保健食品生产许可证办理流程

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新食品安全法申请食品生产许可证安全生产

新食品安全法申请食品生产许可证安全生产

新食品安全法申请食品生产许可证1、新版SC食品生产许可办理流程需要什么条件楼主你好,qs证必须用深蓝色,国标7718有明确规定。

sc证不需要标注sc标志或qs标志。

食品伙伴网论坛:因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号,没有要求标注食品生产许可证标志。

2、食品生产许可证怎么办理一、办理食品生产许可证申请程序1、首先需要保证企业各项证件、设备、机构合理合法申请食品生产许可证之前,需要先将自己的企业起一个名字,并合理合法,各项其它证件齐全,生产食品的设备实施齐全安全合法,这样才能够去申请食品生产许可证。

不过这些基础性的东西不齐全,是申请不下来的,所以第一步就是对企业进行整顿。

2、去当地的食品监督管理部门申请食品生产许可证要申请食品生产许可证,需要去当地的食品监督管理部门去申请。

可以提前打电话问一下,具体有什么要求,需要准备哪些材料等。

这样可以避免去了很多次,都无法申请。

所以问清楚后,去食品监督管理部门去申请就好。

3、填写食品生产许可证申请书申请食品生产许可证,首先就需要填写食品生产许可证的申请书。

需要用自己的企业名称等各项数据,正确填写。

大家填写的时候一定要仔细一点,万一填写错误那可就麻烦。

填写完成记得签字,保证申请书的合理有效,才能申请下来食品生产许可证。

4、需要准备相关的材料申请食品生产许可证,需要准备很多材料。

主要有企业的营业执照、食品加工场地的平面图、食品加工场地各个功能区域的平面图、食品加工工艺流程、生产设备设施的清单、食品安全管理的相关制度、等各项材料。

大家一定要将自己能想到的都准备好,或是提前询问相关部门进行准备,以免耽误生产。

5、提交申请书和材料,并会给我们受理通知书将所有的东西准备完整后,提交到食品监督管理部门。

如果现场没有发现问题,材料等齐全,就会发一张受理通知书。

但是如果材料不全或是那里不合格,现在就不会受理申请,回去准备好材料和相关的东西,找时间在重现提交,一直到受理后拿到受理通知书为止。

保健食品生产许可管理办法

保健食品生产许可管理办法

保健食品生产许可管理办法第一章总则第二条本方法适用于在中华人民共和国境内保健食品生产许可的申请、审查、审批及其监督治理。

第三条国家食品药品监督治理局主管全国保健食品生产许可的治理工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督治理部门(以下称省级食品药品监督治理部门)负责本行政区域内保健食品生产许可治理工作。

第四条企业未取得保健食品生产许可,不得从事保健食品生产活动。

第五条省级食品药品监督治理部门实施保健食品生产许可应当符合法律法规、规章规范规定的权限、范畴、条件和程序,遵循公布、公平、公平、便民原则。

第六条任何单位和个人对违反本方法的行为,有权向国家食品药品监督治理局或者省级食品药品监督治理部门举报,国家食品药品监督治理局或者省级食品药品监督治理部门应当及时核实、处理。

第七条国家食品药品监督治理局和省级食品药品监督治理部门应当建立健全保健食品生产企业许可信息治理制度,及时公布保健食品生产许可有关信息。

第二章申请与审批第八条申请保健食品生产许可的企业(以下称申请企业),应当具有依法取得的《国产保健食品产品注册证》,符合《保健食品良好生产规范》规定的差不多条件:(一)具有与生产的保健食品品种、数量相适应的原辅料处理和加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场因此及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与生产的保健食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物等设备或者设施;(三)具有与生产的保健食品品种、数量相适应的合理的设备布局和工艺流程,防止原辅料、中间产品与成品交叉污染,幸免成品接触有毒物、不洁物;(四)从业人员应当经保健食品生产知识培训,熟悉操作规程,健康状况符合有关要求。

