措施，并在规定的时间内完成改进。
改进措施的实施将有助于企业提高质量管理水平，符合IATF 16949标准的要求。
第五步：认证在完成改进措施后，企业需要再次聘请认证机构进行认证。
认证机构将对企业的质量管理体系进行再次审核，确认企业的质量管理体系符合IATF 16949标准的要求。
如果审核通过，认证机构将颁发IATF 16949认证证书。
总结：IATF 16949认证是汽车行业的质量管理体系认证，它是ISO 9001标准的补充和扩展。
企业进行IATF 16949认证需要进行准备工作、内审、外审、改进和认证等环节。
各部门自查参考表：IATF16949审核准备注意事项(1)
IATF16949：2016审核（文件资料准备）注意事项对于认证IATF16949：2016，文件审核是和正式的现场审核安排在一起，不需要单独分开进行。
组织在进行IATF16949：2016，需要确认如下的资料是否已经准备完全。
No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册（或一份质量手册包含了一系列文件）2 程序文件清单及所有程序文件，分发记录3 活动结果的证据总览表（质量记录清单）4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。
6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。
具备一份文件（如矩阵图）指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。
7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留，仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程，识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求（如，有一个体现条款和过程相对应的矩阵图）9 过程乌龟图，应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系（输入和输出）包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势（换证审核包含36个月）；对应IATF16949：2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书，已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。
15 扩展现场：在现场第一阶段审核，扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则，内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质（新的解释说明已经不是强制要求）20 客户投诉汇总和响应，记分卡，特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人，不能是部门22 汽车顾客清单，包含供应商代码23 顾客特殊要求（CSR）清单；CSR原件或者CSR具体要求摘录列表；CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表，应对每家汽车顾客的CSR分别列出，目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单；顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡；顾客满意度评估报告；顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供)，有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态；提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证，类似过程的实施情况要进行IATF16949审核，审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单（物流部）2.列出顾客所涉及的产品清单（技术部）3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册（采购部）等，进行评审后列出顾客特殊要求（质保部）4.明确组织的战略方向，质量方针（质量手册）5.定义质量体系范围，包含外部支持场所；明确外包过程，明确删减过程（质量手册）6.识别出组织的外部环境和内部环境，加以总结和分析，并开始监视7.识别出组织的相关方，识别出相关方的要求，加以总结和分析，并开始监视8.确定各个过程的相互关系，明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程，过程要与组织的业务过程一致，并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等，确保每个过程都要负责人11.完成经营计划，包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标，实现经营计划的方法12.确定最高管理者，明确最高管理者的职责和义务，其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表，明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标，要包含效率和有效性（过程绩效需要12个月以上），不达标的需要进行对策（体系负责人）18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施，并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行；文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
IATF16949各阶段审核前准备(1)
审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等。
4、管理评审评审计划、评审报告等。
