AHU-12 DQ
高等传热学02
5二. 带有内热源的一维稳态导热22,0V q d t x dxδλ≤≤=-1. 大平壁方程2122V q t x C x C λ=−++温度分布0,0,0x t x t δ====第一类齐次BC()2V q x t x δλ−=第一类BC120,,x t t x t t δ====211()2V t t t t x q x x δδλ−=+−+1012mx mxC e C eθ−=+hU m Aλ=肋高足够大，肋端过余温度很小，肋端热损失不计,0d x H dxθ==边界条件()()()()0m H x m H x mH mH ch m H x e e e ech mH θθ−−−−−⎡⎤+⎣⎦==+11肋端温度()H ch mH θθ=肋表面的散热量()00x d Q A hUqdx AhU th mH dx θλλθ=⎛⎞===⎜⎟⎝⎠∫H 0-()()0ch m H x ch mH θθ−⎡⎤⎣⎦=温度分布1212mx mxC e C eθ−=+hU m Aλ=边界条件20,,x d x H A h A dxθθθλθ===−=()[][]()[]220()()()()h m sh m ch m H x ch m H x h m sh mH H λθλθ−+⎡⎤⎣=+−⎦肋端温度温度分布()[]20()()H h m sh mH ch mH θθλ=+肋的热流量[][][]022()()1()()th m H Q Ah h m x h m t U h mH λθλλ−+=32Advanced Heat Transfer无限大介质中线热源和点热源的温度场•分析工程中的地下埋管的散热损失问题•把求解区域由半无限大介质扩展到无限大介质，设想在（0，y 0）处有一强度为q l 的线热源，在（0，-y 0）处有一强度为-q l 的线热源（热汇）110ln2l q r r θπλ=−220ln2l q r r θπλ=2121ln2l q r r θθθπλ=+=−•任意点P （x ，y ）22221020(),()r x y y r x y y =+−=++220220()(,)ln2()lx y y q x y x y y θπλ++=−+−00ln2l q rt t r πλ=−33Advanced Heat Transfer •分析地下埋管的散热损失问题•等温线方程220220()4exp ()l x y y C x y y q πλθ++==+−22200214()1(1)C C x y y y C C ++−=−−0,1,,+C r y x θ==→∞∞圆心在轴的处，对应的等温线是轴，即地表面•等温线00120,1(1)C Cx y y r y C C +===−−圆心,半径00,w w lt t y q θ=−确定和0041,1(1)w w w w C C H y d y C C +==−−14w w C H d C +=410w w H C C d−+=2221w H H C d d ⎛⎞=±−⎜⎟⎝⎠exp(4)w w l C q πλθ=取正值220220()(,)ln 2()l x y y q x y x y y θπλ++=−+−34•分析地下埋管的散热损失问题•散热量0022()2()222arcch ln 1w w l t t t t q H H H d d d πλπλ−−==⎛⎞⎛⎞⎜⎟+−⎜⎟⎜⎟⎝⎠⎝⎠1,arcch ln(2)ξξξ≈ 02(),4ln 21w l t t q H d dH πλ−≈。
常用制药及GMP英文缩写
常用制药及GMP英文缩写第一篇：常用制药及GMP英文缩写ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）组建ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）：人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局（CHPB）为观察员ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）：国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡HHS（United States Department of Health and Human Services）：美国卫生及公共服务部（美国卫生部）FDA（Food and Drug Administration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属机构）PDA（Parenteral Drug Association）：美国注射剂协会EPA （Environmental Protection Agency）：美国国家环境保护局CDER（Center for Drug Evaluation and Research）：FDA药物评价与研究中心EMEA（The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）：欧洲药物评审组织MHW（Ministry of Health and Welfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW（Ministry of Health, Labor and Welfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D&B（Dun & Bradstreet）：邓白氏公司DUNS（DataUniversal Numbering System）：邓白氏公司提供的唯一的公司代号，用于信用评级等在SMF文件中会用到GMP（Good Manufacturing Practice）：药品良好生产规范cGMP（Current Good Manufacture Practices）：动态药品生产管理规范，即现行的GLP（Good Laboratory Practice）：药物非临床研究质量管理规范，及优良实验室规范GSP（Good Supplying Practice）：药品经营质量管理规范，及良好的药品供应规范GAP（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）：中药材生产质量管理规范GDP（Good Documentation Practice）：良好文件管理GEP （Good Engineering Practice）：工程设计规范GAMP（Good Automated Manufacturing Practice）：优良自动化生产规范USP（united states pharmacopeia）：美国药典EP （European Pharmacopeia）：欧洲药典JP（Japanese Pharmacopoeia）：日本药典CFR（Code of Federal Regulations）：美国联邦法律CFR 21 Part 11（Code of Federal Registry Part11）：联邦法规法律标题21第11部分CEP/COS（Certificate of Suitability to the monographs of European Pharmacopoeia）：欧洲药典适应性认证证书CEP认证，COS证书CTD（Common Technical Document）：国际注册用常规技术文件CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件EHS（Environment、Health、Safety）：环境-健康-安全管理体系HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）：（保健食品）危害分析和关键控制点REACH（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）：欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》，欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系 ICH-Q1A：新原料药和制剂的稳定性试验ICH-Q1B：稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验ICH-Q1C：稳定性试验：新剂型的要求ICH-Q1D：新原料药和制剂的稳定性试验的括号法和矩阵法设计ICH-Q1E：稳定性数据的评价ICH-Q1F：气候带Ⅲ和Ⅳ注册申请的稳定性数据 ICH-Q2A：分析步骤验证：正文ICH-Q2B：分析步骤验证：方法学ICH-Q3A：原料药中的杂质 ICH-Q3B：新制剂中的杂质ICH-Q3C：杂质；残留溶剂的指导原则 ICH-Q4：药典ICH-Q4A：药典的同一化ICH-Q4B：各地区使用的药典正文评估和建议ICH-Q5A：来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价ICH-Q5B：生物技术产品的质量：rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析ICH-Q5C：生物技术产品的质量：生物制品/生物技术产品的稳定性试验ICH-Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定 ICH-Q5E：生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性ICH-Q6A：质量标准新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质ICH-Q6B：质量标准：生物技术产品及生物制品的检测方法和可接受标准ICH-Q7：原料药良好制造规范(ICH-Q7A的新版)ICH-Q7A：原料药的GMP规范 ICH-Q8：药物研发指南 ICH-Q9：质量风险管理ICH-Q10（PQS）：药物质量体系QA（Quality Assurance）：质量保证QC（Quality Control）：质量控制QRM（Quality Risk Management）：质量风险管理IPC （InproceicsQuality Control）：制程品质控制/中控OOS（Out of Specification）：检验结果超标 OOT（Out of Trend）：超趋势结果OOL（Out of Limit）：超出极限的结果，如温湿度等OOE （Out of Expectation）：超期望结果SAL（SterilityAssuranceLevel）：无菌保证水平灭菌后微生物的存活概率的负对数，要求≥6SAL=−lg存活率=F0D−lgN0D值：杀灭90%的微生物所需要的时间，D值越大，微生物死亡越难，D值与细菌的耐热性成正比Z值：指灭菌时间减少到原来的10%所需要升高的温度或是相同的灭菌时间内杀死99%的微生物所需要提高的温度F值：为一定温度下，给定Z值所产生的灭局效果与参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间F值用于干热灭菌F0值：为一定温度下，Z值为10℃产生的灭菌效果与120℃，Z 值为10℃时产生的灭菌效果相当的时间，t分钟内的灭菌效果相当于120℃下灭菌F0分钟的效果F0被称为标准灭菌时间，用于热压灭菌LRV：除菌过滤的对数下降值LRV=lgN0-lgN SOP（Standard Operation Procedure）：标准操作规程 DMF（Drug Master File）：药品主文件 SMF（Site Master File）：工厂主文件URS（User Requirement Specification）：用户需求标准FS （Functional Specification）：功能标准DS（Design Specification）：设计标准 DQ（Design Qualification）：设计确认IQ（Installation Qualification）：安装确认OQ（Operational Qualification）：运行确认PQ（Performance Qualification）：性能确认 RQ（Requalification）：再确认CAPA（Corrective Action & Preventive Action）：纠正预防系统，Q10的四大要素之一QbD（Quality byDesign）：质量源于设计COA（Certificate of Analysis）：分析证书/检验报告书/检验报告单 BPR（Batch Production Record）：批生产记录API（Active Pharmaceutical Ingredients）：药物活性成分，通常指的原料药 PMC（Product Material Control）：生产物料控制PC 生产控制；MC物料控制CMC（Chemistry and manufacture control）：生产和化学控制APR（Annual Products Review）：年度质量回顾 KPI（Key Performance Indicators）：关键业绩指标P&ID（Piping and Instrument Diagram）：工艺管道仪表流程图 PFD（Process Flow Diagram）：工艺流程图 UFD（Utility Flow Diagram）：公用工程流程图CIP（Cleaning in Place）：原位清洗（全自动，如针剂配制系统）WIP（Washing in Place）：在线清洁（半自动，需要手动的拆卸，如流化床）SIP（Sterilization in Place）：在线灭菌WFI （Water for Injection）：注射用水HVAC（Heating Ventilation Air Conditioning）：供热空气调节净化系统 HEPA（High Efficiency Particulate Air Filter）：高效过滤器DOP：为邻苯二甲酸二辛酯，HEPA检漏用的气溶胶PAO：聚-α-烯烃，HEPA检漏用的气溶胶 IBC（IntermediateBulkContainer）：中型散装容器BFS（Blowing Filling and Sealing）：吹-灌-封PAT （Process Analytical Technology）：过程分析技术PLC （Programmable Logic Controller）：可编程逻辑控制CPP （Critical Process Parameters）：关键工艺参数FBD（Fluid Bed Dryer）：流化床AHU（Air Handling Unit）：空气处理单元SAT （SiteAcceptance T est）：现场验收测试 FAT（Factory Acceptance Test）：工厂验收测试第二篇：GMP英文缩写1.AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 2.API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质即原料药 3.ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请 4.ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应5.BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy):疯牛病6.BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统7.BIA(Business impact assessment): 商业影响评估8.cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会10.CIP(Cleaning In Place):在线清洁11.CV(Concurrent Validation):同步验证12.CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心13.COA(Certificate Of Analysis):分析报告单14.CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规15.CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心16.COS / CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书D(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心18.CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会19.CTD(Common Technical Document):通用技术文件20.CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心21.GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范22.ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration ofPharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 23.EU(European Union):欧洲联盟24.EFPIA(European Federation of Pharmaceutical Industries Associations):欧洲制药工业协会联合会25.MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省26.JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会27.FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局28.PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America):美国药物研究和生产联会29.WHO(World Health Organization):世界卫生组织30.IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations):国际制药工业协会联合会31.TQC(Tota lQuality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理32.PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划执行检查处理33.QA(Quality Assurance):质量保证 34.QC(Quality Control):质量控制 35.QS(Quality System):质量体系36.QM(Quality Management): 质量管理37.SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程38.SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序39.SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录 40.GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范41.HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统42.DQ(Design Qualification):设计确认43.IQ(Installation Qualification):安装确认44.OQ(Operational Qualification):运行确认 45.PQ(Performance Qualification):性能确认46.OOS(Out-Of-Specification):检验结果偏差，有别于偏差47.PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图48.MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 49.DMF(Drug Master File):药物主文件50.EDMF(European Drug Master File)欧盟药物主文件51.EDQM（European Directorate for Quality Medicines）: 欧洲药品质量管理局 52.ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室53.GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范54.MOA(Method Of Analysis):分析方法 55.VMP(Validation Master Plan):验证主计划 56.VP(Validation Protocol):验证方案57.MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书58.NDA(New Drug Application):新药申请59.OTC(Over-the-counter):非处方60.INN(International Nonproprietary Name):国际非专有名称P(the united state pharmacopeia): 美国药典62.NF(National Formulary):(美国)国家药品集63.GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范64.GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范65.GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范66.GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范67.GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 68.SM(Starting Material):起始物料69.PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件70.EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 71.PI(Package Insert):说明书72.PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约73.PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 74.PIC(Person In Charge):负责人75.PDS(Pharmaceutical Development Services):整体新药研发机构 76.SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第三篇：GMP常见英文缩写（本站推荐）GMP常见英文缩写AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应BSE(BovineSpongiform Encephalopathy):疯牛病BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统 BIA(Business impact assessment): 商业影响评估cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CCCD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会CIP(Cleaning In Place):在线清洁CV(Concurrent Validation):同步验证CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心COA(Certificate Of Analysis):分析报告单CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心COS/ CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书 CCD(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会 CTD(Common Technical Document):通用技术文件CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 EU(European Union):欧洲联盟EFPIA(European Federation of PharmaceuticalIndustries Associations):欧洲制药工业协会联合会MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会 FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers ofAmerica):美国药物研究和生产联合会WHO(World Health Organization):世界卫生组织IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations): 国际制药工业协会联合会TQC(Total Quality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划,执行,检查,处理QA(Quality Assurance):质量保证QC(Quality Control):质量控制QS(Quality System):质量体系 QM(Quality Management): 质量管理SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统DQ(Design Qualification):设计确认IQ(Installation Qualification):安装确认OQ(Operational Qualification):运行确认PQ(Performance Qualification):性能确认OOS(Out-Of-Specification):检验不合格;超标 PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 DMF(Drug Master File): EDMF(European Drug Master File）欧盟药物主文件EDQM（European Directorate for Quality Medicines）: 欧洲药品质量管理局 ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范MOA(Method Of Analysis):分析方法VMP(Validation Master Plan):验证主计划VP(Validation Protocol):验证方案MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书NDA(New Drug Application):新药申请OTC(Over-the-counter):非处方INN(International Nonproprietary Name)国际非专有名称USP(the united state pharmacopeia): 美国药典NF(National Formulary):(美国)国家药品集GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范 GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范 GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 SM(Starting Material):起始物料PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 PI(Package Insert):说明书PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 PIC(Person In Charge):负责人PDS(Pharmaceutical Development Services): 整体新药研发机构 SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第四篇：英文缩写GM（General Manager）总经理VP（Vice President）副总裁FVP（First Vice President）第一副总裁AVP（Assistant Vice President）副总裁助理CEO（Chief Executive Officer）首席执行官COO（Chief Operations Officer）首席运营官CFO（Chief Financial Officer）首席财务官CTO（Chief Technology Officer）首席技术官HRD（Human Resource Director）人力资源总监OD（Operations Director）运营总监MD（Marketing Director）市场总监OM （Operations Manager）运作经理PM（Production Manager生产经理、Product Manager产品经理、Project Manager项目经理)注：这里面变化比较多，要结合谈话时的背景来判断究竟是指哪种身份）BM（Branch Manager）部门经理DM（District Manager）区域经理RM（Regional Manager）区域经理President 总裁Vice-President 副总裁Assistant VP 副总裁助理Executive Marketing Director 市场行政总监General Manager 总经理Branch Manager部门经理Product Manager 产品经理Project Manager 项目经理Regional Manager 区域经理Production Manager 生产经理Transportation Manager 运输经理Applications Programmer 应用软件程序员Computer Operator 电脑操作员Computer Operations Supervisor 电脑操作主管Hardware Engineer 硬件工程师Computer T echnician 电脑技术MIS Manager 管理信息系统部经理Developmental Engineer 开发工程师Operations Analyst 操作分析Director of Information Services 信息服务主管LAN Administrator 局域网管理员Systems Analyst 系统分Manager of Network Administration 网络管理经理Systems Engineer 系统工程师Product Support Manager 产品支持经理Systems Programmer 系统程序员VP Sales 销售副总裁VP Marketing 市场副总裁Senior Account Manager 高级客户经理Telemarketing Director 电话销售总监Sales Administrator 销售主管Telemarketer 电话销售员Regional Sales Manager 地区销售经理Tele-Interviewer 电话调查员Regional AccountManager 地区客户经理Salesperson 销售员Sales Representative 销售代表Merchandising Manager 采购经理Sales Manager 销售经理Marketing Consultant 市场顾问Sales Executive 销售执行者Marketing Assistant 市场助理Sales Assistant 销售助理Marketing and Sales Director 市场与销售总监Retail Buyer 零售采购员Market Research Analyst 市场调查分析员Manufacturer’s Representative 厂家代Purchasing Agent 采购代理Assistant Account Executive 客户管理助理Marketing Manager 市场经理Advertising Manager 广告经理Marketing Intern 市场实习Advertising Coordinator 广告协调员Marketing Director 市场总监Advertising Assistant 广告助理Account Manager 客户经理Account Representative 客户代表Accounting Payable Clerk 应付帐款文员Accounting Assistant 会计助理Accounting Manager 会计经理AccountsReceivable Clerk 应收帐款文员Accounting Clerk 会计文员Certified Public Accountant 注册会计师Senior Accountant 高级会计Chief Financial Officer 首席财务官Audit Manager 审计经理Collections Officer 收款负责人Auditor 审计师Junior Accountant 初级会计Loan Administrator 贷款管理员Management Accountant 管理会计Billing Clerk 票据文员Billing Supervisor 票据管理员Bookkeeper 档案管理Staff Auditor 审计员Bookkeeping Clerk 档案管理助理Budget Analyst 预算分析Tax Accountant 税务会计Credit Analyst 信用分析Credit Manager 信用管理经理Vice-President of Administration and Finance 财务行政副总裁Financial Analyst 财务分析Vice-President of Finance 财务副总裁Financial Consultant 财务顾问Financial Manager 财务经理Financial Planner 财务计划员VP HR 人力资源副总裁Assistant VP HR 人力资源副总裁助理HR Director 人力资源总监Compensation &Benefit Manager 薪酬福利经理Staffing Manager 招聘经理Training Manager 培训经理Benefits Coordinator 员工福利协调员Employer Relations Representative 员工关系代表Payroller 工资专员Training Coordinator 培训协调Training Specialist 培训专员HR Supervisor(Training)培训主管Vice-President of Administration 行政副总裁Administrative Director 行政总监Office Manager 办公室经理File Clerk 档案管理员Administration Assistant 行政助理Receptionist 接待员General Office Clerk 办公室文员Secretary 秘书Order Entry Clerk 订单输入文员Operator 接线员Typist 打字员公司部门：总公司Head Office分公司Branch Office营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部 Human Resources Department总务部 General Affairs Department财务部General Accounting Department销售部 Sales Department国际部International Department广告部 Advertising Department企划部Planning Department研发部 Research and Development Department(R&D)秘书室 Secretarial Pool销售相关名词：KA：Key Accounts（原：主要客户）大卖场，大型连锁DM：DeliverMessageDirectMail 宣传单张POP：Point of the purchase(原：据点上的购买）店头广告PDCA：Plan,Do,Check,Action 计划、实施、检核、措施为管理循环的简称4PS：Product,Price,Place,Promotion 行销组合4p(产品价格通路促销)4CS：Consumer needs,Costs,Convienience,Communication行销组合4c(顾客需求顾客接受的成本便利性沟通)MINI：Mininum 小SWOT：trength,Weakness,Opportunity,Threat(优势弱势机会问题)为内外环境分析的一个工具USP：Unique Special Point 独特点FAB：Feature,Advantage,Benefit 产品特性，利益，功效推销法POD：Product Of Difference 产品的卖点SP：Sales Promotion 促销AD：Advertisement 广告NP：News Paper 报纸杂志PR：Public Relation 公共关系Store Check：Store Audit(偏于量的终端调查)终端调查，铺市率调查（可见度）FGD：Focus Group Discuss 座谈会(市调一种)Outdoor：户外GRP： Gross Rating Point（媒介用语）毛评点;总收视点3A：Avalible,Able,Adsire买得到，买得起，乐得买A&U：Attitude and Usage 消费态度和行为（市场调查）TG：端架SKU：单品CPM:每一百万个使用者会有几次抱怨(Complaint per Million)CRM:客户关系管理(Customer Relationship Management)JIT: 即时管理(Just In Time)KM：知识管理(Knowledge Management)LTC:最小总成本法(Least Total Cost)LUC:最小单位成本(Least Unit Cost)SO:订单(Sales Order)销售中的4P：产品（Product）、价格（Price）、通路（Place）、促销（Promotion）销售中的4C：消费者（Consumer）、成本（Cost）、方便（Convenience）、Inventory Control Manager 库存管理经理Regional Manager 区域经理Executive Marketing Director 市场行政总监Warehouse Manager 仓库经理Manager(Non-Profit and Charities)非盈利性慈善机构管理Cashier 出纳员Buyer 采购员Clerk/Receptionist 职员/接待员Civil Engineer 土木工程师Clerk Typist & Secretary 文书打字兼秘书Marketing Representative 销售代表Simultaneous Interpreter 同传公司英文标识总公司Head Office分公司Branch Office 营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部Human Resources Department 总务部General Affairs Department财务部General Accounting Department 销售部Sales Department 促销部Sales Promotion Department 国际部 International Department 出口部Export Department进口部Import Department 公共关系Public Relations Department 广告部Advertising Department 企划部Planning Department 产品开发部Product Development Department 研发部Research and Development Department(R&D)艺术类词汇:服装设计师Fashion Designer电影摄制助理Film Production Assistant画面设计师Graphic Designer 装饰设计师Interior Designer制片协调员Production Coordinator男演员/女演员Actor/Actress艺术总监Art Director舞蹈教练Choreographer喜剧演员Comedian舞蹈家 Dancer摄影师 Photographer服务行业词汇: 办案员Case Worker城市规划者Urban Planner临床医学家Therapist社会工作者Social Worker心理学家Psychologist客户服务经理 Customer Service Manager客户服务代表 Customer Service Representative健康俱乐部经理Health Club Manager厨师Chef美容师Cosmetologist发型师Hairstylist 教育词汇:校长Principal外语教师 Foreign Language Teacher银行词汇：工商银行 ICBC: Industrial and Commercial Bank of China中国银行 BOC: Bank of China建设银行CCB: China Construction Bank农业银行ABOC: Agriculture Bank of China交通银行BOCM: Bank of Communication招商银行CMB: China Merchant Bank民生银行 CMBC: China Minsheng Banking Group,.Ltd光大银行 CEB: China Everbright Bank华夏银行 Huaxia Bank中信银行 ChinaCitic Bank广东发展银行Guangdong Development Bank深圳发展银行Shenzhen Development Bank上海浦东发展银行SPDB: Shanghai Pudong Development Bank兴业银行 CIB: China Industrial Bank Co., Ltd.MPV是指多用途汽车(multi-Purpose Vehicles)，从源头上讲，MPV是从旅行轿车逐渐演变而来的，它集旅行车宽大乘员空间、轿车的舒适性、和厢式货车的功能于一身，一般为单厢式结构，即多用途车。
