药品检查整改报告

药品检查整改报告
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药品检查整改报告
篇一：20XX年市药监局检查整改报告
关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报
告
兰州市食品药品监督管理局：
20XX年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。

检查组对存在问题提出整改意见。

针对存在问题，我院非常重视，于20XX年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。

经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！
皋兰县人民医院20XX年6月18日
篇二：药房检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量
管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理
局领导：您好！
20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单
位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工
认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进
行整改。

情况如下：
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：已整改到
位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按
规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）
1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）未作促销；
◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至
20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。

◆整改情况：已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位
5.温湿度记录不全，截止至20XX年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：
已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措
施。

◆整改情况：已整改到位
7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；
波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号 bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号
2a636）进口药品检验报告书；并注意
妥善保存
◆整改情况：已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：
已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开
展。

◆整改情况：已整改到位
特此报告***********************店二○一
三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于20XX年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。

经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。

现就所提出的问题，特作出如下整改措施：
1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。

按
药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收
药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批
号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意
事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处
方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠
告语非处方药的包装上有规定的专有标
示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；
验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、
生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、
熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量
验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员
名字，验收记录应保存至超过药品有效期一年，不得少。