企业的生产负责人、质量安全负责人应当熟悉保健食品有关法规,具有有关专业大专以上学历或中级以上技术职称,并具有5年以上保健食品生产或质量安全治理体会。

2020年(保健食品)保健食品生产许可审查细则

2020年(保健食品)保健食品生产许可审查细则

保健食品)保健食品生产许可审查细则保健食品生产许可审查细则目录1 总则 (5)1.1 制定目的 (5)1.2 适用范围 (5)1.3 职责划分 (5)1.4 审查原则 (6)2 受理 (6)2.1 材料申请 (6)2.2 受理 (7)2.3 移送 (7)2 —3 技术审查 (7)3.1 书面审查 (7)3.1.1 审查程序 (7)3.1.2 审查内容 (8)3.1.3 做出审查结论 (8)3.2 现场核查 (9)3.2.1 组织审查组 (9)3.2.2 审查程序.............................................................................................. 1..0.. .3.2.3 审查内容.............................................................................................. 1..1.. .3.2.4 做出审查结论..................................................................................... 1..2..3.3 审查意见......................................................................................................... 1...2.. .4 行政审批.................................................................................................................. 1..3.. ..4.1 复查.................................................................................................................. 1..3.. ..4.2 决定.................................................................................................................. 1..3.. ..4.3 制证.................................................................................................................. 1..3.. ..5 变更、延续、注销、补办.................................................................................. 1..4..5.1 变更.................................................................................................................. 1..4.. ..5.2 延续.................................................................................................................. 1..5.. ..5.3 注销.................................................................................................................. 1..6.. ..5.4 补办.................................................................................................................. 1..6.. ..6 附则........................................................................................................................... 1...6.. ..保健食品生产许可审查细则1 总则1.1 制定目的4 —为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,制定本细则。

保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)1 总则 (3)1.1制定目的 (3)1.2适用范围 (3)1.3职责划分 (3)1.4审查原则 (4)2 受理 (4)2.1材料申报 (4)2.2受理 (5)2.3移送 (5)3 审查 (5)3.1书面审查 (5)3.1.1审查程序 (5)3.1.2审查内容 (6)3.1.3做出审查结论 (7)3.2组织审查组 (8)3.2.1人员组成 (8)3.2.2工作职责 (8)3.3现场核查 (9)3.3.1审查程序 (9)3.3.2审查内容 (9)3.3.3做出审查结论 (10)3.4许可检验 (11)3.5审查意见 (12)4 决定 (13)4.1复查 (13)4.2决定 (13)4.3制证 (14)5 变更、延续与注销 (14)5.1变更 (14)5.2延续 (16)5.3注销 (16)6 附则 (16)1总则1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品良好生产规范》等相关法律法规的规定,制定本细则。

1.2适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查和许可检验等技术审查和行政审批工作。

1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。

1.3.3技术审查部门负责组织保健食品生产许可的书面审查、现场核查、许可检验等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查和许可检验工作。

1.4审查原则1.4.1规范统一原则。

保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)1 总则............................. 错误!未指定书签。

1.1制定目的...................... 错误!未指定书签。

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1.4审查原则...................... 错误!未指定书签。

2受理............................... 错误!未指定书签。

2.1材料申报...................... 错误!未指定书签。

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3审查............................... 错误!未指定书签。

3.1书面审查...................... 错误!未指定书签。

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3.1.2审查内容................. 错误!未指定书签。

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3.2.1人员组成................. 错误!未指定书签。

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保健食品备案范围及备案要求

保健食品备案范围及备案要求

保健食品备案范围及备案要求保健食品生产企业备案要求主要包括以下几个方面:1.企业资质要求:保健食品生产企业需要获得食品生产许可证或者药品GMP证书,并且企业的法人或者主要负责人需具有相关从事食品生产、营养学、药学、生物工程等专业的学历。

2.生产设备要求:企业生产设备要符合国家相关的卫生标准,达到相应的生产规模,并且生产线要有完善的质量控制体系。

3.生产工艺和质量标准:企业需要拥有完整的生产工艺和质量标准,并完成生产工艺文件和产品质量国标的编制。

4.产品原料和添加剂要求:企业需要提供保健食品产品所使用的原料和添加剂的相关资料,包括供应商的合格证明和相关的测试报告。

5.环境要求:企业生产车间需要符合相关的卫生标准,并且有完善的货物存放和配送的控制措施。

保健食品产品备案要求主要包括以下几个方面:1.产品注册要求:企业需要将保健食品产品的名称、成分、剂型、规格、用途、食品审核委员会批准的功能和适宜人群等信息报送给食品药品监督管理局进行备案。

2.安全性评价:企业需要提供保健食品产品的相关安全性评价资料,包括临床试验报告、实验室报告和相关的毒理学研究资料等。

3.有效性评价:企业需要提供保健食品产品的相关有效性评价资料,包括相关的药理学研究资料、临床试验报告和人群调查报告等。

除了以上要求,企业还需要遵守其他相关的法律法规,例如《食品安全法》和《保健食品监督管理办法》等。

同时,企业需要保证所备案的产品真实有效,并且保持相关资料的完整性和准确性。

总之,保健食品备案是保障保健食品行业的健康发展的重要环节,通过备案可以确保产品的质量和安全性,为消费者提供更加可靠的产品。

企业在备案过程中需要遵守相关的规定和要求,并且及时更新相关资料,以保证备案的及时性和有效性。

保健品生产许可证办理流程

保健品生产许可证办理流程

保健品生产许可证办理流程随着人们生活水平的不断提高,对健康的重视也日益增加,保健品作为一种重要的健康产品,备受消费者关注。

而保健品的生产要想合法经营,必须取得相关的生产许可证。

那么,保健品生产许可证的办理流程是怎样的呢?下面将为您详细介绍保健品生产许可证办理流程。

一、初审阶段1. 准备资料申请单位首先需要准备相关的申请资料,主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定代表人及主要负责人的身份证明、企业法人营业执照、组织机构代码证、生产车间平面图及工艺流程图等。