IQ、PQ文件模板
HVAC系统安装确认报告HVAC System IQ Report目录contents1.目的 (3)2.范围 (3)3.职责 (3)3.1中国电子系统工程第二建设有限公司的职责 (3)3.2浙江普健制药有限公司的职责 (3)4.参考文件 (3)5.缩略语 (4)6.系统描述 (4)6.1厂房概要 (4)6.2系统描述 (4)7.设计说明 (10)7.1室内设计参数 (10)7.2空调系统 (10)7.2.1送风系统 (10)7.2.2除湿系统 (11)7.2.3房间气流组织形式 (13)7.2.4排风系统 (13)7.2.5除尘系统 (15)7.2.6回风消毒系统 (15)7.2.7消防排烟系统 (16)7.3空调机组 (16)7.4冷热源及参数 (17)7.5控制系统 (17)8.IQ实施 (17)8.1人员的确认 (17)8.2先决条件 (17)8.3文件的确认 (18)8.4房间布局的检查 (18)8.5组件检查 (19)8.6房间密封性检查 (19)8.7风管安装检查 (20)8.8系统图和布局图的检查 (21)8.9设备清单检查 (21)8.10仪表清单和仪表校准的核实 (22)8.11高效过滤器的布置图的检查 (23)8.12公用设施的确认 (23)8.13偏差报告 (24)8.14执行的审核和批准 (24)1. 目的本安装确认是为了确认浙江普健制药有限公司固体制剂楼的洁净空调系统的安装是否符合设计标准和工艺要求。
2. 范围设备及确认的范围为浙江普健制药有限公司口服固体制剂项目（一期）工程的洁净空调系统（HVAC）和洁净室，而不包括舒适性空调系统和一般生产区。
3. 职责3.1 中国电子系统工程第二建设有限公司的职责➢IQ方案编写➢IQ实施和数据的收集➢准备偏差报告和解决偏差的建议➢如果出现偏差，与客户某个授权的人员进行协调➢最终报告的编写3.2 浙江普健制药有限公司的职责➢执行前审核和批准本方案➢提供设备或系统的技术标准和其它相关的设计文件➢提供经批准和发布的用户需求说明➢针对不符合项界定解决方法➢审核和批准最终报告4. 参考文件以下是方案编写所依据的参考文件：➢（SFDA）中国GMP 2010年版➢美国cGMP（联邦法规第21篇章节210-211），现行版➢欧盟药品法规第4卷GMP（人用和兽用药品）➢欧盟GMP的附录15-验证和确认➢（国际制药工程协会）加热，通风和空调（空调系统）第1版2005年3月➢ISO 14644-1 空气洁净分类，第1版，1999年5月1日➢ISO 14644-2符合ISO14644-1的测试和监控规范，第1版，2000年9月15日➢ISO 14644-3 测试方法，第1版，2005年12月15日➢（GB 50457-2008）医药工业洁净厂房设计规范，2008-11-12➢（GB 50591-2010）洁净室施工及验收规范，2010-07-155. 缩略语6.1 厂房概要固体制剂楼位于海翔药业厂区内，该楼总占地长为66米，宽为32米，总建筑面积约8859.2平方米，建筑高度为23.9米，是具备生产\QC\仓库\办公为一体的综合建筑厂房设施。
净化工程URS
空调净化系统用户需求标准User Requirement Specification（URS）起草审核与批准1、目的本文件的目的是记录和证明北京.......有限责任公司向供应商提出的关于空调净化系统工程的用户需求的具体内容。
供应商依据此文件及相应图纸对本空调净化系统进行工程量确认，并据此制定功能设计FS文件和二次深化设计。
供应商收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件（报价）中体现。
2、范围本文件适用于北京.......有限责任公司综合制剂车间的空调净化系统及洁净厂房。
要求承包方按照此文件进行设计、制造安装、检查和测试、交付、验收、培训和验证，并提供资质证明、验证文件系统等。
承包方应保证空调净化系统符合本文件要求及相关标准和规范。
3、职责3.1本URS文件由工程部负责起草，经粉针车间、固体制剂车间、设备动力部、质量部QA 审核后，质量部经理负责批准。
该URS文件批准后，方可进入下一阶段的项目实施及验证。
3.2业主对本URS的编制质量负责；承包方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，承包方对业主所提供的URS负保密责任。
4.依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例；《药品生产质量管理规范》（2010版）及附录；《中国药典》（2010年版）；《药品生产验证指南》（2010年版）；《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-90《建筑设计防火规范》GBJ16-87（2001版）《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》GB9068-1998《空气过滤器》GB/T12495-93《ISO 14644 – 3 》(For HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试) 《建筑电气安装工程质量检验评定标准》 GBJ303—88《电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范》GB50245-96《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范根本》GB50259-96《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》GB5226.1-2002 / IEC60204-1 《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（GB50275-98）《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50235-97）《现场设备、工业焊接工程施工及验收规范》（GB50236-98）5．术语6、内容：6.1质量标准要求承包商为业主建成符合现行中国药典、美国药典和欧洲药典质量标准、满足无菌粉针灌装车间及口服固体制剂车间生产工艺要求的净化厂房和空调净化系统。
药厂设备英文缩写一览表
序号 英文缩写
6 7 8 9 10 11 12 13 EHS EMA EMS EP EPBD EU EU-GMP EU-OSHA (EASHW)
英文全称
Environment, Health and Safety European Medicines Agency Environment Monitoring System European Pharmacopoeia Energy Performance of Buildings Directive(EU) European Union European Good Manufacturing Practice European Union-Occupational Safety and Health Adminstration(European Safety and Health at Work)
E 1 2 3 4 5 EC EDI EDL EDQM EDR European Commission Electro-de-ionization List of Essential Drugs European Directorate for the Quality of Medicines Enhanced Design Review 欧洲委员会 电去离子 基本药物目录 欧洲药品理事会 增加的设计审核
第3页，共7页
序号 英文缩写
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 IAQ ICH IEST IND INN IPC IQ IR ISO ISPE
英文全称
Indoor Air Quality
中文全称
室内空气质量
International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human 人用药品注册技术要求国际协调会 Use Institute of Environmental Sciences and Technology(US) Investigational New Drug International Non-proprietary Name In-process Controls Installation Qualification Infrared Spectrophotometer International Standard Organization International Society for Pharmaceutical Engineering 美国环境科学与技术学会 临床研究申请 国家非专利名 过程控制 安装确认 红外分光光度计 国际标准化组织 国际制药工程协会
学报地址
安徽大学学报 journal@安徽农业大学学报 ahnydxxb@安徽师范大学学报编辑部 xbysq@ 蚌埠医学院学报 bang@蚌埠医学院学报 byxb@保山师专学报丁强 bsszxb@北大理科学报 xbna@北华大学于海洪 yuzhubian1@北京大学 xuebao@北京工业大学杨小玲 xbbjbyxl@常德师范学院学报 xuebao@常德师范学院学报编辑部 xuebaocdnu@长春大学 cdxb@长春科技 yangyq@长春科技大学学报 yamgyq@长春师范学院学报编辑部 zqspc@成都理工大学学报 hxq@成都理工学院学报 hxg@大连理工 xuebao@电子科技 ayxu@东北大学 editor@东北师范 xsqks@东南大学 journal@杜文涛 duwt@佛山-戢斗勇 edj@福建中医学院学报 xbbjb@福建中医学院学报 xbbjb@福州大学学报 xb@抚顺石油学院学报 xuebao@钢铁研究 wgbjb@广西大学 xb@广西师大 xbgj@桂林工学院学报 xbz@贵州大学 xb@哈尔滨理工大学学报编辑部 editor@ 海南大学 xbbjb@西安交通大学医学学报 yxxuebao@杭州电子 edit@河北大学 xuebao@河北大学学报 hbdxxb2@河北工大 xuebao@河北科技大学学报编辑部 xuebao@ 河南大学 hdxbz@湖北汽车工业学院学 xuebao@湖南大学学报编辑部 xuebao@华东理工大学学报编辑部 ecustxbb@华南理工大学学报liushuhua journal@华南师范大学学报编辑部 xb02@华侨大学学报黄仲一 journal@华中科大刘继宁 heart89@华中师范大学学报编辑部 inbox@淮阴师范学院 hysz@淮阴师范学院学报蒋海龙 jhl555@黄旭升 hxsxb@吉林工学院学报编辑部 jlgx@吉首大学 jdxbj@建材学报 jcxb@焦作工学院学报 xb@空军工程大学姚树峰 yaoshufeng@兰州大学 xueb@兰州铁道 xbbjb@辽宁大学学报 LNDZ@辽宁工学院 lgxbqsw@洛阳医专学报刘绚丽 liuxl_0820@骆满生 luomsh@毛善锋 sfmao@南京航空 tn01@南京林业大学学报 journal@南京师大学报 lkxb@南林大学报 journal@南农大学报 nauxb@南师大孙德泉 dqsun@宁波大学学报编辑部 ndxb@宁夏大学 xuebao@青海师范 xuebao@清华大学 xuebao@曲阜师范大学学报 qfsdxb@权艳梅 ymquan@山东科技大学学报 SDKY@陕西师大 xuebao@陕西师范大学学报编辑部 lkxuebao@上海交通 xuebao@四川农业大学学报编辑室秦碧雯 jsauqbw@ 四川师范学院学报编辑部 shensm@四军医大 edjfmmu@太原理工 xuebao@天津大学 tjuje@吴成福 journal@武汉大学期刊社 yyg@武汉科技学院学刘俊 xuebao@武汉理工 jwtu@武汉理工材料科学英文版 jwutms@西安电子 xuebao@西安工业学院 xuebao@西安石油自然科 ymquan@西安体院 xuebao@西安邮电学院张鸿 hong@西安交通大学学报 xuebao@西北大学 xdxb@西南交大学 bliu@湘潭大学 jxtu@信阳师院张建合 xb@徐州师范大学学报 xuebao@颜帅 bldxeb@颜帅 yshuai@燕山大学学报 xuebao@右江民族医梁光铁 lgttxy@右江民族医学院学报编辑部 YJMA@张建合 jhzhang@浙江大学学报（英文版 jzu_s@郑州轻工业学院学报编辑部 xuebao@中国地质大学学报 cjournal@中国科学院研究生院学报 journal@中南大学 f-ysxb@中南民族 xuebao@中山大学 puedj@朱诚 zhucheng@暨南大学 oxb@昭通师专学报吴文良 ztszbjb@1. 编辑单位：安徽电气工程职业技术学院学报编辑部xbbjb999@sohu.co m2. 编辑单位：安徽电子信息职业技术学院学报编辑部ahdzxxzyjsxyxb@pe 3. 编辑单位：《安徽工业大学(社科版)》编辑部xbskb@4. 编辑单位：安徽广播电视大学学报编辑部xuebao@5. 编辑单位：《安徽技术师范学院学报》编辑部ahttcxb@6. 编辑单位：《安徽教育学院学报》编辑部ahjy-xb@7. 编辑单位：《安徽理工大学学报》编辑部xuebao@8. 编辑单位：《安徽农业大学学报（社科版）》编辑部ahndskxb@mail.hf. 9. 编辑单位：《安徽师范大学学报》ahsd@10. 编辑单位：《安徽水利水电职业技术学院学报》编辑部sdxyxb@sina.c om11. 编辑单位：安徽卫生职业技术学院学报编辑委员会amcxbb@163.com12. 编辑单位：安庆师范学院学报编辑部xuebao@13. 编辑单位：《鞍山科技大学学报》编辑部asgt@14. 编辑单位：鞍山市师范学院学报编辑部assfxyxb@;assfxyxb @15. 编辑单位：宝鸡文理学院杂志社bjwl@16. 编辑单位：北方工业大学学报编辑部xuebao@17. 编辑单位：《北华大学学报》编辑部bhdxxb@18. 编辑单位：北京工商大学学报编辑部xuebao@19. 编辑单位：北京工业大学学报编辑部xuebaosk@20. 编辑单位：《北京航空航天大学学报》编辑部bhskxb@21. 编辑单位：北京化工大学学报(社会科学版)编辑部skxb@mail.buct.ed ;shekexuebao@22. 编辑单位：《北京机械工业学院学报》编委会bjgy@. cn23. 