5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价。
7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构定位、发展趋势等）；2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等；4、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；5、内部审核：体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告。
IATF 16949质量管理体系年度审核准备事项
不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同，只有长期和该外审员打交道才能了解外审员的要求。
面对第一次过来的外审员应审的情况不确定性较大。所以负责应审人员必须把最好的应审水平展示出来，充分了解公司的质量管理体系，公司每个环节是如何运转的。
应审人员更要懂得灵活变通，出现问题在极短的时间内找出解决方案；需要具有统筹的能力，安排好审核前前后后的各项工作，有条不紊。
通常审核时间有限，这就要求陪审员经验丰富且具备熟练的审核技巧，才能够在有限的时间内让外审员对制造现场进行有效的评估。
审核后注意的问题
通常外审员会把审核所发现的问题以报告的形式发给公司，要求在规定的日期内进行整改。
整改报告要求在两个月内回复，且不可有“应付外审员”的想法，一定要把外审员所提出的所有问题进行原因分析，采取纠正措施，预防措施及时整改，并如实的把整改情况实施反馈给外审员，体系工程师根据实际情况给审核员反馈一个关闭不符合项关闭时间节点。
所以审核准备的资料工作是非常重要的，不论是从应审准备的文件,还是选择应审人员的部分。
2）现场审核时加工的产品
外审员验厂基本上注重制造过程控制，可以先决定好给外审员看哪几款开发的新产品加工产品，然后再把相关加工产品的工艺、生产计划、过程记录以及相关的追溯性材料准备完整，这是审核的核心所在。
弱的地方，在审核前要着重去准备，审核时则是要避重就轻。
结论
IATF16949质量管理体系年度审核范围覆盖了开发、采购、品管、生产、生管、仓库等范围，是对公司全年的运营情况进行核查，通过对质量管理体系的适宜性、充分和有效性的审核，确保质量管理体系发挥预期的作用，识别体系的薄弱环节和潜在的改进机会。
公司全员应高度重视审核机构的年度外审，整体策划、周密细致组织，针对审核员指出的公司目前的薄弱环节，需要进一步提升。
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。
⑵环境的整理，5S的加强，死角的清理。
⑶工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷审核工作的配合:⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
⒋对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。
确保各部门的文件和资料可随时找到。
⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。
⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。
(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；⒊一定搞清楚所问问题。
IATF16949认证审核全攻略
IATF16949认证审核一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进；11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
16949过程方法讲解和外部审核方法
车库，这样可能使他的
v 车不被雨淋湿。
v
然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的
汽车附近找到一辆。
顾客导向过程清单
n
输入
（初始状态）
超级市场 输出
（最终状态）
过程名称
n
输入
你的组织 输出
过程名称
汽车行业的顾客导向过程清单
v 建议的COP： v 建立一套COP有助于ISO/TS16949：2002审核的
开始。下列 v 十种COP肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现
，而且它们
v 和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成 为普遍的优
v 秀的基准点。这些同样适用于电子，化学和机械 类产品的组
v 织/或供方。
过程方法图—超级市场
想找到产品 的顾客（I）
拿到购物车 的顾客（O）
想运送采购物
3
品的顾客（I）
v “过程已经监测” v 关于过程监测，建议的问题： v 监测什么？ v 多久进行一次？ v 如何报告？ v 谁得到信息？ v 如何处理信息？ v 信息是他们想要的吗？ v 还有其它人可能想知道吗？ v 有持续改进吗？ v 过程监测是管理评审的一部分吗？
v “保持记录” v 关于记录，建议的问题： v 记录是什么？ v 为什么会有这些记录？ v 它们保持在哪里？ v 保持多久？ v 是否应该是其它记录？ v 谁需要这些记录？ v 是否有人评审过记录？
D
持续改进的证据是什么？
过程方法在汽车行业中的应用
v 所有过程的关键因素 v 过程所有者存在 v 过程已经定义 v 适当时，过程已经文件化 v 已建立的过程之间的联系 v 过程已经监测，分析并改进 v 保持记录
v “过程所有者存在”
IATF16949认证审核全攻略，汇总完成！
IATF16949认证审核全攻略，汇总完成！本文目录1、外审员审核关注点2、各章节容易发生的问题3、需提供审核证据清单4、审核各阶段需准备材料外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结，供大家参考：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
外审前的准备工作及审核技巧
+ 谦虚，承认个别情形会存在某些 问题
+ 不推卸责任。
外审前的准备工作及审核技巧