2. 提交申请申请单位准备好资料后,通过邮寄或者亲自到当地的食品药品监督管理部门递交相关资料,在递交资料时需要在申请表上签字盖章。

3. 初审接受申请单位递交的资料后,食品药品监督管理部门将进行初审,主要是对申请材料的齐全性、真实性和准确性进行核查。

4. 补充资料如果初审中发现申请材料不完整或有问题,申请单位需要及时补充相关资料或对问题进行解释。

5. 初审结果初审结束后,食品药品监督管理部门将对初审结果进行公示,通知申请单位。

二、终审阶段1. 抽样在初审通过后,食品药品监督管理部门将抽样对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查,以验证申请单位的生产环境及生产能力是否符合相关法规要求。

2. 检查对申请单位的生产车间、设备和产品进行检查时,食品药品监督管理部门将主要考察生产车间的卫生条件、设备的完好情况、原辅料储存条件、生产工艺流程和操作规范等情况。

3. 核验资料食品药品监督管理部门将核对申请单位提供的资料和现场检查的内容,验证其真实性和准确性。

4. 终审经过抽样检查和资料核验后,食品药品监督管理部门将对申请单位进行终审,根据相关法规要求对其进行评定。

5. 终审结果终审结束后,食品药品监督管理部门将对申请单位的终审结果进行公示,并通知申请单位。

三、发证阶段1. 签订许可证经过终审通过后,食品药品监督管理部门将与申请单位签订《保健食品生产企业生产许可证》。

食品生产许可证核发行政许可操作规范标准

食品生产许可证核发行政许可操作规范标准

食品(含保健食品)生产许可证核发(变更)行政许可操作规一、行政许可事项名称、性质事项名称:食品(含保健食品)生产许可证核发(变更)事项性质:行政许可二、设定依据(一)食品生产许可的设定依据《中华人民国食品安全法》(年中华人民国主席令第号,以下简称《食品安全法》)第三十五条第一款规定,国家对食品生产经营实行许可制度。

从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。

但是,销售食用农产品,不需要取得许可。

(二)食品添加剂生产许可的设定依据《食品安全法》第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。

三、实施权限和实施主体(一)食品生产许可的实施权限和实施主体《食品安全法》第三十五条第二款规定,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第(一)项至第(四)项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(二)食品添加剂生产许可的实施权限和实施主体《食品安全法》第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。

从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。

四、行政审批条件根据《办法》第三十二条和《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》(桂食药监食生〔〕号)有关“许可权限”(具体按本规第五章)的规定,食品生产许可证有效期,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后个工作日向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖围的,应当重新申请食品生产许可。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后个工作日向原发证的食品药品监督管理部门报告。

山西省保健食品生产许可证办理流程

山西省保健食品生产许可证办理流程

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保健食品产品注册备案和办理生产许可证的关系

保健食品产品注册备案和办理生产许可证的关系

保健食品注册/备案和生产许可证的关系
经常能遇到一些工厂问天健华成:我没有产品,是否可以办生产许可证?也有的企业问:我没有工厂,是否可以注册备案保健食品?
先要声明的是,注册备案和生产许可这是两码事,注册备案针对的是具体产品,生产许可针对的是厂房车间仓库等生产条件和管理体系。

想生产或经营保健食品,大前提是你必须是家企业,就是说要取得营业执照。

如果你是已取得营业执照的企业,现在只有产品而没有工厂。

那么你应该先将此产品进行注册,获批后可以找一家已经具有相关生产许可的工厂委托他们加工。

如果自己设立了工厂,那么可以用此批文来进行工厂资质认证,获得生产许可证后自行生产。

如果是符合备案条件的产品,可以找已有许可证的工厂,以他们作为备案人进行备案后可以生产。

也就是说,自己没有带证的工厂是不可以进行产品备案的。

如果你是已有生产许可证的工厂而没有的产品,一是自己可以作为申请人进行产品注册/备案,获得批文后自己进行生产。

二是也可以寻求有产品的公司做代加工,这个产品如果已经获得了注册批文,直接接受委托加工就可以了;如果是符合备案条件但尚未获得备案的产品,那么就以工厂作为备案人,将该产品进行备案就可以生产了。