编辑单位：《北京交通大学学报（社会科学版）》编辑部bfxbsk@cent 24. 编辑单位：《北京教育学院学报》编辑部bjjx@25. 编辑单位：北京财贸管理干部学院学报编辑部bjcaimao@;bjb @26. 编辑单位：北京市计划劳动管理干部学院编辑部. cn27. 编辑单位：《北京邮电大学学报(社会科学版)》编辑部xielei@bupt.ed 28. 编辑单位：《北京政法职业学院学报》编辑部xuebao_6256@sina.co m29. 编辑单位：兵团教育学院学报编辑部btjy-xuebao@30. 编辑单位：渤海大学学报编辑部woshi909@31. 编辑单位：《昌吉学院学报》编辑部cjxy@;cjxyk yc@32. 编辑单位：《长安大学学报》(社会科学版)编辑部cask@highway-chi 33. 编辑单位：《长春大学学报》编辑部xueb@34. 编辑单位：长春工程学院学报编辑部xb503@35. 编辑单位：长春师范学院学报编辑部zqspc@36. 编辑单位：长沙大学学报编辑部xbbjb@37. 编辑单位：长沙理工大学学报编辑部dlxysk8185@38. 编辑单位：《巢湖学院学报》编辑部chxyxb@39. 编辑单位：成都大学学报编辑部cddb@40. 编辑单位：《成都教育学院学报》编辑部cdjy@41. 编辑单位：成都理工大学学报（社科版）编辑部skbjb@42. 编辑单位：《成都行政学院学报》编辑部cdxuebao@43. 编辑单位：承德民族职业技术学院学报编辑部cdzybianjibu@yahoo.co 44. 编辑单位：《滁州职业技术学院学报》编辑部zhiyansuo@45. 编辑单位：《楚雄师范学院学报》编辑部journal@46. 编辑单位：大连海事大学学报（社会科学版）编辑部gj@47. 编辑单位：《大连教育学院学报》编辑部dljy@48. 编辑单位：大连民族学院学报编辑部xuebao@49. 编辑单位：德州学院学报编辑部dzxyxb@50. 编辑单位：《东北师大学报》（哲社）编辑部dswkxb@51. 编辑单位：《东华大学学报》编辑部xuebao@52. 编辑单位：东南大学学报（哲社版）编辑部skxbzf@53. 编辑单位：《鄂州大学学报》编辑部ezdxxb@54. 编辑单位：番禺职业技术学院学报编辑部pypxb@55. 编辑单位：《佛山科学技术学院学报》编辑部edj@56. 编辑单位：涪陵师范学院学报编辑部flsyxb@57. 编辑单位：《福建金融管理干部学院学报》编辑部jrxyxb@vip.163.co m58. 编辑单位：福建农林大学学报编辑部sk2002@59. 编辑单位：《甘肃联合大学学报》编辑部GSXB@60. 编辑单位：赣南师范学院学报编辑部gnsy@61. 编辑单位：《广播电视大学学报》编辑部CRTVUJ@62. 编辑单位：《广东技术师范学院学报》编辑部zsxb@63. 编辑单位：《广东交通职业技术学院学报》编辑部gdjzyxb@64. 编辑单位：《广东教育学院学报》编辑部：xb@65. 编辑单位：《广东青年干部学院学报》编辑部：gdyoung@66. 编辑单位：《广西经济管理干部学院学报》编辑部JGGB@Chinajournal. 67. 编辑单位：广西民族学院学报编辑部xb3260122@68. 编辑单位：《广西青年干部学院学报》编辑部gxql@. cn69. 编辑单位：广西师范大学学报编辑部gxss@70. 编辑单位：广西师范学院学报编辑部xb@71. 编辑单位：《贵州教育学院学报》编辑部gzjyxyxb@72. 编辑单位：《贵州民族学院学报》编辑部loocy-wppd@73. 编辑单位：《贵州师范大学学报》编辑部gzsdxb@74. 编辑单位：哈尔滨学院学报编辑部xuebao0451@75. 编辑单位：北京城市学院学报编辑部zhubian@76. 编辑单位：《海南师范学院学报》编辑部xbwk@77. 编辑单位：《邯郸职业技术学院学报》编辑部sunaimin@.c n78. 编辑单位：《韩山师范学院学报》编辑部hs_xb@79. 编辑单位：杭州师范学院学报编辑部hsyxuebao@80. 编辑单位：合肥工业大学学报杂志社hfgs@81. 编辑单位：《河北软件职业技术职业学院学报》编辑部hbgc1886@sin82. 编辑单位：河北工程学院学报编辑部journal-2@83. 编辑单位：《河北科技大学学报(社会科学版)》编辑部gaojiaosuo@heb 84. 编辑单位：河北职业技术师范学院学报编辑部xuebaobianjibu1@sina. com85. 编辑单位：河北理工学院学报编辑部xueb@86. 编辑单位：《河北师范大学学报》编辑部shekeb@87. 编辑单位：《河南教育学院学报》编辑部xbbjb@88. 编辑单位：《河南科技大学学报》编辑部skxb@89. 编辑单位：《河南省政法管理干部学院学报》编辑部hnzfxyxb@vip.sina. com90. 编辑单位：河南职业技术师范学院学报编辑部xbbjb@91. 编辑单位：《黑龙江教育学院学报》编辑部hljb@92. 编辑单位：《衡阳师范学院学报》期刊社hysyxb@93. 编辑单位：《红河学院学报》编辑部hhu364821@94. 编辑单位：《呼伦贝尔学院学报》编辑部hlbrxyxb@95. 编辑单位：湖北大学成人教育学院学报编辑部dppd@96. 编辑单位：湖北民族学院学报编辑部xb-sk@97. 编辑单位：湖北师范学院学报编辑部hbsx@98. 编辑单位：《湖北行政学院学报》编辑部exyxb@99. 编辑单位：湖北职业技术学院学报编辑部xgzls@；zlsh51@s 100. 编辑单位：湖南城市学院学报编辑部yyszxb@ ; yyszxb@ 101. 编辑单位：《湖南大众传媒职业技术学院学报》编辑部PY1719@Yaho 102. 编辑单位：湖南工程学院学报编辑部hgbjb@103. 编辑单位：湖南工业职业技术学院学报编辑部HGZJ@Chinajournal.n 104. 编辑单位：《湖南广播电视大学学报》编辑部xb@ 105. 编辑单位：淮海工学院学术期刊社xuebao@106. 编辑单位：《福建金融管理干部学院学报》编辑部jrxyxb@vip.163.c om107. 编辑单位：《长沙通信职业技术学院学报》编辑部bjb@ 108. 编辑单位：中共成都市委党校学报编辑部xb@;cd dxxb@109. 编辑单位：新疆兵团党校学报编辑部btwf@ 110. 编辑单位：《山西广播电视大学学报》编辑部6yrx@ 111. 编辑单位：《四川教育》编辑部scjy200@112. 编辑单位：玉溪师范学院学报编辑部yxsyxb@；ghj@yahoo. 113. 编辑单位：山西省吕梁高等专科学校学报编辑部llxk@chinajournal.n114. 编辑单位：《康定民族师专学报》编辑部xhbjb@ 115. 编辑单位：《保山师专学报》编辑部bsszxb@ 116. 编辑单位：《湖南科技大学学报（社会科学版）》编辑部xuebao@hnu 117. 编辑单位：湖南农业大学学报（社会科学版）编辑部hnauxb@public. 118. 编辑单位：《湖州师范学院学报》编辑部xuebao@ 119. 编辑单位：《华北电力大学学报(社会科学版)》编辑部hdlb@chinajo 120. 编辑单位：中北大学出版部xbsk@121. 编辑单位：华北水利水电学院学报编辑部xb3381@ 122. 编辑单位：华东理工大学学报(社会科学版)编辑部xuebaso@ecust.e 123. 编辑单位：华南理工大学学报（社会科学版）编辑部stwhliu@. cn124. 编辑单位：《华南农业大学学报》（社会科学版）编辑部：skxb@sca 125. 编辑单位：华南师范大学学报编辑部xb03@126. 编辑单位：《华侨大学学报》编辑部(哲学社会科学版) hdxbzsb@hqu. 127. 编辑单位：《华中科技大学学报（社会科学版）》编辑部jssust@mail. 128. 编辑单位：《怀化学院学报》编辑部hhxyxb007@129. 编辑单位：《淮北煤炭师范学院学报》编辑部xuebao2261@sohu.co m130. 编辑单位：《淮北职业技术学院学报》编辑部bjb2004@ 131. 编辑单位：淮海工学院学术期刊社xuebao@132. 编辑单位：淮南师范学院学报编辑部xbbjbu@133. 编辑单位：淮阴师范学院学报编辑部hysz@ 134. 编辑单位：黄冈师范学院学报编辑部xuebao@135. 编辑单位：黄山学院学报编辑部hsxbhdm@136. 编辑单位：吉首大学学报编辑部skxb@137. 编辑单位：集美大学学报(哲社版)编辑部xbzs@138. 编辑单位：济南职业学院学报编辑部xbbjb99@ 139. 编辑单位：《暨南大学华文学院学报》编辑部hwxb@.c n140. 编辑单位：嘉兴学院学报编辑部jxxyxb@141. 编辑单位：嘉应学院学报编辑部JYUJED@142. 编辑单位：《江汉大学学报》编辑部xbbjb@143. 编辑单位：江南大学学报编辑部Jdrwxb@144. 编辑单位：《江苏大学学报（社科版）》编辑部skxb@ 145. 编辑单位：江苏工业学院学报编辑部xbskb@146. 编辑单位：江苏广播电视大学学报编辑部xuebao@ 147. 编辑单位：江苏技术师范学院学报编辑部tctxb@ 148. 编辑单位：江苏科技大学学报编辑部skxb@149. 编辑单位：《江西广播电视大学学报》编辑部jxddxb@;jxd dxb@150. 编辑单位：《江西教育学院学报》编辑部wuebao8309741@yahoo. com151. 编辑单位：《江西科技师范学院学报》编辑部jxkjsyxb@ 152. 编辑单位：《江西农业大学学报》编辑部jxndsk@ 153. 编辑单位：江西师范大学学报杂志社Jxsasb@154. 编辑单位：《江西行政学院学报》编辑部jxxzxyxb@ 155. 编辑单位：河南理工大学社会科学版学报编辑部skxb@ 156. 编辑单位：金陵科技学院学报编辑部xbbjb@157. 编辑单位：《荆门职业技术学院学报》编辑部wkxb@ 158. 编辑单位：《井冈山师范学院学报》编辑部xuebao@ 159. 编辑单位：《九江职业技术学院学报》编辑部xiaowang22@ 160. 编辑单位：《喀什师范学院学报》编辑部kssb@ 161. 编辑单位：开封大学学报编辑部xb@162. 编辑单位：《昆明理工大学学报(社会科学版)》编辑部journal-ss@16 163. 编辑单位：莱阳农学院学报社科版编辑部xbsk@ 164. 编辑单位：廊坊师范学院学报编辑部lfsyxb8536@ 165. 编辑单位：《理论学习-山东干部函授大学学报》编辑部llxx2001@si 166. 编辑单位：《丽水学院学报》编辑部lsxyxb@167. 编辑单位：连云港职业技术学院学报编辑部xb@ 168. 编辑单位：《凉山大学学报》编辑部ldjwccmp@169. 编辑单位：《聊城大学学报》编辑部ldxbs@170. 编辑单位：《临沂师范学院学报》编辑部lysyxb@171. 编辑单位：湖南科技学院学报编辑部llxyxb@172. 编辑单位：《洛阳大学学报》编辑部ldxb@;xuebao@. cn173. 编辑单位：洛阳师范学院学报编辑部wkxb@或lkxb@ly 174. 编辑单位：漯河职业技术学院学报编辑部lzyxbbianjibu@ 175. 编辑单位：茂名学院学院编辑部SHGD@ 176. 编辑单位：《绵阳师范学院学报》编辑部mysyxb@177. 编辑单位：《内江师范学院学报》编辑部njsyxb@inf 178. 编辑单位：《内蒙古工业大学学报》编辑部gelxbsk@ 179. 编辑单位：内蒙古农业大学学报编辑部nmndskxb@;nmndx bsk@180. 编辑单位：南昌航空工业学院学报编辑部Sankan@ 181. 编辑单位：《南昌教育学院学报》编辑部njybjb@182. 编辑单位：《南京工业大学学报》编辑部xbzsb@ 183. 编辑单位：《南京林业大学学报(人文社会科学版)》编辑部journal@n 184. 编辑单位：《南京师范大学文学院学报》编辑部xuebaotang@x263. net185. 编辑单位：《南京医科大学学报》编辑部nyxb_sh@ 186. 编辑单位：南京邮电学院学报编辑部xbskb@187. 编辑单位：《南京中医药大学学报》编辑部xb@ 188. 编辑单位：《南宁职业技术学院学报》编辑部nnzd@chinajournal.ne 189. 编辑单位：南通大学学报（教育科学版）编辑部xbjkb@ 190. 编辑单位：南通航运职业技术学院学报编辑部hyxb@ 191. 编辑单位：南通职业大学学报编辑部NTZDXB1983@ 192. 编辑单位：《南阳师范学院学报》编辑部nysyxb@;nysf@c 193. 编辑单位：宁波大学学报编辑部xbrwb@194. 编辑单位：宁波广播电视大学学报编辑部nbddxb@ 195. 编辑单位：宁波职业技术学院学报编辑部nbtpxb@ 196. 编辑单位：宁夏大学学术期刊中心machb@;NXDX@chin 197. 编辑单位：攀枝花学院学报编辑部xuebao@198. 编辑单位：《平原大学学报》编辑部pdxbbjb@199. 编辑单位：《莆田学院学报》编辑部ptxyxb@200. 编辑单位：濮阳职业技术学院学报编辑部pyjy@201. 编辑单位：齐齐哈尔大学学报编辑部qdxb0452@ 202. 编辑单位：《黔南民族师范学院学报》编辑部qnsyxb99@ 203. 编辑单位：《青岛大学师范学院学报》编辑部qdds@chinajournal.ne 204. 编辑单位：青岛科技大学学报（社会科学版）编辑部xbsk@. cn205. 编辑单位：青岛职业技术学院学报编辑部qdjybjb@ 206. 编辑单位：青海师范大学学报编辑部xuebao@ 207. 编辑单位：《曲靖师范学院学报》编辑部wbjb@（文科）lbjb@（理科）208. 编辑单位：《泉州师范学院学报》编辑部xb6677@ 209. 编辑单位：《三峡大学学报》编辑部xbsk@210. 编辑单位：《山东教育学院学报》编辑部xuebao@ 211. 编辑单位：山东科技大学学报编辑部gaojiao@212. 编辑单位：山东理工大学学报（社会科学版）编辑部journal@sdut.ed ,dxxb59@213. 编辑单位：《山东农业大学学报(社会科学版)》编辑部xbskb@sdau. 214. 编辑单位：《山西广播电视大学学报》编辑部6yrx@ 215. 编辑单位：山西农业大学学报编辑部qks@216. 编辑单位：《山西青年管理干部学院学报》编辑部sxqgy_kyc@vip.1 217. 编辑单位：《陕西广播电视大学学报》编辑部bjb@ 218. 编辑单位：陕西理工学院学报编辑部slgxb@219. 编辑单位：《陕西青年管理干部学院学报》编辑部sxqg@chinajourna 220. 编辑单位：《汕头大学学报》编辑部ybweng@221. 