12、在正式审核到来之前，怎样做 一下突出改善
+
对现场进行卫生整顿等清理工作；
+
保证现场使用的文件为有效版本；
+
每个部门进行自查自改；
+
每位员工对照文件，熟悉工作职责；
+
给每位员工适当减压，使员工有轻松
一、外审前的准备工作
5.3、任何修改或涂改要有签名或盖章及 修改记录。
5.4、各种记录均应加以签名确认，尤其 是质量记录。
5.5、电脑打印的质量记录，有打出姓名 者，亦需签名或盖章。
外审前的准备工作及审核技巧
一、外审前的准备工作
5.6、表单记录内容的空白处要划记“/” 或盖“空白”章。
5.7、不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。 5.8、确保表单记录的完整性，尤其是需
➢
所说的不符合事实；
➢
谋求帮助；
➢
对其他部门或人员进行诋毁；
➢
争论不休不礼貌，可能会导致不好的
结果
外审前的准备工作及审核技巧
8、在审核进行过程中如何采取纠正 行动
+ 力争在审核组离开前纠正不合格 + 当天提出，尽可能当天纠正； + 自己提方案，自己纠正； + 经审核员确认可以接受。
外审前的准备工作及审核技巧
外审前的准备工作及审核技巧
6、审核前对一般工作人员的最基本 要求
+
Hale Waihona Puke 熟悉本组织的质量方针及和自己工作
的关系；
IATF16949体系认证审核方式和步骤
IATF16949体系认证审核方式和步骤IATF16949体系认证审核方式和步骤2020-07-02 17:00今天，九脑汇学院就来给大家分享IATF16949认证阶段有哪些需要准备的。
IATF16949认证准备阶段：1.1 领导决策，统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。
应为小组配备辅助人员，进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。
计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
2 质量体系设计2.1 制定质量方针，确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整；b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求，配置必需的资源。
为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。
3 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 编写指导性文件。
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文件范围
程序文件 文件修改 文件归档 提供文件
审核思路 Audit Method 各部门－－本部门 质量方针、质量目标（定义，贯彻，执行） 本部门质量要求和职责（部门组织架构） 本部门质量文件（程序文件） 本部门与他部门的接口（程序文件） 本部门质量记录 本部门改进（项目资料）
审核思路 Audit Method 各员工－本岗位 做什么？（JD）
During Audit 审核中 其它 切勿主动带老师看现场 机台异常，停机，标识，汇报 保持及时的内部沟通
审核员刁难，大局为重，主动示弱，虚心接受，切勿强辩
After Audit 审核后 态度 表示感谢 确认不符合数量，内容和类型 尽快有效纠正不合格
如有争议，出示证据为主，权威人员解释为辅，切勿发展成 冲突
一阶段审核（文件审核）：20XX-XX-XX
二阶段审核（现场审核）：20XX-XX-XX ～20XX-XX-XX
审核老师
审核组长：XXX 审核员：XXX
审核思路 Audit Method
审核对象 总经理（最高管理者）－－本组织 质量经理（管理者代表）－－本体系 各部门－－本部门 各员工－本岗位 DCC
Before Audit 审核前 设备到位 运行状态 校验状态 文件记录到位 受控 真实 齐全 易于查找
Before Audit 审核前 效果到位 能证实满足规定要求 标识明确 产品标识 区域标识 安全标识 设备标识
During Audit 审核中 迎审态度
审核员是客户
提前在审核区域等待审核员 手机关机/静音 微笑迎人 欢迎审核
目录 Contents
审核概况
Audit Overview
审核思路
Audit Method
审核应对
Audit Preparation
审核概况Audit Overview 审核机构 由XXX进行IATF16949:2016（质量管理体系—汽车行业 生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求） 认证审核 审核安排
问啥答啥，切勿答非所问，切勿延伸作答，说多错多
只说自己的事，不说他人的事，切勿诋毁他人 切勿低估审核员 切勿不懂装懂 不会答找上司，切勿一直求助，上司切勿包揽一切
During Audit 审核中 答 少动嘴巴，多示证据 主动出击，避免被动 提供最好的证据 一份一份提交
陪审员过目后递交
资料找不到，转移注意力，一定要提交 切勿现场伪造证据
为什么Байду номын сангаас？（程序文件）
怎么做？（WI, BDE, CP ）
能不能做？（资格证，培训记录）
做的记录
Before Audit 审核前 五个到位 人员到位
环境到位
设备到位
文件记录到位
效果到位 一个明确 标识明确
Before Audit 审核前 人员到位 陪同人员－－质量部 主答人员－－熟悉部门工作 作业人员－－操作熟练 替代/候补人员－－应急 环境到位 5S 生产计划 不合格品清理 特殊区域环境
欢迎提出不合格
尽量全程陪同
During Audit 审核中
2：8原则
20％听
80％答
During Audit 审核中 听
提问时，认真听
不确定，再确认 听不懂，就再问
再不懂，找上级/陪审员
终极目标：100％清楚问题，并知道答案
During Audit 审核中 答 自信，切勿紧张 有问必答，稍思而后答，实事求是
审核思路 Audit Method
总经理（最高管理者）－ －本组织 质量方针、质量目标 质量要求和职责 过程接口 体系运行 质量状况 质量经理（管理者代表） －－本体系 质量方针、质量目标 质量要求和职责 过程接口 体系文件 体系运行
改进
质量状况
改进
审核思路 Audit Method
DCC