如果你是新建的工厂,还没有取得许可证,通过人家的授权以受委托加工的名义申请保健食品的SC证,通过后你就可以生产该品种的保健食品了,你想生产别的同样进行委托,通过后你就可以生产该品种的保健食品了。

食品生产许可批文申报范围流程

食品生产许可批文申报范围流程

食品安全法第一百二十二条违反本法规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

《食品生产许可分类目录》是国家市场监督管理总局根据《食品生产许可管理办法》制定的食品生产许可分类管理目录。

申请食品生产许可,应当按照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊医学用途配方食品,婴幼儿配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品类别进行调整。

发证产品范围及审证单元实施食品产品许可证管理的肉制品是指以鲜、冻畜禽荣为主的原料,经选料、修整、腌制、调味、成型、熟化(或不熟化)和包装等工艺制成的肉类加工食品。

如肉制品的申证单元为5个:腌腊肉制品;酱卤肉制品;熏烧烤肉制品,熏煮香肠火腿制品;发酵肉制品、腌腊肉制品申证单元包括咸肉类、腊肉类、风干肉类,中国腊肠类、中国火腿类、生培根类和生香肠类等;酱卤肉制品申证单元包括白煮肉类、酱卤肉类、肉糕类、肉冻类、油炸肉类、肉松类和肉干类等;熏烧烤肉制品申证单元包括熏烧烤肉类、肉脯类和熟培根类等;熏煮香肠火腿制品申证单元包括熏煮香肠类和熏煮火腿类等;发酵肉制品申证单元包括发酵香肠类和发酵肉类等。

在生产许可证上应注明获证产品名称即肉制品及申证单元名称,即肉制品(腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品、发酵肉制品)。

保健食品经营操作流程

保健食品经营操作流程

保健品经营操作流程
1、审验供应商的经营资格向供货单位索取加盖企业印章,有效的食品流通许可证、食品生产许可证、营业执照和产品合格等证明文件
2、计划、采购、索票索证查验供货商的许可证和食品合格的证明文件,有计划的采购安全合格的食品,向供货商索取有效票据和证明文件等
3、运输运输和装卸食品的容器、工具盒设备安全、无害,保持清洁
4、验收检查查验产品出厂合格证,查验产品检验检疫报告等,检查产品是否破损、变质等
5、记入台账记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保持期、供货者名称及、进货日期等内容
6、贮存食品按照保证食品安全的要求贮存食品
7、上货架食品与非食品分区摆放
8、食品质量自检及时清理变质或者超过保质期的食品
9、销售食品售货人员应当保持个人卫生,销售食品时,将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;使用无毒
10、售后服务遵守食品安全法,及时提供售后服务。

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保健食品生产许可证办理流程
保健食品是指以补充人体营养素、调节生理功能、防治疾病为目的,
适宜特定人群食用的食品。

在中国,从事保健食品的生产、经营和销售,
必须持有保健食品生产许可证。

本文将详细介绍保健食品生产许可证的办
理流程。

1.填写申请表格:申请人需要到当地市场监督管理部门的食品药品监
督管理局申请办理保健食品生产许可证。

首先,需要填写申请表格,包括
企业基本信息、产品情况、生产设备、质量控制措施等相关内容。

3.现场检查:市场监管部门会派遣专业人员对申请人的生产场地进行
现场检查。

检查的内容包括生产设备的完备性、生产环境的卫生状况、原
材料的存储管理、工艺流程的合理性等。

同时,还会对企业的质量控制体
系进行审查。

4.实验室测试:申请人需要将产品样品送至指定的食品药品监督部门
的实验室进行检测。

测试的内容包括产品的成分分析、微生物检验、重金
属残留等。

如果样品检测合格,可以进入下一步的申请流程。

5.审核评估:市场监管部门会组织专家对申请人的申请材料进行审核
评估。

专家将对企业的生产能力、产品安全性、质量可控性等进行评估,
并提出意见和建议。

6.发放许可证:如果申请通过审核,市场监管部门会向申请人发放保
健食品生产许可证。

许可证上将包含企业的基本信息、产品范围、生产地
址等。

申请人需支付一定的费用作为办证费用。

7.后续监督:许可证发放后,市场监管部门会定期对持证企业进行抽
检和监督检查,以确保企业在生产过程中遵守相关的法律法规和质量标准。

总结起来,保健食品生产许可证的办理流程包括填写申请表格、提交申请材料、现场检查、实验室测试、审核评估、发放许可证和后续监督。

整个流程需要申请人全力配合,并确保符合相关的法律法规和质量标准。

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