编辑单位：《商丘师范学院学报》编辑部sqsyxbbjb@ 222. 编辑单位：上海交通大学学报（哲学社会科学版）编辑部skxb93@sjt 223. 编辑单位：《上饶师院学报》编辑部srxb@224. 编辑单位：韶关学院学报编辑部sgxyxb2003@225. 编辑单位：邵阳学院学报编辑部sysg@226. 编辑单位：《绍兴文理学院学报》编辑部xuebao@ 227. 编辑单位：《沈阳大学学报》编辑部sydxxb@228. 编辑单位：《深圳职业技术学院学报》编辑部xuebao@ 229. 编辑单位：周口师范学院学报编辑部xuebao@230. 编辑单位：重庆邮电学院学报编辑部wkxb@231. 编辑单位：《重庆师范大学学报》编辑部csdzs@ 232. 编辑单位：重庆三峡学院学报编辑部huzhonghua@ 233. 编辑单位：《重庆交通学院学报(社科版)》编辑部shekexb@. cn234. 编辑单位：重庆广播电视大学学报编辑部YYS@235. 编辑单位：《重庆工商大学学报(社会科学版)》编辑部xb@. cn236. 编辑单位：《中南大学学报（社会科学版）》编辑部zngdxb@mail.csu. cn237. 编辑单位：《中国青年政治学院学报》编辑部zqxb@ 238. 编辑单位：郑州轻工业学院学报编辑部xuebao@ 239. 编辑单位：《郑州经济管理干部学院学报》编辑部xuebao962@sohu. com240. 编辑单位：《郑州航空工业管理学院学报》编辑部zzhyxb@. cn241. 编辑单位：浙江万里学院学报编辑部xb@242. 编辑单位：浙江树人大学学报编辑部zsdxb_cn@243. 编辑单位：浙江师范大学学报编辑部zjsdxbskb@ 244. 编辑单位：浙江科技学院学报编辑部xbbj@245. 编辑单位：浙江海洋学院学报编辑部zhangy@246. 编辑单位：浙江工商职业技术学院学报编辑部xbbj@ 247. 编辑单位：《肇庆学院学报》编辑部xbbjb@248. 编辑单位：云南师范大学学报编辑部ynnuns@249. 编辑单位：《云南民族大学学报》（哲社版）编辑部ynmyxb@163.c om250. 编辑单位：《云南财贸学院学报》编辑部ynufe@;ynufe@16 251. 编辑单位：《苏州科技学院学报》编辑部xuebao@ 252. 编辑单位：四川教育学院学报编辑部grylz@253. 编辑单位：石油大学学报（社科版）编辑部skxb@ 254. 编辑单位：石家庄职业技术学院学报编辑部xuebao@ 255. 编辑单位：《石河子大学学报》编辑部sdzsbxb2001@ 256. 编辑单位：十堰职业技术学院学报编辑部bianjisi@ 257. 编辑单位：沈阳师范大学学报编辑部ssxb206@258. 编辑单位：《沈阳农业大学学报》编辑部999www@ 259. 编辑单位：《沈阳教育学院学报》编辑部syjyxyxb@ 260. 编辑单位：《沈阳建筑大学学报（社会科学版）》编辑部ylj6688@si 261. 编辑单位：《岳阳职业技术学校学报》编辑部yyzyxb@ 262. 编辑单位：玉溪师范学院学报编辑部yxsyxb@；ghj@yahoo. 263. 编辑单位：《榆林学院学报》编辑部ylgd@ 264. 编辑单位：《宜春学院学报》编辑部Yichuncollege@ jxycx yxb@(文)265. 编辑单位：《宜宾学院学报》编辑部ybxyxb@266. 编辑单位：伊犁教育学院学报编辑部yxb-kt@267. 编辑单位：《伊犁师范学院学报》编辑部a0432-yn@info.n et268. 编辑单位：《杨凌职业技术学院学报》编辑部xkylvtc@ 269. 编辑单位：扬州职业大学学报编辑部xuebao@ 270. 编辑单位：《扬州教育学院学报》编辑部yzjy222@ 271. 编辑单位：扬州大学学报编辑部xuebaorw01@ 272. 编辑单位：《燕山大学学报(哲学社会科学版)》编辑部xbskb@. cn273. 编辑单位：《雁北师范学院学报》编辑部ybsf@ 274. 编辑单位：《盐城师范学院学报》编辑部ycsz@ 275. 编辑单位：盐城工学院学报编辑部ycgb@ 276. 编辑单位：延边大学学报编辑部shekexb@277. 编辑单位：延安教育学院学报编辑部yajyxb@278. 编辑单位：《徐州教育学院学报》编辑部xuebao@ 279. 编辑单位：《徐州建筑职业技术学院学报》编辑部xuebao@. cn280. 编辑单位：邢台职业技术学院学报编辑部jxxuebao@ 281. 编辑单位：邢台学院学报编辑部xtsf@282. 编辑单位：信阳师范学院学报编辑部xbwk@283. 编辑单位：《新疆师范大学学报》编辑部sdxb1980@ 284. 编辑单位：新疆大学学报编辑部xuebao@285. 编辑单位：《忻州师范学院学报》编辑部YZSF@ 286. 编辑单位：孝感学院学报编辑部xgxyxbbjb@287. 编辑单位：襄樊职业技术学院学报编辑部xfzy@.c n288. 编辑单位：《襄樊学院学报》编辑部xfxyxb@289. 编辑单位：湖南科技大学期刊社xuebao@290. 编辑单位：《湘潭大学学报》编辑部JXTU@291. 编辑单位：湘南学院学报编辑部xuebao@292. 编辑单位：《咸阳师范学院学报》编辑部xysyxb@ xbbjb@x 293. 编辑单位：《厦门教育学院学报》编辑部xmjy@ 294. 编辑单位：西南师范大学学报编辑部wkxb@295. 编辑单位：西南民族学院学报编辑部85522071@296. 编辑单位：西南科技大学学报编辑部xbswist@ 297. 编辑单位：西南交通大学学报编辑部gjs@ 298. 编辑单位：《西藏民族学院学报》编辑部xzmz@.c n299. 编辑单位：《西藏大学学报》编辑部zdxb@300. 编辑单位：《西北农林科技大学学报（社会科学版）》编辑部xuebao2 606@301. 编辑单位：西北民族大学学报编辑部xbmz0931@;xbmz@c 302. 编辑单位：《西北工业大学学报(社会科学版)》编辑部gaojs@nwpu.e 303. 编辑单位：西北第二民族学院学报编辑部XBDR@.c n304. 编辑单位：《西安石油大学学报(社会科学版)》编辑部xbsk@xsyu.ed 305. 编辑单位：西安文理学院学报编辑部wlxbsk@306. 编辑单位：西安交通大学学报社科版编辑部skxb@ 307. 编辑单位：西安建筑科技大学学报（社会科学版）编辑部jzkjds@163. com308. 编辑单位：西安电子科技大学学报(社会科学版)编辑部xbsk@mail.xi .309. 编辑单位：武汉理工大学学报（社会科学版）编辑部xbsk@mail.whut. 310. 编辑单位：武汉科技大学学报编辑部wkdskxb@ 311. 编辑单位：五邑大学学报编辑部journal@312. 编辑单位：乌鲁木齐职业大学学报编辑部wlmqzydx@ 313. 编辑单位：乌鲁木齐成人教育学院学报编辑部kych-8812@163.co m314. 编辑单位：温州师范学院学报编辑部xuebao@315. 编辑单位：《温州大学学报》编辑部xuebao@316. 编辑单位：《渭南师范学院学报》编辑部xb@;wolf@chi 317. 编辑单位：《潍坊学院学报》编辑部journal@318. 编辑单位：《皖西学院学报》编辑部wxxyxb@319. 编辑单位：《天水市行政学院学报》编辑部TSXB@. cn320. 编辑单位：天水师范学院学报编辑部TSSY@ 321. 编辑单位：《天津工程师范学院学报》编辑部tjttu_xbbjb@eyou.co m；xbbjb@322. 编辑单位：天津职业大学学报编辑部techedu@323. 编辑单位：《天津市政法管理干部学院学报》编辑部TZFG@eyou.com324. 编辑单位：《天津师范大学学报(社会科学版)》编辑部tjsdxb@126.c om325. 编辑单位：《泰州职业技术学院学报》编辑部xb@.c n326. 编辑单位：泰山学院学报编辑部xuebao@327. 编辑单位：太原师范学院学报编辑部dsyi@328. 编辑单位：太原理工大学学报（社会科学版）编辑部xuebaosk@tyut. 329. 编辑单位：《太原市教育学院学报》编辑部tyjyxyxb@public.ty.sx.c n330. 编辑单位：宿州教育学院学报编辑部szjy2003@331. 编辑单位：《苏州职业大学学报》编辑部xb@332. 江西师范大学学报杂志社：jxsdxb8031_cn@333. 赣南师范学院学报：gnsfxyxb@;gnsy@chinajour 334. 《江西教育学院学报》编辑部：wuebao8309741@ 335. 萍乡高等专科学校学报编辑部：xbkyclgc@336. 《上饶师院学报》编辑部：srxb@337. 《宜春学院学报》编辑部Yichuncollege@;Yichuncollege@;ycyz06@public1.yc.j 338. 《新余高专学报》编辑部：xygzxb@339. 《河海大学学报（哲学社会科学版）》编辑部：sxb@ 340. 华东船舶工业学院学报（社会科学版）编辑部：journal@ 341. 《江南大学学报》编辑部：Jdrwxb@342. 《江苏大学学报（社科版）》：skxb@343. 《连云港师范高等专科学校学报》：lygszxb@344. 南京师大学报编辑部：wkxb@345. 苏州大学学报编辑部：sdcbs@346. 《苏州科技学院学报》编辑部：xuebao@347. 徐州师范大学学报（哲学社会科学版）编辑部：xuebao@ 348. 盐城工学院学报编辑部：ycgb@349. 《盐城师范学院学报》编辑部：ycsz@350. 扬州大学学报编辑部：xuebaorw01@ 部分教育类期刊和学报地址351. 比较教育研究bjb@352. 北京大学教育评论jypl@353. 复旦教育论坛jylt@354. 高等教育研究gjbjb@355. 高教研究与探索bianjibu@ 356. 教育探索info@357. 教育科学研究Esr1203@358. 教育导刊JYDK@359. 教育参考Jyck2002@360. 教育发展研究eduyj@361. 教育研究jyyjzz@362. 教育科学Jykx915@363. 教育与职业Zazhi1917@364. 教育与经济JYJI@365. 江苏高教jsgjzjs@366. 江西教育科研YANG@367. 教师博览jsbl@368. 课程教材教法maed@369. 清华大学教育研究jysbjb@ 370. 师范教育sfjyzzh@371. 上海教育科研Shanghai-edu@372. 上海教育Sh_education@373. 学位与研究生教育adge@374. 学前教育研究xqjyyj@375. 语文建设ywjs@376. 职业技术教育yzjyjxlh@377. 中国大学教学zgdxjx@378. 中国教育学刊ziyx@379. 中国职业技术教育cvte@380. 中国高等教育评估xqz@es.shec,381. 中国高教研究Cher1234@382. 中国高等教育gdjy@383. 中国成人教育zcry@384. 中国研究生bjb@385. 中国特殊教育cjse@386. 教育传播与技术chong@387. 教育信息化mis@388. 教育信息技术gddjzz@389. 电化教育研究aver@390. 教育技术研究etr@391. 信息技术教育teacher@392. 现代教育技术xdjyjs@393. 现代远距离教育yyc@394. 远程教育杂志zz@395. 中小学信息技术教育itedu@396. 中国电化教育cet@397. 中小学电教edu@398. 中国远程教育chinadisedu@chinadisedu399. 安徽师范大学学报（人文社会科学版）assd@ 400. 东北师大学报（哲学社会科学版）Dswkxb@401. 北京师范大学学报（社会科学版）wkxb@402. 广西师范大学学报（哲学社会科学版）Gxss@ 403. 贵州师范大学（社会科学版）gzsdxb@404. 华东师范大学学报（教育科学版）xbjk@405. 湖南师范大学教育科学学报hunnu@406. 内蒙古师范大学学报（教育科学版）nmjx@ 407. 宁波大学学报（教育科学版）xbjkb@408. 辽宁师范大学学报（社会科学版）lsxb@409. 华南师范大学学报（社会科学版）xb03@410. 河南师范大学学报（哲学社会科学版）HNSK@ 411. 江西师范大学学报（哲学社会科学版）Jxsdb8031_cn@ 412. 河北师范大学学报（教育科学版）jiaoyub@ 413. 南京师大学报（社会科学版）wkxb@414. 青海师范大学学报（哲学社会科学版）xuebao@ 415. 上海师范大学学报（哲学社会科学版）xuebao@ 416. 吉林师范大学学报SLXS@。
空调系统的设计确认
XXXX药业生物制品车间（2012）洁净厂房工程XXXX药业原液车间（2012）洁净厂房工程空调系统设计确认方案及报告目录1.0方案的预先批准 (3)2.0. 目的 (4)3.0. 范围 (4)4.0. 职责 (4)5.0. 参考文件 (5)6.0. 系统描述 (5)7.0. DQ 实施 (7)7.1文件确认 (7)7.2 洁净区布局确认 (8)7.3 单向流区域设计确认 (9)7.4 空调系统划分确认 (10)7.5 换气次数的确认 (12)7.6 压差确认 (14)7.7 温湿度的确认 (14)7.8 空调机组性能的确认 (15)7.9 风管的设计确认 (16)7.10 送风口设计确认 (17)7.11回风口设计确认 (19)7.12 噪音控制设计确认 (22)7.13 厂房设计确认 (23)7.14 照度设计确认 (24)8.0版本修订情况 (24)9.0验证小组成员 (25)10.0 验证结论及批准 (25)11.0 附录 (26)1.0方案的预先批准1.1起草人签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 1.2 复核人签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________ 签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________1.3批准人XXXX药业有限公司质量保证处：签名：_______________ 职务：_______________ 日期：_______________2.0. 目的本设计确认是为了确认XXXX药业生物制品车间（2012）洁净厂房工程和XXXX药业原液车间（2012）洁净厂房工程的空调系统（HVAC）和洁净室的设计符合GMP 要求和客户的要求。
注射剂车间净化空调系统设计确认
注射剂一车间净化空调系统设计确认Design Qualification for HVAC System in No.l Parenteral Workshopxxxxxx股份有限公司审核批准和签名生效本文件及其附件由下列表中指定的有关部门和人员审阅后，经质量管理部和验证委员会负责人员批准和签名后生效。
在批准生效后，对本文件及其附件中的任何内容进行任何更改或修正都必须通过已制定的变更手续，经审核和取得有关部门和人员的批准后才能更改和执行。
目录1 •0 白勺••••••••・・・・•・・・・••・・・・•••••••••・・・・・・・・・・・・・・・•・•••••••••・・・・•・••・・・・・・•••••••••・・・・・・・・•・•・・・・••••••••・•・・・・•・・・・・・・・•・•••••••••・・・・・・・・•・•・・・・•••••••••・•・・・・・・・••・・・33.0 职责 (3)3.1设计院的职责： (3)3.2XXXXX股份有限公司的职责: (3)4.0 签名确认 (3)6・0 JJ*・・・・・•・・・•・・・・・・•••••••••・・・・・・・•••・・・・•••••••••・•・・・・•・・・•・・・・・・•••••••••・・・・・・・・•・•・・・・•・••••••・•・・・・•・・・••・・・・・•••••••••・・・・・・・・•・•・・・・•••••••••••・・・・・・・・・・・・47.0 验证的实施 (6)7.1文件确认 (6)7.2空调系统划分确认 (6)7.3换气次数设计确认 (7)7.4压差设计确认 (8)7.5单向流区域设计确认 (8)7.6设备选型确认 (9)7.7风管设计确认 (10)7.8回风口设计确认 (11)7.9空调自控系统设计确认 (12)8»0 pzt ••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 128.1目的 (12)8.2检查结果汇总 (13)8.3结论 (14)9.0 最终结果批准 (14)10.0 历史与变更 (14)1.0 目的A.对注射剂一车间净化空调系统的设计资料进行审查，确认用户需求说明 SVP-ED-URS-201-00中的各项要求在本设计中体现、贯彻和实现。
人民电器 FZRN25A-12D户内高压交流真空负荷开关一熔断器组合电器 产品说明书
概述型号及其含义F Z N 25A- 12 D / T 630 - 20额定短时耐受电流(kA)额定电流(A)弹簧机构带接地刀开关额定电压(kV)设计序号户内真空负荷开关F Z R N 25A- 12 D / T 125 - 31.5额定短路开断电流(kA)额定电流(A)弹簧机构带接地刀开关额定电压(kV)设计序号户内带熔断器真空负荷开关FZN25A-12D/T630-20户内交流真空负荷开关和FZRN25A-12D/T125-31.5型户内交流真空负荷开关-熔断器组合电器是三相交流50Hz、12kV配电系统的控制和保护装置，产品无油、无毒、无燃火与爆炸危险，广泛使用于工矿企业及城市大楼配电站等场所。
后者对高压电器等电气设备的保护作用比断路器更可靠，特别适合于环网、双辅射供电单元和箱式变电站。
FZN25A-12D/T630-20户内高压交流真空负荷开关(以下简称负荷开关)是三相交流50Hz、额定电压12kV的户内装置，适用于工矿企业配电所及变电站等场所，作为电气设施的保护和控制，用于分合负荷电流、闭环电流、空载高压电器和电缆充电电流。
它具有关合短路电流能力的接地开关。
其操作机构可手动和电动，便于实现电力系统的三遥控制要求。
FZRN25A-12D/T125-31.5户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器(以下简称组合电器)是三相交流50Hz、额定电压12kV的户内装置，适用于工矿企业配电所及变电站等场合，作负荷控制和短路保护之用。
它还具有关合短路电流能力的接地开关。
其操作机构可手动和电动，便于实现电力系统的三遥控制要求。
负荷开关符合GB/T 3804标准、组合电器符合GB/T 16926标准。
高压高压FZN25A-12D户内高压交流真空负荷开关FZRN25A-12D户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器高压电器101主要技术参数1、负荷开关和组合电器主要技术表1 FZN25A-12D户内高压交流真空负荷开关FZRN25A-12D户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器1022、负荷开关和组合电器机械特性3、储能电机数据表2表34、组合电器中熔断器的选用表4高压电器103FZN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关FZRN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器MYA12347865109SL1U1SU2电气原理图2 负荷开关和组合电器的二次接线图图1 FZRN25负荷开关及组合电器电动电气原理图7-48-618-87-28-48-28-58-771098265431XT 143-1321-8U23-277-3213YA 6-18-15-31M 6-422M YA 6-32-11324SL155-11-12-248-33126U111-45261-51-731-37481-67-1S 81-26-2104FZN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关FZRN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器订购负荷开关或组合电器时，要注明下述参数：1、型号、名称及订货数量；2、额定电压、额定电流；3、操作机构额定电压；4、带不带接地开关；5、如果需要熔断器随组合电器配套供货时， 应提供熔断器额定电流值及数量；6、备品、备件的名称与数量；7、用户若有其它特殊要求，可经协商后， 按双方签订的协议或合同供货外形与安装尺寸图3 FZN25A -12D /630-20负荷开关外形尺寸及安装尺寸图4 负荷开关和组合电器外形及安装尺寸图FZRN25A -12D /125-31.51-静触头 2-绝缘罩3-导电筒4-熔断器 5-面板 6-真空灭弧室 7-活门 高压电器105FZN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关FZRN25A-12D 户内高压交流真空负荷开关-熔断器组合电器订货须知。
洁净厂房空调净化改造工程URS
洁净厂房空调净化改造工程用户需求标准（URS）有限公司2013年度目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、参考法规、国家标准及文件 (3)4、概述 (3)5、术语 (3)6、用户需求标准 (4)6.1、设计要求 (4)6.2、控制要求 (5)6.3、安全要求 (5)6.4、清洁要求 (5)6.5、其它要求 (6)6.6、备件及安装服务要求 (6)6.7、验证要求 (6)6.8、培训要求 (6)6.9、文件要求 (6)1、目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述本公司对软袋Ⅰ线、塑瓶Ⅰ线洁净厂房4台空调机组的空调净化系统进行改造的用户需求，主要包括相关法规符合度和本公司的具体需求。
工程施工单位应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制工程施工单位具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
工程施工单位应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律法规或行业标准为依据。
未尽事宜双方商定解决。
2、范围3.1、本 URS适用于xx药业有限公司软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线的空调净化系统。
3.2、工程施工单位须严格按照本URS所明确的要求进行施工，并协助本公司完成相关验收工作。
3.3、该文件适用于塑瓶Ⅰ线、软袋Ⅰ线空调净化系统的设计、施工、验收、验证的全过程。
3、参考法规、国家标准及文件3.1、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）3.2、《药品GMP指南》（厂房与设备分册，无菌药品分册）3.3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3.4、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）3.5、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）3.6、《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）3.7、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）3.8、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）3.9、《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》（GB9068-1988）3.10、《高效空气过滤器》（GB/T13554-2008）3.11、《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》（GB5226.1-2002 / IEC60204-1）3.12、《民用建筑电气设计规范》（JGJ-16-2008）3.13、《建筑照明设计标准》（GB50034-2004）3.14、《自动化仪表工程及验收规范》（GB50131－2007）3.15、《建筑电气安装工程质量检验评定标准》（GBJ303—88）3.16、《电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范》（GB50245-96）3.17、《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》（GB50259-96）4、概述本空调净化改造工程主要是对用于软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线产品生产的空调净化系统的改造，原为三套HVAC系统，现结合生产工艺和相关法规，变更为四套HVAC系统；另对部分墙体及顶板进行改装（包括改装后的照明及插座的安装）。
图纸上英文代号说明
图纸上英文代号说明AHU ——空气处理机CH. ——制冷机C.D. ——冷凝水管C.T. ——冷却塔CAV ——新风量控制箱EAF ——排风机EAD ——排风管EAG ——排风口EAL ——排风百叶FAG ——新风口FAL ——新风百叶FAF ——补风机F.A. ——新风FAD ——新风管F.D. ——防火阀HC ——加热盘管FC ——风机盘管HX ——热交换器L/L---------低位M/L--------中位MAD-------补风管MAF-------补风机N.C.-------常闭N.O.-------常开N.R.D.----风管止回阀P.A.-------经过处理的新风PDA-------新风管(经过处理的新风)PAU-------新风机(带处理功能)PAL-------新风百叶R.A.-------回风RAD-------回风管RAG-------回风口空调设备英文简称FCU ：风机盘管 fan coil unitAHU ：空气处理单元 (空气处理机) air handling unit FAU ：新风处理单元 fresh air unitHVAC：供热通风与空气调节 heating ventilating and air conditioning DCC ：干盘管（干式盘管）Dry cooling coilFFU：风机过滤单元 Fan filter unitMAU ：新风空调箱 Make up air hundling unit scheduleAHU：空气处理单元 Air hundling unitHEPA：高效空气过滤器High efficiency pariculate airRAC：循环组合空调单元 Recirculation air cabinet unit scheduleC/R：洁净室无尘室 Clean roomULPA：超高空气效过滤器Ultra low penetration air filterAS ：风淋室Air showerPB：传递箱Pass boxCB：净化工作台Clean benchRD ：泄压风门Relief damperCH.：制冷机C.D. ：冷凝水管C.T. ：冷却塔CAV ：新风量控制箱EAD ：排风管EAG ：排风口EAL ：排风百叶FAG ：新风口FAL ：新风百叶FAF ：补风机F.A. ：新风FAD ：新风管F.D.：防火阀HC ：加热盘管FP ：风机盘管HX ：热交换器N.R.D.：风管止回阀P.A.：经过处理的新风PDA：新风管(经过处理的新风) PAU：新风机(带处理功能) PAL：新风百叶RAD：回风管RAG：回风口专业英语对照表additional factor for wind force||风力附加率additional heat loss||附加耗热量adiabatic humidification||绝热加湿weighted sound pressure level||A声级absolute humidity||绝对湿度absolute roughness||绝对粗糙度absorbate 吸收质absorbent 吸收剂absorbent||吸声材料absorber||吸收器absorptance for solar radiation||太阳辐射热吸收系数absorption equipment||吸收装置absorption of gas and vapor||气体吸收absorptiong refrige rationg cycle||吸收式制冷循环absorption-type refrigerating machine||吸收式制冷机access door||检查门acoustic absorptivity||吸声系数actual density||真密度actuating element||执行机构actuator||执行机构adaptive control system||自适应控制系统additional factor for exterior door||外门附加率additional factor for intermittent heating||间歇附加率additional factor for wind force||高度附加率additional heat loss||风力附加率adiabatic humidification||附加耗热量adiabatic humidiflcation||绝热加湿adsorbate||吸附质adsorbent||吸附剂adsorber||吸附装置adsorption equipment||吸附装置adsorption of gas and vapor||气体吸附aerodynamic noise||空气动力噪声aerosol||气溶胶air balance||风量平衡air changes||换气次数air channel||风道air cleanliness||空气洁净度air collector||集气罐air conditioning||空气调节air conditioning condition||空调工况air conditioning equipment||空气调节设备air conditioning machine room||空气调节机房air conditioning system||空气调节系统air conditioning system cooling load||空气调节系统冷负荷air contaminant||空气污染物air-cooled condenser||风冷式冷凝器air cooler||空气冷却器air curtain||空气幕air cushion shock absorber||空气弹簧隔振器air distribution||气流组织air distributor||空气分布器air-douche unit with water atomization||喷雾风扇air duct||风管、风道air filter||空气过滤器air handling equipment||空气调节设备air handling unit room||空气调节机房air header||集合管air humidity||空气湿度air inlet||风口air intake||进风口air manifold||集合管air opening||风口air pollutant||空气污染物air pollution||大气污染air preheater||空气预热器air return method||回风方式air return mode||回风方式air return through corridor||走廊回风air space||空气间层air supply method||送风方式air supply mode||送风方式||air supply (suction) opening with slide plate||插板式送（吸）风口||air supply volume per unit area||单位面积送风量||air temperature||空气温度air through tunnel||地道风||air-to-air total heat exchanger||全热换热器air-to-cloth ratio||气布比air velocity at work area||作业地带空气流速air velocity at work place||工作地点空气流速air vent||放气阀air-water systen||空气—水系统airborne particles||大气尘air hater||空气加热器airspace||空气间层alarm signal||报警信号ail-air system||全空气系统all-water system||全水系统allowed indoor fluctuation of temperature and relative humidity||室内温湿度允许波动范围ambient noise||环境噪声ammonia||氨amplification factor of centrolled plant||调节对象放大系数amplitude||振幅anergy||@||angle of repose||安息角ange of slide||滑动角angle scale||热湿比angle valve||角阀annual [value]||历年值annual coldest month||历年最冷月annual hottest month||历年最热月anticorrosive||缓蚀剂antifreeze agent||防冻剂antifreeze agent||防冻剂apparatus dew point||机器露点apparent density||堆积密度aqua-ammonia absorptiontype-refrigerating machine||氨—水吸收式制冷机aspiation psychrometer||通风温湿度计Assmann aspiration psychrometer||通风温湿度计atmospheric condenser||淋激式冷凝器atmospheric diffusion||大气扩散atmospheric dust||大气尘atmospheric pollution||大气污染atmospheric pressure||大气压力（atmospheric stability||大气稳定度atmospheric transparency||大气透明度atmospheric turblence||大气湍流automatic control||自动控制automatic roll filter||自动卷绕式过滤器automatic vent||自动放气阀available pressure||资用压力average daily sol-air temperature||日平均综合温度axial fan||轴流式通风机azeotropic mixture refrigerant||共沸溶液制冷剂Bback-flow preventer||防回流装置back pressure of steam trap||凝结水背压力back pressure return余压回水background noise||背景噪声back plate||挡风板bag filler||袋式除尘器baghouse||袋式除尘器barometric pressure||大气压力basic heat loss||基本耗热量hend muffler||消声弯头bimetallic thermometer||双金属温度计black globe temperature||黑球温度blow off pipe||排污管blowdown||排污管boiler||锅炉A-boiller house||锅炉房boiler plant||锅炉房boiler room||锅炉房booster||加压泵branch||支管branch duct||(通风) 支管branch pipe||支管building envelope||围护结构building flow zones||建筑气流区building heating entry||热力入口bulk density||堆积密度bushing||补心butterfly damper||蝶阀by-pass damper||空气加热器〕旁通阀by-pass pipe||旁通管Ccanopy hood ||伞形罩capillary tube||毛细管capture velocity||控制风速capture velocity||外部吸气罩capturing hood ||卡诺循环Carnot cycle||串级调节系统cascade control system||铸铁散热器cast iron radiator||催化燃烧catalytic oxidation ||催化燃烧ceilling fan||吊扇ceiling panelheating||顶棚辐射采暖center frequency||中心频率central air conditionint system ||集中式空气调节系统central heating||集中采暖central ventilation system||新风系统centralized control||集中控制centrifugal compressor||离心式压缩机entrifugal fan||离心式通风机||check damper||(通风〕止回阀||check valve||止回阀||chilled water||冷水chilled water system with primary-secondary pumps||一、二次泵冷水系统chimney||(排气〕烟囱circuit||环路circulating fan||风扇circulating pipe||循环管circulating pump||循环泵clean room||洁净室cleaning hole||清扫孔cleaning vacuum plant||真空吸尘装置cleanout opening||清扫孔clogging capacity||容尘量close nipple||长丝closed booth||大容积密闭罩closed full flow return||闭式满管回水第六章制冷第一节一般术语第6.1.1条制冷 refrigeration用人工方法从一物质或空间移出热量，以便为空气调节、冷藏和科学研究等提供冷源的技术。
药厂验证ppt课件
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一、洁净厂房
药品生产企业必须有整洁的生产环境。 厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染。 生产、行政、生活和辅助区的总体布置应合理，不得互相
防碍。 相邻的厂房之间的生产操作不得相互防碍。 在遵守国家总体工业规划的同时，选择大气含尘、含菌浓
度低、无有害气体，自然环境好的区域。 平面布置合理，人流、物流分开，避免交叉污染。 厂区绿化尽量多种草坪，少种花粉类的植物。
就生产设备而言，性能确认系指通过系统联动试车的方法， 考察工艺设备运行的可靠性、主要运行参数的稳定性和运行结 果重现性的一系列活动。故其实际意义即指模拟生产。
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• PQ
性能确认中应注意以下各点： ①流量、压力和温度等监测仪器必须按国家技术监督部门
规定的标准进行校 验，并有校验证书； ②制订详细的取样计划、试验方法和试验周期，并分发到
❖ 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在 设计和安装时，应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。与墙 壁或天棚的连接部均应密封。
❖ 洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的 照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局 部照明。厂房应有紧急照明设施。
❖ 生产区和包装区分开，更衣室分开。
❖ 不同洁净度工作服分别清洗、整理。
❖ 取样室、中心称量室，采用层流设计。
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1-3 洁净厂房建筑要求
❖ 洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗 粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面的交界处宜成弧 形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
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四 验证的内容
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部门/职务签名/日期起草人
审核人
审核人
审核人
审核人
批准人
目录
1.目的 (3)
2.范围 (3)
3.职责 (3)
4.法规和指南 (3)
5.缩略语 (4)
6.系统描述 (4)
7.设计确认列表 (4)
8.人员确认 (7)
9.偏差报告 (8)
1. 目的
本设计确认方案的目的是为了确认石药集团百克（烟台）生物制药有限公司生物制药产业化项目的空调机组性能符合GMP 要求和用户要求，机组设计符合客户需求（URS）的要求。
同时设计确认也将提供有用的信息和必要的建议，以便系统的制造、安装和验证。
2. 范围
本方案确定了石药集团百克（烟台）生物制药有限公司空调机组AHU-12的设计确认。
3. 职责
供应商的职责
✓ 提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件验证公司的职责
✓ 方案的编写
✓ 方案的实施，数据的收集
✓ 偏差报告的编写
✓ 最终报告的编写
甲方的职责
✓ 执行前审核和批准本方案
✓ 保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足
✓ 在需要的时候，提供必要的人员进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准
✓ 针对不一致项，界定解决方法
✓ 审核和批准报告
4. 法规和指南
(SFDA) GMP 2010 版
EudraLe-卷4 GMP 指南
ISPE 指南5“调试和确认” 2001 年第一版
国标：组合式空调机组（GB/T14294-2008）
国标：通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002）
5. 缩略语
6. 系统描述
组合式空调机组是由各种空气处理功能段组装而成的一种空气处理设备。
空气处理功能段是具有对空气进行一种或几种处理功能的单元体。
该空调机组由南京天加空调设备有限公司提供，设备就位于烟台车间。
包括：进风段、初效过滤段、、直膨段、电加热段、风机段、均流段、中效过滤段、出风段等。
7. 设计确认列表
在下面的表格列出了本方案将要执行的设计确认。
8. 人员确认
结论/备注
9. 偏差报告
测试过程中发生的任何偏差都将依据偏差管理的SOP(文件编号: NCPC-PM-07-00)处理。
每个偏差都要给予一个唯一的编号并记录在偏差报告里。
在偏差清单中，汇总所有的偏差。
如有需要可复印偏差报告。